地方药物不良反应报告初探

给药途径分析

1097份ADR报告中，静脉给药907份，占报告的82．68％，在50份严重的ADR报告中，有49份为静脉给药。说明静脉给药是引起ADR最多的给药途径。引起ADR的药品引起ADR的化学药根据《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009年版）对1097份ADR报告中涉及的药品进行分类，共涉及化学药21类111种药品，所致ADR报告922份，其中新的一般ADR报告47份，严重ADR报告41份（包括新的严重ADR报告3份）。引起ADR的中成药1097份ADR报告中，涉及中成药的有175份，其中新的一般ADR报告21份，严重ADR报告9份（未有新的严重病例报告）。175份ADR报告中用于治疗感染性疾病和心脑血管疾病的中成药排前两位，分别占60．00％（105份）和36．00％（63份）。引起ADR最多的前10种中成药统计。引起ADR的抗微生物药品涉及抗微生物药品的ADR报告有693份，占总报告数的63．17％。其中其中新的一般ADR报告31份，严重ADR报告24份。ADR关联性评价及转归情况依据ADR事件分析标准，广西自治区ADR监测中心对涉及国家基本药物的1097份报告进行关联性评价，评价结果为：肯定11例（1．00％），很可能865例（78．85％），可能193例（17．59％），可能无关4例（0．36％），无法评价或待评价24例（2．19％）。ADR转归情况：治愈861例，好转235例，死亡1例。

讨论

对提高合理用药水平起到了很大的作用。本次调查中，1097份涉及基本药物的ADR报告中，有58．16％的报告来源于一级及乡镇卫生院等基层医疗机构，且基本药物所致ADR占总报告数的62．76％。从报告类型来看，新的、一般的报告有68例（6．20％），严重的和新的、严重的有53例（4．83％）。说明随着基本药物的广泛使用，其ADR发生的比例也在增加，基本药物在应用中会出现药品说明书上未载明的、甚至更严重的不良反应。从报告类型与呈报不良反应报告的机构综合来看，新的和严重的不良反应多数发生在基层医疗机构和诊所，这与其不规范用药、不重视基本药物ADR、缺乏药物监测经验和条件等因素有关。因此，基层医疗机构和诊所应提高医师用药水平［3］，加强和完善基本药物ADR报告和监测工作，减少和避免ADR重复发生，保障基本药物应用安全，更好地推进基本药物制度的实施。《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使 用部分）》（2009年版）抗感染类药品（包括抗微生物药、抗寄生虫药和抗感染中成药等）共计60余种。本次调查中，抗感染类药物所致ADR占总报告的72．93％，引起ADR的化学药中，前10位全部是抗微生物药，位居前三位的是头孢曲松、左氧氟沙星和头孢呋辛。有248例ADR报告患者因单纯感冒、上呼吸道感染或腹痛腹泻使用了抗菌药物，提示基层医疗机构存在经验用药和无适应证用药现象。医务人员应贯彻执行《国家基本药物临床应用指南（基层部分）》，制定和实施本单位的《国家基本药物处方集》，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，避免抗菌药物的滥用和过度使用。基本药物目录中中药注射剂仅有8种，其中，抗感染类中药注射剂清开灵引发ADR的 报 告 数，排 在 中 成 药 第1位；在 所 有 引 起ADR的基本药物排序中，排在第3位；在引起严重ADR最多的药物中，排在第2位。说明中药注射剂的安全性依然严重［7］。中药注射剂引起ADR的原因是多方面的，医务人员应按照《中药注射剂临床应用指导原则》，辩证论治，严格配伍，严密观察，及时防范ADR发生。在本次调查中，有239例ADR报告中使用了并用药品，抗菌药物、清热解毒中成药和抗病毒药同时联合应用较为常见。联合用药是为了快速缓解症状、缩短病程、提高治愈率，但在同一时段内用药种类越多，发生不良反应的机会就越大。据统计，联用2种药物引起ADR的机率为3％，联用3种药物为4．18％，5种以上药物联用为11．9％［8］。为预防和防止ADR的发生，应避免无意义的多联使用或重复用药，在有联合用药指征时应根据药物的成分、代谢特点，选择合适剂量，个体化给药，并充分考虑联合用药是否导致配伍禁忌或药物相互作用拮抗，以免疗效下降或ADR增加，甚至产生毒性反应。

作者：姜攀 单位：百色市中医医院