制药工程管理范文

制药工程管理范文第1篇

关键词：医药工程 净化 GMP 管理 分析

中图分类号：TQ460 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2015）04（b）-0189-01

所谓的GMP全称是Good Manufac turing Practice，是药品生产质量管理规范，这是适用于制药、食品行业的强制标准要求。详细来讲，在制药行业企业必须具备优质生产设备、生产环境、生产过程、完善质量监控管控和严格质量检测系统，最终使得或确保其生产产品质量满足我国卫生质量要求和相应法规。作为一项专业性和综合性较强的学科来说，医药工程建设关系到企业生产药品质量，关系到使用者的生命安全，因此对于制药行业而言，其净化建设和工程管理尤为重要。例如：按照GMP要求，其制药厂区就必须要按照防污染和功能来规划分类和布局，不同厂区之间要避免（交叉）污染，其制药设备必须要科学先进，所有设备环境都要达到其卫生和洁净要求等等。然而当前我国医药工程建设中，一方面虽然各项法规制度和规范体系都处于初步建立状态，然而还是有许多规范标准处于不确定或空白状态，对其工程管理极为不利，使得部分管理内容无据可依，造成其工程管理窘境；另一方面，医药工程建设涉及领域和专业知识多，不少企业都缺乏优秀管理人才，大多企业管理人员都是边工作、边积累、边实践、边改进，这种摸索中学习从某种程度上来说也阻碍了其医药工程建设管理水准的高层次发展。下面笔者就结合其工作经验，简要探讨医药工程管理应当采取的措施和具体实施内容。

1 医药工程专业建设管理的重要性

自从我国经济实力稳步上涨，综合国力不断提升，市场对医疗行业要求也日渐提高，此外我国当前大力推行的医保政策更是加剧了医疗市场需求，也使得我国医药行业呈现长期高速增长趋势，而医药行业稳步增长的前提就是医药工程建设满足市场要求，简而言之医药工程建设管理是确保医药行业健康发展的基础保障。而且当前我国医药行业还远远比不上国外先进国家，我国医药出口基本都是原料药品，制剂产品质量达到美国FDA标准的更是少之又少，在我国经济市场日益与国际接轨的新环境，只有不断提高我国制药行业药品质量和管理水平，不断努力学习国外先进医药工程管理模式和经验，促进我国医药工业稳步发展，才能够提升医药行业核心竞争力，从而追赶国际先进管理水平。

2 强化医药工程净化管理的对策

第一，完善我国医药工程建设标准体系，强化专业管理人才培养。我国医药工程建设管理标准还有部分处于不完善状态，对此可由国家药品监督管理部门、我国中医医药协会、制药协会以及通过美国FDA资质的先进制药公司，医药净化工程安装公司、专业医药工程管理公司等等诸多相关机构部门都参与进来，进行专业、细化制定完善相应工程建设管理标准。与此同时，制药企业也要加快吸收对相关专业人才的教育培养，平时也要定期开展各类医药工程管理和建设培训考核，大力引进优秀医药工程管理人才，加强内部交流沟通，不断提升其医药工程建设管理团队人才水准和能力。

第二，提升医药工程建设进度管理。可以根据医药工程特点来规划其建设进度，再三检查合同条款和施工计划的可行性，重点关注医药工程中不同种类、项目施工，确保相互制约的项目能够穿插施工，比如：净化厂房给排水、暖通工程就要交叉施工，尤其是工艺设备管道项目施工计划和管理，一旦处理不当就会影响其施工进度和施工质量。因此建设管理人员就必须要切实结合医药行业特点来周密制定计划，确保该工程保质保量定期完工。

第三，加强医药工程质量管理。医药工程通用专项项目常规质量管理以外，还要重点关注GMP要求的专业性、关键性的质量管理项目，这样才能够确保其工程满足GMP验收标准。同时要从净化装修材料质量到施工过程细节都要进行全面监控把关，对所有设备进场、物流废弃、通道设置等等都要确保其不会出现交叉污染，施工过程中各种功能管道更是要切实防漏，尤其是净化区更是要注意其空气质量和洁净度。

第四，严格医药工程现场管理。做好医药工程现场管理，首先要科学制定其工作流程，比如洁净净化车间时，人和物体走动都会影响其空气洁净度，因此就必须要明确划分洁、污流线，设置好相应物流、人流通道，借助静压差压力表和独立压差计来控制空气流通，定时进行监控记录，确保不同区域之间空气质量都达标。新建的净化车间要先检查其温湿度、照度、换气次数、尘埃粒子、微生物等等HVAC系统的诸多验证项目，确保合格才能投入使用。车间建设完毕后也要定期进行风量检查和高效过滤。其次，GMP对医药净化车间环境和温度都有相应要求，对此管理人员也要再三注意确保空调能24小时持续不断运行，如果晚上车间停工，也要开启值班风机使得净化区有静压差避免外部气流倒入。当然如果室内有酒精或者粉末，就要设置带过滤器的直排系统。然后，对于净化区域地面洁净工程也有相应处理方法，例如水泥材质地面使用过久就会出现裂缝，这会影响其空气水汽，地面也会凸起，因此GMP净化车间底层地面最好做好防水处理，或者在其自流平下面加三层左右无纺布来避免其地面裂缝。最后，当前为确保其净化区空气洁净度基本都会采用三级过滤式空调，不管是初级、中级还是高级过滤装置都有其相应材质布料，对此空调及相应过滤装置就要定期进行清洗、更换和检修，一旦发现有问题就要及时处理。

3 结语

总体来看，虽然当前我国医药净化工程管理与国外先进国家相比还处于落后状态，但是随着我国医药行业内部竞争的加剧，我国政府对医药工程建设的扶持和关注，相信我国医药行业企业也会不断吸收先进管理经验和优质建设管理人才，充分把握市场机遇，积极应对市场新挑战，不断提升其制药水平和管理质量，从而促进企业自身长期稳定发展。

参考文献

[1] 张小龙.论医药净化工程管理[J].青春岁月，2012（22）：425.

[2] 王书堂.探究医药工程项目中工程咨询服务性企业的发展机遇与挑战[J].医药工程设计，2009（5）：60-62.

[3] 蒋成.浅析医药净化低温空调制冷系统的运行[J].科技与企业，2014（5）：353.

[4] 王书堂.医药工程项目管理初探[J].中国工程咨询，2010（8）：41-42.

制药工程管理范文第2篇

第二,提升医药工程建设进度管理。可以根据医药工程特点来规划其建设进度,再三检查合同条款和施工计划的可行性,重点关注医药工程中不同种类、项目施工,确保相互制约的项目能够穿插施工,比如:净化厂房给排水、暖通工程就要交叉施工,尤其是工艺设备管道项目施工计划和管理,一旦处理不当就会影响其施工进度和施工质量。因此建设管理人员就必须要切实结合医药行业特点来周密制定计划,确保该工程保质保量定期完工。

第三,加强医药工程质量管理。医药工程通用专项项目常规质量管理以外,还要重点关注GMP要求的专业性、关键性的质量管理项目,这样才能够确保其工程满足GMP验收标准。同时要从净化装修材料质量到施工过程细节都要进行全面监控把关,对所有设备进场、物流废弃、通道设置等等都要确保其不会出现交叉污染,施工过程中各种功能管道更是要切实防漏,尤其是净化区更是要注意其空气质量和洁净度。

第四,严格医药工程现场管理。做好医药工程现场管理,首先要科学制定其工作流程,比如洁净净化车间时,人和物体走动都会影响其空气洁净度,因此就必须要明确划分洁、污流线,设置好相应物流、人流通道,借助静压差压力表和独立压差计来控制空气流通,定时进行监控记录,确保不同区域之间空气质量都达标。新建的净化车间要先检查其温湿度、照度、换气次数、尘埃粒子、微生物等等HVAC系统的诸多验证项目,确保合格才能投入使用。车间建设完毕后也要定期进行风量检查和高效过滤。其次,GMP对医药净化车间环境和温度都有相应要求,对此管理人员也要再三注意确保空调能24小时持续不断运行,如果晚上车间停工,也要开启值班风机使得净化区有静压差避免外部气流倒入。当然如果室内有酒精或者粉末,就要设置带过滤器的直排系统。然后,对于净化区域地面洁净工程也有相应处理方法,例如水泥材质地面使用过久就会出现裂缝,这会影响其空气水汽,地面也会凸起,因此GMP净化车间底层地面最好做好防水处理,或者在其自流平下面加三层左右无纺布来避免其地面裂缝。最后,当前为确保其净化区空气洁净度基本都会采用三级过滤式空调,不管是初级、中级还是高级过滤装置都有其相应材质布料,对此空调及相应过滤装置就要定期进行清洗、更换和检修,一旦发现有问题就要及时处理。

3 结语

制药工程管理范文第3篇

关键字：制药工程;施工;费用;控制;财务结算;财务工程管理

中图分类号：TU723文献标识码： A

以固定单价合同方式招投标的施工项目是对清单中的估算工程量进行单价招标, 而清单工程量与应计量工程量常常有较大的差距（甲方应对清单工程量的准确性负责，即清单量错误甲方应认可乙方的工程量索赔），尤其是安装工程，清单量与实际结算量往往有几倍的差距, 分析其原因有以下几点因素:1 计算口径不同;2 不按规范要求，部分工程量重复计量;3 实际施工发生设计变更;4 清单特征描述错误; 5 原设计图计算错误;6 甲方原因造成施工单位重复施工，多次计量成果工程量。

鉴于上述原因,财务审计工程师应对施工中的实际工程量, 按规范要求、工程量清单特征描述, 遵照按实计量的原则进行审核。同时必须重视合同管理工作, 它在费用控制中所起的作用是至关重要的, 在实践中对节约投资起到了举足轻重的作用。总结以上观点, 在实际工作中审计工程师必须重视以下几个关键环节。

一、 必须熟练掌握计量依据

财务审计工程师必须熟练掌握招标文件和合同协议书的内容, 依据工程量清单和技术规范, 认真审核承包商的每一笔中间计量, 同时还要熟悉工程的全部概况, 掌握合同文件的内容细节：包括承包范围、工程量清单、施工工期以及临时设施、施工组织设计等情况, 并熟悉全部施工设计图, 以利于在实施过程中的投资控制。并对工程量清单进行详细复核。对施工中主要的、单价高的、工程量较大的分部分项工程进行重新计算。

二、 重视计量台账的监理

为避免重复计量, 针对不同的施工项目, 根据其特点, 采用不同的计量台账:

1如楼梯分部分项工程，按清单计量规则如果是现浇楼梯应根据面积计算，且以楼梯梁的外边线为准，没有楼梯梁的按最后一步台阶外加300为界计量，如果是预制楼梯则按体

积计量，建立的台账应分清项目，并按相应的项目进行罗列与汇总，防止出现重复计算，因为楼梯板的造价肯定要比楼板的造价高，防止施工方错误套用高造价的项目单价。

路基土方、路面工程以及以图示尺寸延米为单位计量的项目宜采用总量控制的方法，可事先算出其总量，如土方数量可依据清表碾压后的路基横断面面积，核定其土方总量。

2 分项工程必须建立动态计量台账, 编制计量形象进度图表, 并每月进行登记和绘制。因该方法直观形象, 故可避免重复计量及提前计量。为提高效率, 可将分项台账设计成形象图和数据表格相统一的形式, 避免了反复查阅同一张图纸的情况。

3 安装工程应按规范要求划分项目名称并以规定的单位设立台账并计量。如钢结构的刷漆是以吨来计量，而设备和彩钢板的刷漆是按面积来计量。工业管道安装工程阀门和三通等是以个数计量，在计量管道长度的时候应该扣除阀门、三通等所占用的长度，而施工单位往往以总长度来计量并结算。又如安装工程的拆除计量，如果拆除的管道中有阀门，阀门是单独拆卸下来要重复利用的，且已单独拆卸并放到指定库房，方可计量单独的阀门拆卸工程量，如果没有上述过程则不计算阀门拆卸工程量，阀门按长度计入管道拆除工程量。

4 其它零星工程可按桩号或标段顺序排列来登记计量台账。

总之分项详细计算能清楚地计量项目工程量，准确地套用相应的单价，由此得出的造价相对准确且真实公平。

三、严格按计价原则计价

工程量清单计价定义：指完成招标文件规定的工程量清单项目所需的全部费用，即包括：分部分项工程费、措施项目费、其它项目费、规费和税金，完成每项工程内容所需的全部费用，工程量清单中没有体现的，施工中又必须发生的工程内容所需的费用，考虑风险因素而增加的费用。

1 工程量清单不仅包括合同规定的所有必须完成的工作项目, 还包括该项目工作所必须的一切有关费用(人工、材料、附属工程、管理费、利润、税收等) 。不应重复考虑,相关结算和审计人员应将各项费用归口到相应费用项目，防止缺项或重复计价。

2计算的工程量不管采用什么方法, 其计量结果都应该是净尺寸工程量。计量结果不包括施工中必然发生的允许的“合理超量”, 超量费用应包括在净量的单价内。

四、规范工程变更

石药集团有完善的工程变更制度，变更分为设计变更和工程变更，变更中有涉及费用与工期的变更和不涉及费用与工期的变更。

涉及到费用和工期的变更，石药集团财务部门要求施工单位在规范规定的时间内提出变更申请书，以及由此产生的索赔书及相应的详细计算书。

五、思想工作的培养

审计工作是一项涉及到结算金额的重要工作（工程已经做完，剩余结算支付工程款），甲方审计人员要有良好的的思想品德，因为有一些分部分项工程是介于认不认均有理由的规范空白区，此时审计人员就应该站在甲方利益上不认，在日常工作中应该加强此方面的培养建设。

由此看来从事财务工程管理人员应该具备工程招标、工程施工、工程预结算并熟知相关法律法规和财务方面的专业知识，并有良好的心理素质和抗压能力。财务的工程管理与项目组人员的工程管理有相同之处，又有不同之处，不同之处反映在财务工程管理是站在财务管理的角度进行的一系列工程管理，很好地做到了财务部门在了解工程的情况下，管理项目的财务、投资、质量等控制，这在国内制药界属于领先管理模式。总之，财务（包括项目融资、回收、项目收益等），投资（工程预、结算）、质量（包括工程质量、投资质量）的控制能有效提高工程质量和投资效益，并能优化管理结构。做好上述工作对财务人员的素质要求相对较高，从长远出发不断培养兼具财务、工程专业的双重人才，才能做好财务部门对工程项目的财务管理。

[参 考 文 献]

参考文献：张学英，韩艳华.工程财务管理.北京大学出版社.

叶晓编著工程财务管理. 中国建筑工业出版社

制药工程管理范文第4篇

与其他类型工程建设相比，医药工程建设具备极强的专业性，并且综合性相比较而言非常强。可以说GMP规范中心指导思想是在大量实践的基础上设计出来的，而并非检验出来。如在医药工程项目建设中需要按照功能与相应的原则进行规划设计，这样才能够达到相应的要求，保证生产设备能够合理的配置。在医药工程项目建设的过程中，应当将企业内部的文件作为项目建设的标准，严禁抄袭。就当前医药工程项目管理的实际情况来看，医药工程项目设计管理存在的问题主要有这么几点。首先，医药标准不能满足医药工程设计的需要。即使我国在2008年的时候根据住房与城乡建设部了《工程建设标准体系（医药工程部分）》和国家标准GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》，这在一定程度上对我国医药工程管理产生一定的推动作用。最近，在我国相关医药工程设计协会组织有关单位编写的标准也已经进入到了国家住房与城乡建设部。即使当前我国在医药工程设计管理已经做出了相应的努力，但是，就目前而言，医药工程项目设计仍旧不能满足医药工程建设发展的需要。在分析相关文件的过程中发现，其中仅仅只有部分内容涉及医药工程项目设计。正是由于医药工程项目设计不具备与之相匹配的设计标准，导致在医药工程项目设计的过程中随意性较大，进而给管理增加了难度。其次，工程设计人员交流不具规范性。在医药工程项目设计的过程中，不同阶段的工程，设计特征并不相同，进而也就导致了工程人员设计目标产生一定差距。也就是说在整个项目工程设计的过程中，根本没有根据医药工程项目设计的要求来实行，同一个项目在设计的过程中存在差异。再次，工程建设专业分类中没有将医药工程单列为一个专业，例如发改委系统从工程咨询行业来讲在31个专业中无医药工程专业，而是将医药工程并入化工专业。建委系统管理专业分类中，14个专业中根本没有医药工程专业，只是将化工制药专业中归入化工石油工程类别。从以上可以看出医药工程没有被列为一个工程专业，这就造成从事专业的工程咨询、工程管理类型的服务性企业极少。最后，医药工程建设领域管理人员缺少。制药工程专业设置较晚，1998年教育部设立制药工程专业，该专业属新兴学科，因此，在课程设置、专业教学和人才培养等方面在国内尚未形成完善的模式和经验，属于高校教学中的薄弱环节，其学科建设和人才培养还在不断的研究和探索之中，使得现在制药工程专业人才缺少。医药工程并不具备与之相对应的专业，因而也就缺乏这方面的管理人员。而这必然会影响医药工程项目设计效果。

2加强医药工程项目管理的措施

在针对医药工程项目管理存在问题的过程中，要想医药工程项目建设能够取得良好的效果，那么在项目工程设计的过程中，应当加强管理，促使设计项目能够达到良好的效果。

2.1完善医药工程建设标准

从《工程建设标准体系——医药工程部分》所列标准中了解到，当前医药工程建设标准仍旧有一大部分处于待定状态，完成建设的只有15%，而正在编制的有10%。针对医药工程建设标准的这样一种状态，需要不断加强人力、物力的完善这方面的建设标准。在编制的时候可以联系相关的部门与协会共同单参与完成。从各个组成企业与事业单位中抽离出优秀的人才，并将人才进行划分，根据不同的划分小组将工程建设标准的任务分配下去。而在此过程中必须明确一点就是，在医药工程项目建设的过程中，需要在高校确立与之相应的专业。根据医药工程建设的实际情况，促使学校人才培养能够与建筑市场处于相互匹配的状态。这样才能够应对市场中关于人才缺乏的尴尬问题。当然，针对医药工程建设，相关部门应当予以必要的政策支持，并充分考虑医药工程建设的特殊性，进而为医药工程建设提供必要的咨询服务。

2.2转变管理理念，制定科学的设计管理制度

在医药工程项目建设施工的过程中，需要对设计管理在其中的重要作用重新定位，在整个项目建设的过程中树立全局管理的意识。这样就可以实现对工程的全过程、全动态的管理。而这样一种管理就可以为工程建筑施工营造一种安全美观的建筑施工环境。工程设计管理伊始就要对整个管理阶层进行一些组织结构的调整，让传统的管理理念得到创新，尤其在工程设计时，要积极的与各个专业的工程设计人员进行配合，多交流，在实施管理的过程中，应当从全局出发，严格审核程序，进而采取相应的措施最大限度降低风险。对于医药工程设计管理而言，即使该行业法律所发挥的作用由政府代为管理，并且还具备行业自身属性，但是监督工作的事实具有一定的广泛性。为了让设计管理激活整个工程施工的规范性，进而形成有利于我们的建筑行业的市场需求，这就需要建筑行业建立自我的管理和自我监督的制度，形成专业的管理团队。

2.3提高管理人员的职业道德与专业技能

对于一项工程建设而言，管理人员在其中具有非常重要的在影响，而且建筑工程管理工作在实施的过程中属于一门综合性极强的工作。管理人员在管理的过程中必须具备专业的管理技能与相应的职业道德，才能够在实际管理工作开展中获得良好的效果。从建筑工程施工的实际情况就可以了解到，管理工作始终贯穿于工程建设的全过程，从施工图纸到工程设计资金等各方面，从一般性法律常识到专业的管理，都需要管理人员具备与之相匹配的职业组织能力，而这些都是专业管理人员所具备的能力。在对建筑工程施工管理的过程中，管理人员还应当应用自己的专业对管理中的突发事件进行处理，以免发生不良影响。由此可见，提高管理人员职业道德与专业技能具有重要的作用。

3结语

总而言之，在医药工程项目管理的过程中应当综合考虑各方面的影响因素，并采取相应的措施，促进医药工程建设顺利实施。

制药工程管理范文第5篇

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[3]童亮，冀建平.高等院校应用型人才培养模式探讨[J].北京市经济管理干部学院学报，2008，(2).

[4]车承军.应用型人才培养———大众化高等教育的责任[J].黑龙江高教研究，2004，(3).

[5]吴立新，倪铁山.交通工程专业应用型人才培养模式的研究与实践.黑龙江教育.2009.10

制药工程管理范文第6篇

一、制药工程的改革创新意义

1.1制药领域的先驱的道路，引领先进技术，制药工程，生物制药，药物化学，制药工业，药物制剂从最初的发展，在多个领域的一般工程相结合的现在当然由可以看出走制药工程的社会和经济进步，体现出制药工程的改革和创新。从成立之初的制药技术的空白区域，到化工原料的发展和中国改革开放到申请国际专利，中国的制药工程发生了重大变化，近半个世纪，制药工程产业在中国，生产水平是原料的主要生产国。这样的市场需求和持续快速发展，与人们一直密切相关。

1.2制药创新，对药物治疗的需求，并继续扩大主要以推动改革国际制药工程中国地位进行改善生活标准和卫生用于治疗人的关注组，这个市场在面对个性化，促进医药行业的蓬勃发展，有可能继续增长。目前，国内任何的需求，不能满足需要进行改革和创新，通过技术完全克服这种情况。医药行业，让我们走上国际化发展的道路上。制药厂有着较强的经济实力，一些国际，人均消费在中国医学还是比较低的，但是，从这个数据可以看出，仍然是在中国市场的发展空间。铺设制药工程在国际市场上的地位，因为缺乏技术，不能在国际市场上获得一个立足点，在中国医药行业的相对落后，新医药的制药工程技术，能够提高人们的综合实力只有不断创新发展。

二、制药工程要改革与生产优化的办法

2.1在工程领域，进行制药工程的技术开发，是本世纪一个新的觉醒，为中国制药工程，通过在这一领域的专业知识，研究人员用正确方法和手段来解决问题，就需要探索目前的经验可资借鉴的创新型人才不断探索问题。专家的培训，已成为一个优先考虑的事情。制药工程人才在该领域相当广泛，并通过设置技术熟练的专业人员的参与，高等教育与生产基地的交流，加强制药工程生产产家的技术创新响应，在有限的员工中，吸取无限的技术优化创新。面对这种情况，需要做的是为了准备未来制药工程，在这方面，人们能够加大人力资源开发。这些人才，应该是制药工程指导发展的未来方向。高级人力资源的培训，在相同的时间来了解制药工程管理的能力，充分反映制药工程领域的优势，应该是非常不错的，而且具有较高的要求。

2.2理论实验与制药工程的反复实践的基础上，工程体现的是绝对独特的产品开发，必须是有效的，因为它是人类，危害人体有没有作用的对象。一种生产工艺显得较为单调，但是，必须遵循一步一步的流程来总结这些工作的步骤，因此，重复的基本药物工程实验会有很多。结果和实验数据，因为许多连续实验，总结，以更好的借鉴。证实了这一结果，有必要通过技术处理不同的方案，以确保已满足功能要求，更好的确认对人体的影响是否有害。它允许工作人员必须为每个参与的人的身体在安全这一系列的流程步骤实验，是非常慎重的，任何错误和疏忽。技术上，重复实验中，需要不断更新的概念和实验程序，只有技术专家进行技术和创新的积极整个优化改革医药生产技术，更好的总结学习更新生产工艺。

2.3这些领域的创新都依赖于生物技术和化学工程技术，科研和制药工程，国外先进技术的相互渗透，会影响改革结合的创新药物工程技术联合开发的方向。通过其自身的特点，国外的先进技术，能够有效地扩大，加上扩张的基础上，面对新世纪的创新，有利于创新思维和研究人员的概念扩展。今天为了促进医药行业的发展整体生物工程和成功案例化学工程前，确定要推动仅学习的总结和新的信息，并相互关联的，在使用时，有一些类似的地方。在这些地区，这是必须承认的主项目和关键技术，有利于交联等科学，新技术的诞生人均和现在比较空完全准备面对国内市场的努力促进国际制药工程中国田径有越来越多的每一个需求，必须执行创新优化后的技术。

三、制药实验的合理设计

3.1选择毒性低的原料和医药产品，尽量减少有害物质的使用的要求，同时实现目标的实验中，试图使用毒性较低的替代方案，以减少对环境的污染实验。

3.2合理优化教学大纲实验，实验内容进行调整，实验产品的有效使用，回收实验的产品，可以减少产生的废物和试剂的使用。需要制药工程专业分析化学实验，通常是人工合成和鉴定，需要学习的基本实验技能，是非常实用。以更合理的实验成为实验材料接着，尝试对合成的产品的组合实验，所以我们教育过程中通过产生大量的废物，以降低常规实验，实现提高试剂的利用效率。

3.3尽量减少的微型实验的试剂，以满足实验的目的，其特征是指不良的实验室设备在本实验条件下，实验的跟踪实验室设备的小型化和药物，有效地降低成本的实验，以减少试剂消耗，减少的量放电实验的废物，减少对环境的污染，减少实验时间。另一方面，重点实验改革和发展中的固定和预防化学污染的焦点为了进行思想的指导下，采用微型绿色化学实验，一定要仔细和认真的方式。为了使学生更好地理解实验装置，改变传统教育模式灌输，可以让实验设计更加自主。

四、结语

生活新世纪的时代，健康的主题是，以得到人们的重视，带来的人对药品的需求的关注，中国医药工程的结果，为制作的产品是合格的，目前国内市场与国际市场上仍存有一定的差距，必须更好的促进创新需要，全面改革的成就，从而促进医药产品的开发。按国家标准创新和深入的研究和开发的健康和生命的概念，通过扩大思想与国外先进技术相结合，通过不懈努力以提高制药生产水平，中国在制药行业中，联合工程创新化学，增加生物制药的发展目标。

参考文献

[1]姜海蓉，彭方毅，敏，郑一敏，姜和，彭方亮，赵卫兵.制药工程专业课程体系探讨[J].时珍国医国药.2011（02）.

[2]申利群，夏璐，许海棠，杨立芳.制药工程专业课程体系和内容建设的探索与实践[J].高教论坛.2011（05）.

[3]李华，胡国勤，梁政勇，张静，章亚东.制药工程专业人才培养模式改革的研究与实践[J].化工高等教育.2011（04）.

[4]刘宏伟，罗晓燕，宋恭华，廖道华.制药工程课程建设的实践与思考[J].化工高等教育.2012（01）.

[5]谭倪，聂长明，袁亚莉，刘慧君，肖新荣，陶李明，何军.新型制药工程专业人才培养的实践教学体系研究[J].化工高等教育.2010（04）.

[6]沙靖全，张宇，刘凤华，李淑贤，闫红.制药工程专业创新人才培养的研究与实践[J].药学教育.2010（06）.

制药工程管理范文第7篇

关键词：制药工程；全日制工程硕士；研究生

现代制药工程源自青霉素的发现和制造，发展至今，药物不仅帮助我们克服了疾病，同时也能使我们强身健体。药物的研究、开发和生产已成为国民经济中的重要产业之一，各国也将药物的研究放在重要的地位。而我国制药工程专业人才培养起步晚，制药工程领域人才匮乏。因此，对制药工程人才尤其是高层次人才的培养就显得尤为重要。

1现状分析

1.1我国制药行业的现状 经济全球化的趋势促使跨国制药公司正在进行一次世界范围内的结构调整，这给我国的制药业带来了难得的机遇与挑战。目前中国已成为世界第一大原料药生产和出口国、世界第二大OTC药物市场、全球第三大药品市场[1]。然而，我国与世界制药强国比较差距较大。主要表现在：仿制药品多、生产成本高、科技含量低；产品同质化严重、企业规模小、产业总体经济效益低下；药物创新研究投入不足，创新人才队伍建设力度不够，学科带头人、企业家、管理人才缺乏[2]。因此我国制药业如何尽快缩小与世界先进企业的差距，提高产品在全球市场上的竞争力，是十分迫切的问题。而大力培养高层次制药工程人才，则是解决问题的关键。

1.2我国制药人才培养现状 制药业的发展现状及存在问题极大地制约着医药产业的发展，特别是制药业缺乏从事制药工程方面的高级专业技术和质量管理人才。在专业培养目标和课程设置等方面存在着重工艺、轻工程、重设计、轻制造，重技术、轻质量管理等偏向，对工程化制药人才的培养相当薄弱。为解决医药产业面临的问题，在国际竞争中处于有利地位，关键在于调整和加强我国高等药学教育和人才培养，为制药业提供大批既懂制药技术、又懂工程，并擅长质量管理的高级专门人才。

2制药工程领域工程硕士专业学位概况

2.1国外制药工程硕士培养概况 国外高校制药工程专业教育起步较早，目前在课程设置、课程内容、教学实践等环节上也比较完善。纵观国外高等工程教育发展的历史轨迹，我们发现，国外高等工程教育是在不断协调与政府、企业、社会诸方面关系中建立和完善起来的[3]。由于国情和教育基础情况的不同，国外的制药工程硕士教育经验，仅能为我国提供参考借鉴，应根据我国的实际情况研究提高我国制药工程硕士教育培养质量的方法和途径。

2.2我国制药工程硕士专业学位教育发展概况 2009 年全国制药工程领域全日制专业学位研究生开始招生，并且从2010年开始减少学术型硕士招生名额，最终使专业型与学术型硕士的比例达到7∶3[4]。但目前我国对如何培养制药工程硕士均处于探索阶段。制药工程作为新兴交叉整合学科，对人才的培养将任重而道远。

3我校制药工程领域全日制工程硕士培养方案

3.1培养目标与方式 我校对制药工程硕士的培养目标是“培养基础扎实、素质全面、工程实践能力强并具有一定创新能力的应用型、复合型高层次工程技术和工程管理人才”。学习年限为2年，采用全日制研究生管理模式，吸收本学科领域的专家、学者和有丰富实践经验的专业人员，对研究生进行联合培养。

3.2课程设置与专业实践 课程设置是保证全日制制药工程硕士培养质量的基础。我校全日制制药工程硕士的课程设置参照学术型硕士的设置框架，分为学位和选修课。开设应用型课程，压缩理论课学分，增加实践环节学分。

专业实践是重要的教学环节。我校为提供和保障开展实践的条件，建立多种形式的实践基地，如与制药企业包括青岛华仁、国风、黄海制药等，各大医院、研究所等单位建立联合培养模式，以上单位的研究几乎涵盖了药物研发的全过程，对制药行业所需专门人才进行针对性培养，着重培养如何解决该领域关键问题的人才。成立崂山药用植物园，让学生从中药的种植、采收、加工炮制、提取等经历一个完整的过程。通过王春波教授的省级课题"牛蒡根的研究"所设计的综合实验[5]，涉及包括天然药物化学、药物分析、药理学等多学科领域，并为牛蒡根制定山东省中药材部颁标准，填补国内中药材（牛蒡根）的质量标准体系的空白。

3.3学位论文工作 学位论文综合体现研究生的基础理论、专业知识、学术水平，独立工作能力和创新能力，也体现学校的科研水平，是衡量研究生培养和学位论文质量的重要标志之一[6]。我校重点培养学生独立担负专门技术、管理工作的能力，为将来能够从事技术应用型工作打下坚实的基础。学位论文选题源于应用课题或现实问题，有明确的职业背景和应用价值。让学生独立完成论文，体现研究生综合运用科学理论、方法和技术解决实际问题的能力。

3.3.1论文开题 研究生在撰写学位论文之前，必须在查阅文献资料、结合专业实践内容的基础上确定学位论文题目。公开进行开题报告，并由开题报告评议小组评审。对于不同领域、不同类型的选题在局部上主要从下面几个方面对论文质量进行评估：实用性、研究性、创造性。

3.3.2论文评阅及答辩 学位论文评阅人聘请本领域或相近领域具有应用研究经验的专家进行评阅，答辩委员会中至少有1名来自企业或应用研究部门的同行专家。确保更加客观、公正地检验学位论文的应用和推广价值。

3.3.3论文质量监控措施 学位论文质量是制药工程硕士生培养过程中最关键的环节。我校一直以来注重制药工程硕士学位论文环节，确保培养质量。为加强论文质量的考核和评价，在论文开题6个月后进行中期筛选。在完成学位论文后，实行"双盲"评审制度，采取预答辩制度。在论文答辩阶段，聘请2名本领域有实践经验的专家评阅学位论文。至少聘请1名来自企业的同行专家担任答辩委员会的成员。

4结论

要实现全日制工程硕士培养的"全面、协调、可持续"发展，必须坚持制药工程硕士培养特色，主动适应行业与企业需求，完善教育教学模式，创新制药工程硕士培养体系，培养制药行业与企业需要的专门人才，是制药工程硕士教育持续协调健康发展的关键，是国家创新型制药工程领域技术人才需求的有力保障。

参考文献：

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[5]王龙源，王春波.牛蒡根化学成分研究及其水取物对小鼠高尿酸血症的影响[D].青岛大学硕士学位论文，2012，6：3-10.

制药工程管理范文第8篇

关键词：医药；工程；探讨

随着社会经济的不断发展，医药工程在社会建设中的地位也日渐升高。2010年新版GMP突出阐明和确定了风险管理的理念与要求，只有不断加强医药工程项目的质量风险管理，才能推动其向前进步[1-3]。风险是一种不确定性，是损益发生的可能性，一般是指损失发生的可能性以及后果的危害性。质量风险管理是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程（包括产品从最初的研究、生产、市场销售一直到最终从市场消失的全部过程）中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程[4-5]。本文对医药工程项目中质量风险管理策略进行讨论。

1 分析当前医药工程项目中质量风险管理中的问题

医药工程项目管理中质量管理十分重要，药品GMP（2010年修订）规定“质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程；质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应与存在风险的级别相适应。”目前我国还存在对于质量管理重视程度不够，相关的规范和标准不完善，从事医药工程项目管理的人才太少等问题。

1.1 未能意识到质量风险管理在医药工程中的重要作用

由于我国的医药工程项目的发展时间较短，对医药工程项目的质量风险管理缺乏足够的重视。尽管企业认识到药品实施质量风险管理的重要性，但并未把质量风险管理纳入企业的正常管理程序，而是作为质量保证的附属工作，风险管理的持续改进得不到有效保证。风险是危害发生的可能性及危害的严重性的集合体。危害是对健康造成的损害，包括由产品质量（安全性、有效性、质量）损失或可用性问题所导致的危害。

1.2 医药工程项目风险管理者的素质需要加强

因为我国专业的医药工程人员的人数很缺乏，项目管理者的不专业，没有意识到风险管理的作用，素质也不高，严重影响其正常有序的发展。GMP对制药企业中层管理人员的素质要求也是明确的，中层管理人员除了应具备GMP要求的基础知识外，也需要不断学习新知识，引进新理念，但我国医药工程管理者缺乏专业的医药工程管理经验及风险管理培训。风险管理的意识是需要经过培训而成为员工的理念的。全员的全方位的培训，使员工熟练掌握风险管理工具并运用到实际工作中来，加强对其专业素质的培训能使其重视风险管理在医药工程发展中的作用，使医药工程项目更好的完成。

1.3 医药工程项目中风险管理的方式有很多不规范之处

我国的医药工程虽然已经初步建立了相关的规范和标准，但还很不完善，一些相关的标准还需要制定。医药工程项目一些措施实施不到位，导致风险管理制度落实困难，不能充分实施风险管理制度，阻碍了其正常有序的进行。

2 研究医药工程项目中质量风险管理策略

加强落实医药工程项目中的质量风险管理是使其正常发展的首要条件。而当前医药工程项目中问题很多，只有用科学的方法和制药人的经验对药品的安全性、有效性进行全过程的管理，降低质量风险的发生率，才能防止质量缺陷的产生，为人民大众生产出安全有效、质量可控的药品。

2.1 加强医药工程项目管理者对于质量风险意识

质量风险管理作为一个系统，贯穿于整个项目过程中，与质量体系相结合，是一项指导科学性和实践性决策用以维护产品质量的过程。因为目前医工程处于初步发展阶段，很多管理者的经验缺乏、自身素质不足，工程很多时候不能达到预期的效果，风险管理的持续改进得不到有效保证，与科学化、规范化地实行质量风险管理还有一定差距。只有该项目管理者切实将质量风险管理实施到项目管理中去，才能最大程度的减少质量风险的发生率。

2.2 提升质量风险管理者的自我素质

医药项目工程应根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量，所以对管理者的素质要求较高，管理者只有提升自身的风险质量管理水平，才能有效的减少项目发展中的风险。因为专业的风险管理人员较少，所以要多组织国内外专业人士和专家担任讲师和培训师培养相关人员，提高其质量风险管理水平。另外加强与国外先进管理者的交流，从而提高我们项目管理者的素质。

2.3 不断完善质量风险管理规范

风险评估和管理是一项长期积累、不断完善和补充的过程，必须不断完善相关的质量风险体系和规范，建立质量管理的标准。通过企业药品质量风险管理，直接有效地规避和防范风险，促进企业完善风险管理制度，为企业制定应对风险策略提供依据。

3 讨论

对药品实施风险管理既是药品生产企业必须承担的职责和任务，也是保证药品质量和人民用药安全的重要举措。只有医药工程管理者对质量风险管理足够重视并切实落实，不断完善质量风险管理规范，进而推动我国医药工程建设水平的不断提升。

参考文献

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[2]张炜，任锐龙.突出品种特点实现从剂型认证向品种认证转变――药品生产企业以品种认证文件系统的完善[J].山西医药杂志（下半月刊），2011（05）.

[3]肖江宜，平其能.质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的应用[J].中国新药杂志，2009（22）.

[4]覃正碧，卢祖洵，吴晔，段绪慧，张翠平，汪志宏.完善我国药品上市后风险管理探讨[J].医药导报，2009（02）.

制药工程管理范文第9篇

【关键词】生物制药；西药制药；车间

药品是保证人们身体健康的基础，是人类关心的问题。尤其是在近年来，伴随着社会经济的飞速发展和人类生活水平的提升，人们在日常生活中对于药物也提出了新要求，各种安全、绿色、环保、高质的药品在人类生产和生活中所发挥的作用越来越突出，由此引发了人们对制药工艺的研究和探索。西药作为现代化医药体系中最为重要的一类，由于它本身是一种化学生产工艺，为此在加工与生产当中各技术环节与工艺要求都极为严格，无论是工程技术手段还是工程管理策略，都必须要给予应有重视。

一、西药工程概述

我国是当今世界上人口最多的国家，健康问题已成为我国当今社会发展中最为关心的问题，也是影响我国经济发展的主要因素之一。伴随社会经济的飞速发展和人民生活水平的提升，人们在生活中对于自身的健康也提出了新要求，对于保障健康的药物也给予了新看法。在这种社会背景下，西药制药工程迎来了发展的黄金时期，其应用前景日益深入，应用技术措施十分的严格。

1、西药工程概况

一般来说，西药制药主要指的是通过化学反应的方式来消融原材料，使得其中杂质、污物和不良成分及时的去除，生成一种新物质，是应用现代化科学技术手段和理念进行可靠操作和制作的一个综合性生产工艺。在当今的临床诊疗和救治中，西药的应用范围极为广泛，它在研制的过程中是从西药物质基础的角度出发进行的，是通过解决当今存在的化学稳定性问题和药效问题来进行优化的。在工作的过程中，也就是说西药制药工艺的开展主要需要解决的重点在于怎么样在工作中应用快速、安全的技术手段来生产出可靠的药物成分，为医疗工作的开展和人类健康提供物质保障。近年来，随着科学技术的飞速发展，以现代化计算机技术、遥控技术和自动化技术为主的新技术体系在制药工艺中得到广泛的应用，这使得整个制药流程变的更加的精确化、完善化，其整个功能得到了有效的发挥。

2、西药制药工程的发展前景

近些年来，需要制药工程的发展得到了前所未有的进步，但是就整体发展现状而言还不甚理想。尤其是在近些年来，各种药物安全问题时有发生，给整个制药行业的发展带来严峻挑战，同时也可为给制药工艺的引用提供了新的机遇。目前国内不断推出的各种只要政策很适合我国制药行业的发展，这使得整个行业迎来了发展的新机遇。尤其是在西药制取工艺当中，我国的设计能力、技术能力以及设备都得到了进一步的提升，逐渐缩小了与西方国家之间的差异，为我国制药工程的发展打下了坚实的理论基础。

二、常见的西药制药工艺

我国是当今世界上人口最多的国家，同样也是一个用药量极多的国家之一。但是因为我国的社会经济影响，使得我国的药品安全问题一直都未曾得到有效的解决，就整体趋势而言还存在着严重的不足和缺陷。就我国的西药生产工艺进行分析，无论是在技术、设备还是理念上，都与西方法多发国家存在着严重的差异，技术落后、生产观念不严谨、生产方式不科学等问题时有发生，这使得整个药物生产存在着严重的影响。基于这种社会背景下，以现代化科学技术应用为基础的制药新工艺逐渐受到人们的重视，也得到人们的认可，它在整个制药领域中发挥出重要的作用和意义。就当今常见的西药制药工艺进行分析，其主要的工艺如下：

1、生物制药技术分析

在现代化西药制药生产当中，生物制药技术的应用最为常见，它是基于现代化生物学理论基础上形成的一种制药新技术和新工艺。所谓的生物制药技术或称生物药物（biopharmaceutics）是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。

除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。

2、径向膜层析技术

传统的层析技术往往采用长轴流向设计，虽然为广大的科技工作者运用，但依然存在许多缺点： （1） 流速较慢，层析耗时长效率低；（2） 层析过程中压降较大，增加了对设备的要求；（3） 层析条件不易放大，若想放大规模，需重新摸索分离条件，为重组蛋白的大规模分离纯化提出了难题。80年代中期国际上提出了一种称为径向层析（Radial Flow Chromatography）的新技术。80年代后期，径向层析又结合膜分离处理量大的优点，发展成径向膜层析技术，在原理上解决了上述问题。径向膜层析柱常采用螺旋卷式膜组件结构，流动的方向是从层析柱的圆周流向柱的圆心，即径向流动。由于这一原理，与传统的轴向层析柱相比，径向层析有以下几个优点： （1） 流向的截面积加大，即使在流速高时压降仍很低，因而纯化速度快处理量大。（2） 保持柱径不变，无需改变其它分离条件，仅增加柱长就可以增加上样量，因而有利于放大生产。

三、小结

西药制药技术的提高是综合当前的生物技术、基因技术为一体的生产模式，各个生产企业和单位在制药的过程中结合科学技术综合分析与利用是保证当前易学发展的关键，更是为西药制药提出良好发展前景的基础。

参考文献

[1]郭江文，高照雨.对制药流程全密闭生产系统的探讨[J].黑龙江科技信息，2007（08）

制药工程管理范文第10篇

本科“导师制”在国内外各高校已逐步形成规模并取得了良好的学生管理实效。基于制药工程专业特点和人才培养需要，提出一套由年级辅导员、专业课教师和教学管理人员组成的多元学生管理体系。该模式融合了人才培养与学生管理双重职能，是对传统学生管理模式的补充和创新，也是对传统本科生导师制的丰富和改革，为构建面向企业、面向应用的制药工程人才培养模式带来新的思路。

关键词:

学生管理模式;多元化;导师团队制

20世纪90年代以来，制药业的迅速发展，极大推动了市场对制药工程专业人才的需求。以实践与国际化为特色，着眼于药品质量和制药过程效率的双向定位人才培养理念［1］，药品的“研发—生产—销售”全生命周期的人才培养语境，对我国制药工程专业人才培养工作提出了新的要求。“导师制”作为一种卓有成效的人才培养模式［2］，对培养制药工程专业学生的创新思维能力、分析问题和解决问题的能力，以及药品质量管理理念和实验实践操作能力，具有积极的促进作用［3］。传统的本科“导师制”的研究与实践重点在于学业教育，而调动专业课教师、年级辅导员和教学管理人员多方参与，融合人才培养与教学管理双重任务的新型多元化学生管理模式是本文的研究重点。

1制药工程实施导师团队制的理论基础

1.1“导师制”学生管理思想

(1)基于“缄默知识理论”视角的学生管理思想“缄默知识”是指那些不能用系统表述的知识，由英国物理化学家和思想家波兰尼(PolanyiM)在《人的研究》(1958)一书中首次明确提出。作为一种不能演说的知识，波兰尼认为“好的学习就是听从导师的指导，通过观察导师的行为方式，科研新手能够更加快速的掌握科研技巧。”导师团队机制所建立的亲密平等的交流是获得缄默知识最有效的途径，学生在与老师和同学交往的过程，就是接受教育的整个学习过程［4］。(2)基于“多元智力理论”视角的学生管理思想“多元智力理论”由哈佛大学心理学教授加德纳(HowardGardner)博士于1983年提出。“多元智力理论”认为个体智力存在独立的表现方式，这些表现方式是错综复杂、有机并以不同方式及程度组合在一起的。导师团队的指导思想也就是加德纳的“多元智力理论”所阐述的内涵［5］。多元智力理论指出学生有自己的个性，各自的智力优势领域，对学生的教育必须“因材施教”，而基于导师团队机制的学生管理模式能够实现这一要求。

1.2制药工程专业学科特点

制药工程是一门由化学、药学、化学工程以及生物工程等交叉结合发展而成的一门新兴的边缘学科［6－7］。其学科特点主要表现在以下三个方面:(1)学科交叉性质明显现代制药企业工业化过程繁杂，包括药品材料的预处理、纯化、干燥、包装等各单元工艺过程，要求制药工程专业学生掌握的知识涉及化学、生物技术、药物分析、工程管理等诸多学科领域。只有建立这种多学科交叉的人才培养模式，才能有效满足未来制药工业对人才的基本要求。(2)人才需求多样化显著我国制药行业的快速发展，迫切需要各类创新型制药工程人才。这种人才需求的多样性要求制药工程学生不仅要具备一定的专业理论知识，还应该具备一定的实践能力和科研能力，能够从事药品研发、药物生产、药事管理等工作［8］。(3)就业需求与大学生工程技能培养存在结构性失调随着制药工业的快速发展，制药工程专业就业市场迫切需求员工具备操作性更强，科技含量更高的技能，而目前我国制药工程培养的人才更多注重理论知识的传授，对于实践技能的培养和教育，由于受到多方面因素干扰，没有引起高校的足够重视［9］。制药工程专业大学生所掌握的基本工程技能与就业市场迫切需要的技能之间形成结构性失调。制药工程专业的这些学科特点，要求在该专业人才培养过程中，需要创新人才培养方法，构建一套符合制药工业需求的学生培养与管理模式。

1.3制药工程实施导师团队制的意义

本科生导师制是指在实行班级制和辅导员制度的同时，聘请具有较高思想道德素质和业务素质的教师在师生“双向选择”前提下担任学生的指导老师，对他们进行思想引导、专业辅导、生活指导、心理疏导的学生管理和教育制度［4］。本科生导师制不同于研究生导师制，研究生导师制具有显著的科研导向性［10］，而本科生导师制更加注重对学生的学业规划、思想品行、心理情感等层面的指导。本文提出的基于“导师团队制”的多元化学生管理模式，集成了传统本科生导师制和研究生导师制的各自优势，在确保学生完成本科课程学习任务的同时，重点拓展本科生的科研意识、科研能力和实践操作能力。导师团队由教学指导教师、科研指导教师、青年教师、辅导员和教学管理人员组成。该模式融合了制药工程人才培养和学生管理两大主要职能，是对制药工程专业学生培养与管理工作的有益尝试，对于培养专业素质高、综合能力强、富有开拓精神和科研能力的卓越制药工程师具有重要的理论价值与现实意义。

2制药工程专业基于导师团队机制的多元化学生管理模式

2.1设计原则

基于导师团队制的多元化学生管理体制设计应注意三个方面的内容:一是体制的互动性，激发上层领导和基层专业课教师及教学管理人员的工作活力;二是简化体制的结构层次，使整个体系对于领导层的决策快速响应，便于管理;三是体制的整合性，发挥导师团队的凝聚力和资源整合力。

2.2多元化学生管理模式

制药工程专业多元化学生管理模式是以“制药工程”专业党支部为领导核心，以导师团队为中坚力量，以年级辅导员和教学管理人员为辅助的学生管理模式。

2.3导师团队的构建

制药工程党支部统一部署导师团队的人员配置，选择教学水平高、科研能力强、乐于奉献和付出的优秀教师，组成若干个导师团队。每个团队设青年教师3名，教学指导教师3名，科研指导教师1～2名。教学指导教师负责向学生介绍制药工程专业的学科特色、培养目标、教学计划和教学内容，从整体上使学生了解熟悉所学专业的整体脉络，使学生对制药工程专业的学科内涵和就业方向有清楚的了解，增强学生专业学习的信心。引导学生明确学习目的，端正学习态度，激发学习动机，培养学生的自主学习能力;了解学生的学习动态，对学生在专业课程学习过程中遇到的疑难问题进行有针对性的辅导，帮助学生摆脱学习困境。在阶段性学习任务结束后，帮助学生了解自己的学习兴趣和潜能特长，规划毕业后的就业方向或研究生攻读方向。科研指导教师负责培养学生的科研意识、创新思维、实践技能和创新能力。积极鼓励学生参与自己的科研课题。科研导师分配科研任务给学生，并指导学生通过查阅学术期刊，筛选所需要的学术信息，独立或小组讨论完成实验方案的设计，并综合运用理论知识和实验技能进行实验。通过不同实验结果的对比，发现规律，反复实验，直至达到实验目的，在科研指导教师指导下撰写并发表学术论文。通过这种科研活动，调动学生学习的积极性、主动性和创造性，变被动学习为主动学习，在其过程中培养学生发现问题，解决问题的能力，提高他们的创新能力、创业能力和工程意识，增强学生的就业竞争力［3］。青年指导教师发挥他们的年龄优势，关注学生的思想动态，心理状况，人际关系和情感世界，对学生的思想政治教育、心理健康及遵纪守法等方面进行引导教育，帮助学生树立正确的人生观、价值观、成才观、荣辱观;参与学生“奖、贷、困、补”的评比和指导，促进学生知识、能力、素质协调发展。年级辅导员与传统辅导员制中的辅导员职责一样，负责学生的日常管理，配合导师工作;而教学管理人员则负责协调各位导师在教学工作、科研工作与导师工作之间中的平衡关系，做好学生与导师的桥梁与纽带，充分发挥导师团队各方面的优势资源，同时负责对导师的指导工作进行督促检查，对导师的工作进行绩效考核，为整套学生管理模式的顺利实施提供保障支持。

2.4绩效评价

制药工程党支部通过建立横向沟通机制，完善导师团队的指导评估体系和日常监控机制，对导师团队的工作业绩进行监督和检查，保证导师团队的教学指导和科研指导效能，保障学生管理取得实效。绩效考核采取主观评价和客观评价相结合，定性评价和定量评价相结合，全面、具体、真实地反映导师指导机制的指导效能。评价结果作为指导教师绩效考核的重要参考依据，绩效考核结果与教师的绩效工资及各类评奖评优挂钩。

2.4.1主观评价

在多元化学生管理创新模式每应用一个学年后，召开制药工程专业多元化学生管理模式论证会，总结多元化学生管理模式的实践应用情况。每个导师团队的科研指导教师代表、教学指导教师代表、青年教师代表分别就一年来的指导教师工作进行总结汇报，每一个导师团队的学生代表就一年来接受导师组指导的学习体会进行大会交流。

2.4.2客观评价

设计“制药工程专业导师团队机制的多元化学生管理模式调查问卷”，基于Delphi专家调查法，通过对各类指导教师和管理人员进行咨询完成调查问卷的指标筛选与修正，建立一套较为科学合理的导师团队机制的学生管理模式评价指标体系。指标评价采取Likert量表的形式，分别赋值非常重要(5分)、重要(4分)、一般(3分)、不太重要(2分)、不重要(1分)五个等级。通过调查问卷客观评价指导教师的指导效能及该学生管理模式的应用效果。建立多元线性回归，找出该学生管理模式实践过程中的影响因素，进一步探讨如何加强学生管理模式理论研究和管理实践。除此之外，结合学生年终满意度调查、学生期末考试通过率、学生参与科研项目及发表文章数量统计、参与课外活动及获奖数量统计、小组间学生综合测评排名评比等多种具体指标，对本项目成果进行测评。

3结语

基于导师团队制的多元化学生管理模式是培养创新型制药工程人才的有益尝试。该模式通过导师团队的帮、带、教，使学生对课本知识的抽象理解转变为实践认知。同时，导师团队制还将学生的学业教育、科研能力培养与学生日常管理工作有机融合，因材施教，对学生课程学习进行有针对性的辅导，培养学生的科研意识，提高学生科研创新能力，增强学生就业信心和社会适应力，为构建面向企业、面向应用的制药工程人才培养模式带来新的思路。

作者：罗丹 袁明 宗智慧 袁菲菲 张恩立 单位：蚌埠医学院公共课程部

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