探究中药质量标准研究进展与展望

【摘要】随着社会主义市场经济的发展与改革开放进程的不断推进，人们对中药质量标准的研究进展与展望的关注度变得越来越高，这是因为中药质量的高低将直接影响中医的临床用药安全。但在现代中药产业化的发展过程中，中药的质量与资源存在着很大的问题。因此，在新时期加强对中药质量标准的研究进展与展望研究，有助于促进中药产业的现代化发展。

【关键词】中药；质量标准；进展；展望

中医药作为我国优秀传统文化中的重要组成部分，具有独特的医学体系，在中医治病等方面发挥着至关重要的促进作用。但在现实的生产生活中，中药资源的断区与质量标准的不达标严重影响着中医临床用药的安全。因此，在新时期加强对中药质量标准的研究进展与展望研究，是当前摆在人们面前的一项重大而又紧迫的任务。

1针对中药质量标准的研究

《中国药典》中收录1146种中药，其中提取物与油脂有31种，饮片与中药材有551种，中药制剂有564种。随着现代分析技术的应用，比如说HPLG、TLC、HPCE、GC等一系列色谱技术，IR、UV、NMR、MS等一系列波谱技术等，有助于改善中药质量标准的制定与应用状况。其中薄层色谱法所具有的快速、简便、直观等特征，可为药材品种的辨别提供更为丰富的化学信息。

2针对现代分析技术在中药分析与鉴定领域中的应用研究

现代分析技术在中药分析与鉴定领域中的应用主要表现是：

一是显微鉴定技术的应用，比如说激光共聚焦的显微技术的根本目标是联系中草药的化学成分、形态、功能来有效了解组织与细胞的代谢变化。其中组织化学研究方法包括类化学方法、化学方法、显微烧灰法、物理学方法等。计算机辅助的显微数码成像技术的应用不仅有助于实现形态学的描述数字化，而且有助于显示图像的直观性与真实性。

二是波谱、色谱以及计算机联用技术的应用：毛细管电泳技术由于具有快速、高校、简便且不易受到外部污染等优势在中药成分的分析过程中发挥着积极地促进作用。HPLG、MS等联用技术在中药化学研究中的应用，由于其具有高选择性与高灵敏度的优势而被药物分析学家们广泛接受，在药物色谱分析方法中占据的比例变得越来越高。拉曼光谱法与红外光谱法由于其具有快速、取样量小、特征性较强、简便、准确等优势在中药材鉴别方面发挥着积极地促进作用。X-衍射分析技术在中药分析中的应用表现是通过X-衍射技术获取中药物质的晶型、组成、分子构型、分子内部的成键方式、构象等一系列因素所决定的中药草独具一格的衍射图谱。薄层色谱-生物自显影技术在中药化学研究中的应用，不需特殊的实验设备，操作流程简单，主要应用于工业污染、食品等一系列微生物的测定与各种天然性抗菌成分的选择，同时在抗氧化剂筛选与抑制胆碱酶的抑制剂方面具有重要的促进作用。

3针对中药质量标准研究问题与展望的研究

3.1针对中药质量标准存在问题的研究中药质量标准在研究中存在的问题包括：一是部分中药的质量标准不能全方位地反应药物的临床疗效，只能根据单一的指标进行定量与定性分析；二是部分中药的有效成分不明确，比如说山药、熟地、当归、半夏等中草药的质量标准仍然属于传统经验的鉴定水平；三是当前的中药制剂的质量标准与药材的科学性具有很大的差距，这是因为中药制剂的制备工艺中药材指标不能定量转移到中药制剂中，且中药复方制剂的药材成分复杂，无形中增加了中药质量标准的制定难度。

3.2针对中药质量标准研究展望的探讨针对中药质量标准研究展望的探讨内容包括：一是采取措施强化药物药效的作用机理与物质基础的研究，使得所制定的中药质量标准可以充分反映该种中草药的最大安全剂量或者最低有效剂量；二是强化对中草药资源的可持续利用与保护的研究，即采取措施改变靠天吃药、靠山种药的现状，运用现代化的生物技术对中药材的种质基因进行科学化改良，同时需实现中药材工业化生产；三是保持中药材分析方法的先进性、科学性、适用性，即在对照中药材研究的前提下，建立并研究对照性提取物以弥补对照品供应不足或降低制备难度，同时利用波谱与色谱联用技术并有机结合化学成分的制备鉴定与分离，对色谱指纹图谱所具有的特征色谱峰进行科学化鉴定与指认，有助于提升中药质量标准的合理性与可行性。

随着社会经济的发展与人们生活水平的提升，对中药质量标准的要求与中药资源的关注度变得越来越高。但由于中药体系的复杂，在对其药效物质基础与科学内涵以及质量标准制定进行研究的过程中，需充分运用化学、中医药学、现代分析技术、系统生物学对中药材进行系统性研究，并结合中国的特殊国情与中药特征构建科学的质量标准机制。

参考文献

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