中药配方颗粒和中药饮片优劣浅析

关键词 中药配方颗粒 饮片 临床应用

三九现代中药有限公司研发的免煎单味中药配方颗粒,从临床应用看,较传统的中药饮片制成的煎剂有许多优点。

1 符合中医医疗的需求

1.1 符合对中药饮片的药效的要求:多项研究表明:单味中药颗粒剂药效与传统饮片对比实验,二者无明显差异,在个别指标上,中药配方颗粒剂优于中药饮片。

1.2 符合传统中药饮片的应用要求:中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药为原料,经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列,保持原中药饮片中的性味、归经和功效等特性。符合中药饮片炮制要求,不添加糖、防腐剂及其他赋形剂,保持原有中药原汁原味,可替代中药饮片供临床辨证论治时随症加减组方。

1.3 符合对中医处方剂量要求:中药配方颗粒通常每1小袋药量为中医处方1日常用剂量,其包装袋上都标明了与原生药的换算关系,调配更加方便,卫生快捷,可避免传统中药饮片手抓、秤称带来的分剂量误差。

1.4 提高有效成分的利用率:传统中药饮片存在煎煮不便,火候难以把握等缺陷,一旦煎煮工艺达不到标准,往往影响疗效,而且处方携带服用不方便,且易霉败变质,口服体积大,“药罐满肠”,味苦,儿童更难以服用等缺点逐渐显露。中药配方颗粒来源于传统中药饮片,原料可以按季节在生产地采购新鲜的药材,使中药配方颗粒中中药的有效成份含量增高。中药配方颗粒生产过程中加水量,时间、温度、得膏率均有严格的工艺要求。如含挥发的成分的中药材,加工提取时收集挥发油再还原到中药配方颗粒中,采用铝塑铝复合膜包装,使中药传统饮片的气味得到保留,临床辛香发散理气止痛等作用就明显增加。一些价格较为贵重的药品如龟甲、鳖甲、穿山甲等,传统中药饮片要久煎,而配方颗粒剂由于工艺上的处理,可以减少剂量,而疗效相等,既减轻了病员的经济负担,又节约了药材资源。

2 中药配方颗粒适应中药饮片自身性质的要求

2.1 适应应用的要求:中药配方颗粒的生产以传统中医药理为依据,采用全成分提取,根据各味中药饮片的特点分别采取不同的提取工艺。如先煎药采用较长时间提取或采用现代技术促进成分的熔解;后下药根据其属性,采用较短时间提取或低温提取,减少热敏成分的损失;芳香开窍药采用蒸馏或超临界技术保留其挥发成分。

2.2 适应成分检测要求:除检测配方颗粒的水分、粒度、溶解度,装量差异和微生物限度外,根据其原饮片中所含不同化学成分的检测要求,分别制定各自不同的检测方法。这些测定方法可保证其所含化学成分与原饮片的成分一致。

2.3 适应生产、运输、服用、携带方便的要求:中药配方颗粒通过去粗取精,去伪存真,制成“小三”(毒性小,反应小,用量小)、“三效”(高效、速效、长效)和五方便(生产、运输、使用、携带、保管方便)的药物剂型,正是适应了这种需求。

3 中药配方颗粒存在的不足

3.1 剂量不易掌握:中医治病讲究辨证论治,用药的品种,用药的重量因病、因时、因地等而变。中药颗粒在其外包装上明确注明其颗粒重量和与其相当的原中药饮片的重量,但其包装重量定死,不能适应临床的灵活变化。如中药配方颗粒柴胡饮包装颗粒1克相当于原饮片6g,临床如用5g或10g,就难以掌握,不能像中药饮片那样在几克之间灵活变动。中药处方中,有时候剂量差之毫厘,药效就失之千里,从而延误了病人的治疗。

3.2 合煎过程中可能发生的反应:中药饮片在煎煮制备过程中能发生一些物理和化学的变化,能沉淀和产生一些新的成分等,由于中药配方颗粒是单味药的单独浸提,这样虽然保证了单味药成分质量的控制,却忽视了中药合煎的作用。中药通过合理的合煎,能达到增效、减毒等单煎无法达到的效果。

3.3 价格相对偏高,患者接受起来有一定困难:中药配方颗粒因其在普通饮片基础上加工制粒包装等生产的投入,从而增加了成本,必然其价格比普通的饮片药高得多,长期用药的慢性病人不易接受。

收稿日期 2009-12-04