实验室制度管理范文
时间：2023-11-17 11:26:25
实验室制度管理范文第1篇
高校实验室管理制度所涉及的内容，不仅仅是实验室的日常维护管理，还包括实验室教学秩序和实验室安全管理等。正确分析高校实验室管理涉及的内容，对于高校实验室管理制度的完备性建设具有重要意义。
（一）实验室仪器设备管理
实验室仪器设备管理，指的是对于实验室中摆放和储存的仪器设备进行的日常管理，包括清洗、维护、维修、更换、购置等。实验室仪器设备管理是实验室管理的基本工作，只有保证仪器设备的正常，实验室才有发挥其作用的能力。
（二）实验室的人员管理
实验室的人员管理，指的是实验室工作人员的管理工作，涉及工作人员的任命、裁撤、培训等。实验室的管理工作主要是由管理员来进行的，实验室的人员管理可以实现对于管理员的素质的提升和责任心的培养，是实验室实现管理长效机制的建立中不可缺少的部分。
（三）实验室的资金管理
实验室的资金管理，是指在实验室管理过程中，对于国家给实验室拨发的资金或者学校为实验室建设提供的资金的管理。实验室资金管理的效果，决定了实验室的资金能否用到实处，能否把实验室资金转化成实验室的软实力，提升实验室的实践研究能力。
（四）实验室的教学管理
高校实验室的重要功能之一，就是提供教师对于学生实践教学的场所，这个过程会使实验室对很多学生开放，很有可能造成仪器设备的损坏。因此，实验室的教学管理制度的建立和完善，对于实验室在教学实践过程中仪器设备的保护和实验室实验能力的提升，都具有重要作用。
（五）实验室的安全管理
实验室根据不同的种类，基本都有一定的危险性，尤其是一些化学实验室，很多化学试剂有毒性或者易燃易爆，一些生物实验室的动物传染病、寄生虫病等，也具有很大的危险性，所以对于实验室的安全性问题，必须妥善处置，合理制定制度来确保实验室的安全管理工作顺利进行，保证实验中管理人员和实验人员、科研人员的人身安全和财产安全。
二、高校实验室管理制度的完备性提升策略
在了解实验室管理制度涉及的范围和内容后，可以通过制定相应的策略科学提升实验室管理制度的完备性。高校实验室管理制度完备性的提升，可以从以下几个方面着手：
（一）完善高校实验室的仪器设备管理制度
高校实验室的仪器设备管理制度的完善，可以借鉴一些成功的案例，通过吸取其合理的经验来进行。通过分析一些管理制度较为先进的高校实验室，可以发现，对于高校实验室仪器设备的管理，首先要制定合理的基本制度，然后在实际管理过程中根据发生的问题及时改进，尽可能达到仪器设备管理制度的更加完善。在这里提供出的参考思路为：在实验室中配备专门的具有一定仪器设备管理能力的管理员，将日常的仪器设备管理工作交给管理员全权负责；对实验室仪器设备的日常管理工作，应当定时派人进行监督，对于管理员工作的不足，应该提醒其及时进行改进；对于实验室仪器设备的维修、更换、购置应当制定完备的流程但要避免流程过于复杂，应当保证办事效率；对于实验室的相关档案数据也应当进行专门管理，形成制度。
（二）完善高校实验室的人员管理制度
高校实验室中的各种仪器设备都是较为精密的，因而要求高校实验室的管理人员应当具有一定的专业技能，具备相应的实验室仪器设备的操作能力，熟练掌握实验室仪器设备的维护方式，这样才能够对高校实验室进行合理、科学的管理。另外，对于实验室管理人员的工作能力也应当制定考核制度，及时淘汰不负责任或者管理能力严重不足的管理人员，对于一些专业技能相对较低的管理人员，应当对其在上岗之前进行适当的培训工作，由于实验室管理工作的专业性，所以必须要求实验室管理人员能够掌握相应的专业能力。
（三）完善高校实验室的资金管理制度
高校实验室应当实现专款专用，要绝对避免实验室资金的浪费和中饱私囊。因此，应当制定完善的规章制度来规范实验室资金的开支。实验室的资金应当制定合理的开支计划，按照计划来使用实验室资金进行实验室的相关仪器设备的购买和实验室的建设工作，由专门人员制定实验室的财务报表，而由上级进行审批和审核，使实验室资金的去向更加公开、透明化，以此增强资金的使用效率。
（四）完善高校实验室的教学管理制度
需要在实验室进行实验教学的老师，应当提前和实验室的管理人员联系，一方面确定实验室为学生和老师开放的时间，另一方面，实验室管理人员可以在实验课开始前为同学们准备好相关的仪器设备，保证实验课的顺利进行。另外，对于实验课上损坏了实验室仪器设备的人员，应当制定合理的赔偿措施，使实验室的仪器设备损失能够得到及时的补偿。当然，实验室管理人员也应当在实验课开始之前，就对相关仪器设备的使用向同学们进行明确的介绍，以免由于学生对于仪器设备不了解，出现设备操作不当、导致仪器设备被损坏，甚至引发安全事故的现象。
（五）完善高校实验室的安全管理制度
高校实验室的安全管理是必须引起相关管理人员和实验室使用人员注意的，一旦疏忽很有可能造成人身安全问题。实验室的安全管理，应当制定明确的规章制度，张贴在实验室的醒目地点，包括实验室相关危险设备、试剂、仪器的使用要点，实验室日常使用的危险隐患，实验室火灾预防知识和灭火器的使用知识，实验室应急处置的相关方法等。
三、结论
高校实验室由于专业性和复杂性，对其进行的管理工作也必须做到精、细。对高校实验室管理制度进行完善，是提升高校实验室管理能力的有效途径，在这方面，相关工作人员应该积极学习相关知识，明确管理目的和内容，对管理方式方法进行合理改进，从而实现高校实验室管理能力的综合提升。
实验室制度管理范文第2篇
一、为加强**期间（自本办法之日至20**年10月8日）**地区病原微生物实验室生物安全管理，确保“平安奥运”目标的实现，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及其配套文件规定，制定本办法。
二、本办法所称病原微生物是指能够使人致病的微生物，病原微生物的分类依据卫生颁布的《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》。高致病性病原微生物指《名录》中危害程度分类为第一类和第二类，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
第二章组织管理
三、**省卫生厅成立实验室生物安全管理领导小组，负责全省与人体健康有关的病原微生物实验室生物安全管理的组织领导与协调指挥工作。领导小组办公室设在**省疾病预防控制中心。各地也要成立实验室生物安全管理工作领导小组，按照属地化管理的原则，全面负责本辖区内的实验室生物安全管理工作。
四、实验室设立单位主管部门、实验室设立单位要明确主管领导、主管部门和责任人，做到组织落实、人员落实、职责落实。**期间实验室生物安全工作坚持一把手负责制，实验室设立单位法人代表为生物安全第一责任人。
五、省卫生厅与市级卫生行政部门、市级卫生行政部门与县级卫生行政部门、县级卫生行政部门与各二级以上医疗机构及教学、研究、生产等领域的实验室设立单位、实验室设立单位与实验室工作人员要层层签订责任书，落实问责制度和责任追究制度。
第三章实验室管理
六、实验室设立单位要根据国家、卫生部和省卫生厅的有关法律法规和规定，建立健全实验室生物安全各项管理制度，制定、落实并演练本单位实验室生物安全事件的应急预案。
七、实验室设立单位要加强和完善实验室环境设施、设备条件，明确实验室各项规章制度及操作技术规程并认真执行。
八、各级卫生行政部门要针对**期间实验室生物安全管理工作开展培训。实验室设立单位要根据自身特点，制定具体培训计划，充分利用当地技术骨干力量，组织开展本单位**期间生物安全管理的专项培训。
九、实验室的设立单位要建立并完善实验室人员档案管理系统，对接触病原微生物人员的姓名、岗位等信息，进入病原微生物实验室的人员和从事的实验活动进行详细登记，实验室人员信息和实验室活动情况登记应长期保存备查。
十、**“**”期间（20**年7月1日至10月8日），严格限制外来人员进入从事高致病性病原微生物实验活动的实验室和菌（毒）种库及样本库。工作人员未经实验室负责人批准不得进行岗位责任外的实验活动。
第四章病原微生物管理
十一、实验室的设立单位要加强病原微生物管理，对本单位内保存的病原微生物菌（毒）种和样本等感染性材料进行一次彻底清点，无保存价值的按照《条例》规定在实验活动结束后就地销毁。有保存价值的集中封存，并将本单位高致病性病原微生物菌（毒）种和样本的性质、数量、保卫措施等封存信息通过当地卫生行政部门，以密件形式逐级上报。20**年5月31日前，市级卫生行政部门将当地高致病性病原微生物菌（毒）种和样本保存情况汇总上报省卫生厅。
十二、保存高致病性病原微生物菌（毒）种和样本的单位，应与当地公安派出所建立报警联动机制和突发事件处置联动机制，保证突发事件发生时能够及时迅速采取有效应对措施。
十三、**“**”期间，各实验室未经省卫生厅批准，不得接收来自外省市高致病性病原微生物菌（毒）种和样本等感染性材料。暂停向北京地区及其他奥运赛区城市运输高致病性病原微生物菌（毒）种和样本。
十四、因疫情需要，需在省内运输高致病性病原微生物菌（毒）种和样本须提前报省卫生厅批准，由专业人员和保安人员联合押运。运输非高致病性菌（毒）种和样本，应事先得到接收单位的同意，运输物品过程应参照《名录》规定对运输物品进行包装，并由接受过生物安全培训的专人进行运输。
第五章实验活动管理
十五、**“**”期间，凡在**境内进行的涉及《名录》）中一类病原微生物的实验活动一律停止；涉及《名录》中二类病原微生物的实验活动（临床检测除外）一律停止（包括所有科研活动）。如疫情控制需要必须开展的实验活动，须在活动开展前报省卫生厅，经批准后方可进行。
十六、第二十一条严禁各种违规行为。任何实验室均不得超范围开展实验活动，特别是严禁在一级、二级生物安全实验室从事应在三级、四级生物安全实验室中进行的实验活动。
第六章实验室感染控制
十七、实验室设立单位要按照相关法规完善本单位内部治安保卫制度。要贯彻预防为主、单位负责、突出重点、保障安全的方针，积极采取人防和技防措施，切实加强**期间的安全保卫工作。对重要部位设置必要的技术防范设施，并实施重点保护。
十八、实验室设立单位如发生实验室生物安全事件或发现由于实验室感染而引起的病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人，要立即报告所在地卫生行政部门，并由所在地卫生行政部门立即向上级卫生行政部门及当地政府报告。
十九、实验室生物安全事件发生时，实验室设立单位应立即启动本单位应急预案，迅速判断事件可能造成的危害，在向有关部门报告的同时采取有效措施，保护实验室人员安全，控制病原微生物扩散，尽可能将事件危害性降到最低。
二十、各实验室要建立生物安全自查报告制度，每周至少自查一次生物安全隐患，要求详细记录，并报单位主管领导。
各实验室设立单位须至少每月检查一次本单位实验室生物安全情况，发现隐患，立即整改，并将隐患情况和整改结果应及时向当地县级卫生行政部门和上级主管部门报告。
在**“**”期间，以市为单位实行日报制度。
二十一、县级卫生行政部门要对辖区内实验室生物安全落实情况和隐患整改情况进行定期的监督检查，坚决做到不留死角，不留隐患。
实验室制度管理范文第3篇
第二条本办法所称兽医实验室是指隶属于各级兽医主管部门，并承担动物疫病诊断、监测和检测等任务的部级区域兽医实验室、省级兽医实验室、地（市）级兽医实验室和县（市）级兽医实验室。
第三条国家实行兽医实验室考核制度。兽医实验室经考核合格并取得兽医实验室考核合格证的，方可承担动物疫病诊断、监测和检测等任务。
兽医实验室考核不合格、未取得兽医实验室考核合格证的，该行政区域内动物疫病诊断、监测和检测等任务应当委托取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室承担。
第四条农业部负责部级区域兽医实验室和省级兽医实验室考核，具体工作由中国动物疫病预防控制中心承担。
省、自治区、直辖市兽医主管部门负责本辖区内地（市）级兽医实验室和县（市）级兽医实验室考核工作。
第五条兽医实验室应当具备下列条件：
（一）有能力承担本行政区域及授权范围内的动物疫病诊断、监测、检测、流行病学调查以及其它与动物防疫相关的技术工作，为动物防疫工作提供技术支持；
（二）实验室建设符合兽医实验室建设标准，具有与所承担任务相适应的实验场所、仪器设备，且仪器设备配备率和完好率达到100%；
（三）具有与所承担任务相适应的专业技术人员和熟悉实验室管理法律法规标准的管理人员，专业技术人员比例不得少于80%；
（四）从事动物疫病诊断、监测和检测活动的人员参加省级以上兽医主管部门组织的技术培训，并培训合格；
（五）建立与所承担任务相适应的质量管理体系和生物安全管理制度，并运行正常；
（六）近两年内完成上级兽医主管部门规定的诊断、监测和检测任务；
（七）建立科学、合理的实验室程序文件，严格按照技术标准、实验室操作规程和有关规定开展检测工作，实验室记录和检测报告统一规范；
（八）建立健全实验活动原始记录，实验档案管理规范，整理成卷，统一归档。
第六条具备本办法第五条规定条件的兽医实验室，可以向农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门申请兽医实验室考核。
第七条申请兽医实验室考核应当提交以下材料：
（一）兽医实验室考核申请表一式两份；
（二）近两年年度业务工作总结；
（三）现行实验室质量管理手册；
（四）保存或者使用的动物病原微生物菌（毒）种名录；
（五）实验室平面布局图；
（六）实验室仪器设备清单和实验室人员情况表；
（七）其他有关资料。
第八条农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门应当在收到申请材料之日起15日内进行审查。经审查，材料齐全、符合要求的，农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门应当组织进行现场考核；材料不齐全或者不符合要求的，应当通知申请单位在5日内补齐。
第九条现场考核由中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门从兽医实验室管理专家库中抽取的专家考核组负责。
专家考核组由3-5人组成。专家考核组应当制订考核方案，报中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门备案。
中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门应当提前3日将考核时间、内容和日程等通知申请单位。
第十条现场考核实行组长负责制。组长由中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门指定。
第十一条现场考核采取以下方式进行：
（一）听取申请单位的工作汇报；
（二）现场检查有关实验室情况：
（三）查阅相关资料、档案等；
（四）对实验室人员进行理论考试和技术考核；
（五）随机抽取所检项目进行现场操作考核，可采用盲样检测或者比对的方式进行，考查检测流程、操作技能和检测结果的可靠性；
（六）按照实验室考核标准逐项考核。
第十二条在现场考核过程中，考核专家组应当详细记录考核中发现的问题和不符合项，并进行评议汇总，全面、公正、客观地撰写考核报告，提出评审意见。评审意见应当由专家考核组全体成员签字确认；有不同意见的，应当予以注明。
评审意见分为“合格”、“整改”和“不合格”三类。
第十三条专家考核组应当在现场考核结束后10日内将评审意见和考核记录报中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门。
第十四条中国动物疫病预防控制中心应当在收到专家考核组评审意见之日起20日内提出考核建议，并报农业部审查。农业部应当在收到考核建议15日内作出考核结论。
省、自治区、直辖市兽医主管部门应当在收到专家考核组评审意见之日起15日内作出考核结论。
第十五条对考核“合格”的兽医实验室，由农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门颁发由农业部统一印制的兽医实验室考核合格证。
对需要“整改”的兽医实验室，申请单位应当在3个月内完成整改工作，并将整改报告报农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门，经再审查或者现场考核合格的，颁发兽医实验室考核合格证。
对考核“不合格”的兽医实验室，应当在6个月后按照本办法的规定重新提出考核申请。
第十六条申请单位对考核结果有异议的，可向农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门提出复评申请。
农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门原则上实行材料复评，必要时进行实地复核，提出最终考核意见。
第十七条省、自治区、直辖市兽医主管部门应当将考核合格的地（市）级和县（市）级兽医实验室情况报农业部备案。
第十八条兽医实验室考核合格证有效期五年。有效期届满，兽医实验室需要继续承担动物疫病诊断、监测、检测等任务的，应当在有效期届满前6个月内申请续展。
第十九条取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室，应当于每年1月31日前将上年实验室工作情况报农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门。
第二十条取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室，实验室条件和实验能力发生改变，不再符合本办法规定的，由原发证部门责令限期整改。整改期满后仍不符合要求的，撤销其兽医实验室考核合格证。
以欺骗等不正当手段取得兽医实验室考核合格证的，由原发证部门撤销兽医实验室考核合格证。
撤销兽医实验室考核合格证的，应当予以通报。
第二十一条县级以上兽医主管部门应当加强兽医实验室管理，对兽医实验室执行国家法律、法规、标准和规范等情况进行监督检查。
实验室制度管理范文第4篇
（一）对实验室领导者的要求
一个合格的领导者必须具备以下要素：品德良好，乐于助人；自身业务能力强；能以身作则，安心工作；善于团队合作。领导者首先要熟悉实验室工作的流程，对于实验室的规划和发展定位有宏观的概念，这样才能使实验室跟得上教学和社会的发展，才能更好地提供服务。领导者能够在学术上有一定的权威，在教学与科研上有突出的成绩，能够把握本学科科技前沿动态。领导都应当加强实验室人员的业务交流，可以规定每个星期或每个月开一次业务交流会，大家对工作中出现的问题进行交流讨论，共同对某一难题进行解决。也可以对某一课题进行研究探索。领导者能公平处理事务，在工作中做到办事公正，奖罚分明。对良好的现象提出表彰，树立榜样。用榜样的力量感染和带动全体实验人员创造性地进行实验室建设，不断提高实验室的整体水平。
（二）对管理员的要求
实验室的管理人员，要对本职工作熟悉，可以对学生在实验过程中遇到的问题进行相应处理。在日常工作中，管理员必须按照相应的管理制度进行工作，按照教学计划对学生开放机房。学期初由计算机房综合排定全校学生用机安排表，无特殊情况不得随意变更。每个机房管理人员都要负责组织搞好室内清洁卫生，保持室内安静、整洁。每天要认真填写值班情况记录表，及时记录学生上机时的反映、机器出现的故障、网络故障、学生违纪等情况。
二、实验室设备的管理
（一）设备的管理：安装、调试
计算机属精密仪器设备，安放的场所及环境都需要有特别的考虑，所以在最初安装、调试的时候要有专业人员来操作。后期的管理人员也必须经过相应的培训，能处理机器在使用过程中出现的一般问题。
（二）设备的运行：日常管理、使用
计算机日常的使用也要有相应的操作规程。首先合上电源总闸，等机器反映正常后再去开终端。下班时也要先把各终端电脑关了后再关闭电源总闸。每次开机与关机的间隔不少于15秒。学生在上机操作时必须严格遵守操作规程，按教学的实验要求步骤来进行。
（三）设备的维护：日常的维护、修理
机房的管理维护人员要本着“对教学负责，为学生服务，为本单位树立良好形象”的态度管好设备，维护好机房设施。
三、实验室的运行
（一）使用人员的管理制度
学生要遵守机房的规章，保持机房的卫生，整洁，安静。严禁在机房内抽烟，不允许携带有损实验室卫生、整洁、安静、安全的物品进入（如食品、饮料、雨具等）。规定在计算机机房上机的学生一律不得拔插和移动、交换任何实验设备，违者按设备价值进行处罚。对因违章而造成计算机或设备损坏，视情节轻重及当事人对错误的认识，负责一部分或全部赔偿。
（二）使用人员的培训、指导
学生在上机前要进行专门的培训，尤其是针对刚入校的新生，要进行相关实验设备使用的培训，给他们讲清楚设备使用的基本方法，必须是在教学老师或辅导老师的指导下进行操作。学生在上机操作时要有老师随班指导，一般计算机实验室分为两部分：软件和硬件。需要进行指导的更多在于硬件部分，从计算机的组成、拆装，到计算机硬件设备的维护、测试。学校在管理人员不足的情况下也可以使用以老带新的方法，从日常的教学活动中，发现一些操作熟练的学生来指导不熟练的学生，也可以让大三、大四的学生来指导大一、大二的学生，来减轻管理人员及教师的压力。
四、总结
现在实验室对学生的行为难以控制，学生也越来越难以保质保量完成教学实验过程，教师对教学实验过程和结果难以掌握，因此实验室的管理和维护也将面临更多的问题，还需要我们不断的进行研究。
实验室制度管理范文第5篇
第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。
第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。
本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。
本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。
第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。
第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。
第二章病原微生物的分类和管理
第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：
第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
第八条人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布；动物间传染的病原微生物名录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布。
第九条采集病原微生物样本应当具备下列条件：
（一）具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；
（二）具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；
（三）具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；
（四）具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。
采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。
第十条运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当通过陆路运输；没有陆路通道，必须经水路运输的，可以通过水路运输；紧急情况下或者需要将高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本运往国外的，可以通过民用航空运输。
第十一条运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当具备下列条件：
（一）运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；
（二）高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器应当密封，容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求；
（三）容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语。
运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准；需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的，由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后，分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。
出入境检验检疫机构在检验检疫过程中需要运输病原微生物样本的，由国务院出入境检验检疫部门批准，并同时向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门通报。
通过民用航空运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，除依照本条第二款、第三款规定取得批准外，还应当经国务院民用航空主管部门批准。
有关主管部门应当对申请人提交的关于运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的申请材料进行审查，对符合本条第一款规定条件的，应当即时批准。
第十二条运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于2人的专人护送，并采取相应的防护措施。
有关单位或者个人不得通过公共电（汽）车和城市铁路运输病原微生物菌（毒）种或者样本。
第十三条需要通过铁路、公路、民用航空等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，承运单位应当凭本条例第十一条规定的批准文件予以运输。
承运单位应当与护送人共同采取措施，确保所运输的高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的安全，严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。
第十四条国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌（毒）种保藏中心或者专业实验室（以下称保藏机构），承担集中储存病原微生物菌（毒）种和样本的任务。
保藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，储存实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，并向实验室提供病原微生物菌（毒）种和样本。
保藏机构应当制定严格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）种和样本进出和储存的记录，建立档案制度，并指定专人负责。对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本应当设专库或者专柜单独储存。
保藏机构储存、提供病原微生物菌（毒）种和样本，不得收取任何费用，其经费由同级财政在单位预算中予以保障。
保藏机构的管理办法由国务院卫生主管部门会同国务院兽医主管部门制定。
第十五条保藏机构应当凭实验室依照本条例的规定取得的从事高致病性病原微生物相关实验活动的批准文件，向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种和样本，并予以登记。
第十六条实验室在相关实验活动结束后，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管。
保藏机构接受实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，应当予以登记，并开具接收证明。
第十七条高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的，承运单位、护送人、保藏机构应当采取必要的控制措施，并在2小时内分别向承运单位的主管部门、护送人所在单位和保藏机构的主管部门报告，同时向所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告，发生被盗、被抢、丢失的，还应当向公安机关报告；接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在2小时内向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门和国务院卫生主管部门或者兽医主管部门报告。
县级人民政府应当在接到报告后2小时内向设区的市级人民政府或者上一级人民政府报告；设区的市级人民政府应当在接到报告后2小时内向省、自治区、直辖市人民政府报告。省、自治区、直辖市人民政府应当在接到报告后1小时内，向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门报告。
任何单位和个人发现高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器或者包装材料，应当及时向附近的卫生主管部门或者兽医主管部门报告；接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当及时组织调查核实，并依法采取必要的控制措施。
第三章实验室的设立与管理
第十八条国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。
第十九条新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定：
（一）符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续；
（二）经国务院科技主管部门审查同意；
（三）符合国家生物安全实验室建筑技术规范；
（四）依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准；
（五）生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。
前款规定所称国家生物安全实验室体系规划，由国务院投资主管部门会同国务院有关部门制定。制定国家生物安全实验室体系规划应当遵循总量控制、合理布局、资源共享的原则，并应当召开听证会或者论证会，听取公共卫生、环境保护、投资管理和实验室管理等方面专家的意见。
第二十条三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。
国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定，对三级、四级实验室进行认可；实验室通过认可的，颁发相应级别的生物安全实验室证书。证书有效期为5年。
第二十一条一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：
（一）实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；
（二）通过实验室国家认可；
（三）具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员；
（四）工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。
国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对三级、四级实验室是否符合上述条件进行审查；对符合条件的，发给从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书。
第二十二条取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。实验活动结果以及工作情况应当向原批准部门报告。
实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目，应当符合科研需要和生物安全要求，具有相应的生物安全防护水平，并经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门同意。
第二十三条出入境检验检疫机构、医疗卫生机构、动物防疫机构在实验室开展检测、诊断工作时，发现高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事这类高致病性病原微生物相关实验活动的，应当依照本条例的规定经批准同意，并在取得相应资格证书的实验室中进行。
专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，建立健全规章制度，保证实验室生物安全。
第二十四条省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到需要从事高致病性病原微生物相关实验活动的申请之日起15日内作出是否批准的决定。
对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步实验活动的，省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到申请之时起2小时内作出是否批准的决定；2小时内未作出决定的，实验室可以从事相应的实验活动。
省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当为申请人通过电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出申请提供方便。
第二十五条新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。
第二十六条国务院卫生主管部门和兽医主管部门应当定期汇总并互相通报实验室数量和实验室设立、分布情况，以及取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的三级、四级实验室及其从事相关实验活动的情况。
第二十七条已经建成并通过实验室国家认可的三级、四级实验室应当向所在地的县级人民政府环境保护主管部门备案。环境保护主管部门依照法律、行政法规的规定对实验室排放的废水、废气和其他废物处置情况进行监督检查。
第二十八条对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。
为了预防、控制传染病，需要从事前款所指病原微生物相关实验活动的，应当经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准，并在批准部门指定的专业实验室中进行。
第二十九条实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和操作者人身安全的要求，并经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证；经论证可行的，方可使用。
第三十条需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当在符合动物实验室生物安全国家标准的三级以上实验室进行。
第三十一条实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。
实验室的设立单位应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准。
实验室的设立单位及其主管部门应当加强对实验室日常活动的管理。
第三十二条实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。
实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。
第三十三条从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位，应当建立健全安全保卫制度，采取安全保卫措施，严防高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，保障实验室及其病原微生物的安全。实验室发生高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏的，实验室的设立单位应当依照本条例第十七条的规定进行报告。
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当向当地公安机关备案，并接受公安机关有关实验室安全保卫工作的监督指导。
第三十四条实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，应当每半年将培训、考核其工作人员的情况和实验室运行情况向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告。
第三十五条从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有2名以上的工作人员共同进行。
进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的工作人员或者其他有关人员，应当经实验室负责人批准。实验室应当为其提供符合防护要求的防护用品并采取其他职业防护措施。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，还应当对实验室工作人员进行健康监测，每年组织对其进行体检，并建立健康档案；必要时，应当对实验室工作人员进行预防接种。
第三十六条在同一个实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动。
第三十七条实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于20年。
第三十八条实验室应当依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定，对废水、废气以及其他废物进行处置，并制定相应的环境保护措施，防止环境污染。
第三十九条三级、四级实验室应当在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志。
第四十条从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当制定实验室感染应急处置预案，并向该实验室所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。
第四十一条国务院卫生主管部门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成国家病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。
省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成本地区病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担本地区实验室设立和运行的技术咨询工作。
第四章实验室感染控制
第四十二条实验室的设立单位应当指定专门的机构或者人员承担实验室感染控制工作，定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌（毒）种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况。
负责实验室感染控制工作的机构或者人员应当具有与该实验室中的病原微生物有关的传染病防治知识，并定期调查、了解实验室工作人员的健康状况。
第四十三条实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时，实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告，同时派专人陪同及时就诊；实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程度如实告知诊治医疗机构。接诊的医疗机构应当及时救治；不具备相应救治条件的，应当依照规定将感染的实验室工作人员转诊至具备相应传染病救治条件的医疗机构；具备相应传染病救治条件的医疗机构应当接诊治疗，不得拒绝救治。
第四十四条实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物扩散，并同时向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告。
第四十五条负责实验室感染控制工作的机构或者人员接到本条例第四十三条、第四十四条规定的报告后，应当立即启动实验室感染应急处置预案，并组织人员对该实验室生物安全状况等情况进行调查；确认发生实验室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，应当依照本条例第十七条的规定进行报告，并同时采取控制措施，对有关人员进行医学观察或者隔离治疗，封闭实验室，防止扩散。
第四十六条卫生主管部门或者兽医主管部门接到关于实验室发生工作人员感染事故或者病原微生物泄漏事件的报告，或者发现实验室从事病原微生物相关实验活动造成实验室感染事故的，应当立即组织疾病预防控制机构、动物防疫监督机构和医疗机构以及其他有关机构依法采取下列预防、控制措施：
（一）封闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所；
（二）开展流行病学调查；
（三）对病人进行隔离治疗，对相关人员进行医学检查；
（四）对密切接触者进行医学观察；
（五）进行现场消毒；
（六）对染疫或者疑似染疫的动物采取隔离、扑杀等措施；
（七）其他需要采取的预防、控制措施。
第四十七条医疗机构或者兽医医疗机构及其执行职务的医务人员发现由于实验室感染而引起的与高致病性病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的动物，诊治的医疗机构或者兽医医疗机构应当在2小时内报告所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门；接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在2小时内通报实验室所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。接到通报的卫生主管部门或者兽医主管部门应当依照本条例第四十六条的规定采取预防、控制措施。
第四十八条发生病原微生物扩散，有可能造成传染病暴发、流行时，县级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当依照有关法律、行政法规的规定以及实验室感染应急处置预案进行处理。
第五章监督管理
第四十九条县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自分工，履行下列职责：
（一）对病原微生物菌（毒）种、样本的采集、运输、储存进行监督检查；
（二）对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室是否符合本条例规定的条件进行监督检查；
（三）对实验室或者实验室的设立单位培训、考核其工作人员以及上岗人员的情况进行监督检查；
（四）对实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查。
县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门，应当主要通过检查反映实验室执行国家有关法律、行政法规以及国家标准和要求的记录、档案、报告，切实履行监督管理职责。
第五十条县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门在履行监督检查职责时，有权进入被检查单位和病原微生物泄漏或者扩散现场调查取证、采集样品，查阅复制有关资料。需要进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室调查取证、采集样品的，应当指定或者委托专业机构实施。被检查单位应当予以配合，不得拒绝、阻挠。
第五十一条国务院认证认可监督管理部门依照《中华人民共和国认证认可条例》的规定对实验室认可活动进行监督检查。
第五十二条卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门应当依据法定的职权和程序履行职责，做到公正、公平、公开、文明、高效。
第五十三条卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门的执法人员执行职务时，应当有2名以上执法人员参加，出示执法证件，并依照规定填写执法文书。
现场检查笔录、采样记录等文书经核对无误后，应当由执法人员和被检查人、被采样人签名。被检查人、被采样人拒绝签名的，执法人员应当在自己签名后注明情况。
第五十四条卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门及其执法人员执行职务，应当自觉接受社会和公民的监督。公民、法人和其他组织有权向上级人民政府及其卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门举报地方人民政府及其有关主管部门不依照规定履行职责的情况。接到举报的有关人民政府或者其卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门，应当及时调查处理。
第五十五条上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门发现属于下级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门职责范围内需要处理的事项的，应当及时告知该部门处理；下级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门不及时处理或者不积极履行本部门职责的，上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门应当责令其限期改正；逾期不改正的，上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门有权直接予以处理。
第六章法律责任
第五十六条三级、四级实验室未依照本条例的规定取得从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书，或者已经取得相关资格证书但是未经批准从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令停止有关活动，监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构，并给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；有资格证书的，应当吊销其资格证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十七条卫生主管部门或者兽医主管部门违反本条例的规定，准予不符合本条例规定条件的实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的，由作出批准决定的卫生主管部门或者兽医主管部门撤销原批准决定，责令有关实验室立即停止有关活动，并监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
因违法作出批准决定给当事人的合法权益造成损害的，作出批准决定的卫生主管部门或者兽医主管部门应当依法承担赔偿责任。
第五十八条卫生主管部门或者兽医主管部门对符合法定条件的实验室不颁发从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书，或者对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步检测活动，不在法定期限内作出是否批准决定的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十九条违反本条例规定，在不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令停止有关活动，监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构，并给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十条实验室有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件：
（一）未依照规定在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志的；
（二）未向原批准部门报告实验活动结果以及工作情况的；
（三）未依照规定采集病原微生物样本，或者对所采集样本的来源、采集过程和方法等未作详细记录的；
（四）新建、改建或者扩建一级、二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案的；
（五）未依照规定定期对工作人员进行培训，或者工作人员考核不合格允许其上岗，或者批准未采取防护措施的人员进入实验室的；
（六）实验室工作人员未遵守实验室生物安全技术规范和操作规程的；
（七）未依照规定建立或者保存实验档案的；
（八）未依照规定制定实验室感染应急处置预案并备案的。
第六十一条经依法批准从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位未建立健全安全保卫制度，或者未采取安全保卫措施的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期改正；逾期不改正，导致高致病性病原微生物菌（毒）种、样本被盗、被抢或者造成其他严重后果的，由原发证部门吊销该实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的资格证书；造成传染病传播、流行的，该实验室设立单位的主管部门还应当对该实验室的设立单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十二条未经批准运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，或者承运单位经批准运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本未履行保护义务，导致高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本被盗、被抢、丢失、泄漏的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令采取措施，消除隐患，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由托运单位和承运单位的主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十三条有下列行为之一的，由实验室所在地的设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令有关单位立即停止违法活动，监督其将病原微生物销毁或者送交保藏机构；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）实验室在相关实验活动结束后，未依照规定及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管的；
（二）实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动未经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证的；
（三）未经批准擅自从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的；
（四）在未经指定的专业实验室从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的；
（五）在同一个实验室的同一个独立安全区域内同时从事两种或者两种以上高致病性病原微生物的相关实验活动的。
第六十四条认可机构对不符合实验室生物安全国家标准以及本条例规定条件的实验室予以认可，或者对符合实验室生物安全国家标准以及本条例规定条件的实验室不予认可的，由国务院认证认可监督管理部门责令限期改正，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由国务院认证认可监督管理部门撤销其认可资格，有上级主管部门的，由其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十五条实验室工作人员出现该实验室从事的病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征，以及实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室负责人、实验室工作人员、负责实验室感染控制的专门机构或者人员未依照规定报告，或者未依照规定采取控制措施的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期改正，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由其设立单位对实验室主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十六条拒绝接受卫生主管部门、兽医主管部门依法开展有关高致病性病原微生物扩散的调查取证、采集样品等活动或者依照本条例规定采取有关预防、控制措施的，由县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；造成传染病传播、流行以及其他严重后果的，由实验室的设立单位对实验室主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十七条发生病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，承运单位、护送人、保藏机构和实验室的设立单位未依照本条例的规定报告的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由实验室的设立单位或者承运单位、保藏机构的上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十八条保藏机构未依照规定储存实验室送交的菌（毒）种和样本，或者未依照规定提供菌（毒）种和样本的，由其指定部门责令限期改正，收回违法提供的菌（毒）种和样本，并给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
实验室制度管理范文第6篇
关键词：公路；实验室；管理体系；管理评审制度
中图分类号：C93 文献标识码：A
近年来，我国交通运输事业取得了快速发展，公路工程建设质量监督管理工作也备受重视。只有科学、准确的数据才可以正确指导公路工程施工，提高公路项目建设进度，确保公路工程建设质量，因此公路实验室在现代公路工程施工建设中发挥着极其重要的作用。如何确保其正常、高效运作，提高检验数据的精确性、科学性，是公路实验室管理者需要思考的问题。公路实验室管理评审工作主要是检查、监督实验室日常活动，保证实验室管理体系中制定的所有文件要求全面落实，由此可见，做好管理评审工作，就可促进实验室管理体系的高效运作。
1公路实验室管理体系管理评审的基本概念
根据相关文件规定表明，在实验室中，最高管理者应该按照预期制定的程序及日程表，对实验室管理体系进行定期检测、评审，如果发现有问题，需要进行适当的纠正和改进，从而保证实验室管理体系的有效性、科学性、充分性。具体而言，管理评审也即是以管理体系有效性、科学性、充分性等为基本原则和目标，客观评价实验室管理体系业绩，寻找实际业绩和之前预定的预期目标的差距，找出其中的问题，并深入分析原因，最后提出相应的创新、改进措施。其次，还需要立足于研究分析结果，对比市场上其他竞争对手以及自己所处的市场地位，从而找出后期改进的大体方向。
2管理评审实施的前提条件
为了使公路实验室管理评审工作顺利开展，首先实验室最高管理者应高度管理评审工作。因为只有实验室最高管理者积极主动参与管理评审，同时给予内部政策支持以及人力、物力支持，营造良好的工作环境，才可以使实验室管理达到预期目标。同时，管理体系部门以及关键岗位人员应充分发挥其作用。实验室管理评审需要的材料信息主要来自于管理体系部门及其关键岗位人员，管理体系部门及人员在输入管理评审材料时，一定要保证输入材料的真实性、完整性，这样才可以在管理评审活动中进入深入分析，解决具体问题。
3公路实验室管理体系管理评审的实施
3.1制定管理评审计划。周详的管理评审计划是管理评审活动展开的向导和框架，管理评审计划的科学、合理性会直接影响管理评审活动的实施效果。通常实验室管理评审计划主要分为评审时间、目的、内部、成员等。而管理评审的主要内容是评价、总结实验室在过去1年时间内的业绩与预定目标之间的差距，是完成、达到、超标还是未完成。同时还要评价在评审管理人员的监督、管理下，实验室在新1年里的管理、监督状况是否达到预期要求。
3.2组织准备。在正式开始管理评审活动前，管理体系运行管理部门应向管理层质量负责人、最高管理者提交评审活动策划、实施方案，得到审批后应明确管理评审机会内容的责任方，并且将其送往实验室管理体系管理层及相关人员进行认真审核，检查评审内容是否存在问题，以便及时改进、完善，最后再根据评审内容事前准备好管理评审需要的相关材料，做好一切准备工作，确保输入材料的完整性、真实性。
3.3具体实施。应该由实验室最高管理者负责主持管理评审活动，参与人员应包括实验室最高管理者、质量管理人员、每一个部门责任人、关键岗位人员。质量管理部门责任人应对近期实验室质量体系的相关工作进行总结、汇报，根据其汇报的内容，所有大会参与人员应共同参与讨论、研究、分析，最后质量管理部门还需要做出书面总结报告。最后一个环节应由实验室最高管理者对质量管理体系做出针对性、有效性的总结，提出相应的改进对策。而管理办公室人员应该将整个大会进行的评审内容详细记录下来。
3.4管理评审报告。管理评审报告主要是总结管理评审活动，报告的内容应包括对管理评审基本情况的介绍，分析实验室质量管理体系中出现的主要问题及其原因，做出相应的决策和要求等。对当前实验室质量管理体系运行情况进行有效、客观的评价。质量管理部门负责人应在办公室人员记录的内容基础上对评审报告进行整理、分析。管理评审报告需要上交给最高管理者审批，管理体系管理层及相关部门人员一旦收到评审报告，应该根据管理体系中的相关文件，对各部门以及部门内部加强监督、指导，及时纠正、改进评审过程中出现的问题。
3.5管理评审后续工作。管理评审的最终目的是有效评审实验室管理体系的实施情况，协助相关部门正确实施纠正及预防措施，尽量避免一些不达标项目产生，因此，需要做好管理评审活动的后续工作。首先应收集、整理管理评审相关的记录、报告，妥善存放在办公室内。同时应跟踪验证管理评审报告内容，尤其是不符合项目，需要和相关部门责任人和关键岗位人员进行交流、沟通，督促进行纠正措施，并且检查是否按期完成不符合项目纠正工作，评价纠正后的实施效果。
4提高管理评审活动的有效性
笔者认为，实验室管理评审活动首先应联系实际，应结合实验室质量管理活动实际情况，建立和实验室管理体系结合的管理评审活动制度。当然，管理评审活动需要突出重点，不需要完全覆盖所有要素，在实验室不同的环境下，不同的发展阶段需要制定针对性的评审计划。同时，管理评审活动实施过程中，一定要真实、客观的分析实验室发展、管理过程中存在的问题，针对性、有效的改进实验室运行缺陷，提高评审的实施效果，进一步完善实验室管理体系。
管理评审过程中应注意以下几方面因素：（1）管理评审制度是否与单位的特点以及实际情况相符。（2）应定期评价管理评审中的结果，找出其中的问题，制定有效的预防措施、纠正措施，尽可能将质量安全隐患消除。（3）对于质量管理问题的改进对策，应组织相关部门共同商讨、协商。（4）应加强现有人员的管理培训工作，提高相关人员的业务素质以及相关技能。（5）应制定中长期实验室质量管理方针以及中长期规划。
最后，需要注意的是一定要进行改进验证，也即是跟踪验证管理评审活动提出了的纠正措施。
结语
施工质量是公路工程施工建设的核心，不仅是人们关注的焦点，也是公路施工企业获得效益的关键，因此公路施工企业必须高度重视公路施工质量监控。确保施工数据准确性，维持实验室质量管理体系的高效运行是质量监控的重要环节，而管理评审是实现这一目标的重要手段，值得深入研究。
参考文献
实验室制度管理范文第7篇
［关键词］医学院校；实验室安全；安全制度；安全管理
实验室有教学实验室和科研实验室，其安全性保障关系到学校的整体发展[1]。因此，对医学院校实验室安全工作现状进行分析，掌握医学院校实验室中存在的安全管理制度不健全、日常监管、废物处置不规范等安全隐患，并对此提出相应的对策与建议，才能推动医学院校实验室的安全管理走向科学化、规范化、标准化，提升和完善实验室安全管理水平。
一、医学院校实验室管理现状与突出问题
（一）老旧水电线路
年久失修的水管漏水、水管道堵塞、水龙头损坏、仪器冷却水装置连接胶管老化或接口破损导致漏水、暖气管道漏水等[2]，实验室发生“水灾”可直接导致平台仪器损坏的严重后果。实验室用电安全隐患主要有设备的用电线路不规范、仪器设备用电负荷不够、电线电路老化、接地系统不规范、用电负荷集中、插座的摆放位置不当等。
（二）实验室消防安全
医学院校实验室火灾安全隐患中最为常见主要有易燃易爆化学试剂、危险化学品、用电不规范、仪器设备操作不当、用电线路老化、设备加热时间过长等。同时一些实验用楼基础消防设施建设不完善、用电设施负荷不够、操作人员缺乏火灾防控意识、消防监督管理体系不完善等都是实验室的安全隐患的“地雷”[3]。
（三）实验仪器设备安全隐患
医学院校常用的实验室仪器设备主要有全自动生化分析仪、流式细胞仪、高效液相色谱仪、质谱联用仪、紫外分光光度仪、氨基酸分析仪、超速离心机、超低温冰箱等，仪器设备的种类繁多，其工作原理、保养与维护、环境与条件要求等均不同，为仪器设备安全管理工作带来了很大的难度。就比如（1）超速离心机放置不平衡或操作不规范，就会发生机械故障或是离心的样品损坏，若离心的样品有毒有害，就会泄漏会造成人员窒息或中毒等现象[4]。（2）加热设备，如干燥箱、马弗炉、电热套、浴锅、热旋转仪等加热设备，使用时应该有人值守或定期检查；干燥箱不能烘烤易燃易爆化学药品、塑料制品等，这些仪器设备周围也不能放置易燃物、气体钢瓶等。（3）气体、气瓶的正确摆放、管路的固定、明晰的标识；使用后及时关闭气瓶总阀，经常进行检漏。（4）压力容器、蒸汽发生器等这些高温、高压的热能设备属于特种设备，必须有明确的产品合格证、年检证、使用证等，操作人员须持证上岗。（5）超净台的紫外灯可灼伤实验人员的眼睛、皮肤。
（四）实验室化学试剂安全
按照化学试剂的理化性质，化学品通常具有易挥发、强氧化、高腐蚀、易燃易爆、剧毒及传染性等特点，实验室化学试剂安全隐患主要有：（1）易挥发、有毒、腐蚀性试剂存储和使用的安全性问题，易挥发性试剂随意摆放，使操作者容易吸入体内；腐蚀性、有毒试剂在取用时不带防护用具接触到皮肤；操作不当也会引发爆炸[5]。（2）易挥发、易燃、易爆化学试剂必须远离热源。（3）易制爆化学试剂应存储在带锁的专用试剂柜中，剧毒化学试剂必须严格执行剧毒管理制度，并建立领用和消耗台账。
（五）实验室生物安全
由于现代生物技术开发和应用，对环境生态和人体健康造成的潜在威胁，因此，实验室生物安全不仅对实验室操作人员的身心健康，而且对社会的安全和稳定产生巨大影响。生物实验室安全隐患主要有：（1）实验室工作时所产生的病毒、微生物、感染物质、还有一些有危害的培养物，如传染性极强的血清、血液制剂等，实验人员必须了解其中存在的安全隐患，先分类按相应方式消毒灭菌，再分类处置。（2）实验动物的购买、饲养、解剖等过程中，病原体可以通过饲养动物身上的皮毛、呼吸、尿、粪等途径排出体外，污染实验室环境[6]。（3）由于病原微生物可以在空气中以气溶胶的方式扩散，因此，不明病原微生物潜在的生物危害，实验室操作人员容易吸入污染的空气而发病。
（六）实验室测试样品安全
由于实验室实验样品种类多样，如还有固态、液态或气态样品，微生物、生物组织、金属类等，如果存储或使用不当容易发生交叉污染、火灾甚至爆炸等，这些都会造成不可逆的损失[7]。
（七）实验室废弃物安全
实验室废弃物是有实验过程中产生的废弃物，如毒性药品、重金属、菌株废弃物动物尸体、血液和器官、注射器针头、一次性塑料制品、枪头、玻璃器皿、锐器物等[8]。这些废弃物同样能传播疾病和污染环境，威胁实验人员的健康。
（八）实验室安全检查
安全是免除不可接受的损害风险的一种状态，这种状态是看不见、摸不着的，在我们的日常工作中感受不到，往往事故发生后才认识到安全的重要[9]。实验室安全检查的结果直接反映的实验室安全管理质量及水平的高低。目前，实验室安全检查是通过一些安全检查指标来实现的，主要指标分为安全检查的组织体系、规章制度、安全教育、实验场所、基础安全、安全设施、化学安全、生物安全个人防护与其他等。但对于这种安全检查及督查在全校实验室的安全检查中形式的东西太多，并没有真正落到实际工作中，使实验室仍然存在安全隐患[10]。
二、高等医学院校实验室安全管理建设
（一）实验室安全制度健全
针对医学院校实验室的特点和存在的各类安全隐患，（1）建立健全实验室各类安全制度条例，如：“实验技术人员岗位职责”“实验室管理制度”“玻璃器材管理制度”“化学试剂安全管理制度”“细胞间使用规范”“细胞培养室工作守则”“实验室突发事件应急预案”“实验室安全操作细则”“实验室三废处理制度”“学生实验守则”“仪器室管理制度”“压力气瓶的安全使用管理办法”“测试样品管理规定”“生物安全管理规定”“安全检查制度”“仪器操作规程”“安全责任门牌，标明安全责任人的姓名、电话”等。（2）建立健全学校、二级学院、实验室三个层次的实验室安全管理责任体系，签订三个层次相互之间的实验室安全责任书，做到安全责任层层落实。
（二）提高实验室相关人员的安全意识
实验室安全与人的安全意识密切相关，实验人员有了安全意识，安全行为才有保障，安全隐患和安全事故才不会发生。学校实验相关人员主要有科研人员、教师、实验技术人员、博士研究生、硕士研究生和做毕业论文的本科生。学校根据实验室安全要求，在相关人员进入实验室前，必须进行实验室安全教育培训，才能进入实验室。如观看实验室安全教育培训宣传片、实验室突发事件应急演练、消防应急演练、灭火器灭火毯等常用消防器材使用方法、实验室一些防毒面具等防护设备的使用等。
（三）实验室安全防护设施建设
实验室安全防护设施建设是实验室安全环境改善的保障，面对安全事故的发生，只有完善的安全防护措施，才能提高安全事故的预警能力及降低事故发生率。安全有效的防护设施包括（1）安全用电设施（电源接地保护装置、电压稳压稳流装置等）；（2）安全用气设施（钢瓶架、钢瓶安全柜等）；（3）通风排风设施（通风橱、排风罩等）；（4）配备个人防护装置（防毒面具、防护眼镜、洗眼器等）；（5）常规消毒设施（紫外灯等）；（6）必备生物安全设施（生物垃圾袋、防鼠设施、生物安全柜等）；（7）完备安全消防设施（警报器、灭火器、消防栓、灭火毯、灭火沙和消防喷淋装置等）；（8）其他安全防盗护设施（眼喷淋装置、防烟面罩、急救药箱；实验室配备门禁系统等）；此外，在所有实验室进门处，都需贴有安全责任人、保卫后勤等相关部门联系方式及常见的救援求助电话、具体逃生路线图、制定安全防护设施定期检查和维护的登记制度等。
（四）实验室化学试剂、测试样品和生物安全的管理
实验室化学试剂管理。（1）必须通过有资质的正规商业渠道购买；（2）应该存放在防爆、通风的试剂柜中；（3）对不稳定易于分解的试剂，应放在深色、不透光的瓶内避光保存；（4）对于放射性、腐蚀性、剧毒性、易燃、易爆等试剂应存放在特制防爆柜或柜中，并由专人分级保管；（5）一般需要低温储存的试剂药品，应放在冰箱内保存；（6）实验人员配制的试剂溶液应注明名称、时间、储存方式等；（7）对于剩余试剂应及时回收。实验室测试样品管理。（1）判断实验测试样品的类型；（2）实验室是否有条件安全检测和存储；（3）标明测试样品的详细信息，一般有名称、规格、性质、状态等；（4）进行登记检测，并放入存储库中。实验室生物安全管理。（1）落实实验室生物安全管理制度，明确岗位责任，建立有效的实验室生物安全监管机制；（2）生物安全柜要求具备相应生物安全等级。（3）有使用生物安全管理记录台账，一般有生物名称、性质、购买、保存、使用、饲养、解剖、销毁、场所及伦理审查等；（4）对于生物实验废弃物需用黄色专用塑料袋分类收集包装并贴好标签、废弃物处置实现溯源追踪、废弃物不得混入生活垃圾桶等。
（五）实验室仪器设备的使用管理
（1）建立规范的仪器设备平台安全管理制度、构建安全检查责任体系和完善岗位责任；（2）建立仪器设备档案，制定完整的仪器设备操作步骤及注意项目；（3）对大型、精密、具有危险性和特殊仪器设备得由双人管理，且实验操作人员必须经过技术培训才能上岗；（4）建立仪器设备管理记录台账，一般包括实验项目、使用前后状态、使用人员情况、定期检查维护记录等。
（六）实验室废弃物的管理
（1）建立完善废弃物处理办法；（2）将废弃物分类收集存储，分为有害类与无害类，有害废弃物需专业回收，密封后统一收取并存放于指定地点；（3）对于动物尸体、细胞、血液等生物垃圾密封后存放于指定地点，由专业生物垃圾回收公司进行定期回收处理。
（七）建立完善实验室安全应急预案体系
（1）设置实验室安全应急组织机构及职责、制定校级综合应急预案、完善应急管理体系、二级学院编制符合专业特点的应急救援预案；（2）根据实验室危险源的特点，比如火灾、触电、紫外线灼伤、烧伤、烫伤、自然灾害等，编制可能出现的意外事故应急预案制定应急处置措施，并定期进行应急演练和应急相关知识培训，提高师生及实验人员突发事件应急防护处置能力；（3）应急救援物资的配备，一般包括：个人的防护用品有防护眼镜、防毒口罩、防毒面具、防护服等，防火器材有灭火器、灭火毯、消防栓、沙桶、防火布等，此外还有正压式呼吸器、洗眼器、应急喷淋及紧急联系电话等；（4）在执行应急预案的过程中做好原始记录，不断完善应急措施。
（八）强化实验室安全巡查
首先，由学校牵头设置实验室安全检查组织机构、建立、健全实验室安全检查制度。其次，建立有效的实验室安全检查指标：（1）安全检查的组织责任体系，包括学校、院、实验室各层面安全组织责任体系、经费来源保障、实验队伍建设；（2）规章制度，有学校层面的各类实验室安全管理办法及细则、有学院层面的实验安全管理制度、实验室安全管理制度及规程；（3）加强安全教育培训，经常开展实验室突发事件应急演练、消防应急演练等；（4）实验环境安全，有用电、用水安全、个人防护及场所环境卫生与日常管理；（5）基础防护设施安全，一般有安全用电用气设施、消防防护设施、通风系统、门禁监控、实验室防爆设施等；（6）仪器设备安全，有仪器设备的使用环境、摆放位置、压力容器、加热及制冷装置管理等；（7）化学危险品安全，有化学危险品采购验收发放、化学试剂存放、实验操作规范安全、管控类危险品管理、实验气体及废弃物处置管理等。
三、结语
实验室安全制度建设与管理一直是医学院校建设的重要内容，实验室的安全环境决定人才培养的质量和科研成果的产出。通过加强实验室安全制度建设、提高相关人员的安全意识、完善的安全防护措施、建立规范的生物安全与实验室废弃物安全管理制度，构建完备的安全检查责任体系和实验室安全应急预案体系，强化实验室安全检查，使实验室安全管理工作适应医学院校发展需求，促进学校教学科研工作健康发展。
参考文献
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［3］杨雪,刘德明,丁若莹.高校实验室消防安全管理存在的问题与对策［J］.实验室研究与探索,2018,37(11):307-310.
［4］许佳玲,陈云凤,龙钊,等.大型实验设备共享平台中离心机的安全管理［J］.实验室科学,2019,22(3):190-192.
［5］谢志新，林水森，周亚明.高职药学实验室化学试剂安全管理探讨［J］.继续医学教育,2018,32(8):50-51.
［6］钱军,孙玉成.实验动物与生物安全［J］.中国比较医学杂志,2011,21(Z1):15-19+12.
［7］涂薇.实验室样品管理流程分析［J］.绿色科技,2015(4):219-220.
［8］罗庆华,周良,刘昌敏,等.探究高校生物实验室废弃物及其处理［J］.智库时代,2019(28):205.
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［10］杨志杰,吕海霞.高校科研实验室安全管理提升策略的探索与实践［J］.广东化工2021,48(1):248-249.
实验室制度管理范文第8篇
第一条为规范和加强*省重点实验室（以下简称实验室）的建设和运行管理，参照《国家重点实验室建设与管理暂行办法》，制定本办法。
第二条实验室是*省科技创新体系的重要组成部分，是组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科技人才、开展学术交流的重要基地和学术活动中心。
第三条实验室定位在基础研究和应用基础研究。其主要任务是根据国家科技发展方针，围绕国家发展战略目标，针对学科发展前沿和国民经济、社会发展及国家安全的重大科技问题，开展创新性研究。其目标是获取原始创新成果和自主知识产权，在学科建设和人才培养等方面做出贡献。
第四条实验室是依托大学、科研院所和其他具有原始创新能力的机构进行建设的科研实体，具有相对独立的人事权和财务权。
第五条省重点实验室归口*省科学技术厅管理，日常工作按隶属关系归主管部门管理，实验室所在单位为实验室依托单位。
第二章申报条件和审批程序
第六条实验室建设坚持“三高两重点”的原则。即高水平研究机构、高校和高科技企业；“两重点”指具有突击前沿获取原始科学创新能力的专门学科实验室和集成关键性、原创性科学技术能力的跨学科综合实验室。
第七条申请实验室建设的基本条件：
1、一般为已运行、并对外开放的部门(业务厅局或重点科研院所)重点实验室。
2、从事基础研究的实验室要具有较高的学术水平和特色，已经在某一学科分支前沿进行了长期的探索和积累，在国内处于领先水平。从事应用基础研究的实验室要符合我国国民经济中长期发展的战略需要，在较高层次上面向经济建设和社会发展的主战场，在关系到我省乃至全国国民经济发展全局若干重大科学技术研究上能提出明确的近、中、远期研究目标，并具有承担国家和省部级科研任务的能力。
3、实验室必须具有较高水平的学术带头人和具有较强管理能力的领导班子，必须具有知识、年龄和职称结构合理的研究队伍。领导班子和研究人员能密切配合，具有良好的协作精神。实验室要具有培养博士生和硕士生的能力。
4、实验室已具备一定规模的实验条件和工作基础。要有一套健全的管理制度和工作程序，必备仪器设备、实验室使用面积和科研经费要达到应有的规模（不同学科之间有区别），在国内同领域有较强的竞争力，能够满足承担重大研究任务、培养高水平科研人才和对外交流合作的需要。
5、依托单位必须能够保证实验室开展工作的基本需要，并能保证必要的技术支撑、后勤保障和学术活动条件。
6、主管部门和依托单位能保证实验室建设、运行和对外开放所需经费。
第八条申报实验室由依托单位提出，填写《*省重点实验室建设项目申请报告》（附件一），签署建设经费及条件保障等意见后报主管部门。主管部门研究同意、签署意见后，报科技厅。
第九条科技厅在审定主管部门和依托单位关于建设配套条件及经费意见及其它相关申报资料后，组织专家对《*省重点实验室建设项目申请报告》及其可行性进行论证。论证通过后，由依托单位填报《*省重点实验室建设目标任务书》(附件二)，经主管部门初审，报科技厅批准建设。
第十条凡通过科技厅批准建设的实验室，主管部门和依托单位都应根据《*省重点实验室建设目标任务书》的要求安排建设、配套资金以及必要的运行经费。实验室建设经费主要用于购置先进仪器设备及必要软件等。
第十一条实验室建设应本着“边建设、边研究、边开放”的原则。依托单位在实施实验室建设期间，要定期向主管部门报告进展情况，保证实验室人员的相对稳定。实验室主任连续半年以上不在岗时，一般应及时调整并报科技厅备案。
第十二条实验室正式批准建设1年后，科技厅组织考核验收通过后，列入到省重点实验室序列。
第三章运行与管理
第十三条实验室实行“开放、流动、联合、竞争”的运行机制，试行依托单位领导下的主任负责制。
第十四条实验室主任及其学术委员会主任应是本领域高水平的学术、学科带头人，具有较强的组织管理和协调能力，一般由依托单位推荐和聘任，并报省科技厅备案。实验室主任年龄一般不超过六十岁，学术委员会主任年龄一般不超过六十五岁。实验室主任一般每年在实验室工作时间不少于八个月。
第十五条学术委员会是实验室的学术指导机构，主要任务是审议实验室的目标、任务和研究方向，审议实验室的重大学术活动、年度工作，审批开放研究课题。学术委员会会议每年至少召开一次。
第十六条学术委员会由省内外优秀专家组成，人数不超过十五人，其中中青年学术委员不少于三分之一。学术委员会成员年龄一般不超过七十岁，并随着实验室发展需要适时调整。
第十七条实验室实行课题制管理，研究队伍由固定人员和流动人员组成，少量固定人员以学科、学术带头人（首席专家）为主，按实验室所设学科严格控制其编制，由实验室主任公开聘任。其他研究人员数量由学科、学术带头人（首席专家）根据研究工作的需要和争取到课题的实际情况自主聘任，受聘人员作为流动编制，经实验室主任核准后，其相关费用由课题组负担。实验室应注意稳定一支高水平的技术队伍。
第十八条实验室要根据研究方向设置开放基金和开放课题，吸引国内外优秀科技人才，加大开放力度，积极开展国际和国内合作与学术交流。
第十九条实验室应加强知识产权保护。对实验室完成的专著、论文、软件、数据库等研究成果均应署实验室名称，专利申请、技术成果转让、申报奖励按国家有关规定办理。
第二十条实验室要不断完善内部规章制度，重视和加强管理。注重仪器设备和计算机网络的建设与使用效率。要重视学风建设和科学道德建设，加强数据、资料、成果的科学性和真实性审核以及保存工作。
第四章考核与评估
第二十一条实验室实行年报制度，每年元月31日前须向科技厅报送上一年度实验室年度实施报告；依托单位应当每年对实验室工作进行年度考核，考核结果报主管部门和科技厅备案。
实验室制度管理范文第9篇
第一条为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。
第二条临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS）自主序列复制系统（3SR）和链替代扩增（SDA）等。
第三条本办法适用于开展临床基因扩增检验的实验室。临床基因扩增检验实验室设立在二级以上医院。
第四条临床基因扩增检验实验室必须使用经国家药品监督管理局批准的临床检验试剂开展临床基因扩增检验项目。
第五条卫生部临床检验中心（以下简称卫生部临检中心）和省、自治区、直辖市临床检验中心（以下简称省临检中心）负责对所辖行政区域内临床基因扩增检验实验室的质量监督管理工作。
第二章实验室设置和验收
第六条拟设置临床基因扩增检验实验室的医疗机构按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》（见附件）筹建实验室；筹建完成后，由法定代表人向卫生部临检中心提出技术验收申请。申请时需提交以下材料：
（一）《医疗机构执业许可证》复印件；
（二）可行性研究报告；
1、拟设临床基因扩增检验实验室机构的所在地医疗卫生资源状况、本机构的基本情况、对临床基因扩增检验的需求以及临床基因扩增实验室运行的预测分析；
2、拟设临床基因扩增检验实验室的设置平面图；
3、拟设临床基因扩增检验实验室将开展的检验项目、实验设备条件和有关技术人员资料
第七条卫生部临检中心和省临检中心共同组织相关专业的专家组（以下简称专家组），按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》对提出申请的临床基因扩增检验实验室进行技术验收。验收完成后，在20日内将验收报告寄送至申请机构。
第八条经专家组技术验收合格的医疗机构将本办法第六条规定的材料及专家组验收报告送至省级行政部备案。在将符合规定的全部材料送达省级卫生行政部门后15日内未收到省级卫生行政部门不同意的意见，方可开展专家组技术验收合格的临床基因扩增检验项目。
第九条未经专家组验收合格并报省级卫生行政部门备案的医疗机构不得擅自开展临床基因扩增检验项目。
第三章实验室监督管理
第十条临床基因检验实验室必须按照《临床基因扩增检验实验室工作规范》（另发）开展临床基因扩增检验工作。
第十一条临床基因扩增检验实验室技术人员必须进行上岗培训。经培训合格者，由培训单位发给合格证书，并将培训合格人员名单报卫生部临检中心备案。获得培训合格证书者方可从事临床基因扩增检验工作。
培训单位为卫生部临检中心，或由省级卫生行政部门指定并经卫生部临检中心认定的机构。培训时使用规定的材。
第十二条以科研为目的的基因扩增检验项目。不得向临床出具检验报告，不得向病人收取任何费用。
第十三条临床基因扩增检验实验室必须按照《临床基因扩增实验室工作规范》开展室内质量控制，并参加卫生部临检中心组织的室内质量评价。
第十四条卫生部临检中心按照本方法和《临床基因扩增实验室工作规范》协调、组织省临检中心对临床基因扩增检验实验室的检验质量进行监测。监测结果报省级卫生行政部门，同时抄送被监测的临床基因扩增检验实验室所在医疗机构。
第十五条卫生部临检中心或省级临检中心受省级以上卫生行政部门委托可对临床基因扩增检验实验室进行现场检查，现场检查工作人员在履行职责时应出示证件。在进行现场检查时，检查人员有权调阅有关资料，被检查机构不得拒绝或隐瞒。
第十六条卫生部临检中心对在室间质量评价中不合格的临床基因扩增检验实验室提出警告，对连续二次或三次中有二次发现临床基因扩增检验结果不合格的临床基因扩增检验实验室，卫生部临检中心报省级以上卫生行政部门由省级以上卫生行政部门责令其暂停有关临床基因扩增检验项目，限期整改。经专家组进行再次技术验收并合格，并报省级卫生行政部门核准后，方可重新开展临床基因扩增检验项目。
第十七条对于未经卫生部临检中心组织的专家组技术验收合格并报省级卫生部门备案，擅自开展临床基因检验项目的医疗机构，由省级卫生行政部门依据《医疗机构管理条例》第四十七条和《医疗机构管理条例实施细则》第八十条予以处罚，并予以公告。公告所需费用由被公告机构支付。
第十八条出现下列情况之一的临床基因扩增检验实验室，由省级卫生行政部门责令其停止开展临床基因扩增检验，并对其所在医疗机构予以公告。公告所需费用由被公告机构支付：
（一）开展超出卫生部临检中心组织的技术验收合格并报省级卫生行政部门备案临床基因扩增检验项目的；
（二）使用未经国家药品监督管理局批准的试剂开展临床基因扩增检验的；
（三）在临床基因扩增检验中未开展室内质量控制的；
（四）在临床基因扩增检验中未参加室间质量评价的；
（五）在临床基因扩增检验中弄虚作假的；
（六）以科研为目的的基因扩增检验项目向病人收取费用的；
（七）使用未经培训合格的专业技术人员从事临床基因扩增检验的；
第四章附则
第十九条对采供血机构的基因扩增检验实验室开展基因扩增检验项目的管理，参照本办法执行。
第二十条卫生部临检中心组织的专家组对申请开展临床基因扩增检验的实验室进行技术验收所需费用按国家有关规定执行。
第二十一条本办法由卫生部负责解释。
实验室制度管理范文第10篇
二、每学期开学两周内，应编制好仪器设备补充计划报学校审批购置，应根据任课教师实验计划安排编制好各年级的实验教学计划。
三、实验室的仪器设备应做到帐目清楚，帐、物相符。必须具有《仪器设备总帐》、《仪器设备明细帐》、《低值易耗品明细帐》等管理帐册。在帐务管理中，应做到“记帐及时、流程规范、准确无误”。
四、仪器设备的存放应分门别类，科学有序，排列整齐，定橱定位。橱有编号，橱窗设卡（橱窗卡），物卡一致，帐卡相符。
五、仪器设备的保管应注意防火、防潮、防霉、防腐蚀、防变形、防碎裂等。化学危险品应放入危险品柜，专人保管，双人双锁，细纱固定，定期查看，及时添液。
六、仪器设备借出或归还后，要及时清点、检测、擦净、归位，发现短缺、损坏，要按有关赔偿规定处理。
七、仪器设备借用、使用、损坏、维修必须及时记录。仪器设备应经常处于随时可使用状态。实验室应设有《借物登记簿》、《危险品领用登记簿》、《实验教学情况记录簿》、《实验教学情况统计簿》、《仪器设备损坏维修登记簿》、《仪器损耗、报废记录簿》等簿册。
八、严格执行报废规定，凡损坏而又不能维修或失去维修价值的仪器设备，应予报废。单位在3000元以下的，由校长审批；单价在3000元以上物品，或单价在3000以下但同一物品一次报废批量价值超过3000元的，报区、县审批，所有报废物品，均须记入《仪器损耗、报废记录簿》。
九、加强档案资料的管理。实验室应做好财产帐务、教学业务、技术资料（说明书等）文件资料（计划、总结、报表、申购报告、上级文件等）各类档案资料的管理工作，年末按档案管理模式，分类装订，装盒存放。