儿童用药分析与探讨

关键词 儿童用药 安全 剂型

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.02.011

儿童不同与成人，儿童的各个器官处于生长发育阶段，不论是在解剖、生理、病理、免疫等方面，或是在疾病的发生发展、临床表现及诊断、防治等方面，都有许多与成人不同的特点，且随着年龄的增大，按一定的规律不断的变化，是一个动态的过程。这些特殊的因素直接影响药物吸收、分布、代谢、排泄。在用药上如果药品的选择和计量计算不适当，就会对儿童造成严重的不可逆的损伤。因此儿童的用药剂量，不能按照成人的标准来衡量，但现在多数药品说明书上出现了“儿童酌减”或“遵医嘱”的字样，这能正确的引导儿童用药吗？儿童用药就是简单的成人药品剂量“酌减”那么简单吗？

儿童专用药品存在着品种少，规格少，临床用药缺乏及药效不明确的问题。据统计，我国现有儿童3.6亿，占总人口的四分之一。但我国大约3500多个药物剂型品种中，儿童使用的药物剂型仅有100余种(包括中药制剂)，只占整个药物制剂品种的1.52%，儿童药物存在着剂型单一，品种单调，规格欠缺，不能满足不同发育阶段儿童的临床需求。儿童用药缺乏的主要原因为利润低；药品的开发周期长；临床研究上对于儿童的一些病症相应的服用剂量缺乏针对性；儿童用药批量小，批次多，工艺相对复杂，成本高；研制新药，临床讨论需要志愿者配合，但儿童受试者比较少。因此很多企业不愿意参与开发儿童药品，导致儿童专用药品比较缺乏。

儿童用药成人化缺点：①剂量上不准确。②服用时按成人规格、剂量进行折算，分成几分之几再碾碎喂或者把胶囊倒出来喂，都会破坏原制剂的特点，影响药效，不良反应增大。③内在质量上，成人和儿童的颜色、大小、口味的质量要求都不相同。④经济上造成的浪费和国家资源的浪费。最后外用药膏剂、滴眼剂、滴鼻剂都是成人剂量，浓度存在问题，儿童皮肤容易引起刺激。

根据儿童用药特点以及从用药安全角度提出几点建议：①根据儿童不同发育时期及药物的特殊反应上开发：可充分利用现有药品资源，将药品研制成更适合儿童使用的剂型，如口服、糖溶剂、颗粒剂、滴剂，这样适合于按儿童的年龄、体重及体表面积用药。加入儿童易于接受的矫味剂。还可生产一些儿童适用的，能起全身作用的栓剂、贴剂、中药溶剂，更适合儿童使用。提高儿童的依从性，可以制成适合儿童的缓释或控释糖浆剂，减少用药次数。即使成人药品，也尽量在生产中有适合儿童用药的小规格，在片剂模上刻印上1/2，1/3，1/4切割线，有利于分配的准确性。②临床医师要正确选用药品，重点关注儿童用药项下的内容，仔细阅读“用法用量”，看清药品规格，在临床用药中根据血药浓度测定结果进行设计和调整给药方案。药师也要积极发挥自己的作用，深入患者，指导儿童规范用药。③我国应组织学科专家编写、制定儿科用药规范，利用儿童各个生长发育阶段的特点，从各个系统的用药入手、按药品的名称、药理作用、不良反应、适应性、禁忌证，注意事项、药物相互作用以及给药说明，找到更适合的儿童药物。同时收载易于儿童时期中毒及药物解救，使临床医师在儿童用药方面更加精准，有章可依，促进儿童用药的安全合理。