药品管理范文
时间：2023-10-24 17:51:48
药品管理篇1
第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。
第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
第二章药品生产企业管理
第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。
《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。
第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
（四）具有保证药品质量的规章制度。
第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。
第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。
第十三条经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
第三章药品经营企业管理
第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
第十八条药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
药品入库和出库必须执行检查制度。
第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。
第四章医疗机构的药剂管理
第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。
第二十四条医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。
第二十六条医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。
第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
第五章药品管理
第二十九条研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。
第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。
第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
第三十二条药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。
国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
第三十三条国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行再评价。
第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
第三十五条国家对品、、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。
第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。
第三十七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。
第三十八条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。
第三十九条药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。
医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。
第四十条药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。
口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。
允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。
第四十一条国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口：
（一）国务院药品监督管理部门规定的生物制品；
（二）首次在中国销售的药品；
（三）国务院规定的其他药品。
前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。
第四十二条国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
第四十三条国家实行药品储备制度。
国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。
第四十四条对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。
第四十五条进口、出口品和国家规定范围内的，必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
第四十六条新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。
第四十七条地区性民间习用药材的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
第五十条列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。
第五十一条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
第六章药品包装的管理
第五十二条直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。
发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。
第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
品、、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
第七章药品价格和广告的管理
第五十五条依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。
药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。
药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。
第五十六条依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。
药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。
第五十七条药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
第五十八条医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。
第五十九条禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。
禁止药品的生产企业、经营企业或者其人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其人给予的财物或者其他利益。
第六十条药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得。
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
第六十一条药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。
非药品广告不得有涉及药品的宣传。
第六十二条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。
第六十三条药品价格和广告，本法未规定的，适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国广告法》的规定。
第八章药品监督
第六十四条药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。
药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。
第六十五条药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。
第六十六条国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。
第六十七条当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。
第六十八条药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。
第六十九条地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品生产企业依照本法规定生产的药品进入本地区。
第七十条药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。
药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。
第七十一条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
第七十二条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员，应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的业务指导。
第九章法律责任
第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七十四条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七十六条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。
第七十七条知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七十八条对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果；但是，本法第四十八条第三款第（一）、（二）、（五）、（六）项和第四十九条第三款规定的情形除外。
第七十九条药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
第八十条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
第八十一条进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书。
第八十二条伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八十三条违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。
第八十四条医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。
第八十五条药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
第八十六条药品标识不符合本法第五十四条规定的，除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。
第八十七条药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。
第八十八条本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
第八十九条违反本法第五十五条、第五十六条、第五十七条关于药品价格管理的规定的，依照《中华人民共和国价格法》的规定处罚。
第九十条药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第九十一条药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其人给予的财物或者其他利益的，依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第九十二条违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
药品监督管理部门对药品广告不依法履行审查职责，批准的广告有虚假或者其他违反法律、行政法规的内容的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第九十三条药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。
第九十四条药品监督管理部门违反本法规定，有下列行为之一的，由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）对不符合《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的企业发给符合有关规范的认证证书的，或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的；
（二）对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的；
（三）对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的；
（四）对不具备临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给新药证书、发给药品批准文号的。
第九十五条药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构参与药品生产经营活动的，由其上级机关或者监察机关责令改正，有违法收入的予以没收；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予行政处分。
第九十六条药品监督管理部门或者其设置、确定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的，由政府有关部门责令退还，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。对违法收取检验费用情节严重的药品检验机构，撤销其检验资格。
第九十七条药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责，监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。
已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的，除依法追究该企业的法律责任外，对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第九十八条药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反本法的行政行为，责令限期改正；逾期不改正的，有权予以改变或者撤销。
第九十九条药品监督管理人员、、，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。
第一百条依照本法被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，由药品监督管理部门通知工商行政管理部门办理变更或者注销登记。
第一百零一条本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。
第十章附则
第一百零二条本法下列用语的含义是：
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
第一百零三条中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定。
第一百零四条国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定。
第一百零五条中国人民执行本法的具体办法，由国务院、中央军事委员会依据本法制定。
药品管理篇2
药品质量，重于泰山。药品是治病救人，预防疾病，保健身体的特殊物品，她的质量问题直接关系到人们的身体健康甚至生命安全。医院药房应对药品的质量高度重视，成立专门的药事管理部门，对药品的使用、审核、不良反应监控、上报、药品质量分析等问题进行管理、指导、监督。建立药品合法资质大难。药品质量的管理人员，必须具备执业药师技术职称。药剂技术工作人员必须具备药剂士以上的技术职称。任何与药品有直接接触的人员必须具备健康证明，并对每人建立健康档案。
2、管理制度及操作记录
管理制度主要包括：药品购进、验收、储存、养护等管理制度，处方管理制度，拆零药品管理制度，特殊药品购进、储存、保管，使用管理制度，药品不良反应监测与报告制度，药品质量事故处理与报告制度，药品质量信息管理制度，“首供企业”和“首用品种”质量审核制度，近效期药品管理制度，不合格药品管理制度，退换货药品管理制度，安全卫生管理制度，人员健康管理制度，人员培训制度，服务质量管理制度，中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核等20项管理制度。操作记录主要包括：每批进购的药品具有真实完整的购进验收入库记录，品使用记录、温度记录、拆零药品记录等。
3、药品的采购与验收
相对于一般商品而言，药品因其特殊性决定了它的质量问题容不得半点马虎。因此，就药品的采购来说，我们必须把好关，选购药品时，要采用集中招标，从合法的供货单位购药，以此来保障药品的质量。对供货单位的合法资格要经过仔细认证，保证万无一失，特别是对品、、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，必须严格按照相关的管理规定，从具备相应药品生产资格的供货商处购货。此外对首次合作的企业以及首次进购的药品都要进行严格的审核，对购进的药品，管理人员需要逐一验收，并做好详细的记录，特殊药品要进行双人或是多人多次检验。
4、药品的储存与养护
药品的储存与养护要严格按照相关的规定执行。例如：《中国药典》2005版（二部）凡例，第11条对药品贮藏条件规定：“贮藏项下的规定，系对药品贮存与保管的基本要求，以下列名词术语表示：遮光，系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；密闭，系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封，系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或来封，系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；阴凉处，系指不超过20℃；凉暗处，系指避光并不超过20℃；冷处，系指2~10℃；常温，系指10~30℃。[2]这就要求药房工作人员在工作中必须做大细致、认真，同时也要求医院要及时配置相应的各种设备，冷处需要配置冰箱、冷柜。为保障药品的熔封，可以建设阴凉库，阴凉库中需要配置空调机、除湿机以及温湿度计。同时要定制木质柜架来存放药品，保障药品防止高度高于地面10cm，离四墙、屋顶超过30cm以上，同时在保障房间通风透气的前提下也要保障房间的避光。每月要定期安排专人对药品进行清点、整理，为节约成本以及保障药品的使用质量，要对保质期在6个月的药品进行登记上报，避免过期失效，造成不必要的损失。
5、药品的调配与使用
药房调配使用药品必须严格按照执业医师的处方和医嘱中的内容进行，特殊药品的调配使用必须要以专业处方为凭证，并及时、准确的做好记录，在药物的调配使用时，药剂人员首先要：查处方、查处方，对科别，对姓名，对年龄；查药品，对药名，对剂型，对规格，对数量；查配伍禁忌，对药品性状，对用法用量；查用药合理性，对临床诊断。在药品发放中，处方鉴定人员和药品调配人员需要及时签名，处方要按照相关规定保存，药品用量要按照相关规定配置，一般用药配置1日用量，急诊用药配置3日用量，特殊情况可适当增加用药的时间配量。同时，对药品的不良反应要收集记录，并及时上报给药品不良反应监测部门。
6、重视药房信息化管理
网络是现代科技的产物，他给我们的工作生活都带来了很大的便利，随着医院现代化、信息化的进程加快，网络已逐渐进入医院的各个部门，药房可以积极利用网络资源，对药房的各种信息进行管理，及时对全院的医生、护士、以及病患提供最新的药品信息，药品信息主要包括：各种新型药品；各种药品的相关质量信息；药品搭配的各种禁忌；各种药品使用的不良信息；以此来减少医护人员以及病患在药品使用中的错误做法，实现医学资源的共享，提高各个岗位的工作效率。
7、小结
药品管理篇3
[关键词] 药品定位；效率；货位号；配方单；盘存表
[中图分类号]R19 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）09（a）-123-01
我院是地区级三甲综合医院，门诊药房药品品种繁多，销售金额较大。如何将药师从繁重的调配工作中解放出来，以便应用药学知识更好地为临床和患者服务。过去，尽管药品已经合理分类上架，但是，新到工作人员、实习学生，常需3~5 d才能比较全面地熟悉药品，新到药品、不常用药品和不熟悉药品，常常因找不到药品而影响配方速度。药房药品定位系统的采用，将大大提高配方的工作效率及准确度。
1 药房药品在货架上的合理分类布局
根据医院药房药品的剂型、性质及贮存条件[1]等特性，结合药房条件我们进行药品合理分类，如外用药、软膏、栓剂、针剂、注射剂、抢救药品、高危药品、分装药品、口服制剂、外用制剂、各类专科口服药、抗生素等，按使用频率和药房空间合理组排布局，低温冷藏药品分别放入3个大冰箱中，品及一类放入保险柜中，二类放入专用柜中，并根据用量情况留好空间，固定位置，贴上有药名、规格的美观而规范的彩色药品标签，每大类药品再在醒目位置挂上类别标示牌，实现了药品分类管理的规范化。
2 药房药品的四位编码
货位号[2]编排是一种准确的药品定位方法，即为药房药品编码一个唯一的号码。药房根据空间布局和货架大小结构共组排了16列，按顺序用大写字母A、B、C等编号，每列药架由3~6个单药架合并而成，从左到右用数字1、2、3等编号，每个单药架从上到下共有6层，分别用数字1、2、3等编号，每层从左到右可放1~5个品种，再分别用数字1、2、3等编号。如A123即为A列药架的第1个单药架的第2层上的第3个药品位置。 同样，如冰321即为3号冰箱的第2层的第1个药品位置。
3软件系统的设定
在《药房药品摆放位置维护》栏目中，有药品名称、药品规格、单位、摆放位置4个字段，在药品名称栏中输入药品的拼音简码，药品规格和单位可在弹出的表中供选择，确定后，再输入药品的四位编码，保存即可。
4实际应用
4.1药品配方
过去，药师配方全凭大脑的记忆力来判断药品位置，有时记不住，有时药品位置因为没有定位而发生了改变，有时因为新药缺药仅仅少数人知道，工作效率不高。现在有了电脑，许多困难便迎刃而解。我们在电脑程序设计时，将药品摆放位置的四位编码默认为从小到大排序，在打印的配方单上，药师按顺序井然的配方单上的四位编码标明的药品位置，围绕货位号顺序走一圈，就可完成一次配方工作，避免重复劳动，大大提高了工作效率，结合发药人员的二次核对，投药差错率显著下降。
4.2药品盘存
在过去，我们使用手写盘存表，不仅工作量大，而且有时还看不懂，盘点还有遗漏现象。要不就是边写边盘，工作效率也非常低，而且给后期的上帐核对工作带来很多困难。效率低，准确度差是工作人员的共同特点。现在有了药品定位系统后，在季度盘存时，按药品摆放位置的四位编码排序，打印出包含有药品名称、规格、单位、摆放位置、盘存数量5个字段的盘存表，就可轻松而有序地盘存了，将盘存结果输入计算机的《药品盘存》栏目中，盈亏结果就有了，既提高了盘存工作效率，又提高了准确度。
5讨论
药房药品定位系统的采用，大大提高了配方盘存工作效率和调配准确率。用货位号方法定位药房药品对医院药房管理工作有着重要意义。它不仅弥补了人的记忆缺陷，大大提高工作效率，而且由于药房药品的合理分类合理定位，也大大提高了我们的管理水平，提高了药房工作的规范化和科学化，实现了现代药房管理工作的数字化。日常要做好对药品定位系统的维护工作，使计算机系统与货架上的药品位置与数量相一致。
如果将此成果用于住院药房的药品管理和药库的药品管理，同样可以显著提高工作人员的工作效率和管理水平。如药库管理引入药品定位系统后，不但可以提高发药和盘存工作效率，而且可以很好地实现效期药品管理[3]，通过查询功能可以排序输出有效期在近3个月以内的药品和货位号，对近效期药品及时预警，可及时联系临床医生尽快使用或作退货处理，从而防止药品的过期失效，减少损失。为提高药品的帐物相符性，保证临床用药和药品安全，药品的盘点核对工作可随时进行，发现问题可以及时查找原因。
下一步我们拟将库房管理系统的药品有效期信息链接到药房系统来，以实现药房效期药品的计算机化管理，减少人力和时间的浪费。
总之，计算机的应用，对提高管理水平和工作能力将起到更大作用。为不断降低人力成本，提高工作效率，学习和开发计算机的新功能是十分必要的。
[参考文献]
[1]严亚明. 利用计算机提高药库工作效率之实践[J].中国医学生物技术应用杂志，2004，（2）：61.
[2]彭京宁，商小曼，向玲，等. 货位号在药品管理中的运用[J].中国医院药学杂志，2006，26（11）：1412.
[3]陈彪. 药库微机管理的体会[J].医学信息，2007，20（3）：388.
药品管理篇4
1、审核医嘱
医嘱是否合理：HIS系统中，打开病区医嘱，经审方后打印传送进包药机控制系统，在发送包药指令前再由系统进行审核把关，在待包列表备注栏显示“重复医嘱、超量及超常规医嘱”的差错字样提示，及时与病区沟通处理，确保医嘱的安全合理。
1.1重复医嘱
重复用药定义：对于住院医嘱是指药品编码相同的药物在相同的给药时间重复开取。目前住院医嘱中存在医师处方重复开同一个药的现象(可能是医师改变了用法用量后忘了停止前面的医嘱)，此情况违反了治疗原则，一方面导致处方合格率降低，使用分包机后，无须打印纸质医嘱单，缺少人工配药审核环节，可能导致患者重复服药。为解决此问题，向分包机工程师提出需求，在待包列表备注栏显示出重复医嘱的提示，打开处方信息可查询到某个患者的某种药物重复，在HIS系统进行差错处理的操作，另外要求分包时默认只分包重复医嘱中后面一条医嘱，可避免患者重复用药的风险。
1.2超量医嘱
超量医嘱，即超说明书用量用药。在分包机服务软件中的上架药品栏按说明书的最大用量维护设置药品的处方上限，超出处方上限时，在待包列表显示超量医嘱的提示，前期工作非常多，但意义很大。比如有时医师手误，将碳酸氢钠500mg，3次•d1，2粒•次1开成2000粒•次1，如果没有提示，没有限制，直接传送进分包机进行分包，可能会造成分包机暂时“瘫痪”。另外有些药超说明书用量用药可以与病区医师沟通，通过HIS系统进行差错处理，以确保患者的用药安全。2.1.3特殊药品单包地高辛是临床常用的强心药，其有效治疗的安全范围狭窄，治疗量与中毒量非常接近，服用期间须监测血药浓度及心率。而且片形为普通白色片，混在其他药中，不好辨认，因此将地高辛设置单独分包，医师另行交待用药，避免患者误服。
1.3核对医嘱
由于不打印纸质医嘱，不能很直观地审核出医嘱的适宜性，只能加强校对药袋药，包括人工添加备用药槽的药名、规格、剂量、药物之间的配伍禁忌、药物的用法用量等。但是对于餐前(如降糖药)或特殊时间服用的药物，如果录入医嘱时用法不注明，分包时会在同一药袋，需要跟病区沟通，使医嘱规范合理。
二、药品管理
1.药品拆剥
对于瓶装药品，拆外包装前，2人校对后再倒入筛子内，清除碎药片和药片粉末。铝箔型药品，拆除药品外包装，将剥药机调节至合适位置，将铝箔中药片或胶囊压出，压过的铝箔放入筛中，用手将残留在铝箔中的药片或胶囊弹出，清除铝箔及药片碎末。剥药机每拆一种药须注意清场，确保没有遗漏药品，才可拆下一药品。
2.加药管理
药品加药设置预警库存下限，将分包机上架药品的每一种药依据药品性质、药盒容量、消耗量，分别将2台分包机设置下限。将2台机1个月的消耗量分别统计出来并计算平均数，用量多的比如说速尿、碳酸氢钠等就设1d用量为预警下限，药盒大概容量减去1d用量就是所要加的药量。用量少的药性稳定的就以半个月为预警；而药性不稳定的就每次加最小单位；容易受潮的药品(如美卡素)，则临拆添加到备用槽，保证药品的质量，确保用药安全有效。一段时间之后，由于患者的改变、病情的改变或不同医师用药习惯的不同，部分药品的预警下限需要调整。加药时，先打印低储药品品种目录，进行统筹加药，大致复核剩余药品数量，并录入所加药品批号、效期和数量。药品加入分包机药盒，每次只拿一个药盒出来，校对药名、药样、落位号，确保无差错。
3.药品效期管理
3.1分包机药柜上的药品
远期药品(半年以上)录入的有效期是加药日期再加半年，如2012/9/5加药，有效期就是2013/3/4，近期药品录入的有效期是该药的有效期。依据三甲医院等级评审对药品的要求，拆除包装后的药品应在半年之内用完。效期预警时间是2个月，系统提示2个月效期内的药品，因是2部相同的分包机，药盒上的药也是完全相同的，可以互相调整，调整之后将数量重新录入，尽快将近效期药品用完，确保所发药品的质量。
3.2DTA药品(用于分包机药柜中未存储药及非整片药的摆药)添加备用药槽的药品拆封后放置在棕色装置瓶，贴上注明拆封日期及失效日期的标签，失效日期为药品拆封后的半年，依据消耗量准备DTA药品。每月底安排专人检查效期，在有效期3个月内的瓶盖上贴黄色标识并登记，清点1个月效期内的药品数量，登记报废。
三、完善规章制度
1.使用、维护保养，遵守SOP
为使分包机的使用寿命更长，保证摆药的准确率和效率，制定与分包机相关的一些操作规程，如分包机维护、保养规定、分包机日常操作规程、添加备用槽药操作规程、包药机开关机流程、包装纸色带更换等操作规程，让每位药师清楚明了，遵守执行。
2.注重工作细节
在使用的过程中，根据实际情况制定住院药房片剂组岗位细则、与分包机相关的操作注意事项、药师核对及发药交接的注意事项等。
3.定期讨论，完善制度单剂量分包机的摆药模式还比较新，工作流程、工作方式以及分包机本身软硬件的设施，都有不断优化和完善的空间，将想到与遇到的问题登记好，定期组织大家讨论解决问题。
四、应用药品
单剂量分包机尚未解决的问题目前每天用药袋数超过5000个，耗材成本较高。每次药品招标都会更换一些新的品种，而每个品种根据药片形状有特定的药盒，更换新的品种后需对药盒进行更换或调试，新药盒制作周期最快也要半个月左右。新旧品种的衔接需非常注意。使用分包机摆药，有很大的优势但并不能避免差错，仍存在药品数量错误、药品串袋、未摆药、药袋受潮、封口不严等差错。在医疗机构杜绝药疗差错是不可能的，有效减少差错是我们努力的方向。自动分包机的应用与规范化的管理相结合，能够提高工作效率，改善药品的卫生状况，减少摆药的差错率，加强用药安全管理，确保安全用药，有效提升药房工作的质。
药品管理篇5
一、加强领导，健全网络
为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保全镇人民的消费安全。我镇积极成立食品药品安全领导小组，由镇长任组长，教文卫镇长任副组长，组员由教文卫办、农办、工办、教辅室、卫生院等部门组成，构建了一支强有力的安全网络队伍。与此同时，各行政村、卫生院、学校等部门分别成立了相应的监管小组，充实了镇二级监管责任网络，使食品药品工作形成及时有效的体系。在构建网络的同时，明确了镇、村、单位等部门的监管责任，抓好对所属辖区、行业的食品药品安全监管，落实责任，努力加强安全监管执法力度。并建立责任追究和考核机制，对不履行职能造成重大影响或后果的，追究相关部门和责任人的责任。
二、广泛宣传，制造氛围
今年以来，我镇以维护群众食品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是依托新闻媒体，宣传食品安全知识。在四月上旬，在镇广播电台开设“食品安全之声”专题节目，设食品贮存要求，居家食品卫生等内容，全面系统地介绍与群众生活密切相关的安全知识；二是组织开展大型食品安全知识讲座。在全镇1000余名中小学生中开展了一次讲座，传授疾病预防、食品安全知识，同时发放相关知识宣传册子1000余份。三是建立基层宣传队伍。以各村食品联络员为基础，镇食品领导小组提供宣传资料，村联络员免费发放到户。目前为止，镇食品监督小组制作《食品安全群众健康》的宣传小册子3000余份分发到村企单位。同时在各村设立知识宣传点，村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式，不仅提高了我镇食品药品小组的自身影响力，更提高了人民群众的健康饮食安全，同时通过广泛开展食品药品安全宣传教育，积极引导生产经营者安全经营，提高人民群众的自我保护意识，营造人人关注食品药品安全的社会氛围，为我镇更好地开展食品药品监管工作提供了有利保障。另外，我镇根据工作情况，做到上情下达，信息互通，做好信息上报工作，目前上报各类信息近10篇。
三、明确目标，加大整治
1、开展节日期间食品安全检查。结合我镇生态旅游乡镇建设的目标，同时又是天下玉苑景点的旅游旺季，为保障群众和游客身体健康，预防食物中毒等突发事件的发生，在“五一”黄金周和杨梅节期间，我镇食品药品办公室在镇村两级单位提前安排落实节日值班人员，并要求保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责。同时对卫生院作好部署，制定食品安全急救方案，做好相关准备工作。另外会同陆埠卫生监督所对辖区内景点及周边的餐饮单位和6家农家乐进行了专项检查，共计检查餐饮单位21户。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、操作流程、持证情况和从业人员的健康状况，另外还对地方特色食品、方便食品、熟食制品、酒类及饮料等进行了检查。检查表明，个别餐饮单位存在着不少问题，如加工操作场所简陋，食品处理区相关场所混在一起，防蝇防尘设施缺少等等，根据在检查中出现的问题，我镇马上对20余家餐饮单位负责人进行了一次专业的食品卫生知识培训，具体有食品设施卫生、饮食加工过程中的卫生、餐具的卫生、食物贮存的卫生要求、从业人员个人卫生等等。通过学习培训，使餐饮负责人提高责任意识，加强卫生知识。通过检查培训。两个节日期间在我镇未发生一起食品安全事故，人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。
2、开展校园食品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全，全面推进校园食品管理和校园放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制。上半年，我镇对辖区内所有中小学校、幼儿园进行了一次专项检查。这次检查的主要内容：一是校园的食堂现状，重点是食堂的管理模式、设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况以及存在的问题；二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患；三是学校饮用水和生活用水的使用情况，重点是供水来源、用水质量、监测情况等。通过检查要求对校园食品达到设施设备、经营现状、卫生状况、人员素质四清楚，从而为进一步完善校园食品的整治规范措施提供全面的基础资料。通过监督检查，发现存在着这样一些问题：临时帮忙的从业人员无有效健康证；个别学校存在供应隔夜菜的现象。针对发现的问题，我们要求及时改正，并要求学校领导对食堂要常开展检查，做到常组织、常整改、常清洁。
3、配合各部门开展各类专项执法检查。①今年我镇加大禽流感疫情期间的食品卫生工作，为防止禽流感通过食物传播，我镇食品药品办公室检查了各类餐饮单位是否出售病死或死因不明的禽肉及其制品，并对禽流感疫情期间的食品卫生通过广播、有线电视等途径大量宣传，做到防患于未染。②配合药监局开展了一次医疗机构和药品市场的专项整治，为保证群众的用药安全，6月份对我镇卫生院、村级卫生和药店进行检查，此次检点是购进药械验收是否符合规定；是否制定适合本机构的药品质量管理制度；药械进货渠道是否合法，是否建立合法供货方档案；药品储存保管是否符合要求等。。经过检查，规范了药品市场的管理，加大了打击力度。
上半年来我们虽然做了大量工作，取得了一定的成绩，但新形势下的食品安全工作还是不容忽视。下半年我们准备着重抓好以下几方面工作：
一是抓好队伍建设，强化责任追究。食品安全工作是一项常抓不懈、不能放松的工作，镇村两级监督小组要高度重视和认真抓好食品安全综合治理，切实为民办实事，保障人民群众生活安全，对造成重大食品安全事故的，要严格实行责任追究。
二是营造宣传声势，扩大宣传覆盖。积极探索食品药品安全宣传的有效途径，利用村级网络力量和宣传园地，拓宽宣传阵地，让群众在潜移默化中受到教育和启发。同时积极开展诚信宣传教育和培训教育，创新宣传形势，比如说开展知识竞赛等活动，让更多的人来参与食品安全宣传。
三是加强检查次数，加强查处力度。认真组织好辖区内的食品质量监督检查，对餐饮单位、校园食堂和卫生机构多监督多抽查，发现有质量问题和安全隐患的，立即要求改正，同时对无证无照、安全条件差的餐饮业和小作坊，对客观原因造成的一般性质量问题，督促纠正，同时给予帮助和指导，对主观原因造成的问题，追究负责人责任，并移送相关部门进行处理。
药品管理篇6
关键词：医院财务；药品会计；医院药品；会计核算
一、医院药品会计的工作职责
1.规范药品管理药品质量关系到患者的生命安全，因此规范医院药品采购、调拨、消耗行为，并对其环节进行相应的会计核算与监督，对保障医院药品的质量管理有着重大的意义。由此可见，药品会计工作必须规范药品管理，同时对药品相关业务提出要求，确保药品核算的准确性，避免出现管理漏洞。2.准确把握控制点医院实施药品管理，除了遵循新医院会计制度要求，还应准确把握控制点。首先，药品管理应执行“金额管理为主、数量管理为辅、实行实耗实销”管理原则，建立相应的明细账。其次，要建立定期盘点制度，对盘点时发现的盈亏药品，应进行账务处理。医院的“药库药品”“药房药品”“药品条件盈亏”应分类核算，并制作药品收支汇总报表。这些报表可为后续采购定额管理提供依据，有利于医院药品管理水平的提升。3.设置补救措施医院药品管理中，药品赊销现象较为普遍。各供应商药品款会因付款方式的差异而出现拖欠时间不同的现象，给药品应付账款核算及管理造成阻碍。另外，药品管理中还存在药商开票不及时、药品采购合同与药库入库记录有出入、供应商信息与入库记录不一致、药品频繁调价以及医院药品管理系统滞后等状况。这些情况的存在，易导致药品会计核算混乱。因此，医院药品会计管理要采取相应补救措施，避免药品账实不符的情况出现。
二、药品会计在医院药品管理中的重要性
1.监督采购，确保采购真实医院药品需求量大，采购需要投入大量资金。为满足药品需求，确保药品资金的使用效率，就要严格控制药品库存，做到低库存、高周转。要想实现这一目标，就要做好药品采购监督与调拨管理。药品会计通过定额管理、周转管理、供应链管理，便可保障药品采购、调拨、消耗在可控范围内，避免出现药品积压的情况。2.监督药品流向，杜绝资产流失不同类型的药品价值不同，会牵扯诸多利益相关方，在很多环节上都容易出现违纪违规现象。例如，药品采购环节，采购人员私自与供应商达成协议，“吃、拿、卡、要”；药房药库管理中，发生贪污盗窃行为。做好药品会计，严格监督药品调拨过程，对药品的数量、品种、金额进行针对性管控，便可遏制营私舞弊，维护医院财产安全。3.有助于人才培养，实施轮岗制度由于药品种类多，生产厂家、生产规格存在较大区别，药品管理、会计核算具有较强专业性。药品会计业务处理难度高于传统的企业会计核算，涉及财务、药品、管理等相关专业知识。因此，要求药品会计具备一定的信息整合、分析能力，熟练掌握专业技能。相关人员在药品会计岗位熟悉后，综合素质将得到明显提升，可适应多岗位轮岗，便可为轮岗制度的实施提供人力资源支持，有助于医院管理人才的培养。
三、药品会计管理中存在的常见问题
1.“药品收入”确认不规范“药品收入”是医院主要收入类科目之一，指医院提供医疗服务过程中住院药品和门诊药品的收入。但一些医院在药品业务处理中经常出现问题，“药品收入”确认存在漏洞，离规范化操作仍有距离。例如，药品入账数目和药房药品数量不一致；报销不真实、不准确，存在虚报情况，导致“药品收入”金额与药房药品售出金额不一致甚至一些人员违规操作、，将不在医保范围内的药品通过医保进行支付。2.“应付账款”业务处理不及时医院药品赊销情况非常普遍，且医院与药商之间经常出现债务问题。例如，在药品采购过程中，医院药品付款的周期在6个月左右，医院会产生相应的流动负债。由于药品供应商众多，需要频繁的挂账与冲账，所以“应付账款”核算难度大，易产生错误。然而，很多医院存在对账不及时、账务处理不及时的情况，导致账务错误无法在第一时间发现，严重影响了后续“应付账款”核算准确性。3.忽视药品“库存成本”和“管理成本”由于医疗服务市场竞争日趋激烈，很多医院生存与发展面临挑战。医院要开源节流，做好库存成本和管理成本的控制。然而，部分医院忽视了成本管理的重要性和必要性，导致大量流动资金被占用，资金停留在药品存货的流转中，不仅增加了药品库存成本和药品管理成本，还导致医院失去了应得的资本利息，严重影响了医院药品收益率和资金利用效率。4.缺少管理效果考核评价虽然很多医院都在积极建设药品会计管理机制，但大多围绕的是管理标准、管理程序及药品会计核算等相关内容，忽视了药品管理效果考核评价问题。目前大部分医院未构建配套药品管理效果评价机制，考核评价很多时候是在走形式。考核评价结果难以为药品管理体系的完善提供有价值的参考。且由于缺乏相应考核评价，导致相关管理人员对工作的严谨性缺乏重视，造成药品管理漏洞难以被及时发现。
四、医院药品管理中加强药品会计管理的策略
1.规范“药品收入”确认导致“药品收入”确认不规范的原因，既有业务操作原因，也有会计核算原因。如，收费过程，相关人员缺乏责任心，出现科目串户情况，就会影响数据准确性，导致“药品收入”数据失真；会计核算不准确，账务调整不及时，也导致会计信息发生偏差。为保障药品收入核算的准确性，确保相关会计信息的有效性，必须要规范相关的业务操作行为，并明确药品会计核算的相关规定。具体来讲，对于收费操作人员、会计核算人员，要积极进行思想教育，使其重视岗位责任，从而降低人为风险发生的可能性。会计核算方面，实行收费处计算机“药品收入”科目与药房发出金额“药品核对制”，确保药品收入和药品收支结余的正确性。而且每月月末要根据差额盘点相关药品，对数量进行核算，从而减少误差，使相关报表能真实反映出医院的“药品收入”。2.提升应付账款核算质量为了及时发现、处理应付账款核算中的错误，不仅要积极与药库对账，还要与药商核对往来账，并对相关账务处理提出要求。具体来讲，在“应付账款”科目下，可设置药品供应商名称以及二级明细科目。相关账务处理过程中，必须要审核相关手续是否齐全，并核对票据号码，确认是否存在信息错误情况。月末要根据药库送来的手续齐全的发票和入库单审核，借记“药品――药库――西药（中药）”，贷记“应付账款―一甲公司”“药品进销差价”。另外，为给后续查错提供有效依据，要填制一式两份的收款通知单，一份上报，一份交由业务员，据以收款。且设置收款通知单，可降低对账难度，提高核算效率。3.强化成本管理与控制药品会计管理中，要采取相应管理措施，在满足医院正常药品需求的前提下，尽量减少药品库存，控制药品的库存成本与管理成本，避免医院流动资金被长时间占用。例如，在库存成本管理方面，可实施药品库存期控制以及药品ABC分类管理方法。以药品库存期控制为例，该方法将药品库存成本分为固定库存费与变动库存费两大类，并对两种费用采取不同的控制措施，通过“利润=毛利固定库存费每日变动库存费×库存天数”的计算方式来控制成本。基于该方法进行库存成本管理，可加速药品的周转、降低流动资金的占用、缩短存货的库存周期。但实际管理过程中，要遵循成本效益原则，不可一味减少库存成本，要在不增加管理成本的前提下，合理加强库存管理，考虑到库存管理中的成本因素，找准库存成本与管理成本的平衡点，从而使药品资金价值得到充分发挥。4.构建药品管理效果的考核为提高药品核算质量，医院要构建完善的考核评价体系，制定配套账表，从根源上提高药品核算的准确性、规范性。例如库存药品明细账、药品损失报告表、处方收入汇总表、销售汇总表、盘点清册等。另一方面，要设置相关考核指标，对药品管理效果进行考核。例如，设置库存误差率、药品资金周转率、药品调价损失率等指标。在考核评价过程中必须结合实际情况，明确评价标准、方法、范围、对象。尤其指标的设计，要科学、合理，符合医院药品管理规则，从而确保考核评价的客观性、有效性。考核评价后要加强对评价结果的分析和利用。例如，通过考核评价结果进行差额分析，找出药品管理成本波动原因，确认药品资金使用效益。根据最终的分析结果，医院就可以对药品管理体系进行针对性优化，从而做到查漏补缺，全面提升医院药品管理质量。
五、结语
若医院在药品管理中存在不足，药品会计核算存在信息失真情况，将给医院带来财务风险，影响药品的利用。为规范医院药品的入库与调拨，医院要做好药品应付账款核算，加强药房、药库监督，并完善药品收入确认制度，对药品管理效果进行相应考核评价。
参考文献
1.韦裕杰.医院内部会计控制及药品物资规范管理策略.大众投资指南，2020(04).
2.李华.试论医院药品的会计核算程序与财务管理.经济管理文摘，2019(21).
药品管理篇7
[关键词]药品；采购；药库；管理
[DOI]10.13939/ki.zgsc.2016.03.217
医院用于治疗和诊断的中西药品、化学制剂等统称为药品。医院药品的来源，除了一部分来自本院的自制产品大部分药品依靠指标采购。医院药库负责全员的药品、试剂的采购、储存和供应管理工作。药库管理是医院管理的重要组成部分，是保证药品质量的重要环节，也是医院经济收入的重要来源之一，因而加强医院药库的管理相当重要。
1 药品采购管理
1.1 药品采购管理的预见性与计划性
量入为出是计划工作的一条基本原则，一般依据上年度医疗收入情况，医院分配给的经费、上半年的药品消耗数及消耗趋势、库存情况、编制需要的品种和数量，使药品预算的总金额不得超过经费指标。同时应留存一定机动经费，应付特殊需要，机动经费一般控制在10%之内。处理好各类药品在计划中的比例关系，保证防止疾病中的常用药品的供应，基本药物优先保证，贵重药品、新药应有所限制地采购，这些都应在计划中体现出来。编制计划时要求采用可靠资料，运用预测技术，提高预算的准确度，并进行严格的核对，防止差错，造成不必要的损失。制订详细的品种计划，填写药品计划申请采购表后，呈报药学部主任审查，必要时报院长审批后，由采购人员实施采购。
1.2 药品采购方式
年初或季初邀请有关经销公司或药厂召开招标会，以单个品种的形式或某种价格折扣百分比形式，在公开、公平中进行。中标后供销双方签订合同。批量较大的品种，向生产厂家签订订货合同，或向经营公司签订年度合同，公司分批供货合同。签合同时要详细填写品名、规格、剂型、单位、数量、单价、金额、产地及生产厂家和付款方式、交货方法、执行合同的时间等。在采购药品中，为了准确地把握对药品评价和价格的尺度，要求集体谈判，避免失误。一般参加谈判人员有部门领导，采购人员和库房管理人员等。有的单位组织采购小组，可由采购小组谈判。供销双方各提出条件，经过协商达成协议。为了保证药品的正常供应，一般采取定点选购的办法，可以保证药品质量，保证货源，价格合理。在定点选购的基础上，有选择的多渠道进药。多渠道是指从国营商业系统进药，从制药厂直接进药，行业系统自上而下的供应三方面。利用竞争机制，争取优惠，药品质量有保证，供货及时。多点选购还可以得到满意的服务。
1.3 药品采购的限量与周转
药品储备必须做到品种、规格、数量符合实际需要，在数量上必须适中，不宜过多或过少。过多则占用资金，还可能造成积压形成浪费；过少则影响临床正常供应，这就要求对药库储备的药品做限量规定，提高周转次数。因为流动资金是有限的，各医疗单位给予药库采购药品的流动资金多限制在一定范围内，假使计划不周，或药品库存量太大，必然占用流动资金，而流动资金减少，不能组织合理的供应。从临床实际需要和经费及药源的可能性去灵活处理。医院收治的病人有一般职工群众和农民、干部（一般干部和高级干部）、个体自费、医疗保险者等不同情况，需求不相同，经济承受能力不一样，为了满足不同层次病人的需要，在药品选购时，要充分预测，首先要保证基本药物的选购，特殊病人的需要可以采用临时采购的办法解决。门诊、住院和家庭病房在供药哪个上都要有所侧重，用药范围不同，要掌握用药特点和原则，有选择地采购供应。选购所需要的药品试剂，保证教学和科研工作的顺利完成。对于药品的地区性和季节性的特点，药品采购者必须掌握。春、夏季流行病、传染病多发，治疗药物要备足备齐；冬季多发生呼吸道疾病和冻疮等，治疗药品必须储备。各类急救药品品种要齐全，数量储备要充足，以市场状况与医院的需要作为依据，常备一定数量，以备急需。
2 特殊药品的保管
2.1 品
品应该按照制度严格管理，专人负责、专账登记、专柜加锁，并严格出、入库及交接手续。有条件的单位最好储存于铁门、铁窗、双锁并有报警装置的专用库房里。
2.2
实行专柜保管、专账登记，并定期检查，严格出入库、验收与交接手续。一类按品管理。
2.3 医用毒性药品
必须建立保管、验收、领发、核对制度，须有责任心强、业务熟的中级以上的药师负责保管，专柜加锁、专账登记。毒性药品包装容器及储存专柜必须印有毒性标志。对非医疗性毒性试剂药品的保管和管理使用，应与医疗毒性药品的管理方法相同，由责任心强的专人负责，专柜加双锁双人管理，专账登记。
2.4 危险品药品
危险品系指易受光、热、空气等外来因素影响而引起自燃、助燃、爆炸或具有强腐蚀性、刺激性、剧烈毒性的药品，如果处置不当，保管不当，引起爆炸、燃烧等严重事故，给人民生命财产带来极大损失。此类药品应储存于危险品库内，一般不得与其他药品同库储存，并远离电源，同时应有专人负责保管。危险品应分类堆放，特别是性质相抵触的药品（如浓酸与强碱）。没货方法不同的药品，应该分别储存。危险品应该严禁烟火、不准进行明火操作，并应有消防安全设备（如灭火器、沙箱等），危险品的包装和封口必须坚实、牢固、密封，并应经常检查有无破损，如有渗漏，必须立即进行安全处理。
氧化剂保管应防高热、日晒，与酸类、还原剂隔离，防止冲击摩擦。钾、钠金属应存于煤油中；易燃品、自燃品应与热隔离，并远离火源，存放于避光阴凉处。
2.5 贵重药品保管
贵重药品要定期检查有效期限，严防过期失效。凡属生物制品均应要求冷藏储存，易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。严格执行药品管理法，严防伪、假、劣药混入。每月盘点1次，并认真填写盘点明细表。
2.6 中草药保管
中草药种类繁多，性质各异，有的易吸湿、有的具有挥发性等，应根据其特性加以妥善保管。如保管不当将会发生霉变、虫蛀、失性、变色等现象而影响质量，甚至完全失效。中草药变质的原因，除空气、湿度、日光和温度等因素的影响外，还受到昆虫和微生物的侵蚀。因此，必须掌握中草药的性质，弄清各种变化规律，采取各种合理的保管措施，其中以防止霉变及防治虫蛀两项更为重要。中草药的防霉，主要应严格控制中草药本身的水分和储药场所的温度、湿度、避免日光和空气的影响，使真菌不易生长繁殖。易发霉的中草药，应选择阴凉干燥通风的库房，垛堆应利用方木垫高，垛底垫入芦席或油毛毯等隔潮材料。地面上铺放石灰、炉灰或木炭、干锯末等防潮剂，使药材保持干燥，以防止霉变。为防蛀虫，药材进库前，应用适量的6%可湿性六六六或弟弟涕乳剂对四壁、地板、垫木以及一切缝隙进行喷洒。储存过程中，为防止真菌、害虫的生长繁殖，可将中草药干燥后，打成压缩包以减少对空气的接触面。储存期间，尤其是夏季雨季，由于空气潮湿，天气暖和，适合真菌、害虫的繁殖，要选择晴朗天气翻晒，并将仓库进行通风，但在潮湿度大的天气，应紧闭门窗，以防潮气侵入。如发现虫害使，可采用高温杀虫法如暴晒、烘烤、热蒸等措施杀灭害虫，也可以用化学药剂如硫黄、三氯硝基甲烷等熏蒸法消灭虫害，以及采用红外线照射，防止发霉生虫。但三氯硝基甲烷能腐蚀金属，并影响种子发芽率；硫黄燃烧后产生的二氧化硫气体有漂白作用，易使有些药材变色、变酸味，且对种子发芽也有不良影响，使用时应加注意。已虫蛀的药材，可按虫害轻重分开处理，凡生虫严重而有结块现象的不宜再供药用，霉烂变质的中草药也不能再供药用。数量小或贵重药材宜用瓷缸或金属箱储存。
总而言之，药品采购管理和药库管理在医院管理中占据重要地位，药品采购是否合理，药库管理是否有序都与患者健康息息相关，也对医院利益产生重要影响，因此随着科学技术的不断发展，管理水平的不断提高，药品采购管理和药库管理应该日趋规范化和现代化，更好地为患者服务。
参考文献：
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[4]刘伟.医院药品库存盈亏差异因素分析及管理对策[J].中国市场，2015（20）.
药品管理篇8
与非处方药分类管理若干意见的通知。1999年6月18日，国家药品监督管理局第10号令了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，并正式宣布于2000年1月1日起实施药品分类管理制度。自此，标志着我国药品分类管理制度的实施正式启动。
一、实施药品分类管理制度的意义
目前，在我国上市的中西药品数以万计，除了品、、医疗用毒性药品、放射性药品以及戒毒药品外，其余药品均可在市场自由购买使用。实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的有二个：一是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。二是通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。其重大意义概括起来说有三个：一是有利于保障人民用药安全有效，药品是特殊的商品，它有一个合理使用问题，否则不仅浪费药品资源，还会给消费者带来许多不良反应，甚至危及生命，有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。二是有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生制度改革，增强人们自我保健、自我药疗意识，促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现；为医药行业调整产品结构，促进医药工业发展提供良好机遇。三是有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理用药的学术交流，提高用药水平。
二、药品分类管理中存在的问题
从2000年1月1日起，7年来实施药品分类管理工作的成效来看，由于中国国情和相关政策的不完善，在处方药销售管理工作中还存在诸多问题。
（一）药品分类管理法规体系尚不完善。目前在药品分类管理方面，只有原国家药品监督管理局局令《处方药与非处方药分类管理办法》，而根据《药品管理法》应制定的涉及药品监督、医疗卫生体制、医疗保险、药品广告及价格管理等方面的行政法规尚未。
（二）药品分类管理相应罚则不明。虽然国家食品药品监督管理局有一系列的部门规章和文件，但这些部门的规章对不实施药品分类管理的行为没有强制性的处罚措施，造成企业在药品分类管理工作中只是被动应付，不愿作资金投入，不愿做实质性的工作，导致药品分类管理工作浮于表面。
（三）现行的医疗卫生体制导致医疗机构处方外流量比较小，从而削弱了实施药品分类管理的基础。在一些基层医院，由于自身医疗设备条件的限制，缺乏竞争力，以药养医的现象十分普遍，为了生存不得不想方设法阻止处方外流。而零售药店在得不到合法处方的情况下，为了销售处方药只好采取请坐堂医师开处方，有的药店甚至搞虚假处方。同时由于医院阻止处方外流也给百姓购药带来不便。
（四）处方的真实性存在问题。尽管卫生行政部门出台了《处方管理办法（试行）》，但处方的真实性、开方者资格等仍无法准确判别，直接影响了药品分类管理制度运行的实际效果。
（五）执业药师制度流于形式。由于现行法律规定小型药店，可以不配备执业药师，所以绝大多数小型药店没有执业药师，就是在一些大型药店，执业药师也只是作为领取《药品经营许可证》的一块敲门砖，驻店执业药师并未真正担当起用药咨询、指导合理用药的重任。
（六）药店人员素质差在一定程度上阻碍了药品分类工作的进行。开办药店的政策放开以后，一些地方的药监部门由于把关不严，随意降低开办药店的人员准入条件，在一些地方的乡镇药店甚至没有一个药学专业技术人员，仅有一个药学相关专业的人员和二个高中生就办起了药店，试问这样的人员素质如何对药品实施分类管理。
（七）公众素质和传统用药的影响。公众文化素质的低下和传统的自我药疗习惯，使广大群众对处方药凭处方销售还有一个适应过程。中国有史以来的用药习惯都是付钱买药，要改变这种局面对很多人来说确实有些不太习惯；另外由于公众对处方药的不良反应缺乏足够的认识，人们只途方便，因而对购买抗生素等处方药时药店索取处方不理解。
三、药品分类管理存在问题的对策
（一）加快药品分类管理法规体系建设的步伐
药品分类管理是一项系统工程，涉及药品监督、医疗卫生体制、医疗保险、药品广告及价格管理等多个工作部门，所以要搞好药品分类管理工作，一定要尽快建立一整套切实可行的药品分类管理法律法规，同时加快医疗卫生体制改革进程，在政府资金应用上给公共卫生以足够的投入，切实解决医院以药养医的问题。
（二）尽快出台‘处方药与非处方药分类管理条例’
由于现行的法规没有对不实行药品分类管理的行为进行处罚的依据，加上目前药品零售企业普遍效益不好，造成一些企业对药品分类管理工作不愿落到实处，尽做表面文章。很多药品零售企业不索取处方，照卖抗生素和注射剂等处方药，事后搞虚假处方登记平账应付检查。如果法律不规定对这种行为进行处罚，药品分类管理工作很难有实质性的进展。
（三）建立本地区处方医师档案
药品分类管理涉及处方药和处方二个关键因素，因此处方真实性和合法性是药品分类工作的一个关键因素，药监部门应积极配合卫生行政部门，建立起本地区执业医师和助理执业医师的档案和签字留样，有条件的地方可建立处方医师数据库，以备在监督工作中对药店的处方进行真实性审查。
（四）尽快提高药品零售企业从业人员素质
从当前我县药品零售企业从业人员构成来看，95%的小型药店没有执业药师，大部分只有一个药师，乡镇所在地的药店大部分没有药师，有的甚至连一个药士职称的人都没有，只有一个药学相关专业人员（如护士）外加二个高中学；在大型药品超市一般也仅配备了一名执业药师。药店从业人员虽然都由设区市药监部门进行了培训，并且拿到了上岗证书，但由于一些人药学基础知识较差，加上平时不善于学习，就其知识结构而言，仅仅二、三天的培训很难使他们担当起指导合理用药的重任。因此有必要建立一套完整的药学从业人员培训体系，督促其结合本职工作积极主动地进行自学，尽快提高药学专业知识水平。
（五）尽快出台执业药师法
目前，药学专业人员、执业药师的数量不足、分布不合理，严重地影响了药品分类管理工作的推进。近些年来，我国执业药师人数虽有大幅增加，但整体数量依然较少，且绝大部分不在药品零售企业，药师尚未真正承担起用药咨询、用药指导的作用。因此尽快出台‘执业药师法’，使所有零售药店尽快配备执业药师是推进药品分类管理工作的重要措施。
（六）加大药品分类管理的宣传力度