药品质量工作计划范文

药品质量工作计划范文第1篇

西药房20**年工作计划继续改善服务态度和提高服务质量，发现问题及时解决纠正，结合工作实际积极改善服务态度。进一步加强业务学习，把业务学习列为重中之重。积极参加院上组织的业务学习，增加新知识。调剂药品工作要求我们要特别认真、细心，不能在工作中出现任何差错，轻则经济受损，重者就会给病人的身心健康和医院的经济、声誉等造成无法挽回的损失。建立、健全各项规章制度尤为重要，能保证药品质量的管理制度及程序并落到实处，加强规范化操作，发挥长处，提高工作质量和效率，杜绝差错事故发生。对所发生药品不良反应按规定及时上报。做好药品盘点，协助财务部做好药品经济核算工作。存在的不足是专业知识不够扎实，一定努力改进。

20**年度全院工作已尽尾声，药房工作也不例外，作为药房管理人员，对于药房的工作有了更深刻的认识，流程性的工作也更加细致与及时。

在这一年中，药房认真贯彻执行药政管理的有关法律法规，在上级部门和院领导的关心和领导下，在有关职能部门和科室的大力支持下，紧紧围绕本院的工作重点和要求，全体员工以团结协作、求真务实的精神状态，顺利完成了各项工作任务和目标。

在新的一年里，药房也将向新的目标做出努力。

一、学习相关法律法规继续加强我院医务工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》、《医学专用药品管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规的学习，强化各医务人员对药品相关法律法规的认识，全方位提高医务人员自身职业道德素质。加强处方书写质量的管理，每月不定期抽查并评析门诊处方，严格执行处方管理制度及我院处方点评制度，规范处方书写，对不合理情况进行实时通报。

二、严格把关杜绝滥用抗菌药物为了进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，提高医疗质量，减轻患者经济负担，预防过度使用、滥用，控制药品费用在整个医疗活动中所占的比例，制定我院抗菌药物使用管理规定。

定期抽查处方并点评，违反《抗菌药物临床应用指导原则》的处方先予以沟通，沟通后仍不改将上报医务科，由医务科处理门、急诊抗菌药物每张处方不得超过3天量。

三、加强对特殊药品的管理严格按照《医学专用药品管理办法》中的五专（专用处方、专用账册、专人负责、专柜加锁、专册登记）保管与储存医学专用药品和一类。专用处方、专用账册、专人负责、专柜加锁、专册登记此五专应该严格执行，缺一不可。对于不合格处方立即退回，不可发药。对于医学专用药品处方和一类处方，每张都必须严格审核方可发药，任何一项不符合要求都要将处方退回。

对于医学专用药品和一类杜绝人情处方、领导处方。

四、提高药学服务及药品质量以提高质量为重心，逐步建立质量、安全系统。

集中精力，抓好质量和安全，强化科学管理，提高整体绩效，这是药剂科生存和发展的关键。加强服务过程的标准化管理，突出科室职能，对药品质量进行全过程的监督检查，确保临床用药安全有效；加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作，对抗菌药物的分级管理实行严格的监控，减少抗菌药物滥用情况。特别加强孕产妇、儿童合理用药。定期对不足的服务工作进行分析，找出存在的共性问题，做到举一反三。使整个服务过程成为一个不断反馈、不断调整、不断规范的过程，从整体上加强和推进服务工作的规范化和标准化。医院药房是窗口，做到微笑服务，使患者有个好的心情。发药时严格按照四查十对执行，杜绝差错和事故的发生。

五、加强不良反应监测工作进一步规范药品不良反应监测工作，密切配合医疗、护理等相关部门，及时上报药品不良反应报告。加强药学服务窗口的工作开展，更直接、更全面的为病人提供药学服务。

为提高药品质量、临床用药的合理性、推动科室创新发展，以及为我院创造更多更大的社会效益、经济效益，在院领导的指导与扶持下，全科人员将会共同携起手来，集中智慧、凝聚力量、齐心协力、锐意进取、努力工作。以药学服务目标，以质量为中心，为患者和药学的发展尽一份微薄之力！

药店工作计划（二）

1、参加工作例会

例会的基本内容：

（1）早例会

①汇报前一天的销售业绩以及重要信息反馈；

②确定工作计划和工作重点；

③清点、准备当日宣传助销用品；

④朗读常用礼貌用语（根据各药店的不同规定）。

（2）晚例会

①提交当日各项工作报表与临时促销活动报告，反馈消费需求信息与药品信息，并对非易耗助销品的损耗作出解释；

②店员表现的评估及分析，提出改进建议；

③接受企业上级主管的业务知识技能培训；

④朗读常用礼貌用语（根据各药店的不同规定）。

（3）周、月例会

①提交各项工作报表与临时促销活动报告，反馈消费需求信息与药品信息，并对非易耗助销品的损耗作出解释；

②清点、申领下周（月）宣传助销用品；

③导购表现的相互评估及分析，提出改进建议；

④接受企业上级主管的业务知识技能培训；

⑤联谊活动。

注：①每日例会——在药店当日值班的药店店长必须参加；每周、每月例会——所有地区的药店店长必须参加。

②上述每日早、晚和每周、月例会的内容均属独立执行。

2、检查、准备好药品

（1）复点过夜药品。参加完工作例会后，药店店长上岗的第一件事，就是要根据药品平时的摆放规律对照药品帐目，将过夜药品进行过目清点和检查。不论实行正常出勤还是两班倒制，药店店长对隔夜后的药品都要进行复点，以明确责任；对实施“货款合一”由药店店长经手货款的，要复点隔夜帐及备用金，做到心中有数。在复点药品和货款时，如发现疑问或问题，应及时处理。

（2）补充药品。在复点药品的过程中，根据销售规律和市场变化，对款式品种缺少的或是货架出现数量不足的药品，要尽快补充，做到库有柜有。续补的数量要在考虑货架药品容量的基础上，尽量保证当天的销量。对于百货商场和超市的药店店长来说，还要尽可能地将同一品种、不同价格、不同产地的药品同时上柜，以利于顾客选购。

药店工作计划（三）

XX年将是xx店团结奋进、重创辉煌的一年，为创一流的门店而努力。

通过门店的内部自身培训，加强员工的团队意识，培养员工的团队协作精神，提高员工的专业知识，增强员工的销售技能，做好药学服务咨询和药品售后服务工作，致力于打造一支专业性强、素质高的员工队伍，使员工能突破自我而成长。同时加强新员工的思想教育工作，把给新员工灌输洪福堂的企业文化理念和经营理念的工作提到一个新的高度上来。加强帮助员工解放思想，改变观念，跳出传统的销售理念与思维模式，开发员工的潜能，让员工明白如何去改变顾客的消费习惯。以班前会为载体鼓励员工积极探讨提高门店的销售和提成的新的增长点和突破点，让员工参与到门店的月销售计划的制定中来，让员工明白本月的销售任务和销售目标以及增长方向，并以此为契机调动员工的积极性，推进门店的销售和提成以及员工的个人收入再上一个新台阶。引导员工把公众利益和公司利益以及自身利益相结合以创造更大的经济利益。

同时配合公司质管部加强**的管理，按时按工作进度及时圆满的完成和跟进**的各项工作。

药品质量工作计划范文第2篇

工作计划及实施步骤

第一阶段：动员部署阶段（年4月---年5月）。

1．街道及各社区成立组织领导机构，召开动员会议，明确工作总体目标和工作要求，并大力宣传质量振兴工作的重要意义和要求，为我街道开展质量兴区工作营造良好的社会氛围。

2．各社区辖区各相关单位要根据本方案，结合工作实际，制订具体实施方案，建立健全工作机制，全面安排部署质量振兴各项工作，按照街道《工作方案》分解落实工作任务，各部门、相关企业根据《工作方案》有效推进质量振兴工作，全面完成年度工作计划和总体工作目标，确保产品质量、工程质量、服务质量和环境质量得到显著提升。

第二阶段：组织实施阶段（年5月---年8月）。

1．各社区及辖区生产经营单位要按照市、区政府关于质量振兴工作的总体部署和要求，依据本实施方案，开展产品质量整治及加强重大事故隐患排查及安全监管工作，及时将开展工作情况报街道进行登记备案。

2.组织街道社区协管员、信息员、监督员学习相关职责、法律法规，交流工作经验和做法，有效推进我街道的质量振兴工作。

第三阶段：总结经验，巩固推进（年9月---年12月）。

各社区对照工作目标认真做好本辖区质量振兴工作的总结，总结经验，巩固工作成果，扎实推进质量振兴工作于每年11月底以书面材料报街道产品质量监管办公室。开展自查，并做好准备工作，迎接区推进质量振兴领导小组检查验收。

五、保障措施

（一）组织保障。街道和各社区要成立相应的领导和工作机构，制定工作方案，明确工作职责，切实加强领导，确保质量振兴各项工作任务落到实处。

（二）机制保障。一是建立完善目标考核机制，制定考核办法，落实半年督查和年终考核。配合质监城关分局、区建设局、区商务局、区环保局做好产品质量、工程质量、服务质量、环境质量振兴工作。二是建立完善食品药品安全风险预警和应急处置机制，防患于未然，力争将食品药品安全事件消除在萌芽状态，实现食品药品安全事件的早发现、早报告、早处置，防止事故扩大和蔓延，确保人民群众饮食用药安全。三是建立问责机制，对工作开展不利，目标任务落实不到位，甚至造成产品质量安全事件的单位和责任人，进行问责，并追究责任人和相关人员的责任。四是由街道领导小组办公室召集，定期召开会议通报各社区质量振兴工作进展情况，提出存在的问题，分析研究解决方法。

（三）宣传保障。各社区要高度重视舆论宣传工作，充分发挥各种媒体的宣传引导作用，大力宣传质量振兴在转变经济发展方式、提高经济发展质量中的重要作用。

六、工作要求

1.提高认识，加强领导。各社区及相关单位要充分认识产品质量振兴工作的重要性、紧迫性，明确各单位主要领导是质量振兴工作第一责任人，分管领导是直接责任人，负责具体抓好本单位、本部门各项工作任务的落实，确保各项目标任务和工作措施得到全面有效落实。

2.精心策划，积极推进。各社区及相关单位要按照市、区相关要求及本方案提出的总体目标，按照各自的职责，认真制订工作方案，把质量振兴工作与建立落实质量责任制结合起来，与整顿规范市场经营秩序结合起来，与实施名牌带动战略以及落实打假工作责任制结合起来，促进本辖区质量振兴工作全面提升。

3.加强宣传，营造氛围。大力宣传产品质量和食品药品安全工作的重要意义，完善举报投诉制度，广泛宣传有关法律、法规，加大对企业和群众的宣传教育力度；提高和加强群众自觉维护产品质量及食品安全意识，营造人人关注、人人参与产品质量及食品安全的良好氛围。

药品质量工作计划范文第3篇

一、跟踪检查的对象及时间

（一）检查对象

1、我市辖区内*年1月1日前取得GSP认证证书且近两年内未安排GSP跟踪检查的药品零售企业；本年度已安排再认证的企业，不再安排GSP认证跟踪专项检查。

2、在本年度发生经营规模、经营范围、注册地址、仓库地址等变更且已通过GSP认证的药品经营企业，其跟踪检查可与GSP专项检查一并进行。

（二）检查时间

1、准备阶段：*年2月20日至3月10日。

2、现场检查阶段：*年3月20日至*年9月30日。

3、总结上报阶段：*年10月10日至*年10月20日。

二、检查标准及检查人员组成

（一）检查标准：严格按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品GSP认证评定标准》进行全面检查，并如实记录缺陷项目，形成跟踪检查报告。

（二）检查人员：由各县（市、区）局在本单位随即抽取三名GSP检查员组成现场检查组，检查组实行组长负责制。

三、职责分工

（一）市局负责制订本年度全市GSP认证跟踪检查工作计划；对县（市、区）工作进行督查；制订直管零售企业GSP跟踪检查方案并组织现场检查；向省局上报检查记录和检查总结。

（二）各县（区、市）局负责制订本辖区内药品零售企业GSP跟踪检查计划和检查方案；组织实施现场检查；向市局上报检查记录和结果。

四、检点内容和方法

（一）检点内容

全面检查企业自首次GSP认证后的质量管理体系运行情况，从设施设备、人员资质、许可事项、进货把关、质量验收、储存陈列、日常养护、分类管理、内部评审、制度落实等重点环节开展检查。重点抓好以下工作：

1、按照国家和省局推行信息化管理及药品电子监管的要求，在我市药品经营企业逐步推行GSP软件系统电子化管理。

2、严格药学技术人员在岗履职的检查，对现场检查及核实质量负责人不能在岗执业的，延期检查，并要求企业限期整改，按期不能整改的一律依法吊销《药品经营许可证》。

3、严格处方药销售管理，落实国家局*年下发的《关于做好处方药分类管理实施工作的通知》要求，所有药品零售经营的抗菌、抗病毒和激素等九大类药品必须凭处方销售，国家规定药品零售企业不得经营的药品一律不得经营，否则依法严厉查处。

4、严格落实国家局《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》，坚决禁止药品零售企业经营无批准证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品；禁止经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。严格落实药品经营企业购销产品建立购销台帐制度，严厉打击非药品冒充药品宣传和销售等违法犯罪活动。

5、严格取缔药品经营企业出租转让柜台、挂靠经营及各种形式虚假药品广告宣传。

6、贯彻落实国家局《关于进一步加强兴奋剂管理的通知》精神，进一步规范含兴奋剂及其复方制剂的经营行为，严把市场准入关。药品批发企业未经核准不得经营蛋白同化制剂、肽类激素，药品零售企业不得销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素；对列入兴奋剂目录管理的药品单方制剂，对经营企业未按规定销售兴奋剂及其复方制剂的，要严格依照《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《反兴奋剂条例》等规定进行处理。

（二）检查方式

检查工作严格按照GSP现场检查程序和检查方案，采取听汇报、查现场、问情况、查资料等方式进行。

五、工作要求

（一）各县（市、区）局要高度重视GSP跟踪检查工作，要结合市场监管工作实际，制定详细和便于操作的工作计划，明确责任和目标，精心组织,周密安排，确保实效。并于3月20日前将GSP跟踪检查工作计划报市局药品市场监督科。

（二）严格遵守检查工作纪律。检查组要按照检查程序和标准认真开展现场检查，客观记录存在的缺陷项目。对不符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关规定的行为，应依法严肃处理。

（三）对检查中有缺陷项目的企业，检查组要严格落实整改，要求企业如实上报整改报告，并及时安排现场复查。

药品质量工作计划范文第4篇

1制药设备管理与维护的意义

药品生产质量管理规范(GMP)最早源自食品药品管理局(美国),它是一种以控制药品生产过程为手段,以提高药品安全性、有效性为目的管理机制[2]。目前,GMP已成为美国、中国、日本等多个国家药品行业的规范标准,对药品生产具有非常重要的约束和指导作用。制药设备的管理及维护与药品质量是否达到GMP要求密切相关,它也是推行GMP过程中的薄弱环节。制药设备是生产工艺的重要体现,它与半成品、原材料、成品直接接触,一旦出现问题,将严重影响药品质量。因此,加强制药设备的管理及维护意义重大。

2制药设备管理发展历程及发展趋势

制药设备的管理主要经历了以下三个阶段[3],第一阶段:1950年前,即事后维修阶段,其特点是不坏不修;第二阶段:也称预防维修阶段,包括二大维修体系,即美国预防维修(定期检查,定期进行预防性维修,可有效避免突发性事故;然而,受检查人员经验及检查手段的制约,易造成维修不足或者维修冗余)和前苏联计划预修(按照修理周期进行小修、中修及大修;然而,该计划经济性考虑不足);第三阶段:也称设备管理阶段(系指应用设备管理、财务经营、工程技术等手段,以达成优化设备费用/效益构成比的目的),以综合工程学(英国)及全员生产维修(日本)为代表。

3制药设备管理与维护现存问题分析

(1)设备选型方面[4]。制药设备选型存在凭经验选型(未经过实际计算、或者数据计算不足)、盲目追求先进性、物性数据考察不充分等问题,严重影响设备的实用性和经济性。(2)设备安装及培训方面[5]。在制药设备安装过程中,往往重视施工进度,忽略施工质量,从而导致后期设备维护费用增加;此外,设备维修及操作人员培训不足也给制药设备管理及维护带来隐患。(3)管理及维护信息化投入不足。现今,虽然很多企业都很重视设备的管理及维护,也针对设备的维修记录及基本参数做了一定的管理和记录,但仍旧存在一些问题,如难以提供既往维修数据、缺少制药设备的有效说明资料(如说明书、图纸)等,这无形的增加了设备管理、维护及改造的难度。(4)管理制度方面。缺乏有效的管理制度及方法,致使对制药设备检修人员管理不足,检修人员工作缺乏规范性,给制药设备管理及维护过程留下安全隐患。

4制药设备管理与维护问题的解决方案

义性(1)应用“价值工程法”进行设备选购,具体程序如下。明确需求、确定选购设备-收集目标企业情报(情报资料包括:经营方针、经营目标、生产规模及经营状况等)-针对目标产品进行分析(对目标产品进行精细化分析,即进行功能分类、功能具体化、功能明确化,然后,分析设备功能与实际需求的匹配度,综合考虑设备功能性、实用性进行重点排序)-评价方案(通过小组讨论、咨询专家等方法对设备进行成本分析及优缺点分析,然后,重新整合重点对象,并进行排序)-确定选购目标。(2)制药设备的安装及验收。严格按照GMP要求及相关操作规程进行制药设备的安装与验收。参与人员包括:生产部、工程部、动力部、质量保证员(QA)及外来专家。具体流程为:安装确认、运行确认。QA负责检查及确认GMP项目,审核验证工作等。(3)信息化建设。应根据设备技术说明书及GMP,咨询相关专家,编纂设备维护保养表及保养技术说明书,详细记录既往维修数据、维修方法、维修效果,以促进制药设备管理及维护的信息化、规范化。(4)实施两会制度。由于制药设备管理具有专业性强、问题杂、领域广等特点,加之设备故障具有突发性及隐蔽性,这就要求我们必须建立快速、高效的运作、反应机制,以及时处理故障。班组班前会(是指利用每天上班前的10min,总结、讨论前1d的工作情况和本日的工作计划)及部门周例会(检查、总结本周工作情况,讨论本周主要问题,商讨解决方案,并制定下周工作计划),可有效增强工作规范性,对减少安全隐患具有重要意义。

5结语

综上所述,药品安全事故屡见不鲜,制药设备管理及维护的现存问题主要包括企业员工对制药设备管理的认识不足、制药设备管理及维护的信息化投入不足、制药设备的管理及维护过分依赖于专业检修队伍、缺乏有效的管理制度及方法等,我们可通过加强工作人员质量意识,加强制药设备管理及维护的信息化建设,实行岗位责任制、强化人员职能,建立有效的管理工作模式等方法,提高制药设备管理及维护水平,减低药品安全事故发生率,提高临床用药安全性。

药品质量工作计划范文第5篇

一、检查范围和频次

1、对本辖区高风险药品生产企业GMP飞行检查全覆盖；对药品药包材制剂生产企业监督检查全覆盖两次；

2、对本辖区经营企业每季度开展一次以上监督检查。

二、检查人员和时间

1、检查人员主要由药械科工作人员组成，且不得少于2人。主要任务：配合市局检查组开展药品、药包材生产企业检查；组织开展本辖区内药品药包材生产企业、药品经营使用单位检查工作。

2、监督检查每家生产企业原则上不少于1天，以核实查清问题为原则。

三、检查依据和标准

药品：药品生产质量管理规范（2010年新修订）、市药品生产现场检查量化分级表（10表）

药包材：省药包材生产企业监督检查标准、市药包材生产现场检查量化分级表（11表）

特殊药品：品和管理条例、市医疗机构“规范药房”现场检查量化分级表（17表）、市药品零售（连锁门店）现场检查量化分级表（16表）。

四、重点检查对象和内容

根据《省食品药品监督管理局药品安全监督管理规范化指导意见》要求及市局要求，重点侧重于机构人员变化，厂房、设施、设备、物料、生产等现场管理及变更层面的检查。现场检查以企业质量管理体系运行为主线，根据不同企业及产品质量风险特点，突出检点。

（一）药品生产企业

1、重点检查对象：双鹤药业有限责任公司戴店工厂。

2、检查内容：人员机构是否发生变更；主要设备、仪器及关键生产设施是否发生变更；厂区、生产车间是否发生变更；原辅料购进、储存情况及购入的每批原辅料是否有同批号全检报告书和合法票据；生产现场管理管理情况特别是无菌生产过程控制及灭菌工艺执行情况；

（二）特殊药品企业

1、重点检查对象：结合我县无特殊药品生产企业的实际，重点检查含麻黄碱复方制剂经营单位及特殊药品使用单位

2、检查内容：特殊药品购进、销售渠道是否合法；储存条件是否符合相关法规要求；安全保障措施是否到位；管理制度是否建立并执行；相关人员是否定期按要求培训；有关记录、档案是否齐全并按要求保管；原料和成品物料是否平衡。

（三）药包材生产企业

1、重点检查对象：省县友谊医药包装材料有限公司

2、检查内容：所生产的药包材是否具有国家局核发的药包材注册证，其药包材注册证是否在有效期内；购进药包材是否有合法票据以及同批次同规格全项检验报告书，供货单位与药包材注册证是否一致；主要设备、仪器及关键生产设施是否发生变更，查备案资料；厂区、生产车间是否发生变更，查备案资料；所生产的药包材质量标准存档是否齐全，对质量标准中的检验项目和要求是否熟悉；生产的药包材是否按GMP要求进行检验，不能自检项目是否按要求进行委托检验，委托检验执行情况；药包材入库、验收、贮存是否符合要求。

检查结束分别填写《现场检查报告》、《日常巡查要点及记录》、《市现场检查量化分级表》，并根据现场检查结果打分、评级并按月公示。

五、相关要求

1、按照相关标准突出重点认真检查，及时汇总情况，如实填写报告材料。

2、对检查中发现的缺陷应责令企业整改；存在严重质量隐患需要采取紧急措施的，应责令企业立即改正或停产限期改正，同时报告市局。凡发现企业有弄虚作假行为的，一律按照严重缺陷处理。同时在检查报告中具体说明，并附相关证据材料。

药品质量工作计划范文第6篇

一、*年药品监督抽验批次

*年药品监督抽验685批次。

二、药品抽验工作的实施

药品监督抽验包括药品抽样和药品检验。药品抽样由县（区）食品药品监督管理局、市局稽查支队、药品安全监管科、药品市场监督科负责实施，市食品药品检验所指导、协助完成。药品检验由市食品药品检验所完成。

药品抽样单位抽样批次。

抽验计划分配：

1、市局安全监管科主要负责药品生产企业、医院制剂药品监督抽样；

2、市局药品市场监督科主要负责广告药品监督抽样；

3、市局稽查支队主要负责市级以上（含市级）医疗机构、泸州宝光医药有限公司、泸州天诚医药有限公司、*利德医药有限公司、泸州兴欣医药有限公司、*寓苑药业有限公司、泸州永正药业有限公司、*天寿药业有限公司药品监督抽样；

4、各区（县）局主要负责辖区内除以上单位外药品生产、经营企业、使用单位的药品监督抽样；负责对辖区内*年《*省药品质量公告》中公布的不合格药品的单位进行跟踪抽验，每个不合格批次跟踪抽验3批；各区（县）食品药品监督管理局对乡镇医疗机构及药店抽样比例不得低于50%。

三、具体工作要求

（一）各抽样单位要高度重视药品抽验工作，按照抽验计划、绩效考核标准（附件二）要求，结合本辖区实际情况，在广泛调查研究的基础上制定本区（县）药品抽样计划实施方案，合理均衡地安排抽样时间，充分发挥行政监督和技术监督紧密结合的优势，合理分工，通力协作，抓好药品抽验的落实工作。请各单位于四月二十日前将抽样计划实施方案以电子文档形式报市局药品市场监督科及市食品药品检验所（市食品药品检验所电子邮箱：lzsyjs@）。

（二）强化药品监督抽验以满足药品监督管理需要为宗旨的意识，进一步推行药品抽验模式的改革和创新，积极探索适合本辖区药品质量监督的方式，找准药品监督的重点，提高药品监督抽验的针对性和覆盖面，提高药品抽验工作绩效。

（三）突出抽验工作重点。加强对社保品种、招标品种、使用量较大药品以及“超低价”药品的抽验；加强对中成药中非法添加化学物质的抽验；加强对生产企业购进原料（包括中药材、中药饮片）及对应成品的抽验；加强对严重违法药品广告品种的抽验；加强对已通过GMP、GSP认证而企业的监督检查和抽验；加强对屡次抽验不合格企业及品种的监督检查和追踪抽验。

（四）对*年《*省药品质量公告》中公布的不合格药品的单位进行跟踪抽验，每个不合格批次跟踪抽验3批。

（五）各单位要进一步加强对基层农村药品市场的监督力度，食品药品检验所要加强对药品检测车的管理，并将运行与监督检查和抽验计划实施结合起来，切实发挥其初步筛选的作用。经筛选发现质量可疑的品种，应进行抽样检验。

（六）监督性抽验可以根据药品监督工作的需要进行部分检验。抽验样品必须满足所检项目的3倍量并按规定留样。

（七）各地要认真执行下达的药品抽验任务，加强对药品监督检查及抽样人员的培训并保持相对稳定，保证药品抽样工作的科学、公正和规范。坚持监督检查和抽验相结合的原则,不断扩大监督抽验的覆盖面,合理安排抽验批次在各监督抽验环节和药品类别的比例。中药材（饮片）抽验批次不得超过抽验批次的15%。

（八）药品检验机构要加强检验、复验工作的规范化管理，提高检验质量，保证检验结果的准确和公正。及时将检验报告书按规定报送，不得错报、漏报和瞒报。

（九）药品抽验的时间安排：各抽样单位在6月30日前完成抽

样任务的60%,9月30日前完成全年抽样任务;11月15日前完成全年检验任务。

药品质量工作计划范文第7篇

为深入贯彻落实国务院办公厅《关于印发年食品安全整顿工作安排的通知》及省政府办公厅《关于印发省药品安全专项整治工作实施方案的通知》精神，全面加强食品药品监管，切实保障广大人民群众的饮食用药安全，现就进一步加强我市食品药品安全工作提出如下意见。

一、指导思想

以“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，紧紧围绕我市“转方式、调结构、促增长、惠民生、保稳定”的中心任务，坚持“地方政府负责，部门协调指导，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治、着力治本”的工作机制，加大食品药品监管力度，不断完善食品药品监管体系，确保公众饮食用药安全，促进全市经济社会又好又快发展，为富裕、和谐、幸福建设做出应有的贡献。

二、基本原则

（一）坚持统筹规划、全面推进的原则。根据我市食品药品监管工作实际，统筹规划，因地制宜，先易后难，梯次推进，形成覆盖全市、惠及百姓的食品药品安全监管网络。

（二）坚持政府主导、部门负责、市场运作、社会参与的原则。充分发挥政府的主导作用、监管部门的骨干作用、市场机制的基础作用、企业及群众的主体作用，形成全社会齐抓共管的工作格局。

（三）坚持创新机制、务求实效的原则。不断创新发展理念，优化监管思路，健全责任机制、运行机制和监督机制，形成常抓不懈、持之以恒的食品药品安全监管体系。

三、主要任务

（一）食品安全工作。

1、加强农产品质量安全监管。深入开展蔬菜、水果、茶叶、食用菌、畜禽产品、水产品中农兽药和禁用药物残留监测。加强生鲜乳质量安全监管，强化生鲜乳收购站日常监管与标准化管理，坚决取缔未经许可的非法收购站（点）。加大农药生产经营监管力度，加强农药质量监督抽查，依法查处违法违规生产经营单位，重点打击无证照生产“黑窝点”。加强饲料质量安全监测，打击在饲料原料和产品中添加有毒有害化学物质及养殖过程中使用“瘦肉精”等违禁药物行为。加强兽药GMP（良好生产规范）后续监管，积极推行兽药经营质量管理规范制度，实施动物产品兽药残留监控计划，打击制售假劣兽药违法行为。深入开展水产苗种专项整治，打击水产养殖环节违法使用硝基呋喃类、孔雀石绿等禁用药物和有毒有害化学物质行为。组织开展粮食收购、储存环节质量安全监测。

2、加强食品生产加工环节监管。严格食品生产企业监管，督促企业严格执行食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购查验制度和出厂检验记录制度。加强生产加工环节食品安全监督抽检，督促企业建立健全食品可追溯制度和食品召回制度；加强食品添加剂标签标识管理，实行食品生产加工企业食品添加剂使用报告制度。整治滥用食品添加剂的行为，查处和打击生产、销售、使用非法食品添加物的行为。取缔无证照的非法食品生产加工企业。大力整顿食品安全风险较高、投诉举报多的食品行业，建立对食品生产加工小作坊和食品摊贩加强监管的长效机制。

3、加强食品流通环节监管。严格食品流通许可制度，完善食品市场主体准入机制，完善流通环节食品安全抽样检验和退市制度，建立销售者主动退市和工商部门责令退市相结合的监管机制。加强流通环节食品安全日常监管，监督食品经营者依法落实食品进货查验和记录制度，督促食品经营者加强自律。完善食品市场监管和巡查制度，突出重点地区、重点场所和重点品种，深入开展专项执法检查，加大食品市场分类监管和食品市场日常巡查力度，打击销售过期变质、假冒伪劣和不合格食品的违法行为。

4、加强餐饮消费环节监管。严格餐饮服务许可制度，查处餐饮单位无证经营行为。规范餐饮服务许可行为，提高餐饮服务准入门槛。制定并实施餐饮消费环节重点监督检查及抽检工作计划，以学校食堂、幼儿园食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位为重点，加大对熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度，开展餐饮消费环节专项整治和专项检查。督促餐饮服务单位建立食品原料采购索证索票制度，对其采购的重点品种开展专项抽查，查处采购和使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等行为。

5、加强畜禽屠宰监管。严把市场准入关，清理整顿生猪定点屠宰厂（场），加大对私屠滥宰行为的打击力度。加强对生猪（牛、羊）定点屠宰厂（场）的日常监管，查处违法屠宰注水或注入其他物质的猪（牛、羊）、出厂未经品质检验或经品质检验不合格的猪（牛、羊）肉产品等行为。强化活禽和生猪（牛、羊）产地和屠宰检疫，查处出售和屠宰病死畜禽的行为。督促企业建立和完善肉品质量安全全程监管体系，打击加工、销售病死病害畜禽肉和注水肉等行为，严防病死、注水或注入其他物质、未经检验检疫或检验检疫不合格肉品进入加工、流通、餐饮消费环节。加大生猪屠宰长效监管机制建设，进一步健全相关应急处置机制。

6、加强保健食品监管。开展保健食品违法添加药物专项检查，查处制售假劣保健食品行为。开展保健食品标签、说明书内容专项检查。查处通过公益讲座、健康诊疗、学术交流、会展销售等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为。整治普通食品声称具有特定保健功能和保健食品夸大宣传功能的行为。

7、加强食品安全风险监测和预警。建立食品安全风险监测制度，制定并实施食品安全风险监测计划，加强食品安全风险监测，建立快速、方便的食品安全信息沟通机制和网络平台。年度食品安全风险监测评价报告，建立食源性疾病报告机制，构建食源性疾病和食物中毒报告信息采集网络，建立食品安全有害因素与食源性疾病监测数据库。实施食品安全风险评估制度，对相关食品安全风险和隐患进行风险评估。加大食品特别是乳品等高风险食品检验检测频次，定期公布检验检测结果。

8、推进食品生产企业诚信体系建设。制定食品生产企业诚信体系建设指导意见和诚信体系评价标准，选择若干企业开展诚信体系建设试点，及时总结推广试点经验。在企业中建立生产经营档案制度，鼓励支持食品企业建立食品安全可追溯系统，在食品行业全面推广。组织对食品企业从业人员培训、考核，培养具备良好职业道德、较高业务水平和较强实践能力的食品安全岗位专职人员。建立食品企业诚信不良记录收集、管理、通报制度和行业退出机制。加强食品生产企业和经营者质量信用建设和信用分类监管。

（二）药品安全工作。

1、加强高风险药械生产经营企业监管。

一是实施高风险药械生产企业驻厂监督制度，开展以血液制品、生物制品以及高风险和较高风险注射剂为重点的专项监督检查；

二是落实特殊药品监管责任，开展麻黄碱原料及其复方制剂的专项检查，严防发生流弊案件；

三是进一步加强高风险医疗器械监管，开展植（介）入产品等高风险医疗器械专项检查；继续深化医疗器械生产企业日常监督检查和信用等级评定标准，加大对高风险医疗器械生产经营企业的检查力度，杜绝产品质量隐患；

四是开展疫苗质量专项检查。重点检查狂犬病疫苗、流感疫苗、麻疹疫苗等预防性生物制品的进货渠道、储存条件，保障疫苗质量安全。

2、开展药品质量标准提高后的专项检查。根据年版《中国药典》标准提高情况，要有针对性地开展新版药典标准提高较大的药品品种专项检查和监督抽验，确保产品质量。

3、开展药品安全专项整治。

一是强化药品流通环节监管。加强对药品购销票据的监管，重点查处无证、超方式、超范围经营以及出租柜台、不凭处方销售处方药等问题。加大对药品现代物流和第三方物流的扶持力度，鼓励支持发展药品零售连锁，做大做优医药流通产业；

二是强化药品使用环节监管。规范医疗机构药品购进、储存和质量管理，保证使用环节药品质量安全；加强医疗机构制剂监管，重点查处无证配制制剂、配制未取得批准文号的制剂、擅自使用其它医疗机构制剂、擅自降低制剂室条件的违法行为；

三是强化医疗器械全过程监管。对高风险医疗器械生产经营企业实施远程动态监控,开展医疗器械经营企业风险因素分级管理工作,完善市场准入退出机制。强化医疗器械终端管理，突出对二级以上医疗机构和民营医院的监督检查，规范医疗机构医疗器械使用行为。

4、加强基本药物流通、使用环节监管。我市实施基本药物制度后，要对基本药物目录内的药品进行重点监督。

一是开展基本药物专项检查行动，严厉打击违法违规行为，确保基本药物安全有效；

二是制定基本药物抽验计划，加强对我市流通和使用环节基本药物的监督抽验；

三是加强基本药物不良反应监测，完善并强化药品不良反应监测、报告和评价体系。

5、加强中药材、中药饮片质量监管。重点检查中药材、中药饮片质量及购销渠道合法性，严厉打击掺杂使假、以次充好的行为。

6、开展集中打击生产销售假药专项行动。加强有关部门的协调配合，进一步完善联动机制，加强行政执法与刑事司法相衔接，始终保持对制售假劣药品违法行为的高压态势。重点打击生产销售假药（器械）的窝点和利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为，对制售假药违法行为一经发现，要追根溯源，一查到底，不留后患。

7、开展整治非药品冒充药品专项行动。重点整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品、保健用品、“无文号”产品等六类仿冒药品和降糖、减肥等功能的中成药非法添加化学药物专项行动。

四、工作要求

（一）高度重视，精心组织。各级各部门要充分认识加强食品药品安全工作的重要性和艰巨性，把食品药品安全工作纳入重要议事日程，并根据自身职能和本意见要求，建立健全工作机构，研究制订具体的工作计划和实施方案，精心组织，狠抓落实，扎实深入地开展食品药品安全工作。

（二）广泛宣传，营造氛围。要充分利用现场、媒体、网络等形式和途径，大力宣传有关法律法规，普及食品药品安全知识，切实增强广大群众的食品药品安全意识。要积极宣传和报道食品药品安全监管中的好典型，及时客观地曝光违法案件，努力营造全社会关心、支持、参与食品药品安全工作的良好氛围。

药品质量工作计划范文第8篇

一.经济方面：药品经济是药品管理的重要内容。帐物相符率超过99.9%报损率不断降低。全年又有十几种常用药品价格下调。受大环境影响，药品销售额与去年同期相比虽然下降了但收入仍然占全院总收入的65%实现药品利润。

二.质量方面：药品质量问题重于泰山。也是患者最关心的问题，时时刻刻把药品质量问题放在第一位，掌握药品购进的货源平安稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药平安有效。这里我要感谢全体护士，严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时平安，感谢她对药剂科工作的大力支持。

三.服务方面：服务质量不时提高。冬天我顶风冒雪，夏天我迎着炎炎烈日，整个六月份都在下雨，科室每个人都感冒了打着点滴也不休息，郑凯一边拔点滴的针一边争着去接患者。王艳和刘德春到旺季没有休息过一天，毫无怨言的工作着，每个人都是随叫随到不计较报酬。下半年开展中药更加大了工作量，科室每位工作人员在旺季的几个月里都不能按时下班，早来晚走默默无闻的工作着，刘德春同志在没有进煎药机的一个月工作中，每天早晨四点多至晚上十一点连轴工作，为发明效益加班加点的工作而毫无怨言。寒冷的冬日更挡不住我对工作的热情，一如既往对患者服务。无论什么样的困难最后都一一克服了没有压力就没有动力，没有这么多的困难就没有我今天这么多的进步。还特别重视技术服务，基本工作技能、计算机、俄语、思想道德教育等来提高服务水准。

四.学习方面：分析现有人员在工作中的主要差异。合理设置学习内容，安排固定时间与临时学习相结合，不占用更多休息时间来进行提高学习。还非常重视素质教育，养成高尚的品质，处置业务能达到多面化，空虚各岗位人员处置业务时应具备的知识。药剂科每个人都深切体会到疗养院对社会所负的使命，都自觉空虚自己，不时向上。

五.其他方面：随着国家药政法规相继颁布。认真总结管理经验的基础上，结合相关法规和医院评审规范，对科内各项规章制度进行了补充，新增加了毒麻药品管理制度，药品管理制度，药品查对制度、药局和收款处交接班制度、业务政治学习制度，补充了工作质量考核规范，完善了制度，以制度管人，以制度规范服务。积极响应院里各项号召，及时传达院有关会议文件精神。

比如窗口服务的技能和态度，工作中还存在许多缺乏之处。俄语学习有待进一步加强。还要加强药品质量管理力度和深度，加强与临床沟通。增强药剂科对其他科室的支持能力和对患者的服务水平。增强科室锐意进取精神，更要发扬以主人翁精神为患者服务。

保证临床用药平安有效。2加强临床药师的培养。3贯彻落实抗生素药物临床指导原则，2010年工作计划：1密切配合临床。解和指导临床应用情况。4进一步规范药品不良反应监测工作，密切配合医疗、护理等相关部门，及时上报药品不良反应演讲。

药品质量工作计划范文第9篇

医院药学部门管理体系首先应强化管理的整体观念，在此基础上管理体系的各层次之间应该职责分明、有效管理。自2007年起，我院在原有医院药事质量监督管理体系的基础上进行了持续改进和优化，首先对医院整体的药事管理工作制度及管理体系进行了梳理和完善，规范并优化了医院药品质量管理组（医院药事管理与药物治疗学委员会下设组织）、药学部质量监督管理组和药学部各部门质量监督管理专员三位一体、互相配合、层级管理的医院药事三级质量监督管理体系，明确各级人员和职责，制订年度工作计划并监督实施，紧紧围绕保障患者用药安全的管理目标，结合管理工作中遇到的具体问题，持续改进药学部门质量监督管理流程和工作重点。

1.1医院药品质量管理组的构成在确定该组人员构成时充分考虑相关规定及评审标准要求，从医院药学质量管理工作实际需求和医院药品管理主体出发，在以药学部质量管理人员为主要人员构成的基础上，尽可能将与医院药物使用管理过程紧密相关的部门如临床科室、护理部等人员纳入。如我院药品质量管理组由1名主管副院长、4名药学部质量管理人员（从药学部主任，各科科长、副科长，专职质管人员中选择）、1名护理部大病区护士长和1名临床中心专职质管人员组成，且人员构成、工作任务和工作职责由医院以正式文件的形式予以明确，以充分发挥该组在全院药品质量监督管理上的宏观调控和全面监管职责。

1.2药学部质量监督管理组的构成因我院药学部下设药品供应调剂科、制剂科和临床药学科3个部门，为确保日常质量监督管理工作的高效、专业、细化，将药学部质量监督管理组分为3个小组。每小组人员构成原则：由1名科室负责人带队，组员分别从3个科室中各抽调1～2人组成，组员经由药学部专门会议讨论决定，以确保每月末的药学部质量监督检查工作的权威性、专业性和公正性。药学部质量监督管理组设专职秘书负责例如报表汇总、质量监督检查结果定期分析总结的撰写和上报、质量持续改进项目的确立及推进等日常工作，以确保体系有效运行；该组工作职责、工作任务和奖惩办法由药学部会议讨论决定，成员名单交药学部秘书备案，作为质量监督管理人员每月绩效考核的参考依据。

1.3药学部各部门质量监督管理专员的构成药学部各部门均设质量监督管理专员1名，由各部门组长指定并按季度调整人员，专员的工作职责、工作任务和奖惩办法由药学部质量监督管理组会议讨论决定，人员名单交药学部秘书备案，作为质量监督管理人员每月绩效考核的参考依据。

2修订、规范各级质量监督管理考核标准和指标

实现目标管理的关键在于科学规范地确定岗位工作的质量管理考核标准和指标。近几年，医院药学部门的工作内容和模式发生了很大的变化，为保证我院药学部门质量监督管理体系适应相关管理标准和要求的更新，药学部依据相关法律法规要求、等级医院评审标准和美国医疗机构评审国际联合委员会国际医院管理标准（JCI评审标准），以患者用药安全为核心目标，针对药学部员工对合理用药知识、药品不良反应处理、突发事件应对等方面的能力进行考核，对药学部各部门的质量监督管理考核标准进行了重新梳理和规范，结合医院药学工作实际和药学部不同工作部门的工作性质，修订了我院药学部门全面质量监督管理考核标准和指标并详细赋分。药学部质量监督管理组每月末将检查结果以评分形式上报汇总并在科室全体员工大会上定期予以公示。在更新、规范考核标准的同时，为鼓励药学部各部门及其员工积极工作并发挥其管理、科研创新能力，管理组在药学部各部门每月末的质量监督管理检查过程中会收集整理各部门的工作亮点和有效建议，汇总并上报药学部，经科室领导集体讨论制订考核加分项目及绩效奖励方案，在每次的检查中加分项目由该管理组负责人予以界定和加分，并在月末的药学部绩效考核中予以体现。此措施施行以后，员工的工作积极性和创新思维能力得到了明显提高。

2.1医院药品质量监督管理重点在医院层面，对于药学部整体的质量监督管理的重点，应建立在以患者和医护人员的满意度、采购药品质量、院内各药品储存和管理、使用部门的药品规范化管理情况、情况、经济效益等质量监督管理考核指标上。

2.2药学部质量监督管理重点在药学部层面，对药品供应调剂，应以处方调配差错率、盘点符合率、药品供应情况、药品规范分类存放、药品效期管理、特殊药品管理、药品库存管理、库存药品周转率、药品报损率等为重点建立考核指标；对制剂生产，应以自制制剂生产量、批记录、全检率、一次检验合格率等为重点；对静脉药物配置中心，应以药品管理、药品调配供应完成情况、静脉药物配置管理等为重点；对药品检验，应以外购药品检验完成情况、自制制剂检验完成情况等为重点；对临床药学，应以药品不良反应报告、治疗药物监测（TDM）、处方和医嘱合理性评价分析、合理用药咨询、临床药师工作考评体系等为重点；对科研教学，应以研究课题申报及完成情况、实验设备和试剂的日常管理、教学工作完成情况等为重点建立考核指标。

2.3药学部各部门质量监督管理重点在药学部各部门质量管理专员层面，要明确细化其每日、每周、每月和每季度工作内容及工作职责，并作为其绩效考核的重要参考依据。指定其负责本部门各类质量管理记录、资料的收集存档工作，并做好交接工作，保证各项质量管理记录的完整性、准确性和可追溯性，确保管理工作的常态化和规范化。

2.3.1每日：部门质量监督管理考核指标的控制及有效执行、相关记录的登记（特殊药品管理，温湿度记录，冰箱温度记录，近效期药品登记，近效期标识检查及更新，药品再分装登记，破损药品登记，药品调配差错登记，消防安全记录，实习生、进修生考勤登记，病区储备药品检查登记，小组学习记录等）。

2.3.2每周：依据本部门质量监督管理考核指标对本部门工作进行自查和评分，对存在的问题提出改进措施并做好记录。

2.3.3每月：针对每月本部门质量监督自查结果，撰写本部门质量管理总结，并上报药学部质量监督管理小组（电子版和纸质版各1份）。

2.3.4每季度：收集汇总本部门药品质量管理及药事管理相关的问题、建议，按照质量持续改进工作模式[如：计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Action）质量管理循环即PDCA循环]进行问题分析并提出持续改进的措施。每季度撰写本部门质量检查总结分析报告并上报药学部质量监督管理小组（电子版和纸质版各1份）。

3强化药学专业技术人员全面质量管理意识和教育

人员配备和对人的管理是现代管理科学的重要课题。近几年，在我院药学部门质量监督管理考核工作过程中发现存在3个方面的质量管理薄弱环节：首先，接受考核的药学部各部门及其人员对质量考核标准和要求的掌握程度高低不一；其次，实施考核的检查组成员对药学部各部门质量监督管理考核标准和要求的理解和判定不统一、不规范；最后，药学部部分新进人员质量管理意识淡薄。针对此现象，药学部质量监督管理组从多方面着手，邀请院内或院外质量管理专家，分别针对质量监督管理组成员、各部门质量管理专员和新进人员进行了定期专项培训；同时，在药学部全面质量监督管理实施方案中明确规定以下内容，确保相关制度标准的落实到位以及质量监督检查的公平公正：（1）严格按照相关法律法规要求药学部各部门人员资质；（2）新进人员岗前教育必须进行医院药学工作相关法律法规、部门规章制度和工作规范及质量管理等内容的学习和培训；（3）定期进行药学部全体员工与质量管理相关知识的培训和学习，并纳入药学部专业技术人员目标考核内容；（4）对违反医院药学工作相关法律法规、规章制度和工作规范的人员进行个别强化教育；（5）建立药学部专业技术人员工作质量考评体系。

4规范医院药学部门质量监督管理检查模式

4.1医院药品质量管理组监管模式依据年初制订的医院药品质量管理组工作计划和方案，定期组织相关质量监督管理考核专家进行检查，有重点地对医院整体药品质量和药学工作质量及服务水平进行考核和评价，对考核结果进行反馈并在下一阶段的检查中督导相关部门持续改进。

4.2药学部质量监督管理组监管模式依据药学部各部门质量监督管理检查标准及药学部质量监督管理小组分工，各小组由本组组长带队定期（每月1次）对药学部各部门进行检查，通过现场抽查和提问等多种形式考核药学部各部门管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促标准的落实和持续改进。定期（每月）检查临床科室储备药品质量及管理和特殊药品管理情况（每月末检查由药房质量监督管理专员具体执行，药学部质量监督管理组每季度检查1次，督导持续性改进情况）。针对之前质量管理专员检查临床科室储备药品和特殊药品管理情况中出现的检查内容和标准不统一的问题，管理组优化设计了病区药品检查记录，以表单勾选方式将临床科室储备药品质量监督检查内容和标准统一和规范化。

4.3质量管理专员监管模式明确细化药学部各部门质量管理专员每日、每周、每月和每季度工作内容及工作职责，确保工作的常态化和规范化。

5制订奖惩办法，提升员工工作积极性和创新性

5.1月末绩效考核

5.1.1部门考核：每月药学部质量管理监督管理组依据检查标准对药学部各部门当月工作情况进行综合评分，评分实行百分制，每扣除1分扣50元，每加1分奖励30元。

5.1.2质量监督管理组考核：该组成员以出勤率、按时完成率等指标进行评价，要求均为100％，达标则每月奖励80元，一项不达标则不予奖励。

5.1.3质量管理专员考核：以工作实际参与情况、各类记录完成情况及月末、季末总结分析报告上报情况等进行综合评价，完成情况良好者，每月奖励50元+（5×部门人数）元，完成情况较差者当月不予奖励。

5.2季度评优选先

依据每月检查评分结果，每季度在药学部范围内以科室为单位评选药学部质量管理优秀奖并予以奖励。

6利用现代质量管理工具及模式持续改进医院药学部门药事管理水平

在药学部质量监督管理体系建设中，如何充分利用现代质量管理工具及模式，持续改进医院药学部门药事管理服务水平是现代医院药学部门需要面对的一个重要课题。如品管圈（QCC）活动能提高全员解决问题的能力，强调“团队合作、自主改善”，倡导以一线部门为中心，组成质量改善圈，共同学习和运用品管手法，讨论、发现、解决工作中存在的问题，形成自下而上卓有成效的质量改善机制，使质量改善真正成为一种文化、习惯及团队工作，是一种以人为本的新兴的药学服务方法和品质管理模式。在近几年的等级医院评审标准及JCI评审标准中，无论从医院层面还是部门层面，均将是否进行质量持续改进项目作为评审的一个重要内容进行考核和评价。为适应相关评审标准和要求，推动药学部质量监督管理体系建设，近几年我院药学部通过建立绩效考核方案的激励机制，以医院药学部门三级质量监督管理组织工作实践为基础，在质量持续改进项目的立项和推进方面做了很多显著而有成效的工作。例如：为减少临床科室不合理医嘱发生、减少配制输液过程中的玻璃碎屑等，通过上述一系列质量持续改进项目的实施，在提高工作效率、防范用药错误等方面均取得了良好效果。

7建设效果

通过不断完善和持续改进药学部门质量管理控制体系，我院药学部门质量监督管理控制标准及监督管理模式得到了细化和规范，药学部门质量管理工作水平得到了明显提高。如2012年药库盘点符合率保持在100％，药品调配差错（包括患者取药前发药人员发现的差错及患者取药后投诉的差错）率＜1/10000；门诊处方收费前审方率达到100％，全年平均处方合格率由2011年的62％提高到2012年的94％，覆盖科室由2011年的24个提高到2012年的37个；药品不良反应上报例数由2010年的113例增加到2012年的163例；抗菌药物合理使用各项控制指标基本达到国家卫生和计划生育委员会管理要求，抗菌药物用药医嘱点评数量从2010年的1835份病历增加至2012年的20970份，用药合理医嘱百分比从11.99％提高至80.73％，全院医师合理使用抗菌药物的意识和行为有了明显改善和提高。

8结语

医院药事管理是一个庞大复杂而又有机统一的整体，“医改”形势下医院的药事管理面临很多新问题，医院药事管理需要有新思路、新举措才能适应“医改”的大趋势。合理使用、科学规范医院药学部门质量监督管理体系，持续改进医院药学部门质量监督管理工作，对于医院药事管理工作有着重要的意义和推动作用。我院通过在药学部门对全面质量监督管理工作进行有效运作和持续改进，使药师在促进临床合理用药方面的能力得到巩固和强化，从而为患者用药安全提供了有力的保障。

药品质量工作计划范文第10篇

关键词： 存放；质量管理；药品

随着我国现代化建设不断发展，各种药品的使用量正呈现出逐年上升的趋势，药品库存量也随之增加，这就需要制药企业、药品销售、医疗机构综合运用各种手段对药品进行科学的存放与管理，确保各项治疗工作能够顺利进行。然而，当前我国制药企业、药品销售、医疗等机构在药品的存放与质量管理工作方面仍然存在着比较大的问题，一定程度上影响了患者的医疗安全，这就需要药品存放与质量管理人员全面了解不同药品在存放方面的具体需求，用科学、管理的方式对各种药品进行有效的保管。

一、药品质量管理所存在的问题

（一）质量安全意识不强

药品质量安全管理工作是一项系统性、专业性比较强的工作，其工作内容主要是对药品的终端零售、批发流通以及生产等环节进行全程监督，其中终端零售的药品所受到的重视更加深入，是保证药品安全性的最后环节。然而当前我国现行的药品监管体系没有对相关单位的许可资格进行明确的判定，部分单位由于自身存在一定的管理漏洞，没有以正规渠道引进药品，进而对药品质量造成负面影响。

（二）缺少药品质量管理专业人员

药品质量管理工作由于自身有着比较强的专业性特点，若没有专业的管理人员提供技术支持，很难确保管理与存放工作的科学性与合理性。然而，部分制药企业、药品销售、医疗等单位没有意识到药品质量管理与存放工作的重要意义，若单位自身规模较小，没有配置专业的药品质量管理人员，使所投入使用的药品在质量上有着一定的缺陷。

（三）信息化建设力度不足

高效率、高质量的药品质量管理工作离不开信息化技术的支持，无论是对于药品的存放还是对于药品的质量管理，在各项工作环节中都需要大量的数据资源提供支持，本质上是一项信息采集与分类工作。然而，部分制药企业、药品销售、医疗等机构出于人才、技术以及资金等方面的限制，无法实现药品质量管理与存放工作的信息化、各项具体的工作仍然要依靠人为手动来进行处理，管理效率上的不足也在一定程度上影响了药品质量管理工作的质量。

二、做好药品存放与质量管理工作的具体措施

（一）做好职业技能培训工作

药品质量管理人员是稀缺的人才资源，制药企业、药品销售、医疗等机构在招聘不到专业人才情况下，需要为药品管理工作人员提供专门的职业知识技能培训，从理论与实践两个方面提高药品质量管理人员的工作质量与工作效率。在理论方面，管理人员需要对不同药品存放的温度、湿度、光照度以及规定存放时间有一个全面且深入的了解，在动手实践操作方面，管理人员需要了解各种信息化技术的操作方法，比如计算机、管理软件以及各种专业设备的使用方法，只有这样才能够最大程度上提高管理人员各项工作的科学性与有效性，进而实现药品存放与质量管理工作效率与质量的提升。

（二）建立药品质量管理机制

药品质量管理机制的建立首先要从药品存放的角度出发，以提高药品使用安全性为根本目的，一方面要为药品管理人员提供必要的技术支持，另一方面也要对管理人员的各项工作行为进行严格的约束。在相关制度的指导下，管理人员需对药品的储存条件进行深入的调查，与现场操作人员一同根据药品保存条件要求，对仓库的湿度与温度进行严格的调整，定期抽检药品质量，对不同种类药品的质量监察结果进行详细的记录。在长期的实践与操作中，形成专业的质量监督管理机制，使仓库工作人员能够在各项管理机制的指导下合理储存各种药品。

（三）养成良好的管理工作习惯

药品质量管理人员一方面要在日常工作中遵守各项管理条例，同时也需要对工作经验进行不断的总结与分析，形成一整套完整的工作w系与工作习惯。在各项具体工作中，需要综合采用抽湿、干燥等手段对药品进行养护。在异常因素影响下，部分药品库存时间比较长，需要对其进行专门的抽样检查，看是否存在药品变质问题。药品质量管理人员还需要进一步了解各种药品养护仪器的使用方法，比如温湿度仪表等，以药品质量管理过程中所生成的各项数据进行记录与归档处理。药品检测过程中一定要能够反映出药品的检查方法、检查地点以及检查时间以及检查药品的品种与类别。

（四）根据药品质量动态与季节方面的变化，药品质量管理人员需要专业制定一个检查与养护工作计划，根据不同药品的特有性质设计保存方案与保养方法，所定制的管理方案需要在经过管理部门的审核之后再付诸实施。

结束语：

做好药品存放与质量管理工作是制药企业、药品销售机构十分重要的工作内容之一，只有在确保药品质量合格的情况下，各项治疗工作才能够顺利、有效的落实到位。这就需要相关部门专门建立起一套药品质量管理队伍，制定相关规范，提高管理工作的有效性。■

参考文献

[1]医院药房摆药管理浅议[J]. 岑剑晖，黄明宏，黄剑文，梁凤坤. 现代医院. 2007（10）

[2]浅议如何加强病区药房药品的数量和效期管理[J]. 吴慧英，苏丹，李青. 中国药房. 2007（28）