中药三七范文

时间:2023-03-03 09:15:08

中药三七

中药三七范文第1篇

治疗心绞痛生三七粉每次口服O.45g,每天3次,重症者加倍。16例心绞痛患者,15例止痛效果满意,1例因合并心肌梗死而停止用药。试验结果证明,三七有明显增加冠状动脉血流量的作用,使心肌耗氧量减少又有降低动脉压及略减心率的作用,使心脏工作量减少。据少数病例观察,每天用三七粉18g,分3次饭前服,连续服用1个月,对降低血脂及胆甾醇有一定效果。

咯血 生三七粉口服,每次2~3g,每天2~3次,共治疗支气管扩张症、肺结核及肺脓肿引起的咯血患者10例。每次咯血量在50~600ml。1例服药5天后止血,6例10~30天止血,3例3~60天止血。其中完全止血者8例,2例于止血2周后又有少量咯血。

急性坏死性节段性小肠胃炎 生三七粉口服,每次3g,每天3次,共治8例,7例治愈。一般服药2天腹痛减轻,4~5天后肠蠕动恢复,7天左右肠梗阻解除,10天基本痊愈。继续服药15d以巩固疗效。

眼出血 应用1%的三七液点眼,每天3~6次。或先用O.5%丁卡因点眼,再加少量2%普鲁卡因于1%三七液内,一同注入结膜下,每次O.1~0.3ml,每天1次,观察12例外伤后或眼内手术后前房积血的患者,I度出血者(3 ml以下)1~2天内血液被吸收,II度出血者(3ml以上,不超过瞳孔中间线)3~4天内被吸收,III度出血者(超过正中线到前房全积血)多在第5天左右才被吸收。最严重的全前房积血患者,都在3~6天内被吸收。两种方法均无不良反应。

冠心病 三七提取物三七哌克昔林,每天0.6~1.2 g,治疗828例心绞痛患者,总有效率70.2%,显效率为20.1%;其中4~6个月疗程者,总有效率为82.7%。

血瘀性慢性肝炎 参三七注射液每天1~3支(每支2 ml,含生药品克),肌注或静滴,3~4个月为1疗程。治疗65例,结果:显效47例,好转5例,无效13例,总有效率80%

高脂血症 生三七粉每次1g,每天3次,饭前服,疗程1~2个月;或服用三七冠心宁,疗效与氯贝丁酯相同。能降低患者血脂质及胆固醇浓度。

上消化道出血 将三七研为粉末口服,每天3次,每次1.5 g,治疗上消化道出血患者60例。除2例外,其余全部达到完全止血。三七粉与其他中药配合使用对本病亦有类似效果。参三七注射液8~12 ml,加入等渗葡萄糖液500 ml中静滴,每天1次,治疗110例上消化道出血患者,治愈率达92.7%。疗效优于酚磺乙胺、维生素K。和对羰基苄胺。

颅内出血 有人用三七粉口服治疗脑出血5例,2例有效。治疗蛛网膜下腔出血5例,4例有效。

脑血栓形成 三七制剂血栓通注射液4 ml(2 ml×2)加入10%葡萄糖溶液500 ml中静滴,每天1次,10~14天为1个疗程。治疗56例脑血栓形成患者,总有效率91%,显效80%,优于西药对照组。

偏头痛 采用双盲法观察三七叶皂苷对偏头痛的治疗表明,16例口服三七叶皂苷生药50~200 mg,每天3次,8周为1个疗程,总有效率87%,显效率25%。疗效优于天麻素。顽固性头痛:三七、地龙、川芎等量制粉,每次10 g,每天3次冲服。

静脉炎 三七粉每天5~15 g,用75%乙醇调成糊状外敷,每天2次。

荨麻疹 三七粉每次3~5 g口服,每天2~3次。

皮肤瘢痕疙瘩 三七粉适量,醋调糊外敷。皮肤疮疡肿毒溃烂:三七粉每天6~10 g,分2次口服,或配合外用。

贫血 熟三七粉15~20 g,加黄酒、鸡汤适量,炖30分钟,分2次食用。

寻常疣 生三七粉每次1g口服,每天3次,连服7~10天。

风湿性关节炎 三七粉2 g,白酒送服,每天3次,可局部酒调外敷止痛。对软组织上钝挫伤,三七粉适量酒调外敷,有很好的止痛、改善微循环作用。

水肿 三七粉每次3 g口服用,每天3次,可配合利水药应用。

联合用药

仙鹤草 与三七配伍可增强止血效果。

人参 与三七有协同作用,合用可增强补血作用,升高血红蛋白。

山楂 与三七等配伍活血化瘀降低心率,并可对抗氯仿所致心室纤颤。

糖皮质激素 与三七联用可增强抗炎作用,并降低免疫抑制反应。

硝酸甘油 与三七联用可减少用量,提高疗效。

肾上腺素 与三七有协同性升血糖作用。

吗啡 与三七联用,可增强止痛效果。

镇痛催眠药 三七与戊巴比妥钠有协同作用,延长硫喷妥协钠致眠时间。

降血糖药 三七对血糖有双向调节作用,可酌情与降糖药联用。

中药三七范文第2篇

一、三七的特征特性和对环境条件要求

(一)植物形态和生长习性

三七为多年生草本植物,株高30~60厘米。主根肉质,多呈短圆锥形。地下根茎短粗。地上茎直立,光滑无毛,单生,不分枝,有纵条纹。掌状复叶3~6片轮生茎顶,具长柄;小叶3~7片,长椭圆形至倒卵形,长5~10厘米,边缘具细锯齿,叶两面脉上疏生刚毛。伞形花序单生于茎顶,花多数,两性,初开时黄绿色,盛开时白色;花萼、花冠各为5枚。浆果肾形,成熟时鲜红色,内有白色种子1~3粒(多为2粒),扁球形。花期7~9月,果期9~11月。

(二)对适生环境条件的要求

1. 温度

三七喜冬暖夏凉的环境,畏严寒酷热;年平均气温在13~20℃时适宜三七植株生长,但以15~17℃最为适宜,夏季气温不超过35℃均能生长。但是在高温干燥条件下,若气温连续3~4天在33℃以上,植株则会出现萎蔫甚至被灼伤。冬季气温在-10℃以上能安全越冬。

2. 光照

三七属阴性植物,其生长要求具有一定的荫蔽条件,对光较敏感,喜散射光,忌强光直射。1年生三七对光照的要求通常为自然光照的8%~12%,2年生为12%~15%,3年生为15%~20%。光照过弱,植株徒长,叶片柔软,主根增长缓慢,容易得病;光照过强,植株矮小,叶片容易灼伤。

3. 水分

三七是一种喜湿润、怕旱、怕涝的植物,生长发育需要湿润环境,要求年平均降水在1200毫米以上,空气相对湿度70%~85%,空气湿度过低叶片会出现干枯现象。土壤含水量以25%~30%为宜。播种时若遇天气干旱、土壤含水量低于20%时会严重影响种子萌发和出土;但土壤含水量超过40%或出现水涝时又会引起根腐病的发生。

4. 土壤

三七对土壤要求不严,适应范围广,在高山黄壤土或石灰土均可种植,但以pH值5~7.5、土质疏松、排水良好、富含腐殖质的砂壤土或壤土种植为好。过黏、过砂以及低洼易积水的地段均不宜种植。以坡度为5~20°的缓坡生荒地为佳。

5. 海拔气候

三七适宜生长于北回归线(北纬23.5°)附近,在云南省文山州,三七种植适宜区海拔为1000~2200米,最适宜种植区海拔为1400~1800米,年平均气温15~17℃,最冷月均温8~10℃,最热月均温20~22℃,≥10℃以上的年积温4500~5500℃,无霜区300天以上。

二、栽培技术

(一)播种育苗

1. 苗床地的选择和整理

三七忌连作,一般轮作年限在十年以上。苗床地宜选水源方便、交通便利、排水良好,坡度在5~20°的缓坡地,富含有机质的砂壤土或壤土地块。前作忌茄科作物,以玉米、花生或豆类作物为宜。地块选好后要多次翻耕,耕深20~25厘米,促使土壤风化。有条件的地方,可在翻地前铺草烧土或每亩施石灰100千克对土壤进行消毒。最后1次翻地时每亩施充分腐熟厩肥2500千克,饼肥50千克,耕细整平,做成宽1.5~1.6米、高30厘米的畦,畦间走道0.4~0.5米,畦长依地形而定,畦面呈瓦背形,以利排水。

2. 搭棚建园

三七是阴性植物,不论是育苗或移栽后均要搭棚建园。建造三七园,搭建阴棚以调节光照,一般以草木结构为主。棚高1.7~1.8米,立柱(带杈的木桩)2.0米,立柱间距2.0米,杈口向上,与畦面一致,埋牢固。然后顺杈口放上大杆,杆上横放小杆,绑扎固定,上盖杉树枝叶、玉米秸秆或三七专用遮阳网,棚草要铺设均匀,一般透光度控制在10%~12%,再用压条或8号铁丝压拉固定。棚四周用遮阳网围成围栏。园四周相应留出园门,以便通过园门的开、关进行通风,调节园内湿度。

3. 采种及种子处理

三七果实一般于10~11月成熟。应选生长2年以上、植株生长健壮、粒大饱满无病母株的红熟果实做种,连花梗一起摘下,将红籽擦去果皮,用70%甲基硫菌灵600~800倍液浸种15分钟,捞出后即可进行河沙储藏,促使三七种子通过休眠期完成生理后熟作用,储藏时间一般为45~60天。河沙含水量必须保持在20%~30%,不可过湿或过干,过湿过干均会影响三七种子的储藏和发芽。

4. 播种

种子经沙藏完成后熟作用后,于12月下旬至次年1月中旬即可播种。播种前用1∶1∶100波尔多液浸种10分钟,或用58%甲霜灵・锰锌600倍液浸种15~20分钟后播种。一般采用点播,行距6厘米,株距4~5厘米,播种时先用小锄划出深3厘米的播种沟,然后再将三七种子点播于播种沟内,每亩播种量为18万~20万粒。播后盖上经充分腐熟的农家肥和细土,再用松针叶(干、鲜均可)或切成5~6厘米长的玉米秸秆覆盖在畦面上(称为盖铺墒草),起到增温、保温、保湿,减少水分蒸发和防止土壤板结的作用。

5. 苗期管理

①合理灌溉。三七播种后要到3~4月才出苗,播种时土壤潮润可不浇水,若土壤干燥,播种结束后及时浇1次透水,以后视土壤墒情酌情浇水,使土壤水分保持在25%~30%。进入雨季后应随时检查三七园,若出现积水要及时排涝。

②勤除杂草。每7~10天检查三七园1次,发现杂草及时人工清除(禁用除草剂,以确保植株生长安全和三七产品质量),以保证床面和沟间走道清洁无杂草。

③合理追肥。三七属于需钾量较高的植物,植株生长和块根发育对氮、磷、钾的吸收比例为2∶1∶3。因此,三七追肥要掌握“多施钾肥,多次少量,氮、磷、钾配合施用”的原则,一般幼苗出土后,撒施2~3次草木灰,每次每亩75~100千克,以促进幼苗生长健壮;4~5月施1次充分腐熟的混合有机肥(厩肥、草木灰比例2∶1),每亩650~700千克;6~8月施1~2次经过半年以上充分发酵腐熟的油枯和鸡粪,每亩350~400千克。

(二)大田栽培

1. 选地、整地

为给三七生长创造一个良好的生态环境,种植地块应选择交通便利,水源方便无污染,具有一定坡度(坡度不得大于15°)且近十年内未种过三七的砂壤土种植。在移栽种苗前要进行3犁3耙,第一次翻耕时间为11月初,以后每隔15天翻耕1次,翻耕深度25~30厘米。做畦规格:平地、缓坡地畦高为20~25厘米,坡地为15~20厘米,畦面宽180~190厘米,畦间走道40~50厘米。畦面做成板瓦形,畦土达到下松上实,以利于提高土壤通透性。

2. 土壤处理

为预防三七土传病害和地下害虫的发生,在移植种苗(又称子条或子秧)前,应结合碎土做畦每平方米用生石灰75~100克+90%敌百虫5克进行土壤处理。

3. 造园

根据2、3年生三七要求透光率在12%~20%进行建棚,做到透光均匀一致。建棚材料可用三七专用塑料遮阳网。按2.3米×2米打点栽桩,搭网建棚;或用山草、杉树枝叶铺盖建棚。建棚方法同育苗。

4. 选苗和种苗处理

三七播种后1年即可移栽,移栽时种苗应进行分级,选用单株重1.2克以上、芽壮根好、无病虫感染和损伤的种苗。并在移栽前用58%瑞毒霉・锰锌500~600倍液或1.5%多抗霉素200倍液进行浸种处理15~20分钟,捞出带药移栽。

5. 移栽,盖肥,覆草

移栽时间在每年12月中下旬至次年1月中下旬,株行距规格为10厘米×12厘米或10厘米×15厘米,每亩种植2.6万~3.2万株,移栽后每亩撒施充分腐熟细粪拌火土2500~3000千克,再用松针叶或切成5~6厘米长的玉米秸秆覆盖在畦面上,以减少水分蒸发和防止畦面土壤板结的作用。

(三)田间管理

1. 浇水、排涝

三七移栽时若土壤干旱,移栽后应及时浇1次透水,以后视土壤墒情浇水,使土壤水分保持在25%左右。三七出苗后,减少浇水次数,一般畦面不太干时,尽量不浇水,以免因浇水过多造成田间湿度过大,不利于三七生长而有利于各种病害的发生,当雨季来临时应随时检查三七园,水分过多时应及时排水防涝,打开园门通风换气,减少三七园湿度,对预防或减轻各种病害的发生有一定的作用。

2. 追肥

三七对氮、磷、钾的吸收比例一般为2∶1∶3,施肥应以有机肥为主,辅以复合肥和各种微量元素肥料,禁止使用硝态氮肥。有机肥在施用前应先拌磷肥堆沤100天使之充分腐熟后再施用,分别于4~6月、8~10月各追肥1次。每亩每次用硫酸钾复合肥(12-6-18)15千克+火土2500千克,充分拌匀后均匀撒施于畦面。

3. 调整阴棚

阴棚调整可根据三七生长的季节不同做适当调整,一般来说,3年生三七在采挖前2~3个月适当加大透光率,以中海拔地区不超15%、高海拔地区不超20%为宜。

4. 摘蕾

为使光合产物向根部储藏,2~3年生三七在7月中下旬,即花蕾生长到3~5厘米时进行摘除,使养分集中供给块根生长,以提高根茎的产量、质量和增强抗病能力。

5. 冬季清园

进入冬季以后,气温变低,危害三七植株的各种病菌和虫害便潜入三七园内的枯枝落叶和土壤中越冬,成为次年危害三七的病虫源。因此,每年进入12月,当三七植株叶片变黄,出现枯叶时,及时剪除三七地上茎叶、铲除园内外杂草,带出园外集中烧毁,并用2~3波美度石硫合剂喷洒畦面,进一步杀死在畦内土壤中越冬的病菌和害虫,这样可减少或预防第二年病虫害的发生。另外,入冬以后气候干燥,要特别注意做好三七园防火工作。

三、采收、加工和质量规格

(一)采收

三七主要药用部位是其根部,种植3年以上的块根即可收获加工,不留种的三七最适宜采收时间为10~11月,留种的三七最适宜采收时间为12月~次年2月。采收用自制木棍削尖一头或小铁铲,从畦的一端开始,按顺序采挖。采挖时防止伤根和根茎,以保证块根和根茎完好无损,防止根系折断漏收,以免主根受伤影响产量和加工后商品质量。

(二)加工

三七块根称为“七头”或“头子”。挖取后摘除地上茎,洗净泥土,剪去根茎、支根和摘去须根。将头子暴晒1天,然后进行第一次揉搓,用力要轻,以免破皮,反复日晒,揉搓,使其紧实,直到全干。如遇到阴雨天,也可烤干,以木炭烘烤为宜。在室内事先搭好100厘米高的架子,上放竹帘,将三七铺在上面,火不宜太大,烘烤温带控制在45~50℃,火力要均匀,烘烤过程中要经常翻动,使其受热均匀。烘烤3小时左右进行揉搓1次,揉搓方法同前。晒干或烤干的产品即为“毛货”。再将毛货置于麻袋中,然后加入粗糠、稻谷、玉米进行搅拌摩擦,使七头产品外表呈棕黑色光亮,达到“光滑、坚实、优质”的三七商品药材。剪下的根茎、支根、须根晒干后其商品名分别为剪口、筋条、三七根。

(三)质量规格

三七全身都是宝,产品包括七头、剪口、筋条、三七根、七叶和七花等。七头为主要产品,以每500克重具有的个数可分为:10头(即500克10个)、20头、30头、40头、60头、80头、120头、160头、200头和无数头等多个等级,头数越少品质越高。七头以干爽、结实光滑、个大、体重、质坚、灰色、无须根、无霉烂和虫蛀的为佳。

中药三七范文第3篇

【关键词】三七 血液 系统 药理作用 蒸制

1 中药三七对血液系统的药理作用

1.1 中药三七的止血作用

止血作用是一个复杂的生理过程,影响止血的因素很多,而凝血机制、血管机制和血小板机制是正常人体的三种止血机制,作用于机体止血过程的任何一个环节,都有利于血液凝固而发挥止血功效。三七能够在短时间内增加血小板的数量,诱导血小板释放ADP、花生四烯酸、Ca2+及血小板因子III等止血活性物质,使局部血管收缩并增加凝血酶含量而起到止血效果。研究表明,三七发挥止血功效的主要物质是三七素,此外皂苷类、槲皮素苷等物质也有一定的止血效果。Hwee-LingKoh等研究者对生熟三七的止血作用进行了对比,结果发现生三七的止血效果明显优于熟三七,究其原因是生三七中三七素的含量明显高于熟三七,证明三七素的含量变化是导致生熟三七止血作用存在差异的主要原因。

1.2 中药三七的活血和抗血栓作用

动物实验表明,三七具有改善急性血瘀大鼠血液流变学的作用,显著降低急性血瘀大鼠的血浆粘度、全血粘度、红细胞聚集指数、红细胞压积、血小板凝聚率、纤维蛋白原含量并延长凝血酶和凝血酶原时间。在临床的随机双盲实验中,血液粘滞度高的患者分别接受三七和阿司匹林的治疗,结果表明三七能够降低内皮缩血管肽(ET)、血栓素(TXB2)及P选择素(CD62P)和糖蛋白(CD41)的水平,同时升高前列腺素F1α(PGF1α),并且治疗作用优于阿司匹林。PGF1α具有抑制血小板聚集和扩张血管的作用,TXB2能促进血小板聚集和扩张血管,CD62P是活化血小板的分子标志物,CD41介导血小板聚集并加速血小板血栓的形成,因此可以推断三七的活血机制为抑制血小板的粘附、聚集、活化和释放过程。

崔秀明等用动静脉旁路血栓实验、角叉菜胶致小鼠尾部血栓实验、血小板聚集实验,以及测定凝血酶原时间、活化部分凝血酶时间研究生熟三七抗血栓、抗血小板及抗凝血作用,对3种三七制剂的药效学进行比较研究,结果显示3种饮片制剂均具有明显的抗血栓、抗凝血和抗血小板聚集作用,其中颗粒剂和超细粉制剂的中剂量组显示出很强的抗血栓作用,表明三七颗粒剂和超细粉两种制剂具有较高的生物活性。Lau等对生三七和蒸制熟三七的小鼠、大鼠体内外的抗血小板聚集、抗凝血比较实验,结果发现蒸三七比生三七的抗血小板聚集和抗血栓作用更佳,并且随着蒸制时间的延长,蒸三七的抗血小板聚集和抗血栓效果更加明显。彭芸崧等研究了生三七水提物和醇提物、蒸三七水提物和醇提物、油炸三七水提物和醇提物对肾上腺素-冰水浴造成的大鼠急性血瘀模型的破瘀功效差异,结果发现生三七在改善血黏度、抗凝等方面具有较好作用,炮制后作用减弱,因此推断生三七可能具有较优的破瘀效果。

周新慧给小鼠尾静脉注射高分子右旋糖酐造成小鼠微循环障碍和冰水浸泡模拟“寒凝血瘀”的状态,制备了“气滞血瘀”模型,然后分别给予生三七和熟三七观察两者对血瘀证小鼠耳廓微循环和血液流变学作用差异。实验结果表明在改善微循环方面,生三七优于熟三七,熟三七组仅高剂量组有一定作用且起效较慢;在改善血液黏度方面,熟三七优于生三七。

1.3 中药三七的补血作用

有研究表明,三七中主要活性成分三七总皂苷可诱导造血细胞GATA-1和GATA-2转录调粒蛋白合成增加,并增加其与上游调控区的启动子和增强子结合的活性,从而调控造血细胞增殖、分化相关基因的表达。

黎光南等学者进行了熟三七皂苷对家兔失血性贫血治疗作用的初步观察,以及熟三七皂苷的急性毒性实验及对红细胞的影响。结果表明,熟三七皂苷具有用量小、疗效明显和安全的优点,临床用于营养不良贫血症可取得满意疗效。

陈斌等学者进行了生熟三七促进各类血细胞分裂生长和增殖的预实验,初步发现熟三七具有显著的造血功能。与药理作用变化相关的活性成分的研究发现熟三七中的活性成分人参皂苷Rh2、Rh3能够诱导HL-60细胞分化成粒性白细胞,其机制是在HL-60细胞的分化过程中,通过人参皂苷Rh2调节亚蛋白激酶C水平实现的。

龙桂宁等研究了熟三七破壁粉粒及其常规饮片对失血造成的血虚小鼠的外周血红细胞数、血红蛋白以及胸腺和脾脏指数的影响,结果发现熟三七破壁粉粒及其常规饮片均能增加红细胞数及血红蛋白含量,并且增加血虚小鼠的胸腺和脾脏指数,因此推断熟三七破壁粉粒及其常规饮片具有一定的补血作用,可用于辅助治疗血虚证。

周新慧对比了生熟三七对失血性贫血小鼠的影响,结果表明,生三七、蒸制熟三七对急性失血性贫血造成的血虚小鼠均具有显著的补血作用,熟三七作用略优于生三七,此结果印证了民间人们常用熟三七或用热的鸡汤冲服生三七粉来补血是有道理的。

2 讨论

三七药用首载于元・杨清叟的《仙传外科方集》,距今已有600多年的临床。在数百年的临床应用中,三七在治疗血症方面的效果得到了极高的肯定,清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载:“人参补气第一,三七补血第一,味同而功亦等,故称人参三七,为中药中之最珍贵者。”三七具有止血、散瘀、消肿、止痛、强壮、生肌、增强免疫功能、抑制肿瘤等多种功效,近年来三七还用于冠心病、糖尿病、心绞痛及血栓等病的治疗,故本文就三七对血液系统的药理药效作用进行了详细的阐述。

参考文献:

[1]陈斌,许慧琳,贾晓斌.三七炮制的研究进展与研究思路[J].中草药,2013,44(4).

[2]龙桂宁,于礼建,崔建东,等.熟三七破壁粉粒与常规饮片对血虚模型小鼠的影响[J].中药材,2012,35(2).

[3]周新慧.生熟三七炮制及其部分药理评价研究[D].昆明医科大学,2014.

[4]彭芸崧,陈素红,吕圭源,等.生三七及其不同炮制品对血瘀模型大鼠的影响[J].中华中医药学刊,2012,30(4).

中药三七范文第4篇

[关键词]三七; 半微量高效提取; 连作障碍; LC-MS-IT-TOF; HPLC指纹图谱; 特征峰; 三七皂苷K/三七皂苷Fa

[Abstract]Panax notoginseng is a commonly used traditional Chinese medicine with blood activating effect while has continuous cropping obstacle problem in planting process. In present study, a semimicroextraction method with water-saturatedN-butanol on 0.1 g notoginseng sample was established with good repeatability (RSD0.87), similar content of common peaks and N-K/Fa (0.42-2.06). The content of notoginsenoside K in the second group with manual intervention was higher than normal group. All samples except two displayed similarity higher than 0.87 and possessed content of 16 saponins close to normal group. The result showed that notoginseng samples with continuous cropping obstacle had lower quality than normal sample. And manual intervened methods could improve their quality in different levels.The method established in this study was simple, fast and accurate, and the markers may provide new guides for quality control in continuous cropping obstacle research of notoginseng.

[Key words]Panax notoginseng; semimicro and highly efficient extraction method; continuous cropping obstacles; LC-MS-IT-TOF; HPLC fingerprint; characteristic peaks; notoginsenoside K/notoginsenoside Fa

doi:10.4268/cjcmm20162012

三七是常用中药,来源于五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.) F.H. Chen的干燥根及根茎,主要功效为散瘀止血、消肿定痛[1]。2015年版《中国药典》的质量标准规定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1的总含量不少于5.0 %[1]。

三七在种植环节中存在连作障碍(continuous cropping obstacles),即在同一块土壤连续种植、正常栽培的情况下也会出现生长势变弱、产量降低、品质下降、病虫害严重等现象[2]。研究者们对于连作障碍的克服进行了很多尝试,研究的主要关注点在于土壤的成分变化及三七的产量恢复[3],但对于人工干预克服连作障碍的三七并未进行质量分析,其有效性及安全性如何有待评价。目前克服连作障碍的研究基本在试验田中开展,所获得的三七样品数量有限,需要建立一种少量高效的分析方法来对其质量进行研究,同时找出可用于质量评价的指标。此外,由于三七个子药材的个体差异大,为充分研究不同样品之间的差异,宜对单个样品分别进行分析。本课题组前期已建立三七的HPLC指纹图谱法[4]、11种成分的定量[5]和“一测多评”方法[6-7],为本研究的方法开发提供基础。

本研究建立了半微量高效提取方法,所用样品量降至100 mg,指纹图谱采用LC-MS-IT-TOF技术解析出16个特征峰,特征峰的峰面积和比值比较可用于三七的质量评价。将其应用于云南文山苗乡三七科技园的三七连作地、人工干预地及无连作正常地收集三七样品质量对比,找到了可用以进行评价的关键指标。

1 材料

1.1 仪器与试剂

高效液相色谱仪Agilent 1200(Agilent,美国);Shimadzu LCMS-IT-TOF 液质联用仪(Shimadzu,日本);101-0AB型电热鼓风干燥箱(天津市泰斯特仪器有限公司);FPV-S5,神奇超细珍珠机(佑崎有限公司);国家标准检验筛(浙江上虞市春耀仪器纱筛厂,65目,0.25 mm);1/10万天平(BP211D,Sartorius);旋转蒸发仪(RE-52A,上海亚荣生化仪器厂);KH-500DB型数控超声波清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司)。

正丁醇(分析纯,北京化工厂);甲醇(分析纯,北京化工厂);乙腈(色谱纯,Fisher Scientific);娃哈哈纯净水(杭州娃哈哈集团有限公司);甲酸(99% 色谱纯,ROE);甲酸(LC-MS级,Fisher Scientific);超纯水(Milli-Q 系统)。

1.2 药材信息

样品来源为云南文山苗乡三七科技园连作障碍研究试验田,由北京大学药学院蔡少青教授鉴定为五加科植物三七P. notoginseng的新鲜地下部分。供研究的三七样品共4组,均为同时生长及处理的二年生三七,具体编号及各组分析样品数量,见表1,其中连作组为种植于连作土壤的三七,人工干预的2个组为种植于以特定方式施加工人干预的连作土壤中的三七,正常组为种植于正常土壤中的三七各组样品外观及代表HPLC图,见图1,2,可见正常组与人工干预2个组的样品个头大小相近,而连作组的样品个头普遍较小,且存在着主根腐烂的现象。新鲜样品清洗后于阴凉处晾干,对须根、主根、根茎进行分离,取主根打粉,过65目筛,进行后续的分析。

2 方法

2.1 供试品制备

在课题组前期研究[4]的基础上为提高提取效率,降低样品用量,采用100倍量的水饱和正丁醇进行提取,设计半微量提取方法:精密称定粉末0.1 g,于50 mL锥形瓶中,精密加入水饱和正丁醇10 mL(水饱和正丁醇配制方法:于150 mL分液漏斗中加入80 mL正丁醇和20 mL水,混匀,静置,取正丁醇层),20~40 ℃下超声提取1 h(250 W),冷却至室温,滤过用8 mL甲醇(A.R.)洗涤滤纸和残渣2次(4 mL/次),滤液70 ℃下减压蒸干,用甲醇(G.R.)复溶,于2 mL量瓶中稀释至刻度,过0.45 μm滤膜,即得供试品溶液,生药质量浓度0.05 g・mL-1。每份样品平行提取2次,峰面积取平均值。

2.2 HPLC分析[5]

Agilent 1200 高效液相色谱仪,Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm × 250 mm,5 μm)。流动相为0.005%甲酸水(A)和乙腈(B),梯度洗脱0~35 min,21% B;35~36 min,21~30% B;36~55 min,30~40% B;55~65 min,40~85% B;65~80 min,85~100% B;80~85 min,100% B。流速1 mL・min-1;进样量10 μL;柱温25 ℃;检测波长200 nm。

2.3 LC-MS-IT-TOF分析

Shimadzu LC-MS-IT-TOF 液质联用仪:包括LC-20AD 二元输液泵,DGU-20A3 脱气单元,SIL-20AC可制冷自动进样器,CTO-20A 柱温箱,SPD-M20A二极管阵列检测器,CBM-20A 系统控制器,ESI 离子源和IT-TOF质量分析器。数据的采集和处理采用Shimadzu software

LC-MS solution version 3.60,分子式和元素组成预测软件Formula Predictor version 1.2 和 Accurate Mass Calculator (Shimadzu,日本)。

液相条件同2.2项。质谱条件:流速0.2 mL・min-1,超纯N2为雾化气(1.5 mL・min-1),超纯He为碰撞气,曲型脱溶剂管(CDL)和加热模块(Heat Block)温度200 ℃,正负离子模式下的全扫描,扫描范围m/z300~2 000(MS1), m/z50~2 000(MS2和MS3),接口电压4.5 kV (+)/-3.5 kV (-),检测器电压1.7 kV,碰撞诱导解离能量(CID)50%,三氟乙酸钠(2.5 mmol・L-1)校正质量范围。

特征峰鉴定以负离子模式下的母离子及碎片信息进行解析,并以正离子模式下的母核信息进行进一步的确认。通过母离子的精确质荷比推测分子式,推断可能的结构式,母核的信号判别皂苷的类型,通过糖基的丢失信号及碎片相对强度确定糖的连接位置及种类。同时以文献报道的液相保留行为进行辅助解析[8-11]。

2.4 中药三七质量评价半微量方法的建立

2.4.1 样品处理及HPLC分析 样品处理如2.1项所述,HPLC方法同2.2项所述。

2.4.2 指纹图谱相似度评价 采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(国家药典委员会2004A版),对照谱生成方法为平均数,时间窗宽度0.5 min,剪切前5 min和最后5 min的数据,选取10个峰进行多点校正。

2.4.3 特征峰数据的提取及分析 对特征峰的色谱峰面积数据进行提取,对其各自的峰面积数据、峰面积加和数据及比值数据进行组间的t检验比较。

2.5 人工干预克服连作障碍三七样品的质量评价

1.2项中的三七药材样品按照2.4项所述步骤进行质量评价研究。

3 结果

3.1 质量评价方法建立

3.1.1 半微量提取法提取效率及重复性评价 对本研究中所建立的半微量提取法(0.1 g样品,水饱和正丁醇提取,以下称为A法)和课题组前期建立的常量提取法[5](0.5 g样品,甲醇提取,以下称为B法)进行对比,所用样品为三七粉(编号6748,产地云南),分别用2种提取方法重复提取3次,进行峰面积的比较。在相同的生药浓度下,半微量提取法对人参皂苷Rg1, Re, Rb1, Rd和三七皂苷R1, Fa, K共7个成分的提取率分别提高17.5%, 16.6%, 15.0%, 9.6%, 13.8%, 20.6%, 19.0%,见表2。对半微量提取法的方法重复性进行考察,同一份三七粉(编号6748)用本方法重复提取6次,人参皂苷Rg1, Re, Rb1, Rd和三七皂苷R1, Fa, K的RSD分别为1.3%, 2.3%, 0.78%, 0.90%, 2.0%, 0.85%, 2.4%,证明方法重复性良好。

3.1.2 HPLC指纹图谱建立及特征峰指认 采用课题组前期建立的指纹图谱方法[5],能够对皂苷类成分进行有效分离。已证实0~60 要为皂苷类成分,这个时间段中16个特征峰可进行有效峰面积提取, 见图3。采用LC-MS-IT-TOF技术对这16个特征峰进行结构指认,母离子信息、碎片信息及解析结果见表3。16个特征峰的鉴定结果分别为三七皂苷R1(1, 以下简称 R1);人参皂苷Rg1(2, Rg1);人参皂苷Re(3, Re);乙酰人参皂苷Rg1(4, Ace-Rg1);三七皂苷R4(5, R4); 三七皂苷Fa(6, Fa);人参皂苷Rf(7, Rf);人参皂苷Rb1(8, Rb1);三七皂苷R2(9, R2);丙二酰人参皂苷Rb1(10, Mal-Rb1);人参皂苷Rg2(11, Rg2);人参皂苷Rh1(12, Rh1);人参皂苷Rb1异构体(13, Iso-Rb1);人参皂苷Rd(14, Rd);丙二酰人参皂苷Rd(15, Mal-Rd);三七皂苷K(16, N-K)。其中8个为三醇型皂苷,分别为1, 2, 3, 4, 7, 9, 11, 12号化合物;8个为二醇型皂苷,分别为5, 6, 8, 10, 13, 14, 15, 16号化合物。对这16个特征峰进行峰面积提取可用以进行三七样品的质量评价。

3.2 质量评价方法在人工干预克服连作障碍三七样品质量评价中的应用

中药三七范文第5篇

关键词:花椒;延胡索;没药;三七;止痛;毒理学;研究进展

中图分类号:R285文献标识码:A文章编号:1673-2197(2009)02-0060-03

通过对先秦至现代有确切止痛作用的中草药文献资料和前期动物实验的广泛调研,共研究筛选出外用于肛肠病术后创面止痛疗效确切的止痛中药4味:花椒、延胡索、没药、三七[1、2、3、4、5]。现就以上四味止痛中药的毒理学方面的研究进展,进行资料收集,综述如下。

1 花椒的研究进展

1.1 概述

花椒具有温中散寒,止痛,温肾,燥湿,杀虫的功效,起止痛作用的有效成分为挥发油。

1.2 毒理学研究进展

急性毒性试验:牛儿醇对大鼠口服的LD50为4.8g/kg,兔静注为LD50g/kg。过量可引起呼吸极度困难而致动物死亡[6、7]。

临床报道:花椒醋浸液及蛋清外用治疗间擦型足癣27例,效果满意,无明显毒副作用[8]。

2 延胡索的研究进展

2.1 概述

延胡索具有活血、行气、止痛的功效;起止痛作用的成分中,延胡索乙素的止痛作用最强。

2.2 毒理学研究进展

急性毒性试验:延胡索醇浸膏对小鼠口服的LD50为(100±4.53)g/kg,腹腔给药为(7.5±0.3)g/kg。延胡索乙素、丙素、甲素给小鼠静脉注射的LD50分别为146、151~158、100mg/kg[9]。癸素腹腔注射的LD50为127mg/kg。延胡索乙素、癸素、丑素及寅素给小鼠静脉注射的最小致死量分别为102mg/kg、42mg/kg、150mg/kg、41mg/kg[9]。

亚急性毒性试验:用药1月,未发现明显毒副作用[10]。

麻醉猫静脉注射延胡索乙素40mg/kg后,则使血压略降,心率减慢,心脏功能无明显变化。正常兔静脉注射延胡索乙素20~40mg/kg,呼吸短暂兴奋,剂量增大至60mg/kg,则呼吸出现抑制。猴1次静脉滴注延胡索乙素85或100mg/kg,或口服80mg/kg无明显毒性;静滴180mg/kg,先出现短时兴奋,继而出现较严重的抑制,极度镇静和较深度的催眠作用,感觉并不丧失,随后发生四肢震颤性帕金森氏综合征,心电图和呼吸均不正常,尿中有管型,数天后可恢复。当每天静滴85mg/kg,连续2周后,除出现镇静、催眠作用外,于第4-7天的反应基本与静滴180mg/kg者相似。肉眼观察内脏无明显变化,组织病理检查发现心脏和肾脏有轻度浑浊肿胀[11]。

临床报道:赵桂芬,靳国君等报道:患者左上肢患有静脉炎,疼痛不止,故首次涂延胡索浸泡液止疼。涂后约30min,患者自觉全身不适,嚼心、头晕。lh后症状明显加重,继而出现胸闷气短、心悸、口唇及四肢未稍麻木、抽搐,全身皮肤潮红瘙痒[12]。

3 没药的研究进展

3.1 概述

没药具有活血止痛、消肿生肌的功效,起止痛作用的有效部位为挥发油。

3.2 毒理学研究进展

细胞毒活性:从没药中得到的三萜对人乳腺癌细胞系有弱的细胞毒活性。没药对艾氏肿瘤细胞有细胞毒作用。没药中一系列倍半萜对癌细胞有细胞毒活性[13]。没药有细胞毒和抗肿瘤活性,抑制有丝分裂,但对鼠正常细胞不诱导裂变。

急性毒性试验:在3g/kg剂量下没有观察到毒性指标,没有死亡,但鼠的运动能力下降,可能是由于挥发油对中枢神经的抑制作用。

长期毒性试验:100mg/(kg•d)对鼠没有慢性毒性,但给予没药后体重增加明显,重要器官的平均重量与对照组比较没有差别。与对照组比较,治疗组、附睾、精囊的重量显著增加,对没有毒性效应,红细胞和血红蛋白水平显著提高。因为没药中含有甾类,影响体内雄激素水平。生化研究方面,与对照组比较肌酸激酶同工酶MB和血清谷草转氨酶有很小的下降,没有统计学意义,其他指标没有变化[13]。

没药精油和其中分离到的7种倍半萜对鼠的耳朵有刺激性。

4 三七的研究进展

4.1 概述

三七具有散瘀止血、消肿定痛的功效,人参皂苷Rbl为主要镇痛成分。

4.2 毒理学研究进展

急性毒性试验:三七醇提取物小鼠静注LD50为(836±17)mg/kg[14]。另有报道PNS小鼠静注LD50为447mg/kg[15]。Rb1小鼠腹腔注射LD50为1208mg/kg,Rg1为1250mg/kg[16]。

亚急性毒性试验:三七粉1g/kg、PNS0.4g/kg分别给兔灌胃,1次/D,7d为1疗程,每疗程间歇1d,连续4疗程。除三七粉组血糖有一定降低外,对红细胞、白细胞及分类、血红蛋白、凝血时间、血清胆固醇、血清总脂及β-脂蛋白无明显影响[17]。兔每日喂饲三七绒根700~800mg/kg,连续2月,血象、肝肾功能及重要脏器组织检查以及心电图均无异常[15]。

临床报道:周晓明[18]报道:三七总皂苷注射液致11例迟发型药疹,患者均为在单一使用静滴三七总皂苷治疗心脑血管性疾病过程中出现,且出现时间晚,平均潜伏期达1O.7d,所出现的药疹反应较轻,其中5例有药物过敏史,4例有过敏性疾病,经停药,抗过敏,对症处理后迅速好转。刘桂红[19]等报道一例71岁女患者注射血塞通注射液(主要成分为三七总皂苷),突感耳后发痒,并伴有0.5cm×1.0cm大小的皮疹出现,继而心慌、胸闷、大汗、极度烦躁、并伴有下肢无力症状,立即换用5%葡萄糖注射液加10mg地塞米松静滴,约40min后过敏症状减轻,皮疹逐渐消退,症状逐渐消失。考虑老年人对此药耐受性较差,易产生不良反应。吴刚勇,宗刚军[20]报道一名78岁女患者使用三七总甙注射液(血塞通)500mg静滴后第5天出现大疱性表皮松解坏死型药疹,予氢化可的松(400mg/d)、丙种球蛋白(10g/d)、清蛋白(10g/d)及维生素C(4g/d)等治疗,并抽吸水泡内渗出液后缓解。当三七总甙浓度>16mg/mL时.对细胞有明显毒性作用,其ID约为0.4nag/mL,对小牛血清耐激的细胞增殖有明显的抑制作用。与三七冻干粉相比,e总甙对细胞的毒性作用与增殖抑制影响均较明显[21]。三七草对化脓菌和病毒所致的局部炎性包块均有一定疗效,外敷药物在控制炎症发展的同时,可明显促进脓液吸收,加速增生和萎缩组织的修复和控制血液中内外源致热原反应[22]。

5 问题与展望

以上4味中药的药用历史悠久,但对其止痛作用的研究仍存在局限:①单方、单方提取物、单体化学成分的止痛作用的研究较中药复方制剂多,而中药的止痛作用是多水平,多靶点的,这在一定程度上限制了止痛中药止痛作用最大限度的发挥。因此,如何将中药单方、单方提取物、单体化学成分按中医理论,科学、有机的结合,制成疗效更好的中药复方制剂,将是今后研究止痛中药的一个方向;②口服、静脉、腹腔给药途径的研究较外用给药途径的研究多,某些药物口服或注射给药止痛作用不理想,如花椒,这在一定程度上限制了中药止痛的应用,故如何在药剂学指导下开展对止痛中药外用剂型的研究将是今后研究止痛中药的又一方向;③对中药毒理学方面的研究较少。毒理机制不明,很大程度限制了临床用药的安全性和质量可控性,故加强对中药毒性机制的研究,提高临床用药的安全性和质量可控性,将是今后研究止痛中药的又一个方向;④对原材料在止痛过程中究竟能释放多少有效成分、如何加强对有效成分的释放、多种有效止痛成分的叠加和拮抗作用的研究较少,而这些研究将直接影响其止痛作用,故在保证原药材多种止痛成分的情况下,如何提高其有效止痛成分的释放以及多种止痛成分的叠加作用,将是我们今后研究止痛中药的另一方向。

参考文献:

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[3] 宋艳.宋金元原创性单味镇痛中药微米粉末喷洒用于肛肠病术后创面镇痛的实验研究[D].长沙:湖南中医药大学硕士论文,2008.

[4] 李敏.明清至民国原创性单味镇痛中药微米粉末喷洒用于肛肠病术后创面镇痛的实验研究[D].长沙:湖南中医药大学硕士论文,2008.

[5] 刘扬.1949年以来原创性单味镇痛中药微米粉末喷洒用于肛肠病术后创面镇痛的实验研究[D].长沙:湖南中医药大学硕士论文,2008.

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中药三七范文第6篇

资料与方法

病例选择:35例心绞痛病人,均来自我院心脏内科门诊;男19例,48~74岁,平均62.7岁;女16例,52~76岁,平均60.9岁。均为明确诊断后入选本组。心肌梗死7例,其中下壁心梗4例,前壁心梗1例,前向心梗2例;劳力稳定型心绞痛28例,其中冠脉造影证实者4例,造影后行冠脉扩张术后(P、T、CA)3例。其他21例均为有典型临床表现或用次极量登车试验,同位素心血池扫描心电图(ECG),二维彩色多普勒心动图LDE(UCG)等手段确诊冠心病、心绞痛。35例合并糖尿病1例,痛风症1例,高血压者10例,高血脂症13例。

方法:35例均有专人负责观察,2~4周复诊1次,详细询问病史,如心悸气短,胸闷憋气,心前区痛等详细情况,测右上肢血压,听心律心率,测ECG等观察3个月为1疗程,填好观察表。用药前停止一切中药和硝酸甘油3~7天,消心痛及其他如钙拮抗剂维持原量不变,劳力维持原状不变,开始服“丹参、葛根、三七、木香”汤剂。每天早、晚各1剂,3个月结束疗程。用药前查肝、肾功能,血脂、血、尿常规、ECG及UCG作对照,疗程结束后复查上述各项。(ECG每次复诊查1次)。用药前后测量超声心动图,左室收缩功能(LVEP)及舒张功能(E、A)变化。

结 果

用药后心绞痛临床疗效见表1,心电图改善情况见表2。10例病人用药前后左室收缩功能与舒张功能改善情况分析(LVEF,E/F),见表3。用药后血脂改善分析,见表4。对10例高血压效果分析,见表5。

讨 论

该汤剂为纯中药制剂,处方新颖合理,既有芳香开窍之功又有解痉、降压、降脂之效。由于该汤剂能增强缺氧条件下心肌耐量,增强ATP酶活性,使缺血心肌供血得以改善,因而对冠心病、心绞痛等病人的临床症状改善较为明显。尽管本组病人病情较重,如心梗,冠状动脉多枝狭窄,PTCA术后再狭窄等,但对胸闷憋气有效率91.4%。心前区痛有效率91.5%,显示了较好的效果。而心悸气短有效率77.8%,其效果低于上述两症状,可能该药对心律,心率影响关系不大。

该汤济改善微循环,增加冠脉血流量,增强心肌细胞线粒体及ATP酶活性,使心肌营养改善,心功能加强,我们应用2DE彩色Doppler采用simpsion's法,用药前后测左室收缩功能(LVEF)有效率100%,用药后提高了33.3%。左室舒张功能(左室顺应性)也有好转,有效率75%。心脏收缩及舒张功能改善,对冠心病心绞痛发作的控制极为有利。

该汤剂治疗35例心绞痛病人,心电图改善率60%和其他抗心绞痛药物疗效相近。

本组冠心病中合并高血脂13例,对降低胆固醇有效率77% 甘油三脂为84.6%,高密度脂蛋白升高为69.2%,该药降低甘油三脂效果较好。

该汤剂为一新型治疗冠心病心绞痛药物,对控制临床症状,防止心绞痛发作有良好效果。

参考文献

1 韩雅玲,祝善俊,鲁云敏,等.国产氨利酮治疗风心病难治性心力衰竭临床研究.临床心血管病杂志,1990,6:1.

2 邓文龙.中国方剂的药理与应用.重庆:重庆出版社,1990:190.

中药三七范文第7篇

三七和土三七,功效大不同

老谢今年50多岁。三年前他突然出现血尿症状。家人很担心他,但无论怎么劝,他都不肯到医院去看病。

当时恰巧有亲戚去云南旅游,听人介绍三七泡酒可以治疗血尿,就给老谢带了点回来。比起去医院,这种方式更容易被老谢接受,他喝起了“药酒”。神奇的是,这药酒喝了个把月,血尿真的不见了。老谢大喜,把药酒视为珍宝,断断续续地喝着。

因为没有再去买三七,药酒越泡越淡。老谢听说邻居从河南挖了几株“三七”在种,就去要了一株自己培植。养了一段时间,长势还不错。老谢收成了几株,晒干准备泡酒。家人不放心,特意上网查了资料,跟三七比对了一番,觉得“几乎一样”。

去年底,老谢喝上了自己亲手种、亲手泡的“三七药酒”,感觉不错。可前段时间,老谢连续几天出现不明原因的发烧,被收入医院的感染内科。

入院后检查,医生发现老谢肝功能异常,出现腹水、黄疸进行性升高,CT检查显示肝脏肿大,出现重度肝脏损伤。

一字之差,“活血良药”竟是毒药

老谢怎么会突然出现这么严重的肝脏损伤?感染内科联系肝科医生会诊,几位医生反复询问患者的服药史。最后问老谢是否擅自吃过一些土中药,老谢一家才联想到喝了好几年的三七药酒。

医生让老谢家人带来一株自己种的“三七”,然后由主任中药师细看。翻查文献,仔细比对,最后确认:老谢自家种的根本就不是三七,而是菊科植物土三七。

三七属五加科植物,以根、根状茎入药,无毒,是名贵中药材。可散瘀止血、消肿止痛,用于咯血、吐血、便血、外伤出血、胸腹刺痛、跌肿痛等。具有良好的止血功效和显著的造血功能,能加强和改善冠状动脉微循环,被历代医家视为药中之宝。

而土三七是菊科植物。虽然也有散瘀、消肿止痛、清热解毒的功效。但其内含吡咯烷生物碱成分,能造成肝窭和肝小静脉的内皮细胞损伤,导致肝小静脉阻塞,对肝脏易产生极大的损伤,且伤害无法逆转。

老谢已经住院治疗了好几天,病情有所好转,但仍未脱离危险。肝科主任医师说,如果病情控制不好,一旦快速发展,有可能出现肝功能衰竭,需要肝移植。

使用中药前

要经过专业中药师指导

说起中药,民间的偏方、土药很多。中药品名相近、外形相似的很多,市民不具备专业知识很难分辨,稍有不慎就可能服用有毒的药物。甚至不少常规使用的中药,也需要在专业中医师的辨证施治下使用,擅自盲目服药也存在一定风险。

不少常见的中药都有正名和别名之分,比如“土三七”这个别名,对应着正名为“菊三七”“费菜”“土大黄”“金钱草根”等约十种中药的正名。人们在用药前,一定要把名字对应起来,核实确定药性、药效。

用药前要经过药剂专家鉴定或查询权威资料确认是否可以入药、是否适合使用者的体质、如何炮制等。

药材年限不同对药性也有影响,比如三七,要3年以上才能入药,否则有效成分不足,药效不明显。

中药三七范文第8篇

[关键词] 三七;生药粉;灭菌;中药制剂

[中图分类号] R282 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2016)07(a)-0035-04

[Abstract] Objective To choose the sterilization method for Panax Notoginseng Powder in Chinese medicine preparations. Methods The influence of different sterilization methods for Panax notoginseng in different physical states to the active ingredient stability was compared, and the dilution effect and the sterilization in the later preparation procedures was considered, the selected sterilization method for Panax Notoginseng Powder was established, which was validated in the Chinese medicine preparations of Sanqitongfeng Capsules, Sanqitongshuan Tablets and Sanqiyishen Granules. Results When the bacteria number of Panax notoginseng decoction pieces was controlled at a certain level and the fluidized bed granulation procedure (or with capsule filling procedure, or with tableting procedure) was contained in the preparation process, the microbiological examination including aerobic bacterial count, mold and yeast count, escherichia coli count and coliform bacteria count could be ensured while Panax Notoginseng Powder was not sterilized alone before mixing into solid preparations. Conclusion Panax notoginseng powder without sterilization is applied to the Chinese medicine preparations of Sanqitongfeng Capsules, Sanqitongshuan Tablets and Sanqiyishen Granules, and the bacteria test could be ensured to comply to relevant standards.

[Key words] Panax Notoginseng; Chinese Material Medica Powder; Sterilization method; Chinese medicine preparations

中药三七是五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎,功效散瘀止血,消肿定痛,是应用历史悠久的贵重药材,在临床制剂上常以生药粉直接入药。

《中国药典》只是规定了生药粉入药制剂的微生物学限度,但是没有单独对生药粉的微生物学检查进行规定[1]附录79-88。有研究考察对比不同的灭菌方法对三七药材中含量的影响[2],也有研究考察含三七生粉制剂的灭菌方法[3],本研究对比了不同灭菌方法对三七的性状和含量的影响,提出“只要控制固体制剂生产条件和饮片微生物含量,入药的三七生粉在制剂前(包含流化床制粒工艺)可以不用单独灭菌”的理念,并在以三七痛风胶囊、三七通栓片和三七益肾颗粒3个制剂中进行了验证[4-5],证明了制剂中三七生药粉不灭菌直接入药的微生物学可行性。

1 仪器与试药

1.1 仪器

1200型高效液相色谱仪(美国安捷伦科技有限公司),XS10型分析天平(0.1 mg,梅特勒-托利多分析仪器有限公司),LD-Y1000A药材粉碎机(上海顶帅电器有限公司)。

LMQ.J型立式灭菌器(山东新华医疗器械股份有限公司),MJ-150-I型霉菌培养箱(上海浦东荣丰科学仪器有限公司),DHG-9240A型电热恒温鼓风干燥箱(上海浦东荣丰科学仪器有限公司),100级超净台,高压消毒锅。

HWS26型电热恒温水浴锅(上海一恒科学仪器有限公司);恒温电热套(巩义市宇华仪器有限公司),FL-5和FL-60型沸腾制粒机(上海华发制药机械成套发展公司),ZPS8型旋转压片机(上海天祥健台制药机械有限公司)。

1.2 试药

三七药材(批号:101210,产地:云南),三七饮片6批(批号:101229、111207、130110、131122、140403和140825,产地:云南),均购自上海康桥中药饮片有限公司;人参皂苷Rg1对照品(批号:110703-200322),人参皂苷Rb1(批号:110704-200318);三七皂苷R1(批号:110745-200617),均购自中国食品药品检定研究院;三七痛风胶囊(批号:110615、110616和110617),三七通栓片(批号:130520、130712和140529),三七益肾颗粒(批号:141026、141027和141028),均为实验室自制。

大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉:菌株均由上海中药制药技术有限公司保存;4-甲基伞形酮葡萄糖苷蛋白胨培养基、氯化钠-蛋白胨缓冲液、胆酸乳盐培养基、营养琼脂、玫瑰红钠琼脂:均由上海盛思生化科技有限公司提供。

2 方法与结果

2.1 微生物检验

按照《中国药典》中微生物限度检查法,分别以大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种菌株进行方法学验证[1]附录79-88。结果表明实验组和对照组的菌回收率均大于85%,符合方法验证规定。

取供试品10 g,加pH值7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100 mL,混匀,作为1∶10的供试液,进行微生物检查。检查项目包括细菌总数、霉菌和酵母菌、大肠埃希菌、大肠菌群,其中细菌总数、霉菌和酵母菌按照平皿法检查,大肠埃希菌和大肠菌群按照常规法检查。

2.2 含量测定

按《中国药典》的方法,对三七药材、三七饮片和三七生粉中三七皂苷类成分含量进行检测[1]11-12。

2.2.1 色谱条件与系统适用性 以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填充剂,以乙腈(A)和水(B)为流动相,梯度洗脱(A的比例:0~12 min,19%;12~60 min,19%~36%),检测波长为203 nm,流速1.0 mL/min;柱温:25℃。对照品、供试品为各进样10 μL。

2.2.2 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1适量,以甲醇制成浓度分别为0.4、0.4、0.1 mg/mL的对照品溶液。

2.2.3 供试品的制备 取三七粉末约0.5 g,精密称定,加入甲醇50 mL,称重,放置过夜,置80 ℃水浴锅保持微沸2 h,放冷,称重,用甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得供试品。

2.3 灭菌方式的考察

三七从药材到饮片,再到粉碎、过筛成生粉,然后混合入药,经过较长的处理流程,如果针对三七进行灭菌,则灭菌步骤的选择可以在粉碎前和粉碎后。

2.3.1 粉碎后灭菌 将三七饮片(批号:101229)粉碎成60目后,分别考察湿热灭菌、干热灭菌两种灭菌方式对生粉中皂苷类指标成分的影响,实验中,第一组采用湿热灭菌,选择相对时间较短的条件,即121℃下15 min,灭菌后的三七药粉具有较大的湿度,又采用60℃真空干燥2 h后测定;第二组选择干热灭菌中时间较短温度较高的条件,灭菌后的药粉呈现焦炭状;第三组为干热灭菌中温度和时间均相对较低的条件,灭菌后药粉有部分碳化现象。

各灭菌条件下三七中指标性皂苷成分均有较大幅度的损失,其中湿热灭菌损失37.7%,250℃干热灭菌下全部损失,160℃干热灭菌损失也达48.2%,可见三七中的皂苷成分对热较为敏感,常规的干热和湿热灭菌方案会对其活性成分造成大量的损失,故不适合作为三七生药粉的灭菌工艺。见表1。

2.3.2 粉碎前灭菌 三七药材的药用部位是三七植物的根和根茎,木质部质地坚硬密实,微生物难以滋生且一般难以被污染,所以三七的微生物主要分布在药材或饮片的表面。虽然生药粉不适合采用常规灭菌方式,但是有必要考察粉碎前针对药材或饮片的灭菌工艺。结合上一阶段的考察结果,选择对皂苷含量影响最小的湿热灭菌法(121℃,15 min),对三七药材(批号:101210)和饮片(批号分别为:101229、111207、130110、131122、140403和140825)进行灭菌操作后,60℃真空干燥2 h,粉碎,测定药材含量,验证灭菌对指标性皂苷成分含量的影响。

湿热灭菌法结果表明,针对三七药材灭菌后活性成分下降11.3%,而针对饮片灭菌后活性成分下降17.7~25.1%之间。三七在药材状态下灭菌对含量影响最小,而在饮片状态下灭菌对含量有较大影响。而现在中药制剂一般采用饮片投料,所以此结果无实际指导价值。见表2。

2.4 不单独灭菌可行性的探讨

用所考查的几种方法单独对三七进行灭菌不可实现,结合后续的制剂工艺,考察不对三七进行单独灭菌工艺的可行性。在中试无菌环境中,进行三七药材(批号:101210)、三七饮片(批号:101229)的粉碎,然后按照三七痛风胶囊的制剂工艺进行制剂(以红花等4味药水提干浸膏粉、三七生粉及适量糊精为底料,以生延胡索、大黄的醇提浓缩液喷入,流化床沸腾制粒),制得沸腾颗粒,灌装胶囊。分别测定其微生物学指标。

经过洗净、干燥、切片后的三七饮片所含微生物已大大减少,且通过稀释及制剂过程,微生物进一步降低,由饮片所制成的制剂已经符合中国药典中微生物的相关要求。故考虑选择三七饮片,在洁净条件下进行粉碎处理,最终可以满足制剂微生物的要求。见表3。

2.5 工艺验证和稳定性试验

针对三七痛风胶囊、三七通栓片和三七益肾颗粒3个复方制剂,采用以上的三七灭菌工艺方案,各制备3批中试样品,并进行相关的微生物检验,最终制剂均符合微生物学标准,结果见表4。在随后的加速考察6个月和室温放置稳定性试验中,3个复方制剂的各批号样品的微生物学指标也均符合相关要求。

以上实验证明了本实验所涉及的三七药材灭菌思路在中药固体制剂中的可行性。

3 讨论

中药制剂灭菌方式有多种,包括干热灭菌、湿热灭菌、辐照灭菌、环氧乙烷法、臭氧法、微波干燥灭菌等,但是不同方法有不同的优缺点[6-11]。实际生产中,需要根据目标药材和制剂的物性、稳定性和制剂特点选择合适的灭菌方式,既要达到灭菌的要求又不能对药材中的活性成分产生较大的破坏[12]。

生药粉的灭菌是比较困难的工作,一种方式可选择对粉碎前的药材或饮片进行灭菌,保证得到符合要求的灭菌药材或饮片,再选择于洁净区内进行粉碎,这样可得到符合要求的灭菌药粉;另一种方式是先对药材进行粉碎,然后对得到的生药粉采用适当的方式灭菌,达到最终的要求。无论选择哪种灭菌方式,均应以不改变药粉和最终制剂的质量为原则[13]。

生产实践中,关于三七灭菌工艺最早见于方茂水等的研究[14],通过对比干热法、紫外线照射法和热压蒸汽法3种灭菌方式,发现热压蒸汽法效果最好。陈晓平等[2]对比了不同灭菌方式后三七药粉的质量,发现流通蒸汽灭菌法在灭菌效果好的同时还能保证三七药粉的质量不变。也有研究指出[15-19],高压蒸汽灭菌法会破坏三七皂苷R1等皂苷成分,应采用辐照等其他灭菌方法。本研究也证实,干热灭菌法和湿热灭菌法均会造成三七药材、饮片和生药粉中指标性皂苷成分含量的下降。

本研究尝试了一些灭菌手段,主要是用于探索三七生药粉在固体制剂中制剂前的单独灭菌的可行性和必要性,虽然未能尝试所有灭菌手段,但是通过对研究结果的逐步分析获得启发,尝试并验证了在包含流化床制粒工艺的制剂中三七生药粉不单独灭菌的可行性。与其他三七生粉入药的制剂相比[2-3,14],本实验所用的三七饮片的微生物数量较低。可能是随着近年来中药饮片加工企业执行GMP生产的规范程度大幅度提升,在炮制、加工、储存和运输等环节严格限制了药材和饮片中的微生物数量的增长。根据相关炮制规范的规定[20],三七饮片的制作需经过药材洗净、润透、切片、干燥等步骤,针对三七药材木质部质地坚硬密实、微生物难以在内部滋生的特点,主要分布于药材表面的微生物在炮制过程中已经被大部分清除。

王丽萍等[7]认为中药饮片经灭菌后其微生物限度指标只有低于(不能超过)《中国药典》所规定的相应制剂标准,才能保证最终所生产的相应制剂微生物限度合格。笔者认为其观点未能考虑到中药饮片在制剂过程中的稀释效应。本实验也验证了三七饮片的微生物数目会在制剂过程中被稀释,而且一些特定的制剂步骤(如流化床制粒、包衣等)也会有杀灭微生物的效果。只要确保饮片的微生物数目在一定范围内(具体要根据三七生药粉的用量和在处方中的用药比例),粉碎环境保证在车间的洁净区,就能在生粉不单独灭菌的情况下保证最终制剂的微生物检查符合要求。

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[20] 上海市中药饮片炮制规范[S]. 2008:33-34.

中药三七范文第9篇

第3天,蔡老师以洪亮的声音、丰富翔实的内容打动了评委们,拿回了这次竞赛的特等奖。他的那位中医朋友用了什么绝招让蔡老师好得如此快的呢?原来他让蔡老师到中药店里去配了几副中药,喝了后喉咙就好了。

神奇的三七

蔡老师喝的中药为什么这么神奇呢?主要是其中有一味起重要作用的中药――“三七花”。

三七花以产自云南、广西的被认为最正宗,身价也很高。三七花的别名很多,比如参三七花、田三七花、旱三七花、山漆花、金不换花等。三七是五加科多年生草本植物,每年的6~8月间,采花晒干,常年备用。古代就已经认识到了三七的良好作用,比如《本草纲目拾遗》中说:“人参补气第一,三七补血第一,味同而功亦等,故称人参、三七为中药之最珍贵者。”《玉揪药解》中说,三七能“和营止血,通脉行瘀,行瘀血而敛新血。凡产后、经期、跌打、痈肿,一切痕血皆破;凡吐衄、崩漏、刀伤、箭射,一切新血皆止。”

三七花是整棵三七中三七皂苷含量最高的部位,含量高达13%以上。三七花含有人参皂苷、三七皂苷等多种活性物质。中药书里说,三七花性味微苦甘凉,具有清热、平肝、生津止渴、提神补气的功效,有良好的降压、解毒、降血脂、减肥、防癌抗癌作用,能明显提高心肌供氧能力,调节人体免疫功能。适合于头昏耳朵响、血压升高和急性咽喉炎等病症。

近年来国内外的医药学家对三七花进行了大量深入研究,并取得了重要的科研成果。它所含的主要有效成分三七总皂甙中的许多单体皂甙比人参含的品种还要多。它除了具有人参的滋补强壮身体,耐缺氧、降血脂、降血糖、抗衰老、抗疲劳的作用外,还具有人参所不具备的去瘀生肌、消炎镇痛、促使提高人体巨噬细胞吞噬功能等作用。三七花还有集治疗和保健于一体的作用特点,能增强细胞代谢能力,调节身体的免疫功能,既治标又治本,从而达到标本兼治的效果,使得人体肌肤柔润而富有弹性,乌发生发,抗老防衰,延年益寿。

临床研究也证实,三七花的主要有效成分是三七总皂苷,我们平时常服的“血塞通片”的主要成分就是三七总皂苷。三七总皂苷对人体的各脏器组织与血液系统都没有不利影响,对身体无毒性和不良反应。常用量为10~15克。

三七花的服用方法

三七花可以单独服用,也可以和其他中药配伍,制成药茶,以增强治疗效果和便于服用,先介绍如下。

1二花杞子茶

有头昏、耳鸣、血压升高的人,可用三七花6克、白3克、枸杞子10克,以开水冲泡后当茶饮,冲泡多次至无甘苦回味。

2二花泻火茶

喉咙疼痛、声音嘶哑的急性咽喉炎,可用三七花6克、金银花6克、桔梗6克、胖大海3克,放入瓷杯中,以开水冲泡至微温时当茶饮;每日泡两次。

3三花茶

有高血压的中老年人,特别是有头昏头胀、心烦容易发脾气、口干舌燥属于肝阳偏亢的中老年高血压者,可用三七花6克、生槐花(米)6克、白3克,放入瓷杯中,用开水冲泡,待温时代茶饮用。三七花、生槐米都有良好的降压效果,白能平肝明目,协同三七花、生槐花(米)更好地发挥降压作用。长期饮用此方,大多数高血压者,特别是有头昏头胀、心烦容易发脾气、口干舌燥的肝阳偏亢的中老年高血压者,可获得良好的降压效果。

4三七花炒肉

三七花20克,用温水泡10~20分钟,将鲜肉片炒成半熟时,加入三七花一起炒5分钟左右,加入调味品即可食用,

服用三七花时的注意点

1三七花药性属于偏凉性的中药,阳虚体质的人请注意观察使用,或者不用。

2女性月经期间本来就不能食用凉性食物,加上三七花有活血化瘀作用,容易导致月经出血过多,所以女性月经期间最好不要用。。

3风寒感冒期间不要用,因为三七花药性偏凉,有加重冷感冒的作用。

中药三七范文第10篇

在我国,中成药的研制历史悠久,其处方来源大致可分为三大类型:①传统方,如出自《阎氏小儿方论》的附子理中丸;②经验方,散于民间医生之手且流传较广的有效经验方及医药专业人士根据实践经验拟定的处方,如治疗妇科疾病的白带丸等;③新研方,通过研究试制,经国家或地方药政管理部门批准生产的成药品种,如银杏叶片。目前,现行国家药品标准收载的中药制剂亦达数千种,每年还有若干个中药新药批准上市,各类成药虽然有效,但处方庞杂,近似品亦多。有些科、病、证的中药制剂已经过剩,其中不少品种还存在功能主治欠规范、同方异名、同名异方(或剂型不同)、同一处方不同剂型的品种功能主治不统一、同一品种不同企业有不同功能主治、同一处方的品种剂型过多等亟待规范整顿等问题[1]。要想彻底消除中药新药低水平重复的现象,避免雷同处方,就要求科研单位和企业在进行科研选题和新药开发之前,必须进行查新(或)。现笔者通过实例,就科技项目查新检索工作中中药制剂处方检索的方法及应注意的问题,谈一些认识和经验。

1 处方检索方法

1.1 药名检索

任何一首方剂的名称均可分为两部分,即方名和剂名[2]。一般来说其名称的前面部分为方名,而后的一两个尾字则为剂名,相对而言,剂名的含义比较显露和简单,而方名的含义多深刻和复杂,传统方和经验方较适合药名检索。如:检索治疗妇科疾病的“宫炎平丸”处方,首先要去掉剂型,只检索“宫炎平”即可,结果在中国专利数据库中命中11篇,分别为宫炎平丸、宫炎平胶囊、宫炎平软胶囊、宫炎平分散片、宫炎平微囊制剂。宫炎平的药物制剂包括咀嚼片、微丸、滴丸等,其所述剂型处方均与查新项目“宫炎平丸”处方相同,申请(专利权)人分别来自湖南、广东、贵州、江西南昌等企业和个人。

1.2 剂型检索

据不完全统计,目前中药剂型大约有40余种[2],包括丸、散、片、胶囊、口服液、颗粒剂、分散片、气雾剂、软胶囊、软膏等剂型。其中有些成药原本是汤剂、片剂或胶囊剂,后经人改制成其它剂型,还有一部分是对原方进行加减衍化,改变其它剂型,对于这类药品查新时,应首选剂型检索方式。如:检索治疗心血管疾病的新药“三七冠心宁滴丸”,该药为三七冠心宁片剂、胶囊剂的改变剂型,是以三七须根乙醇浸膏为原料制成的滴丸剂型,用于治疗胸痹或心脉瘀阻所致之胸闷、心痛、气促、心悸等症。检索时,在全文检索对话框中输入“三七”*“滴丸”,结果在中国专利数据库中检索到采用单味药三七总皂苷、三七总皂苷和基质peg6000、三七叶苷、三七叶茎、三七花等为原料制备中药滴丸的多篇专利文献;同时还检索到以三七须根粉末为固体发酵培养基,以红色红曲霉为生产菌株,用乙醇提取后制备的抗肿瘤活性物质,其可作为制备抗肿瘤制剂,但该专利文献与查新项目“三七冠心宁滴丸”在制备方法及功能主治等方面均不相同。

1.3 分解检索

还有一部分中药制剂,常选用多味药物进行配伍,其组方比较复杂,要在方名中包含所有构成药物的名称往往比较困难。而检索这类药品时,应用上述两种方法进行检索会漏检不少相关文献,且检索结果不理想。在这种情况下,可进行处方分解检索。该检索方式较全面,但也相对复杂,需对处方进行分解,排序[3],即将中药制剂处方中部分药材不分先后输入,将每一味药材以空格、逗号或“与”(*)隔开,在数据库中进行全文检索,然后逐一进行比较,这样可以得到具体的分析数据。如:某一企业进行中药“追风透骨片”的处方检索,该处方由制川乌、香附(制)、川芎、麻黄、制草乌、秦艽、细辛、当归、赤小豆等24味中药组成;功能与主治:通经络、祛风湿、镇痛祛寒;用于风寒湿痹、四肢痹痛、神经麻痹、手足麻木。我们在全文检索对话框中输入该中药处方中的部分药味,如川乌*香附*川芎*麻黄*细辛*当归等,结果在中国专利数据库中命中5篇文献,分别是用于风寒湿痹、腰腿疼痛、风湿和类风湿性关节炎的中药纳米追风透骨制剂(由22味中药组成)、追风透骨散(由17味中药组成)、新追风透骨丸(由23味中药组成)、追风透骨膏制剂(由14味中药组成)和一种主治关节炎的中成药口服制剂(由23味中药组成),其中新追风透骨丸和一种主治关节炎的中成药口服制剂处方中的23味中药与查新项目“追风透骨片”24味中药处方中的23味中药相同,申请(专利权)人分别来自北京市、内蒙古自治区、广州市、辽宁省的企业和个人。

2 处方检索中的问题及解决方法

由于中草药品种繁多,处方描述不一致,炮制加工方法各异,作用和性能也不尽相同,遇到这种情况,应适当选用自由词等多种形式进行放宽检索。

2.1 功能、主治限制法

在单味中药及小复方制剂的检索中,如果命中的文献较多,可用此方法加以限制。如:检索“参环毛蚓抗血栓冻干粉针剂型”,该课题以参环毛蚓为原料制成的抗血栓冻干粉针剂型。参环毛蚓又名广地龙或缟蚯蚓,蚯蚓亦称地龙,由于在中药复方制剂中含有蚯蚓(地龙)药味组方的文献较多,所以在处方检索时,除将这几种叫法都选用上外,还需用功能、主治加以限制, 该课题是制成抗血栓的冻干粉针剂型,故用血栓或冻干粉针限制,排除了许多不相关的文献。

2.2 排除制法

如前面提到的“追风透骨片”中药制剂处方,是由制川乌、香附(制)、白术(炒)、没药(制)、乳香(制)等24味中药组成,在处方分解检索时应排除制法,只提取川乌、香附、白术、没药、乳香。

2.3 忽略区域

还以“参环毛蚓抗血栓冻干粉针剂型”为例,参环毛蚓pheretima aspergillum (e.perrier)为《中华人民共和国药典》2000年版(一部)中收载的地龙药材来源之一。地龙为环节动物门钜蚓科动物参环毛蚓pheretima aspergillum(e.perrier)、

通俗环毛蚓p.vulgaris chen、威廉环毛蚓p.guillelmi (michaelsen)或栉肓毛蚓p.pectinifera michaelsen的干燥体,前一种习称为“广地龙”,后3种习称为“泸地龙”,主产于广西、广东、福建。在处方分解检索时应忽略区域,只选取地龙。还有其它中药如“淮山药”、“辽东苍术”,均视为山药、苍术。

2.4 不论部位

再比如“三七冠心宁滴丸”中药制剂处方中的“三七须根”,应看作三七,处方中使用的“根”、“茎”都以《中华人民共和国药典》对药材的命名为主。

2.5 不看成色

在处方分解检索时,“生地黄”和“熟地黄”都视为地黄,生黄芪、生白术,均看作黄芪、白术。

综上所述,在中药制剂处方检索时,应多角度、多方位、多途径进行广泛检索,避免雷同处方,促进中药制剂名称、处方、剂型、功能主治、质量标准的规范完善,才能获得满意的效果。

【参考文献】

[1] 车明风.建立“中药制剂病症分类体系”完善中药新药审批管理机制的设想[j].中国药事,2001,15(3):166-168.

[2] 王庆林.非处方中成药命名分析[j].中国中医药现代远程教学,2007, 5(1):42-44.

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