制药工程学范文
时间：2023-02-27 04:46:10
制药工程学范文第1篇
关键词：制药工程学 海洋药物 教学模式
我国是个海洋大国，海洋资源十分丰富。“海洋生物资源丰富，向海洋要药”是医药行业不断发展的重要抉择和肩负的历史重任[1]。浙江海洋学院位于浙江省舟山群岛新区，四面环海，是浙江省唯一一所以海洋命名的公立本科院校。依托舟山丰富的海洋资源的独特优势，我校2007年增设了药学专业，以开发海洋资源为核心，重点培养海洋药物研发人才。
制药工程学是本校药学专业的主干专业课程，该课程设置的主要目的是使学生将理论知识和实践应用衔接起来，在掌握理论知识的同时熟练操作，学会解决实际中的工程技术问题。该课程采用的教材为中国药科大学王志祥教授主编的《制药工程学》，其内容丰富，覆盖面广，不仅包括平面设计、流程设计、车间设计、管道设计等设计部分，还包括设备介绍、物料衡算、环保、经济技术评估等部分[2]。然而，目前国内高校对该课程的教学普遍存在以下问题：教师照本宣科，缺乏生动，较为枯燥；只讲理论，缺乏实践，学生听完即忘；讲授内容广而泛，缺乏专一性和针对性。笔者根据存在的这些问题，结合我校药学专业的海洋特色，从教学模式、教学方法和教学手段等方面进行探索与改革，具体方案如下：
一、立足专业特色，构筑针对性强的教学模式
浙江海洋学院是一所海洋类高校，故我院药学专业也以海洋药物为特色。因此，制药工程学教学内容除了学习普通的基本理论基础外，还应当紧靠海洋特色，使学生了解现代海洋药物发展新趋势、海洋药物生产工艺流程及设备要求、新工艺在海洋药物生产中的应用等。这就要求教师要适当调整学习计划，精选教学内容，突出重点，对海洋药物开发中不使用或很少使用的设备等相关内容采用自学方式，集中讲授海洋药物研究中比较成熟、应用性强的工艺流程及相关设备。此外，任课教师应积极关注前沿知识，加强对国内外前沿内容的补充，使学生及时了解不断更新的新工艺、新技术、新方法和新设备。结合海洋产业，积极与海洋药物研发企业合作，邀请企业人员来校讲座或讲授部分课程，这样不仅为该课程注入了新鲜血液，有利于提高学生的学习兴趣和热情，还让学生可以更全面、更实际地了解企业对人才的需求，为就业指明方向[3]。
二、优化课程体系、重视理论与实践相结合
制药工程学是门实践性很强的课程，其理论内容与生产结合密切，学生要在一定理论知识的基础上对工艺流程和设备具有较强的感性认识及实践能力。由于该课程实践性和抽象性较强，仅凭教师在课堂上讲解很难收到成效。例如，在介绍生产设备和专用设备这部分内容时，设备的结构及工作原理讲解起来非常抽象和枯燥，学生提不起兴趣致使在课堂上昏昏欲睡。因此，要提高教学质量，一方面，在教学过程中，教师应理论联系实际，可将实物、设备模型等引入到理论课堂中，对课程中所出现的抽象的内容进行演示，以提高课程的教学效果；另一方面，注重课堂教学与实践教学相结合，讲到重要章节及抽象内容时及时开展实践教学[4]。其一，开展专业实验或在实验室进行理论教学，使学生在实验、操作过程中巩固基本原理和操作，增强学习兴趣。例如，在设备实物前面讲解该设备的结构和原理，并让学生动手操作，这样不仅使抽象的问题具体化，使学生能更牢固地掌握相关知识，而且能缓解课堂的枯燥和严肃气氛，激起学生的学习兴趣。其二，带着课堂上的实际问题，组织学生到药厂参观学习，请技术人员作专题报告，观察生产过程，操作生产设备，学习实际生产中解决问题的思路和办法。此外，以 “浙江海洋药物研究中心”和 “药学浙江省级特色专业”为平台，着力打造优质的药学专业校内实践基地。加强与海洋药物生产企业合作，建立一系列的校外实践基地，如浙江海力生药业有限公司实践教学基地、浙江神舟海洋生物工程有限公司实践教学基地。校内外的这些实践基地，为制药工程学课程提供了很好的实践平台。
三、改革教学手段和方法，提高教学质量
制药工程学是一门工程实用性很强的课程，内容包括工艺流程设计、设备计算及选型、设备结构及工作原理等。这些内容采用传统的教学方法，很难达到较好的教学效果。因此，在制药工程学教学中应充分利用多媒体课件教学。一般来讲，一个成功的教学课件必须将科学性、知识性和趣味性有机结合。在课件中适量插入图片、动画、录像等，且授课内容框架以板书形式呈现，使讲课内容更生动、形象，让学生学习各章节内容后有完整的思路。将相关内容制作成可视的图片、动画或录像，如将一步制粒机的工作原理、流能磨的工作原理、单冲和多冲压片机的工作原理等用动画形式呈现可吸引学生注意力激发学生学习兴趣。教学中适当设置1-2次课程设计课，教师预先提出几个生产中的实际问题，学生通过整理所学的知识，并查阅相关文献、工艺设计规范、手册等，选择合适的工艺路线和设备，计算相关数据，最终绘制出完整的工艺流程图[5]。这不仅丰富了课堂教学内容，而且培养了学生独立思考、分析问题、解决实际问题的能力，有利于提高学生的综合素质。
依照我校药学专业教学计划，《制药工程学》课程安排在大四上学期开设。在此阶段，学生即将面临毕业就业的问题。对大多数学生来说，这个阶段考虑最多的往往是就业或考研问题。为了迎合学生的意愿，以便激起他们的学习兴趣，可以采用导课式方法进行教学。在每节课开始前15分钟介绍一个海洋药物制药企业，再根据接下来要讲授的内容进行适宜的衔接和过渡[6]。例如，讲到第三章工艺流程设计时，先介绍某个企业中一个特定产品生产的工艺流程，再自然过渡到课程的讲解上；讲到第六章反应设备时就先介绍企业中正在使用的生产设备，再过渡到教材上反应设备的讲解。这种导课式教学法，使得每节课一开始就能抓住学生的意愿，当企业实例讲完过渡到课程上时，学生就形成了“这节课的知识能在企业中应用，对就业有帮助”这样的想法，所以也就会集中注意力听取接下来要讲授的课程知识，大大提高学生对教学内容的兴趣和吸纳量。导课法的核心是教师需要预先对相关企业的情况，包括生产的主要产品，产品的主要工艺，应用的主要设备和型号等具有较详细准确的了解，这就要求教师需要经常去企业进行考察和学习。舟山是渔业之都，海产品加工企业数量众多，这其中就包括很多海洋药物研发企业，如浙江海力生药业有限公司、浙江神舟海洋生物工程有限公司等。我院与这些海洋药物研发企业都展开了广泛的合作，每年都有大量学生到其中就业，为我院教师及学生提供了良好的实践和学习平台，为导课法的实施奠定了核心的基础。
《制药工程学》是一门实践性和实用性很强的课程，但是很多学校仍然是采用闭卷考试的考核方式，考试内容即难于铭记又无实际意义。笔者考虑到该门课程知识的实际应用性，采用小论文加实际操作的考评模式。小论文的主要内容是对该门课程的看法、见解及最希望掌握的知识点等内容，为教师来年进一步提高教学效果指明方向。实际操作就是对学生实际操作生产设备等仪器的能力和熟练程度进行打分，可以在实验室进行也可在企业车间进行，为学生毕业后快速胜任相关岗位奠定基础。
总之，制药工程学是一门内容广泛、实践性强的课程，要将这门课程的教学与我校海洋特色结合起来，必须改变传统广而泛的教学理念，通过改革教学模式、教学手段和教学方法等，围绕海洋药物的研发和生产，突出特色，培养出适应时展的海洋药物领域的实用型人才。
参考文献：
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制药工程学范文第2篇
关键词：制药工程 药事管理 法规 教学方法
中图分类号：G642 文献标识码： A 文章编号：1672-1578（2012）08-0065-02
1 引言
制药工程专业相对于药学学科其他专业如：药剂学、药理学、生药学等是一个新兴专业，在我国制药工程学本科办学的历史不过十几年。目前，伴随着我国制药工业的高速发展，制药工程学专业迎来了前所未有的提升机遇。根据统计，截止2010年，我国开设有制药工程学专业的高校达到140余所[1]。在四川地区，省内排名靠前的高校大多数开设有该专业的本科教学课程，由此可见，机遇四川省较为发达的生物医药产业背景，市场对于制药工程学专业人才的需求是明显的，也促使了各大高校加快培养该领域人才以便向企业输送。
然而，制药工程学学科本身在我国的发展时间不长，教学经验的积累与课程体系的建设根基不牢，大多数高校的该专业前身为精细化工领域，这一状况对该专业的人才培养模式和课程教学方法提出了新的挑战。制药工程学专业培养的人才需要具备扎实的药学、制药工程学专业基础知识，能够在将来从事药物制剂、精细化工、生物制药等领域从事专业的研发、生产、质控和管理工作，成为专业性的高级工程技术人才。在未来的行业发展中，由于药品的研发、生产、经营等活动受到药事法规的管理和监督，所以对于学生的学业与就业而言，掌握相应的药事管理与法规知识是非常必要的。
药事管理与法规作为一门制药工程学专业的本科必修课，其偏向文科的内容与学生以往学习的偏理工科课程有较大区别。国内目前的药事管理与法规体系正在逐年趋于完善，这门学科的发展很快、课时很少、内容很多。加上工科学生以往的学习注重于试验设计和数据分析，对法律法规方面的知识了解较少，在理解上有一定的困难，因此课程的讲授必须要浅显易懂，结合实际，并尽量增加师生之间的互动交流。我们对西华大学制药工程系本科专业开设的药事管理与法规课程进行了积极的探索与改革。
2 药事管理与法规课程教学方法的探索与改革
2.1 灵活安排课程、注重循序渐进
主动对《药事管理与法规》教材的讲课内容顺序进行了调整，原有的课程顺序一开始即设计到大量繁多的法律条款和规范，学生很难立刻上手并产生学习兴趣。我们对课程的讲授首先从什么事“药学事业”和“药事管理学”入手，使学生明白自己作为一个药学人的历史使命和责任感以及本课程的学习意义；然后从“我国基本的药品监督管理体系”入手，介绍参与到该管理体系的所有行政单位、及企事业单位的职能和责任，例如：国家食品药品监督管理局的职能及权责及其相应直属事业单位的权责，使学生熟悉药品管理国家的相应行政权力机关，以激发学生的学习热情和兴趣；接下来再逐步过渡到我国药品管理的具体法规和条例，使学生有一个循序渐进的学习过程。改进后的课程安排学生普遍反映良好，课程初期就表现出对该课程极大的兴趣，这也提示我们对该课程的教学应注重灵活安排，在初期激发学生的学习热情是非常重要的，在今后的工作中应进一步继续改进。
2.2 关注药品行业动态，注重信息分享
医药行业是一个政策性强的行业，密切关注行业内的信息动态，交流师生之间的信息交流时我们总结出的一个教学体悟，这样可以使原本枯燥的课程教学变得生动形象。例如，在“药品经营管理——药品价格”环节的讲授中，我们采用每周追踪CCTV节目：“每周质量跟踪——药品加价”的方式。通过要求密切关注权威媒体的最新报道，引导学生主动去搜集、学习行业的相关信息，从而直接掌握与药品价格相关的药事管理法规，熟悉药品价格制定的国家相关政策规定。在“药品监督管理”环节的讲授中，我们把四川省食品药品监督管理局每一期最新曝光的药品方面违纪违法案件与学生交流，加强学生今后从业的法律意识。作为教师，我们会随时关注行业的信息，积极教授给学生，而我们同时号召学生也积极的去挖掘相关信息，反过来与教师一起分享，建立一个行业信息共享的交流平台，这样对于人才的短期和长期培养都具有很好的促进作用。该教学方法一直受到学生的好评，相比于传统刻板的教学方式，更能让现在的大学生接受并引导逐渐步入药学行业。
2.3 积极应用多媒体教学和网络药学资源
多媒体教学的特点是形象生动的向学生传输大量知识，还能引起注意力，我们的教学中充分利用了这一特点。在“药品经营管理”环节的讲授中，CCTV1每周质量跟踪的节目成为了我们课程教学内容的一部分，只要是与药品相关的节目，我们都会加以节选，并以多媒体播放的形式在课堂上结合课本内容进行讲授，其中最让学生满意并收获量多的是“每周质量跟踪——药品加价”这一期节目。同时，近年来我国有关假药、劣药导致用药安全的事故报道时有发生，我们在讲授“药品生产管理”与“药品监督管理”时也将这些报道节选播放。这样的教学方式极大提高了课堂教学的效率和学生对课程的关注度。此外，我们发现积极的利用网络资源也是一个提高学习积极性的途径。我们在第一堂课就向学生介绍了目前药学领域从业人员应当密切关注的几个网络论坛，例如，著名的医药论坛—丁香园，小木虫等；一些药品监管行政机关网页如：国家食品药品监督管理局网页、四川食品药品监督管理局网页、国家知识产权局网页等。我们不但经常在这些论文网站上搜集以授课内容相关的材料，即使充实在课堂教学中，还鼓励学生自己在课外多花时间在这些专业网站上进行学习。对枯燥课堂教学而言，这种方式使书本抽象化的知识更加形象化；对学生而言，这种方式能够使其随时学习到行业最前沿的信息，扩大专业知识面。
2.4 组织学生参观考察，邀请政、企管理人员讲学
为增加学生对于药事管理法规的感性认识，同时增强学生就业竞争力，在一些应用性较强的课程内容教学中，我们积极的利用学校处于高兴西区的地域优势，组织学生到制药企业现场参观考察。例如，我们在“药品研究与开发管理”环节的讲授过程中，组织学生来到某知名制药企业参观其药品研发实验室和质控控制实验室，在参观现场结合课本内容对药品研究与开发管理应遵循的法规进行了讲解，并鼓励学生动手参与实验，学以致用。这样的方式使学生不但对课程内容掌握的很扎实，同时也能引领学生加强对药品行业内企业的了解和认识，促进其快速成才，为地方药学经济发展提供实际的服务。另外，除了组织学生去企业现场考察，我们还积极的邀请政府、企业的管理人员来到课堂上为同学讲学，介绍其在药事管理方面的经验和工作，加强与学校之间的交流与合作，为政府、企业提供一个了解本专业学生能力和水平的机遇和平台，例如，我们曾邀请前四川省食品药品监督管理局法规处处长宋民宪教授来到学校讲学，学生在课后纷纷对宋教授风趣的语言、渊博的知识以及深厚的药事管理专业敬佩不已。目前我校的制药工程学专业本科教学已形成此传统—即每年会邀请至少一位业内知名的专家或者管理者来校进行讲学，为该专业学生树立一个良好的职业意识和远大的人生目标起到积极的促进作用。
2.5 引入PBL教学模式，培养学生思考能力
PBL教学模式（Problem Based Learning）是目前国际上较为流行的教学方法，与传统的教师讲授为主教学方式不同，PBL模式强调学生主动学习，主动发现问题、提出问题并分析问题，然后在进行讨论式的教学[2]。我们在《药事管理与法规》的课程中也积极的加入PBL模式。在“药品经营管理”这一章节学习中，我们将学生分为10一组，每组以为组长，以“如何管理医药药品，杜绝药品加价行为”为题，让学生小组自己搜集、整理、分析资料，然后进行小组讨论，撰写报告和汇报ppt，最后每一小组选一位报告人上台进行班级汇报。教师在整个过程中承担引导者和促进者的角色，为班级汇报过程营造气氛，鼓励学生共同探讨问题。最终将各个小组的观点和看法搜集整理，结合课本内容进行归纳和总结，形成具有本专业和本校特色的教学观点。同时也为以后每一届本科学生的PBL模式学习奠定了资料基础和借鉴。这种模式在学生当中受到欢迎，不仅活跃课堂气氛。发挥学生主动性，激发学生的创造性和探索性，还可以锻炼学生的表达能力和应变能力，扩展其思维，满足了药学人才个性化培养的需求。
3 讨论
制药工程学专业培养的本科人才一向受到用人单位的好评，学生扎实的药学专业知识和制药工程学背景是企业所看重的，如果能够对学生在药事管理与法规方面知识进行强化，那么学生的综合素质以及就业机会无疑会大大增加。因此，《药事管理与法规》课程在该专业的开设具有重要意义，课程讲授的关键在于如何吸引学生的注意力以及激发学习兴趣，促使学生自己能够对理性化的法律法规问题进行感性化的个人思考和探索，从而使学习不仅仅是简单的文字背诵，更是一个思维训练和综合素质锻炼的过程。本文上述讨论的教学方式在一定程度上值得借鉴和推广。
参考文献：
[1]王华倩武，张金名，杜志云等. 制药工程专业药事管理与法规课程的教学经验与体悟[J]. 广东化工， 2011；11（38）：142-143.
[2]王英姿，倪健.药事管理教学中PBL模式的应用[J]. 齐鲁药事， 2007；11（26）：694-695.
制药工程学范文第3篇
关键词:工业工程;制药工程;课程实践
据统计，药品作为特殊的商品，其生产的非直接成本，如物流成本、库存成本、时间成本等占总成本的90%左右，所以解决非直接成本问题至关重要。如:(1)对于药品生产企业如何实施有效的库存，有效地运用资金，降低库存储备，减少储备管理费用，以最小的库存量促进生产经营活动，满足生产需要;(2)工厂平面布局既符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求，又实现不同物料在不同车间生产时总移动搬运距离为最小，即经济又合理;(3)如何优化企业管理，解决医药流通业普遍存在的“高销售额、高费用率、低赢利率”问题。仅具有广泛而坚实的制药工程基础显然是不足以找到最优解决方案的。贵州理工学院是经教育部批准设立的一所新建省属本科院校，2013年正式招生，目前制药类已开设的制药工程专业和生物制药专业采用CDIO(构思、设计、实施、运行)工程教育模式，以创新设计为导向，培养制药类专业大学生。《工业工程概论》有效的综合了工程科学、管理科学、自然科学等多学科研究成果，有利于培养学生开放式思维和创新，《工业工程概论》作为专业拓展课应运而生。
1工业工程简介
工业工程(IndustrialEngineering，简称IE)，是从科学管理的基础上发展起来的，它强调综合地提高劳动生产率、降低生产成本、保证产品质量，使生产系统能够处于最佳运行状态而获得最高的整体效益。诞生于20世纪初的IE内容逐渐扩充，应用领域日益广泛，扩展到金融、医院、旅游等服务业和政府部门。美国工业工程学会(AIIE)对工业工程的定义:工业工程(IndustrialEngineering)是对有关人员、物料、设备、能源和信息所组成的集成系统进行设计、改善和设置的一门学科。它综合运用数学、物理和社会科学方面的专门知识与技术，并且使用工程分析的原理和方法，对上述系统可能取得的成果予以确定、预测和评价。工业工程学科具有工程性、交叉性、应用性、创新性四大特点［1］，既不同于一般的工程学科也不同于管理学科，IE侧重从工程技术(系统设计、计划控制、资源分配、物料及仓储管理等)角度进行管理。美国最早设立工业工程课程是1908年。我国工业工程学科发展始于20世纪90年代，到2009年，已有100多所高校开设了工业工程专业，在我国也有些非工业工程专业开设工业工程课程，如机械工程、电气工程。中国矿业大学把“现代工业工程”设为全校通识课［2］。贵州理工学院制药工程学院在专业拓展课开设了《工业工程概论》。
2我院《工业工程概论》课程建设的现状
2013级制药工程学院全体学生开设《工业工程概论》，时间为大一上学期。学院成立了工业工程组并自编讲义，这门课共18个学时，其中4个学时由企业主讲。秉着知识性、趣味性和应用性集一体原则制定了教学大纲并编制了讲义和课件。导论课旨在为学生开启工业工程的一个窗口，使学生掌握一些工具，即基本的工作方法与技术，且树立工业工程意识，从这个窗口看到更广阔的场景，激发学生兴趣，自主学习，能够自觉将知识运用于生活、学习和以后的工作中。
2．1整合教学内容，提升适应性
《工业工程基础》或《基础工业工程》等相关教材较多，但一般比较专业，而且多以经典IE中工作研究即方法研究和作业测定为主要内容［3－4］，缺乏趣味性，非常枯燥。随着工业工程的应用与发展，工业工程的内容不断充实和深化。根据美国国家标准ANSI－Z94(1982年修订)，从学科角度可把工业工程知识领域分为17个分支。薛伟主编的《工业工程概论》将工业工程的内容划分为三个层次，即策略层次、技术层次和组织层次，但基本内容基本相同［5］。如何在短学时的情况下合理的选择教学内容并关联起来至关重要，且难度适合大一学生。在贯彻“少而精”原则，并以启发学生思维、引导学生涉猎工业工程学科领域的思想和方法为目的，课程选择了工业工程中具有代表性的理论与技术方法作为授课主要内容，涉猎工业工程三个方面的内容，既包括IE基本工具如5个程序符号、程序分析技巧5W1H、4项分析原则ECRS、动作经济原则等，理论基础如运筹学和系统工程，也包含工程技术如设施规划与物流分析、生产计划与控制，知识涉及广泛。
2．2改革教学模式，增强学习兴趣
兴趣是最好的老师。根据《工业工程概论》课程性质和教学目的，改革教学方法，以互动式教学模式为主，充分利用多媒体技术，以学生为主体，通过案例、游戏、故事的引入，活跃课堂气氛，提高学生兴趣，增强师生互动，有效的促进学生自主学习。根据注意力10分钟法则，依据知识点设置了相关互动环节，如经典游戏、案例讨论、简短故事等。如“纸飞机游戏”模拟推式生产和拉式生产;借鉴耶鲁大学公开课《博弈论》第一集中的“成绩博弈”游戏使学生通过体验来初步认识博弈论;课件中插入的视频“IE宣传片”使学生对IE的应用价值和应用范围深入人心;动作研究之父原版视频让学生认识到IE基础研究的伟大历史。自制动画形象生动的演示过程，如潮汐车道、塞规检验。绪论中的潮汐车道问题:“6+2＞4+4”可能吗?在一定的条件下成立!以金门大桥上下班堵车为例，通过动画演示在不改变原有车道数量的情况下实行潮汐车道，解决(堵车)问题的同时节约了大量人力、物力、财力，提高效率和质量。这个过程中形象的动画和基于基本工程程序的思考引导，使学生对“工业工程(IE)致力追求并努力实现的目标”留下深刻印象。“塞规检验”使学生深刻体会工业工程的精髓“Thereisalwaysabetterway”。推荐的小说《IE实践家》让学生明白IE在实践的运用既简单又充满智慧。以上互动教学的设计都使学生对有关知识有了更加深刻的理解和认识。互动中培养学生成本与效率意识、问题和改革意识等IE意识，并且学生以小组的方式参与互动、完成作业，即从大一开始培养学生团结协作精神，提高学生人际团队能力，有助于学生毕业时的能力达到CDIO培养大纲要求的预定目标。
2．3强化实践教学，提高教学效果
工业工程是一门应用性、实践性很强的课程，需要教师介绍知识的同时展示知识是如何解决实际问题的。课程内容设计由浅入深，通过介绍生活、生产案例或引发学生结合实际生活查找、思考所学知识的应用。如通过流程分析应用5W1H及ECRS原则分析并设计改善学校食堂，或对新校区建设局部设计提出建设性意见，或对自身学习方法习惯的改善以提高学习效率，鼓励学生将改善过程拍摄并制作成视频与大家分享。为了提高IE实践性，与制药工程专业有效结合，其中两次课由制药企业主讲，即技术性较强的内容如设施规划与物流分析，质量控制与可靠性由具有丰富实践工作经验的高级技术和管理工作人员主讲。同时，工业工程将与大学生创新创业、数学建模、制药工程设计大赛等结合并贯穿大学各个实践环节，如金工实习、认识实习、生产实习。与工程实训中心的老师合作，使学生在实践中观察、体会、应用工业工程的知识解决实际问题，通过组织工业工程校园社团活动使工业工程实践走出校门。
2．4细化考核方式，增强学生主动性
为了提高学生参与互动的主动性，第一堂课时将班级学生随机分为5人一组，平时积极参与活动的同学所在组每次都得到加分，参与者额外得到一部分加分，并及时公布各组同学加分情况，形成竞争机制。《工业工程概论》考察方式为论文和平时表现相结合，提高平时表现百分比(占50%)，平时表现主要体现为平时得分，小组和个人相结合的方式极大的提高了学生的积极性和协作能力。
3改善无止境
专业拓展课《工业工程概论》受到了学生的欢迎，我们将以工业工程师的信念“改善无止境”追求更好的效果，工业工程是一门交叉的学科，需要综合运用自然科学和社会科学，且应用性和实践性很强，对教师有很高的要求。充分利用高校和社会资源，通过专门IE培训、网络课程、与企业交流、进企业调研、聘用企业专家作兼职教师等方式解决师资问题，完善案例，使课程内容更合理。工业工程有助于培养学生创新精神、科学思维能力，在坚实的工程学科背景基础上增加一些生产管理知识，使学生对系统问题具有更高、更抽象的见解，并且可以对系统问题进行规划、设计、改善、创新，从而更具有技术性和竞争力。对培养多层次、精技术、会管理、善创新的工程技术专业人才、制药卓越工程师有重要意义!
参考文献
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［5］薛伟，蒋祖华．工业工程概论［M］．北京:机械工业出版社，2009．
制药工程学范文第4篇
关键词:制药工程知识与课程体系构建思考
制药工程专业是我校化工与制药学院近年新开设的专业,旨在培养能适应现代化建设需要,具备化学、药学和工程学的科学理论基础,具有制药工程专业知识和从事药品及其它化学品的技术开发与工程设计的能力,在工程应用研究领域富有开拓精神、创新意识和实践能力的研发型与应用型的工程技术人才。由于专业设置时间较短,办学条件有限,尚存在培养模式不健全,知识与课程体系不完备等问题,不能完全适应生产部门和行业的发展需要。为改变上述状况,我们以制药工程专业的知识与课程体系的构建框架研究为切入点,进行了数年有益的探索与实践,取得了初步经验。具体做法是以下几点。
1制药工程专业知识与课程体系的构建依据根据高校理工科本科专业人才培养模式的要求,同时借鉴美国、英国、德国、日本、印度等一些国外高校制药工程专业本科教育的培养目标,本着知识、能力和素质协调发展的原则,制药工程专业应以知识与课程体系为载体,设置知识模块,着力开展能力培养和素质教育。知识与课程体系要体现本校的优势与特色,传授制药工程专业方向知识和化学、药学和工程学等主干学科的科学基础知识,以培养学生的创新意识、实践能力和工程应用能力。
2制药工程专业知识与课程体系的构建框架知识与课程体系的设置由所学知识领域、授课知识单元和基本知识点共三个层次组成。其框架图设计。
图中所述的核心知识单元是指本专业在本科教学中必要的知识单元,是最基本的共性的教学规范。辅助知识单元是指对核心知识单元的补充和延伸,它能体现不同院系的专业特色。
所学知识领域由化学知识领域、药学知识领域和工程学知识领域构成。
化学知识领域包括的核心知识单元主要有无机化学、有机化学、物理化学、分析化学和生物化学等主干课程,辅助知识单元主要有结构化学、绿色化学、化学生物学等选修课程。
药学知识领域包括的核心知识单元主要有药理学、药物化学、药剂学(工业制剂学)等主干课程,辅助知识单元主要有药物分析、药物合成反应、药物合成设计、工业微生物、医药学基础、生物工程概论、新药研究与开发、天然药物化学、药物制剂工艺与技术、中药药理学、方剂学等多门选修课。
工程学知识领域包括的核心知识单元主要有化工原理、化工设备机械工学、工程制图、制药工艺学、制药设备与工艺设计等主干课程,辅助知识单元主要有电子电工学、制药过程自动化与仪表、质量管理工程、制药安全工程、制药分离工程、制药工程前沿讲座等。
对以上所列的每个知识单元,制定了教学目标,拟定了最少讲授的学时数。如表1所示。
此外,为加强该专业的实践性教学环节,提高学生的实践能力和创新意识,实现研究创业型和工程应用型人才的培养目标,我们对实践性教学内容体系作以下安排,如表2所示。
3制药工程专业知识与课程体系构建实践的体会为了实现制药工程专业本科教育的培养目标,使学生具有广泛而坚实的制药工程基础,我们在构建比较完善的知识与课程体系的同时,特别重视学生的实践能力的培养。一是通过开放实验室培养学生在药物制造和检测技术方面的动手能力;二是通过与本地有规模的制药公司开展合作,组织学生进车间实习,使他们能够了解和接触企业现状,为以后适应市场激烈竞争立足社会奠定基础。
为了把制药工程专业的知识与课程体系落到实处,我们在学习借鉴国内外着名大学本专业教育内容和知识体系的基础上,制定了可操作性较强的实施细则。提倡教师采用启发式教学和双语教学,注重启迪学生的创新型思维,培养学生的创新意识。利用多媒体、网络教学、学习辅助软件、网络辅导等多种现代化教学手段,增强学生学习效率,使其建立起扎实的专业基础知识、逻辑思维能力和总结归纳能力,不断提升专业素质。
制药工程学范文第5篇
关键词 制药工程；专业实验室；实验教学
中图分类号：G482 文献标识码：B
文章编号：1671-489X（2016）04-0028-02
Exploration and Practice on Construction of Pharmaceutical Engineering Professional Laboratory in Liaocheng University//LI Guangyong， PENG Xiangqian
Abstract This project discussed the idea of PEPL construction from the following aspects： characteristics and the present situation of PEPL， training suitable experiment teaching staff， perfecting the construction of PEPL and management system， optimizing resource allocation of PEPL， and endeavor to make full use of PEPL resource， to enhance the laboratory operating efficiency， to promote Pharmaceutical Engineering Practice Teaching Reform， to strengthen PEPL service for teaching and scientific research.
Key words pharmaceutical engineering； professional laboratory； experiment teaching
制药工程是建立在化学、药学和工程学基础上的应用型学科，以培养具有坚实的制药和化学工程基础的理论知识人才为目标[1]。制药工程是实践性非常强的一门学科，学生不仅要掌握基本的药学知识，还应具备实验和工程技术的能力，能通过大量的科学实验设计新的制药工艺流程[2]。
在制药工程学科整个实践教学体系中，制药工程专业实验室发挥重要作用，通过加强建设制药工程专业实验室，可以促进制药工程学科实践教学水平的全面提高。
1 聊城大学制药工程专业实验室现状
制药工程作为聊城大学近年来新上的本科专业之一，坚持了高起点、高水准的顶层设计，拥有一批国内外先进的实验教学和科研设备。制药工程专业实验室主要为制药工程本科专业提供教学服务，同时也承担聊城大学药学院相关专业研究生培养工作和部分专业教师的科学研究工作。
制药工程专业实验室需要使用种类繁多的化学试剂、易燃易爆药品和剧毒药品，部分实验条件需要高温、高压、真空或者无菌，部分实验会使用到易挥发、有毒和易燃等危险性有机溶剂[2]。为明确安全责任，增强师生的安全意识，因此制定了一系列严格的实验室规章制度，并在实际的工作中严格执行。
目前，在制药工程专业实验室仪器设施、设备的更新和维护过程中，由于实验室管理权限的制约以及相关经费来源不足，仪器设备的更新基本处于停滞的状态；没有采取统管统用的方法进行部分大型仪器设备的管理和使用，造成其利用率和共享率均不高。聊城大学制药工程专业实验室的建设是一项全新的系统工程，无法借鉴已有的、现成的模式，必须根据办学定位、师资条件和实验要求等，制定相应的建设目标，采取合理的建设策略，但在仪器设备的购置台套数和技术参数确定方面的困难仍比较突出[3]，制药工程专业实验室的建设仍处于学习和探索阶段。
2 制药工程专业实验室建设思路
专业的实验教学团队培养 建设高水平的制药工程专业实验室，不仅要拥有先进的设备仪器等硬件设施，更重要的是要有一个具有创新精神、综合业务能力强和爱岗敬业的实验教学团队[4]。
建设高水平的制药工程专业实验室，首先要进行实验教学队伍的建设。建立一支结构合理、业务精良，同时具有创业精神、求实精神和奉献精神的实验教学队伍，是保证制药工程专业实验教学和科学研究有序进行的重要基础，是制药工程学科发展的强大推动力，也是实验室仪器设备高效运转的有力保障。实验教学团队是以教学为主，必须要重视实验教师人员的年龄构成和职称结构合理配置，积极鼓励有经验的教师对年轻教师的传帮带作用，促进实验教学队伍的整体业务水平的提高，构建一支专业技术职称和年龄构成合理的教学团队；积极鼓励和引进教学和科研经验丰富的高职称、高学历和高素质专业教师加入到实验教学团队中，将专业实验室建设与学科、专业和课程等建设有机地结合起来，以科学研究促进实验教学整体水平的提高。
专业实验室的建设与管理体制的完善 制药工程专业实验室必须充分利用有限的实验室空间，在时间和空间上进行统筹规划，才能同时满足本科教学工作和师生的科学研究工作[5]。
首先，将课程任务少或者开设实验项目少的实验室进行整合，建立两个制药工程专业综合实验室，配置完成本科正常实验教学所需的常规实验仪器、试剂和药品；
其次，将剩余的实验室空间改为专用研究室，放置大型、贵重或精密仪器，供本科生做毕业论文以及教师和研究生进行科学研究，促进实验教师进行科学研究，通过吸收科研的新成果，更新实验教学内容，改革实验教学方法，同时可以促进本科生和研究生分析问题和解决问题的能力。
实验教学在整个教学过程中与理论教学同等重要，是理论与实践相结合的重要环节，是提高学生动手能力的重要手段。在实验课程设置上，打破实验课隶属于课程的传统观念，结合专业特点及实验室建设发展规划，在多方论证的基础上进一步优化培养方案和实验课程体系；按优化培养方案的要求设置独立的实验课程，对实验课程单独考核；制药工程专业实验教学应充分与本学科的技术发展最新动态紧密衔接，在实验教学中充分体现本专业的最新研究成果。
制药工程专业的培养方案规定实验教学课程体系由基础型、提高型和创新型三个模块组成，并逐步增加提高型和创新型实验项目在实验教学课程体系中的比例[3]；建立以学生主动学习为主、教师指导为辅助的实验教学模式，培养学生实践能力和创新能力，有效提升学生的综合素质。
专业实验室的开放共享和合理配置 建设制药工程专业实验室的目的就是促进学生的实践与创新能力的提高[5]。不断加大实验室的开放和共享力度，并逐步面向整个学校和社会开放，不仅可以为教师的科研和学生的创新实践活动提供基本条件，还可以促进仪器设备资源最大限度地共享，同时满足本科专业教学需求和保证实验教学改革目标的实现。
聊城大学作为应用型地方本科院校，专业的实验室拥有人才资源、仪器设备资源及硬件设施和软件管理等三个重要方面的资源[6]。随着社会发展和实验室建设发展的新趋势，合理配置和开放共享专业实验室资源的是高校专业实验室建设和管理的指导思想，专业实验室应该改变过去封闭式、自我服务体系，实现资源的合理配置，在完成实验教学和科学研究任务的同时积极开展社会服务、实施资源共享、提高设备使用率、产生合理效益，成为学生实践能力培养、服务教师和服务地方的重要基地。
根据制药工程学科特点、应用型人才培养要求和聊城大学实际，广泛与国内知名药品生产企业、国际重点实验室和地方政府建立战略合作关系，资源共享，进行实验室和实验课程的共建。共建单位生产实践经验丰富的专家和工程师融入学校专业实验室的建设，不仅可以促进实验教师队伍的发展，还可以充分发挥大学实验室设备资源优势，面向企业和地方提供技术服务，增强聊城大学服务社会和地方的能力。
3 结语
通过专业实验内容的改革和创新培养学生的专业技能，提升学生的综合素质，初步形成应用型人才的培养模式。制药工程专业实验是制药工程专业教学的重要组成部分，必须不断地进行改革和探索，通过专业实验教学培养学生的动手能力及科研创新能力，以及严谨求实的科学作风和科学态度，初步掌握独立从事科学实验和科学研究的本领。制药工程专业实验室的建设是一项复杂而持续的系统工程，要不断进行改革探索，把制药工程专业实验室建设成为培养学生实践创新能力和服务于科研活动的基地，培养更多的具有创新能力的制药工程应用型人才。
参考文献
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制药工程学范文第6篇
[关键词]中药质量控制；监管科学；药品生产管理；制药过程控制；药品质量控制工程学
中医药发展已上升到国家战略层面，“健康中国2030”等国家战略的实施将有力推动中药产业规模快速扩张，中医药大健康产业已迎来前所未有的重大发展机会。然而，必须认识到中药质量控制从理论到实践诸多方面都还存在着急需解决的科技难题，上市中成药80%来自于“地标升国标”，许多中药产品质量得不到有效保障，某些中成药质量甚至存在重要隐患，一旦发生严重不良反应事件，不仅影响中药整体声誉、阻碍中药产品效益增长，而且将危及中药产业的生存环境。由于中药自身的复杂性以及中药质量控制技术理念错位和落后，导致中药产品质量可控性较弱，这就对中药质量控制技术创新升级提出了迫切需求。在医药产业贯彻落实“中国制造2025”战略，就是要对药品质量以及制药技术升级提出更高的要求，制定先进的制药工业技术标准，打造“中国制药”品牌。本文从国际先进制药科技视角聚焦于关乎中药质量的重大关键问题，寻求中药质量控制学科的理论创新和技术理念突破，探讨建立以过程管控为核心的中药质量控制技术体系。
1中药质量控制技术发展现状、瓶颈问题与破题对策
近十年来，中药质量控制技术取得了突飞猛进的发展，以化学标志物检测为核心的药品标准和质量检验检测技术体系已达到世界医药工业发达国家水平，但尚未建立科学、严谨、低成本并符合中医整体观及中药特点的中药产品质量保障体系。纵观中药质量控制学科的研究格局，绝大部分专家学者特别重视并致力于研发中药材、中药饮片及中成药产品的质量检验标准，研究重心主要落在寻找各种化学成分并以成分为目标建立各种仪器分析方法。
“质量源于检验”[1]这一已经被世界医药发达国家制药和监管实践证明落后的观念至今仍是我国药品制造及监管的主要模式，其结果造成业界误认为中药质量控制的重点仅仅是建立药材、饮片及中成药的质量检验标准，形成落伍的靠检验标准控制中药质量的模式，致使中药制药过程控制技术研发一直少有人津，相关技术极其落后，相关人才极度匮乏，乃至形成该专业方向上教育人才技术越来越失衡的怪圈。由此，不仅导致检验投入成本急剧增加、检验工作日益繁重，而且实效不佳，过程数据无法溯源，质量风险难以管控，阻碍持续提升中药产品质量，成为“劣药防不胜防”乱象长期得不到管治的重要根源。近年来，有关部门已认识到现行方法不符合控制好中药产品质量的科学规律，转而重视药品生产的过程控制，但苦于缺乏相关技术与工程专家。目前，我国中药制药过程管控技术方面不仅科研工作基础十分薄弱，而且相关理论研究停滞不前，研究思路还停留在所谓的在线检测上，甚至有人将以过程建模为核心目标的过程分析技术（PAT）混同于过程分析化学，又将过程分析化学等同于近红外光谱（NIR）分析，致使PAT被扭曲简化为NIR，过程质控技术异化为NIR检测技术，结果导致中药制药过程控制技术多年得不到准确认识和推广应用，药品质量控制系统的技术性能没有得到根本性改进，这已经成为严重影响中药质量进一步提升的瓶颈性难题。
生产制造符合各项质量标准的合格药品并不难，但要制造质量可靠的药品就十分不易。换句话说，质量合格的药品不一定就是质量可靠的好药，仅靠提高标准、改进检验方法并不能确保药品质量。只有贯彻落实“药品质量出自于生产制造方式”的制药工程控制论，精研制药工艺与工程技术，将中药工业现行的粗放型制造方式改造成精细化制药流程，把中药质量控制融入到制药过程中，建立起药品质量控制系统自调整、自进化机制，促使制药技术水平不断升级，才能持续改善和提升药品内在质量，从而提高药品标准。因此，中药质量控制不能只盯着产品质量检验标准，而应将工作重心转移到科学管控中成药制造全流程上。
笔者认为，应当通过中药质量控制理论创新，重构中药产品质量控制技术体系，建立以制药过程管控为核心的中药质量控制技术，从根本上解决质量控制技术落后、质量风险管控措施不力、产品质量声誉不高等中药行业重大现实问题，从而提高中药产品质量可控性。
采用全球监管科学理念来审视中药质量控制难题，就有必要认真研究并深刻思考国际公认的先进制药与质量管控规范，尽快科学制定我国中药CMC规则并推动其发展成为国际认可的中药产品质量控制技术规范；应当鼓励制药企业在中药注射剂再评价、中成药大品种二次开发或中药配方颗粒研发中践行CMC质量控制理念，在研发创新中药过程中全面展开CMC研究，并在申报中药新药时提供充足的CMC研究资料，这对于显著提高中药产品质量具有重大应用价值、科技价值和监管价值。
2中成药CMC研究技术架构
CMC为化学、制造和控制（chemistry，manufacturing and controls）的英文缩写。通常认为，CMC是药物研发的一部分，其研究包括药物的化学实体及药品性质、原料药与药品的制造方式，以及制造过程控制方法（质量可控性）等。美国FDA新版植物药研发指南[2]中的CMC实际上就是从原料药材到植物药制剂的全程质量控制，表明其已从药品监管转向研发监管，突出了从产品研发到上市的全程监管，反映出更加重视药品制造过程管控。
因历史原因，我国当年的药品注册要求较低，没有开展中药新药CMC审评，导致人们的药品质控观进入认识误区，甚至相当一部分专家错误地将中药质量检验等同于中药质量控制，把中药质量控制降格为药材原料与产品成分分析，几乎弃守极为关键的药品生产制造过程管控关，致使非法添加、擅改工艺等违规行为有机可乘，政府监管部门陷入被动应对、防不胜防的境地，这也是造成我国中药质量控制技术水平落后于国际医药发达国家的根本原因。
程翼宇等：创建以过程管控为核心的中药质量控制技术体系从国际药品监管实践上看，新药CMC审评是确保药品质量的关键所在。因此，首先须对中成药化学组成进行定性定量研究，并结合中医药临床实践以及药效学研究数据，明确所发明的中药化学实体（即药效物质，通常是混合物）；其次应进行动物实验，阐明药效物质及其作用机制，评价中药化学实体的安全性，从而科学准确地描述和表征药品化学实体及其质量概貌；然后在人体上开展临床试验，证实其安全性和有效性；再将实验室工艺转化成制药工艺，研究确定药品制造方式，使新药研发各阶段的不同批产品互相对应良好；建立制药过程质量控制方法，制定药品质量检验标准，以便规模化生产出批次一致性满足临床疗效要求的中成药产品，确保上市销售的药品具有与临床试验药品相似的质量属性。下面论述中药CMC的有关概念。
化学实体“C”：系指通过中药药效物质及其作用机制研究，确定产生临床疗效的化学实体（中药化学实体通常是混合物，可能是部位，也可能是组分，偶见单体化学成分），进而准确表征药品化学实体，并科学定义和描述药品质量概貌（QTPP，即质量目标产品概貌），最终确定所要制造的目标产物。
制造方式“M”：系指通过制药工艺、制药设备及工程化研究，确定药品生产制造方式。通常，根据药物研发的不同阶段生产制造不同批次的中药样品，分别用于不同的目的。临床批（clinical batches）药品适用于研究临床安全性及疗效等；中试批（pilot batches）药品适用于研究实验室制药工艺的放大及优化；工程批（engineering batches）药品主要用于测试制药设备并研究工程化方法等；过程验证批（process validation batches）药品适用于研究考核生产制造方式的实际性能，对制药过程进行验证，确证制药过程处于可靠控制之下、可制造出符合预定质量概貌的中药产品；商业批（commercial batches）药品则是上市销售用的中成药产品。
质量控制“C”：系指根据药品质量概貌，研究确定药品关键质量属性（CQAs），由此建立质量控制指标体系，进而制定中成药质量控制方法，特别是中药制造过程控制方法。通常，中成药化学物质组成十分复杂，制药工艺研究基础薄弱，生产制造方式较粗放，质量可控性不高。因此，应当从QbD理念出发，理性辨识关键物料属性（CMAs）、制药工艺、制造方式、生产规程与药品质量之间关系，建立中药制药过程数字化、模型化、精细化、定量化方法，提高药品质量控制能力。
中药CMC研究的核心目标：科学描述和表征药品化学实体及其质量概貌，确定所要制造的目标产物及其P键质量属性；设计制药工艺，配置组装成套设备，设计建造生产设施，实施工程化验证，确定药品制造方式；将药品质量设计进生产制造流程中，确定药品制造全程质量控制方法。
中药CMC研究的主要特点：①中成药化学实体：中药原料来自于天然产物，化学物质一致性较低；中成药产品化学物质复杂，现有分析技术尚难以确认绝大部分中成药化学组成；中成药的药效成分含量不一定高，辨识药效物质难度较大。②中成药质量概貌：绝大部分中成药的临床定位模糊，研究药效物质及其作用机制面临很多困难，科学认知中成药质量概貌有较大难度，导致主要药效成分含量控制限度难以确定。③中成药制造方式：在投料、组方一致的情形下按预定工艺流程进行制造，并不能保证所产药品的化学组成一致；必须建立合理的质量一致性评价方法，进而构建模型化、精细化、定量化制造方式，使生产制造批间一致性高的药品成为可能。④中成药制造过程控制：在制药过程中保证药效成分足量、去除有害物质、调控质量一致性的难度很大；只有建立药品CQAs与制药过程状态参数间关系模型，才能研究确定关键过程参数（CPP），建立过程质控指标体系，并在风险分析基础上建立过程控制模型，对制药工艺流程、制药设备、生产设施以及物料等实施精准控制。⑤中成药制造过程管理：与国际通行的生产质量管理体系相比，中成药制造需遵循的质量管理要求并不能因中药产品源自于天然产物而放宽，只有要求更严才能保证质量一致性。综上，与化学药品及生物药品CMC比较，中药CMC研究难度更大，要求更多更严。
在中药CMC研究中，应将药品质量控制方法与制药工艺、制药设备、生产设施、过程控制方法、过程管理方法、药材质控方法、物料检测方法、药品质检方法、工程验证方法等同步设计，使得质量控制与制药方式相融合，从而保证药品制造方式以及质量控制方法科学、合理、可靠，确保中药制造车间能够生产出满足安全性、有效性及质量一致性要求的药品。显然，中药CMC研究需要在工程理论指导下，紧密联系工业化生产实际，才能建立符合临床疗效要求的中药质量控制方法，实现药品质量控制目标。
目前，我国药品质量控制学科对工程理论的研究极端薄弱，实验室研究与工业实际脱节严重，许多从实验室得到的研究结果及技术观念在工程上无法实施，导致学术界发表的绝大部分研究论文对全面提高中药产品质量缺乏现实的指导意义，这种局面急待改变。据此，应当多学科协同研究中药质量控制方法学，探索中药质量控制理论的创新，从而突破一系列技术，将论文写在制药工厂的药品生产线上。
要将药品质量设计进制药流程中就必须构建以过程管控为核心的药品质量控制体系，这就涉及大量的工程技术问题，需要将中药质量控制技术研究领域拓展到制药工程学、控制工程学、管理工程学等学科范畴。因此，笔者提议将中药化学、中药药理学、药物分析学、制药工艺学、制药工程学、控制工程学、管理工程学等学科汇聚在一起，创新研究并建立中药质量控制工程学及其核心技术体系。这既是中药产业的重大现实需求，也是推进药品监管科学发展的方法学基础，更是创研中药制药过程管控技术的关键突破口，将为破解中成药质量控制难题开辟智慧之道。
3中药质量控制工程理论研究
为推动中药制造过程管控技术升级换代，迫切需要研发药品质量管理与控制工程系统（包括软硬件），而设计这类管控工程系统需要制药工程界提供相关工程理论支持，并应符合优良的工程规范（Good Engineering Practice，GEP）。
基于工程理论的中药质量控制与传统的中药质量控制在技术理念和方法学上有着本质区别。前者采用工程方法来检测与调控中药质量属性，需设计建造药品质量控制工程系统；而后者主要采用原料药材与药品质量检验放行方式来控制中药质量，不需考虑工程控制问题。简要地说，前者是工程控制模式，后者是检测控制模式。
31中药质量控制工程的若干术语定义为更确切地认知中药质量控制并深入开展质量控制工程理论研究，不妨先定义若干术语。
中药质量稳定性：系指在特定的一段时期（如：有效期）内，中药产品保持化学、物理、微生物特性以及疗效的能力。
中药质量均一性：系指同一批次的中药产品在性状、化学、物理特性以及重量等方面的相同程度。
中药质量一致性：系指不同批次的中药产品在安全性和有效性上的相似程度。
中药质量可控性：系指中药原料生产和制剂生产制造系统控制药品质量属性的性能。
中药质量属性：系指那些影响药品安全性、有效性或一致性的中药物理、化学、生物活性或微生物等特性。
中药质量检测：系指采用特定的测量仪器、仪表或其他适用的量测方法，对中药质量属性进行量测。通常不对检测结果或量测数据作结论性评判。
中药质量检验：系指依据现行药品标准，采用合规的分析测试方法，对相应的指标项进行测定，并将测定结果与规定值进行比对，判定检品是否符合法定标准或企业内控标准的要求。
中药质量分析：系指采用分析仪器对中药进行分析测试，获取化学定性或定量分析结果。
中药质量评价：系指采用特定的（物理、化学、生物等）测量方法，对中药产品某些质量属性进行量测，并给出相应的评价结论。
中药质量控制：系指为保证中药产品满足临床疗效要求而建立的制药流程控制技术体系，包括药品质量设计、生产制造系统设计、原料药材质量检验、制药过程质量控制、药品质量检验放行控制等。
制药过程设备：通常简称过程设备，亦称制药设备，是指与制药工艺流程相关的设备。
生产设施设备：主要指各生产车间中配置的空调、净化、电气控制等设备。
公用系统设备：主要指水/汽/电供应系统、消防系统、环保系统等设备。
中药制药工艺品质调控：系指适时调节CPP，保障制药工艺精密度，使制药工艺每一环节产出的药用物料质量属性满足一致性评价指标的要求。
中药制药过程质量控制：系指在制药工艺流程中，对药用物料质量属性执行一系列检测与调控操作，使其在一系列相应的质控点达到预定的质控指标。
过程控制模型：系指对制药过程执行的控制策略等。
过程知识与理解：是建立中药制药过程控制模型的科学基础，这类知识包括制造过程变异源、制药过程控制策略信息、过程状态参数与质量属性关联网络、制药工艺参数与质量属性关联关系等。通常依据过往制药经历中所积累的大批量数据，通过分析、辨识或建模获取过程知识，科学认知中药制药过程。
风险控制系统：具有质量风险控制与生产风险控制两大功能的由软硬件组成的成套装置。
中药质量管控工程系统：能够在中药制造全流程执行检测与调控操作，使物料及药品质量属性达到质量设计要求的由软硬件构成的工业成套装置。
32中药质量控制工程理论模型在中医药整体观指导下，以整体性临床疗效为导向、整体性药理研究为基础、整体性质量属性为目标、整体性过程管控为核心、整体性工程优化为策略，整体性同步设计药品生产制造系统与质量控制工程系统，建立符合中药CMC技术规则的药品质量控制与保障体系。在明确药品质量概貌基础上，首先确定药用物料及药品关键质量属性，再全面考察可能影响关键质量属性的所有因素（包括环境因素、人员因素、操作因素、O备因素、工艺因素、物料因素、检测因素等等），进而同步设计生产设施、制药设备、制药工艺、生产流程、生产管理与过程质量控制等系统，将药品质量设计融入到生产制造系统中；然后展开工程化验证，测试并完善生产制造方式，确保药品质量可控，最后实施产业化投运。这就彻底改变了通常先设计制药车间等中成药生产制造系统、再建立生产管理等药品质量控制体系的传统模式，突出了以制药过程管控为核心的质量控制理念，以及将质量控制工程化的新策略。中药制药过程管控理论方法如下。
中成药制造系统：由制药设备、生产设施及公用设备三大硬件系统所组成。制药设备包括炮制设备、提取设备、浓缩设备、纯化设备、制剂设备等等与制药工艺流程相关的设备；生产设施包括前处理（含炮制）车间、提取车间、制剂车间、仓储等厂房；公用设备包括水汽电供应、消防设施、环保设施等。为使药品制造过程得到合规、有效和科学管控，不仅制药设备及生产设施需符合GMP要求，而且三大硬件系统应当实施数字化、自动化和信息化，大力推进中成药制造执行系统（MES）的研发与广泛应用。
物料管控：中成药制造中所需的药材原料、辅料、制药助剂、包材等物料质量直接影响生产终端的药品质量，必须实施数字化严格管控。一方面对制药流程每一环节的输入及输出物料质量进行检测调控，并执行物料投入与产出衡算控制；另一方面应对原辅料从进厂、药品下线直至临床使用实行全程流向追踪、数字标识可追溯管理，并对仓储实施数字化管理，确保物料质量。
工艺品质调控：为提高中药制药工艺精细化程度，应对工艺流程建模，并建立中药工艺精密度评价指标，使中药工艺一致性、质量一致性的提升有法可用。
过程质量管控：根据CQAs构建药品安全性评价指标、药效相关质量指标、质量一致性评价指标等质控指标体系，并将各指标群分解到相对应的制药流程关键环节，通过质量控制工程系统执行各质控点监控放行；中成药质量控制工程系统的有效运行依赖于合规的生产质量管理系统，应将GMP为主导的质量管理系统与质量控制工程系统相融合，建立药品质量管控体系。
过程风险管控：根据GMP、AQ/T9006、ISO14000等管理规范，构建质量风险管理（QRM）系统和生产风险管理（PRM）系统，科学设置风险控制点，使各类风险最小化。
中成药制造系统的管理：制药设备性能与运行状态对制药工艺及药品质量有较大影响，科学管理中成药制造系统的重要性不言而喻。因此，建议参照美国ASTME250007标准指南[3]制定中成药制造系统及设备生命周期管理规程，以严谨的工程规范确保中药制造系统可靠地正常运行至退役。
33中药质量控制工程核心技术体系根据上述中药质量控制工程理论方法，将会发展形成新一代中药质量控制技术，其核心技术包括：中药工业人工智能技术、中药工业工程技术、中药工业信息集成融合技术、中药制药过程状态全程监测技术、中药工业成像技术、中药工业互联网技术、数字制药工程技术、药品安全性监测与质量风险管控一体化技术、中药产品智能MES技术、中药制药过程分析与建模技术、中药化学与生物模式识别技术、中药整合药理学等。
4数字制药工程方法学
为将中药工业从传统的人工操作方式转变为数字化、精细化、智能化操作模式，实现中药制药过程管理目标，提出数字制药的“六化”理论。
信息化：定义QTPP，定量表征CQAs，制定质量控制指标群，定量描述CMAs，辨识CPP，并将所有研究结果转换为电子表格，构建相应数据库；将各类数据信息化（包括药理研究、过程状态、物料质量属性、GMP、精益生产、风险管控、质量检验、临床安全性监测等数据），全面、全域、全程感知制药信息。
模型化：中药作用机制建模，定量表征药品质量概貌；制药工艺流程各单元工艺建模，定量表征工艺概貌，进而可将质量设计进制药工艺，精细化执行定量控制；中成药制造过程建模，定量表征各节点物料概貌，进而辨识过程动态规律，衡算输入与输出物料，建立过程控制模型等；数字工厂建模，辨识中药工业流程管控规律，进而持续性改进制药技术，为提质增效、风险最小化提供技术支撑。
可视化：对物料流、信息流、控制流等各类数据可视化表达与展示，不仅使生产制造系统的设备状态、能耗物耗、人员及操作状态等数据可视化，而且使制药过程及物料质量属性数字化透明。
自动化：包括设备自动化、过程数据采集与分析自动化、质量检测自动化、风险管控自动化、生产管理自动化等。
精益化：实施精细化数字管控，在制药过程中对人、设备、物料、质量、水/汽/电进行数字化精益管理，建立精益制造模式。
一体化：将原料质控、过程控制、过程管理、药品检验、临床安全性监测等系统“五体合一”，并将过程检测、GMP等数据库信息融合，组网建立制造全流程信息链，消除“信息孤岛”，解决信息碎片化所带来的过程管控失措问题，为全面掌控生产制造过程提供强大的信息保障，攻克中药制药过程无法有效管控的难关。
5中药质量控制工程理论的工业转化应用
中药质量控制领域充满前沿性和挑战性题，解决这些难题对于实现制药强国目标具有重大战略意义。中药产品要想得到国际认可，必须谋求中药质量控制科技创新，构建与国际CMC技术规则相通的药品质量管控体系，推动中药制药技术集群创新和转化应用，打造中药制药技术升级版，实现中药产业提质增效、绿色发展。
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制药工程学范文第7篇
近年来，随着我国医药工业的迅速发展，社会对医药技术人才的要求也逐步提升。制药工程专业是适应现代医药行业的需求而产生的一个新的工科专业，主要培养从事药品制造、新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计的应用型人才［2］。我国在2009年共有34所高校设置制药工程专业，到2014年，发展至已有240余所高校设置制药工程专业，包括综合性大学、理工科大学、药科类院校、师范类院校、农学类院校、医学类院校和独立学院等［3］。制药工程专业的迅速发展充分说明了当今社会对制药工程专业人才的需求，这为专业的发展提供了前所未有的机遇，同时也对专业人才的素质提出了更高的要求。目前大学教育一直存在着重视知识传授而忽视科学方法训练、科学态度熏陶以及科学精神培养的问题;教学只是为专业知识服务，教学过程中沿用以分科知识为基础的纯学术化的知识结构，过分强调专科化，致使许多科学的分支或者综合性问题无法纳入到教学过程中来，缺少最新科学技术信息的融入和对陈旧知识的更替，缺少与学生日常生活有关的知识，缺少与当前重大社会问题有关的研究和讨论，缺少对各种问题的批判性思考;忽视专业的应用性和社会意义，使专业知识越来越远离生活，忽视生产技术和应用知识，忽视获取知识的科学方法、科学过程［4］。学生在实际学习过程中往往表现为缺乏兴趣，对所学到的知识不能灵活应用，素质提升受到阻碍。制药工程专业包含化学化工、药学、工程学等多个学科的知识体系，且应用性强，采用传统的教学培养模式，过分强调专科化，会导致各个学科知识的学习相对孤立，不利于综合各学科的知识解决实际问题，各学科分支学科的学习更是被忽视;此外，传统教学重理论而轻实践，使得专业知识远离生活，学生对所学的知识不能灵活运用，难以认识到专业的应用性和社会意义。STS教育理念体现了现代社会对科学素养的更高要求，体现了现代科学教育不仅要培养理科专家，更要培育理解科学事实、方法、对象、对科学政策具备判断力的公民的教育思想［1］。在高校教学过程中引入STS教育理念，可使学生提高科学素养，增强对个人、社会以及全球发展的责任感，有利于学生素质的全面提升。将STS教育理念引入制药工程专业人才培养中，使制药工程学科与科学、技术、社会中的实际问题有机地结合起来，突出制药工程专业的社会价值，有利于克服传统教育的弊端，改变传统教学中重理论轻实践应用的倾向，能够培养学生学会用整体、综合的观点解决实际问题的能力和创新能力，提高学生的综合素质。
2制药工程专业人才培养中引入STS教育理念的方法
2.1明确培养目标
制药工程专业具有技术含量高、学科范围广、应用性强等特点，因此，制药工程专业人才的培养不能仅局限于专业知识和技能的训练，要让学生认识到制药工程专业的实用价值和社会影响，在今后的工作中能够灵活运用所学知识解决实际问题，成为高素质应用型人才。制药工程专业培养目标制定的过程中，应统筹科学、技术和社会的关系，避免注重专业教育的同时忽视素质教育，要从单一的专业教育转变为全面的素质教育，从单纯的知识传授转变为综合能力的培养。在人才培养过程中，以综合能力培养为主要目标，注重基础知识的传授和创新应用能力的训练，做到理论教学、实践教学与科学研究并重，着力培养学生的应用能力、实践能力、创新能力和科学观念，促进学生知识、能力、素质协调发展，培养出具有较强应用能力的高素质制药工程专业人才。
2.2调整课程体系
当今时代，科学技术的发展日新月异，与社会发展的关系也在不断变化，制药工程专业的课程体系也应不断发展变化。目前，制药工程专业的课程体系普遍存在工程类课程和药学类课程分布不合理、专业界限划分过于明显、教学内容与社会生产实际脱节等问题，不能满足制药工程专业人才培养的需求，因此，可引入STS教育理念对制药工程专业课程体系进行调整。在课程体系调整过程中，应注重全面培养学生能力，在基础课程设置的过程中注重化学类、化工类和药学类课程的均衡分布;拓宽专业口径、淡化专业界限，注重通识课程和专业方向课的开设;细化核心课程，突出其专业性和应用性;注意各个课程开设的先后顺序和相互衔接，突出课程体系的连贯性。
2.3改进教学方式
实施STS教育普遍采用的教学方式是“以学生为中心”“以问题为向导”，这种教学方式能够充分激发学生的创造性和积极参与的程度［5］。根据STS教学的要求和制药工程专业的特点，可以通过在常规教学内容中融入STS内容，紧密结合相应主题，在制药工程专业教学中开展STS教育。教师在教学过程中应注重教学与科研相结合，多介绍制药工程专业的前沿知识;拓宽知识面，将生产生活中的实际问题引入课堂教学中;改变传统教学手段，采用灵活多变的教学方式，促进学生多方面知识的融会贯通。
2.4建立评价体系
STS教育理念体现了多元化的教育价值观，因此，评价体系的建立应不仅局限于获得科学知识，还要注重对社会生活中与科学知识密切相关的重大问题的认识、运用科学知识解决问题，从过程、应用等方面对学生做出综合评价，实施“全面考核”。评价过程应贯穿大学四年的学习阶段，真实地体现学生在教学活动和学习过程中的表现。评价体系的建立是以培养学生综合素质为指导思想，全面科学地评价学生的学习成绩、综合素质，促进学生综合能力和素质的提升，引导学生全面发展。
3结语
STS教育理念体现了现代社会对人的科学素养的更高要求，将STS教育理念引入制药工程专业人才培养中，使制药工程学科与科学、技术、社会中的实际问题有机地结合起来，突出制药工程专业的社会价值，能够培养学生学会用整体、综合的观点解决实际问题，提高学生的综合素质。可通过明确培养目标、调整课程体系、改进教学方式、建立评价体系等方法在制药工程专业人才培养中引入STS教育理念，培养出具有较强应用能力的高素质制药工程专业人才。
制药工程学范文第8篇
关键词：教材；选取原则；制药工程；实用性
中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2016）30-0172-02
教材是学校教学过程中的资料，是教学内容和教学方法的知识载体，是连接教与学的枢纽，同时也是教学水平、科研水平的反映，是提高教学质量、教学改革的保证，只有好的教材，才能让教育走向世界，面向未来。
制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，注重其扎实的理论基础以及熟练的操作动手能力，在教材的选择、应用上要能够是理论基础与实践操作有效地结合起来，因此，合理地选择合适的教材，是制药工程专业面向发展的重点。
一、教材的选取原则
目前，市场上针对我国高校各专业教材还存在许多问题，例如：品种繁杂、粗编滥造；实用性不强等。教材是老师和学生学习的重要载体，为提高教学效果，选取一本合适的教材尤为重要[1]，主要可以从它的实用性和科学性、思想性和系统性、理论性和实践性、先进性和发展性等方面考虑。
1.实用性和科学性。实用性和科学性两个原则是相辅相成的两个层面，缺一不可。教材在内容及组织结构上必须符合教育教学的基本发展规律，符合专业和学科的发展要求。同时教材的内容必须符合科学逻辑，能较好地反映与其他领域、学科的区别、联系，基本的定义、概念等必须准确、无误，符合科学性的原则[2]。
2.思想性和系统性。教材不同，其中的思想性和系统性就不同，每一种教材的编写都具有其自己的逻辑编写，首先要思想正确，条理分明，能够反映科学的逻辑思维。一本优秀的教材应该是在内容上和结构上都是相一致的、完整的，整个内容由浅入深、由具体到抽象、循序渐进的，只有在思想上和系统上的有机结合，才能够以正确的思维方式、逻辑思维去思考知识。
3.理论性和实践性。高质量的教材是理论和实践相结合的，对于高等教育而言，不仅仅是需要理论基础，更是需要其操作、动手能力，随着社会的进步，越来越强调动手能力、实践能力的重要性。因此，好的教材不光要有好的理论基础，更需要解决好理论与实践的关系，避免学生只会纸上谈兵。
4.先进性和发展性。随着科技的快速发展和制药工业的迅速推动，制药工程的所选教材必须充分体现其制药工程行业科技发展的先进性和该学科的学术前瞻性，教材的内容能适合学科的发展趋势，反映各项新技术、新方法、新成果等。一本合适的教材是紧跟时展的步伐，及时得到更新，且在一定的时期内能够长期使用，而不是频繁地更新，要立足于相关学科技术的发展前沿，不断激发学生的探索精神、创新精神[3]。
二、制药工程教材的选取思路
制药工程专业是国家对目前国际制药工业的竞争和我国医药行业的需求从而产生的需要综合性知识和能力的新兴专业，它涉及化学、药学、药剂学、经济学、管理学等多门学科，目标为培养具备一定的药学、药剂学、工程学等基础知识，以及制药工程理念和综合能力的制药工程师，能从事相关药物的研发，新工艺、新设备、新品种的开发，工程项目设计及生产[4]。
制药工程是一门交叉学科，在教育模式应注重于多学科融合、多智能化的教育模式[5]，突出教学的实践性、应用性。
1.学科课程的选择。制药工程专业作为专门培养能够从事药品制造工程的技术性人才为目标的药学、化学、工程学交叉的工业学科，应在原来的精细化工的基础上，侧重于药物制药工程，主要包括新设备、新工艺、GMP改造等研究。
在专业课方面课至少要掌握生物制剂、药物制剂、化学制剂等基本知识；在基础课方面课程，至少应该掌握化工原理、有机化学、物理化学、药物化学、药剂学、药理学、制药工程设备；在工艺设备方面课程，应该掌握工艺流程、药物生产的装置等。制药工程专业的课程经过多年的摸索，需要在理论基础的基础上结合实践，培养动手能力，因此，良好的理论基础知识是必不可少的。
2.强调实践教学的重要性。制药工程的学科特色主要表现在规律和内容上融合多学科的内容，以及与目前制药工业的密切结合，因此具有较强的实践性，要求学生有较好的综合能力、创新能力，因此实践教学非常重要。而实践教学需要与理论课并重，为构建以实践和理论学习为基础，认识、生产实习为核心内容，理论与实践相结合的教学体系，应增加实践课程的设置，以全方位培养学生的创新能力、观察能力、数据处理能力等，提高学生的主动性、创造性等[6]。在制药工程专业，需要将实践课程与理论课程进行最优化的结合，才能更好地发挥教学的目的。
三、制药工程教材的选择
制药工程是一门涉及面很广泛的综合学科，在教材选择上，应结合教学目标、教学模式、教学内容要求等，注意以下几个方面。
1.教材内容丰富，循序渐进，具有思想性和系统性。制药工程以制药工程项目设计为主要的学习内容，因此要根据教学内容的需要选择使用教材。如在制药专用设备方面，不能是设备简单的说明书，或仅仅把所有仪器罗列后进行简单介绍，应选择在实际的制药工程生产过程中，目前常见的仪器设备并进行分类介绍分析特点及其适用性，并对代表性的专用、通用设备加以重点介绍，使选择的教材具有实用性，符合教学的内容[7]。
同时在选择教材方面，也需要内容的系统性，对于所要介绍的知识应该通俗易懂，由浅入深，徐徐渐进，由具体到抽象，需要充分考虑学生的自学能力，对于一些可能产生的问题，应做到讲解。在《制药工程》专业的书中，可以尽量配些许插图，内容简洁明了，易懂、易会，在一定程度上减少了教学难度。
2.教材内容要衔接互补，具有科学性和发展性。制药工程是在药学、化学、分离工程、化工原理、制药工艺学、化工设备、自动化控制等多个学科基础重视、基本原理和基本方法的综合运用，涉及的知识面较广，因此在教材选择的时候要特别注意各学科知识内容的互补衔接，避免不必要的重复知识[8]，造成学生学习障碍。例如在制药设备的介绍中，可以分很多，同时又是多本不同教材，教学的主要内容，因此在编写以及选择的时候一定要预先了解，在内容上要求能够相互衔接，避免知识点遗漏，以及避免知识的重复介绍。
3.教材内容要注重方法，具有实用性和实践性。制药工程最核心的内容是制药工程项目设计，因此，在教材的选择上需要注重其内容是否理论联系与实际，在设计方法的介绍和应用方面，是否有较多的实例，是否具有可行性，注重教材的实用性和可操作性。围绕培养卓越工程师为目标，培养学生的实践能力，建立制药工程理念，具有完整、系统的制药工程项目设计思路。
4.教材符合GMP要求，具有原则性和先进性。制药工程专业所制备的药品必须符合GMP（即药品生产质量管理规范）的要求，因此在教材中，也明确需要按照GMP的要求编写，实际操作，因为药品人类治疗疾病的一种特殊产品，其质量要求极高，可直接关系到人体的身体健康安全。在教材中，一定要遵循原则，但同时也要根据时代的进步，不断地融入更多的新的观点、先进性的思想，使得教材能够一直立足于科学的前沿，引领科学教学。
制药工程专业是医药发展的必然需求，是一门传统与创新、理论与实践相结合的交叉特色学科，目前对于制药工程专业还有许多待要解决的问题，在制药工程创新实践性人才培养的同时更需要我们去选择合适的教材，能科学地学习理论知识、先进的技术。注重理论基础知识学习的同时，更加要重视实践能力的培养，提高学生的创新性、积极性，培养成制药工程实践能力和创新能力型的优秀人才。
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制药工程学范文第9篇
[关键词] 制药工程专业；特色课程体系；教学方法；教学评价；竞争力
[中图分类号] R642.0 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）11（a）-0128-04
我国制药工程专业经过近18年建设，逐渐走向成熟。目前全国已有200多所高校设立制药工程本科专业，显示出盎然生机[1]。由于制药工程专业是将药学与工程学连接的桥梁，不仅要求学生有深厚的药学知识，还要具备工程化应用能力[2]。因此在课程体系中要兼顾药学和工程学知识和能力的培养。然而由于各种高校的背景不同，学科强弱不同，侧重点不同，导致制药工程专业强弱优势差异显著[3-5]。如理工类高校化工学科强，在工程实战能力培养上具有优势，但药学较弱；相反，药学类和生物类高校，在基础学科和药学方面较强，但工程能力较弱[6-8]。为了形成一致的专业培养目标，国家教育部委托制药工程专业教学指导委员会起草了《制药工程本科专业教学质量国家标准》，对专业培养目标、课程设置、教师配备等方面做出了规定[9]。这对制药工程专业人才培养起到了一定的指导作用，然而为了适合社会的发展和个性化人才需求增强的趋势，制药工程专业人才需要不同的特色，才能够在社会竞争上立于不败之地[10]。为此，我们在满足国家标准的基本框架要求的前提下，建立了华南理工大学化学与化工学院（以下简称“我校”）制药工程专业的特色课程培养体系，并进行了多年培养，取得了较好的效果，可为其他高校制药工程专业人才的培养提供借鉴。
1 课程体系
制药工程本科专业课程涵盖基础课、专业课和实践课。各课程可按功能区块划分，基础课可以分为三个功能区块：化学基础、药学基础和工程学基础；专业课可分为两个功能区块：药学和工程学专业课；实践课则可划分为四个功能区块：基础实验、专业实验、设计实验和生产实践。以上是制药工程专业的一般课程体系[11-12]，与国外的制药工程课程设置基本一致[13]。但是为了彰显特色，我们在功能区块中增加了特色课程模块。见图1。基础课的特色区块包括世界性课程和讨论性课程；专业课的特色区块包括前沿性和研究性课程；实践课的特色区块包括创新实践课程和创业教育课程。使我校的制药工程课程体系有别于其他高校，更有利于突出学生培养的优势。
2 特色课程目标和内容
2.1 世界性课程
制药工程专业国外已有多年的历史，开展世界性课程，目的是将我校本专业课与国际接轨，更好地借鉴国外的成功经验[14-15]。培养目标是使学生具有国际视野和跨文化的交流、竞争与合作能力[16]。我们同时开设了双语教学、全英教学和世界名企讲座。所谓双语教学，即采用英文版的教材和讲义，但课堂讲学时仍采用中文讲解，主要目的是让学生通过阅读感受世界文化，而利用母语能较快地领会知识的重点，便于快速地学习，实现速度与知识双赢。我们开设的双语教学课程有流体力学与传热、传质与分离工程、生物化学和药物化学等专业基础性课程。双语教学因其知识难点较多，比较适合于专业基础知识的教学。但是双语教学难免受到母语的影响，对于外语听说能力没有帮助，而全英教学，即采用英文版的教材和讲义，课堂讲学时也用英文讲解，可全面提高学生的读、听、说能力。我们开设了有机化学全英教学和计算机类课程的全英教学，适合于基础课程的教学。世界名企讲座则采用全英授课方式，邀请世界著名的制药企业或化工企业给学生开展专题讲座，不仅要求学生用英语听、读、写作专业知识，还要与国外制药企业进行交流，增强互动性和学习的主动性。目前我们专门开设了“道达尔”世界名企讲座课程，邀请了世界500强企业如道达尔公司、巴斯夫公司、宝洁公司、陶氏化学等，围绕化学化工和制药的安全性开展讲座，取得了良好效果。
2.2 讨论性课程
该课程包括新生研讨课和专题研讨课。新生研讨课是针对低年级学生，结合目前国际上和社会的热点问题如生命健康、能源危机、经济问题等展开讨论，目的是让学生关注社会，认识到本专业的地位及其重要性，增强学生对专业的关注和兴趣。专题研讨课则针对中、高年级学生，结合专业领域探讨本专业不同方面的热点和研究进展，增强学生对专业的认知度，发挥学生的主观能动性，提出一些学科发展的建设性意见。
2.3 研究性课程
随着各学科的快速发展，制药工程学科也在随之发展，所以课程设置要迎合学科发展[17]。研究性课程就是将各先进的科研方向和成果传播给学生，使学生能够紧跟W科发展的步伐。我们为此设置了学科前沿讲座，邀请各领域的尖端科学家主讲，效果显著。该课程包括10个左右的讲座，围绕药物开发趋势、天然药物的分离技术、新型药物的制备技术、催化剂的研究应用、绿色化学品的生产工艺、碳的循环利用、清洁生产技术等展示学科前沿。
2.4 创新实践课程
由于制药工程专业是实践性很强的专业，要求学生具有较强的动手能力和工程实践能力，因此实践课程显得尤其重要[18]。但是传统实践需要学生现场操作，具有时空局限性，而我们采用了创新实践课程，即利用先进技术仿真模拟和工程设计。采用仿真技术[19]，学生如入实景，可随时操控，突破了时空限制，其实践技能得到大幅度拓展。
2.5 创业教育课程
随着就业市场竞争的加剧，传统的就业领域如药品生产、质量检验等岗位饱和度增大，出现了学生毕业即失业的现象[20]。这就迫使学校教育要迎合社会发展和市场的需求，做必要的调整。目前新兴市场如电子商务、软件开发、药品服务等对人才的需求增长显著，同时自主创业成为突破传统就业领域的新的潮流[21]。为了让学生能够适应新兴市场的变化，并能够自主创业，我们开设了 “产业模式与创业”课程。该创业教育课程通过产业结构、市场营销、事业规划等方面的教学，及时把握行业和市场变化，引导学生突破单纯的就业途径，更好地通过创业实现自我价值。
3 特色课程教学方法
上述特色课程因属于不同的功能区块，需针对学生的不同阶段、不同特点，合理安排教学时间。在教学上采用相匹配的方法，将会事半功倍。为此，我们采用了层次化教学、小班化教学和精英化教学，取得了显著效果。
3.1 层次化教学
经过四年的大学学习，学生由思想尚未成熟的新生逐渐升级到具有独立见解、知识丰富的毕业生，其间经历了多个层次的飞跃[22]。在尚未接触到专业课时，即在大学一年级，设置世界性课程、新生研讨课，学生不局限于专业知识面，有助于学生更好地拓宽思维，利用学科交叉实现创新。在大学二、三年级，学生逐渐开始学习专业知识，则可穿插设置学科前沿讲座、专题研讨课以及创新实践课程，丰富和深化专业知识。大学四年级时，学生比较关注就业和创新，此时设置创业教育课程更为合适。
3.2 小班化教学
随着大学生职业成熟度加强，同年级学生逐渐分化为不同目标群。可分为计划就业群、计划出国深造群、计划读研群[23]。因此自大学二年级开始，可根据学生的目标分小班教学。对于毕业即就业的分为一个班级，强化创业教育，即将该课程时数增加；而对于继续深造的分为另一班级，强化专题研究课程的教学。
3.3 精英化教学
为了让学生步入社会具有更强的竞争力，我们开展了卓越工程师计划，并与国外认证机构联合，学生通过培训，取得相应资质，可获得国际认可，实现跨国互认。另外，与国外高校开展合作教学，通过学分互认，提升学生的国际化能力。在创新人才培养上，我们根据学生的兴趣和能力，设立了“创新班”，其目标就是继续深造。通过以上三种精英化教学，为社会培养高级制药工程专业人才。
3.4 个性化教学
对于大多数课堂教学一般采用统一的集体教学模式，但研究性课程和创新实践性课程，需要学生提出研究性、设计性方案，并能够实施获得创新性成果，因此采用集体的教学方法则不能实现学生独立创新能力的提高[24]。由于学生的个体差异性，所以研究设计的内容、策略和方法要因人而异，适合学生自身兴趣和能力。我们在这些课程的教学中，采用了个性化教学方法，即实行导师指导制，由指导教师对其所指导的学生进行兴趣和能力的评估，然后提出可选择性的研究设计方案，由学生独立完成，并由指导教师评价。这种个性化教学，可使每位学生在研究性和创新实践课程学习中能得到良好的锻炼，提高其创新能力。
3.5 动态教学
大多数课程在教学过程中均有设定的教学时数、固定的场所及相应的考试题目，但是对于创业教育课程则不同，不可能在短暂的课堂教学中，学生就可以学会创业，也没有一种即时评价的方法和固定的考试题目[25]。学生通过课堂教学中获得启迪，再通过探索逐渐形成创业的思路，并最终获得实施才能够达到目的。因此需要一种无时间、场所固定的动态指导方式。我们采用了这种动态教学方式进行创业课程教学，由学生提出创业思路和实施方案，指导教师对其整个过程进行跟踪。不以创业成功与否，而以创业过程作为评价依据。这样教会学生的是创业方法，而不一定是结果。
4 特色课程教学评价
由于特色课程不同于一般的理论和实践课程，因此不能单纯采用一种考试方式来评价学生情况。为了客观评价特色课程教学效果，我们针对不同特色课程采用了不同的评价方法，每一门课程包含了3种评测方式和三方面内容。测评方式包括卷面测试、平时表现和问卷调查，测评内容包括基本知识掌握和综合运用程度、课程方案的合理性和创新性评价。其测试内容见表1。
经过近3年特色课程的教学评价，学生的基本知识掌握、综合运用程度和创新能力有大幅提升，“创新班”98%的学生均取得各门“良好”以上成绩。计划就业班和计划深造班分别在相应的特色课程教学中取得了较好的成绩，90%取得了“良好”以上成绩。表明特色课程的教学效果是非常显著的。
5 Y论
在符合国家制药工程专业教学质量标准的前提下，我们通过特色课程的设立，并分层次、分班级和精英化培育，并采用个体化和动态教学，成就了本专业特色。具体表现在学生的国际化水平、研究设计水平、创业水平和创新能力大幅提高。这符合高层次人才的培养目标，有利于本专业学生的竞争力，因此有很强的推广价值，对工程专业特色化教学有引领作用。
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制药工程学范文第10篇
姓 名：
性 别：男
年 龄：22
婚姻状况：未婚
身 高：170CM
体 重：55KG
籍 贯：福建
现所在地：吉林
求职意向
工作经验： 应届毕业生
意向岗位： 环保;环境工程;化工/制药/环境/生物技术类其他
求职类型： 全职
期望月薪： 面议
到岗时间： 面议
期望工作地点： 福建
从事行业： 生物工程、制药、环保
自我评价
有较强的社交能力，责任心强，为人谦逊并善于沟通，吃苦耐劳，工作性格沉稳，具有团队协作精神和较强的服务意识学习能力强，认知新事物能力强。
我的信念：相信我能够完成任何我要完成的事情，并且坚信该项任务值得我为此而付出和努力。
教育经历
2011年9月~至今长春工程学院环境工程本科
获得证书： 学士学位证
课程描述：建筑给排水工程、城市给排水管网系统、水污染控制工程、大气污染控制工程、固体废物污染控制工程、环境影响评价、环境化学、环境微生物学、环境监测、通风除尘技术、水资源利用与保护等多门课程、环境与可持续发展、CAD设计、给排水工程、清洁生产等多门课程
工作经验
2014年8月 ~2014年9月建筑公司
公司性质： 民营企业
行业类别： 建筑、装潢、水利
担任职位： 土木建筑/工民建
工作描述： 属于实习期
主要实习建筑工程测量放样、建筑给排水管线预埋布置及项目工程设备管理
2014年1月 ~2014年2月建筑公司
公司性质： 私营企业
行业类别： 建筑、装潢、水利
担任职位： 建筑/房地产工程技术类其他
工作描述： 属于实习期
主要实习建筑工程测量放样、建筑给排水管线预埋布置及项目工程设备管理
语言能力
普通话： 精通
英语： 精通
获得荣誉
2011-2012年获长春工程学院贰等奖学金
2012-2013年获长春工程学院贰等奖学金
2013-2014年获长春工程学院叁等奖学金
2013年9月被评为长春工程学院优秀学生
联系方式
联系电话：