医药制剂市场前景范文

医药制剂市场前景篇1

【场景 1】远景,慢切,阳光,树木,水,人类健康的三要 素.企业 logo 在水中三维变化. 【解说】古人说,上善若水.意思是,最高境界的善就像 水之品性一样,泽被万物而不争名利. 【场景 2】老药店,病人,医生,晨练.悬壶济世牌子. 【解说】在中国,没有一个行业,比做药更能体现一个企业 家的处世哲学.古来医家就有悬壶济世之德,这体现出一 种诚;而能不能做大做强,靠的是信字,正所谓,做药 做良心, 修合虽无人见,诚心自有天知,体现出一定的 做药道德自觉. 【场景 3】济世可信总部,李义海,出现济世惠民,信待天 下的字幅. 【解说】 可信的创始人李义海先生也一直认为, 诚待天 下,天下信我;信待天下,天下惠我.正是本着水之品性, 可信从无到有,从小到大,从大到强,并将从强到久, 做到永续经营. 【场景 4】济世可信,可信之中国版图,规范着装的员 工. 【解说】可信集团现在是一家集科研,生产,销售为一 体的大型民营股份制医药企业集团. 旗下拥有 9 家全 资子公司以及遍及全国的 个处方药营销分公司和 个非处方药营销分公司,集团现有员工总数近 3000 人,净 资产逾 10 亿元. 【场景 5】各子公司场景转换. 【解说】可信奉行以业聚才,倚才兴业,唯贤是举,德 才兼备的人本观念和事业留人,待遇留人,情感留人,机 制留人的留人原则,聚八方英豪俊杰,创可信伟业,十 多年时间,得到了强势发展—— 1993 年初,李义海董事长在北京组建医药营销机构,开辟北 京医药市场. 1998 年 12 月,李义海挥师南下.兼并了已有 27 年历史的宜 春秀江制药厂,更名为江西可信药业有限公司. 1999 年初,将公司总部从北京迁至南昌.6 月 1 日,在南昌 民营科技园成立了江西堂医药有限公司. 年 2 月,李义海组建了江西可信集团有限公司,6 月,在北京组建了北京可信医药有限公司. 10 月,围绕医药相关行业多元化发展战略,又成功兼并了江 西东方制药厂和江西力可生制药有限公司,组建了江西 可信制药有限公司. 年 7 月,集团公司又一举兼并了江西铜鼓县制药厂,组 建了江西可信铜鼓中药有限公司. 同年 8 月,占地面积 260 余亩,符合国家 gmp 标准的现代 化大型生产基地在宜春袁州工业园区奠基. 至此,集团公司已形成科,工,贸一体化,产,供,销一条 龙的经营格局. 年 7 月 22 日,集团公司又成功收购了江西世纪药业公 司,组建了江西可信医药有限公司. 年 12 月 21 日, 可信集团成功实现了接管江西金水 宝制药公司,更名成立了江西可信金水宝制药有限公 司. 年 6 月, 可信集团一举并购了江苏无锡山禾药业有 限公司,加快了企业二次创业步伐,巩固了集团经济基础, 优化完善了企业产业链,这是集团公司经济实力的体现. 年 7 月,可信集团成功收购了宜春锦秀山庄. 【场景 6】人潮,城市,刚驶出公司物流门的运输车(带公 司标志) ,医药商业企业. 【解说】凭着济世惠民,信待天下的经营理念,集团成立 以来,企业经营呈稳健快速发展势头. 【场景 7】gmp 车间.各种标语. 【解说】修得规矩,乃成方圆.可信今天的规矩就是 生产和管理的科学化,规范化.下属核心制药单位均按国际 化的 gmp 制药标准,严格要求生产的每一个环节,员工的 行为规范也处处有章可循. 【场景 8】gmp 车间.江西可信药业有限公司外景,相 关内景,产品特写 【解说】江西可信药业有限公司,按 gmp 标准建设的 现代化大型中成药生产基地.位于江西宜春袁州医药工业 园,投资 1.2 亿元,占地 260 余亩, 年 1 月一次性整体 通过国家 gmp 认证. 公司目前拥有片剂,胶囊剂(含头孢菌素类) ,颗粒剂,散 剂,合剂,口服液,糖浆剂,煎膏剂,酊剂九个剂型 100 多 个品种及中药前处理,提取等十条生产线. 【场景 9】江西可信金水宝制药有限公司外景,相关内 景,产品特写 【解说】江西可信金水宝制药有限公司主要生产,经营 由中国医学科学院药物研究所经 18 年研究,开发,国家卫 生部批准独家生产的第一个国家一类新中药——金水宝胶 囊 金水宝胶囊的生产规模已达到年产 4.5 亿粒,产品市场抽检 合格率一直保持在 100%,质量一直处于国内同类品种的领 先地位.金水宝胶囊先后荣获国家科技进步三等奖,江西省 科技进步二等奖,国家中医药管理局科技进步二等奖等十个 奖项. 【场景 10】无锡可信山禾药业股份有限公司外景,相关 内景,产品特写 【解说】无锡可信山禾药业股份有限公司是一家集科, 工,贸于一体的现代化国有企业,现有员工 1 千余人,专业 技术人员 400 多人,占职工人数的 40%,总资产已达 2.3 亿 元. 公司拥有针剂,丸剂,滴眼液,膏滋,糖浆/！/,酒剂,口服液 等剂型的各类中成药 110 多种,其中拥有独家生产的国家中 药保护品种黄氏响声丸;和全国中医院急救必备用药醒脑静 注射液;还有我国自行研制开发的国家一类新药悉能注射 液, 高效广谱抗菌药莲必治注射液, 穿心莲内酯片和双星明 系列滴眼液等. 【场景 11】产品特写 【解说】衡量一个制药企业的核心竞争力大小,不在于它的 厂房造得多大,多漂亮,而是它有没有拳头产品.可信 集团拥有国家中药一类保护品种:金水宝胶囊及独家生产的 国家中药保护品种黄氏响声丸,和全国中医院急救必备用药 醒脑静注射液,还有我国自行研制开发的国家一类新药悉能 注射液,高效广谱抗菌药莲必治注射液,穿心莲内酯片及其 他中药保护品种:婴儿健脾颗粒,小儿热咳口服液,安君太 抗宫炎片,儿宝膏等各类产品 200 多个品种. 【场景 12】各种奖状,资料片 【解说】有良知的企业家,都有一个终极目的,那就是造福 群众.济世惠民,信待天下是可信的理念,也是李义 海的信条.在企业发展壮大的同时,集团董事长李义海始终 不忘回报社会,回报家乡人民. 年向全国第五届农运会 捐赠 100 万,为江西人民实实在在的做出了贡献; 年 12 月在九江地区地震赈灾活动中, 毅然决定捐赠价值 115 万 元的 药品,向灾区人民献上一片温暖,展现了一个企业家的 博襟和强烈的社会使命感. 【场景 14】客户,员工,股东,社会场景转换 【解说】可信一直信奉这样的信条—— 对客户:诚信为本,协作共赢; 对员工:以人为本,成就自我; 对股东:高度负责,长效回报; 对社会:济世惠民,信待天下 【场景 15】航拍江西.江西景物,蓝天,白云 正是本着这样的信条,江西可信,在家乡的红土地上实 现了一次次的裂变,结下了一个个丰收的硕果.经历风雨, 终见彩虹.如今,可信正昂首迈向辉煌的明天!同时, 可信树立自己的企业愿景:成功铸造中国医药领域集生 产,销售,科研为一体最具竞争力的健康可持续超常规发展 的行业龙头,并协同资源地产业共同发展的全国大型企业集 团. 【场景 16】江河归海,太阳当空,航母,可信旗帜三 维飘浮. 上善若水,可信. 济者,以己之力惠人也. 水润泽万物而不求回报,因此而成就了自已的伟大. 可信也正秉承济世惠民,信待天下的经营理念,向着 医药航母目标昂首挺步,实现可信永续经营的光荣与梦 想.

医药制剂市场前景篇2

摘要：中药汤剂的现状及其改革势在必行，而单味中药浓缩颗粒正是改革中脱颖而出的新剂型。它采用符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代化科学提取、浓缩、干燥等工艺精制而成。既保持了中药饮片的性味与功效，供医生辨证施治，随证加减，又采用现代化包装，具即冲即饮，吸收快捷，安全清洁，携带方便等优点，受到了广大患者的欢迎。单味中药浓缩颗粒发展前景一片光明，它对促进中药现代化、开拓中药国际市场有着非常重要的意义。

关键词：中药汤剂； 单味中药； 浓缩颗粒； 变革

中药汤剂是古老而又常用的剂型，早在商代（公元前1766年）的《甲乙经》上就有记载：“汤液始于伊尹。”至今已有3 000多年的历史［1］。中国历代劳动人民依靠这种易得、价廉、效佳的汤药治疗了许多疾病。实践证明，中药汤剂有利于药物中有效成分的溶出、分散，易于吸收，故疗效好，作用快，具有中医药的优点和特色，因此，中药汤剂的剂型经久不衰。而单味中药浓缩颗粒的出现，以其溶出快、易吸收、携带和服用方便的优势，对汤剂在临床应用的主导地位形成冲击。以下就单味中药浓缩颗粒的特点及发展前景进行分析。

1 中药汤剂的现状

1.1 中药汤剂的现状随着现代人生活水平的不断提高，生活节奏不断加快，传统的汤剂显得跟不上现代人的需要，中药汤剂一直沿用“一只砂锅二碗水，头煎二煎服下肚”的传统煎煮方法，既无加工工艺，又无质量标准，自然疗效难以保证。中药疗效好，但煎煮服用不方便，使众多的病人望而却步，从一定意义上讲中药饮片剂型的落后已严重阻碍中医药事业的发展。

1.2 中药饮片炮制不规范中药的加工炮制是中医药学的精髓之一，离开它，中药的归经、性味、功效就很难体现，反映不出中医特色。但由于中药炮制缺乏完整、统一的全国性中药饮片炮制标准，存在“各地各法”“一药数法”的现象，还有传统的炮制工具、工艺落后等等也是造成饮片质量下降的原因，如此又造成医生方对药不灵的现象。

1.3 中药饮片质量较差中药材经营较乱，有些不法商贩以假充真、以次充优。在中药保管方面，由于中药材来源于农副产品，在市场上周转时间长，既不卫生又不易保管，易出现霉变、虫蛀、走油等变质情况，很难保证饮片的质量。此外，在种植药材过程中，因滥用农药而造成农药残留过多及重金属含量超标，严重影响中药的安全性。

1.4 中成药比中药饮片畅销中成药疗效快，服用方便，便于携带，适合当今人们生活的快节奏，故中成药销售占中药类的比例已由20世纪80年代末期的60%左右逐渐上升到目前的72%以上，且呈逐年上升的趋势，中成药将不断开拓新市场［2］。

1.5 饮片调配的准确性在调剂过程中，劳动强度大，调剂环境差，配方剂量不易准确，工作量大时核对困难，患者又不能自核，差错发生概率大，影响处方的疗效，在某种程度上阻碍了中医药的发展。

2 中药汤剂的改革势在必行

中药的魅力是肯定的，在“回归大自然”采用天然药物潮流影响下，日本、韩国、美国及欧洲一些其它国家采用新技术、新方法研制的植物药，后来已居上超过了我们。近年来，国际市场每年中药销售额高达160亿美元，并以年均10%以上的速度递增，而我国中药仅占30%，中华民族传统医药正经历前所未有的挑战。特别是日本、韩国早在20世纪70年代就开辟了中药精制颗粒饮片的研究，取得了相当可观的效益。日本有汉方药厂约200家左右，津村株式会社是最大生产厂家，其产量占日本制剂总产量的70%。中药材70%从中国进口，10%从朝、韩进口。我国中药材价格10年连年下跌，而日本却占世界中药年销售额的80%，是中国的26倍。日本开发中药新产品的基本思路是：中药传统古方与现代制剂工艺的完美结合［3］。而国内在这方面研究相对处于落后状态，所以中药饮片的改革已成为世界性的大课题。从国内情况看，作为中医的发源地，中医药使用大国，仍然处于“草根树皮状态”。中药饮片剂型改革自1921年开始就有人提出设想，经过70余年的努力，进程缓慢，我国中药浓缩颗粒研究起步较晚，20世纪80年代末，江苏江阴的中医药科研人员在总结前人经验、教训的基础上，对国内外浓缩颗粒的工艺、设备、质量标准、生产管理、市场等方面展开了历时三年的调研，于1993年率先向国内推出新一代免煎汤剂，填补了我国研制“浓缩中药”的空白。它的产生，对于改变数千年来传统汤药的煎煮习惯，变患者自行煎药为工业化、规范化、标准化制药，这确实是一场变革。

3 新一代中药汤剂（单味中药浓缩颗粒）的特点

单味中药浓缩颗粒是按照国家中医药管理局《单味中药浓缩颗粒研制指南》要求，采用符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代化科学提取、低温浓缩、喷雾干燥、干压制剂制成的现代“饮片”颗粒。

3.1 工艺稳定、质量可控单味中药浓缩颗粒采用水工艺全成分提取，保全了药用成分，新颖的挥发油保存技术，保证了中药饮片的气味和功能，在制备工艺中采用低温浓缩、喷雾干燥，较好地保护了药物的活性成分。同时严格按《中国药典》标准选用地道优质药材，遵法炮制，确保投料中药饮片质量可靠，防止了药材产地杂乱、混淆、质量低劣的不良因素。从而中药浓缩颗粒的质量在源头就得到有效的保证。一改传统汤剂的制备工艺混乱，质量难以控制的局面。

3.2 包装现代化用铝箔包装制成的成品体积小、清洁卫生、剂量准确，大大方便了药物的运输、贮存、保管、调配、核对等，提高了工作效率。解决了汤剂不便贮存、携带、服用等临床应用的问题。

3.3 保持了中医药临床应用的特色其性味、归经、功能、主治、用法用量与原中药饮片完全一致，它不含蔗糖、防腐剂及其它赋形剂，保持传统中药饮片的原汁原味。临床上用以代替中药饮片，供医生辨证施治，随证加减，既保持了原饮片的药性、药效，又不需煎煮，可直接冲服，服用量少，成分完全，疗效确切，安全卫生。

4 单味中药浓缩颗粒在医院中的应用

早在1994年江苏省中医医院首家引进天江中药浓缩颗粒的医院，并在门诊中药房开设了颗粒剂窗口，当时就一名工作人员，采用少量引进，专科试用，总结经验，全面推广。一开始病人持怀疑态度，到试用、对比，最后受到了病人的欢迎，确实经过了一段认识，比较再认识的过程。至今已增加工作人员6名，经过12年的实践，取得一定的成绩。

4.1 方便快捷、易于接受中药传统方法煎服，从处方配药到煎煮服药，其间费时费心。由于单味中药浓缩颗粒的推广使用，免煎易服，携带方便，保证了患者即使工作繁忙，或出差、旅游等治疗也不会中断。因此在临床工作中很受病人欢迎。从近几年颗粒剂处方量来看，2002年全年处方数为37 622张，2003年全年处方数为42 185张，相比增长了12%，2004年全年处方数为46 858张，比上年增长11%，说明中药浓缩颗粒受欢迎程度在逐年增加。从这几年工作中，我总结一下社会不同人群对单味中药浓缩颗粒的接受程度：①年轻患者比年老患者更易接受中药免煎饮片，这是因为老年患者相信传统汤剂疗效好，另外，因老年患者一般时间充裕，认为自行煎药放心。所以省时省力，即冲即饮的“免煎中药”在这一年龄层并不占优势。②经济状况好的患者比下岗工人、农民更易接受免煎中药。③文化程度高的患者比文化程度低的更易接受免煎中药饮片。这也许是因为他们所受的较高水平的教育有助于他们理解这一新剂型更具优势。今后希望我们医药工作者携手努力，加大宣传力度，使中药免煎饮片能为越来越多的患者所接受。

4.2 疗效确切单味中药浓缩颗粒作为一种新型的中药汤剂，首先遇到的问题就是“疗效”。面对这一难题，天江药厂的科研人员和大学里的许多药学工作者一道做出了努力，而且取得了令人欣慰的成果。例如，中国药科大学王强等老师做了“葛根芩连汤合煎剂、单煎剂、浓缩颗粒的药效学研究”。结果表明：合煎剂、单煎剂、颗粒剂在肠功能试验中无显著差异，三者在抑菌试验方面颗粒剂、分煎剂优于合煎剂［4］。在临床疗效的验证中，早在1994年，在江苏省药政局统一组织下，省中医院联合省内四家三等甲级中医医院，选用藿香正气散、银翘散等7个经典方剂，分别以中药饮片和中药浓缩颗粒配方，各随机进行了90例以上的临床实验，总计颗粒组为632人，饮片组为634人，临床实验表明：无论是显效率还是有效率颗粒组均优于饮片组［5］。江阴天江药厂的中药浓缩颗粒已在江苏省中医医院使用12年，病人反映疗效确切、方便服用，无一例副作用。

4.3 价格问题单味中药浓缩颗粒与中药饮片相比，价格、让利上处于不利地位，影响推广使用。对价格问题我们应实事求是的加以分析：①单纯以等量中药浓缩颗粒与饮片相比价格是略贵一些，据20051016江阴天江制药厂调价表了解，仍有62个品种（总426种）价格低于或等于饮片（参见表1）。②调整后单味中药浓缩颗粒零售价平均比饮片高30%左右，但高出部分相当于中药汤剂的代煎费用。（用煎药机为2元/d，传统煎药为1元/d，平均计算1.5元/d），但其远低于同剂量的中成药（参见表2）。总之，单味中药浓缩颗粒作为一种新品种，这种计价是完全合理的。

4.4 从医院社会效益和经济效益来看一方面中药浓缩颗粒减少了运输费用、药库管理费，节省了中药房面积，改善调剂环境，降低配方人员劳动强度，提高了配方速度，减少差错发生，这些都是潜在的经济效益。另一方面可减少病人的候药时间，且病人可自核，让病人吃上更安全、有效、方便的优质中药汤剂，因而，产生较好的社会效益。

表1 部分中药浓缩颗粒价格低于饮片（略）

以20051016中药浓缩颗粒价格表为依据

表2 中药浓缩颗粒与同方等量的中药饮片、中成药价格比较（略）

价格计算以20040116价格为依据。饮片山萸肉调到8.48/10 g，而浓缩颗粒山萸肉为1.18/12 g

5 展望

据世界卫生组织统计，目前全世界有40亿人使用中草药治病，占世界人口的80%。据该组织估计，未来的10年内，全世界将掀起开发利用中药的热潮。资料表明，中药产业发展潜力极大，前景光明。随着中国加入WTO以后，中国政府决定扶植大型国有制药企业，减少小型企业的数目，这将大大提高中药的质量和世界市场竞争能力。传统中药受到加入WTO后的冲击可能较小，但中国需要科学地确定中草药的疗效，同样迫切的是，中国要开发符合国际质量标准的中药［6］。这给天江制药厂带来无限的生机，单味中药浓缩颗粒前景一片光明，是传统中医药发展的希望所在，将使厚爱中药的国人和世界人民告别使用数千年的药罐子，服用中药将成为清洁卫生、文明的行为，让世界人民在治疗、保健用药上回归大自然。不久，单味中药浓缩颗粒必将成为一个新兴的产业，造福于人类。

参考文献

［1］ 陈传楚，岳凤先.中药的现代研究［M］.北京:中医古籍出版社，1998:97.

［2］ 左言富.中药药在世界的发展现状与展望［J］.江苏中医药，2005，26(5):1.

［3］ 左言富.新世纪开发中药新药展望［J］.南京中医药大学学报(自然科学版)，2001，17(6):331.

［4］ 王 强.中药浓缩颗粒的临床应用与研究［M］.北京:人民卫生出版社，1998:159.

［5］ 朱 荃.中药浓缩颗粒的临床应用与研究［M］.北京:人民卫生出版社，1998:171.

［6］ 冯崇廉.我国加入WTO后中药产业的发 展契机［J］.中药材，2001，24(3):206.

医药制剂市场前景篇3

“康华医药”通过前期的市场运作，已经在OTC网络中建立了自己的稳固渠道。2005年，“康华医药”的工作重心是通过深度招商的方式在医院系统建立自己的网络渠道，目标达到100多家。

此次招商，“康华医药”重点推出“宫颈炎康栓”、“野栓”和“复方天麻颗粒”三个产品，重点倾向于招募有实力、能控制市场、有医院网络资源的经销商，并通过强有力的保障体系协助经销商开拓ETC市场，以保证招商完成后经销商持续稳定的盈利。

招商产品解读

一、宫颈炎康栓

市场前景

本品为妇科用阴道栓剂，其功能为清热燥湿、去腐生肌，主治宫颈炎、宫颈糜烂、白带过多、腰腹坠胀、阴痒等。

妇女生殖系统炎症，即妇女急慢性盆腔炎、子宫内膜炎、附件炎、阴道炎等为妇女常见疾病，所谓十女九带。据卫生部门统计，中国大陆已婚妇女患有妇科炎症约有6000万人以上，未婚妇女，甚至少女也出现妇科炎症患者。卫生部门的核心期刊《中国妇幼保健》曾有披露，成年女性的生殖道感染发病率达到42．％，宫颈糜烂竟为39．3％!由于女性生殖系统的特殊构造，使得致病菌可能逆行感染引起宫颈炎、子宫内膜炎、盆腔炎、肾周炎、膀胱炎，并可影响生育。而且有资料显示，宫颈糜烂的妇女得宫颈癌的比例比健康女性高7倍。

这也就意味着宫颈炎症是女性最关心的疾病之一，该领域的市场前景极为巨大。

产品优势：五大技术突破

康华公司的宫颈炎康栓已被列入妇科国家医保产品，成为了超过3000万妇科疾病患者的“贴心小护士”，而其实际的产品疗效也得到了专业医院的广泛认可。上海医科大学妇产科医院、广州中医药大学第一附属医院、广西壮族自治区人民医院等多家医院的临床报告显示其总治愈率和总有效率明显高于同类产品，这无疑是康华公司宫颈炎康栓产品疗效的最好证明。

作为国内最大的栓剂生产厂家之一，康华医药拥有领先同行的技术优势。就宫颈炎康栓而言，就实现了五大技术突破：

1．靶向技术：药物只选择性地贴在糜烂面上，瞄准病灶(糜烂面)起作用，对完好的皮肤则不伤害。

2．自动成膜技术：药物自动贴附在糜烂面上，自动形成药膜，因此不外溢；药膜覆盖在糜烂面上，凝固分泌自带的腺管口，从源头上阻止了白带分泌，故一粒即可明显使白带减少。

3．缓释技术：药物覆盖在糜烂面上，在48小时内持续释放药力，使糜烂面结痂、枯死，并陆续随枯死物、分泌物一起排出体外。

4．精制技术：应用浓缩技术，每颗栓粒仅1．2克，小巧玲珑，其重量只是同类产品的1／3～1／5，纳入阴道后无异物感。

5．去腐生肌与脱落技术：宫颈炎康栓能凝固糜烂面，使其结痂、枯死、脱落，脱落的糜烂物成团状、块状脱下来，排出体外。

二、野栓

市场前景

本品为给药栓剂。功能为抗菌消炎。用于前列腺炎、慢性盆腔炎等疾病。

前列腺炎症是世界最常见的男性疾病，慢性前列腺炎症状尿频、尿痛、尿末流白色粘液、血尿、会阴肛周痛、下腹疼痛、腹股沟痛、腰骶痛、失眠乏力、减退、遗精等，也是最大的流行病之一，对正常工作生活带来很大影响，严重危害着男性的健康。

最新的医学研究发现，25％到50％的男性在一生中至少得过一次慢性前列腺炎。另有相关资料显示，约有近半数男性会在人生某一阶段遭受前列腺疾病困扰。前列腺炎作为成年男性的一种常见病、多发病，已成为影响男性健康大敌。

目前，前列腺炎已经成了影响男性生殖健康的主要疾病，其发病人数还不断呈上升趋势。

有关统计显示，全世界前列腺炎症药的销售额已经占有男性药的巨大市场份额，由此可见前列腺炎症药市场前景较为广阔。

慢性盆腔炎症是较常见的女性疾病，慢性盆腔炎症状下腹及腰痛，下腹坠胀，腰骶部酸痛，常在劳累、后、排便时加重及月经前后加重。可伴有低热、月经过多和白带增多。

而野正是经过几千年的临床实践优秀中药品种，对于抗感染炎症，尤其是针对前列腺炎、慢性盆腔炎，综合疗效明显优于西药作用单一的西药抗感染剂。由此可见，野栓剂的市场机会巨大。

产品优势

国家中药保护品种，国家基本医疗保险乙类药品。

成分：野。性状：本品为深棕色鱼雷型栓剂。有效期：三年。规格：每粒重2．4g。

药理作用：临床前药理实验表明，本品对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀、醋酸所致小鼠腹膜炎性渗出、大鼠异物性子宫炎、大鼠急性细菌性前列腺炎均有一定的抑制作用，对小鼠皮下棉球肉芽肿增长有一定的抑制作用；尚有提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的作用。本品体外对大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌均有不同程度的抑菌作用。

功能主治：抗菌消炎。用于前列腺炎、慢性盆腔炎等疾病。

一、复方天麻颗粒。

市场前景

本品为内服速溶颗粒剂。其功能为健脑安神，主治失眠健忘、神经衰弱、头昏头痛。

中国已经逐渐步入老年化社会，失眠健忘、神经衰弱、头昏头痛是中老年人的常见病、多发病。近年来随着生活节奏的加快，工作压力的增大，这些病症的发生有越来越年轻化的趋势。这使得健脑安神类产品的总体市场容量一直呈快速增长的势头，而其中以名贵药材天麻为主要原料的产品，更是近年来市场追捧的热点。

产品优势：两大独占

1．原料独占

天麻是我国中药宝库中的珍贵资源，其药用价值享誉中外。天麻的药用历史已有1000多年，在东汉时期的《神农本草经》一书中就被列为上品，而明代李时珍所著《本草纲目》更是对天麻的种类、分布、药性、应用等做了比较全面介绍。如今人们通过对天麻进行化学分析，发现天麻中含有微量的维生素A类物质，以及天麻甙、天麻甙元等几个酚性成分和18种氨基酸及钙、镁等多种微量元素。而天麻被证实的药物作用有：镇痛、镇静、抗惊厥、降低血压及明目和增强记忆力的作用，目前日本还将天麻用作高空飞行人员的脑保健食品。

康华集团属下的天昭药业公司是设立在云南昭通的医药企业。由于其产品品质优良，天麻素含量远远高于其他产区，在国内外药材市场享有很高声誉。2004年国家质检总局向社会公示批准昭通天麻实施原产地域保护。于是昭通天麻成为云南省第三个被列为原产地域保护的产品，这对昭通天麻产业尽快与国际接轨，无疑具有重大意义。这使得昭通天麻不仅将拥有自己的国家标准和专用标志，还将获得建立以彝良小草坝为中心的野生天麻保护区等七大措施的保护。

而天昭药业的复方天麻颗粒正是采用云南昭通小草坝野生天麻为主要原料，

所以天昭药业的复方天麻颗粒在市场上拥有极高的信誉度，具有天生的竞争优势。

2．剂型独占

天昭药业的复方天麻颗粒是全国天麻类药品中唯一的颗粒剂。其采用先进生物提纯萃取技术，不仅保留了药物的全部有效成分，更有利于药效的直接吸收，在剂型的研发和吸收率方面已经占据了全国领先的地位。

招商对象解读

一、招商区域：

1．一类地区：广东省、福建省、广西省、江苏省、浙江省、湖北省、四川省、山东省。

2．二类地区：安徽省、海南省、贵州省、河北省、重庆省、湖南省、河南省。

3．三类地区：全国其他省份。大连市、青岛市、宁波市、深圳市及省会中心城市、直辖市，签订合同时，需报请营销总经理批准。

二、对经销商的要求：

1．县级医院：必须有2家以上医院网络。

2．地市级医院：需掌握一定数量的医院网络。

3．中心城市医院：需掌握较完善的医院网络。

三、招商重点：

以医院为单位来进行招商。具体原则为：

1．首选ETC(医院销售)商，OTC销售商为辅。并对OTC渠道供货规格、价格及经济选择和数量联合监控，特别是价格控制、库存控制，消费者追踪。

2．如果是原OTC专业商拓展ETC渠道(省市级城市)需交保证金，签订合同。区域以医院为单位。根据所覆盖的医院网络，清楚填写《医院开发申请表》和《药业商考核表》。

保障、优惠体系解读

一、优惠政策：

1．一类地区：二级市场一次进货一定数量以上，一次性奖励产品若干，多进多奖；年销售完成一定数量以上，给予丰厚奖励，多超多奖；签定区域独家经销协议，完成年销售目标，有较丰厚的年终追利；

2．二类地区：首次进货奖励条件与一类地区相同；

3．三类地区：采取进货数量不限，暂不实施奖励，经销单位只签特约经销，不签省经销商或独家，达到以下条件除外：

・有完善的医院网络，包含一定数量的市级医院；

・经营区域比较集中，有计划拓展能力；

・有较好的社会关系；

・主渠道是临床的。

二、保障体系：

1．营销支持：

・企业一证一照、GMP证书、法人委托书、物价批文、广告批文、临床手册、质检等等全套资料。

・企业提供市场的营销模式、行销策略的建议、市场跟踪服务、专业技术培训、获利分析。

・推(OTC终端／ETC)拉(大众媒体广告)结合的营销模式。包括自建办、制两种模式并存的操作模式；捆绑双赢合作模式(广告公司／医药公司／康华公司／商)；ETC／OTC并重的企业策略；

・OTC推广的pOD宣传品支持。包括海报、招贴画、易拉宝、单张(产品说明书)、条幅、吊旗。

・OTC促销的支持。包括营业员培训方案、营业员产品知识有奖方案、产品陈列、造型、销售竞赛方案、社区推广方案、导购终端促销方案、OTC终端推广手册。

・大众媒体的支持。包括影视样带(光碟)、平面报样(菲林、光碟)、广播广告录音带、DM样稿、户外样稿。

・强力支持商合理提出的有市场特色营销方案。

2．权益保障：

・凡有经销商的区域，鼓励该区经销商发展下线，原则上公司只对该区商，并转单给该商，共同协商该区其他商的供货价，统一口径。

・四大保障：严谨的价格体系、完善的退换货体系、健全的区域保护体系、成熟的医院招标政策。

商机评述：

医药制剂市场前景篇4

我国医药企业的成长异常茁壮，随着越来越多的民间资本的大量涌入，我国的医药企业获得了发展的新鲜血液，在此基础之上，技术的研发等进程顺理成章地次第展开，我国的医药企业目前已经走在超百亿企业的道路上，超百亿销售额的企业已经多达十余家。

1.1高科技区域也同时是医药的优势发展区域。我国的“两角一环”区域既是我国的高新技术发展的拓源地，也是我国的医药发展的聚集区，在这三大区域之中我国的医药工业呈现出了大量聚集、集中发展的良好发展势头，以高科技带动医药产业的发展卓见成效。

1.2我国的医药工业正在抢占国际市场。在国家大力提倡对外开放的大背景之下，我国的医药产业不但大量引进国外发达国家的医药学人才，而且生产的产品大量输出到国外，目前我国的医药产品的输出量已经数以面亿美元计，在世界经济不景气的时候，我国的医药工业仍能以百分之二十左右的速度迅猛发展，而且我国的医药产品在国外的许多市场上已经占据了竞争的优势。随着我国医药工业的持续增温，这种优势还将在较长一段时期内得以保持。

1.3数以千计的医药企业成为国家的应急医药库。我国的数以千计的较大型医药工业企业目前已经成为国家医药事业的中坚力量，无论是“非典”还是“禽流感”，我国的医药工业企业都当仁不让地冲在了最前列，并以最快速度应对突发事件，以世界领先的速度研制出了疫苗，并成功地为我国的广大居民进行了免疫接种，这种快速应变、快速研发、快速应用的反应速度得到了外界舆论的一致赞扬。

2我国医药工业经济问题突显

在我国的医药工业经济高速发展，医药体系逐渐成型的关键性发展时期，我国的医药产业之中也存在着诸多亟待解决的严重问题。比如，科技创新虽然一直是我国医药企业的主旋律，但是在科技创新方面的力度不足。此外，随着医药产品的销售看好，我国的医药企业过多地把投资的重点放在了销售以及拓展市场的环节，相应地医药的研发投入较低。而且后结的高素质人才不足，创新体系有待完善；产品结构亟待升级，一些重大、多发性疾病药物和高端诊疗设备依赖进口，生物技术药物规模小，药物制剂发展水平低，药用辅料和包装材料新产品新技术开发应用不足；产业集中度低，企业多、小、散的问题依然突出，低水平重复建设严重，造成过度竞争、资源浪费和环境污染；药品质量安全保障水平有待提高，企业质量责任意识亟待加强。其突出表现为：

2.1医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业。全国医药工业企业3613家，其中大型企业423家，只占总数的11.7%。多数企业专业化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品种。

2.2以企业为中心的技术创新体系尚未形成。新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成，医药科技投入不足，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢，重复严重。化学原料药中97%的品种是“仿制”产品。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少。

2.3医药流通体系尚不健全。在计划经济体制下形成的三级批发格局基本打破以后，有效的医药流通体系尚未完全形成，非法药品集贸市场屡禁不止。加上生产领域多年来的低水平重复建设，致使多数品种严重供大于求，流通秩序混乱。

2.4医疗器械产品质量性能较差。我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品，而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口。常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低，产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求，产品返修率与停机率高于国外同类产品，产品的可靠性不稳定。

2.5制剂品种与原料药品种不相匹配。我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量不高，难以进入国际市场；我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂；制剂技术落后，制剂产品质量稳定性不高。

2.6医药产品进出口结构不合理。我国仍然没有摆脱传统的出口附加值较低、污染较重的化学原料药及常规手术器械、卫生材料、中药材，而进口价格昂贵的制剂及大型、高档医疗设备的进出口模式，高新技术产品出口比重较低。

3结束语

我国医药市场的竞争格局正在从战术竞争，转为战略竞争，整个行业的发展目前呈现出三大特点：一是低成本竞争常态化、长期化；二是“国际竞争国内化、国内竞争国际化”现象更加明显；三是产业并购重组浪潮此起彼伏，高潮叠起。

a.大力发展生物医学行业，实现产业升级换代。生物制药(bio-pharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术优势异军突起。

b.推进中药现代化。中药是我国具有比较优势的产业之一，加入世贸组织和天然药物需求的日益扩大，将为中药进一步开拓国际市场提供机遇。

c.发展优势原料药。我国化学原料药有相当基础，是化学原料药的生产大国，同时也是出口大国，2000年出口22.5亿美元，在世界化学原料药市场占有较大份额。

医药制剂市场前景篇5

8月18日，国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，即把药品注册分类改革列为十二大改革任务之首项。

在修法之前，国家药监局希望通过全国人大授权后，先期推进部分改革措施。“药品审评审批机制改革从1998年至今改到第四次，每一次改革都是从新药注册分类开始。”科文顿・柏灵律师事务所资深顾问冯毅指出。

一部分业内人士看到了化学药品注册改革方案讨论稿。这份讨论稿显示，未来中国新的化学药品注册分类可能分为5类。新的分类将对现行2007年版的化学药品注册分类进行一次重新洗牌。 与仿制药划清界限

中国以仿制药大国著称，但实际新药报批数量不少。2014 年国家食药监总局药品审评中心（CDE） 共承办化药新申请受理号7807个，其中仿制药申报量2117个，新药申报量有2321个，进口申报量573个，其他申报量2800个左右。

这一局面已持续多年。20世纪80年代时，为解决当时缺医少药的现实困扰，法规将“创制和仿制”的药品均称为“新药”，以鼓励企业研发生产国外已上市、国内尚无药可用的品种。 在药品监管全球化渐成趋势的背景下，2007 年版药品注册分类办法与欧美日等制药强国通

行的分类方法相比，越来越落后于现实。

1999年起实施的《新药审批办法》，将新药种类细分为5大类21小类，分类标准包括化学工艺、剂型、药品上市背景等各种信息。标准过于宽松带来的直接后果就是“改剂药”泛滥。就技术而言，药品剂型改造不复杂，门槛低，且能获得新药身份。而新药身份之所以吃香，盖因其背后牵扯到药品定价、税收、科研经费等种种利益。

2005年，国家药监局批准药品申请数量1.1万件，其中仿制药8000多件;新药和改剂药合计2300多件，两者在法律上都算“新药”。其中，改剂药更多，达1198件。

2007年的药品审评审批改革中，力图压缩改剂药的申请，将改剂药按“新药程序管理”，但“不按新药程序办证”。2008年，监管部门药品注册统计显示，按此法依然有1190件。改革成效数年以后才初显出来。

一直以来，中国医药企业创新能力偏低，主要以科研院所的一些研究成果产业化。新药的粗放发展在抗生素和中成药上体现尤为明显。

上世纪90年代中后期，“以药养医”滥觞，抗生素被大量使用，其利润较高。抗生素品类很长一段时间在新药申报中占据榜首。直到2014年，公立医院中的抗生素占比依然高达20.66%，是销售额最大的品类。

此外，因为中成药的门槛相对较低，一些企业从民间中医那里拿来“老方子”，加以产业化，也以新药名义推入市场。

2007年药品注册分类进行了一轮调整，并沿用至今。药品按6类14小类注册。包括：

“未在国内外上市销售的药品”;

“改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂”;

“已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品”;

“改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂”;

“改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂”;

“已有国家药品标准的原料药或者制剂”。

以上1类至5类药品被认定为新药，第6类为仿制药。自2011年起，中国新药申报量终于超过仿制药。2014年新药审批申请达到了五年来的最高点，较2013年同期增幅高达 46%。

如今，新药领域的问题是大量企业争抢所谓“3.1类新药”。研发领域的行业人士戏称之为“小三”。所谓“3.1类新药”就是已在国外上市销售但未在国内销售的制剂及其原料药，以及一部分符合上述条件的“改剂药”。

2014年新药申报量为2321个，“3.1类新药”的数量就达到1619种。

除了少部分外企在国内工厂分包装的药品，业内人士指出，“3.1类新药”更多是国内企业争抢首仿。而且，由于专利悬崖临近，一大批专利药将在近年集中失去专利保护，业界普遍视为仿制药的机遇。

由于中国新药的范畴过于宽泛，尤其是将新药和仿制药裹挟在一块，企业重复申报，而且药监部门无力把好关，新药数量攀升也就不足为奇。 “全球新”争议

在药品监管全球化渐成趋势的背景下，2007年版药品注册分类办法与欧美日等制药强国通行的分类方法相比，越来越落后于现实。比如，美国药品申请主要为三类：新药，即未在美国上市的药品;仿制药;改良型新药，即在已批准药物基础上的改进。

在新一轮药品审评审批改革中，2015年7月30日公布的文件也指出，“严格控制改变剂型，改变酸根、碱基，以及改变给药途径注册申请的审评审批”;“对上述注册申请，申请人需证明其技术创新性且安全性和有效性，以及与原剂型比较具有明显优势。凡无法证明具备上述优势的，不予批准”。

业内流传的药品注册分类讨论稿显示，中国新的化学药注册分类将分为5类：“创新药”;“改良型新药”;“仿国外已上市国内未上市药品”;“仿国内已上市药品”;“国外已上市产品申请在国内上市的药品”，适用于进口申请。

虽然新的分类办法尚未落地，但业内人士认为，新的药品分类很有可能进一步靠近国际惯例，向创新药、改良型新药、仿制药三分法靠近。

但这也引发了新的争议，按照《改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的要求，新药被界定为“未在中国境内外上市销售的药品”。而在药品注册分类讨论稿中，创新药被界定为“含有未在中国境内外上市销售的结构明确的具有生理或药理作用的化合物”，业界称之为“全球新”。

药监部门有意提高中国新药的含金量其意可嘉，但过高要求的“全球新”则可能脱离了中国的实际情况。

虽然中国医药市场体量巨大，但人均消费有限，市场并不成熟，且药品评审速度明显慢于欧美，一般来说国外药企不会将中国市场作为首选上市国，甚至一些国内企业一旦研发出具备国际竞争力的产品，也会先到欧美市场上市。在这一市场环境下，“全球新”可能沦为“空中楼阁”。

另一种声音认为，正是因为外企目前不愿意在中国首发上市，“全球新”更多会是国内企业来争取，一定程度上也可以保护暂时无法与跨国药企竞争的国内企业。

一部分外资药企则担心，在“全球新”概念下，外企在国内分装的专利药品可能变身为“仿国外已上市国内未上市药品”的仿制药，既不再被视为新药，也享受不到仿制药的便利。

一位曾在药品审评中心工作过的业内人士解释，仿制药的审评程序和流程会比新药略为简单，上市会比新药更快。但如果一种药品未在中国上市，药品审评人员对其资料了解有限，一般还是会按照新药的标准来进行评审。随着中国药企走向海外市场的越来越多，一些业内人士也指出，未来中国企业在海外率先推出具有国际竞争力产品，再回到国内时，也会遭遇上述尴尬。 从me-too药物到创新药物

事实上，“全球新”并非今天才有的概念，在2007年版药品分类办法中，“1.1类新药”即需要满足两个条件：一是未在国内外上市销售的药品;二是通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。

2008年到2015年，中国有260种1.1类新药进入评审流程，其中有11种成功上市，11种正在申请上市，140种正在进行临床试验，另有98种正在申请临床试验。

抗癌药品埃克替尼就是其中的典型代表。它从研发到2011年上市，前后经历了十年左右的时间。截至2015年中，它才进入北京大部分医院，仅在浙江、青岛等部分省、市进入医保目录。

在北京市场，埃克替尼的价格要比同类进口药品便宜三分之一，疗效基本相当，销售策略也与竞争企业基本差不多。2014年埃克替尼的市场规模超过7亿元，今年有望突破9亿元，全国有1万多名患者在服用该药物，患者规模与主要竞争对手基本持平。

埃克替尼的成功，激发了中国新药研发的融资热情。丁香园 Insight 数据库显示，1.1类新药的申报量从2010年的69件增加到2014年的155件。

这一波药品创新风潮主要来自两方面的推动。一是医药风投资本出现，药物研发的产业链渐渐形成;二是一些原本在国外大型药企工作的专业人士纷纷回国创业。另外，国外药企在中国建立研发中心。他们把国际成熟的药物研发商业操作模式引入中国，甚至直接带回了一些前期研发成果。

但也需要看到，中国的1.1类新药大多数属于me-too药物，其研究要点是找到与突破性药物化学结构相似、但不受专利保护的相似新化合物。最好新化合物在药物活性或药代动力学方面比原研药表现更佳。一旦研发成功，me-too药物化学结构也同样可申请专利保护。

药渡经纬董事长李靖指出，“最近15年，中国新药探索实际上是me-too药物到创新药物的15年。”

一位曾经参与多个me-too药物研发的人士指出，因为一些成功企业的示范和资本介入，me-too药物研发在中国开始成为“一种成熟的简单技术”。借鉴原型药物的化学结构，研发者“通过药物化学的手段修饰已有的结构而获得专利”。

me-too新药研发成本较低，远远低于突破性新药动辄十几亿美元的研发成本。这似乎适合刚刚起步的中国新药研发企业和投资者。

当然，me-too药物在中国的成长，跟中国的市场环境有关系。日本、韩国就没有类似中国的me-too药物。由于国外企业研发的突破性新药在中国上市较晚，部分甚至要晚十年左右的时间，给中国企业研发留下了一定的空间。突破性新药在日本、韩国和欧美市场几乎同步上市，挤压了两国国内企业研发me-too新药的空间。

一旦中国药监部门加快审批，me-too药物的短板将会非常明显：疗效上要跟欧美专利药比拼，价格上要跟仿制药竞争。如果这类新药不能在市场上迅速站稳脚跟，前景也不会太乐观，埃克替尼的成功并不容易复制。

即使是中国新药典范的埃克替尼，其面临的市场竞争正在日趋激烈。埃克替尼研发耗时十年才得以上市，上市之初无法顺利进入医院，只能经由药店销售，市场准入耗时太长。

它的两大主要竞争产品在中国的专利保护期将会在2016年上半年到期，国内多家企业目前已经在申请仿制药。 何需四道门槛

中国医药市场有多达5000家企业，产能已然过剩，且在很长一段时间，这一格局难以发生根本性变化。更重要的是，新药身份在中国市场并不单纯是药品分类那么简单。

绿叶制药注册总监由春娜指出，中国的医药企业对于药品分类可能过度焦虑。她解释说，药品分类关系到审评的速度、审评费额度、上市招标定价、医保目录、国家重大专项支持、科研经费申请、企业的免税优惠等。

国家发改委在药品定价上放手之后，省级招标成为药品价格形成的关键环节。仅以药品招标而言，一般会分两到三个质量层次。不同质量层次被认定为质量存在差别，招标最终定价自然也会不一样，而证明药品的质量层次往往需要市场知名度、技术指标、产品认证等。新药身份作为一个重要的参考指标，企业无法不予看重。

因此，一些业内人士担心，如果新的药品注册分类办法执行，为了争抢新药身份，国内药企会去转攻“创新药”和“改良型新药”，甚至出现类似“3.1类新药”堵车的情况。由于国内me-too新药研发的产业链初步形成，市场上的成功品种也指引出了方向，资本市场的关注也相当高，这种可能性确实存在。

药品注册分类只是一个指挥棒，企业怎么行动暂时不可知。如何避免“按下葫芦浮起瓢”的尴尬，责任又回到政府部门。

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会执行总裁卓永清坦言，新药在中国的上市要经历四道门槛，第一道门槛是“注册审批”，第二道是“进入医保目录”，第三道是“省级药品招标”，第四道门槛则是“医院准入”。

一般来说，企业在一期或者二期临床试验阶段去申请专利，获得固定专利保护期。如果市场准入时间拖得太长，实际上压缩了专利期，就是在摊薄企业的利润。这势必会影响到企业的创新积极性。

因为四道门槛存在，即使获得批准注册，一种药品进入中国的医院市场被患者使用可能还需要1年-5年的时间，埃克替尼就经历了这样漫长的等待。卓永清举例，同样情况下，中国香港地区仅需要2个-3个月，同为发展中国家的泰国也只有6个-9个月。

四道门槛基本上是一视同仁，不仅仅是针对外企产品，同样也困扰本土新兴创新企业。

其实，监管部门本来只需按照每个产品的特性提出审评技术要求，而不需要背负其他压力。新一轮药品审评审批改革正在推进，中国药品审评审批势必会提速。

医药制剂市场前景篇6

医药工业与人类的生存与健康休戚相关，是符合新型工业化发展要求的产业，具有经济效益高，成长性好，发展潜力大，市场空间广阔广阔的特点,被国际上称为是“永不衰落的朝阳产业”。近年来，**市医药工业有了长足的发展，工业产值从1998年5千万元增加到20xx年1.2亿元，入库税金从1998年180万元增加到20xx年350万元，在全市经济总量中占有相当的比重，成为**市经济发展的亮点。

目前，**市医药工业整体运行态势良好，但在快速发展的背后，也存在一些制约生产发展的困难和问题。这些矛盾，需要我们去作深层次地研究、逐一解决。因此，保持清醒头脑，树立科学发展观，加大帮助和服务力度，推动企业不断创新，对于进一步做大做强我市医药经济具有十分重要的现实意义。

一、现状

**市医药工业有着30多年的发展史。近年来，市委、市政府将北药业作为全市经济发展的支柱产业，高度重视医药工业的发展。各有关职能部门认真履行职责，在监管中服务发展，在发展中落实监管，目前，**市的红叶制药有限公司、蓝天制药有限公司和神树阿胶厂3家制药企业全部完成了产权制度改革，按照国家政策导向，紧紧抓住宏观调控机遇，投入了资金实施设备和技术更新，都按时限要求通了国家gmp认证，企业综合实力明显增强。现拥有片剂、丸剂、栓剂、胶囊剂、颗粒剂、固体胶制剂等个9剂型，103个品种。全市医药工业呈现五大特点：一是发展速度快，工业总产值同比增长47%；二是亏损企业少，3户企业全部盈利；三是经营效益好，产值利税率达10.2%，销售利税率达12.3％；四是资产负债低，资产1.5亿元，负债1.2亿元，资产负债率仅46%；五是带动力强，医药产品的合理流通，促进了全市102家药品经营企业健康发展，同时,工业生产需要大量的原料药，对北药种植业起到了巨大的拉动作用。

**市的制药企业在生产管理方面存在以下特点：一是剂型少、规模小，三家制药企业共有9个剂型,净资产8千万元,产值不超过1.5亿元。二是新“庙子”与旧“菩萨”共处。根据国家的政策导向，各企业都按照gmp的要求进行了大规模技术改造，一幢幢花园式的厂房拔地而起，成为全市工业的一个亮点。生产条件迅速改善，生产能力得到提高。但是，一些企业对gmp认证是被动的，粉碎、制粒、压片、包衣等旧设备，阻碍了技术创新的进程，没有丢掉劳动密集型企业的帽子。国外普遍使用的cip（在位清洗）、sip（在位灭菌）等先进技术，在**市还很少应用。二是现代管理与粗放经营发生冲撞。制药行业属高科技行业，医疗器械集医学、光学、电子、机械等技术于一身，需要现代管理手段。近年来，医药行业采取培训等多种手段，培养造就了一大批优秀管理人才，但是人管人的管理机制、传统的加工技术仍在支撑着企业运转，把企业做大做强的经营管理机制尚未形成。三是少数高科技人才与众多缺乏技术的员工形成反差。为了实施gmp和技术创新，各企业都从医、药大学聘用了部分专业人才，或从事革新工艺、或负责现场管理，由于面临陌生的岗位，尚未完全适应企业生产管理；企业内有一定传统生产经验但文化素质不高的员工群体，对新工艺、新技术的认知过程较长，二者没有完全融入、达到默契配合的境界。

二、问题

1、资源利用不足。资源是企业实现效益的物质基础，充分利用资源才能实现效益最大化。**市的医药企业在进行gmp改造后，生产能力大幅度提高。但是品种开发速度、市场占有速度和流动资金并未完全跟上，使部分企业开工不足，生产能力浪费。以神树阿胶厂为例，该企业主要从事阿胶、黄明胶、龟板胶、鹿角胶4个品种固体胶生产，在未实施gmp改造前，长期采用人工土办法加工产品，生产能力低下且工艺落后，产品缺乏市场竞争力。改造后，该企业更新了设备，引进了先进的生产工艺，生产能力大幅度提高，但由于产品品种单一，市场占有率小，只能以销定产，年生产时间不超过三个月，设备长时间闲置，不能够得到有效利用。而我们熟知的山东东阿集团，在70年代初企业规模与现在神树阿胶厂接近，但该企业抓住机遇，现如今已经发展为拥有固体胶、颗粒、胶囊、口服液十几个剂型百余个品种，产值和固定资产上亿元的国内明星企业。东阿集团成功经验值得**市医药工业企业学习和借鉴。

2、“拳头”力量不大。拳头产品就像企业的“发动机”，能给企业源源不断的动力。美国的氢溴酸西酞普兰胶囊年销售达30亿美元，西安杨森的吗叮啉单品种年销售在8个亿以上，这些企业都是在拳头产品中受益非浅。我市制药企业的单品种年销售额最高为4600万元，就是红叶制药的产品--康妇消炎栓，其他品种知名度低，市场占有份额小，没有形成“拳头”，尽管如此，对企业和全市经济都起到了强有力的支撑作用。但相比之下，差距是明显的，主要是缺乏世界级、部级的独家品种。

3、创新力度不够。创新是推动经济持续增长的重要因素，也是企 业持续发展和保持竞争优势的关键。创新，可以通过降低成本为企业业务活动提供更大空间，也可以通过产品差异为企业提供竞争力。目前，**市医药工业企业多数只重视营销战略的创新，忽视了管理人员和广大职工的创新能力，没有激发并形成人人创新的饱满热情。

4、研发新药困难。研发一个新药，在发达的欧美国家也要10—15年时间，耗资高达5—8亿美元，中国的药企大多是望而兴叹，都以仿制药品为主，**市医药工业更是如此。1985年以来，我国批准生产的一类新药147个，其中仿制药品占88%。显然，完全从基础开始自主研发，对**市医药工业而言是不现实的。

5、诚信资历不够。市场经济既是法治经济，也是信用经济，政府和企业都应当高度重视。但是，**市的部分企业诚信等级不高，还没有建立健全必要的产品质量自我约束机制和问题药品 “招回”机制，还没有完全意识到gmp是自我管理的需要，更没感觉到gmp的“紧箍咒”即将来临。

三、对策

医药工业是国民经济的重要组成部分，其产品是人类维护健康，战胜疾病的重要保证。发达国家医药消费稳居第二位，我国卫生部《第三次国家卫生服务调查主要结果》显示，在近五成居民生病不看医生的情况下，自行买药治疗，医药开销已成为第三大消费品。由于环境、生活习惯、食品安全等因素，患病人数还在不断增加。20xx年全国有5.08亿人次患病，其中13%的被确诊为需要多次服药的慢性病。因此，发展医药产业具有广阔市场前景，**市的医药工业应当抢抓机遇，乘势而上。

1、加快剂型开发。患者和医生对药物剂型要求是多方面的，而我国相对落伍，目前只有40多种剂型、4000多个品种，美国是我国的43倍、日本是我国的12.6倍，而**市就更少了。因此，必须支持企业在药品剂型上做文章，抢占商机。一是“拿来主义”。众所周知，药品专利具有时间性，专利届满就失去了独占权。根据《中国医药报》报道：到20xx年，将有35种重要药品和医疗器械专利到期，为非专利药提供了820亿美元的市场机会。二是让药品“变脸”。国家提倡对药品进行二次开发，通过改进工艺、剂型、包装等等，使疗效确切的老产品换发活力，解决中药见效慢和传统的“粗、大、黑”形象，霍香正气水变成霍香正气液就是成功典范。

2、推进中药现代化。中药是我国传统医学和传统文化瑰宝。随着世界卫生组织的推荐，中药前景被世人普遍看好。目前，中成药市场份额为每年约160亿美元，但日本占80%、韩国占10%、我国只占5%左右。更遗憾的是，我国每年进口“洋中药”达1亿美元，进口的川贝枇杷膏、红花油等已对我国的同类产品造成巨大压力，禾邦的川贝枇杷糖浆也是受压者之一。重要原因就是我们的中成药没有现代化，没有规模化的中药种植、养殖基地，没有通过gap认证，原料质量不稳定。而**市兴安神力药业有限公司的平贝母种植基地已经在全省率先通过了gap认证，桃山参药集团、伸龙无味子基地也准备实施gap认证。目前，**市药材种养植面积达到2万亩，另外还有大量的野生动植物药材，无疑，资源优势是明显的。要抓住机遇，帮助、引导和支持制药企业争取技改贴息、工业发展基金和农业项目资金，实现“公司+基地（农户）”的运作模式，把医药产业放在“工业反哺农业”中去考虑和实践，实现良性互动，确保原料丰富、质量稳定，为快速推进中药现代化进程奠定坚实基础。

3、打造强势品牌。品牌战略是企业推出产品、走向成功的重要因素。在制药行业中，走向成功的品牌彼彼皆是，如“金嗓子喉宝”、“斯达舒”等。**红叶牌康妇消炎栓在国内也有一定的知名度，虽然不是很响，但也有一定名气。在实施品牌战略中，企业一定要在产品品牌设计上赋予“大设计”概念，并统一表达自己产品的品牌内涵。它包括企业形象设计、产品设计、包装设计、品牌精神的人格化设计和广告设计。尽量减少容易导致品牌内涵模糊的单一广告，用低成本打造强势品牌，带动整个全市医药工业发展。

4、大力引进人才。市场竞争，归根到底是人才竞争。医药行业是高科技行业，产品是特殊商品，国家有非常严格的特殊要求，对普通工人都有严格的上岗规定。**市3家制药企业中，拥有高级职称的只占职工总数的1％，拥有中级职称的也只占3％。随着社会的发展和进步，医药行业对人才的要求还会越来越高。因此，引进管理和技术人才成为当务之急。**市委、市政府已经响亮的提出了“环境兴市”战略，创业的大环境已经具备，企业要抓住机遇，立足长远，把引进人才作为企业发展的根本条件来抓，以诚意引人，用成就留人，为企业可持续发展提供人才和智力保证。

医药制剂市场前景篇7

9月18日~19日,在中国化工信息中心于上海主办的2012年吡啶及其衍生物市场峰会上,业内专家认为,尽管百草枯水剂面临禁限用,但吡啶类其他产品仍将有广阔的市场前景。今后业界可致力于发展百草枯水剂替代制剂或发展高附加值、高效的吡啶类农药产品及医药产品等。

部分专家也表示,虽然这些领域都有一定的市场空间,但要真正开发,还将面临很多问题,有很长的路要走。企业选择何种产品、什么样的产能规模等还需要进一步分析和调查。

据悉,百草枯是仅次于草甘膦的第二大除草剂品种。目前全球60%~70%的吡啶都用于生产百草枯,而世界上60%的百草枯需求量在中国。因此我国百草枯的发展对吡啶行业有至关重要的影响。但近几年来,百草枯安全和误服事故频出,且误服后没有任何药物可以根治。因此,三部门决定联合采取禁限措施。

上海农药研究所冷阳教授表示:“水剂是百草枯目前唯一的产业化剂型。因此,能否开发出百草枯水剂新型替代制剂关乎百草枯的命运。而最大限度地减少人、畜误服或制毒的可能性是替代制剂研发的核心。”

据了解,目前百草枯企业及相关院所正加大力度对安全的替代制剂产品进行研发。研发主要集中在制备水溶性胶剂、喷雾干燥法制可溶粒剂、挤压法制可溶粒剂三种技术方案。但这些技术的实施还存在很多问题。比如在制备水溶性胶剂技术方面,高黏度制剂在水中必须要呈现较好的自动分散性,还需要考虑设备选型、产品包装设计、废弃包装的管理等问题;采用喷雾干燥法制可溶粒剂面临清洁生产问题;挤压法制可溶粒剂技术还要考虑母液浓缩工艺实施、造粒过程的连接等问题。

冷阳强调,“百草枯替代制剂通往产业化、商品化的道路上还需过三关。一是产品安全评价、评审关,包括生产过程的安全、使用过程的安全等;二是产品生产经济关,这就要求成本价格不能过高;三是要通过用户的使用惯性关,在药效、价格、使用等方面与原水剂比较要有优势才能满足客户的需求。”

农药技术中心胡笑形教授则认为,“虽然剂型改进都在努力之中,但从工艺、配方复杂性、使用的方便性以及农民的接受度方面都难以与原来的水剂进行竞争,百草枯进入了夕阳时代。”她指出,吡啶今后的发展方向应该放在含吡啶的其他高附加值、高效的新农药上。目前含吡啶的农药产品有50~60种,很多含吡啶农药已不再受专利保护,这也为发展吡啶类农药提供了便利条件。

中国化工信息中心产业经济研究院副院长杨卫兰认为,吡啶产业唯一的出路就是加紧开拓新市场,特别是重视发展小吨位高附加值的专用化学品,关注吡啶在锂离子电池和新材料领域的应用

“吡啶下游市场也可转向医药应用领域,生产抗肿瘤物伊马替尼、心血管系统用药米力农等吡啶类药物。”南方医药经济研究所副所长陶剑虹表示。她指出,我国 “十二五”产业技术创新规划中,特色化学原料药列为医药制造产业开发重点。随着全民医保的落实,吡啶类药物会有较好的发展空间。

目前我国许多吡啶类衍生物仍需进口,开发具有自主知识产权的高附加值吡啶新化合物至关重要。唐山晨虹实业有限公司总工程师付永宽认为,我国吡啶类化合物市场需求旺盛,进口热度仍在持续。随着吡啶类衍生物产品不断开发、应用范围的拓展,吡啶类产品仍有较大的市场潜力。今后我国吡啶行业市场的潜力着重点在医药、农药,特别是含氟吡啶用于农药、含氯吡啶用于香料生产等高附加值精细化工产品领域中。为此,我国应加快对吡啶衍生物的科技开发以及应用领域的拓展,加快吡啶衍生物生产工艺技术的国产化进程,建立符合我国市场特征的生产体系,真正形成并完善技术—生产—应用的绿色环保化学工业产业链。国家有关部门也应从政策方面加以引导和扶持。

医药制剂市场前景篇8

关键词：医药市场；新产品开发策略

一、WH医药公司新产品开发的市场定位

作为一家具有悠久历史、经过了全面的现代化改造的中药生产企业，WH医药公司的产品市场目标人群瞄准的是接受传统文化，相信中医药理论，认可中医药的预防、医疗和保健作用的用药人群。这一人群在中国、日本、韩国以及深受中华民族传统文化影响的东南亚国家广泛存在，并逐步辐射到世界各地。目前，世界上已有60多个国家和地区承认和使用中草药。我国已与70多个国家签订了近百个含有中医药内容的政府间协议，有54个国家制定了传统医学相关法案，92个国家颁布了草药相关法案。2012年，澳大利亚成为世界上第一个给予中医中药合法法律地位的西方国家。在德国、法国、加拿大、荷兰等国家，分别都有数千家中医诊所，有相当数量的患者选择中医中药进行疾病治疗和康复保健。世界卫生组织倡议将传统医学纳入各国的医疗保健体系之中。千百年来，中医药以其“简、便、验、廉”等特点深受广大群众青睐。国务院《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》对中药的临床作用和发展前景作出了充分肯定，指出，中医药临床疗效确切、预防保健作用独特、治疗方式灵活、费用比较低廉，特别是随着健康观念变化和医学模式转变，中医药越来越显示出独特优势。中医药作为中华民族的瑰宝，蕴含着丰富的哲学思想和人文精神，是我国文化软实力的重要体现。适应这一特定消费人群的市场需求，WH医药公司将发挥企业中成药生产历史悠久、技术成熟的传统优势，继续在中成药研制、生产、经营领域深耕细作，谋求发展壮大。

在产品的治疗领域方面，WH医药公司将坚持与企业发展战略相匹配的原则，专注于心脑血管领域，将目标人群重点关注中老年患者、心脑血管病患者。WH医药公司将心脑血管医药领域作为公司的长期发展方向，并专注于纯天然植物类心脑血管中成药这一细分市场，致力于将公司发展成为国内心脑血管领域纯天然植物药的最大生产商之一，持续开发预防、治疗、康复相关产品，搭建一流服务平台，以产品经营为主，资本运营为辅，坚持做实、做专、做强、做大，提升核心竞争力，满足心脑血管医生和患者多样化需求，建立起可盈利可持续发展的营运模式，努力打造成为中国心脑血管中成药领域最受专家、医生和患者尊重的企业。

二、WH医药公司新产品开发的开发方式

在产品开发方式上，短期内采用技术转让方式，结合市场需求，采取一次性买断或者签订合同、约定按照销售额分成，引进心脑血管领域创新程度较高的新药，加快上市后临床试验，加强市场培育，培植新的骨干支柱品种；中长期通过合资、参股等方式，加强与新药开发组织的沟通协作，实施联合开发，充分利用高等院校和科研院所等拥有庞大的人才和智力资源、配备大量具有国际先进水平的高新尖端科研设备和仪器、科研态度严谨、操作规范、实验设计标准的优势，开发新产品。与此同时，敏锐捕捉市场信息，运用资本运营手段，在合适的时机，针对特定对象，实施技术兼并，占有被兼并企业的产品品种资源和非专利工业技术，扩展企业产品线。

在产品来源上，从各类中医典籍中筛选经方、验方，加强与在药效物质和作用原理清楚的基础上，明确临床定位，优化处方，改进工艺，提升质量，培育现代中药大品种。从企业现有制剂品种、众多医疗机构制剂以及现用的“协定处方”中选择临床疗效确切、作用机理清楚、有效成分明确、质量安全可控的品种，按照现代中药标准，运用新材料、新工艺、新技术，进行“二次开发”。

三、WH医药公司新产品开发的产品类型

企业的产品开发、生产出来，最终要被消费者接受、完成市场交易，才是一个成功的产品。消费者不认可、乏人问津的产品，只能是一个失败的产品。药品作为一种特殊商品，与一般产品有一个重大的不同之处在于，一般商品完全由消费者自主选择、自我决定，而药品作为治疗疾病的特殊物质，其选择权往往不在患者本人或者家属等特定代表人，而在具有处方权的执业医师和助理执业医师。这类药品即是属于处方药的范畴，即必须经过医生处方、方可凭处方进行购买和使用。根据国际惯例和我国目前的法律规定，也有部分非处方药的存在，即可以不经医生处方、由患者根据自我判断进行购买和使用的药品。WH医药公司作为一家中药上市企业，在营销方式上探索形成了较为先进、科学的学术推广模式，通过定期拜访宣传、组织学术交流活动、支持在企业产品的应用方面开展学术研究等方式，向具有处方权的临床医生深入传播本企业产品的使用知识，从而影响处方医生的用药选择和推荐，间接推动患者购买和使用本企业的产品。目前，这一营销模式已经相对固定、富有成效，企业拥有一定数量规模的、具有较高忠诚度的处方医生群体，为推广新的处方药奠定了良好基础。为发挥这一优势，企业确定将继续在开发处方药新品种方面加大投入，加快步伐，力争尽快推出新的处方药，服务患者，造福社会，创造更大的经济效益和社会效益。