药品企业监督检查计划范文
时间：2023-10-09 07:11:41
药品企业监督检查计划篇1
一、协助市局抓好药品零售企业GSP认证推进工作
对药品经营企业GSP实施情况调查摸底，督促企业按时提出认证申请。抓好受理、检查、审评、审查等环节衔接，保证认证工作高效运转。统筹调配检查力量，按规定程序完成认证工作。加强培训和业务指导，为企业“关、停、并、转”做好政策服务。
提高认证成效。落实检查责任制，抓好现场检查质量与工作纪律，确保认证成效，提升药品流通企业质量管理能力与水平。
2015年12月31日前，所有药品经营企业必须通过新修订药品GSP认证；自2016年1月1日起，未通过新修订药品GSP认证的企业，不得继续从事药品经营活动。
二、全面完成药品流通环节电子监管任务
1．认真组织部署，制定实施方案，明确目标要求，落实工作责任。组织开展培训。按时做好入网基础数据提供与维护，配合做好操作指南和数字证书发放。
2．加强调查摸底，做好重点帮扶，及时解决工作中遇到的困难和问题。抓好工作进度，加强督促指导，确保工作按计划有力有序、稳步推进。
3．2015年6月30日前，50%的药品经营企业加入中国药品电子监管网。2015年12月31日前，全部药品经营企业加入中国药品电子监管网；按规定对赋码药品核注核销和上传信息，及时处理平台预警信息。
三、认真完成药品流通环节监督检查任务
加强中小学、幼儿园药品安全监管。贯彻落实省食品药品监管局、省教育厅、省卫生和计划生育委员会《关于加强中小学和幼儿园卫生室药品安全管理的通知》部署，组织中小学、幼儿园卫生室进行自查自纠，牵头相关科室开展监督检查；检查覆盖面达到80%以上，分上、下半年各完成40%的检查任务。严肃查处违法违规行为，大力宣传工作成效，做好数据统计和档案整理。市局将会同教育、卫生计生等部门组织开展督查工作。
完成市局布置的专项整治任务。以零售药店和个体诊所为重点对象，以购销行为和票据管理为重点内容，对城乡结合部、城中村、农村等监管薄弱地区药品经营和使用情况进行整治。
四、着力加强药品流通企业日常监管
严格按照市局新的事权划分，着力加强药品流通企业日常监管。
五、狠抓工作落实，加强监管队伍能力与作风建设
1．充分发挥分级管理优势，调动各方力量参与监管，保质保量完成各项目标任务。完善监管制度，抓好队伍建设，保持监管力度，夯实基层药品安全基础。加强业务指导、统筹协调、督查督促，加大目标考核和行政监督。
2．加强对药品经营企业人员和监管人员关于药品监管法律法规知识的综合培训。重点做好药品电子监管专项培训。
药品企业监督检查计划篇2
（一）做好重点工作部署。
编制我市2013年度餐饮安全、保健食品、化妆品监管工作要点，明确年度目标任务、工作重点。
（二）严把许可审查关。
及时组织完成餐饮服务许可和保健食品化妆品生产现场核查工作，规范现场核查、审核、审批、档案管理工作。严格落实国家规定，帮促保化生产企业规范申报，建立健全保化生产企业许可申报受理档案。
（三）推进餐饮服务食品安全示范建设。
2013年争取创建省级餐饮安全示范县1个，创建餐饮安全示范街（示范镇）8条、餐饮安全示范店100家。
（四）加强监督抽检。
制定并组织实施年度餐饮、保健食品监督抽检计划，分解落实省局抽检任务，加大日常监督抽检力度。
（五）完善监管档案。
组织各级监管单位完成中小餐饮信用档案建设，完善辖区内保化生产企业监管档案。
（六）组织开展专项整治。
组织各监管单位深化食品非法添加和滥用食品添加剂等专项治理整治，解决餐饮、保健食品安全突出问题。
（七）加强教育培训。
编制并组织实施保健食品、化妆品生产企业从业人员培训计划。
（八）完成监管信息统计编报。
及时准确调度、统计、编报餐饮、保健食品、化妆品监管信息。
（九）加强督导检查。
通过检查文件材料、抽查生产经营现场、考核信息统计报表时效和准确率等方式，加强对各监管单位监管工作任务完成情况的督导检查。
药品安全监管科
（一）加强对管理相对人日常监管，降低监管风险，所辖药品生产企业、医疗机构制剂室和药包材生产企业全年不发生重大质量事故，特药不发生流弊事件。
1、加强对高风险药品生产企业监管。对正常生产的，通过新版GMP认证的企业至少每季度检查一次；未通过认证的至少每两个月检查一次。对停产一个月以上恢复生产的首批产品生产进行现场检查。
2、加强对涉特药企业监管。对特药批发企业至少每周上网查看一次，发现异常及时现场检查。对区域性批发企业至少每季度检查一次。对使用麻黄碱类原料药生产制剂的企业，每次申请购买麻黄碱类原料药前进行现场检查。
3、加强对基本药物生产企业的监管。及时完成企业申报基本药物的处方工艺核查。对基本药物生产企业至少每半年现场检查一次。监督企业按国家规定的时限执行新修订的药品质量标准。
4、对除高风险和基本药物生产以外的原料药和制剂生产企业每年至少现场检查一次。
5、对药用辅料生产企业、医疗机构制剂室、医用氧气、中药饮片和药包材生产企业，按属地管理的原则进行监督检查，每年至少进行一次督导检查。
6、对药品生产企业进行药品质量安全风险评估，根据评估的结果，对风险高的企业加大检查频次，并针对风险点进行重点检查。
（二）强化对管理相对人法律法规及业务培训，提高管理相对人的质量意识和业务能力。
对企业质量受权人（质量负责人）及生产负责人进行法规及质量意识培训；举办一期新版药品GMP培训班。
（三）为企业提供优质服务。
指导企业及时掌握国家的相关法律法规。对企业的新建、改建厂房、更换设备等及早介入，在企业申报各种许可前对其进行现场检查指导，为企业提供技术指导。分类指导，帮助具备条件的企业按国家局规定的期限实施新版GMP。
（四）及时完成省局委托的各种检查。
按要求完成省局委托的药品注册现场核查、药品许可证相关检查验收、药包材注册现场检查验收。
药品市场监管科
（一）加强GSP实施工作，提升药品经营质量管理水平。
1、组织开展全市药品零售企业GSP认证工作。制定我市零售GSP认证的工作程序，组织安排好全市的认证工作。组织安排88家药品零售企业、3家药品零售连锁企业认证。
2、抓好批发企业的认证管理工作。按照认证管理办法等有关规定，做好应申报认证企业的督导，促使企业及时申请，指导、帮助企业按时完成认证工作。
3、加强药品经营企业认证后监管。继续开展GSP跟踪检查，计划完成120家药店的现场检查，4家药品批发及零售连锁企业的跟踪检查。
4、加强新修订药品GSP的实施工作。加强对实施新修订药品GSP的舆论宣传工作，营造良好实施氛围；加强对药品经营企业的分类指导，指导企业实施新修订药品GSP。
（二）加强对药品经营企业的风险监管。
第一季度组织对全市药品经营企业进行风险评估，形成药品市场安全风险防控年度报告。每季度对收集的药品市场安全风险信息，进行定量和定性分析，排查主要风险点，形成药品市场安全风险防控季度报告。
（三）推进药品安全示范县创建。
支持帮助乳山市完成部级药品安全示范县创建工作。支持引导其他市区积极开展示范县的创建活动。帮助荣成市完成药品安全示范县的创建工作。指导文登市在2013年申报药品安全示范县创建试点单位。
（四）加强基本药物配送监管。
加强对基本药物配送企业的监管，每季度进行一次现场检查。加强配送环节基本药物电子监管，提高电子监管效能。每天进行一次药品电子监管网上监督，及时处理预警信息。
（五）做好药品抽验工作。
根据省局抽验计划，制定并落实市的药品抽验方案，做好计划完成情况考核评估。
（六）开展专项检查。
按照省局的工作部署，组织开展全市的药品专项检查。
（七）做好药品从业人员的培训。
举办3期药品经营企业从业人员培训班，举办1期药品市场监管工作人员培训班。
医疗器械监管科
（一）加强日常监管、提高风险防控能力。
加强对医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构的日常监管，通过日常监督检查发现潜在风险，及时有效控制风险，促使企业严格按照各类产品《质量管理规范》和《实施细则》的要求组织生产、经营和使用。
1、加强对医疗器械生产企业监管，全面推行质量受权人制度。加强对无菌和植入类生产企业的监督检查，对重点监控医疗器械产品的生产企业，至少每半年检查一次；其他二、三类医疗器械生产企业每年至少检查一次。
2、加强对高风险医疗器械经营企业监管。对32家高风险医疗器械经营企业进行一次监督检查。
3、加强对市级以上医疗机构的监管。对17家市级以上医疗机构使用的医疗器械进行一次监督检查。
（二）组织开展对血液透析类产品和人工晶体的专项检查。
（三）加强医疗器械法规规范培训。
举办二期医疗器械法规、规范培训班。
（四）加强对医疗器械不良事件监测工作的指导和督导。
对各监测中心和重点监测单位的监测工作至少检查督导一次。
（五）做好行政审批工作，使行政审批程序化、规范化。
组织制订医疗器械经营企业许可证审批程序，修订第一类医疗器械产品注册审批程序，规范审批行为，提高审批效率。
行政许可科
（一）积极配合市行政审批中心完成审批系统的软件更新，按照“标准化”要求审批程序，进一步梳理好我局授权窗口的行政审批流程，最大限度缩短办事时限，更快、更好地为申请人服好务。
（二）依据市局的《2013年度目标管理考核工作的要求》和《市行政审批中心2013年的工作要点》通知，修订《行政许可科工作细则》，进一步加强业务工作的交叉交流学习，力求做到人人成为业务受理工作的多面强手。
（三）积极协调有关业务科室，把省局下放的行政许可事项的审批程序编排好，尽早纳入中心窗口统一办理。
药品企业监督检查计划篇3
国家海洋局
【代码】170
一、主要职责
国家海洋局是国土资源部管理的监督管理海域使用和海洋环境保护、依法维护海洋权益、组织海洋科技研究的行政机构。
国家海洋局的主要职能是：
(一)拟定我国海岸带，海岛，内海，邻海、毗邻区、大陆架、专属经济区、及其他管辖海域的海洋基本法律、法规和政策。组织拟定海洋功能区划，海洋科技规划和科技兴海战略。管理国家海洋基础数据，承担海洋经济与社会发展的统计工作。
(二)监督管理海域（包括海岸带）使用，颁布海域使用许可证，按规定实施海域有偿使用制度、管理海底电缆和管道的铺设，承担组织海域勘界。
(三)组织拟订海洋环境保护与整治规划、标准和规范，拟订污染物排海标准和总量控制制度。按照国家标准，监督陆源污染物排入海洋，主管防止海洋石油勘探开发、海洋倾废、海洋工程造成污染损害的环境保护；管理海洋环境的调查、监测、监视和评价，监督海洋生物多样性和海洋生态环境保护，监督管理海洋自然保护区和特别保护区。核准新建、改建、扩建海岸和海洋工程项目的环境影响报告书。
(四)监督管理涉外海洋科学调查研究活动，依法监督涉外海洋科学调查研究活动，依法监督涉外的海洋设施建造、海底工程和其他开发活动。组织研究维护海洋权益的政策、措施、研究提出与周边国家海域划界及有归属争议岛屿的对策建议；维护公海、国际海底中属于我国的资源权益；组织履行有关的国际海洋公约、条约。组织对外合作与交流。
(五)管理“中国海监”队伍，依法实施巡航监视、监督管理，查处违法活动。
(六)组织海洋基础与综合调查、海洋重大科技攻关和高新技术研究。管理海洋观测监测、灾害预报警报、综合信息、标准计量等公益服务系统。负责海洋灾害预报警报和海洋环境预报（不含天气预报警报）。管理极地和大洋考察工作。
(七)承办国务院和国土资源部交办的其他事项。
二、内设机构
(一)办公室（财务司）
承担局机关政务、新闻宣传、机关文电处理、对外联络、文书档案、、保卫、保密工作。管理国家海洋基础数据，承担海洋经济与社会发展的统计工作。管理海洋事业经费、专项资金等国家财政拨给的资金并监督检查使用情况。
(二)政策法规与规划司
起草我国海岸带、海岛、内海、领海与毗连区、大陆架、专属经济区及其管辖海域的海洋基本法律、法规和政策；组织拟订海洋功能区划、海洋开发规划、海洋环境保护与整治规划、海洋科技规划等；协助编制全国海洋经济发展规划，指导和协调地方海洋经济发展规划编制工作并监督实施；组织有关法律法规的宣传教育；办理有关行政复议事宜。
(三)海域管理司
草拟我国海岸带、海岛、内海、领海与毗连区、大陆架、专属经济区及其他管辖海域的海洋基本法律、法规和政策。草拟海洋功能区划、海洋开发规划，核准海域使用许可证。具体组织海域戡界，组织监视涉外的海洋科学调查研究、海洋设施、海底工程和其他开发活动。审核并监督海底电缆、管道的铺设，审核新建、改建海岸和海洋工程项目的环境影响报告书。联系“中国海监”队伍。
(四)海洋环境保护司
组织海洋环境的调查、监测、监视和评价，组织监测监视海洋石油勘探开发、海洋倾废、海洋工程造成污染损害环境的情况。草拟海洋环境保护与整治规划、规范和标准。草拟污染物排海标准和总量控制制度。按照国家标准监测陆源污染物排海，监测监视海洋自然保护区和特别保护区。组织海洋环境观测监测、灾害预报警报。
(五)科学技术司
草拟海洋科技规划和科技兴海战略，组织海洋基础与综合调查、国家海洋重大科技攻关和高新技术研究等科学研究工作。
(六)国际合作司
组织研究维护国家海洋权益的政策和措施、研究组织履行有关国际海洋公约、条约。承办、组织对外合作与交流工作。
(七)人事司
管理局机关、直属单位机构编制和人事、教育等工作。承办机关党委的日常工作。机关党委负责局机关及直属单位的党群工作，办事机构设在人事司。
(八)机关党委
(九)纪律检查委员会
1.检查所在部门及所属系统的党组织和党员领导干部执行党的路线、方针、政策和决议的情况，对所在部门党组（党委）及其成员和其他党员领导干部实行规定范围的监督。
2.检查所在部门党员领导干部违犯党纪的案件以及所属系统重要的违纪案件。派驻纪检组和党组纪检组根据有关规定，对所检查的案件提出处理意见；部门纪委按照党的隶属关系和干部管理权限，对所检查的案件中的党员作出处分或撤销处分的决定。
3.协助所在部门党组（党委）管好党风，加强廉政建设，纠正行业不正之风。配合有关部门对党员特别是党员领导干部进行党风党纪教育。
4.指导（领导）所在部门及所属系统党的纪律检查工作。
5.受理所在部门及所属系统党员的控告和申诉。
6.完成中央纪委和所在部门党组（党委）交办的其他事项。
(十)监察专员办公室
1.检查国家行政机关在遵守和执行法律、法规和人民政府的决定、命令中的问题；
2.受理对国家行政机关、国家公务员和国家行政机关任命的其他人员违反行政纪律行为的控告、检举；
3.调查处理国家行政机关、国家公务员和国家行政机关任命的其他人员违反行政纪律的行为；
4.受理国家公务员和国家行政机关任命的其他人员不服主管行政机关给予行政处分决定的申诉，以及法律、行政法规规定的其他由监察机关受理的申诉；
5.法律、行政法规规定由监察机关履行的其他职责。
(十一)审计办公室
1.贯彻执行国家有关审计工作的政策、法律法规，组织制订局系统审计工作的规章制度和管理办法，并监督执行。
2.拟定并组织实施局系统审计工作规划和年度工作计划，对局系统的审计工作进行指导和监督。
3.实施对局属单位的财务计划、财务收支、国有资产管理使用和经济效益等的审计监督。
4.组织进行局系统内有关财政、财务收支等特定事项的专项审计调查。
5.根据委托，实施对局属单位党政领导干部任期经济责任审计。
6.承办领导交办的其他事项。
国家中医药管理局
【代码】170
一、主要职责
(一)依据国家卫生、药品的有关政策和法律法规，研究拟定中医、中医中药结合、中西医结合以及民族医疗医药的方针、政策和发展战略；组织起草有关法律、法规并监督执行。
(二)根据各类卫生技术准则和中医药自身特点，拟定中医医疗、保健、中药、护理等有关人员的技术职务评定标准和医疗、保健、护理等人员执业资格标准并监督实施；参加制订国家基本药物目录和执业中药师资格标准。
(三)规划、指导和协调中医医疗、科研、教学机构的结构布局及其运行机制的改革；拟定各类中医医疗、保健等机构管理规范和技术标准并监督执行。
(四)对中医医疗、预防、保健、康复、护理及临床用药等进行监督和业务指导；依据有关规定在中医行业推行医药人员执业资格制度。
(五)研究和指导中西医结合工作，拟定有关管理规范和技术标准；监督和协调管理中西医结合的医疗、研究机构。
(六)研究和指导藏医、蒙医、维医等各民族医疗医药工作；组织各民族医疗医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高；拟定和逐步完善相关的制度规范和技术标准；监督和协调管理各民族医疗、医药机构。
(七)拟定和组织实施中医药科学研究、技术开发规划，加强重点实验室建设；管理国家重大中医药科研项目，组织重大中医药科技成果的奖励、推广和保密工作。
(八)在国家教育方针指导下，组织拟定和实施中医药教育发展规划，加强中医药人才培养，注重中医药师承教育；对中医药教育质量进行监督和业务指导并在教育及实践中提高人才素质和专业水平。
(九)组织拟定中医药人员职业道德规范，倡导并监督医德医风建设，加强敬业爱岗宣传，提高中医行业人员思想道德素质和医疗保健服务质量。
(十)指导与协调中医药对外及香港特别行政区和澳门、台湾地区的学术交流、人才培养和技术合作，推进中医药科学的国际传播。
(十一)按规定权限负责局机关及直属单位的有关办公事务、人事管理和党群工作；联系相关中医药社会团体。
(十二)承办国务院及卫生部交办的其他事项。
二、内设机构
(一)办公室（财务司）
1.研究提出中医行业发展战略和方针政策；
2.规划、指导和协调中医机构结构布局；
3.组织中医药重大理论或实际问题的调查研究和信息服务；
4.承办国家扶持中医专项资金的划拨；
5.联系中医药行业社会团体；
6.负责管理局直属单位财务、基建和国有资产等；
7.协助局领导组织协调局机关日常政务，协调、督促机关各部门的业务工作；
8.负责会议、秘书、文电、档案、保密、等日常事务；
9.负责局机关财务、保卫、后勤等行政工作；
10.承办局机关党委的日常工作；
11.承办局领导交办的其它工作。
(二)人事与政策法规司（人事司）
1.负责承办局机关公务员和局直属单位局管干部的考核、晋升、任免、调配、考试录用和奖惩工作；
2.管理局机关及直属单位的机构设置和人员编制；
3.负责局机关及直属单位的劳动工资管理工作；
4.拟订与完善中医药行业专业技术人员专业技术职务评定标准；参与制订中医药行业专业技术人员执业资格标准；
5.编制中医药行业立法规划、计划，督促、指导有关部门实施；
6.组织起草中医法律、行政法规草案；审查修改各司、办报送局审议的部门规章草案；
7.组织开展有关卫生改革、医德医风建设等宣传工作，协调、指导中医药行业的报刊、出版工作；
9.负责局机关离退休干部服务工作；
10.承办局领导交办的其它工作。
(三)医政司
1.研究并组织实施在国家医疗保障制度改革、区域卫生规划、社区卫生服务、农村合作医疗、初级卫生保健规划等总体部署中中医行业应该承担的任务；
2.拟订中医医疗机构的发展规划和中医药防治重大疾病规划。组织制订和实施中医、中西医结合、民族医医疗、预防、保健、康复、护理及临床用药等的管理规范和技术标准；
3.研究指导中医、中西医结合、民族医疗机构改革及医德医风建设工作；
4.监督和协调管理各类中医、中西医结合、民族医疗机构，对其它医疗机构的中医业务进行指导；
5.监督管理中医、中西医结合、民族医的社会办医和个人办医；
6.指导基层中医药工作；
7.研究和指导藏、蒙、维等各民族医疗、医药工作；
8.依据《执业医师法》，负责中医医师资格认定工作，拟定中医、中西医结合、民族医医疗、护理等人员的执业标准，组织中医医师、护理人员执业注册，推行中医药人员执业资格制度；
9.参加制定国家基本药物目录；
10.监督管理中医、中西医结合、民族医疗机构内部药事工作，指导开展临床药学研究，协调药品在临床应用的相关事宜；
11.监督管理按照中医理论研制的药膳及保健品；
12.承办局领导交办的其它工作。
(四)科技教育司
1.研究中医、中药科技教育的发展战略。拟定和组织实施全国中医、中药、中西医结合、民族医药科技教育发展的中、长期计划与总体规划；
2.组织、协调、管理国家和行业的中医药重大科学研究、技术创新和开发项目；
3.规划和指导中医药重点学科、重点实验室、科技信息和医学实验动物等科研条件的建设；
4.负责中医、中药重大科技教育成果的奖励和推广，组织重大科技成果的鉴定；
5.指导全国中医药知识产权保护、科技保密、学术交流和科技合作；
6.指导中医、中西医结合专业学位建设，高、中等中医药教育教学工作和成人中医药教育工作；
7.组织制订并负责监督中医药教育质量标准；
8.指导中医药对外教育工作；
9.指导国内外中医药专业技术人员的水平与资格考试；
10.承办局领导交办的其它工作。
(五)国际合作司
1.贯彻执行国家外交和卫生工作及中医药工作方针、政策及有关规定，开展中医药领域有关国际合作和涉外活动的调查研究，制订有关的管理办法和规定，并监督实施；
2.拟订、组织、实施中医药对外交流与合作的总体规划；宏观管理中医药行业的对外交流与合作工作。负责管理多边、双边中医药国际交流与合作项目；
3.负责国外对传统医药政策的调查研究，并汇集有关国际交流方面的信息。负责中医药的对外宣传联络工作；
4.组织协调中医药对外技术交流与合作，并负责引进技术、智力、资金等项目；
5.负责配合各部、委执行外国政府及世界卫生组织等国际组织签定的政府协议中有关中医药合作项目的管理工作；
6.负责驻华使团、国际组织在华常驻机构、新闻机构与我局的联络、拜会的安排及办理有关外事文电；
7.负责中医药在国（境）外办医、办学及来华留学生的宏观管理工作。负责中医药国内国际专业会议及中医药跨地区、跨部门对外交流及成果转让、技术合作事宜的审批工作；
8.负责与台港澳地区的中医药合作交流工作，对在内地学习的台港澳学生管理的组织协调工作；
9.负责局机关及直属单位对外交流与合作及人员往来的审批、协调及对驻外使领馆的联络工作。负责办理局机关及直属单位出国人员的护照、签证；
10.负责中国传统医药国际交流中心、台港澳交流合作中心及总部设在中国的世界中医药国际组织的业务管理工作，并负责联系总部设在中国的世界中医药社团组织；
11.承办局领导交办的其它工作。
(六)机关党委
1.宣传和执行党的方针、路线、政策，宣传和执行党中央、上级党组织和本组织的决议，发挥党组织的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用；支持和协助局领导完成国家中医药管理局所担负的任务。
2.组织党员认真学习马克思列宁主义、思想、邓小平理论和党的路线、方针、政策以及决议，学习科学、文化和业务知识。
3.对党员进行严格管理，督促党员履行义务，保障党员的权利不受侵犯。
4.对党员进行监督，严格执行党的纪律，加强党风廉政建设，坚决同腐败现象做斗争。
5.做好机关工作人员的思想政治工作，推进机关社会主义精神文明建设；了解、反映群众的意见，维护群众的正当权益，帮助群众解决实际困难。
6.对入党积极分子进行教育、培养和考察，做好发展党员工作。
7.协助党组管理机关党组织和群众组织的干部；配合干部人事部门对机关行政领导干部进行考核和民主评议；对机关行政干部的任免、调动和奖惩提出意见和建议。
8.领导机关工会、共青团、妇委会等群众组织，支持这些组织依照各自的章程独立负责地开展工作。
9.按照党组织的隶属关系，领导直属单位党的工作。
10.承办上级党组织和局领导交办的其它工作。
国家外汇管理局
【代码】175
一、主要职责
(一).设计、推行符合国际惯例的国际收支统计体系，拟定并组织实施国际收支统计申报制度，负责国际收支统计数据的采集，编制国际收支平衡表。
(二).分析研究外汇收支和国际收支状况，提出维护国际收支平衡的政策建议，研究人民币在资本项目下的可兑换。
(三).拟定外汇市场的管理办法，监督管理外汇市场的运作秩序，培育和发展外汇市场；分析和预测外汇市场的供需形势，向中国人民银行提供制订汇率政策的建议和依据。
(四).制订经常项目汇兑管理办法，依法监督经常项目的汇兑行为；规范境内外外汇帐户管理。
(五).依法监督管理资本项目下的交易和外汇的汇入、汇出及兑付。
(六).按规定经营管理国家外汇储备。
(七).起草外汇行政管理规章，依法检查境内机构执行外汇管理法规的情况、处罚违法违规行为。
(八).参与有关国际金融活动。
(九).承办国务院和中国人民银行交办的其他事项。
二、内设机构
(一)综合司
组织协调国家外汇管理局机关日常工作和政务信息化管理工作；研究金融外汇方面的重大政策，提出政策建议；负责国家外汇管理局的法律事务；负责新闻、对外宣传、信息管理工作；负责国家外汇管理局的外事工作；负责国家外汇管理局机关的财务工作；负责文档管理、、保密工作。
(二)国际收支司
负责国际收支、外汇收支、银行结售汇、外汇账户及相关管理项下的统计制度的设计、实施和相应报表的编制；负责对银行外汇收支业务进行监管；负责对人民币汇价执行情况进行监管，研究人民币汇率形成机制，提出人民币汇率政策建议；负责对银行间外汇市场运行和境内外币清算业务进行监管；负责对国际收支、外汇收支进行分析和预测。
(三)经常项目管理司
负责经常项目外汇监管；制定经常项目外汇业务监管的规章制度并组织实施；负责对出口收汇核销、进口付汇核销和外汇账户进行监控及非现场检查；承办规定由国家外汇管理局办理的经常项目外汇管理业务。
(四)资本项目管理司
依法负责资本与金融项目交易的管理；负责资本与金融项目外汇收支、结售汇及账户的管理；负责资本与金融项目统计监测与预警工作；依法制定业务管理的规章制度并组织实施。
(五)管理检查司
拟定外汇检查工作的有关规章制度；负责对各种违反国家外汇管理法规行为的检查、调查和处罚；负责组织、协调外汇管理反洗钱工作；对分支机构外汇检查工作进行部署和指导。
(六)储备管理司
根据国家外汇储备经营战略、原则，负责国家外汇储备的经营管理，及经批准受托经营中国人民银行的外汇存款准备金等。
(七)人事司（内审司）
拟定国家外汇管理局干部人事、教育培训、劳动工资、外派、内审监督制度、办法并组织实施；负责国家外汇管理局的机构、编制和人员管理工作；负责国家外汇管理局外派工作；根据授权，负责国家外汇管理局的内审工作。
(八)机关党委
负责国家外汇管理局机关和在京直属事业单位的党群工作。
国家档案局
【代码】178
一、主要职责
(一)对全国档案工作实行统筹规划、宏观管理。依据党和国家的政策、法规，拟定档案工作的方针、政策、法规和规章制度；组织、指导、检查、监督、协调中央、国家机关、军队、群众团体和省、自治区、直辖市的档案业务工作。
(二)集中统一管理党和国家中央机关的重要档案资料，保守党和国家机密，维护档案的完整，确保档案资料的安全。
(三)负责接收、征集、整理、保管党和国家中央机关的重要档案资料，推进档案工作的科学化管理和现代化建设，做好档案编研出版工作，为社会提供利用。收集散失在国外的中国档案材料以及与中国有关的档案文件和史料。
(四)制定档案工作人员队伍建设规划，组织档案专业教育和档案专业干部培训工作。负责档案专业技术职务评聘的有关工作。
(五)统一组织领导全国性档案工作外事活动和国际交流。
(六)完成党中央、国务院交办的有关事宜。
国家文物局
【代码】180
一、主要职责
(一)研究拟定文物、博物馆事业的发展方针、政策、法规和规划，制定有关的制度、办法并监督实施。
(二)指导、协调文物的管理、保护、抢救、发掘、研究、出境、宣传等业务工作。
(三)审核、申报全国重点文物保护单位；承担历史文化名城、世界文化遗产项目的相关审核、申报工作；依照有关法律法规审核或审批全国重点文物的发掘、保护、维修项目。
(四)指导大型博物馆的建设及博物馆间的协作、交流。
(五)研究处理文物保护的重大问题；对查处盗窃、破坏、走私文物的大案要案提出文物方面的专业性意见。
(六)研究制定文物流通的管理办法；审批文物出口鉴定机构的设立和撤销。
(七)编制文物事业经费预算，审核划拨并监督各项经费使用情况。
(八)统筹规划文物、博物馆专门人才的培训；组织指导文物保护和博物馆方面的科研工作。
(九)管理和指导文物、博物馆外事工作，开展对外合作与交流。
(十)承办国务院和文化部交办的其他事项。
二、内设机构
根据上述职责，国家文物局设3个职能司（室）：
(一)办公室（人事劳动司）
组织协调、督促检查局机关政务；协助局领导处理日常工作；负责文秘、、局机关事务和机关财务工作；研究提出文物、博物馆事业的发展方针、政策和法规草案；编制文物、博物馆事业中长期发展计划；开展文物、博物馆理论研究和文物保护宣传工作；管理局机关和直属单位的人事、财务工作；管理和指导文物、博物馆系统的对外合作与交流工作；编制文物、博物馆事业经费预算、全国重点文物保护专项补助经费计划并监督实施；承办机关党委的日常工作。
(二)文物保护司
研究和指导文物保护与抢救工作；拟定相关工程质量标准；审核、申报全国重点文物保护单位，承担历史文化名城、世界文化遗产项目的相关审核、申报工作；承办审核或审批全国重点文物的发掘、保护、维修项目工作；组织、指导全国重点文物保护工程方案的论证、设计、施工、质量监督与验收；指导重大考古项目的实施，组织考古成果的评审鉴定；承办审批文物建筑维修、设计资格和考古发掘领队资格工作；研究拟定文物流通的具体管理办法；组织开展文物鉴定工作；指导抢救、回收社会上特别珍贵的文物；承办审批特许文物的出境工作；协调与国际文物保护机构的关系；研究处理文物保护重大问题。
(三)博物馆司
研究提出博物馆事业发展规划；审核部级博物馆建设方案，指导大型博物馆业务工作，负责国家一级文物藏品的登记、调拨与交换的审批等工作；指导直属博物馆的业务建设；联系中国博物馆学会和有关国际组织，开展业务和学术交流；统筹规划文物、博物馆专门人才的培训；组织指导文物保护、博物馆方面的科研工作；督促、检查文物、博物馆系统的安全保卫工作；负责文物、博物馆信息网络的建设并指导运行。
(四)机关党委
负责局机关及在京直属单位的党群工作，办事机构设在办公室。
国家认证认可监督管理委员会
【代码】181
一、主要职责
根据国务院确定的职责范围，国家认证认可监督管理委员会将担负起研究起草国家认证认可、合格评定、安全质量许可、卫生注册方面的法律、法规和规章，并组织执行相关监督管理的制度、规定；研究提出并组织实施国家认证认可和合格评定工作方针政策、制度和工作规则，协调并指导全国认证认可工作；负责拟定国家实施强制性认证与安全质量许可制度的产品目录，制定并认证标志（标识）、合格评定程序和技术规则，依法监督和规范认证市场，监督管理自愿性认证、认证咨询等中介服务行为和活动，对从事认证和与认证相关的业务的各类机构包括中外合资、合作机构和外商独资机构进行资质审核和监督；管理校准、检测、检验实验室技术能力的评审和资格认定，负责中外合资、合作机构和外商独资机构等从事校准、检测、检定、检查、检验检疫和鉴定等各类实验室技术能力的资质审核；归口管理、协调认证认可和合格评定国际合作活动；建立全国认证认可工作部际联席会议制度，综合协调全国认证认可工作。
二、内设机构
(一)办公室
(二)政策与法律事务部
(一)研究提出国家合格评定和认证认可工作的方针、政策的建议，负责组织全局性、综合性认证认可政策调研及有关发展研究工作。
(二)研究拟订合格评定和认证认可立法规划和年度计划，并负责起草和组织拟订合格评定和认证认可法律、行政法规。
(三)负责起草和组织拟订合格评定和认证认可部门规章和规范性文件，并承担审核、报批、和清理等工作。
(四)负责组织、指导认证认可行政执法工作，组织协调专项认证行政执法，监督检查认证行政执法；负责组织查处重大认证认可违法案件，负责统一受理认证认可申诉和投诉，处理有关申诉和投诉。
(五)负责组织、指导和协调与认证认可有关的诉讼案件的处理工作。
(六)负责认证认可的行政处罚、行政复议、行政应诉和行政赔偿等工作。
(七)拟订合格评定和认证认可普法宣传和法制培训教育工作规划并组织实施。
(八)负责协调认证认可行政许可工作，研究并组织实施认证认可行政许可配套制度；负责认证标志备案管理工作。
(九)负责指导质检系统认证认可法制建设工作。
(十)承办委领导交办的其他事项。
(三)认可监管部
1.负责拟定认可制度、认证人员注册制度、管理体系认证制度、人员认证制度及其规则和工作规划、计划。
2.研究拟定对认可机构和认证人员注册机构的监督管理的规定，负责认可机构授权和监督管理工作。
3.研究拟定对认证机构、人员认证、认证咨询机构和认证培训机构资质审核制度以及从业资格审批制度、规定、程序、规划和监督管理的规定，并组织实施。
4.负责批准的认证机构、认证培训机构、认证咨询机构的统计、汇总及相关管理工作。
5.负责对认证认可行业自律组织的管理和指导；研究认证中介机构的市场运作规律和机制，指导和推动认证中介组织的改革工作。
6.承办全国认证认可工作部际联席会议办公室和国家认证认可专家咨询委员会办公室的工作；负责部际联席会议工作制度和工作机制的建立与实施。
7.负责认证公告的组织工作。
8.组织协调服务认证制度的建立及实施工作。
9.承办委领导交办的其他事项。
(四)认证监管部
1.研究拟定强制性产品认证与安全质量许可制度的建立、规划、计划并组织实施和监督管理。
2.负责起草强制性产品认证与安全质量许可制度的产品目录、认证标志管理办法和合格评定程序。
3.负责组织确定承担强制性认证任务的认证机构、检查机构和实验室，并监督检查。
4.研究拟定自愿性产品认证制度的建立、规划、计划，并组织实施和监督管理。
5.负责对产品认证活动和认证结果的监督检查，负责协调强制性产品认证行政执法检查工作中的技术性政策问题。
6.会同有关部门对产品认证机构资质、业务范围和技术能力的审核和相关监督管理工作。
7.研究拟定出口商品质量许可制度的建立、规划、计划、组织实施和监督管理工作。
8.负责对产品认证工厂检查员管理制度的建立，并监督实施。
9.研究拟定强制性产品认证免办审批制度以及特殊认证模式的管理规定，并组织实施和监督管理。
10.研究提出强制性认证收费标准方案并组织实施。
11.承办委领导交办的其它事项。
(五)注册管理部
1.研究拟定进出口食品、化妆品生产、加工、储存等企业的卫生注册登记以及陶瓷出口质量许可的工作规章、制度和工作规划、计划。
2.负责出口食品、化妆品生产、加工、储存等企业的卫生注册登记和陶瓷出口质量许可的评审、发证和监督管理工作，负责相关重大问题和质量事故的调查处理工作。
3.负责统一办理向境外推荐企业注册和组织接待境外主管部门来华检查工作。
4.负责进口食品、化妆品生产、加工、储存等企业的注册评审和监督管理工作。
5.负责卫生注册评审员的管理工作。
6.负责“危害分析与关键控制点（HACCP）”及食品安全管理体系认证的组织推广和监督管理。
7.研究拟定食品和农产品认证规划和实施计划,管理和协调食品和农产品认证体系建设工作。负责食品和农产品认证信息统计分析工作。
8.研究拟定相关食品和农产品认证基本规范、规则，管理和协调食品和农产品认证工作。
9.组织实施食品和农产品认证专项监督检查工作。
10.承办委领导交办的其他事项。
(六)实验室与检测监管部
1.统一规范和管理校准、检测、检定、检查、检验检疫、鉴定等实验室和检查机构的基本条件与技术能力评审、资质审核和资格认定工作，研究拟定相关的制度。
2.研究拟定和组织实施实验室国家认可制度和规划、计划，监督管理实验室认可活动；配合有关部门对实验室认可机构授权。
3.组织实施向社会出具具有证明作用的数据和结果的校准、检测、检定、检查、检验检疫、鉴定等检查机构和实验室的基本条件和技术能力的认定工作。
4.管理实验室和检查机构的能力验证工作，研究拟定相关的管理制度和规划、计划，组织实施和协调有关的能力验证活动。
5.负责部级产品质量监督检验中心的授权和相关的后续监督工作。
6.组织实施出入境检验检疫实验室和产品质量监督检验实验室的评审、计量认证、注册和资格认定以及依法授权和验收等工作；会同总局有关部门实施质检系统技术机构和实验室的规划工作。
7.管理中外合资、合作和外商独资的校准、检测、检定、检查、检验检疫和鉴定机构技术能力的资质审核工作；负责获境外认可机构认可的检查机构和实验室的备案工作。
8.管理全国检验检测资源调查和信息处理工作；研究建立检验检测资源共享的相关制度；监督管理和规范检验检测中介服务活动。
9.承办委领导交办的其他工作。
(七)国际合作部
1.研究拟定合格评定和认证认可、卫生注册的国际合作的工作方针、政策和规划及项目计划。
2.研究拟定参加与合格评定、认证认可相关的国际组织和区域性组织活动的工作规划和项目计划。
3.协调和审核有关合格评定和认证认可、卫生注册的协议、协定和议定书草案，组织协调对外谈判和商签协议工作。
4.负责港、澳、台的合格评定和认证认可的联络事务。
5.负责有关认证认可的技术引进工作，协同有关部门组织实施出国培训。
6.研究提出开拓合格评定和认证认可国际业务的意见建议。
7.负责承办认监委重大外事活动和国际会议；综合、协调认监委参加的国际会议和技术交流活动的有关事宜。
8.负责WTO/TBT·SPS有关合格评定和认证认可的通报和咨询工作。
9.承担ISO、IEC中国国家委员会的合格评定工作。
10.会同有关部门拟定认监委外事经费预算和使用计划并组织实施。
11.负责协调安排并监督实施机关和下属单位的年度外事计划以及国际合作工作。
12.负责外事礼宾和委领导的外事活动安排和翻译工作。
13.承办委领导交办的其他事项。
(八)科技与标准管理部
1.研究拟定合格评定和认证认可的科技和标准化及出入境检验检疫标准化工作的方针、政策和管理制度。
2.拟定合格评定和认证认可的科技和标准化及出入境检验检疫标准化工作发展规划和科技及标准制修订计划，并组织实施。
3.负责组织合格评定和认证认可科技项目、标准及出入境检验检疫标准制修订项目的立项、验收/审定、报批、统计及成果评比和报奖工作。
4.承办认证认可标准化技术委员会秘书处的日常工作，组织跟踪研究国际合格评定和认证认可相关指南、准则和标准的转化，组织参加国际相关指南、准则和标准的制修订工作。
5.组织科技和标准的学术技术交流、培训和宣贯，并监督检查。
6.负责对认证认可依据用标准、规范、技术要求的管理。
7.负责科技和标准制修订项目经费使用管理。
8.承办委领导交办的其他工作。
国家标准化管理委员会
【代码】182
一、主要职责
国家标准化管理委员会的英文名称是：StandardizationAdministrationofthePeople''''sRepublicofChina，简称：SAC。
国家标准化管理委员会是国务院授权履行行政管理职能，统一管理全国标准化工作的主管机构。国务院有关行政主管部门和有关行业协会也设有标准化管理机构，分工管理本部门本行业的标准化工作。各省、自治区、直辖市及市、县质量技术监督局统一管理本行政区域的标准化工作。各省、自治区、直辖市和市、县政府部门也设有标准化管理机构。国家标准化管理委员会对省、自治区、直辖市质量技术监督局的标准化工作实行业务领导。
其主要职责有：
(一).参与起草、修订国家标准化法律、法规的工作；拟定和贯彻执行国家标准化工作的方针、政策；拟定全国标准化管理规章，制定相关制度；组织实施标准化法律、法规和规章、制度。
(二).负责制定国家标准化事业发展规划；负责组织、协调和编制国家标准（含国家标准样品）的制定、修订计划。
(三).负责组织国家标准的制定、修订工作，负责国家标准的统一审查、批准、编号和。
(四).统一管理制定、修订国家标准的经费和标准研究、标准化专项经费。
(五).管理和指导标准化科技工作及有关的宣传、教育、培训工作。
(六).负责协调和管理全国标准化技术委员会的有关工作。
(七).协调和指导行业、地方标准化工作；负责行业标准和地方标准的备案工作。
(八).代表国家参加国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）和其他国际或区域性标准化组织，负责组织ISO、IEC中国国家委员会的工作；负责管理国内各部门、各地区参与国际或区域性标准化组织活动的工作；负责签定并执行标准化国际合作协议，审批和组织实施标准化国际合作与交流项目；负责参与与标准化业务相关的国际活动的审核工作。
(九).管理全国组织机构代码和商品条码工作。
(十).负责国家标准的宣传、贯彻和推广工作；监督国家标准的贯彻执行情况。
(十一).管理全国标准化信息工作。
(十二).在质检总局统一安排和协调下，做好世界贸易组织技术性贸易壁垒协议（WTO/TBT协议）执行中有关标准的通报和咨询工作。
(十三).承担质检总局交办的其他工作。
二、内设机构
根据上述职责，中国国家标准化管理委员会内设六个职能部门：办公室、计划和信息部、国际标准部、农轻和地方部、工交部、高新技术部。
中国保险监督管理委员会机关
【代码】184
一、主要职责
中国保险监督管理委员会，是全国商业保险的主管部门，为国务院直属事业单位，根据国务院授权履行行政管理职能，依照法律、法规统一监督管理保险市场。
其职责主要有：拟定有关商业保险的政策法规和行业发展规划；依法对保险企业的经营活动进行监督管理和业务指导，维护保险市场秩序，依法查处保险企业违法违规行为，保护被保险人利益；培育和发展保险市场，推进保险业改革，完善保险市场体系，促进保险企业公平竞争；建立保险业风险的评价与预警系统，防范和化解保险业风险，促进保险企业稳健经营与业务的健康发展。
二、内设机构
(一)办公厅
(二)发展改革部
(三)财务会计部
(四)财产保险监管部
(五)人身保险监管部
(六)保险中介监管部
(七)资金运用监管部
(八)国际部
(九)法规部
(十)统计信息部
(十一)派出机构管理部
(十二)人事教育部
(十三)监察局
(十四)机关党委
国务院国有资产监督管理委员会
【代码】185
一、主要职责
(一)根据国务院授权，依照《中华人民共和国公司法》等法律和行政法规履行出资人职责，指导推进国有企业改革和重组；对所监管企业国有资产的保值增值进行监督，加强国有资产的管理工作；推进国有企业的现代企业制度建设，完善公司治理结构；推动国有经济结构和布局的战略性调整。
(二)代表国家向部分大型企业派出监事会；负责监事会的日常管理工作。
(三)通过法定程序对企业负责人进行任免、考核并根据其经营业绩进行奖惩；建立符合社会主义市场经济体制和现代企业制度要求的选人、用人机制，完善经营者激励和约束制度。
(四)通过统计、稽核对所监管国有资产的保值增值情况进行监管；建立和完善国有资产保值增值指标体系，拟订考核标准；维护国有资产出资人的权益。
(五)起草国有资产管理的法律、行政法规，制定有关规章制度；依法对地方国有资产管理进行指导和监督。
(六)承办国务院交办的其他事项。
二、内设机构
(一)办公厅(党委办公室)
负责协助委领导处理机关运转的日常工作；负责国资委机关文秘、会议、机要、保密、信息、档案、安全工作；负责党委会和委主任办公会议决定事项的督办工作；负责国资委机关财务工作；负责国资委机关信息化工作；负责工作(对外可使用委办公室名义)；负责联系行业协会。
(二)政策法规局
研究起草国有资产管理和监督的法律法规草案，负责有关法规和重大政策起草、拟订的协调工作；研究国有企业改革和发展中的有关法律问题，负责指导国有企业法律顾问工作；承担委机关的法律事务。
(三)业绩考核局
拟订并组织落实国有资产经营责任制度，研究和完善授权经营制度并对授权企业进行监督，研究提出业绩合同等企业资产保值增值目标管理的方法并组织实施；综合研究国有经济和重点企业的运行状况；根据各方面对所监管企业的评价意见，综合考核所监管企业的经营业绩；研究提出重大决策责任追究的意见和措施。
(四)统计评价局
负责国有资产的统计和所监管企业财务决算备案工作，建立国有资本金统计信息网络，根据有关规定对外统计信息；建立和完善国有资产保值增值考核办法，拟订考核标准；建立和完善企业绩效评价体系并负责组织实施；拟订国有企业清产核资的政策及制度、办法，组织所监管企业清产核资工作；按照国家有关规定，负责所监管企业资产损失核销工作。
(五)产权管理局
研究提出改革国有资产管理办法和管理制度的意见，拟订国有资产产权界定、登记、划转、处置及产权纠纷调处等方面的规章制度和管理办法；负责所监管企业国有资产产权界定、登记、划转、处置及产权纠纷调处等工作；负责所监管企业资产评估项目的核准和备案；对所监管企业国有资产进行预算管理，对资本收益的使用进行监督；审核所监管企业资本金变动、股权转让及发债方案；监督、规范国有产权交易。
(六)规划发展局
研究提出国有经济布局和战略性调整的政策建议，指导所监管企业进行结构调整；审核所监管企业的发展战略和规划；对所监管企业重大投资决策履行出资人职责，必要时对投资决策进行后评估；协助所监管企业解决发展中的有关问题。
(七)企业改革局
研究提出国有企业改革的方针政策；指导国有企业的现代企业制度建设，完善公司治理结构；研究所监管企业合并、股份制改造、上市、合资等重组方案和国有资产经营公司的组建方案，对其中需要国有股东决定的事项提出意见；研究提出发展具有国际竞争力的大公司大企业集团的政策、措施；指导所监管企业的管理现代化和信息化工作。
(八)企业改组局(全国企业兼并破产和职工再就业工作办公室)
编制并组织实施国有企业兼并破产计划，研究提出有关债权损失核销和职工安置等方案；组织协调债转股工作；组织协调所监管企业的合并、分立、解散、清算和关闭破产、困难企业重组工作，协调解决企业改组中的重大问题。
(九)企业分配局
拟订国有企业收入分配制度改革的指导意见；根据国家有关规定，对所监管企业工资分配的总体水平进行调控，研究拟订所监管企业负责人的薪酬制度和激励方式并组织实施；指导所监管企业分离办社会负担、主辅分离和辅业改制、富余人员分流工作，配合有关部门做好下岗职工的安置工作。
(十)监事会工作局(国有企业监事会工作办公室)
根据《国有企业监事会暂行条例》，负责监事会的日常管理工作。
(十一)企业领导人员管理一局
根据有关规定，承担对所监管企业领导人员的考察工作并提出任免建议；考察推荐董事、监事及独立董事人选；探索符合社会主义市场经济体制和现代企业制度要求的企业领导人员考核、评价和选任方式；研究拟订向国有控股和参股公司派出国有股权代表的工作方案。
(十二)企业领导人员管理二局
根据有关规定，承担对所监管企业领导人员的考察工作并提出任免建议；考察推荐董事、监事及独立董事人选；探索符合社会主义市场经济体制和现代企业制度要求的企业领导人员考核、评价和选任方式；研究拟订向国有控股和参股公司派出国有股权代表的工作方案。
(十三)党建工作局(党委组织部)
根据有关规定，负责所监管企业党的组织建设和党员教育工作。
(十四)宣传工作局(党委宣传部)
根据有关规定，负责所监管企业党的思想建设、精神文明建设和宣传工作，指导所监管企业的思想政治工作和企业文化建设工作；负责对外宣传和新闻工作。
(十五)群众工作局(党委群众工作部、党委统战部)
根据有关规定，协调所监管企业的工会、青年、妇女工作，承担所监管企业共青团工作委员会的日常工作；负责所监管企业维护稳定方面的工作；指导所监管企业的统战工作和知识分子工作。
(十六)研究室
负责研究总结国有资产管理体制改革的理论和实践经验；负责调查研究所监管企业的改革发展、党的建设、领导班子建设和社会主义精神文明建设等重大问题；负责重要文件和报告的起草工作。
(十七)外事局
负责国资委机关和直属单位的外事工作，开展国际交流与合作。
(十八)人事局
按照管理权限，负责国资委机关和直属单位的人事管理工作。
(十九)机关服务管理局(离退休干部管理局)
负责所属离退休干部机构、机关服务中心的各项管理工作；负责国资委机关和所属单位的国有资产、财务等行政管理工作；负责指导、监管所联系协会的国有资产和财务等工作。
(二十)机关党委
负责国资委机关和在京直属单位的党群工作。
(二十一)国资委纪委、监察部驻委监察局
监督检查党的路线方针政策、国家法律法规和党中央、国务院以及中央纪委、监察部的有关指示、决定在国资委出资企业的贯彻执行情况；指导国资委出资企业的党风廉政建设工作；检查、处理国资委出资企业党组织、党员和企业领导人员违纪政纪的重要案件，协助中央纪委、监察部查处其中涉及中央管理的企业领导人员的违纪案件；受理对国资委出资企业党组织和党员、企业领导人员的检举、控告；受理国资委出资企业党组织和党员、企业领导人员的申诉；负责对国资委机关、直属单位和直管协会执行党的路线方针政策和国家法律法规，以及执行党中央、国务院有关指示、决定的情况进行监督检查；检查处理上述单位和国资委党委管理的领导干部违纪政纪的重要案件；受理对上述单位和国资委党委管理的领导干部的检举、控告；受理上述单位和经国资委纪委监察局负责查处的国资委党委管理的领导干部的申诉；完成中央纪委、监察部和国资委党委交办的其他工作。
中国人民外交学会
【代码】186
一、学会简介
中国人民外交学会是在已故总理倡导下于1949年12月成立的。它是新中国第一个专门从事人民外交的机构。
外交学会的宗旨是，对世界形势、国际问题以及外交政策进行研究，同世界各国的政治活动家、学者、知名人士以及有关研究机构和社会团体进行交流，以增进中国人民同各国人民之间的相互了解和友谊，推动中国同各国友好合作关系的建立与发展，为世界的和平与发展做出贡献。
中国人民外交学会同世界上一百二十多个国家的著名政治家和外交家（包括前国家元首、前政府首脑和外长、议员、政党领袖和部分未建交国家领导人），以及社会活动家和企业界名流、著名国际问题研究机构和学者等保持广泛联系，接待来访和应邀组团出访；举办名人演讲会，组织和参加各种学术报告和研讨会，对国际及地区政治、经济、文化、安全等各方面问题进行探讨和交换看法。它还定期出版和发行《外交》（英文版）。
中国人民外交学会的理事中有中国各界知名人士，包括国际活动家、高级外交官和著名国际问题学者。外交学会设一名会长及四名副会长主持会务，设一名秘书长及若干名副秘书长协助处理日常工作。
二、机构设置
（一）办公室
综合协调、承办机关日常行政事务；负责秘书事务、会议安排、办公自动化、财务管理和后勤保障等工作。
（二）研究部
研究国际政治、经济、安全形势，开展国际学术交流，组办研讨会、报告会及内部讨论会等活动，收集整理加工有关信息，并提出政策建议；撰写报告和讲稿；编辑、翻译、出版和发行《外交》(英文版)；编辑、印发介绍外交学会和人民外交工作的材料。
（三）亚非拉部
负责亚洲地区、中东海湾地区、非洲地区和拉丁美洲地区的有关事务，接待来自上述地区和国家的外宾，以及组织出访；有重点、有选择地同一些国家的相应机构建立和保持固定联系，熟悉和研究主管地区国家的情况、双边关系和我方针政策，以及有关机构和重要人物的情况；通过接待和出访做工作，配合开展经济、学术交流，反映重要信息，增进相互了解与合作。
（四）欧洲部
负责西欧地区、东欧地区和中亚地区的有关事务，接待来自上述地区和国家的外宾，以及组织出访的工作；有重点、有选择地同一些国家的相应机构建立和保持固定联系，熟悉和研究主管地区国家的情况、双边关系和我方针政策，以及有关机构和重要人物的情况；通过接待和出访做工作，配合开展经济、学术交流，反映重要信息，增进互相了解与合作。
（五）美大部
负责北美地区和大洋州地区的有关事务，接待来自上述地区和国家的外宾，以及具体出访工作；有重点、有选择地同一些国家的相应机构建立和保持固定联系，熟悉和研究主管地区国家的情况、双边关系和我方针政策，以及有关情况；通过接待和出访做工作，配合开展经济、学术交流，反映重要信息，增进互相了解与合作。
（六）组织人事部
负责学会机构编制管理和干部录用、考核、任免、奖惩、调配及劳动工资等人事管理工作；负责学会退休干部的管理工作；负责机关的党群工作。
（七）机关服务中心
药品企业监督检查计划篇4
一、检查时间及计划
1、今年区安监局计划重点监管企业（建筑拆迁工地）780家，包括危险化学品生产、经营、储存企业273家，烟花爆竹零售批发单位85家，综合类（工业、商贸、建筑拆迁、学校、市场）340家，职业卫生企业30家，其它类别企业检查、查处52家。
2、危险化学品生产企业6家（湖南本安亚大新材料公司、西龙涂料化工厂、松井化工公司、梓先涂料公司、银天轻合金公司和曙光集团动力分厂）安全生产监督管理行政执法检查每季度不少于一次。
3、对重大危险源和重点危险化学品储存单位29家（包括全区18家汽车加油、加气站；安达燃油配送公司油库、曙光集团动力分厂气体储罐区、湖南农业大学危险化学品库、湖南隆康农资公司、湖南大方植保公司、长沙红大阳农药公司、长沙东龙化工公司、龙西涂料公司等危险化学品储存仓库，长沙信本化工公司、长沙佳清化工公司、长沙北海化工公司等从事危险化学品批发、零售的单位安全生产监督管理行政执法检查每季度不少于一次；
4、全区各建材、农药专业市场的油漆、农药专业经营门店和有少量危险化学品储存的零售、批发单位安全生产监督管理行政执法检查每半年不少于一次；
4、对在我区区域范围内无危险化学品储存、经营办公点内无危险化学品样品存放的危险化学品纯批发单位安全生产监督管理行政执法检查每年不少于一次，重点监管企业许可证认证、安全生产宣传教育、易制毒化学品经营管理和相关经营台帐的完善；
5、烟花爆竹经营门店安全生产监督管理行政执法检查每半年不少于一次，主要安排在年初、岁末等销售旺季，部分门店储存量较大的单位在3季度高温季度的安全监管；
6、严肃查处我区区域范围内危险化学品、烟花爆竹的非法经营、储存，发现一起，举报一起，迅速查封查处一起，严格安全生产执法；
7、职业卫生申报单位安全生产监督管理行政执法检查每年不少于一次，其中重点监管的10家单位安全生产监督管理行政执法检查每半年不少于一次，重点以危险化学品生产、印刷业、石材加工、饲料生产的粉尘危害企业为主，在实施对危险化学品、综合类企业（主要是工贸企业、市场）监管中同时进行；
8、对人员密集场所、建筑、拆迁、装饰、装修施工工地与企业、工贸企业、专业市场（专业市场、物流市场等）等企业和学校幼儿园（重点是有学生寄宿的学校、建于居民区内的幼儿园等）、特种设备、人员密集场所（重点是酒吧、大型网吧、大型休闲、娱乐场所等），包括在我区组织进行工业生产的工业企业80家，建筑、拆迁工地和建筑企业60家，重点市场26家，中小学校及幼儿园40家，人员密集场所50家，交通运输企业7家，危险化学品运输单位4家，其它企业73家，根据全区安全生产工作的要求和重点，结合专项整治、重点安全隐患和重要时段安全生产监管、专项整治、隐患排查治理工作要求，按每季度不少于85家进行执法检查计划安排，尤其对存在重大安全隐患、群众有反映的安全问题与状况实施专项跟踪监督管理，重点安全隐患每季检查一次，确保安全隐患和安全问题整改位，群众反映的安全问题得到基本解决。
9、加强对发生安全生产事故单位的安全检查、隐患查处、督促整改和安全生产责任的追究。
10、协同区建设局、区消防大队、区交警大队、区交管局、区质监分局等各负有安全生产监督管理职能的单位，加强对相关安全问题的监督管理、行政执法检查和管理。
二、检查内容
根据国家安全生产监督管理总局令《安全生产监管监察职责和行政执法责任追究的暂行规定》（国家安监总局24号令）第八条规定，由安全生产监管监察部门对生产经营单位是否具备有关法律、法规、规章和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件进行监督检查，重点监督检查下列事项：
1、企业依法取得生产、经营许可证情况；
2、企业安全生产责任制、安全生产管理制度、工艺规程和安全操作规范、安全技术规范、规程编制及落实、实施情况；
3、安全管理机构及企业负责人、安全管理人员、特种作业人员培训与持证、从业人员安全教育情况；
4、特种设备的运行资质及检验合格证明；
5、安全生产检查、隐患整改情况与记录；设备安全状况；
6、安全设施、安全防护用品情况；
7、职业病防治工作及职业病健康管理、职业病防护设施、装备情况；
8、消防安全状况、现有安全条件等，安全投入及高危行业安全费用提取、安全生产责任险缴纳情况；
9、现场安全条件、安全间距，安全标识情况；
10、应急救援管理情况；重大危险源评估、监管、检测情况；
11危险物品管理情况；
12、高危行业新扩改项目三同时管理情况；
13、其它情况。
三、工作要求
1、全面实行安全生产监管检查执法计划制度，每季度区安监局编制下达按月安排的具体落实到每家检查单位的安全生产监管行政执法检查计划，并有芙蓉区政府信息网上进行公示。计划按综合、危险化学品、烟花爆竹、职业卫生等四大类，根据各行业的安全生产监管的特点、国家、省、市的特别工作要求，以及区政府重点工作，按月编制当月的安全生产行政执法检查计划。每季度执法计划同时报市安监局备案，并报区政府。
2、全面实行安全生产监督管理执法检查计划公示制度，每月的安全生产行政执法检查计划，每季在芙蓉之窗网站安监局专页上进行公示，同时公示行政执法检查告知书，包括：危险化学品（生产、经营、批发、零售、加油站）、烟花爆竹、综合类、职业卫生等四大类，告知书包括如下内容：检查人员与资格、执法检查人员要求、执法检查要求、执法检查程序、执法检查文书、执法检查罚则、执法检查内容等七大项内容。
3、实行安全生产监督管理执法结果公示与告知制度，每季度的安全生产行政执法检查完成情况，检查基本情况，安全问题与安全隐患排查与整改情况均形成小结在安监局网站专页上进行公示。每次检查完成后均向企业进行安全生产行政执法检查情况的告知，包括：送达安全生产行政执法现场检查记录文书；存在安全隐患和实施安全生产强制措施的，均送达相关执法文书，督促企业完善管理、落实隐患整改。
4、按行政执法检查计划，原则上进行行政执法检查前均用电话向被检查单位进行通知。（接群众举报和街道上报，并将进行查处的重大安全生产违法行为不事先通知被查处单位）。
5、区安监局原则实施计算机辅助执法检查，行政执法检查的文书，除勘验图示、调查笔录、暂扣物资清单等文书外，原则上用计算机打印完成，并留有电子文档。
药品企业监督检查计划篇5
通过开展年度药品抽验工作，了解、考察和掌握我市药品生产、经营、使用各环节药品质量安全状况，突出监督抽验的针对性，严厉打击假劣药品；继续实施基本药物覆盖性抽验，重点突出对辖区内基本药物生产企业的质量监管；运用药品检测车等快检技术与有效载体，覆盖基层涉药单位；完成省局下达的2014年我市药品抽验任务，不断探索和创新药品监管工作新形式。
二、抽验任务
（一）国家计划抽验与专项抽验：根据省局的安排，确保完成分配我市的国家计划抽验与专项抽验的各项工作任务，做好在我市抽样的组织、协调和配合工作，保障在我市抽样时各项工作顺利开展。省局下达我市国家计划抽验的抽样任务为60批次，具体计划分解为市局20批次、丹阳局10批次、句容局10批次、扬中局10批次、丹徒区局10批次。
（二）监督抽验：省局下达我市的监督抽验任务为1230批次，具体计划分解为市局400批次、丹阳局300批次、句容局230批次、扬中局150批次、丹徒区局150批次。抽验品种重点为除本年度国家评价抽验的基本药物品种外的其他国家基本药物（国家计划抽验涉及的基本药物品种名单国家局将另行通知）、省基本药物增补品种、国家基本药物目录中的中药饮片及药材、药品生产企业所使用的主要药用原辅料、违法广告相关品种、投诉举报集中的品种、地区近三年来不合格品种以及中标价格不合理、生产经营不规范、群众反映强烈的热点问题品种。科学控制抽验品种比例，其中中药材与饮片批次不得高于全年总批次的15%，注射剂的抽验比例不得低于全年总批次的10%。
（三）药品检测车：省局下达我市药品检测车检测任务为不得少于4000批次，具体计划分解为市局950批次、丹阳局800批次、句容局760批次、扬中局740批次、丹徒区局750批次。检测品种重点为国家基本药物品种和省基本药物增补品种，运行覆盖的重点为实施基本药物制度的基层公办医疗机构。市药检所应结合药品检测车检测工作，努力做好近红外建模工作。鼓励针对基本药物不同品种、不同剂型的特点，以建立近红外图谱快速比对分析模型（即“一厂一品一模”）为基础，结合多种快速、无损、无污染的检验技术的研究，建立适宜我市基层药品市场监管的药品快速检验方法，提高检测运行的覆盖面，提升抽验效能。
三、时间安排
（一）国家计划抽验：抽样工作截止日期按国家要求执行。
（二）监督抽验：抽样截止日期为2014年10月31日，检验工作在2014年11月30日前全部完成。
（三）药品检测车：检测工作在2014年12月10日前完成。
四、抽验覆盖原则
（一）监督抽验：积极覆盖计划任务要求的国家基本药物和省基本药物增补品种目录中的各个品种，努力提高对监督品种的整体抽验覆盖率。在生产环节，必须确保对辖区内所有基本药物生产企业相关品种进行全品种覆盖，对生产企业要避免抽样过于集中，可根据企业生产实际，分上、下半年进行，对生产企业的主要原辅料也要进行适当的监督抽验；在经营环节，对辖区内的基本药物配送企业进行科学覆盖；在使用环节，对实施基本药物制度的地区进行区域覆盖。对不良反应报告较多、投诉举报较集中、违法宣传较严重、中标价格明显偏低及近年来不合格的品种要加大抽验力度。结合我市药品市场实际情况，紧紧围绕群众反映强烈的热点问题，配合我市的药品打假治劣相关专项行动，把握药品抽验的重点环节、重点品种、重点区域，提高药品抽验科学性和靶向性，有效发现和打击假劣药品。
（二）药品检测车：主要用于对全市经营和使用环节抽样量不能满足实验室检验品种的应急检测和对基层医疗机构、药品零售企业的药品检测，对所有实施基本药物制度的基层公办医疗机构进行不少于1次的检测车快检覆盖。
五、抽验要求
（一）科学制定本地区的抽验实施方案。各地要依据辖区监管实际，结合市场与上年度药品抽验工作完成情况，明确每月的批次数和重点品种，通过合理分工，调动抽样人员的工作积极性。要科学安排抽样的频次和批次，将全面有效覆盖与重点覆盖有机结合起来，预留足举报投诉、案件办理等突发事件应急检验批次。要继续充实完善辖区药品生产、经营企业和医疗机构的基本信息数据库，及时更新上报至“省药品抽验管理系统”，并将纸质材料上报市局稽查处。
（二）样品抽取要求。各单位进行抽样时应在现场运用省“药品抽验管理系统”实施现场监督检查和样品抽取，抽样结束时应出具抽样凭证。为确保实现基本药物生产环节全覆盖目标，对无库存或达不到抽样数量要求的基本药物生产企业的抽样，一是企业必须出具“没有生产或样品库存量不足”的书面说明（按持有的药品批准文号，一一对应出具）；二是要告知企业在生产后必须第一时间将生产信息报告市局，市局应及时组织对其进行补充抽样；三是企业应当报告其产品流向，由市局汇总后上报省局。省局稽查局视情组织在辖区内经营和使用环节对其产品进行跟踪抽样。
（三）现场检查和资料索取。各抽样单位要结合抽样工作做好对被抽样单位的现场监督检查，完善现场监督检查书面登记及记录，对发现存在的问题提出整改意见，并依法依规处理违法违规行为。对药品生产企业进行抽样的同时，要索取样品相关检验标准、验证方法、生产工艺、处方、样品自检报告，主要原辅料的生产厂家资质及出厂检验报告书等资料，保障药检所顺利完成检验及探索性研究等工作。
（四）样品受理和检验要求。市药检所接收样品时应仔细核对抽样凭证和录入省“药品抽验管理系统”内的信息，并及时做好检验结果的录入工作。要努力提高药品检验的全检率，鼓励除按现行法定质量标准进行全项检验外，结合相关品种药品标准、工艺、包装等方面可能存在的问题开展探索性研究工作，积极申报补充检验方法。
（五）不合格药品的处置。对在国家计划抽验与省计划抽验中发现的不合格药品情况，应及时依法核查，追踪不合格药品。特别是本市生产企业出现不合格药品的，必须第一时间将不合格信息通报相关业务处室，并调查其不合格原因，在立案处理的同时，进一步督促被抽样单位及时整改，杜绝隐患。各地应及时上报不合格药品立案查处情况，市局稽查处将追踪掌握各地不合格药品处置情况。
（六）信息录入上报工作。各单位和市药检所应通力合作，严格按省“药品抽验管理系统”的录入要求，认真做好抽样信息录入、受理检验信息核对、检验结果录入、检验报告书传递、不合格药品核查、复验受理情况、药品质量公告上报等工作。
（七）检验报告书的传递。必须严格按照国家总局《药品质量抽查检验管理规定》的职责和时限要求传递、送达。经检验不合格产品的报告书签发后，检品标示生产单位非我省辖区的，市局稽查处应在收到报告书后3个工作日内将检验报告书原件3份与检品的外包装及说明书寄送至省局稽查局；检品标示生产单位在我省辖区内的，市局稽查处负责检验报告书原件2份与检品的外包装及说明书寄送至相关市局稽查部门核查，并及时在省“药品抽验管理系统”中录入核查结果。对于检验结果录入上报不及时，或核查录入上报结果发生严重差错的，被省局通报批评，将追究相关人员的责任。
（八）总结与抽验质量分析。全年抽验工作结束后，市药检所要结合本年度抽验工作情况，认真进行检验结果分析工作，并于12月20日前将本年度药品抽验工作总结及辖区内抽验工作质量分析报告报送市局稽查处，由市局稽查处上报省局稽查局。
六、抽验工作检查
药品企业监督检查计划篇6
按照省局的工作安排和《省药品质量日常监督检查管理办法》的规定，各市区局（分局）对辖区内的药用辅料生产企业、医疗机构制剂室、第二类经营企业、使用特殊药品原料药生产制剂的企业每半年至少检查一次。对药用辅料生产企业、医疗机构制剂室、第二类经营企业的生产经营情况按许可验收标准进行检查，对使用特殊药品原料药生产制剂的企业的购进、储存、使用情况进行检查。在检查时做好《现场检查笔录》，并建立企业监管档案。《现场检查笔录》复印件每半年报市局药品科，市局视监管情况对上述企业进行抽查。对辖区内的其他药品生产企业由市局按照药品GMP或许可标准每年进行至少一次日常监督检查，对存在安全隐患的企业加强检查频次，检查情况将归入企业监管信用档案。检查采取不事先通知企业的形式，检查程序及发现问题的处理按《省药品质量日常监督检查管理办法》执行。
二、继续深入开展生产领域药品安全专项整治
一是对高风险企业实施驻厂监督，对正常生产的企业每月至少驻厂2-3天；二是对基本药物生产企业加强监管，对基本药物逐品种开展生产工艺和处方核查，建立核查监管档案；三是在高风险和基本药物生产企业推行质量受权人制度；四是强化含麻黄碱类复方制剂生产监管，对其麻黄碱原料购进、储存、使用情况及成品购买方资质证明材料审核留存、销售票据管理和结算资金流向情况进行重点检查，建立监管档案。
三、做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换证工作
市局将根据省局的换证方案制定换证实施方案，换证先由企业自查提出申请、市局进行材料审查并组织现场检查，提出审查意见，省局组织抽查，审查换证。市局将组织召开企业相关人员工作会议，布置换证和基本药物处方工艺核查工作。
四、积极做好新版药品GMP实施宣贯工作
新版GMP将率先在新开办、高风险和基本药物生产企业实施，市局将加强培训，督促上述企业制定实施计划，尽早进行软硬件的改造，监督实施。
五、加强对特殊药品的监管
一是市局对特殊药品区域性批发企业每季度检查一次，并适时对特药流向进行非现场电子监控，发现异常及时检查处理；二是市局对使用特殊药品原料药生产制剂企业每次申请购买原料药时进行现场检查、出具初审意见。
六、配合省局做好药品注册工作
药品企业监督检查计划篇7
结合当前工作需要，的会员“瞬间的美”为你整理了这篇2021年药械化安全监管工作总结范文，希望能给你的学习、工作带来参考借鉴作用。
【正文】
2021年药械化安全监管工作总结
西昌市药械化市场监管工作认真落实“四个最严”要求，认真贯彻州委、州政府、省局、市委、市政府、州局关于药品医疗器械化妆品安全监管工作的相关决策部署，不断完善监管制度机制，加强监管队伍建设，创新监管方式方法，坚持以问题为导向，以消除隐患为核心，督促企业履行质量主体责任,确保持续合规，坚守药械化安全底线，切实保障人民群众用药械化安全有效，现2021年工作情况报告如下：
一、落实药械化流通环节质量安全主体责任，规范药械化流通市场秩序，切实保障药械化安全有效。
（一）开展《“春雷行动2021—疫情防控用药械质量安全执法行动”。制定了《“春雷行动2021—疫情防控用药械质量安全执行行动”实施方案》，明确目标、组织领导（成立了春雷行动2021疫情防控用药械质量安全执法行动的领导小组，由分管领导任组长、相关股室所队负责人任副组长、成员由相关股室人员组成，药械化股牵头，有联络员、时间安排、行动重点及分工、行动计划（包括在药品零售环节、使用环节、疾病预防控制机构和接种单位开展专项整治，有检查重点、内容等）、整治疫情防控用医疗器械经营使用违法违规行为检查计划（有检查范围、检查内容）、疫情防控用药械不良反应事件监测计划，并对此项工作提出工作要求。并于2020年12月15日开展此项工作。按要求向上级部门报送信息简报，共报送简报5期、信息8期。综合执法大队、药械化股、14个监管所按方案要求认真开展整治行动，重点整治规范药品经营使用秩序和疫情防控用医疗器械经营使用违法违规行为。2020年12月15日—2021年3月20日，我局共出动执法人员1454人次，执法车辆557台次，检查药店1702家次，医疗机构525家次，医疗器械经营单位131家次,检查疫苗接种单位12家次，立案21起（其中药品17件、医疗器械4件）。
（二）、持续开展中药饮片专项整治对辖区内中药饮片专营企业检查覆盖率达到100%，坚持问题导向、标本兼治，着力整治全市当前中药饮片存在的突出问题，深入排查系统性、区域性风险隐患，严厉查处违法违规行为，不断提高中药饮片质量，进一步强化中药饮片监督管理，持续提升监管能力和水平，建立完善符合中药饮片特点的长效机制，切实保障公众用药安全有效，助推中药产业健康发展。 检查药品零售连锁总部6家次，药品零售企业261家次，使用单位126家次。
（三）、认真贯彻落实新冠病毒疫情防控工作的安排部署，切实做好疫苗的质量监管。制定了《西昌市新冠病毒疫苗流通环节监管工作方案》，对疾病预防控制机构、疫苗接种单位疫苗购进、验收、储存、运输等进行监督检查，严格审核疫苗批签发相关手续和温度监测记录。要求我市辖区内2家疾病预防控制机构和9家新冠疫苗接种单位对新冠疫苗的运输、贮存、接种情况开展自查。进一步加强对新冠疫苗流通的监管，切实保障人民群众健康权益和生命安全，不定期对全市所有的疾病预防机构凉山州疾控中心、西昌市疾病预防控制中心及使用新冠病毒疫苗的医疗机构，14个监管所按属地管理分别对市医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院及各接种点共30家单位进行拉网式的检查。经检查发现：在检查的同时，结合新施行的《疫苗管理法》对州疾控、市疾控及接种点进行《疫苗管理法》的宣传。西昌市新冠病毒疫苗配送运输、储存、接种各环节基本符合相关规定，疫苗质量安全，对个别单位存在的未对冷链设备维护保养、低温冰箱未定期除霜等问题责令立即整改。执法人员认真核实，如实填写检查记录。新冠病毒疫苗检查疾病预防控制中心4家次，各接种点62家次，检查出动执法车辆62辆次，执法人员198人次。均未发现从非法渠道购进疫苗及其它违法违规行为。
（四）、进一步规范我市药品流通监管秩序，制定了《2021年药品流通监督检查计划》，以新型冠状病毒肺炎防控药品、特殊药品为监管重点，加强药品零售使用环节的监管。共检查零售连锁企业（总部）8家次，零售连锁门店583家次，医疗机构781家次，疾病预防控制机构4家次，接种单位45家次，新冠疫苗接种点55家次，检查共出动2312人次。
（五）、继续开展药品网络销售违法违规行为专项整治。督促药品网络销售企业持续合规经营，规范药品网络销售活动，净化药品网络销售市场，成立药品网络销售专项整治领导小组，负责全市专项整治行动的总体部署，督促企业按照专项整治要求，主动开展自查、深入进行整改，进一步夯实药品网络销售者质量主体责任。6月份检查药品网络销售企业36家次。
（六）、组织落实应对新冠疫情防控指挥部1号公告工作。第一时间落实凉山州、西昌市应对新冠疫情防控指挥部和省疫情防控工作督查的重要部署，组织召开药企落实应对新冠疫情防控指挥部1号公告暨省疫情防控工作督查问题清单工作会议，全市药品零售连锁公司总部企业负责人、质量负责人、单体药店、部分门店代表共40余人参加会议。会后认真组织各监管所对药品经营企业疫情防控落实情况进行拉网式检查，对2家企业未严格落实疫情防控要求责令整改。
（七）、开展药品零售企业处方药销售专项整治工作。制定方案，明确整治目标、重点、实施步骤，组织督促辖区内药品零售企业对照“整治重点”开展自查自纠，全面排查处方药销售方面存在的问题并立即整改。问题排查和整改情况要形成报告，按时报送到各属地监管所。结合正在开展的药品零售企业电子处方试点工作采取突击检查、明察暗访等多种方式深入药品零售企业开展集中整治。共检查药品零售企业488家次。责令整改10家。
（七）、开展“春雷行动2021”药品专项抽样工作于2021年1月25日、26日两天时间内组织开展专项抽样工作，共抽样5批次（其中：中药饮片1批次），并在规定时限内将样品移送州食品药品检验所。
（八）、开展儿童化妆品专项检查，按照《西昌市市场监管局关于开展儿童化妆品专项检查的通知》要求，加强对儿童化妆品备案人、经营者《化妆品监督管理条例》等相关法规的宣贯培训，同时严格执法，排查隐患，检查出动执法人员1108人次，检查儿童化妆品经营者1260家次，其中驻留类680家，淋洗类580家次，商场68家，母婴用品专卖店284家次，其他化妆品经营店112家次，暂未发现相关违法违规行为。
（九）、强化医疗器械监督管理工作，规范医疗器械经营使用行为，制定《2021医疗器械监督检查工作方案》，明确检查依据、检查范围、频次和覆盖率，检查重点单位、品种、内容，认真按方案要求开展监管工作。
(十）、 开展医美医疗器械监督检查。根据《凉山州医疗美容用医疗器械专项监管的实施方案》的要求，西昌市制定了《西昌市医疗美容用医疗器械专项监管的实施方案》，14个监管所立即按方案要求开展监督检查。此次专项检查共计出动执法车7个次，执法人员32个次，检查医美单位共计16家次。查处一起医疗美容机构违法使用超过有效期医疗器械案。该案在日常监督检查中发现，涉案金额174.00元，2021年7月5日处予如下行政处罚：1、没收超过有效期的宁波成和显微器械厂生产的带线缝合针62具和山东博达医疗用品有限公司生产的可吸收性外科缝合线25具；2、罚款人民币20000.00元
（十）、强化医疗器械风险管理，进一步提升医疗器械质量安全保障水平，夯实医疗器械生产经营企业和使用单位质量安全主体责任，制定《西昌市医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作实施方案》，对疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械网络销售医疗器械、投诉举报频发的产品、经营企业、使用单位开展隐患排查。
二、加强药械化监管领域安全生产工作。按照州安办关于开展安全生产大排查大整治行动和州局、市局“除隐患、防风险、迎大庆”百日攻坚行动统一安排,结合《凉山州市场监督管理局关于进一步做好药品监管领域安全生产工作的通知》的工作要求（凉市监函〔2021〕121号）,进一步做好药械化监管领域安全生产工作，提高政治站位，深入排查整治风险隐患，突出排查重点，落实属地监管责任，对药械化经营使用单位，突出排查5个方面，对医疗器械经营企业，突出排查4个方面，对化妆品经营企业，突出排查3个方面，严守药品安全生产底线。行动中，我局共出动执法人员874人次，执法车辆225台次，对药品经营使用单位（包括疫苗接种单位、新冠疫苗接种点）监督检查覆盖面达到100%，对医疗器械和化妆品经营单位尽可能扩大监督检查覆盖面。检查发现：部分经营企业未按要求落实全员安全教育培训；未配备消防器材等消防安全设施或开展防火安全教育及隐患排查；制度落实不到位、人员岗位职责不明确。执法人员已对存在问题的企业责令整改，未发现其他安全隐患问题及违法违规行为。
三、进一步推进全市药械化药物滥用安全性监测工作。截止10月10日，药品不良反应上报525例（任务数656，其中新的164，严重59），医疗器械不良反应上报115例（任务数164、严重12），化妆品不良反应上报30例（任务数49、严重1），药物滥用上报0（任务数160）。
四、加大药品化妆品安全科普宣传，引导药品化妆品经营企业落实质量安全主体责任。开展2021年“药品科技活动周”，推动药品监管科技创新成果和科学普及活动惠民利民，普及科学知识，围绕“药品安全 红色领航”主题，结合党史学习教育实践活动，扎实开展学党史“我为群众办实事”活动，积极开展宣传，联合凉山州市场监督管理局组织市人民医院、凉山州佳能达医药贸易有限责任公司等六家单位在西昌市河东社开展“药品安全 红色领航”药品科普宣传及禁毒宣传活动，设立咨询柜台、发放宣传手册、开展义诊等方式，面对面教授市民怎样识别假冒药品，设立食品药品科普知识展板6块，悬挂横幅8条，宣传咨询点8个，义诊点2个，假劣药品和假冒名贵中药材展示台2个，社区志愿者12人，发放药品科普资料1000余份（册），禁毒宣传资料100余册，接受群众现场咨询200余人次。西城、北城等14个监管所同步分别在社区、街道等人口密度较大的地方,开展宣传活动，发放科普宣传资料4000余份，群众现场咨询1200余人次。在市月城广场开展“安全用妆、美丽有法”化妆品科普宣传活动，引导化妆品经营企业落实质量安全主体责任，提升公众对儿童化妆品安全使用认知水平，悬挂宣传横幅6条，共发放科普资料2000余份，接受咨询近百人。
四、明年工作计划
一、狠抓药品、医疗机构药品医疗器械安全日常监管工作。落实属地监管责任和“网格化”监管基础上，采取“双随机”方式开展药品流通领域日常监督检查。加大监督检查频次，严格落实“痕迹化”监管措施。
二、继续开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治。通过对城乡结合部和农村地区药店、诊所开展集中整治，着力规范零售药店和诊所的药品购销渠道、储存条件及药学服务，严肃整治和查处药品销售使用环节的突出问题和违法违规行为。
三、切实加强药品流通领域安全生产工作。按照国家、省、州、市安全生产的相关要求，“谁监管、谁负责”的原则，防止药品流通领域安全事故发生，确保群众的生命财产安全。
四、强化化妆品流通监管。依据辖区内实际情况组织开展本行政区域的特殊用途化妆品流通专项整治，专项整治以美容美发场所为突破，对非法使用化妆品，洗护烫染类、美白祛斑类化妆品质量安全实施重点整治。
五、加强医疗器械生产经营使用的监督检查。继续深入贯彻《医疗器械监督管理条例》等法规规章，全面推动质量管理规范实施，深化全过程监管，努力提高医疗器械科学监管水平，严厉打击各类违法违规行为，落实日常监管责任。
六、开展对监管人员和经营、使用单位的培训。
二O二一年十月十日
药品企业监督检查计划篇8
20__年××县食品药品监督管理局要以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，贯彻党的十七届四中全会精神，认真开展食品药品安全整治工作，树立科学监管理念，加强执法建设，不断创新监管机制，保障全县人民群众饮食用药安全。重点抓好以下工作：
一、加强监管能力建设，提高监管能力和水平
针对食品药品监管体制的新要求，加强政治理论和业务知识学习，尤其是加强相关法律法规的学习，不断提高监管能力和水平。一是加强干部职工政治思想教育，深入开展学习党的十七届四中全会精神活动，认真组织学习并贯彻执行党和国家的路线、方针、政策，增强干部职工做好本质工作的责任感和紧迫感。二是加强对食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械监管法律法规及相关知识的学习，采取集中学习与个人自学相结合，理论与实际相结合的方式，重点组织学习《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《行政许可法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，不断提高执法人员法律知识，在具体工作中做到公正执法、严格执法、文明执法，提高执法办案质量和水平。三是积极创造条件让职工参加省市举办的各种业务知识学习培训，借鉴好的工作方式方法，创新工作思路，促进工作的有效开展。四是继续抓好“阳光政府四项制度”的贯彻落实，完善管理制度，抓好规章制度的落实，充分调动干部职工的积极性，提高工作效率。
二、加强党风廉政建设，为工作有效开展提供组织保障
认真贯彻落实党风廉政建设的有关要求，抓好党风廉政建设责任制的落实。一是把党风廉政建设工作列入重要议事日程并进行专题研究部署，做到党风廉政建设工作与其他业务工作同部署、同落实、同检查、同考核。二是扎实抓好党纪法规的教育培训，坚持“严格教育、严格要求、严格管理、严格监督”的原则，认真抓好市局和县纪委党风廉政建设工作会议精神和相关党纪法规的学习贯彻，从思想根源上提高党员领导干部防治腐败的能力，筑牢思想道德和廉政防线，杜绝各类违纪案件的发生。三是抓好班子建设，要求班子要严格执行领导干部廉洁自律的各项规定，要以身作则，切实起好带头作用。坚持重大问题集体讨论决定，做到决策的科学化、民主化。
三、加大宣传力度，营造良好的食药监工作社会氛围
加大食品药品监管工作的宣传力度，重点抓好《食品安全法》、《药品管理法》的学习、培训、宣传。一是充分应用报刊、电台、网络等媒体，采取多渠道、多形式、多手段开展食品药品相关法律法规的宣传工作。二是以法制宣传月、“3.15”消费者权益保护日活动等为契机，开展形式多样的食品药品社会宣传活动，以增强群众的食品药品安全维权意识。三是抓好食品、药品从业人员教育和培训，提高管理相对人的质量意识、守法意识、责任意识以及企业管理水平。四是抓好信息编写，将工作中的亮点及时反映出来，让公众了解食品药品监管工作。
四、积极探索过度期餐饮服务监管工作的新路子，切实履行餐饮服务监管职责
（一）在机构改革尚未落实，人员尚未到位期间，主要做好餐饮服务许可证受理、办证条件现场审查、餐饮服务许可证发放及餐饮服务单位摸底调查等工作；在人员到位的时候再组织开展系统的日常检查工作，对县城的监督检查力争每季度开展一轮。
（二）对全县所有餐饮服务单位的从业人员开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》及餐饮服务相关知识培训，培训工作深入至每个乡镇，计划每个乡镇至少举办一期培训班，要做好宣传组织工作，确保参训人数及培训质量。
（三）在重大活动及节假日前组织开展食品安全保障工作。在重大活动及节假日前组织执法人员对县城餐饮服务单位进行监督检查，结合我县实际，重点加强对承办节日聚餐较多的食管、农家乐、车站附近小餐馆等餐饮服务提供者的监督检查，加强对易引发食品安全事故的四季豆、野生菌、凉拌菜等高风险品种和关键环节的检查，督促餐饮服务提供者认真贯彻落实《食品安全法》及有关餐饮服务食品安全规章制度。
（四）加强学校食品安全监管。年内，至少对乡镇以上学校食堂开展一至二次监督检查，对部分村级学校食堂也要开展一定比例的监督检查，在易发生食物中毒的时段进行重点检查，确保学校学生食品安全。
（四）加强对乡镇食品药品监督协管员的管理与培训。要充分发挥乡镇食品药品监督协管员的作用，加强对乡镇食品药品监督协管员工作的督促与指导，督促他们认真履行工作职责，掌握他们的工作情况，使其发挥应有的作用。加强乡镇食品药品监督协管员的业务培训，不断提高协管员履行食品药品监督协管员的能力。
五、加强药械监管力度，提高药械安全保障水平
（一）强化日常监管。对辖区药品经营企业及医疗机构开展拉网式检查，对县城药品经营企业及医疗机构的检查不少于4次，对乡镇药品经营企业及医疗机构的检查不少于2次，对曼等乡、林街乡所有村 卫生室要进行一次全面的监督检查，村卫生室监督检查户数不少于100户次。日常监督检查覆盖率达到100%。加强对医疗机构、个体诊所药品购进、储存、养护、使用等环节的监督检查力度，重点查处非法渠道购进药械、不索要发票、不严格执行进货检查验收制度、不按规定储存疫苗和血液制品等违法违规行为，督促各医疗机构认真执行药品进货检查验收制度，加强对医疗机构特殊药品管理。加强对药品经营企业的监管，重点查处非法渠道进药、挂靠经营、超范围经营本文来源：文秘站 和出租柜台等问题；要求企业严格落实gsp有关规定，打击非药品冒充药品、虚假宣传等违法违规行为。
加强对农村非处方药品专柜的监管。年内要对我县已备案的农村非处方药品专柜开展一次拉网式监督检查，对专柜不按规定渠道进药、销售处方药、医疗器械、专柜行医疗等行为进行整治，确保农村非处方药品专柜符合法律规定开展经营。
（二）认真组织开展专项整治。按照省市食药监局的有关要求，结合实际，认真开展药械安全专项整治工作，重点是加强规范零售药店处方药销售管理、非药类产品违法添加药物和对违法宣传严重的药品进行治理，适时按照上级安排开展非药品冒充药品专项行动，分类整治“消毒产品、保健食品、化妆品、保健用品、无文号产品”，加强与工商、广电等有关部门的联系，协同开展药品广告整治，重点检查代销药品，重点治理处方药在大众媒体广告和药械虚假广告，对违反药品广告的行为，移交相关部门进行处理，净化我县的药械广告市场。对医疗机构开展特殊管理、生物制品、疫苗等药品和医疗器械使用专项整治，器械类重点对骨科植入医疗器械、医疗器械类诊断试剂等品种进行检查，要求各医疗机构不断规范医疗器械管理。加强对物理治疗设备、隐形眼镜等医疗器械经营市场的检查。
（三）强化药品抽验工作，为药品监管提供有力技术支撑。坚持日常监督和药品抽验相结合，继续推行由行为监管向质量监管的转变，按照市食局下达的药品抽验计划和工作要求，结合我县实际，突出对医疗机构、批发企业和有规模药店的抽验。突出对重点品种的抽验：①中药材和中药饮片；②违法违规宣传的药品；③消肿止痛、抗风湿止痛类、止咳平喘、降脂降糖等药品的抽验，抽验过程中要充分发挥快检设备、快检车的初筛作用，提高抽验的针对性。要加强与市食药检所和各县局的联系，及时掌握假劣药品信息，对药品稽查通报、网络和报刊杂志中披露的假劣药品信息进行分析，对可疑药品进行重点抽验，提高抽验阳性率，有针对性地开展监督检查和抽验工作。
（四）认真做好gsp认证后跟踪检查及到期再认证工作。加强对药品经营企业gsp认证后的跟踪检查，要求企业严格执行gsp管理各项制度，并建立跟踪检查档案；协助市局抓好辖区年内需gsp到期再认证的18个药店的再认证工作，提前对他们进行帮促、指导，确保顺利通过再认证认证。严格许可证管理，按照《云南省药品经营许可证管理规定》及省市的有关要求，做好药品、医疗器械经营企业申办、变更等工作。
（五）积极推进农村药品“两网”和“规范药房”建设。在监督网建设方面，加大对协管员的管理、培训、指导和沟通，争取地方政府对协管员工作的支持，让协管员充分发挥在农村食品药品市场监管中的作用。供应网建设方面，坚持“两网”建设与新农合相结合，加强与卫生及计生部门的协调配合，加强对配送企业配送药品质量的监管，保障农村用药安全。巩固好“规范药房”建设取得的成果，加强与卫生部门的协调配合，继续推行通过督查考核促管理的工作方法。
（六）积极开展药品不良反应监测上报工作。认真贯彻落实市局关于开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作的有关规定和要求，督促医疗机构按质按量上报不良反应报表，加强与卫生局和计生局的协调配合，加大对各医疗机构的督促力度，提高监测水平。
（七）继续推进药品经营企业诚信体系建设。完善药品经营企业诚信体系分类管理，每年公布上年度严重失信和诚实守信企业名单，引导全社会参与监督，增强企业自律意识，促使企业合法、诚信经营。
六、其他工作
（一）加强财务管理，资金预算、使用符合国家有关规定，真实反应资金活动情况，严格执行收支两条线，按时上报财务报表。加强固定资产及车辆管理，确保资产安全并发挥应有的作用。
（二）提高公文质量，公文格式符合要求，报送符合程序。加强文件和档案管理，认真整理归档，确保文件流转畅通不丢失。
（三）按照政府的要求完善办公自动化建设，确保oa系统运转有序规范，不断完善阳光政府四项制度网上工作，及时公开我局应该公开的工作信息，及时通报重点工作。
（四）按照县委、政府的要求，认真做好机构改革、禁毒防艾、保密、 综治维稳、安全生产、新农村建设等相关工作。