生物制药论文范文
时间：2023-03-06 15:06:13
生物制药论文范文第1篇
酶联免疫吸附试验也是一种在现代生物技术之上发展而来的疫病的诊断技术，其英文翻译为Enzymelinkedim-munosorbentassay，因此其英文简称为ELISA，目前主要应用在生物体液的微量物质的检测过程中，具有很好的检测效果。其检测或是诊断的一般过程为，先将抗原或是抗体或是抗原吸附在固相的载体上，然后再对于固相载体进行染色，染色剂采用的是免疫酶，最后根据实际的染色效果进行判断。目前ELISA在猪传染性胃肠炎、牛副结核病、牛传染性鼻气管炎、猪伪狂犬病、蓝舌病等的诊断中已为广泛采用的标准方法。
2现代生物技术与兽药的发展
2.1现代生物技术与疫苗
现代生物技术的核心技术就是DNA重组技术，因此其直接进行操作的对象就是细胞机体或是基因、遗传物质。近些年，克隆技术的不断发展为畜禽类的疫苗的开发和研制奠定了良好的发展基础，疫苗不仅可以减少人类很多疾病的发生率，而且对于畜禽类的疾病预防也会起到很好地作用。基于现代生物技术基础之上的基因疫苗对于当前的兽药的开发以及增加牲畜的免疫抗性是具有极大的可行性和应用前景的。
2.2现代生物技术与生物制药
现代生物技术的一个很重要的方面就是生物制药，这对于兽药的研制也是非常重要而又具有很好的应用价值的。生物制药主要分为两类，天然生物药物和基因工程药物。天然生物药品：这类药物的主要是利用生物体、生物组织或其成分，综合运用微生物学、物理学、药学和生物学的原理与方法制造的用来预防、诊断或治疗的生物制品。基因工程药物：主要是利用重组DNA技术生产的多肽、蛋白质、酶和细胞生长因子等。激素类、可溶性细胞因子受体类、细胞因子类是其主要的种类。
3结束语
进入21世纪以来，现代生物技术的应用程度在不断加大，应用的范围也在不断扩大，这对于我国的医药、兽药、兽医学等的发展起到了良好的促进作用。并随着国际贸易额的逐年增加，给我国的畜禽在出口以及进口的安全检疫等方面提供了极大的便利，为促进我国的经济发展、保障我国的食品食肉安全创造了一个良好的环境。在充分看到其良好发展前景的同时，我们还需要关注起发展过程中的困难和问题，并且加大经济的投入和科技的支持，加强各方面的协作，共同努力，共同攻关，努力将我国的兽医兽药行业做得更好。
生物制药论文范文第2篇
1.产品安全控制。产品安全控制是提升生物制药企业核心竞争力的保障，生物制药产业的产品安全尤为重要，特别要控制好生产原料和成品的质量，也就是所说的“两头控制”原则。第一，生产原料质量控制。生物制药产业的生产原料主要有微生物、人体、动物、植物、海洋生物等，但原料血浆扔是生物制药企业的核心生产原料。为了保证原料血浆的质量，实行单采血浆站制度，2008年7月开始执行“原料血浆检疫期制度”，采用ELISA检测试剂对检疫期的血浆进行检测。企业与单采血浆站签订有《原料血浆质量保证责任书》，规定原料采购过程中的相关责任。生物制药产业应该对每批接收的原料血浆进行核对单采血浆站、运输温度、浆站监测报告等方面的验收检查，经过初检后，再按照现行版《中国药典》的相关规定对蛋白质含量、丙氨酸氨基转移酶、HBsAg、梅毒、HIV-1/2抗体和HCV抗体进行复检。质量保证部门每年要进行两次现场质量审计，以确保原料血浆的质量。第二，药品质量控制。药品质量控制是产品安全控制的核心内容。在保证生产设备符合生产要求的情况下，形成分工明确又相互隔离的质量管理组织机构，建立相对完善的质量管理体系，企业的各个科室之间要具备独立性，能独立行使质量管理权利，确保药品安全工作保质保量的完成。生物制药企业质量控制体系包括诸多因素，企业应通过质量保证部、财务部和行政人事部等部门来实现控制产品质量的目的，引入变更控制、偏差管理、纠正和预防措施管理、质量风险管理、产品质量回顾、投诉与召回等程序来实现药品质量持续改进的目标。最后，由质量授权人负责成品放行，产品要符合GMP要求后才能放行，各部门人员要严格履行自己的义务，确保成品质量。
2.人才培养。在知识经济时代，生物制药企业的发展依赖于技术和知识，而人力资源是技术和知识的载体，人是企业的根本，是技术创新和企业管理的主体。所以生物制药企业的要做到“以人为本”，首先要有选择的引进和培养人才，结合生物制药企业特点其需要重点储备和引进的人才是：第一、能承担重任的新药开发带头人或科学带头人；第二、通晓国外法律、懂得运用知识产权保护本企业，重要的是对生物制药技术以及国际生物医药发展情况都熟悉的人才；第三、兼有生物技术知识和应用开发能力的复合型人才；第四、精于生物医药产品的GMP管理和拓展生物医药产品市场的管理人才。其次，实施人才战略计划，建立一套系统的激励机制，发挥员工的主观能动性，创建有自主创新精神的团队，实现员工的个人价值，培养有效的人才，挖掘有科研潜力的技术人才和整体规划人才培养蓝图，使员工利益和企业利益一体化，激发员工为企业奉献青春和热血的斗志。此外，生物制药企业要和具有科学研究院所的高效合作，实行人才定期科研培训，不断提高员工的专业水准，在用好现有人才的基础上，培养新生力量，为企业人力资源的整合提供具有选择性的人才。
3.知识产权管理。知识产权是对产业核心竞争力起持续保护作用的一把利剑。知识产权管理对生物制药产业来说意义重大，特别是对专利依赖较强的企业，要有利用专利盈利的意识和策略。对我国生物医药行业专利数据库统计的相关数据进行整理得表1，对表中数据分析可知，我国生物医药行业专利总数占国内外生物医药专利总数的比例仅为12.29%，占美国生物医药专利数的56.15%，这说明我国生物医药行业创新动力不足，创新能力有限；通过纵向比较国内外、中国、美国生物医药行业医用材料及医疗器械、生物制品、生化药品三类的专利数，发现生物制品专利数都是最低的，我国生物制品专利数占美国生物制品专利数的比例为35.32%，与其他两项相比较低，这不但说明生物制品专利发明比医用材料及医疗器械、生化药品困难，也反应了我国与发达国家存在着一定的差距，我国诊断试剂和疫苗的专利发明较少。第一，生物制药产业要具备发明专利和知识产权保护意识。通过对行业内研究开发、专利申请情况进行了解，找到创新点，加大生物制品创新的人力财力投入，对于企业已开发的新药，在获取本国专利的同时，要具备全球意识，及时申请国际专利，不仅保证在国内的竞争力，也要保证在国际医药市场上的竞争力。第二，建立发明人激励机制，鼓励员工自主创新。结合员工的条件和背景对其进行分类培养和提升，建立股份激励机制，对为技术创新或产品创新有重大贡献的员工，授予其一定比例的股份，实现员工无形资产入股，在增加自有资产数量的同时，激发了员工的积极性、主动性、创造性，增加了产业的人力资本。
4.战略联盟构建。产业战略联盟是核心竞争力提升的渠道。目前，生物制药产业中中小型企业偏多，资金数量、企业规模两极化现象严重，技术创新能力有限，大中小企业各具优势。为了提升我国生物制药产业的核心竞争力，构建企业战略联盟势在必行。第一，将新产品的研发分为研究阶段和技术转化阶段，研究阶段包括基础研究、靶标发现、药物设计；技术市场化阶段包括预临床研究、一期临床、二期临床、三期临床。第二，将生物制药产业中的众多企业分成研究型企业和技术转化型企业两类。第三，同一产业中不同企业提升核心竞争力具有层次性。在此基础上，构建战略联盟就是把两类企业进行联合，接力创新，实现共同盈利的目的。研究型企业发挥产品研究阶段的创新优势，技术转化型企业对有实力的研究型企业进行并购或重组，使其研究阶段的成果能够继续开发，技术转化型企业是实现研、产、销一体化的主要载体。研究型企业激发技术转化型企业的研发创新灵感，技术转化型企业利用自身资金和技术的优势完成技术市场化阶段的研发生产，带动研究型企业对产品的生产和销售，形成规模经济，带动整个产业的发展，实现核心竞争力的提升。生物制药产业提升核心竞争力的内生驱动机制模型见图1。
二、生物制药产业提升核心竞争力的外生驱动因素分析
1.国家宏观政策。国家宏观调控政策对生物制药产业的发展战略、管理者的管理能力、科研团队的研究方向都起着引导性作用，是产业核心竞争力的主要推力。进入21世纪，“十一五”规化制定的《生物制药企业发展规划》，把生物技术产业作为政府转变经济结构和提升经济发展速度的重要行业；2010年国务院《关于加快培育发展战略性新兴产业的决定》将生物医药产业列为七大战略性新兴产业之一；2012年我国出台的《生物产业“十二五”发展规划》指出，在2013年~2015年，生物制药产业产值年均增速达到20%以上；十八届三中全会中把市场作为经济发展的主导，政府政策调整意在引导社会资源和资金的重新配置，使更多的资源和资金流入生物制药行业，为其发展提供有利的外部环境。生物制药产业的生产经营和产品质量受到法律法规如《血液制品管理条例》、《中国药典》以及GMP认证的严格限制。此外，其产品价格大多的是由政府规定，大型跨国企业拥有的产品定价权也是有限的，所以，管理者要具备及时洞悉政策变化对企业战略影响能力和组织、领导团队进行与时俱进创新的能力。
2.市场需求。随着我国经济的发展，人们对生活质量和自身健康提出了越来越高的要求，特别是近十几年非典、禽流感、甲流等病毒性疾病的频发，使人们更加注重对疾病的预防和日常的保健，对生物制药的需求也在不断的增加。2009年我国生物医药产业的收入为753亿元，2011年我国国内生产总值为471564亿元，比上年增长9.2%，城镇居民总收入为23979元，可支配收入为21810元，而2011年我国生物医药产业的总销售收入为1515亿元；2012年我国国内生产总值首次突破50亿，达到519322亿元，比2011年增长了7.8%，城镇居民总收入为26959元，人均可支配收入为24565元，2012年我国生物医药产业总销售收入为1775.43亿元，比2011年增长了17.19%；2013年我国国民收入大概为552050，比2012年增长了7.7%，城镇居民总收入为29547元，人均可支配收入为26955，2013年我国生物医药产业的总销售收入大约为2080.63亿元。通过对2011年~2013年我国国民收入，人均可支配收入和生物医药产业总销售收入数据的比较，发现随着我国经济发展水平的提升，生物制药产业的销售收入在不断增加。由此可见，市场需求对生物制药产业核心竞争力的形成具有拉动作用。
3.融资渠道。生物制药产业的风险通常指的是资金融通的风险以及资金结构风险。虽然2007年我国生物制药企业在纳斯达克成功上市，一些为医药提供融资的基金组织也已经建立，但融资仍然是最大风险：一是风险投资投资缺乏，新药品研发项目很难得到风投的信赖。二是资本市场融资困难，中小型生物企业不能直接从资本市场上募集资金。三是我国生物制药企业中小型企业偏多，很难通过固定资产抵押或担保来获得银行的贷款。生物医药产业需要政府资金支持，政府应对金融市场进行宏观调控，通过税收、政府购买、优惠政策等措施，引导资金和资源流入生物制药产业；放低对生物制药企业的贷款要求，在充分调查其资信状况后，实行适当的优惠政策，为企业初创和发展期融资提供条件；生物制药企业应充分发挥战略联盟优势，与大企业或跨国企业联合，吸引风投，引进外资，建立生物制药产业基金，上市企业可以增发新股募集资金，战略联盟企业间进行资金借贷，谋求共同发展。
4.行业环境。生物制药企业面临的竞争者主要包括：潜在进入者、行业内竞争者、替代品。我国生物制药行业不仅具有企业数量多、规模小、缺乏龙头企业，企业分散，距离远，较高的进入壁垒和进入成本，进入失败损失不可承担等特点，政府监管、法律法规严格的审核也为新企业的进入设置了高门槛。但是，由于市场上生物产品同质性高，市场覆盖率重复性大，新企业的进入无疑对其他企业造成威胁。鉴于此，生物制药产业保持和提升自身竞争优势的前提是重中之重。微观企业应结合所处环境和自身优势来调整发展战略，分析销售区域内潜在进入者、行业竞争者和替代品的数量和质量，具备的优势和劣势，找准自身的位置，集中力量研发新技术和生产优势产品，同时，构建战略联盟，通过与高等院校和相关企业合作，形成规模经济，实现区域内研产销一体化，提升核心竞争力。生物制药产业提升核心竞争力的外生驱动机制模型见图2。
三、内生驱动机制与外生驱动机制的交互作用
内生驱动因素是核心竞争力提升的主力，外生驱动因素对核心竞争力提升起引导作用，生物制药产业核心竞争力的提升是内生驱动因素主动适应外生驱动因素变化、内外因素交互作用过程。一方面，国家宏观政策的利好变动以及对不同产品价格的合理调整会对产业发展战略产生正面作用，会改变生产结构，进而引发研发技术创新、知识产权管理等内生驱动因素的调整；消费者收入水平、购买模式、消费偏好及人口结构、年龄层次的变化，会通过市场信号传递给产业，产业中的企业根据不同产品市场份额的变动来调整生产，生产结构的变化又会使企业战略、技术等因素发生变动；生物制药产业对新技术、新工艺的引进，对原有设备的改良，会优化产业价值链，形成竞争优势，这会对同类企业的经营效益产生威胁，同时，也带来了发展机会，企业要把握机会，对企业发展战略做出调整。由此可见，宏观环境的变化对微观经济主体的影响是牵一发而动全身的，是一个动态的相互联系的系统的变动。另一方面，微观产业经济行为又会对宏观环境产生力的作用。战略联盟和研发技术创新的动力是市场需求，新产品会使消费者获得更大的效用和消费者剩余，会拓宽中小企业的融资渠道，会增加大企业的资信水平，同时为产业发展提供了机会，为国家创造了经济和社会价值；产品安全控制直接关系到企业的存亡，安全问题是关系国计民生的重大问题，药品安全事故的发生会使企业面临破产，会引发社会动荡，会使政府政策改变，会影响消费者需求；对知识产权的管理，会对国内外生物制药企业核心竞争力的提升产生影响，会使市场需求结构发生变化，会使老产品面临退出市场的威胁，会使行业结构发生变化。内外驱动因素交互作用模型见图3。
四、结论
生物制药产业核心竞争力的提升不是一蹴而就的，它是一个具有复杂性、长期性的系统工程，受到多方面因素的交互作用。核心竞争力的提升不仅需要科研技术创新支撑，战略联盟来指引方向，产品安全控制的基础保障，知识产权管理的持续保护，人力资源的主体能动性，还需要国家宏观调控、市场需求、融资渠道、行业环境对生物制药产业核心竞争力的提升给予推动、拉动、促进、约束的作用，内生和外生因素之间是相互作用，相互协调，相互影响的动态整体。内生驱动机制，是核心竞争力提升的决定性因素和根本动力；外生驱动机制，对核心竞争力提升起着不可估量的推动作用，两者的交互作用是上下联动、内外合作、市场与行政手段共同作用的结果。
生物制药论文范文第3篇
关键词：生物制药技术
0引言
生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。
1生物制药技术
目前生物制药主要集中在以下几个方向：
1.1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。
1.2神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。
1.3自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。
1.4冠心病美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。
基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。
2生物制药发展分析
未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。
生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。
除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。
除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。
各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。
去年相比。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。
3小结
生物制药论文范文第4篇
1.1完善设备主数据ERP设备管理系统具有修改并记录设备变更信息的功能，其主要包括使用部门、成本中心、内部订单、功能位置、房间名称、设备状态、设备变更时间、操作者等信息的变更。且设备编码具有惟一性，系统可进行多维度的设备查询和定位。
1.2设备运行记录ERP设备管理系统具有记录设备运行状态及使用频次、运行时间、操作人员等运行信息，据此统计运行成本及确定设备维修保养周期。
1.3设备信息共享ERP设备管理系统可根据设备基础信息数据，查询设备历史变更、设备使用情况及维修保养内容，通过公司间闲置设备信息共享，实现闲置设备的再利用。中生集团采用统一的编码规则建立设备主数据，实现了主数据统一、完整和一致，从而提高了系统数据质量，降低了数据管理成本。
2设备的维修管理
ERP设备管理系统中的PM模块是本系统中的一个功能子模块，其主要包括一个维修工厂所有的维修工作，除了描述自身的特性参数外，还关联了采购、仓储、成本等模块信息。每台设备只有惟一的设备编号，根据此编号可查询设备技术性能、参数、图纸资料、安装验收、缺陷及整改记录，精确定位设备所在位置，为维修工作提供便利。设备维修主要分为故障性维修和计划性维修，二者在系统中均以维修工作单的形式来完成，形成设备电子故障档案，为管理层制定设备维修计划和维修周期提供可靠依据。
2.1故障性维修
2.1.1内部维修当设备遇到故障时，使用部门在设备管理系统中通过故障通知单进行故障报修;维修部门建立维修工作单，主要记录设备维修所需要的材料和备件并对其审批，并根据库存情况决定是否购买〔2〕。每个部件和零件都有一个物料号，系统记录修理工序，更换备件清单、维修费用、维修作业起止时间、维修人员和所用工时等。当设备巡检时发现的问题和隐患，通过维修通知单记录在系统中，避免了繁琐的数字整理，提高了工作效率，降低了工作强度。根据需要系统可实时查询设备的维修历史。
2.1.2外委维修当公司内部无法自行完成维修保养工作时，维修人员将设备维修工作委托外部单位完成，并在系统中提出外委维修服务申请，审批后便可得到外委维修服务采购订单，验收合格后进行收货，完成发票校验。系统可查询设备对外维修历史和费用明细。
2.2计划性维修为了确保设备长期稳定运行及减少设备故障，企业需要对运行设备进行定期的维护保养，即计划性维护保养。根据设备类型不同，在ERP设备管理系统中制定相应的维护计划，确定维护周期和维护内容。系统自动按维修计划产生维护工作所需要的维修工作单，维修人员对设备进行定期、定点的维护工作。根据日常维护工作情况，适时调整维护内容和维护计划〔1〕。计划性维护工作与日常维护工作相结合，可减少故障停机，提高工作效率，从而减少因延误生产而造成的人工成本和材料成本，确保设备处于完好状态。
2.3设备维修报表设备维修后可在ERP设备管理系统中生成设备维修报表，根据此表可查阅设备的维修内容、维修计划、更换的备品备件和物料消耗明细及设备大修时间和次数、设备外委维修服务的次数及费用明细、某段时间内所发生的维修费用、某成本中心在某一时间内产生的各类成本及费用明细〔2〕。
3ERP设备管理系统的维护支持
ERP设备管理系统可使企业管理进入了全新的信息化管理时代，实现生物制药企业设备信息管理系统的持续优化。为提高企业的管理，生物制药企业应建立ERP系统运维管理制度，且要保障系统原始数据录入的及时、可靠、准确。中生集团的ERP设备管理系统上线后，与国内知名软件公司合作，将ERP系统与本公司的OA办公系统相结合，开发出ERP系统与OA系统的数据接口，实现了设备数据从ERP导入OA系统进行业务流程审批。如《设备对外维修审批》和《设备报废审批》的OA流程审批，实现了无纸化办公，优化了企业内部流程，提高了工作效率。
4结论
在生物制药企业内部利用有限的资源，通过ERP系统实现了信息共享，优化企业流程，提高生产效率和经济效益，降低生产成本，提高对市场的快速反应能力，增强企业的竞争力。
4.1ERP设备管理系统优点ERP设备管理系统不同于单纯的设备管理信息系统，其与采购模块(MM)、成本控制模块(CO)等集成协作，共同完成设备的维修成本控制〔1〕，实现了设备资产从采购、安装、调试、使用、维修、更新、改造到报废的全寿命管理。设备管理是企业生产管理的重要组成部分，是保障产品质量和保证生产顺利进行的重要因素。设备管理部门可通过ERP系统制定合理的维修计划，确定维修级别，安排好人员，严格按计划执行，可减少备件的采购成本和库存量。
4.2信息资源共享ERP设备管理系统实现了设备管理规范化，设备历史资料保存完整，查询方便，设备管理人员定期对设备运行和故障进行分析统计，合理制定设备维护计划、维护方案和维护周期，掌握设备动态，为设备大修改造和维修决策提供依据。ERP系统的实施，实现了设备管理过程的透明化、所有操作的可追溯，管理规则的可视化，强化了部门之间的沟通协调，提高了原始数据的真实性、可靠性和及时性，为业务流程审批提供可靠的信息源和数据源，实现信息资源共享、统一平台管理的目的，显著地提高了企业的管理水平。
生物制药论文范文第5篇
1.1联系实际，精选实验方案，实现实验的系统化生命科学的迅猛发展促使高等院校对生物制药专业人才的培养提出了更高的要求，要求学生不仅具备深厚的理论知识而且要有熟练的实验技能。随着科技的日新月异，以往的生物制药学实验方案已经无法满足现今高等级人才培养的需求。因此，根据生物制药学理论课程的重点内容，我们编写出版了《生物制药学实验指导》，将生物制药学实验课重新编排，共分为八个单元，包括生物药物概论实验、微生物工程制药实验、基因工程制药实验、动物细胞工程制药实验、植物细胞工程制药实验、抗体工程制药实验、酶工程制药实验、生物药物的研究开发与质量控制实验。每个单元实验方案环环紧扣，形成体系，使学生能够对本单元知识进行系统的了解和实践。
1.2优化实验教学计划，增加实验课时由于生物制药学实验的系统性较强，实验内容也较多，因此原来实验大纲所设的24学时的实验课已经不能满足教学需要。此外，最初本课程实验的教学计划是按学校要求，尽可能每周安排实验，导致生物制药学只能是孤立的小实验，加之课时不够，故制定的实验方案也较少，妨碍了学生综合知识运用能力及创新能力的培养。针对这种现象，我们改进了培养方案，重新制定了实验教学大纲，增加了生物制药学实验的学时，由原先的24学时增设为36学时，同时将有的实验集中安排。比如在“IgG的纯化”实验后再连续进行“蛋白质的冷冻干燥”实验，学生可以进行一整套的系统实验，以致于能够更好的掌握本课程基本原理与技术，使理论与实践紧密结合。
2实验教学方法与手段的改革
2.1改进实验教学传统形式，增设设计性实验以往的生物制药学实验由于课时、时间安排所限，实验内容单一，多为基础性、验证性实验。一般采用课前学生预习、课堂教师指导、学生统一完成的模式。学生完全按照实验指导去完成实验，看一步做一步，机械重复，不用动脑，结果也是大家一样，这样的实验也失去了它最初设置的意义。根据新的实验教学内容，我们增设了设计性实验，比如“甲壳素的制备”。学生3-5人为一组，查阅相关文献，并根据所学专业知识和实验技能，自主设计实验方案。教师在实验课堂上留出一部分时间，让各个小组汇报自己的方案，听取同学和教师的意见和建议，进一步完善实验方案。每个小组的实验设计完成以后，根据自己的实验方案进行实验，教师起指导作用，最后评比出哪一组实验方案最优。通过设计性实验的锻炼，学生查阅文献资料的能力和创新能力得到了提高，同时同学之间的团结协作精神也得到了加强。
2.2将学生实验教学与教师科研紧密结合在新的实验教学方案中，我们根据教师不同的科研方向，增设了多个创新性实验，一般只提供实验目的与要求，方案需要学生自己制定，结果也是未知。此类型的实验与教师的科研方向相结合，把搞科研的严谨思路与方法引入到学生实验中，培养了学生的独立性和创造性，也为教师提供了新的思路与方法。例如我校教师的科研项目“黄花补血草多糖的抗肿瘤机制的研究”就被分成若干小的实验，让学生自行设计方案，教师认可后再进行实验。
2.3进行开放实验，使学生进一步锻炼动手能力生物制药学实验属于综合性实验，实验理论涉及分子生物学、细胞生物学、生物化学、基因工程、酶工程等专业知识，实验操作不仅包括一些本专业基本操作，还包括生物反应器、冻干机等大型仪器的操作。如果仅设课堂实验，学生缺少对实验操作和仪器设备使用的巩固机会，导致其动手能力和创新能力提升有限。通过教学改革尝试，我们设置了开放实验项目，学生可根据兴趣自主选择指导教师，在指导教师的带领下进入实验室进行实验。实验室对学生开放，最大限度的发挥了实验室资源，为学生提供了自主发展和实践锻炼的平台。
2.4校企联合，使学生成为创新实践性人才联合本专业相关企业，成立实践教学基地，在学生大四时进行为期1-3个月的教学实习。在这段时间里，学生参与企业的生产、研发、检测等实际工作，跟着工作人员学习到独当一面，取得了很大的进步，从而获益良多。不少企业甚至提出愿意学生毕业后去他们那儿工作，学生也为企业献计献策。经过实地实践，不少学生脱胎换骨，不再认为这门学科枯燥难懂，真正实现了理论向实际的转化，从而培养出时代急需的创新实践性人才。
3实验教学改革的思考与建议
针对生物制药学实验教学以往存在的理论与实践联系欠紧密、实践体系不健全、没能很好地激发、调动起学生实验、实验创新的兴趣和主观能动性，加之此前制定的教学大纲规定的实验课时少，难以实现实验的系统性等弊端和生物制药学实验本身具有的周期长、难度大等特性，西北民族大学（以下简称该校）探索性地对生物制药学实验教学在该校两届学生的实验教学中进行了上述改革。
3.1实验教学改革的收获
（1）获得了学生和老师们的一致称赞和好评。
（2）同学们的专业知识和实践技能得到了锻炼，对生物制药也有了更深层次的理解。同时，学生在一系列的实验过程中，创新能力、协调能力和合作能力也得到了加强，为今后的工作、学习奠定了坚实的基础。增强了学生参与教师科研和教学实习积极性。能够把课堂上所学知识融会贯通，不会只局限于本课程的内容，而是可以多学科、全方位综合考虑问题，全面提升个人专业素养。
（3）取得了可喜的“实验教学改革”的成绩和经验。
3.2实验教学改革存在的问题改进后的生物制药学实验教学从准备到实施，耗费的时间很长———查阅资料、制定方案、反复讨论并完善方案、最终开展实验。过程较之前辛苦且繁琐，投入的精力也比较多。
3.3实验教学改革的建议建议有关上级和部门更加大力支持，深入实验教学改革，以获取更大更好的成绩和经验。希望学生们都积极参与，表现出优秀的创造力和实践能力。在整个实验过程中充分发挥主观能动性，主动思考，主动操作，积极寻找解决问题的方法。老师们要格外关注生命科学发展，生物制药行业新的技术、层出不穷的新产品，促使生物制药学实验教学需要不断完善与革新，并建立起相应的教师团队。要做一个合格的人民教师，除了改进教学内容与教学方法之外，本身也要随着科技的发展不断学习更新和拓展自身的知识和眼界，并且把科研与教学有机结合起来，使学生不仅学习专业知识与实验技能，更要有分析问题、解决问题的能力，培养出具备扎实的基础理论知识和熟练的实验技能的综合型创新人才。
生物制药论文范文第6篇
关键词：生物制药技术
引言
生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。
一、生物制药技术
目前生物制药主要集中在以下几个方向：
1.1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。
1.2神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。
1.3自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。
1.4冠心病美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。
基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。
二、生物制药发展分析
未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。
生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。
除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。
各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。
药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。
三、小结
生物制药论文范文第7篇
[关键词] 生物制药；创新能力；教学改革；本科生
[中图分类号] G424 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2013）09（c）-0143-03
生物技术制药（生物制药）是指运用微生物学、细胞生物学、药学、医学等理论知识，综合利用基因工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程等技术和方法，从生物体、生物组织、细胞、体液等制造预防、治疗和诊断药物的学科，是一门综合性、前沿性及应用性非常强的学科[1]。随着科学技术的迅猛发展，生物制药已经成为最活跃、发展最快的学科之一，生物制药制品不断推陈出新，广泛应用于保健、医疗等行业，对改善人民的生活水平起到了重要作用。随着制药行业的发展，对生物制药人才的需求也大幅增加，特别是培养高素质的具有创新精神的生物制药人才，对推动我国生物制药产业的发展有着极其重要的意义。以传统理论知识为基础，以前沿创新性教育为支撑，重点培养学生的创新能力，将对培养高素质的生物制药专业人才发挥关键作用。开展生物制药专业的创新性教育应该循序渐进，本文将结合生物制药专业的特点及目前存在的一些问题，对开展创新性教育提出如下几点建议，以提高学生兴趣、获取并且规范化应用专业领域前沿信息的能力，旨在培养具有创新力的生物制药人才。
1 夯实专业基础知识，培养逻辑思维能力
基础理论知识是专业学习的根本，也是快速理解和应用课本外知识的工具[2]。基本理论、概念的课堂教学是学生打好基础的重要途径之一，因此教师应选择教材、备课及上课过程中清晰、准确对基本理论进行讲授，突出重点难点，阐明逻辑关系，结合课堂测验，了解学生掌握知识的程度，使学生能够确切理解知识内涵。如在酶工程制药的学习中，应重点强调酶是一种生物催化剂，可以高效催化各种生物化学反应，具有高效性、专一性、温和性、易变性等特点，这些特点就引出了酶生物转化过程中，涉及其活性定义、活性测定方法、反应特殊性等一系列概念，并结合实例β-葡萄糖醛酸苷酶水解为苷元黄芩素进行讲解，此外课后让学生参与搜集酶催化反应的资料，帮助学生清晰掌握酶催化反应这一小节中所涉及的重点概念。总之，扎实的理论基础是创新性教育的前提，对知识进行深入浅出的讲解，培养学生的逻辑思维能力，对开展相关创新性教育大有裨益。通过选择合适的教材并合理运用多媒体手段可提高学生对基础知识的学习效率，具体如下：
1.1 教材的选择
教材是学生获得知识的主要材料，也是教师进行教学的主要依据。生物制药是一门前沿性非常强的学科，知识更新速度显著加快，也许在大学阶段学的知识或者技术，毕业后可能会发生新的甚至根本性的变化。因此，一本优秀的教材不仅应侧重于基本理论、基本知识及技能的描述，还应突出“新”知识及发展方向。例如酶的概念随着20世纪90年代核酶的发现已不再是过去“酶就是蛋白质”的概念，抗体概念的出现，赋予抗体和酶以新的内容。随着1996年完成的第一个古生菌（Archaea）全基因组序列和rRNA序列比较测定的完全吻合，整个生命界已不是原来的二界，而是三界，即真细菌、古生菌和真核生物。随着学科的发展应添加新的内容，而去除陈旧的内容[3]。然而面对繁杂的生物制药的学习内容及有限的学时，选择内容精炼、重点突出的教材具有重要意义。本教研室选用吴梧桐主编的《生物技术药物学》及《生物制药工艺学》两本教材，这两本教材是国家“十一五”规划教材，教材与时俱进，能反映国内外生物制药工业的最新进展，基本上与国际同类教材接轨。教材强调了各类生物技术药物的来源、组成、结构、性状、临床用途与用法等方面的基本理论和基本知识，也介绍了生物技术药物学发展的新动向。生物制药专业的学生掌握核心基础知识的同时，也对学科的发展趋势有了延伸了解，使初学者对生物制药有了初步地了解。
1.2 “启发式”多媒体教学
多媒体教学即多媒体组合教学，在以班级授课形式的课堂教学中，结合教学目标与教学对象的特点，适当的引进现代多媒体设备（计算机、投影仪、音响设备等），通过借助预先制作的多媒体教学课件展开教学活动过程[4]。多媒体教学整合了多种现代化教育手段，信息量大，并且大大提高了课堂教学效率。但由于多媒体教学上课更容易产生“满堂灌”、“一言堂”的单向教学，信息量大容易造成学生对所讲知识不能充分理解，思维跟不上，课后一片茫然。所以如何提高多媒体教学的效率也是对教师能力的一种挑战。在上课前，教师应根据讲授内容收集相关素材，循序渐进、动静结合、主次分明、脉络清晰地将基本内容、实例等制作在课件中，为“启发式”课堂教学做准备。在课堂教学中，教师应把握好“度”，根据课程进度和实际需要，结合板书与多媒体教学，在课件页面转换时必须为学生预留足够的思考与消化时间，可以分层次、实例加讨论的方式来调整讲课节奏，启发学生进行思考，有助于拓展学生思路，更好地理解、记忆教学内容。例如在制药工艺学中电泳分离技术时，可以按照表1的方式进行备课及讲解，这样符合教学规律、效果也很好。
2 开展针对性文献学习，开阔学生视野
学术论文是深入了解本学科前沿领域的一扇窗，也是培养学生学习兴趣的重要途径[3]。在夯实理论基础的基础上，针对性地开展本领域文献学习，特别是高水平学术论文的学习，对开阔学生视野非常重要，特别对于高年级学生的毕业论文大有裨益。理论授课的一大优势是知识点集中，缺点是学生接受知识被动，学生容易失去兴趣，而文献学习是对理论授课的有机补充，指导学生深入理解知识点的内涵，不同的学生对不同的内容产生兴趣，这样更利于因人而异的个性化教学的开展，提高学生学习知识的主动性。有针对性地开展文献学习，是提高学生文献阅读能力的有效途径。在授课时，教师可以引经据典，也可以结合自身科研经历为学生多呈现一些实例，并为学生留下一些拓展空间，引导学生查阅文献。例如，在讲发酵工程制药时，笔者联系自身科研经历，进行了发酵制备α-糖苷酶抑制剂实例的讲解，并提出问题“如何建立α-糖苷酶抑制剂高通量筛选模型”、“不同的α-糖苷酶抑制剂是否存在结构-活性关系”等问题，引导学生通过CNKI、pubmed、Elesiver、Springlink等数据库查阅文献，学生对α-糖苷酶抑制剂的筛选、蛋白-抑制剂模型及菌种培养等表现出了广泛兴趣，进一步加深了对α-糖苷酶及发酵制备α-糖苷酶抑制剂的理解，同时也拓展了学生的创新思维，取得了很好的反馈效果。同时，可从文献查找、阅读及记录三方面来提高生物制药本科生的文献阅读能力。
2.1 文献查找
纸质版文献、电子期刊、互联网是学生获取文献的三大主要途径。纸质版的文献检索方法简单，借阅方便，适合长时间阅读，纸质文献有一定的准确性和可读性，但是纸质文献更新不及时。通过互联网搜索引擎“百度”、“谷歌”等也可以获取专业文献，但是某些文献受期刊授权的影响，难以获取全文。随着网络的发展，学校购买了期刊丰富的电子期刊数据库，电子期刊具有省时、快捷、种类齐全，易于保存，及时更新等优点，已经成为不可或缺的获取专业知识的途径。在“pubmed”、“Elsevier”、“CNKI”、“CA”等专业数据库中，输入检索条件可以获得专业文献。
2.2 文献阅读
学生进行文献阅读时应分层次进行。首先，应对本领域内或研究方向有代表性的较新的中英文文献综述进行反复认真的阅读，掌握专业术语、基本理论与观点、学术动态与前沿等；然后阅读相关研究性论文，特别是文章摘要，通过摘要可对论文的主要研究结果基本了解，对感兴趣的内容进行重点阅读；阅读本研究领域的权威期刊文献，即影响力较高、引用次数较多的文献，这类文献往往是研究的新发现，有利于学生了解专业领域前沿动态。通过大量阅读文献，积累多了，会由量变发展为质变，比较研究方法的优劣，会对今后开展研究工作大有帮助。此外，在文献积累的基础上，批判地评价文献，取其精华去其糟粕，懂得提炼思想，学习别人的观点，与自己的实验结合，找到技术突破口。
2.3 文献阅读记录
看文献时应养成做笔记的习惯，如对文章的前言（研究进展）、实验方法及研究结果进行批注。对于电子版文献，可充分利用相应的软件标记功能，如在Adobe Acrobat Reader中设置标签、作批注等。对文献上重点、难点特别是感兴趣的地方及时做好记录，总结文献基本内容及主题。
3 进行多层次讨论，培养学生交流能力
生物制药是一门创新性非常强的学科，广泛开展学术讨论，有利于巩固、加深和综合运用课程内容，并且开拓思路[4]。英国科学家贝弗里奇指出：“学术讨论常有助于创造性的思维活动。”讨论最大的作用就在于激励学生在思想交流中深入思考。本科生往往不重视学术报告，更无从谈起对某一问题的讨论，这也是教学中的一大弊病。如何开展学术讨论，是教学中较难实现的环节。如果盲目性开展，学生理解能力达不到，导致形式化，并且也不易使学生产生兴趣。针对本科生的学术讨论应该循序渐进、有针对性、持续性、层次性，培养学生对问题的理解力，讨论问题时，必须集中精力，讲自己的基本思路和观点，而不能含含糊糊，似是而非。教师在讨论式教学中要引导学生开展讨论，如对“细胞培养及免疫荧光技术”的讲授时，由实验操作视频入手导入课题，结合文献学习，激发学生的求知欲，学生总结出细胞培养及免疫染色的基本方法，并概括了细胞冻存和复苏的基本操作要领为“慢冻快融” 、免疫荧光染色时用的抗体标记及量子点标记等方法，使学生充分理解了这一重要技术在生物制药中的作用，有利于培养学生深入、独立研究课题的兴趣和方法，提高学生的创新力。
4 开展创新性实验，培养科学素养
生物制药是一门实验性非常强的学科，调动学生的积极性，开展创新性实验，并且使学生自觉地参与到实验中，提高动手能力及分析问题能力，是培养学生的创新思维的重要途径[5-6]。创新性实验与常规课程实验不同，应综合多学科内容，并结合教师的科研项目，使学生接受比较系统的科研训练，学会撰写科研报告和有关论证报告，初步掌握科学的思维方式和研究方法。笔者结合“α-糖苷酶抑制剂的构效关系研究”科研课题，确立了3个适合本科生进行的实验子课题：“α-糖苷酶抑制剂的高通量筛选”、“产α-糖苷酶抑制剂菌株筛选、酶的分离纯化及酶学性质”、“α-糖苷酶抑制剂的分离纯化”，以这3个课题为中心，本科学生进行了较为系统的研究，筛选到了一株产α-糖苷酶抑制剂的菌株，并对酶进行了分离纯化。学生在子课题的完成过程中，不仅提高了动手能力，将理论与实验结合起来，同时培养了其分析问题、解决问题的能力，学会从科学的角度分析实验结果，提出自己的想法，学生的创造力得到了质的飞跃。
5 规范论文写作，培养严谨的科学态度
严谨的科学态度是实验性科学须具备的基本素养，也是培养创新性高素质生物制药人才的关键[7]。养成规范性的论文写作习惯，是培养学生科学态度的重要方法。在大三、大四阶段，课程学习相对减少，学生开始进入实验室进行课题研究，完成毕业论文。学生需要进行文献调研、实验准备、实验操作及对实验结果进行分析，以论文的形式表现其整个实验过程。笔者发现，学生重视做实验及实验结果，而轻视实验结果讨论，忽视论文写作的规范表达。小到字母及单位的统一表示，大到逻辑关系的表述，而这往往体现学生的综合素质。实验过程中，教师应注意培养学生的实验记录，使学生养成规范性表述的习惯，在书写论文时，应强调逻辑表达、学术词汇的书写、图表制作等细节，反复修改，使学生意识到规范性书写的重要性，也帮助学生养成严谨的科学态度，特别是本科生毕业论文，应注意以下几个方面：
5.1 论文选题
论文选题，就是在研究材料的基础上，提出问题，确定学术论文的研究对象和目标，选择并确定课题。找到一个合适的论题是写好课程论文的关键，为了培养学生的创新精神，教师往往不指定论文题目。适合生物制药专业本科生的选题应符合：创新性强，选题简单，可操作性强，即“小题大做”。选题不要太大，问题集中，难易要适度，同时具有很强的操作性，尽量做得全面，深入。通过选题以及之后的文献综述帮助学生了解到课题的意义，能够使学生产生兴趣，为以后的科研打好基础，有利于培养学生的创新能力。
5.2 实验态度
生物制药是一门实验学科，学生应树立端正、严谨的实验态度。学生在文献调研、选题立项之后开始进行实验设计、方案和方法的建立，指导教师根据具体条件对设计方案进行修改和补充，保证实验的顺利进行。课题进行过程中，指导教师应帮助学生培养客观、认真的态度，进行详实、准确的实验记录，能够反映实验过程，寻找方法去解决困难。在课题完成中，应强调以学生为中心，鼓励学生自主完成实验，独立解决问题，培养学生的科学创新能力。
5.3 论文写作
论文是课题完成的体现形式，通过完成毕业论文能够明显提高论文写作的能力。学生应仔细阅读学校毕业论文写作的格式要求，分析论文的结构，教师指导学生对摘要（中英文）、引言、材料和方法、结果、讨论及参考文献的写作，帮助学生用科技语言完成毕业论文，使学生养成严谨的科学态度。
总之，生物制药是一门综合性、前沿性非常强的学科，培养高素质的具有创新精神的生物制药人才，对推动我国生物制药产业的发展有着极其重要的意义。通过以上教学方法的尝试，可在理论知识传授的基础上，侧重培养学生逻辑思维能力，开拓学生视野，提高学生交流能力，拓展创新思维，培养严谨的科学态度，对综合提高学生的创新能力，具有十分重要的现实意义。
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生物制药论文范文第8篇
关键词：生物技术制药；双语教学；改革
中图分类号：G642.0文献标识码：A
生物技术制药具有发展迅速、国际通用性和可比性强的特点，生物技术制药是国家的朝阳行业，发展前景巨大。它是当前生命科学中发展最快并正在与其他学科广泛交叉和渗透的前沿研究领域。重庆市医药产业振兴发展中长期规划（2012-2020年）中明确生物制药高端化，发展定位：建成西部地区重要的生物制药创新及产业化基地，到2020年，产值达到100亿元。而生物制药的高端化需要与国际接轨，培养国际创新型生物制药学科研和教育人才显得尤为重要。由两江新区、韩国科学技术院、重庆理工大学共建的重庆理工大学两江国际学院已于2012.11正式奠基，其中规划生物制药作为第二批入驻的专业，培养具有国际化视野和实践背景的高层次复合型精英人才。双语教学显得尤为迫切，因此双语教学是生物技术制药学课程教学改革的重要内容。我们开展生物技术制药双语课程的改革与实践，可以有效地利用国外先进的教育资源，创建与国际高新技术领域接轨的教育教学环境，使学生直接接触本学科的世界先进理论和技术，把握学科领域的最新研究成果，增强学生直接利用外语从事学习和开展初步研究的能力，增强学生的国际合作意识、国际交流能力和学术竞争力，从而为国家培育国际创新型生物制药学科研和教育人才。
1、基本思路
优化教学内容，建立生物技术制药创新型实验教学平台，突破传统教学模式，开展启发式教学，引导学生进行科学思维，充分利用现代化信息技术和教学工具，实施新的教学考核体系，建立完善的教学效果评价体系。
2 具体实施方案
2.1教学内容改革
由于本科学生专业英语水平的限制，“双语”教学中最容易出现教与学的脱节，部分双语课程通过降低学习标准来推行，势必影响知识的完整性与全面性。首先生物技术制药课程内容是适合开展双语教学的，但也有难度大的内容用外语讲解时学生难以理解的状况。所以本课程在不降低甚至高于学科要求条件下，精心选择国外专业教材，自编教辅材料。自编教材每年更新一次，着重用于扩展补充新知识，同时结合课程结构、教学方法手段的改革，进一步利用现代教育技术，对课程内容进行调整，有效调动学生学习积极性，促进学生外语水平提高和学习能力全面发展。
教学方法的改革
现代生物制药是一门综合性极强的学科，它的学习涉及到微生物学、分子生物学、细
基金项目：重庆理工大学高等教育研究项目（2010027）；重庆理工大学重大教学成果培育项目“生物技术制药双语课程建设与改革”
*通讯作者：姜和，重庆理工大学药学与生物工程学院， E-mail
胞生物学、免疫学、生物化学、药学等学科，内容广泛，术语繁多，高度抽象、难教难学，在教学方法上，强调通过上网课件及教师上课录像而进行的课前预习和课后复习，在课堂上，除传统的课堂讲授的方法外，还逐步增加启发式、讨论式和基于问题的研究式教学法的成份。如启发式提问，即采用适时的停顿发问和引导启发，再配合现代化信息技术和教学工具，提高学生理解力。除此以外，还加强学生实践学习。例如指导学生设计实验、组织学生到生物制药公司参观学习、现场组织学生对实际制药过程进行分析，保证学生所学知识的理解消化，增强其实践应用能力。以上方法手段，既保证了学生对生物制药专业知识的获取，又锻炼了学生专业英语的听说读写四会能力。
2.3 教学手段的改革 传统与现代教学手段相结合，加强网络教学
传统的板书在本系列课程的教学过程中是一直沿用和不可替代的方法。因为现代生物制药学常涉及一些特有的专业名称和实验技术，在授课过程中除了用中、英文课件外，在黑板上根据需要随时绘制简要的技术线条图是学生深刻理解某些实验技术的有效方法。因此，在本系列课程的教学过程中，授课教师根据内容的需要随时在黑板上板书加以补充。
多媒体课件可以图文并茂地全面系统地展示每次课的有关内容，在现代生物制药课程授课过程中应用的特点是提供的信息量大、可图文并茂地动态动画、随时阶段总结有关内容、通过纵向和横向的对比可使难以理解的内容得以简化。将多媒体技术用于教学，一方面促进了教学手段、教学方法的改革；另一方面激发了学生学习的积极性、主动性，便于生动形象地表述深奥抽象的理论知识，从而有效地改善了生物技术制药双语教学效果。
生物技术制药教学团队基于校园网，依托于已建立的生物技术制药教学网站，基本实现了教学、管理和设备等资源的网络化，大大地提高了教学、实验室建设和管理的水平。目前，团队主要教学人员均配有计算机和打印机等基本设备，且所有计算机均已连通学校的校园网，可以很方便地实现教学管理的自动化及网络化。现有的“生物技术制药”课程网站主要内容包括：教科书和参考书籍、实验课程（中、英文）、课件、教学录像、实验技术、课后习题；包括分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学等相关基础学科在内的图谱、PPT幻灯和视听教材。
2.4 强化实验教学，增强学生动手能力培养，以双语实验指导上实验课
实验教学作为生物技术专业教学的重要组成部分，是培养合格生物技术人才的基本环节。目前，全国的生物技术制药课程建设起步较晚，发展也不平衡，尤其是实验教学更是薄弱环节，尚未形成特色与优势。因此，生物技术制药实验的教学改革已迫在眉睫。我们准备充分利用重庆富进生物有限公司、重庆前沿生物有限公司等实习基地，增加多种实验课内容。以验证性实验强化学生实验基本技能的培养，设计性实验培养学生的创新能力，综合性实验强化学生的综合分析能力。鼓励学生在导师的科研课题下自行设计实验方案，并在实验教师的论证下自主开展实验，充分调动学生参加实验课的自觉性和实验操作的主观能动性，有效地促进了学生科研能力的培养。学生在教师指导下，利用双语实验指导自主地进行实验操作，并要求实验报告的实验结果部分用英文撰写，锻炼其英文科技论文的写作能力。因教学仪器、设备有限、选课人数较多，采用开放式教学，开课前广泛征求建议，精心制订分批教学计划并到校园网上，让学生自主选课。实验教学采取以学生动手操作为主，教师指导为辅的授课方式，有些相对复杂的实验，一般先要讲解，然后做示范。课后认真批改作业，发现问题，及时纠正。
2.5 实施新的教学考核体系，建立了完善的教学效果评价体系
本课程的考核采取考试和其他考核相结合的方法进行。根据双语课程教学特点，将考核学生专业文献翻译、专业英语口语表达、实验环节等。考核总分数为100分，其中学生文献翻译占20%，课堂讨论英语口语表达占10%，实验教学环节考核成绩占20%，期末考试成绩占50%。通过这种考核方式，让学生们更加具备自学与自我继续学习的能力，真正成为有一定国际化视野和国际化竞争能力的高素质应用型人才。对教学效果采用多种评价方式，除了学校规定的学生的匿名评估和教学督导团听课评估两个主要参考指标，还尝试通过座谈会和问卷调查等形式，对这一改革的教学效果进行大量调查。
3、教学成果
通过近三年的生物技术制药双语课程的教学改革与实践，学生的综合知识和综合能力得到提高，实践能力和创新能力得到培养。本教学团队教师指导的学生学术论文有15篇已被专业期刊录用，其中论文《抗重组新型人角质细胞生长因子变构体单克隆抗体的研制》发表于部级刊物《中华肝脏病杂志》；近年来本院毕业生学习成绩优异，考研上线率达16%，位居全校考研上线率之首，其中优秀的毕业生考入中国药科大学、浙江大学、沈阳药科大学、武汉大学、中山大学、四川大学等国内一流的高等学府。制药工程专业的毕业生表现出较强的综合能力和企业认可的技术能力，培养的毕业生受到了用人单位的一致好评。另外，教学团队共发表教研论文20篇，自编教材4部；成功申报重庆市教研项目2项，校级教研项目4项。2009年“生物技术制药”获得部级和省部级双语示范课程。2011年生物制药主干课程教学团队被评为校级优秀教学团队，2012年我院被评为重庆市生物医药实验教学示范中心。
参考文献
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[3] 时小燕. 生物技术制药教学初探[J].中国医疗前沿，2010，5（20）：90-91
生物制药论文范文第9篇
关键词：院企联合；生物制药；本科人才；实践教学；建设
中图分类号：S-3 文献标识码：A
近几年来，我国对生物医药的发展特别地重视，我国政府2010年的工作报告首次将生物医药产业列入了国家战略性新兴产业。众所周知，每个行业的快速发展都需要有人才的支撑，而不同的医药生产企业所需要的人才又有各自的特点。因此，制药企业必须与高等院校、社会职业培训机构和职业院校等进行合作，构建具有中国特色的医药人才职业教育链。高等教育应该与医药生产企业进行零对接，培养出符合实际生产需要的高质量和高素质的合格人才，即具有一定的专业理论知识、综合素质高和实践能力强的“应用型”创新人才，实现高等学校毕业生的充分就业，以达到学校和企业的“双赢”[1，2]。
1 生物制药产业人才需求分析
全球生物制药巨头于2002年瞄准了中国较低的人力成本，之后纷纷将其生物制药和化学实验研发基地设在了中国，国内一些医药生产企业也逐步从仿制药走上了自主研发和创新的道路。生物制药是一个实践性很强的专业，社会对生物制药专业人才的需求层次化明显。目前，生物制药行业人才重点应培养以下人才：
1.1 知识产权人才
在生物医药行业，由于企业创新能力不够，导致产品同质化倾向日益严重，同时产品的竞争力也下降。应聘者要有一定的医药学专业背景和知识的积累，以及很强的理解、沟通和学习能力。因此，制药行业急需有能突破思维定势、有创新型的人才，这样才能提升企业的市场竞争力。
1.2 高级研究员
随着制药行业的发展和研发队伍的大力扩张，既懂得药理研究和具有医院临床试验经验，又能在找准市场需求的基础上进行项目策划、组织运作、落实研发和生产并担当管理职能的“复合型”人才极为紧缺。
1.3 质检人才
随着国家对医药、化妆品和化工等产品相关法律法规的出台和质量监察力度的加大，产品质量在企业发展中的地位越来越重要。要适应这一培养目标，构建一套“院企联合”与就业岗位“无缝对接”的“理实一体化”的模块化、层次化和递进式的实践教学体系是实现生物制药专业人才培养模式创新的必备条件和关键[3，4]。
2 人才培养目标和培养模式
学院利用山西省生物制药企业资源，着眼于建设创新型国家战略和经济社会发展对人才的需求，充分发挥本院的办学特色和资源优势，把培养适应现代社会发展需要，德智体美全面发展，掌握生物制药的基本知识、基本理论和实验技能，毕业后能从事生物制药研制、开发、生产、经营以及医学检验、卫生防疫等工作的高素质生物制药专业多层次人才作为人才培养目标定位。创新构建了“基础能力培养+跟班实习+顶岗实习”的3阶段式工学结合人才培养模式[5～7]。
3 人才培养要求
“院企联合”的生物制药本科人才培养要求：学生除具有本科生应掌握的知识和达到的素质能力外，特别强调掌握与岗位需求相关的职业资格知识及提升学生发展潜力的知识、生产一线操作所必备的专业基础知识、药物的研究与生产、药物分析检验和药品营销等岗位群要求的专业知识；具备相关企业的岗位生产能力、分析问题与解决问题能力，增强学生的创新意识、实践能力和择业就业能力，增强学生的诚信品质、敬业精神、责任意识和廉洁自律的职业素质。
4 人才培养措施
4.1 改革教学方法、教学手段、考核内容和考核手段
处理好理论教学与实践教学的关系，在推进教学内容与课程体系的改革中，使课程体系更加符合人才培养目标的要求。“院企”共同开发高质量的专业特色课程，如“生物制药学”、“生物制药工艺学”、“免疫学”和“基因工程药物”等，满足社会对人才的需求。考核方式应当灵活多样，考核内容注重创新精神和实践能力。以注重实效的原则，改革考核办法，加强实践、实训学分考核，形成以“实践动手”与“职业能力”考核为主的评价体系[1]。
4.2 建立教学质量保障和评价体系
形成人才需求调研和毕业生职业发展反馈制度、“院企联合”机制、学生职业生涯规划指导机制和专业教学委员会例会制度等，建立以教育行政部门为引导、社会广泛参与、学院为主体的教学质量保障和评价体系。
4.3 深化实践教学改革，不断提高学生的实践能力
4.3.1 构建模块化、层次化、递进式的实践教学体系
按照生物制药人才培养规格要求，适应山西农业大学生命科学学院“四段式”（基础实践、专业实践、专业方向实践和综合实践）的实践教学体系，构建一套与就业岗位“无缝对接”的“理实一体化”的模块化、层次化、递进式的实践教学体系。形成支持“基础技能实训+专业技能专项实训+专业技能综合实训+跟班实习和顶岗实习”4个层次、递进式的实践教学体系改革方案。更新、充实、整合实践教学内容，改革与创新实践教学方法。创新构建了“基础能力培养+跟班实习+顶岗实习”的3阶段式工学结合人才培养模式。采取“教、学、做”一体化教学、企业实习进行教学并采用灵活适用的考核与评价方式。3阶段模式实践为学校教学、学生的学习与职业定位、企业对于员工等需求与要求在具体企业背景、企业环境与具体工作任务中找到有机结合点。
4.3.2 深化实验教学内容改革，培养学生动手能力和创新能力
以实验项目为载体，从低到高、从接受知识到培养综合能力的逐层提高的层次化实验课程体系，开展实验教学内容改革，构建“验证型、综合型、创新型”的3层次实验项目。
4.3.3 “院企”共建校外实训基地
由学院选派具有丰富专业知识的教师和企业选配富有实践经验的技术人员共同指导实习，采取科学有效的措施，认真进行实践教学质量监控，确保实践教学质量的逐步提高。“院企”共同加强实验室、实训基地的建设，有效整合实验教学资源，积极探索有利于资源共享和高效运行的实验室、实训基地开放管理新机制[8-10]。
4.3.4 加强毕业论文管理工作
学生在入学第6学期分配导师，导师把好选题的遴选关，增加综合性实验选题和调查报告选题的比例，学院加强对导师指导和毕业生论文进度等环节的监控，严格毕业论文初审、盲审、答辩和论文定稿等制度，不断提高本科生的毕业论文质量。
4.3.5 注重加强“院企联合”，打造“双师型”师资队伍
校内教师要进行岗位专业化的训练；制药企业和营销企业的一线技术人员也能够完成校外岗位操作的现场指导工作，使学生真正在知识、能力和素质方面得到培养和训练。
4.4 加强专业能力培养
开设职业角色体验、职业指导、潜能开发和人际沟通等课程，通过课程选修、讲座、讨论和企业访谈等方式培养职业能力。
5 保障措施
在实训基地建设上，脚步已迈。学院现有15个实验室共1300m2，有价值700余万元的仪器设备，有12个校外实习基地，在“院企联合”共建实训基地方面积累了一定的经验。
在“院企联合”共建实训基地方面积累了一定的经验，并取得了一定的成果。学院与山西隆克尔生物制药有限公司、山西省源渊药业有限公司等建立了实训基地。山西隆克尔生物制药有限公司为省级国有企业，固定资产7000余万元，主要从事研究、生产生物药品尤其是冻干苗、油乳剂苗，部分毕业班级学生先后进厂参加实习并就业。山西省源渊药业有限公司是山西省龙头企业，固定资产9000余万元，为种、养、加、制综合企业，目前，山西农业大学生命科学学院部分学生已进行实习并就业。
生物制药专业已逐步开展课程体系和实践教学改革，部分课程开始实施“项目驱动、案例教学”和“理实一体化”教学，采取新的重视过程考核和学生能力考核的新型评价方式，并取得一定成效。
学院领导对教学改革尤其是实训基地建设和实践教学体系的改革高度重视，鼓励教师从事教学改革，为教学改革项目的顺利进行提供制度保障。生物制药专业是学院重点建设和改革专业，学院在制度、资金和人员等方面都给予了大力的支持。
学院教师，都具有中级以上职称（硕士研究生以上学历），均是教学和教学管理第一线人员，都直接参与了实训基地建设与管理，以及教学改革工作，具有丰富的实践经验和较高理论研究水平，具有较强组织与协调能力。特别是学院院长王金胜教授，长期从事教学改革研究和教学活动。
6 展望
改革研究成果在学院生物制药专业内实施，将极大推动生物制药专业建设，目前山西农业大学生命科学学院生物制药专业在校学生145人，将直接受益。
改革研究成果可应用于制药专业其他院教学，带动学校制药专业教学改革。目前制药专业在校学生共有300余人，将从中受益。
改革研究成果可向学院其他专业推广，生产性实训基地和实践教学体系建设模式和成功经验可应用于其他生物科学、中药资源与开发等专业，会使整个学院师生受益。
所以，高等教育应与当今社会发展紧密结合，高等学校应在主动适应经济发展方式转变和经济结构调整的基础上，优化人才培养结构和资源配置，深化人才培养模式改革，培养经济社会发展所需要的高素质的专门人才。学院将对生物制药专业本科人才的培养目标、培养模式、课程体系和教学内容等作进一步的改革和创新，继续加强“院企联合”的办学模式，针对企业的实际情况，在培养生物制药企业真正需要的高素质专业人才方面探索更多、更好的办学经验。
参考文献
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生物制药论文范文第10篇
关键词：生物技术制药 双语教学 改革
中图分类号：G642.0 文献标识码：A 文章编号：1673-9795（2014）02（b）-0071-02
生物技术制药具有发展迅速、国际通用性和可比性强的特点，生物技术制药是国家的朝阳行业，发展前景巨大。它是当前生命科学中发展最快并正在与其他学科广泛交叉和渗透的前沿研究领域。重庆市医药产业振兴发展中长期规划（2012―2020年）中明确生物制药高端化，发展定位：建成西部地区重要的生物制药创新及产业化基地，到2020年，产值达到100亿元。而生物制药的高端化需要与国际接轨，培养国际创新型生物制药学科研和教育人才显得尤为重要。由两江新区、韩国科学技术院、重庆理工大学共建的重庆理工大学两江国际学院已于2012年11月正式奠基，其中规划生物制药作为第二批入驻的专业，培养具有国际化视野和实践背景的高层次复合型精英人才。双语教学显得尤为迫切，因此，双语教学是生物技术制药学课程教学改革的重要内容。我们开展生物技术制药双语课程的改革与实践，可以有效地利用国外先进的教育资源，创建与国际高新技术领域接轨的教育教学环境，使学生直接接触本学科的世界先进理论和技术，把握学科领域的最新研究成果，增强学生直接利用外语从事学习和开展初步研究的能力，增强学生的国际合作意识、国际交流能力和学术竞争力，从而为国家培育国际创新型生物制药学科研和教育人才。
1 基本思路
优化教学内容，建立生物技术制药创新型实验教学平台，突破传统教学模式，开展启发式教学，引导学生进行科学思维，充分利用现代化信息技术和教学工具，实施新的教学考核体系，建立完善的教学效果评价体系。
2 具体实施方案
2.1 教学内容改革
由于本科学生专业英语水平的限制，“双语”教学中最容易出现教与学的脱节，部分双语课程通过降低学习标准来推行，势必影响知识的完整性与全面性。首先生物技术制药课程内容是适合开展双语教学的，但也有难度大的内容用外语讲解时学生难以理解的状况。所以本课程在不降低甚至高于学科要求条件下，精心选择国外专业教材，自编教辅材料。自编教材每年更新一次，着重用于扩展补充新知识，同时结合课程结构、教学方法手段的改革，进一步利用现代教育技术，对课程内容进行调整，有效调动学生学习积极性，促进学生外语水平提高和学习能力全面发展。
2.2 教学方法的改革
现代生物制药是一门综合性极强的学科，它的学习涉及到微生物学、分子生物学、细胞生物学、免疫学、生物化学、药学等学科，内容广泛，术语繁多，高度抽象、难教难学，在教学方法上，强调通过上网课件及教师上课录像而进行的课前预习和课后复习，在课堂上，除传统的课堂讲授的方法外，还逐步增加启发式、讨论式和基于问题的研究式教学法的成份。如启发式提问，即采用适时的停顿发问和引导启发，再配合现代化信息技术和教学工具，提高学生理解力。除此以外，还加强学生实践学习。例如指导学生设计实验、组织学生到生物制药公司参观学习、现场组织学生对实际制药过程进行分析，保证学生所学知识的理解消化，增强其实践应用能力。以上方法手段，既保证了学生对生物制药专业知识的获取，又锻炼了学生专业英语的听说读写四会能力。
2.3 教学手段的改革传统与现代教学手段相结合，加强网络教学
传统的板书在本系列课程的教学过程中是一直沿用和不可替代的方法。因为现代生物制药学常涉及一些特有的专业名称和实验技术，在授课过程中除了用中、英文课件外，在黑板上根据需要随时绘制简要的技术线条图是学生深刻理解某些实验技术的有效方法。因此，在本系列课程的教学过程中，授课教师根据内容的需要随时在黑板上板书加以补充。
多媒体课件可以图文并茂地全面系统地展示每次课的有关内容，在现代生物制药课程授课过程中应用的特点是提供的信息量大、可图文并茂地动态动画、随时阶段总结有关内容、通过纵向和横向的对比可使难以理解的内容得以简化。将多媒体技术用于教学，一方面促进了教学手段、教学方法的改革；另一方面激发了学生学习的积极性、主动性，便于生动形象地表述深奥抽象的理论知识，从而有效地改善了生物技术制药双语教学效果。
生物技术制药教学团队基于校园网，依托于已建立的生物技术制药教学网站，基本实现了教学、管理和设备等资源的网络化，大大地提高了教学、实验室建设和管理的水平。目前，团队主要教学人员均配有计算机和打印机等基本设备，且所有计算机均已连通学校的校园网，可以很方便地实现教学管理的自动化及网络化。现有的“生物技术制药”课程网站主要内容包括：教科书和参考书籍、实验课程（中、英文）、课件、教学录像、实验技术、课后习题；包括分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学等相关基础学科在内的图谱、PPT幻灯和视听教材。
2.4 强化实验教学，增强学生动手能力培养，以双语实验指导上实验课
实验教学作为生物技术专业教学的重要组成部分，是培养合格生物技术人才的基本环节。目前，全国的生物技术制药课程建设起步较晚，发展也不平衡，尤其是实验教学更是薄弱环节，尚未形成特色与优势。因此，生物技术制药实验的教学改革已迫在眉睫。我们准备充分利用重庆富进生物有限公司、重庆前沿生物有限公司等实习基地，增加多种实验课内容。以验证性实验强化学生实验基本技能的培养，设计性实验培养学生的创新能力，综合性实验强化学生的综合分析能力。鼓励学生在导师的科研课题下自行设计实验方案，并在实验教师的论证下自主开展实验，充分调动学生参加实验课的自觉性和实验操作的主观能动性，有效地促进了学生科研能力的培养。学生在教师指导下，利用双语实验指导自主地进行实验操作，并要求实验报告的实验结果部分用英文撰写，锻炼其英文科技论文的写作能力。因教学仪器、设备有限、选课人数较多，采用开放式教学，开课前广泛征求建议，精心制订分批教学计划并到校园网上，让学生自主选课。实验教学采取以学生动手操作为主，教师指导为辅的授课方式，有些相对复杂的实验，一般先要讲解，然后做示范。课后认真批改作业，发现问题，及时纠正。
2.5 实施新的教学考核体系，建立了完善的教学效果评价体系
本课程的考核采取考试和其他考核相结合的方法进行。根据双语课程教学特点，将考核学生专业文献翻译、专业英语口语表达、实验环节等。考核总分数为100分，其中学生文献翻译占20%，课堂讨论英语口语表达占10%，实验教学环节考核成绩占20%，期末考试成绩占50%。通过这种考核方式，让学生们更加具备自学与自我继续学习的能力，真正成为有一定国际化视野和国际化竞争能力的高素质应用型人才。对教学效果采用多种评价方式，除了学校规定的学生的匿名评估和教学督导团听课评估两个主要参考指标，还尝试通过座谈会和问卷调查等形式，对这一改革的教学效果进行大量调查。
3 教学成果
通过近三年的生物技术制药双语课程的教学改革与实践，学生的综合知识和综合能力得到提高，实践能力和创新能力得到培养。本教学团队教师指导的学生学术论文有15篇已被专业期刊录用，其中论文《抗重组新型人角质细胞生长因子变构体单克隆抗体的研制》发表于部级刊物《中华肝脏病杂志》；近年来本院毕业生学习成绩优异，考研上线率达16%，位居全校考研上线率之首，其中优秀的毕业生考入中国药科大学、浙江大学、沈阳药科大学、武汉大学、中山大学、四川大学等国内一流的高等学府。制药工程专业的毕业生表现出较强的综合能力和企业认可的技术能力，培养的毕业生受到了用人单位的一致好评。另外，教学团队共发表教研论文20篇，自编教材4部；成功申报重庆市教研项目2项，校级教研项目4项。2009年“生物技术制药”获得部级和省部级双语示范课程。2011年生物制药主干课程教学团队被评为校级优秀教学团队，2012年我院被评为重庆市生物医药实验教学示范中心。
参考文献
[1] 金晶，许东晖，梅雪婷，等.生物技术制药教学的改进[J].药学教育，2006，22（4）：36-38.
[2] 肖斌，郭刚，毛旭虎，等.生物技术制药创新型实验教学平台的探索与实践[J].现代医药卫生，2009，25（22）：3511-3512.
[3] 时小燕.生物技术制药教学初探[J].中国医疗前沿，2010，5（20）：90-91.