零售药店年度报告范文

时间:2023-03-11 05:36:43

零售药店年度报告

零售药店年度报告范文第1篇

“医药分开”是中国医改中的一道难题,对接产业上下游的实体药店该如何发展?

2016年3月25日,老百姓大药房连锁股份有限公司(603883.SH下称“老百姓大药房”)了2015年年度报告。年报显示,老百姓大药房去年营业收入约45.7亿元,比上年增加15.9%;归属于上市公司股东的净利润约2.4亿元,比上年增加18.84%。

从整个行业来看,目前国内上市药店有三家:老百姓大药房(603883.SH)、一心堂(002727.SZ)以及益丰药房(603939.SH) 。其中一心堂去年营业收入为 53.21 亿元, 比上年增长20.16%;净利润约为 3.46 亿元,比上年增加16.52%。益丰药房去年营业收入为 28.45 亿元,比上年增长27.59%;净利润为 1.76 亿元,比上年增加25.17%。从年报上看,三家药店在营收和净利润方面都有比较稳定的增长表现。

国内医药数据研究机构中康 CMH的数据显示, 2015年零售药店市场规模同比增长11.6%。与此同时,药品行业的集中度也在逐步提高。根据国家食药监总局的统计,2015 年 11 月底,全国共有药品零售连锁企业 4981 家、下辖门店 204895 家;零售单体药店 243162 家,药品零售门店合计为 448057 家,连锁药店门店占全部药品零售门店的比重(连锁率)从2010 年的 34%提高到 45.7%。

业内人士将2015 年称作是中国医药卫生体制的深化改革年,也是“十二五”规划医改的收官年。随着公立医院改革的逐步推进、全民医保体系的健全、药品供应机制的完善及分级诊疗体系的建立、“医药分开”等各项改革举措的颁布,这些都为医药零售行业的发展带来了发展空间。

不过随着网络药店的兴起,以及“医药分开”在实际推行中曲折前行的节奏也给实体药店带来了不小的挑战,行业代表企业老百姓大药房如何应对挑战?实体药店的春天到来了吗?

实体药店

如何面对网络药房的冲击?

在刚过去的一年,网上药房似乎更深入人心。足不出户,轻松购买,网络买药的便捷性成为吸引顾客的一个重要原因。

对于这一趋势,老百姓大药房也做出了布局。根据年报显示,去年该公司电商 B2C 平台收入达到 6800 万元,自建官网平台客流月均访问量达 17 万次。在原有已合作的京东、天猫平台基础上,又增加了 1 号店、360 商城等多个电商销售渠道。

总部在云南的一心堂也加大了在互联网领域的投入,并在2015年年报中表示“由于高强度的新店扩张及电商投入,2015年净利润同比增速低于营业收入同比增速。”

对于网络药店发展,老百姓大药房董事长谢子龙表示,药品毕竟是特殊商品,与实体药店药品销售相比,网上药品销售存在业务涉及范围广、隐蔽性强、控制难、取证难、监管难等问题,因此需要加强对网上药品销售的监管,打击违法行为。

据他介绍,截至2014年12月31日,已有383家企业获得《互联网药品交易服务资格证书》,而2006年的时候仅有2家企业有这个资格。2013年,互联网药品销售规模达42亿元。

“医药电商近三五年兴起,由于行业的特殊性,整个上位法《药品管理法》还没有关于医药电商的条款,所以,我建议能在这方面做一些改进。”谢子龙说。

在今年全国两会期间,作为全国人大代表的谢子龙提交了《关于加强网上药品销售监管的建议》。他在建议中表示,处方药的销售需要严格的监管,但是在网上,往往在不提供处方的情况下就可以买到处方药,也没有专门的医师和药师进行指导,这些问题都会对患者的生命安全造成损害。

一方面是在网络上如何让消费者买到合法合规的药品,另一方面是如何维系那些愿意去实体药店买药的消费者,谢子龙告诉《中国经济周刊》,目前公司有800多万的会员,这些是非常宝贵的资料。不同于临时性消费的群体,这部分顾客中有很多是中老年顾客、慢性病患者,更倾向于线下面对面的交流。

谢子龙举例,比起网络药店,实体药店的优势在于很多门店还承担着为社区居民提供健康咨询服务的理念。比如分布在全国的老百姓大药房除了定期组织专家在药房进行如高血压病讲座等,有的药店还推出了针对慢性病人的药膳计划。

“医药分开”,实体药店的春天?

“医药分开”可谓是医改中一块儿难啃的骨头。

长期以来,“以药养医”的局面成为医改中绕不过去的难题。在总理作政府工作报告之后的3月11日,被医药领域人士誉为“春风吹”的《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》公布。

其中明确表示“健全医疗服务体系。加快公立医院补偿机制改革,建立科学合理的考核奖惩制度,结合医药分开、取消药品加成等政策的实施”(详见《中国经济周刊》2016年第11期《医改“放大招”――三医联动改革》)。

两会期间,谢子龙也提交了一份《关于如何确保患者获取就诊处方保障个人信息知情权和使用权的建议》。

一位不愿具名的业内人士告诉《中国经济周刊》,对于这个问题,虽然理论上实体药店可以卖处方药,医院也应该让病人把药方拿走,但现实是大部分处方药在药店买不到,医院一般也不会让病人把处方拿走,除非有病人强烈坚持要拿走处方,医院管这个叫“逃方”,这部分也有30%左右的比例。

该人士表示,从现行的日本、美国以及中国香港的例子来看,医和药分开到最彻底的状态,就是医疗服务和药品成为两个行业。简单地说就是“你去看病,医生给你开药单,你在哪里买,跟医生不挂钩”。这将有效解决药价过高的问题。因为没有中间环节,对于药品价格的管控,政府更多的是出台价格管制规则,防止企业集体炒高药价获取暴利,损害支付方。

该人士还表示,医药分开的好处显而易见,但是难点在于需要为医药彻底分开配上相应的支持措施,可谓“牵一发而动全身”。比如说剥离了药品后医生的服务费能否提高价格?医院和医保之间的路径是否透明?如果剥离了药品,未来临床如何设计细化到每个病种的标准化流程定价?

零售药店年度报告范文第2篇

A:“药物滥用”与我们平时所说的“滥用抗生素”“滥用激素”中的“滥用”概念不同(后者是指不按照医学规范要求,过度使用某些药品)。“药物滥用”主要指非医疗目的使用具有依赖性的药物,包括偶尔、尝试性地与反复、大量地使用。用药者采用自身给药方式,导致药物依赖性,造成精神混乱和产生一些异常行为,除损害自身身体健康外,还带来严重的社会问题。

Q:什么是药物依赖性?

A:药物依赖性是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态,有时也包括身体状态,表现出一种强迫性地要连续或定期使用该药的行为和其他反应,目的是要感受它的精神效应,或是为了避免由于停药所引起的不适。同一人可以对一种以上药物产生依赖性。

Q:什么是药物成瘾性?

A:药物成瘾性是指精神依赖性,它使人产生一种愉快满足或欣快的感觉,并在精神上驱使用药者产生周期性或连续性的用药欲望,导致强迫的用药行为。

Q:什么是药物滥用监测?

A:应用疾病监测的原理和基本方法,通过长期、连续、系统地收集药物滥用及其影响因素的资料,研究分析药物滥用分布特征和变化规律,预测流行趋势;将信息及时报告和反馈给有关部门,为采取有效干预措施提供依据。

Q:药物滥用监测与药品不良反应监测有何区别?

A:药物滥用监测与药品不良反应监测是两种不同性质的监测。药品不良反应监测,是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应的监测。药物滥用监测,重点是对人群中非医疗用途使用依赖性药物情况进行监测。药品不良反应监测在于发现和监测临床应用药品不良反应问题,属于医药学领域的问题;而药物滥用监测则是收集和分析报告人群中非医疗用途的药物滥用问题,在很大程度上属于公共卫生与社会问题,并涉及司法。

Q:药物滥用监测包括哪些人群?

A:可分为一般人群监测、高危敏感人群(青少年)监测、特殊人群(药物滥用者)监测。我国的药物滥用监测目前主要针对戒毒康复机构(包括强制隔离戒毒机构、自愿戒毒所、社区药物维持治疗门诊、医疗机构开办戒毒病房)收治/收戒的药物成瘾者和缉毒部门查处的药物滥用者。

Q:开展药物滥用监测工作的目的是什么?

A:药物滥用监测工作已成为我国品、管理和禁毒的一项重要基础性工作。开展药物滥用监测工作一是为药品监管工作提供技术支撑。对已发现的滥用问题较为严重的品种组织流行病学调查,进行药物依赖性和药物滥用潜力再评价,为加强监管、预防药物滥用流行提供决策依据。二是为禁毒工作提供技术支持。通过对药物滥用特殊人群的纵向常规监测,研究分析药物滥用现况、流行趋势与分布特征,提示滥用方式和滥用物质品种变化及造成的社会危害,为开展有针对性的干预措施提供借鉴,为禁毒工作提供基础数据和决策依据。三是为公共卫生安全服务。通过建立网络交互信息平台,进行药品安全警示宣传,提高社会公众认识和防范药物滥用事件能力。

Q:药物滥用监测人群有哪些人口学特征?

A:2012年药物滥用监测年度报告显示,药物滥用人群的社会人口学资料有以下特征:

初始滥用药物年龄 35岁及以下人群占85.3%,其中25岁及以下低龄人群占48.2%。

文化程度 八成以上药物滥用者仅具有初中及以下文化程度。其中,小学及文盲占30.1%,初中占53.2%。

婚配状况 无配偶人员(未婚、已婚分居、离婚、丧偶)占55.5%,高于有配偶人员的比例。

从业状况 多数为无业人员(66.7%)。个体经营者占13.9%,农民及外出务工人员占13.2%,其他从业人员占6.2%。

Q:哪些药品具有药物依赖性?

A:品和均具有药物依赖性,不同程度地存在药物滥用问题,因此这类特殊药品均受到国家管制。品和因有明确医疗使用价值,普遍存在于医疗活动和日常生活中,为避免发生药物依赖,患者须遵从医嘱和药品使用说明,安全、合理地使用医疗用品和,包括含有品和的复方制剂。

Q:对医疗用品、如何监管?

A:近年来,食品药品监管部门始终将医疗用品和的安全管理作为监管工作的重点。建立对生产经营企业日常巡查制度,在重点监管企业实行质量受权人制度,强化企业内部质量和安全管理;根据监管形势的新要求和监管实践中出现的新问题,组织开展专项治理,及时会同公安、卫生部门调整管制品种和类别,有效遏制新出现的药物滥用问题;对医疗用品和实施电子监管,实现流向可追溯。与此同时,各相关部门密切配合、多管齐下,卫生行政部门加强医疗用品和使用环节的监管,公安机关加大禁毒预防宣传和对违法犯罪活动的打击力度。

2008-2012年,药物滥用监测人群中,医疗用药品的滥用/使用总体趋于下降。其中,药物滥用监测人群中,医疗用品和滥用/使用者的比例由2008年的30%降至2012年的8.2%。

Q:为何要加强对含麻黄碱类复方制剂的管理?

A:部分常用的复方制剂中也含有一定剂量的特殊药品,近几年就出现了一些地区含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道被用于制毒的问题。2012年下半年,原国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部了《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》,将麻黄碱类物质含量超过30毫克的含麻黄碱类复方制剂列入处方药管理,必须凭处方销售;规定销售含麻黄碱类复方制剂的药品零售企业应当查验、登记购买者身份证;从严控制含麻黄碱类复方制剂单次零售数量,每次销售数量不超过2盒,严禁零售药店开架销售含麻黄碱类复方制剂。同时,会同公安部严控企业的原料药购用审批,对流失情况比较严重的部分企业,压缩产品产量,防止出现进一步流失。

在专项整治行动中,各地药品监管部门还根据实际情况,采取多种措施和方式,对单次数量较大、异地销售产品和流失风险高品种的产品流向加大核查力度,通过资金流向、电子监管、流向追踪等方式,提高检查效果。同时,切实加大对药品零售企业的监督检查力度,确保药品零售企业严格执行国家有关规定。经过各级食品药品监管部门的共同努力,专项整治行动取得显著成效,含麻黄碱类复方制剂流失情况得到有效遏制。

零售药店年度报告范文第3篇

关键词:医药企业;发展状况;改革方向

中图分类号:F27

文献标志码:A

文章编号:1000-8772(2012)03-0085-02

一、我国医药行业发展现状

(一)医药行业总体保持快速增长

在我国医药行业年度报告中:2006年,我国医药制造业生产规模继续扩张,企业单位数、产品销售、资产总额收入分别同比增长10.06%、17.02%、10.28%;产品销售、资产总额收入分别达到4737.29亿元、6136.35亿元;实现工业总产值4891.82亿元,同比增长17.36%;实现工业销售产值4649.99亿元,增长18.72%;产销率为95.06%,供需基本平衡;2007年,我国医药制造业需求稳步扩张。1--11月实现累计销售收入5207.23亿元,同比增长24.56%,增速比上年同期提高6.3个百分点。1--11月,医药制造业累计利润实现499.21亿元,同比增长51.07%,增速比上年同期提高41.87个百分点。各个子行业的利润增长速度均比上年同期有大幅度的上升。

1 人口的增长是药品行业的基本因素

根据第六次全国人口普查主要数据公报,截至2010年11月1日零时,人口普查登记的全国总人口为1339724852人,与2000年第五次人口普查相比,10年增加7390万人,增长5.84%,年平均增长0.57%。人口基数进一步增大。同时人口净增长将对医药产品产生新的需求。

2 人口老龄化促进医药市场发展

目前,中国老龄化趋势日益严重,这必将导致对医药的需求逐渐增加。由国家统计局数据可知,目前我国人口已达13.40亿,60岁以上人口已达到1.67亿,占全国总人口的12.5%。人口的增长和人口老龄化趋势的加重,将为医药企业市场的扩大提供良好的市场前景,老年人口的持续增长将带动我国药品消费量的增加。

3 人民生活水平的不断提高给医药市场的发展提供了空间

随着国民经济的持续发展,人民生活水平的不断提高,我国人均用药水平也在逐年上升。通过对广大农村市场的进一步开拓,中国药品市场也将呈现出更大的发展空间。

(二)医疗改革使老百姓享受到更多的医药资源

近几年由于政府越来越重视广大农村老百姓看病难、看病贵的问题,加大了医疗改革的力度,从2009年起,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物,基本药物全部纳入报销目录。加快农村乡镇卫生院、村卫生室和城市社区卫生服务机构建设,实现基层医疗卫生服务网络的全面覆盖,加强基层医疗卫生人才队伍建设,着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量,这就使得广大老百姓在很大程度上有了享受更多医药资源的机会。

(三)医药经济结构进一步改善

目前很多地方都推行公立医院股份制改革,使政府的职能从“办”医院向“管”医院转变,适度放开医疗市场,鼓励发展民营医院特别是专科民营医院。医药企业通过各种形式的联合重组、并购资源整合、股份制改造等方式,加快了医药产业的组织结构调整,企业规模不断壮大。这项改革中卫生部门的主要职能是负责拟定实施区域卫生发展规划和医疗机构设置规划;贯彻落实医疗机构、卫生技术和医务人员准入制度,定期向社会公布医疗业务工作量和医疗费用情况,接受群众监督。改革将不断加大对医务人员合理用药的监督力度,增强医院业务和医疗收费的透明度。

(四)国家加强对药物安全的监管

近几年来我国药害事件频发,像“鱼腥草”、“欣弗”、“齐二药”及“刺五加”等事件都是由于少数医药企业漠视公众生命安全、忽视药品质量带来的后果,药物安全性问题受到广大人民群众的密切关注。通过深入贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法监督条例》,进一步规范了药品的管理,逐步实现了以法治药。我们可以大胆推测在将来国家将会进一步加大对药物安全的监管力度,进一步完善药物安全风险管理。

(五)技术创新得以提高

在很长一段时间里我国医药产业的基本特征是“一小二多三低”(企业规模小,数量多、产品重复多,产品技术含量低、研发能力低、管理能力及经济效益低)。“十五”期间,国家加大了技术进步和技术创新的投入,设立了“创新药物和中药现代化”重大科技专项,重点加强了新药研究开发体系的建设和创新药物的研制,实施了现代中药、生物新药、生物医学工程等高技术产业化专项。目前,我国新药研究开发技术平台已覆盖了新药发现、临床前研究、临床研究、产业化整个过程,基本形成了相互联系、优化集成、相互配套的整体性布局,部分平台标准规范已能与国际接轨,新药自主创新和研究开发能力显著增强。

二、我国医药企业发展存在的问题

1 结构不合理

零售药店年度报告范文第4篇

从长远来看,质量安全追溯系统应用前景广阔。从近期来看,由于医药、食品、农产品直接关系到民众的生命健康,因而这些行业特别受到政府的严格监管,质量安全追溯系统首先在这三个行业推开。

一、质量安全追溯系统概述

1 系统概念及功能

简单地说,质量安全追溯指的是通过相关记录来追溯产品的历史生产过程。质量安全追溯系统适用于企业采购、生产与销售的各类产品,可防止在生产过程中混淆和误用物料,更好地分析失效产品并采取纠正措施,一旦发现问题实施必要的产品召回和追溯。本文提及的质量安全追溯系统主要是以现代自动识别技术为基础建立的追溯系统。

质量安全追溯系统主要由管理软件、信息标签和信息采集器构成,主要应用于原材料追踪、产品生产过程追踪与产品流通使用过程中的追踪(如图1、图2所示)。

据中国物品编码中心高级工程师文向阳介绍,目前,追溯系统中的信息标签绝大多数都采用条码技术,射频识别技术(RFID标签)主要用于猪、牛、羊等活体牲畜,而同位素、DNA等技术仍以实验研究应用为主。

2 系统构成

质量安全追溯系统尚未在社会各个行业领域广泛应用,目前国内应用较多的行业为医药、食品与农产品。

食品/药品质量安全追溯系统主要是基于射频识别技术或条码技术,针对食品生产、制药行业的工艺技术特点,建立企业原料一生产一仓储一市场等环节的基础关键追溯数据库系统,实现企业产品质量安全追溯,主要分为原料系统、生产系统、仓储系统、供应链系统、追溯查询系统五部分。追溯过程主要如图3所示。

农产品的质量安全追溯,目前主要应用于牲畜养殖与肉制品的追溯管理,追溯链条主要为“饲养-屠宰-加工-消费者”。具体过程如图4所示。

二、质量安全追溯系统应用状况与市场需求

1 国内应用现状

据文向阳介绍,追溯系统大约从2002年开始在国内出现,2004年以后应用逐渐增加。代表项目为山东省标准化研究院于2004年6月承担的中国物品编码中心“条码推进工程”中“EAN/UCC编码体系在蔬菜安全可追溯性信息系统的应用研究及示范工程”项目。目前,药品、食品以及农产品作为直接关系人民生命安全、身体健康的三大类产品,其质量安全追溯系统的应用发展较快,社会效果较好。

在医药行业,2007年12月4日,国家质检总局、商务部、工商总局联合《关于贯彻(国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定)实施产品质量电子监管的通知》,决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证管理的重点产品实施电子监管。2008年,全国范围内的血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类等重点药品的生产、经营情况全面实施了电子监管。从2009年起,已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营被要求纳入电子监管范围。目前,不仅大多数制药企业已建立了质量安全追溯系统,相关政府部门也主导建立了很多区域性的行业追溯系统。例如,北京市药品监督管理局今年初曾公开表示,北京市已完成300余家药品批发企业药品追溯系统的建立,药监部门对这些企业的药品基本实现了全程追踪。今年药品追溯系统将向全市药品零售连锁企业扩展,先期启动200余家零售药店的追溯系统建设。3年内北京市将建成全市药品生产追溯系统,市民凭购药票据就可在线查询所购药品的生产经营及服用提示等信息。

在食品行业,国家《食品安全法》明确规定企业必须建立质量安全追溯体系,其中包括食品原料、食品添加剂、食品相关产品的进货查验记录制度与食品出厂检验记录制度。政府不但从法律上规定食品企业必须建立追溯系统,自身也在主导建立社会性的食品质量安全追溯系统。例如,商务部、财政部于2009年5月启动了“放心肉”服务体系建设,选择北京、上海、江苏、福建、山东、湖北、四川、青岛、厦门和广州作为试点,建设屠宰监管和肉品质量信息可追溯系统。通过建立追溯系统,让消费者在菜市场和超市购买肉品时,通过电子称上打印的电子标签和查询终端,查询到所购买肉品的生猪来源、加工企业、生产日期、以及检疫检验、流通环节、经营者等信息。据商务部2010年初公布的信息,仅上海市建立的信息追溯系统就已覆盖了15家生猪屠宰企业、9家肉类批发市场、13家肉类配送中心、630多家大卖场和30多家外省市肉类加工厂,今后这一网络还将继续扩大。

农产品包含产品范围广,种植养殖分散,属于较难追溯的产品,但在各地区主管部门的领导下,也取得了一定成效。以我国的蔬菜之乡――山东寿光为例,该市质量技监局对蔬菜生产基地实行档案化管理,从定苗、生产、加工等环节均记入档案,并对全市40万个大棚统一编号,做到有据可查,能够追溯。国家蔬菜质量监督检验中心驻寿光市蔬菜批发市场检测站挂牌成立后,该市质量技监局又把责任检测追溯制度引用到蔬菜批发市场。消费者购买蔬菜时,只要将蔬菜上携带的条码标签在查询机上轻轻一扫描,即可获取包括蔬菜种植、管理、生产、加工以及蔬菜施肥、农药残留等信息,从而实现了蔬菜从田间到餐桌的全程质量监控。

2 存在问题

尽管追溯系统的应用取得了一定进展,但就社会总体而言,目前还处于各自为政、分散发展的状态,仅食品质量安全追溯,就有农业部、商务部、工商总局、质检总局等近10个部门参与管理。专家认为,如果不尽早统一归口管理,将不利于该技术的进一步推广应用。

此外,产品召回制度在很多领域还缺乏相应的法律基础。以食品行业为例,中国标准化研究院2006年所做的“中国食品召回制度的建立研究”课题显示,截至2005年,我国已有各类食品国家标准、行业标准和地方标准3680项,其中,在食品国家标准、行业标准中,食品卫生标准484项,质量标准1298项,基础标准170项,方法标准1418项,管理标准30项。尽管标准不少,但仍缺少有些食品召回所需的标准。

“完善的食品溯源系统是食品召回真正实施的基础。”上海市食品药品监督所副所长李洁称,美国等发达国家的缺陷食品召回制度之所以能够有效实施,完善的食品溯源系统是重要的原因之一。

目前,我国已在某些领域开展了食品追溯试点,搭建了食品追溯信息体系和网络交换平台,如《出入境水产品追溯规程(试行)》、《牛肉制品追溯指南》、《牛肉质量跟踪与追溯体系

实用方案》等,但这些只是个别领域的追溯系统,全行业的食品溯源体系还没有建立起来。未来起码要在重点食品领域中强制实施溯源制度。据专家分析,我国食品企业小作坊数量多、规模小、分布散,并遍布城乡各地,且这一现象集中体现在食品原料收购、初级加工领域。如果不具备完善、顺畅的追溯源头数据条件和检测技术条件,行政部门很难在事态发展不严重的时候启动召回制度。

从这个意义上讲,我国各行业产品质量安全追溯系统的建立不仅需要各方力量的强有力推动,也需要相应的制度保证。

3 市场需求预测分析

基于社会的发展和消费者的要求,追溯系统必然会得到全面推广应用,其市场容量巨大,难以估量。以目前应用较多的药品、食品和农产品为例,可以粗略估算出追溯系统的市场容量。

(1)制药行业

以行业平均情况来看,一家中型药厂拥有4~5条生产线,每条生产线均需要一套产品赋码系统,平均价格在8万元左右。根据《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办[2008]165号),国家计划从2009年起,逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营全部纳入电子监管。除了赋码系统,企业还需要购买GMP监管软件,每套GMP监管软件市场价格平均为20万元。目前进入政府监管的制药企业约有4000家,据此测算出:全国制药行业电子监管赋码市场规模为128,000万元,GMP监管软件市场规模分析80,000万元,两者共计208,000万元。

据最新消息称,2011年所有基本药物都将被监管,意味着制药全行业将被监管。根据2008年、2009年中国医药行业的产值情况,医药行业年增长率28%。据此可以推算出制药行业追溯系统市场容量趋势,如图5所示。

(2)食品行业

食品种类繁多,细分行业也很多。下面以乳制品行业进行推算。

伊利股份2009年上半年主营业务收入122.17亿元,同期全国规模以上乳制品企业销售收入794.60亿元,由此计算得出伊利的市场份额约为15.38%。2009年,伊利投入360万元建设高端奶制品防伪防窜货系统。根据工业和信息化部部长李毅中就乳制品行业管理答问得知,目前全国乳制品行业规模以上企业共743家,由此可预测出,全国奶制品防伪防窜货系统市场容量大约为267,480万元。

中国副食流通协会的《2009~2010中国糖酒食品业市场年度报告》显示,2009年,糖酒食品行业实现工业总产值49,698.71亿元,其中,乳制品行业销售产值占比为3.32%。由此估算,食品行业2009年防伪防窜货追溯系统市场容量约为8,358,750万元。2009年食品工业总产值比上年增长17.86%,若未来5年总产值年增长率18%,食品行业追溯系统市场需求增幅也按年增长率18%估算,未来5年我国食品行业追溯系统市场容量预测如图6所示。

(3)农产品行业

农产品是指来源于农业的初级产品,即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。国家规定初级农产品是指不经过加工的种植业、畜牧业、渔业产品。

根据国家统计局2009年国民经济和社会发展统计公报显示,初步核算,全年国内生产总值335,353亿元,其中,第一产业(根据国家统计局的《三次产业划分规定》通知,第一产业指农业,包括林业、牧业、渔业等)增加值35,477亿元,第二产业增加值156,958亿元,第三产业增加值142,918亿元。

2009年肉类总产量7,642万吨,其中,猪肉产量4,889万吨,牛肉产量636万吨,羊肉产量389万吨。农业部副部长高鸿宾在全国畜牧站长工作会议上表示,2009年全国畜牧业产值占农业总产值的比重有望超过36%。

目前,农业部在畜牧业启动了溯源项目,其项目建设主要涉及两方面――自动识别终端系统和动植物溯源信息管理系统。深交所上市公司福建新大陆电脑股份有限公司是农业部溯源项目的重要参与者,在倍新资讯对新大陆的调研中称,动物溯源系统项目是农业部的全国性建设项目,市场规模约240,000万元。由此可估算,2009年,整个农产品行业溯源系统的市场规模大约为666,700万元。

国家统计局数据显示,2009年第一产业增加值35,477亿元,年增长4.2%,未来几年的市场规模可以按年增长率4.2%保守估算。若农产品追溯系统的市场规模同样按年增长率4.2%保守估算,可以得出未来几年农产品追溯系统市场容量如图7所示。

三、质量安全追溯系统行业发展与市场竞争

1 供应商的总体发展概况

追溯系统在国内发展只有短短数年时间,多数供应商都脱胎于自动识别企业。而自动识别行业在我国已有大约20多年的历史,其行业发展和产品应用相对成熟。目前供应商主要分为以下几类企业:

一是信息采集终端设备生产制造企业,以生产手持终端设备为主。据了解,目前在全球范围内对于手持终端的年需求量超过300万套,供应商主要为美国摩托罗拉企业移动业务(原Symb01)、HHP、Metrologic、Intermec等少数几家外资企业,国内供应商主要有深圳远望谷、新大陆等。二是打印设备生产制造企业,目前国内流行的打印设备品牌主要为外资品牌,比如美国斑马、Datamax、Intermec,日本的TEC、SATO,以及台湾的GODEX、TSC等。三是设备商,比如早期的北京科创京成、上海椰城电子等。四是解决方案系统集成商,比如北京爱创、香港兴华科仪等等。

追溯系统由软件和硬件构成,硬件主要为自动识别类设备,如打印设备和识读设备等;软件主要为管理系统。因此,能够提供追溯系统的企业主要由这两类企业演变而来。目前市场上的追溯系统供应商主要有三种,其一主要是由传统的自动识别企业发展延伸而来,如北京爱创;其二主要是国外的供应链软件企业,如infor;其三为国内的大型软件公司,如用友。

在食品、药品追溯系统市场上,尤其在制药行业,爱创居于市场主导地位。据了解,截止到2009年底,医药产品电子监管全国试点药厂大约有250多家,爱创签约了200多家,占有近80%的市场份额,拥有哈药集团、通化东宝、中生集团、广药集团、神威药业、贵州益佰、武汉马应龙、东北制药、华北制药等全国众多大型知名制药企业成功案例。

农产品行业分为畜牧业和蔬菜瓜果两大领域。在畜牧业,深圳新大陆与远望谷由于取得了农业部活体牲畜追溯项目,占据了市场的主要份额。据了解,自2006年以来,农业部动物溯源项目应用进展逐步加快,新大陆在2009年1N6月获得订单数量超过24,000台。截至2009年6月30日,新大陆的识读设备订单总数累计已经超过6万台,占农业部动物溯源系统识读设备订单总数的70%以上。

在蔬菜瓜果领域,追溯系统的建设主要以各地标准化院为主导。据文向阳介绍,其中,山东标准化院较为突出,设计了多种农产品的追溯管理系统;此外,新疆标准化院在哈密瓜追溯上比较强,四川标准化院主导了很多茶叶的产地追溯项目。在设备提供上,美国斑马是较为突出的企业。据美国斑马追溯项目经理隋旭东介绍,公司在国储粮的大米追溯项目中,首期已经提供了1200多套打印设备;公司还参与了农业部的蜂蜜追溯项目和中华全国供销总社主导的棉花追溯项目,前者粗略估计应该有4000多台设备的容量;后者设备的最终保有量应该在5000台左右,每年采购量大概为500~1000台。

2 市场竞争状况分析

从目前的企业类型分析,由自动识别企业演变而来的企业最具竞争优势。原因在于:

一、国外的供应链软件企业虽然有实力和能力提供追溯系统,但苦于不够了解中国市场的需求和中国企业的生产流程,比如各家制药企业的生产工艺和内部环境,因此市场占有率不高。

二、国内的大型软件企业有能力研发追溯系统,但由于追溯系统相对于整套企业ERP甚至供应链管理系统来讲,只是很小的一部分。与动辄上千万元的ERP系统相比,一二十万元的追溯系统带来的利润不足以打动大型软件企业重视该产品研发与市场推广。

三、自动识别行业以中小型企业为主,行业发展这一、二十年来,基本上已形成相对稳定的市场格局。近年来在思考如何突破发展瓶颈时,企业各自寻路,有强调服务的,有开拓行业应用的,也有参与到追溯系统开发推广的。由于开发追溯系统的自动识别企业基本上围绕原有的行业领域和产品基础拓展市场,对客户需求有深刻的了解,因此推出了针对性强的追溯产品。

北京爱创科技股份有限公司(简称“爱创”)是其中最具代表性的企业之一,市场竞争优势明显。具体体现在:一是爱创拥有丰富的行业经验及针对不同行业特点的应用解决方案,包括食品/药品质量监控及安全追溯解决方案、零售业无线信息管理解决方案、钢铁行业无线信息管理解决方案等。二是具有丰富的追溯产品线,旗下产品涵盖软件产品、行业标准解决方案、物联网SaaS服务、供应链管理咨询、自动识别技术应用及移动计算应用等,公司自主研发的“爱创TTS双向追溯系统”在业界反响良好,其技术水平不仅在国内同行业处于领导地位,在国际上也处于领先水平,该产品在制药、食品行业获得了广泛应用,占有显著的市场份额,具有强大的竞争优势。

四、质量安全追溯系统发展趋势与市场前景

1 追溯系统应用领域广泛。

文向阳表示,虽然目前追溯系统尚未在社会各行业全面推广,但基于其重要作用和社会的发展需要,必然会广泛应用起来;并且未来数年内,追溯技术的应用仍以条码技术为主,射频技术比例也会相对提升。

第一,追溯系统在企业的整个生产经营过程中监控产品质量方面作用巨大,使得企业内部对追溯系统有自发的需求。没有有效的追溯系统,企业的产品质量管理容易出现漏洞,产品出现问题没人主动承担,或是找到责任人后,由于没有证据而无法追究责任。不论是为了减少自身的质量损失、完善管理制度,还是为了达到客户的质量要求,企业都有充分的需求建立内部追溯系统。

第二,追溯系统的应用关系到国计民生。从2006年安徽华源药品“欣弗”致人死亡却难以召回,到2008年全国乳业出现三聚氰胺事件,直到今年初爆发的海南毒豇豆事件……不断发生的食品、药品安全事件,时时刻刻刺激着广大民众的神经。如何保障食品、药品的质量安全成为一个亟待解决的问题。从此种意义上讲,追溯系统的应用不仅仅是效率和效益的提高,更是社会责任的体现。

第三,追溯系统的应用处于政府的强制监管和要求中。《国家食品药品安全“十一五”规划》将加快信息化建设作为保障人民群众健康安全,提升监管能力建设的重要内容。党中央、国务院对食品药品监管信息化建设提出了明确要求,中央领导多次在不同场合指示,要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管,加快信息化建设,建立健全审评、审批权力的内外部监管监督制约机制。

在追溯系统的应用项目中,社会也多次看到了政府的身影,比如农业部农垦局的“农垦农产品质量安全追溯建设项目”。特别是2007年底,国家质检总局和商务部、工商总局联合发出《关于贯彻(国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定)实施产品质量电子监管的通知》,要求从2008年7月1日起,食品、家用电器、人造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品9大类69种产品要加贴电子监管码才能生产和销售。国家质检总局表示,今后会逐步对涉及安全并实行行政许可的产品、获得中国名牌和国家免检的产品实行强制入网监管。由此可见,追溯系统的应用领域非常广泛,总体市场容量巨大。

基于以上分析,追溯系统在社会全面推广将只是一个时间问题,其市场规模巨大,发展前景广阔。

2 追溯系统的应用将从面向企业转型到面向服务的商业模式。

SaaS是未来软件行业发展的主要模式,也是追溯系统行业发展的必然趋势。SaaS将为追溯系统企业带来巨大的商业机会。

SaaS(software-as-a-seFvlcc)就是“软件即服务”,它是在21世纪开始兴起的基于互联网提供软件服务的全新应用模式,即,软件由客户内部运营的模式转变为在线租用的模式。在传统的应用模式中,软件产品交付给客户后在客户内部IT系统中安装、实施、运营及维护;而在SaaS模式下,软件以托管的方式由SaaS服务提供商运营维护,客户通过Internet租用软件。相比较传统服务方式,SaaS模式在软件的升级、服务以及数据安全传输等各个方面都有很大的优势。参见图8。

SaaS的市场空间巨大,将为包括追溯系统在内的众多软件企业带来新的发展机遇。据易观国际《中国SaaS市场趋势预测2008~2011》研究,预计到2011年,中国SaaS市场规模将达到528亿元,年市场增长率为63.5%。参见图9。

3 追溯系统将融人社会物联网的应用。

据称,物联网已经成为后3G时代最大的市场兴奋点。追溯系统作为物联网的具体实践者之一,一起带上了兴奋的情绪。

物联网(The Internet 0f things)是通过射频识别(RFID)、红外感应器、全球定位系统、激光扫描器等信息传感设备,按约定的协议,把任何物品与互联网连接起来,进行信息交换和通讯,以实现智能化识别、定位、跟踪、监控和管理的一种网络,其应用范围几乎覆盖了各行各业。

EPOSS在《Internet of Things in2020》报告中分析预测,未来物联网的发展将经历四个阶段,2010年之前RFID被广泛应用于物流、零售和制药领域,2010~2015年物体互联,2015~2020年物体进入半智能化,2020年之后物体进入全智能化。参见图10。

作为物联网发展的排头兵,RFID成为了市场最为关注的技术。数据显示,2008年全球RFID市场规模,包括标签、阅读器、其他基础设施、软件和服务等在内,已从2007年的49,3亿美元上升到52.9亿美元。由中国信息产业商会的《中国RIZID与物联网2009年度发展报告》称,2009年,中国RFID市场规模已达85.1亿元人民币,同比增长29.3%,居全球第三位,仅次于英国、美国。

赛迪顾问研究显示:2010年中国物联网产业市场规模将达到2000亿元,2015年中国物联网整体市场规模将达到7500亿元,年复合增长率超过30 0%。参见图11。

综合以上分析,追溯系统市场空间极为广阔,将为全社会带来质量安全的保障。

零售药店年度报告范文第5篇

深入贯彻落实党的十八届三中、四中全会精神和区委十一届七次全会精神,紧紧围绕全区“崛起苏中、跨越发展”的总体部署,认真落实上级关于深化体制改革、推进依法行政的各项要求,整合机构资源,健全监管机制,强化监管力量,切实提升执法效能,持续加强安全保障,促进全区市场环境不断净化,为保障人民群众生命健康和经济社会发展提供有力支撑。

二、主要任务

(一)完善市场监管体系

1.加快落实改革措施。认真贯彻执行市场监管体制改革各项要求,加强机构建设,落实监管责任,注重制度设计,组建市场监管稽查大队、产品质量综合检验检测中心,建立健全科学、完善、严密的监管体系,确保机构职能、人事管理、经费资产等及时划转到位,确保力量配备、资源配置、投入保障实现优化提升,确保改革平稳过渡和全区市场监管效能得到实际增强。

2.加强监管网络建设。推动市场监管工作重心下移、力量下派、政策下倾,着力抓好市场监管稽查大队、各基层分局(所)、各镇(街道)食品药品监管办公室三级监管执法网络建设,落实基层编制、人员、办公设施和执法装备,充实、提升食品药品安全协管员队伍,制定实施监管执法队伍系统性培训计划,进一步健全社会化监督网络,加快形成横向到边、纵向到底的全覆盖、宽领域监管体系。

3.健全统筹协调机制。完善市场综合监管责任区工作机制,着力构建职能部门互联互动的监管格局,适时召开无照经营查处取缔联席会议及联络员会议,整合理顺食品、药品安全委员会及其办公室职能,加强与其他成员部门和单位的联动协作,积极发挥行业协会的桥梁纽带作用,充分发挥统筹规划、综合协调、监督指导等作用。

4.提高行政执法水平。换发行政执法证件,加强执法流程网上监控,从执法主体、执法程序、执法行为着手推行专业化执法办案模式。加强日常监管与稽查执法的衔接,建立完善监管信息内部通报、案件线索及时移送等机制,坚决立案查处日常监管中发现的依法应予立案的违法违规行为。加强行政与刑事司法的衔接,建立健全案情联席会商研判制度,实现信息交流共享、联合执法办案、快速高效处置。

5.加强应急管理建设。加强应急处置队伍建设,配齐配强专职人员,建好应急指挥平台,健全市场监督管理和食品药品、特种设备安全应急咨询专家队伍。修订完善突发事件应急预案和突发事件监测预警、重大信息直报、安全隐患整改督查等制度,提升监测预警、快速反应、统筹协调、舆情引导四项能力。

6.畅通维权举报途径。发挥12315、12331、12365、12345等咨询投诉举报平台作用,深化维权举报宣传进商场、进超市、进市场、进企业、进景区、进社区“六进”工程建设,落实有奖举报制度,健全覆盖城乡、群防群控的消费维权组织网络,打造让消费者信赖、经营者满意的“消费维权直通车品牌”。

(二)强化食品药品安全监管

7.强化食品药品监管综合协调。充分发挥食安委办公室、药安委办公室的议事协调和督查指导作用,及时谋划制订工作计划和实施方案,部署开展安全整治行动、事故监测预警、例会筹备、信息管理、投诉举报、工作督查等工作,切实承担起食安委、药安委日常工作职能。

8.加强食品全程监管。采取“三分监管”、“三位一体”、“三查”、“食品风险分析”、说理式执法和食品药品远程监管等方式,针对食品生产、加工、经营、餐饮服务等企业,认真组织开展肉制品、地沟油、豆制品、白酒、食品添加剂、食品相关产品等各类专项整治活动,加大食品质量抽检频次和力度,实现食品生产、流通、消费、餐饮全流程监管。

9.突出食品保障重点。重点加强学校食堂、机关事业单位食堂、建筑工地食堂、旅游景区等重点单位,以及传统节假日、溱湖会船节、溱湖美食节、高考等重点时段的食品安全保障,通过事前评估、全程监管、驻点监督确保重大活动期间餐饮服务食品安全。扎实推进农村家宴食品安全监管,组织开展民间厨师体检培训,落实农村家宴申报备案管理制度。深化使用“放心油”创建工作,做好餐饮单位使用添加剂申报、公示工作,严厉打击非法使用食品添加剂和滥用添加剂行为。

10.加强药品药械生产经营标准规范。加快药品医疗器械生产企业新版GMP实施进度,推进落实《医疗器械生产质量管理规范》,针对高风险品种和基本药物深入开展风险排查,严把原辅料投放、生产工艺执行、检验放行和物料平衡等关键环节,并进行2次以上生产现场检查;严格规范医疗机构制剂室的制剂配制工艺,并进行2次以上制剂现场检查。全面部署药品经营企业新版GSP认证,健立健全认证工作机制,统筹推进认证指导和日常检查。

11.强化药物监测管理。加强药品使用环节质量监管,做好基本药物监督抽检工作,实现一级以上医疗机构监督检查覆盖率100%。加强特殊药物和含麻黄碱复方制剂的管理,防止流弊事件发生。加强药品不良反应(医疗器械不良事件)监测工作,完善药械安全突发公共事件应急预警机制。开展家庭过期药品定点回收,扩大定点回收覆盖面,建立长效管理模式。

12.加大保健食品、化妆品安全监管力度。组织开展保健食品专卖店和美容美发店专项检查,完善保健食品、化妆品企业档案资料,组织从业人员学习培训,提高规范管理程度。

13.推进食品药品安全信用体系建设。健全食品、药品以及保健食品、化妆品生产经营企业信用档案,并通过零售药店诚信星级评定、餐饮单位“红黑榜”等制度深化信用等级动态评价和量化分级管理,进一步完善量化分级管理评定办法,有效落实量化等级公示制度,定期公布放心企业名单,曝光违法犯罪行为,切实提高从业人员诚信意识。

(三)加强质量技术监督

14.大力实施质量强区战略。履行全区质量强区工作领导小组办公室职责,组织推进全年各镇(街道)、部门的质量发展工作目标任务,做好与市质量强市工作领导小组的沟通联系和上争等工作,配合做好市争创全国质量强市示范市活动相关工作。组织开展“区长质量奖”评审,推动、鼓励企业争创各级品牌、质量奖。开展重点企业卓越绩效标准宣贯会、首席质量官评审、分解落实督查“两个责任状”等活动,确保质量强区建设各项部署落到实处。

15.大力实施名牌推进战略。按照“创建一个品牌、带动一个行业、促进一方经济”的思路,谋划编制全区省、市名牌产品滚动培育计划,加强对申报企业的培育辅导,强化企业家品牌意识,力争创成名牌1-2个、名牌5-6个、质量管理奖1个、服务业名牌1个、省质量信用AA级企业1-2家,组织好国家、省、市级质量监督抽查以及抽查结果运用、处理工作。

16.大力实施标准推进战略。按照“产品专利化、专利标准化”的新思路,采取有效措施推进相关企业参与国家标准、行业标准、地方标准的制(修)订,不断提高企业核心竞争力和行业话语权。积极上争溱湖风景区全国知名品牌创建示范区、中医院部级服务标准化试点等项目,做好畜禽综合养殖和农村社会化服务两个部级标准化示范区建设年度绩效工作,完成招管办服务标准化试点市级考核验收。新创国家标准化良好行为企业2-3家,实现参加国家、行业标准制(修)订企业2-3家,新增采标产品6-8个。

17.强化特种设备、重点工业产品和涉及民生类产品的监管。开展对具有区域代表性的工业产品(如波纹管、压力管道、容器等)的专项整治,加大抽样频次和不合格产品后期整改帮扶力度。加强对使用特种设备和特种设备制造企业的监管,尤其突出民用电梯、液化气站等重点行业,及时处理有关电梯、锅炉等方面的舆情信息和安全隐患。

18.认真抓好计量、技术机构建设等技术基础管理工作。进一步加强民生计量和能源计量,组织好强制检定、“两免检”、民用“三表”、能源计量、计量认证认可等工作,实现电表首检率100%,水、气表首检率90%以上。

(四)规范经营交易秩序

19.加强市场诚信体系建设。建立全区信用监管联席会议制度,完善企业信用信息公示系统,实现各部门、各层级、社会各界之间信用信息的互联共享。全面组织企业、个体工商户和农民专业合作社实施年报工作,督促市场主体真实、及时公示基本信息,正确履行年报公示和即时公示责任。有序开展企业公示信息抽查,及时录入、维护、更新经营异常名录及严重违法企业名单,将未按时提交年度报告或在公示中隐瞒、弄虚作假的纳入信用监管体系。

20.推进商标广告品牌战略。充分发挥商标专管员、企业联络员、乡镇信息员、大学生村官宣教员“四员”作用,全面提升商标和广告运用管理水平,指导有意向的企业申报“三名商标”,力争创成省著名商标3件、市知名商标8件。推荐优秀广告作品参加国家、省、市三级评选,做强产业集群品牌,放大地方产品影响力。

21.组织开展专项整治行动。组织开展打击假冒伪劣、商标侵权专项执法和不正当竞争行为专项整治,规范直销行为、严厉打击传销。联合公安等部门开展“净网”行动,查处网络虚假宣传行为,加强网购消费者维权保护,促进网络商品交易健康发展。

22.加强农资市场秩序监管。充分发挥农资商品监测的警示导向作用,严厉查处虚假宣传、制售假劣等坑农害农违法行为,防控农资商品系统性、区域性风险,保护农业经营者和农户的合法权益。

23.开展重点行业放心消费创建活动。全面推进消费者反映强烈、与民生密切相关的物流快递、旅游服务等行业的放心消费创建工作,进一步提升相关行业的消费者满意度。

(五)突出机关作风建设

24.优化行政审批程序。推进信息化建设,健全完善行政权力网上公开透明运行网络。坚决推进行政审批“三集中三到位”,积极开辟“绿色快捷通道”,开展工商营业执照、组织机构代码和税务登记受理“三证合一”试点工作,部门并联审批、限时办结、统一发证,实现“一窗办理、一表填报、一次收件、一网录入、一同办结”,由法定审批时限从20多天精简为3-5个工作日。落实“宽进”要求,深化“先照后证”措施,加强部门信息沟通共享,及时更新完善法人、住所、经营范围登记“负面清单”内容。推进相对集中登记工作,实施个人独资企业登记权下放,实现就近登记,方便创业登记,积极培育税源经济。认真做好标准年审暂停、中小微企业条码办理费用减收、计量许可有关费用取消等工作。

25.提高经济服务效能。建立有序的市场退市机制,对未开业企业和无债权债务企业实行简易注销程序,实现市场主体退出便利化。建立健全小微企业名录库,对小微企业跟踪分析,对小微企业的发展提供政策指导。鼓励农民专业合作社、农村经济股份合作社、家庭农场等新型农业经营主体登记发展,引导农业生产经营的规模化、集约化发展。发掘经济户口数据信息应用,完善市场信息动态监测,做好镇(街道)民营经济发展情况通报和指导,提高民营经济区域协调发展和转型升级发展水平。坚持一线工作法,深入开展走访服务企业活动,实行一次性告知、一站式办理、一条龙服务,积极开展镇(街道)企业培训和新上项目质量法律法规知识培训、餐饮和药品从业人员培训等活动。

零售药店年度报告范文第6篇

一、2009年工作回顾

(一)加强食品药品安全法律法规宣传培训教育,营造良好的执法氛围。

一是充分利用新闻媒体、简报、网络及各种节日,开展食品药品相关法律法规的宣传教育培训工作;二是在“春节”、“目瑙纵歌”、“3·15”和“食品安全宣传周”期间,开展了以《食品安全法》、“消费和责任”、“关注民生合理用药”、“违法添加非食用物质和滥用食品添加剂”为主题的宣传咨询活动,通过悬挂标语、发放宣传资料、假劣药品、医疗器械展示、现场解答等方式,进一步提高了人民群众维权意识和用药安全意识。共展示假劣药品、医疗器械96批次,发放宣传资料10000余份,悬挂宣传标语16幅,接受现场咨询2000多人次,受教群众30000余人;三是在*电视台利用七天的黄金时段滚动播出《食品安全法》;四是深入各乡(镇)对食品药品监督协管员、信息员及农村药品供应网点负责人进行食品药品法律法规知识及业务知识培训;五是组织召开2009年度全县药品不良反应暨药品从业人员上岗培训会,共有74家涉药单位,96人参加培训;六是撰写各类信息简报37期。

(二)食品安全监管工作得到进一步加强。

1.认真贯彻落实省、州食品安全监管工作会议精神,及时组织召开了全县食品药品安全监管工作会议,会议总结回顾了20*年全县食品药品安全监管工作情况,并对2009年食品药品安全监管工作做了安排部署。会上,县人民政府与各乡(镇)人民政府和食安委各成员单位签订了2009年度食品药品安全目标责任书。各乡(镇)人民政府把食品药品安全目标责任签订到各村委会,县、乡、村层层签订目标责任,强化食品药品安全监管。全年共召开食品安全工作会5次,专题研究部署食品安全工作。

2.充分发挥组织协调,综合监管,依法查处重大食品安全事故的职责。牵头组织工商、质监、卫生、农业、畜牧等食品安全委员会成员单位在元旦、春节、目瑙纵歌、泼水节、“五·一”、中秋、国庆、建国60周年期间开展食品安全联合执法检查,共收缴过期食品28余种,价值5000余元,并对检查中发现的违法行为,责令其限期整改,保障了广大人民群众的饮食安全。

3.为加强餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管工作,提高监管工作地针对性、有效性,我县认真开展了对全县辖区内的餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管情况的摸底调查工作,并形成了调查报告。

4.进一步加强农村集体用餐和红、白宴席的申报备案管理工作,加强了管理、规范了农村红白喜事宴请行为。一年来,共登记备案561起,人数364800余人。均未发生食物中毒事件。

5.认真开展“违法添加非食用物质和滥用食品添加剂”专项整治工作。一是及时成立了以分管副县长为组长,各相关职能部门的负责人为成员的专项整治工作领导小组,制定下发了实施方案;二是本着标本兼治、着力治本的原则,把整治重点和内容有效的结合,进一步明确了工作目标和任务,公布了举报电话和信息报送电话,明确了信息报送实行专人专报;三是认真开展全县食品种养殖、生产加工、流通及消费等各环节的摸底调查和自查自纠工作,摸清了我县涉及食品种植、养殖、生产加工、流通、消费等各环节企业及个体的情况,通过自查自纠,未发现滥用食品添加剂的情况;四是集中整治、联合执法,加大巡查和执法检查力度。此期间全县共出动执法人员1368人次,执法车辆472辆次,检查食品生产、加工、经营、消费单位2738家次,对重点地区检查15次,对重点单位检查107次,整治重点食品60种。

6.加大经费投入。在县财政十分困难的情况下,将食品安全经费纳入同级财政预算,列入财政预算6.4万元。同时,县食品安全委员会办公室在*县委、政府及各位领导的关心和帮助下,通过多方协调,积极争取资金,又追加了1.5万元。

(三)大力整顿和规范药品市场秩序,全面加强药品安全监管。

1.加强日常监管,确保药械质量安全。

(1)加强对药品生产、经营和使用单位的监管,严厉打击制售假劣药械、无证经营、非法渠道购进药品、使用过期药品、不合格医疗器械等违法行为,确保人民群众用药械安全有效。

(2)加强对农村集贸市场整治,重点对流动摊点、百货摊位进行清理整顿,严厉打击无证经营、销售非法进口药品、毒性中药材的违法行为。

(3)加大对上市药械质量抽样检验力度,有效地杜绝了假劣药品、不合格医疗器械流入市场。一是积极配合州食药监局做好药品快速检测工作,对涉药单位生产、经营、使用的178批次药品进行了快检,未通过14批次,阳性检出率为7.8%;二是积极做好药械抽样送检工作,对辖区内涉药单位所销售使用的药械有针对性地进行抽检,共抽检“复方当归注射液”、“抗病毒颗粒”等110批次药品,专项抽检“磷酸伯氨喹片”等4批次抗疟药品、“一次性使用无菌注射器”等4批次医疗器械,检出不合格药品10批次,不合格率为8.47%。

(4)加强对药品、医疗器械广告和药品、医疗器械营销人员监督管理。对到我县实施药品广告和药品营销的企业或个人,实施备案管理,全年共实施药品广告监测5次,药品营销人员备案7人。

(5)加强对邮政寄递药品的监管,对通过邮政寄递的所有药品严格监管,对审查不符合规定的,拒绝出具邮政渠道寄递药品审查证明,严防假劣药品通过邮政渠道流通。全年共出具邮政渠道寄递药品审查证明8份、审查寄递药品14批次。

(6)加强对疫苗、血液制品经营使用单位的监督检查,重点从购进、储存和使用等环节进行全方面检查,保证渠道合法、存储符合要求、使用规范,确保药品质量。

(7)加强对美沙酮、品、、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂肽类激素(含麻黄碱复方制剂)经营企业及医疗机构的监督管理,要求企业法人确实履行特殊药品安全管理第一责任人的责任,严格按照“五专”要求进行管理,并按月上报麻黄碱复方制剂销售统计表。

(8)开展抗疟药品质量监测工作,确保第五轮全球基金项目抗疟药品质量监控项目的顺利实施。一是加强对抗疟药品从业人员的培训,增强对抗疟药品的认识,重点提高其管理和使用抗疟药品水平,确保用药安全有效;二是加大对医疗机构使用过期抗疟药品、经营企业销售假劣抗疟药品及无证经营抗疟药品等行为的查处力度;三是加大对抗疟药品抽样检验力度,确保辖区内抗疟药品质量安全。共抽检“磷酸伯氨喹片”等4批次药品送省食品药品检验所检验,合格率为100%。

2.深入开展各项专项整治,净化药械市场。

认真贯彻落实省、州有关文件精神,及时成立各种专项整治工作领导小组,结合我县实际,制定了药品专项整治方案,安排部署专项整治工作。

一是在春节、目瑙纵歌节、泼水节、五一、中秋、国庆等重大节假日期间,开展药械市场专项检查,确保人民群众过上一个安全、欢乐、祥和的节日;二是开展农村药品市场专项整治,重点对乡(镇)卫生院、村卫生室、药品零售药店及集贸市场进行整治,进一步规范了农村药品市场秩序;三是开展特殊药品专项检查工作,并与特殊药品经营使用企业签订《云南省特殊药品生产经营使用企业安全管理承诺书》20份;四是做好整治非药品冒充药品专项行动准备工作,成立专项整治领导小组,制定工作方案,明确了目标和任务、内容、方法及工作要求,为下步开展整治非药品冒充药品工作奠定基础;五是开展医疗器械专项检查,强化我县医疗器械经营企业对医疗器械产品进货、存储、销售三环节管理的可追溯性,完善机制,提高企业管理水平,增强企业产品质量第一责任人意识;六是开展“双黄连注射液”、“香丹注射液”、“注射用泮拖拉唑钠”等药品紧急控制工作,积极采取有效措施,确保不发生药害事件;七是开展防治甲型h1n1流感重点药械专项检查,确保在发生甲型h1n1流感疫情时做到信息获取及时、监督管理到位,保证防控甲型h1n1流感药品器械安全有效、供应及时,保障全县公众身体健康和生命安全;八是开展计划生育药械市场专项整治行动,严厉打击计划生育药械市场上的违法违规行为;九是开展生产企业化学原料药和病原微生物实验室生物安全及关键设施、设备变更专项检查,确保药品生产质量安全。

一年来,共开展日常监督检查36次、专项检查12次,监督检查药品生产、经营、使用单位833家次,出动执法人员593人次,车辆218辆次,查处药品违法案件21件,立案14件,当场处罚7件,没收药品价值1.76万元,监督销毁假劣药品、医疗器械287批次,价值1.68万元。

3.加强调研,促进药品边贸健康发展。深入*县*工贸集团股份有限公司和*县景罕镇供销合作社章凤分社进行了座谈调研,了解各药品边贸企业近年来的贸易情况,并就边贸药品出口、中药材进口的手续、要求及相关规定,进出口过程中存在的困难、问题及对药品口岸监督管理、药品边境贸易企业的资质、进口药材检验的必要性和重要性等问题进行探讨。立足实际,形成关于药品边贸发展调研材料,分析了我县药品边贸的现状、前景和存在的问题,并就如何解决药品边贸存在问题、困难谏言献策。

4.全面推进医疗机构规范药房建设,确保药品质量。一是加强与部门间的沟通协调,深入医疗机构做好规范药房建设指导工作,重点抓住规范药房建设的技术指导,帮助医疗机构加强硬件建设,建立健全管理制度,加快规范药房建设步伐;二是严格按照评定标准对规范药房建设单位药品质量管理情况进行全面检查,确保药品质量。

5.巩固和推进农村药品“两网”建设,深化农村药品流通体制改革,切实保障农民群众用药安全有效。一是进一步加大农村药品“两网”建设宣传力度,提高人民群众对农村药品“两网”建设的再认识;二是把农村药品“供应网”建设与“新农合”有机结合,继续推进“供应网”建设,“供应网”进村覆盖率得进一步提高。目前,药品监督网覆盖全县100%的乡镇和行政村,药品供应网覆盖全县100%的乡镇和95.6%的行政村。

6.强化监管和服务,促进医药产业又好又快的发展。一是采取日常监督与驻厂监督相结合的方式,定期对药品生产企业进行监督检查,共进行驻厂监督1次、日常监督检查5次;二是加大对辖区内药品批发企业gsp到期再认证督促指导工作,使我县2家药品批发企业顺利通过再认证;三是对药品经营企业重点检查药品供应商的审计,进货验收制度的执行及按gsp规定执行情况,开展gsp跟踪监督检查,对跟踪检查发现的问题给予当场指出,责令改正,共跟踪监督检查药品零售企业11家,下发《责令改正通知书》11份;四是认真做好许可证申办、变更工作,对申办、变更许可事项的零售企业进行指导,并做好申请材料初审工作,对初审合格的及时上报州局;五是做好药品电子监管指导工作,督促药品批发企业安装、调试电子监管系统,及时完成网上勾兑工作,健全完善重点品种安全追溯体系建设;六是做好药品经营企业诚信体系建设工作,将药品经营企业安全信用与药品监管有机结合,根据全年监管情况评定企业信用等级,实行红黑名单管理,为科学监管提供决策和依据。

7.不断规范执法行为,提高执法队伍依法行政水平,全面推进依法行政。组织全局干部职工认真学习说理性行政处罚决定书,学习其制作要求和撰写要领、说理内容、适用范围,紧抓程序办理、陈述事实、证据分析、法律适用、自由裁量五大环节进行说理,把“为什么错、为什么罚、罚多少”作为说理的重点,把行政处罚的缘由讲清、道理讲明。并根据通知要求及制作范围积极推行说理性行政处罚决定书,全年共制作说理性行政处罚决定书3份。

(四)加强党风廉政建设,提高干部职工廉洁自律的自觉性,保证食品药品安全监管工作健康发展。

我局始终把“三个代表”重要思想贯穿于党风廉政建设和反腐败全过程,以切实改善党风为目的,以廉政建设为中心,按照州、县党风廉政目标责任书具体要求,认真抓好贯彻落实,与行政工作一起安排,一起部署,形成“一把手”负总责,亲自抓,分管领导具体抓、负实责,形成齐抓共管的局面。

1.制定上报《2009年党风廉政建设工作计划》,认真学习十七大、十七届三中全会、中央经济工作会、十七届中纪委三次全会、州委五届七次全会、县委十届七次全会、国家、省、州食品药品监管工作会议精神,使干部职工进一步认清当前反腐倡廉的形势,明确反腐倡廉各项工作任务及要求,增强学习、贯彻、落实的自觉性。

2.认真贯彻落实阳光政府四项制度。一是及时成立了领导小组,结合实际制定了实施方案,明确规定了指导思想和基本原则、阳光政府四项制度主要内容和实施步骤;二是自*县人民政府在全县行政机关全面推行实施阳光政府四项制度的决定出台后,我局未雨绸缪,把阳光政府四项制度列为2009年度工作计划当中,并就此与科室签订了目标责任书,确保阳光政府四项制度贯彻的全面落实;三是为了确保阳光政府四项制度的贯彻落实,制定了相应的工作月报制度、建立审核、备案、情况反馈制度;四是充分发挥*县食品药品监督管理局门户网站的优势,设立专栏,建立工作简报,及时相关信息,挖掘经验做法,与干部职工、企业形成良性互动,推动阳光政府四项制度的全面贯彻实施;五是确定“96128”政府信息电话专线联络员,对联络员的服务态度、服务水平、食品药品监管工作和相关政策的熟悉程度提出了具体要求,并按要求,认真梳理出20个有关食品药品监管常见问题及解答信息;六是把推行阳光政府四项制度工作与学习实践科学发展观活动结合起来,与各项食品药品监管工作结合起来,进一步健全科学的运行机制,提高工作效率,促进决策的科学化、民主化、规范化,不断提升工作质量和水平。

3.认真开展深入学习实践科学发展观活动。一是及时成立领导小组,并制定了实施方案,明确了学习实践活动的主题和实施步骤;二是及时召开动员大会,对深入开展学习实践活动进行了安排部署,并做了动员讲话,要求大家要切实做到学习和工作两不误、两促进;三是在学习实践过程中,注重搞好宣传工作与学习计划紧密相连,在相关网站开设了学习实践活动专栏,及时更新学习实践活动动态。做到每周两次集中学习培训,形成浓厚学习氛围,掀起了学习实践活动高潮,学习实践活动效果明显。在学习方式上采取灵活多样,采取集中学习和自学相结合。既有领导在学习会上讲话,又有机关党员干部轮流带领参学同志集中学习;四是注重调研工作的针对性,将专题调研工作作为开展深入学习实践科学发展观活动的一项重要内容,认真组织实施。结合食品药品安全监管的工作特点及新时期新阶段面临的机遇和挑战,研究确定了三个调研课题(药品边贸经营、食品安全、药品安全),经过深入调查,形成了调研报告;五是通过问卷调查的形式广泛征求群众意见(发放征求意见表43份,收回43份,存在问题10个,建议意见37条),经过梳理,梳理出存在问题5个,建议意见11条;六是认真开展“三个一”主题实践活动,确定了四名一对一结对帮扶对象,并走访慰问了他们,了解他们的生产、生活情况,为他们想办法、出点子,帮助他们解决在生产、生活、思想上遇到的困难和问题;七是认真对查摆出的问题,按照什么问题突出就集中解决什么问题的原则,建立整改台帐,领导挂牌督办,实行整改销号;八是对开展学习实践活动的情况、主要做法特点、取得的经验和成效、存在的不足和努力方向等进行认真总结,并形成了总结报告。

4.建立健全相关规章制度,完善信息公开相关工作机制。结合实际,制定了《政府信息公开制度》、《政府信息公开审核办法》、《政府信息依申请公开制度》、《政府信息公开评议考核办法》、《政府信息公开年度报告制度》、《政府信息公开责任追究制度》等一系列制度,对政务公开的内容和程序、督办和检查、未向社会公开的事项依申请公开办法、对拟公开内容的审核以及对该项工作的考核评价、责任追究都作了详尽的规定与细化,进一步完善、优化了政府信息公开工作机制。

5.继续推进治理商业贿赂工作。一是深入学习《反不正当竞争法》、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》和《政府采购法》等有关法律法规,并专题剖析了一些典型案例,使广大干部职工从思想普遍受到教育,深刻认识到商业贿赂的危害性,从思想源头上抵制了商业贿赂的违法行为;二是从制度上未雨绸缪,确保全体干部职工思想安全;三是加大对行政监管对象的宣传力度。使药品医疗器械生产经营企业及其从业人员守法诚信意识得到进一步增强,生产经营行为更加规范,商业贿赂蔓延的势头得到有效遏制;四是加大市场监管力度,强化行政监督;五是严格执法,在行政执法过程中,确实做到公正执法、按章办事,从未发现有“吃、拿、卡、要”等违法违纪行为和商业贿赂不正当交易行为。

6.严格贯彻落实厉行节约,反对奢侈浪费。结合实际,及时制定了《*县食品药品监督管理局贯彻落实党政机关厉行节约若干问题的实施方案》,严格控制各项经费支出。一是严禁以各种名义用公款出国(境)旅游;二是严格公务用车配备使用管理,降低运行成本。2009年单位车辆购置及一般公务性用车运行费用支出在近3年平均数基础上降低20%;三是严格控制公务接待费用支出。2009年单位公务接待费用支出在20*年基础上削减10%;四是严禁领导干部在参加会议、学习、培训期间用公款相互宴请;五是严格控制一般性支出;六是严禁以各种名义向企事业单位转嫁、摊派和报销费用;七是严禁设立“小金库”;八是严禁以各种名义用公款相互宴请,进行高消费娱乐活动;九是严禁用公款赠送礼品礼金、土特产、有价证劵、支付凭证。在全局上下形成“以艰苦奋斗为荣,以骄奢淫逸为耻”、“厉行节约光荣,奢侈浪费可耻”的良好氛围,为确保各项任务的完成提供坚实的思想基础。

7.加强系统文化建设,弘扬积极向上的食药监精神。以“以人为本,全员参与;继承创新,突出特色;重在建设,持之以恒;有机结合,相融共进”为指导原则,积极树立学习理念,营造浓厚学习氛围,构建激励文化,培养积极向上,奋发有为,争创一流的工作氛围。一是在工作经费困难的情况下,新建了一个篮球场,并组织干部职工开展篮球比赛,不断丰富干部职工业余文化体育生活;二是积极参加县委、县政府组织的全民健身日健步走活动;三是认真开展好“每月一讲”的能力提升学习活动和“每周一案”的警示教育活动,结合实际,实行“自选主题,轮流主讲”,着力加强全体职工思想和作风建设,筑牢拒腐防变思想防线。

8.认真抓好新农村建设和禁毒防艾工作。一是根据县委、县政府的要求,专门抽调一名副科领导参加新农村建设和禁毒防艾工作,推动全县新农村和防治艾滋病工作顺利开展;二是心系挂钩点贫困学生,为村社做好事办实事。在春节来临之际,深入挂钩点看望慰问了28户贫困户、特困户、低保户、孤寡老人和驻村干部,并送去了价值2000余元的棉被、大米和慰问金。在“六一”儿童节期间,准备了一批价值1500余元的学习生活用品和价值1000余元慰问物品,看望了10位贫困学生。对确定的四名一对一结对帮扶困难户进行了看望慰问。三是深入新农村建设挂钩点开展禁防综治普法培训和食品药品安全宣传活动,共发放宣传资料1000余份。四是为加强禁防工作,工作队在村里共召开禁毒防艾会10次,走访入户宣传120户,配合派出所对24人进行尿检。同时在工作队和村干共同努力下,经多方协调,全村新建一个文化活动室,一个卫生厕所。新建沼气池78个,篮球场一个,组织科技培训2次。

(五)加强档案管理,提升档案工作管理水平。一是设立专门的档案室,明确了档案管理人员,并增设了档案必需的设施设备;二是按照档案管理要求以及星级达标工作要求,认真整理自1984年-20*年现存档案,并编制了《档案星级达标验收资料》。通过参加县级档案星级达标工作,提高了我局档案管理水平,使档案管理走向规范化、科学化。

二、存在的问题

回顾一年来的工作,虽然我县食品药品监管工作取得一定成绩,但我们也清醒的看到,当前我县食品药品安全监管工作仍然存在不少问题和困难。一是监督管理协调不够,长效监管机制有待进一步建立健全;二是《食品安全法》于6月1日正式实施,由于州、县(市)机构改革尚未完成,这就对餐饮消费环节的监管带来了一定的困难;三是执法队伍素质还需进一步提高;四是监测手段严重滞后,技术支撑落后,特别是食品监测手段;五是执法经费紧缺。

三、成立以来取得的主要成绩和体会

(一)取得的主要成绩

1.充分利用新闻媒体、简报、网络及各种节日,通过进乡入村、邮政专递广告、设立咨询台和组织培训等方式多形式、多渠道开展食品药品安全相关法律法规的宣传教育培训工作,进一步提高了人们的法律法规和维权意识,营造了良好的氛围。成立以来,共进行宣传活动79次,发放宣传手册1980本,发放宣传单38550余份、药品放心工程中邮广告10000余份、纪念邮册400份,悬挂宣传标语1*条,展示假劣药品、医疗器械992批次,现场解答群众疑难4948人次,受教群众达90000多人次。

2.充分发挥组织协调,综合监管,依法查处重大食品安全事故的职责,全面加强食品质量安全监管,大力整顿和规范食品市场秩序,确保公众饮食安全。成立以来,未发生一起食源性疾病和食品安全重特大事故。

3.日常监管与专项整治相结合,大力整顿和规范药械市场秩序,严厉打击制售假劣药械、无证经营、非法渠道购进药品、使用过期药品、不合格医疗器械等违法行为,确保了公众用药安全有效。成立以来,共开展监督检查955次,专项检查53次,出动执法人员5073人次,车辆1968辆次,共监督检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位3047家次,查处违法案件220件。销毁假劣药品5594批次、医疗器械25130具,价值127820元。

4.多方协调,积极争取资金投入,加强食品安全监管工作,先后得到州、县食品安全经费支持41.6万元。

5.农村“两网”得到巩固和加强,药品监督网络得到进一步整合,并形成了与卫生和质监等部门实现多网合一的“县、乡、村”三级食品药品监督网络,农村食品药品安全监管得到进一步加强,制定完善了协管员、信息员管理、培训、考核等管理制度,食品药品监督协管员、信息员经费得到保障(州县人民政府每月各拿50元),确保了对我县农村食品药品市场监管到位。目前,全县有食品药品监督协管员14名,信息员76名,监督网覆盖率为100%;二是通过在各乡(镇)建立乡级药品配送点,在村卫生室建立村级药品供应点,解决了农村农民群众购药难的问题,确保农村人民群众用药需求。2006年至2009年药品配送进乡覆盖率为100%,进村覆盖率分别为82.4%、91.2%、95.6%、95.6%。

6.基础建设强力推进,执法条件显著改善。充分抓住中央支持中西部地区食品药品监管系统基本建设的历史机遇,积极向上争取项目资金,办公用房、执法装备发生翻天覆地的变化,彻底扭转了一穷二白、百事待举的困窘局面。2006年至20*年,共投入基本建设、技术支撑体系、能力建设资金214.23万元,入账固定资产达272.81万元,比2005年净增205.69万元。

7.健立和完善了各项规章制度,局机关制度建设和组织建设得到加强,为科学管理奠定了坚实基础。成立以来,共制定了《*县食品药品监督管理局工作规则》、《*县食品药品监督管理局党组议事规则》、《*县食品药品监督管理局工作人员行为准则补充规定》和《政府信息公开责任追究制度》等60余条规章制度,做到用制度管权、管事、管人,科学管理机关事务。将机关科室的岗位职责制成公示牌上墙公示,让群众办什么事找什么人一目了然,方便了群众办事。

8.队伍能力建设,综合素质,依法行政能力得到全面提高。一是干部队伍文化结构层次得到进一步加强,人员得到进一步充实;二是抓好干部职工理论知识和专业法律法规的学习教育,不断提高干部职工的工作能力与执法水平;三是抓好职业道德教育;四是认真开展“三力建设”、转变机关作风大讨论、解放思想大讨论和深入学习实践科学发展观等学习活动,凝聚力、创新力和执行力得到增强,机关作风得到明显转变,干部综合素质得到提高,树立了*食药监系统的良好形象。

我县食品药品安全工作取得了可喜的成绩,自成立以来,多次获得州、县人民政府的表彰。

(二)主要体会

1.争取党委、政府的高度重视,是做好食品药品安全工作的重要保证。我们必须紧紧依靠各级党委政府坚持把监管工作融入经济社会发展大局,才能围绕中心任务卓有成效地开展工作,争取更多的关心支持和帮助,解决发展中的困难,营造良好工作氛围。

2.确保食品药品安全工作经费,是做好食品药品安全工作的根本保证。

3.加强部门间的协调和配合,是搞好食品药品安全工作的必要条件。各有关部门切实履行职责,完善协作机制,相互支持,齐抓共管,提高食品药品安全监管水平,才能形成严密完整的安全监管体系和政府、部门、企业以及社会各方联动、共同参与的食品药品安全工作新格局。

4.宣传到位,社会广泛参与,是做好食品药品监管工作的前提。通过各种宣传方式和手段及时向社会宣传食品药品安全监管职能、食品药品安全常识、开展食品药品市场整治、严厉打击制售假劣食品药品违法犯罪行为的成果,让社会及时了解食品药品监管部门所做的工作、食品药品安全方面的知识等,关心、理解、支持食品药品监管工作。

零售药店年度报告范文第7篇

一、2009年工作回顾

(一)加强食品药品安全法律法规宣传培训教育,营造良好的执法氛围。

(二)食品安全监管工作得到进一步加强。

2.充分发挥组织协调,综合监管,依法查处重大食品安全事故的职责。牵头组织工商、质监、卫生、农业、畜牧等食品安全委员会成员单位在元旦、春节、目瑙纵歌、泼水节、“五·一”、中秋、国庆、建国60周年期间开展食品安全联合执法检查,共收缴过期食品28余种,价值5000余元,并对检查中发现的违法行为,责令其限期整改,保障了广大人民群众的饮食安全。

3.为加强餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管工作,提高监管工作地针对性、有效性,我县认真开展了对全县辖区内的餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管情况的摸底调查工作,并形成了调查报告。

4.进一步加强农村集体用餐和红、白宴席的申报备案管理工作,加强了管理、规范了农村红白喜事宴请行为。一年来,共登记备案561起,人数364800余人。均未发生食物中毒事件。

6.加大经费投入。在县财政十分困难的情况下,将食品安全经费纳入同级财政预算,列入财政预算6.4万元。同时,县食品安全委员会办公室在××县委、政府及各位领导的关心和帮助下,通过多方协调,积极争取资金,又追加了1.5万元。

(三)大力整顿和规范药品市场秩序,全面加强药品安全监管。

1.加强日常监管,确保药械质量安全。

(1)加强对药品生产、经营和使用单位的监管,严厉打击制售假劣药械、无证经营、非法渠道购进药品、使用过期药品、不合格医疗器械等违法行为,确保人民群众用药械安全有效。

(2)加强对农村集贸市场整治,重点对流动摊点、百货摊位进行清理整顿,严厉打击无证经营、销售非法进口药品、毒性中药材的违法行为。

(3)加大对上市药械质量抽样检验力度,有效地杜绝了假劣药品、不合格医疗器械流入市场。一是积极配合州食药监局做好药品快速检测工作,对涉药单位生产、经营、使用的178批次药品进行了快检,未通过14批次,阳性检出率为7.8%;二是积极做好药械抽样送检工作,对辖区内涉药单位所销售使用的药械有针对性地进行抽检,共抽检“复方当归注射液”、“抗病毒颗粒”等110批次药品,专项抽检“磷酸伯氨喹片”等4批次抗疟药品、“一次性使用无菌注射器”等4批次医疗器械,检出不合格药品10批次,不合格率为8.47%。

(4)加强对药品、医疗器械广告和药品、医疗器械营销人员监督管理。对到我县实施药品广告和药品营销的企业或个人,实施备案管理,全年共实施药品广告监测5次,药品营销人员备案7人。

(5)加强对邮政寄递药品的监管,对通过邮政寄递的所有药品严格监管,对审查不符合规定的,拒绝出具邮政渠道寄递药品审查证明,严防假劣药品通过邮政渠道流通。全年共出具邮政渠道寄递药品审查证明8份、审查寄递药品14批次。

(6)加强对疫苗、血液制品经营使用单位的监督检查,重点从购进、储存和使用等环节进行全方面检查,保证渠道合法、存储符合要求、使用规范,确保药品质量。

(7)加强对美沙酮、品、、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂肽类激素(含麻黄碱复方制剂)经营企业及医疗机构的监督管理,要求企业法人确实履行特殊药品安全管理第一责任人的责任,严格按照“五专”要求进行管理,并按月上报麻黄碱复方制剂销售统计表。

(8)开展抗疟药品质量监测工作,确保第五轮全球基金项目抗疟药品质量监控项目的顺利实施。一是加强对抗疟药品从业人员的培训,增强对抗疟药品的认识,重点提高其管理和使用抗疟药品水平,确保用药安全有效;二是加大对医疗机构使用过期抗疟药品、经营企业销售假劣抗疟药品及无证经营抗疟药品等行为的查处力度;三是加大对抗疟药品抽样检验力度,确保辖区内抗疟药品质量安全。共抽检“磷酸伯氨喹片”等4批次药品送省食品药品检验所检验,合格率为100%。

2.深入开展各项专项整治,净化药械市场。

认真贯彻落实省、州有关文件精神,及时成立各种专项整治工作领导小组,结合我县实际,制定了药品专项整治方案,安排部署专项整治工作。

一是在春节、目瑙纵歌节、泼水节、五一、中秋、国庆等重大节假日期间,开展药械市场专项检查,确保人民群众过上一个安全、欢乐、祥和的节日;二是开展农村药品市场专项整治,重点对乡(镇)卫生院、村卫生室、药品零售药店及集贸市场进行整治,进一步规范了农村药品市场秩序;三是开展特殊药品专项检查工作,并与特殊药品经营使用企业签订《云南省特殊药品生产经营使用企业安全管理承诺书》20份;四是做好整治非药品冒充药品专项行动准备工作,成立专项整治领导小组,制定工作方案,明确了目标和任务、内容、方法及工作要求,为下步开展整治非药品冒充药品工作奠定基础;五是开展医疗器械专项检查,强化我县医疗器械经营企业对医疗器械产品进货、存储、销售三环节管理的可追溯性,完善机制,提高企业管理水平,增强企业产品质量第一责任人意识;六是开展“双黄连注射液”、“香丹注射液”、“注射用泮拖拉唑钠”等药品紧急控制工作,积极采取有效措施,确保不发生药害事件;七是开展防治甲型H1N1流感重点药械专项检查,确保在发生甲型H1N1流感疫情时做到信息获取及时、监督管理到位,保证防控甲型H1N1流感药品器械安全有效、供应及时,保障全县公众身体健康和生命安全;八是开展计划生育药械市场专项整治行动,严厉打击计划生育药械市场上的违法违规行为;九是开展生产企业化学原料药和病原微生物实验室生物安全及关键设施、设备变更专项检查,确保药品生产质量安全。

3.加强调研,促进药品边贸健康发展。深入××县甸川工贸集团股份有限公司和××县景罕镇供销合作社章凤分社进行了座谈调研,了解各药品边贸企业近年来的贸易情况,并就边贸药品出口、中药材进口的手续、要求及相关规定,进出口过程中存在的困难、问题及对药品口岸监督管理、药品边境贸易企业的资质、进口药材检验的必要性和重要性等问题进行探讨。立足实际,形成关于药品边贸发展调研材料,分析了我县药品边贸的现状、前景和存在的问题,并就如何解决药品边贸存在问题、困难谏言献策。

4.全面推进医疗机构规范药房建设,确保药品质量。一是加强与部门间的沟通协调,深入医疗机构做好规范药房建设指导工作,重点抓住规范药房建设的技术指导,帮助医疗机构加强硬件建设,建立健全管理制度,加快规范药房建设步伐;二是严格按照评定标准对规范药房建设单位药品质量管理情况进行全面检查,确保药品质量。

5.巩固和推进农村药品“两网”建设,深化农村药品流通体制改革,切实保障农民群众用药安全有效。一是进一步加大农村药品“两网”建设宣传力度,提高人民群众对农村药品“两网”建设的再认识;二是把农村药品“供应网”建设与“新农合”有机结合,继续推进“供应网”建设,“供应网”进村覆盖率得进一步提高。目前,药品监督网覆盖全县100%的乡镇和行政村,药品供应网覆盖全县100%的乡镇和95.6%的行政村。

7.不断规范执法行为,提高执法队伍依法行政水平,全面推进依法行政。组织全局干部职工认真学习说理性行政处罚决定书,学习其制作要求和撰写要领、说理内容、适用范围,紧抓程序办理、陈述事实、证据分析、法律适用、自由裁量五大环节进行说理,把“为什么错、为什么罚、罚多少”作为说理的重点,把行政处罚的缘由讲清、道理讲明。并根据通知要求及制作范围积极推行说理性行政处罚决定书,全年共制作说理性行政处罚决定书3份。

(四)加强党风廉政建设,提高干部职工廉洁自律的自觉性,保证食品药品安全监管工作健康发展。

我局始终把“三个代表”重要思想贯穿于党风廉政建设和反腐败全过程,以切实改善党风为目的,以廉政建设为中心,按照州、县党风廉政目标责任书具体要求,认真抓好贯彻落实,与行政工作一起安排,一起部署,形成“一把手”负总责,亲自抓,分管领导具体抓、负实责,形成齐抓共管的局面。

3.认真开展深入学习实践科学发展观活动。一是及时成立领导小组,并制定了实施方案,明确了学习实践活动的主题和实施步骤;二是及时召开动员大会,对深入开展学习实践活动进行了安排部署,并做了动员讲话,要求大家要切实做到学习和工作两不误、两促进;三是在学习实践过程中,注重搞好宣传工作与学习计划紧密相连,在相关网站开设了学习实践活动专栏,及时更新学习实践活动动态。做到每周两次集中学习培训,形成浓厚学习氛围,掀起了学习实践活动高潮,学习实践活动效果明显。在学习方式上采取灵活多样,采取集中学习和自学相结合。既有领导在学习会上讲话,又有机关党员干部轮流带领参学同志集中学习;四是注重调研工作的针对性,将专题调研工作作为开展深入学习实践科学发展观活动的一项重要内容,认真组织实施。结合食品药品安全监管的工作特点及新时期新阶段面临的机遇和挑战,研究确定了三个调研课题(药品边贸经营、食品安全、药品安全),经过深入调查,形成了调研报告;五是通过问卷调查的形式广泛征求群众意见(发放征求意见表43份,收回43份,存在问题10个,建议意见37条),经过梳理,梳理出存在问题5个,建议意见11条;六是认真开展“三个一”主题实践活动,确定了四名一对一结对帮扶对象,并走访慰问了他们,了解他们的生产、生活情况,为他们想办法、出点子,帮助他们解决在生产、生活、思想上遇到的困难和问题;七是认真对查摆出的问题,按照什么问题突出就集中解决什么问题的原则,建立整改台帐,领导挂牌督办,实行整改销号;八是对开展学习实践活动的情况、主要做法特点、取得的经验和成效、存在的不足和努力方向等进行认真总结,并形成了总结报告。

4.建立健全相关规章制度,完善信息公开相关工作机制。结合实际,制定了《政府信息公开制度》、《政府信息公开审核办法》、《政府信息依申请公开制度》、《政府信息公开评议考核办法》、《政府信息公开年度报告制度》、《政府信息公开责任追究制度》等一系列制度,对政务公开的内容和程序、督办和检查、未向社会公开的事项依申请公开办法、对拟公开内容的审核以及对该项工作的考核评价、责任追究都作了详尽的规定与细化,进一步完善、优化了政府信息公开工作机制。

5.继续推进治理商业贿赂工作。一是深入学习《反不正当竞争法》、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》和《政府采购法》等有关法律法规,并专题剖析了一些典型案例,使广大干部职工从思想普遍受到教育,深刻认识到商业贿赂的危害性,从思想源头上抵制了商业贿赂的违法行为;二是从制度上未雨绸缪,确保全体干部职工思想安全;三是加大对行政监管对象的宣传力度。使药品医疗器械生产经营企业及其从业人员守法诚信意识得到进一步增强,生产经营行为更加规范,商业贿赂蔓延的势头得到有效遏制;四是加大市场监管力度,强化行政监督;五是严格执法,在行政执法过程中,确实做到公正执法、按章办事,从未发现有“吃、拿、卡、要”等违法违纪行为和商业贿赂不正当交易行为。

6.严格贯彻落实厉行节约,反对奢侈浪费。结合实际,及时制定了《××县食品药品监督管理局贯彻落实党政机关厉行节约若干问题的实施方案》,严格控制各项经费支出。一是严禁以各种名义用公款出国(境)旅游;二是严格公务用车配备使用管理,降低运行成本。2009年单位车辆购置及一般公务性用车运行费用支出在近3年平均数基础上降低20%;三是严格控制公务接待费用支出。2009年单位公务接待费用支出在2008年基础上削减10%;四是严禁领导干部在参加会议、学习、培训期间用公款相互宴请;五是严格控制一般性支出;六是严禁以各种名义向企事业单位转嫁、摊派和报销费用;七是严禁设立“小金库”;八是严禁以各种名义用公款相互宴请,进行高消费娱乐活动;九是严禁用公款赠送礼品礼金、土特产、有价证劵、支付凭证。在全局上下形成“以艰苦奋斗为荣,以骄奢淫逸为耻”、“厉行节约光荣,奢侈浪费可耻”的良好氛围,为确保各项任务的完成提供坚实的思想基础。

7.加强系统文化建设,弘扬积极向上的食药监精神。以“以人为本,全员参与;继承创新,突出特色;重在建设,持之以恒;有机结合,相融共进”为指导原则,积极树立学习理念,营造浓厚学习氛围,构建激励文化,培养积极向上,奋发有为,争创一流的工作氛围。一是在工作经费困难的情况下,新建了一个篮球场,并组织干部职工开展篮球比赛,不断丰富干部职工业余文化体育生活;二是积极参加县委、县政府组织的全民健身日健步走活动;三是认真开展好“每月一讲”的能力提升学习活动和“每周一案”的警示教育活动,结合实际,实行“自选主题,轮流主讲”,着力加强全体职工思想和作风建设,筑牢拒腐防变思想防线。

二、存在的问题

回顾一年来的工作,虽然我县食品药品监管工作取得一定成绩,但我们也清醒的看到,当前我县食品药品安全监管工作仍然存在不少问题和困难。一是监督管理协调不够,长效监管机制有待进一步建立健全;二是《食品安全法》于6月1日正式实施,由于州、县(市)机构改革尚未完成,这就对餐饮消费环节的监管带来了一定的困难;三是执法队伍素质还需进一步提高;四是监测手段严重滞后,技术支撑落后,特别是食品监测手段;五是执法经费紧缺。

三、成立以来取得的主要成绩和体会

(一)取得的主要成绩

2.充分发挥组织协调,综合监管,依法查处重大食品安全事故的职责,全面加强食品质量安全监管,大力整顿和规范食品市场秩序,确保公众饮食安全。成立以来,未发生一起食源性疾病和食品安全重特大事故。

4.多方协调,积极争取资金投入,加强食品安全监管工作,先后得到州、县食品安全经费支持41.6万元。

5.农村“两网”得到巩固和加强,药品监督网络得到进一步整合,并形成了与卫生和质监等部门实现多网合一的“县、乡、村”三级食品药品监督网络,农村食品药品安全监管得到进一步加强,制定完善了协管员、信息员管理、培 7.健立和完善了各项规章制度,局机关制度建设和组织建设得到加强,为科学管理奠定了坚实基础。成立以来,共制定了《××县食品药品监督管理局工作规则》、《××县食品药品监督管理局党组议事规则》、《××县食品药品监督管理局工作人员行为准则补充规定》和《政府信息公开责任追究制度》等60余条规章制度,做到用制度管权、管事、管人,科学管理机关事务。将机关科室的岗位职责制成公示牌上墙公示,让群众办什么事找什么人一目了然,方便了群众办事。

8.队伍能力建设,综合素质,依法行政能力得到全面提高。一是干部队伍文化结构层次得到进一步加强,人员得到进一步充实;二是抓好干部职工理论知识和专业法律法规的学习教育,不断提高干部职工的工作能力与执法水平;三是抓好职业道德教育;四是认真开展“三力建设”、转变机关作风大讨论、解放思想大讨论和深入学习实践科学发展观等学习活动,凝聚力、创新力和执行力得到增强,机关作风得到明显转变,干部综合素质得到提高,树立了××食药监系统的良好形象。

我县食品药品安全工作取得了可喜的成绩,自成立以来,多次获得州、县人民政府的表彰。

(二)主要体会

1.争取党委、政府的高度重视,是做好食品药品安全工作的重要保证。我们必须紧紧依靠各级党委政府坚持把监管工作融入经济社会发展大局,才能围绕中心任务卓有成效地开展工作,争取更多的关心支持和帮助,解决发展中的困难,营造良好工作氛围。

2.确保食品药品安全工作经费,是做好食品药品安全工作的根本保证。

3.加强部门间的协调和配合,是搞好食品药品安全工作的必要条件。各有关部门切实履行职责,完善协作机制,相互支持,齐抓共管,提高食品药品安全监管水平,才能形成严密完整的安全监管体系和政府、部门、企业以及社会各方联动、共同参与的食品药品安全工作新格局。

4.宣传到位,社会广泛参与,是做好食品药品监管工作的前提。通过各种宣传方式和手段及时向社会宣传食品药品安全监管职能、食品药品安全常识、开展食品药品市场整治、严厉打击制售假劣食品药品违法犯罪行为的成果,让社会及时了解食品药品监管部门所做的工作、食品药品安全方面的知识等,关心、理解、支持食品药品监管工作。

5.加强培训引导工作,不断提高干部队伍的素质,是保证工作效率的有效途径。干部素质决定我们的工作效率,要从学习能力、执法能力、组织协调能力和快速反应能力着手,建立健全相应的激励机制,使每个干部职工的潜力能得到充分发挥。

四、下一步工作思路

2012年是食品药品监管体制和机制改革的关键之年,我们必须以十七大、十七届三中、四中全会精神和科学发展观为指导,坚持以人为本,以科学发展观统领食品药品安全监管工作,牢牢把握切实保障人民群众饮食用药安全的中心任务,牢固树立和实践科学监管理念,以巩固、规范、创新、提升为主线,深入实施食品药品放心工程,严厉打击制售假劣食品药品的违法行为,确保公众饮食用药安全。

(一)2009年我局完成了深入学习实践科学发展观活动工作任务,取得了学习实践活动和各项工作“两不误、两促进、两提高”的明显成效。学习实践活动是一项长期的政治任务,我们必须常抓不懈,为确保学习实践活动达到预期目的,我局将对学习实践科学发展观活动进行“回头看”,全面检查学习实践活动和整改落实情况,认真总结经验,切实改进不足,把学习实践活动进一步引向深入。

(二)认真开展餐饮业、食堂等消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理工作,积极推进食品放心工程,依法查处餐饮业、食堂等消费环节食品安全违法违规行为。依法组织、指导消费环节食品安全事故的调查处理;开展消费环节食品安全状况调查和监测工作;与消费环节食品安全监管有关的信息。

(三)认真做好保健食品、化妆品卫生许可和监督管理,保健食品、化妆品审查和备案有关工作,组织监督实施保健食品标准、技术规范与化妆品卫生标准、技术规范、对保健食品生产经营企业实行规范管理;并组织开展保健食品、化妆品不良反应监测和安全性评价。

(四)强化市场监管,不断净化药械市场秩序。

继续强化药品、医疗器械的监管,促进市场秩序的进一步好转,积极推进药品放心工程,大力开展制售假劣药械、保健品添加药品、非法委托生产药品、非法药械保健品广告,中药饮片等专项整治活动,重点打击涉及面广、影响大、群众反映强烈的大案要案。

(五)以造就高素质的监管队伍为基础,加强能力素质建设。

一是努力增强改革意识、发展意识、大局意识、责任意识、忧患意识,增强科学监管能力和服务企业、促进发展的能力。坚持正确的用人导向,公平、公开、公正培养、选拔和使用干部。努力打造食药监精神,使食药监精神成为凝聚每一个食药监人的符号和纽带,让每一个食药监人都以“人命关天、健康至上、责任如山、民安我安”为己任,增强干部职工的凝聚力、创新力、执行力、用良好的心态、良好的风貌和良好的工作,树立监管队伍的良好形象。

二是按食品卫生许可、餐饮环节监管、保健食品、化妆品监管等职能划入的规定,加强对《食品安全法》等相关法律法规、业务知识的学习和能力储备,为做好餐饮消费环节的监管工作奠定良好的基础。

三是加强制度建设,狠抓党风廉政建设制度的落实,做到按制度办事,制度管人,不断深化政务公开的内容,完善监督机制和反腐倡廉工作机制,创新党风廉政建设工作措施,促进党风廉政建设工作向前发展。

四是继续稳步推进实施阳光政府“四项制度”工作,进一步转变工作作风,改进服务质量,规范行政行为,提高工作效能不断提高工作效率,促进决策的科学化、民主化、规范化,不断提升工作质量和水平。

(五)为推进机关效能建设,要充分利用信息技术、网络技术大力发展机关网络信息化建设,加强信息工作人员的培养和任用,提高信息采编技能及自身综合修养,努力转变工作方式,提高工作质量和效率,推动政府信息公开工作不断发展。

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