可行性研究报告范本范文

可行性研究报告范本篇1

第一部分 总论

一、项目背景

二、可行性研究结论

三、主要技术经济指标表

四、存在问题及建议

第二部分 项目背景和发展概况

一、项目提出的背景

二、项目发展概况

三、投资的必要性

第三部分 市场分析与建设规模

一、市场调查

二、市场预测

三、市场推销战略

四、产品方案和建设规模

第四部分 建设条件与厂址选择

一、资源和原材料

二、建设地区的选择

第五部分 工厂技术方案

一、项目组成

二、生产技术方案

三、总平面布置和运输

四、土建工程

五、其他工程

第六部分 环境保护与劳动安全

一、建设地区的环境现状

二、项目主要污染源和污染物

三、项目拟采用的环境保护标准

四、治理环境的方案

五、环境监测制度的建议

六、环境保护投资估算

七、环境影响评价结论

八、劳动保护与安全卫生

第七部分 企业组织和劳动定员

一、企业组织

二、劳动定员和人员培训

第八部分 项目实施进度安排

一、项目实施的各阶段

二、项目实施进度表

第九部分 投资估算与资金筹措

一、项目总投资估算

二、资金筹措

三、投资使用计划

第十部分 财务效益、经济和社会效益评价

一、生产成本和销售收入估算

二、财务评价

三、国民经济评价

四、不确定性分析

五、社会效益和社会影响分析

第十一部分 可行性研究结论与建议

一、结论与建议

二、附件

三、附图

一般工业项目可行性研究报告

一、总 论

(一)项目背景

1.项目名称

2.承办单位概况(新建项目指筹建单位情况,技术改造项目指原企业情况,合资项目指合资各方情况)

3.可行性研究报告编制依据

4.项目提出的理由与过程

(二)项目概况

1.拟建地点

2.建设规模与目标

3.主要建设条件

4.项目投入总资金及效益情况

5.主要技术经济指标

(三)问题与建议

二、市场预测

(一)产品市场供应预测

1.国内外市场供应现状

2.国内外市场供应预测

(二)产品市场需求预测

1.国内外市场需求现状

2.国内外市场需求预测

(三)产品目标市场分析

1.目标市场确定

2.市场占有份额分析

(四)价格现状与预测

1.产品国内市场销售价格

2.产品国际市场销售价格

(五)市场竞争力分析

1.主要竞争对手情况

2.产品市场竞争力优势、劣势

3.营销策略

(六)市场风险

三、资源条件评价(指资源开发项目)

(一)资源可利用量

矿产地质储量、可采储量,水利水能资源蕴藏量,森林蓄积量等.

(二)资源品质情况

矿产品位、物理性能、化学组分,煤炭热值、灰分、硫分等.

(三)资源赋存条件

矿体结构、埋藏深度、岩体性质,含油气地质构造等.

(四)资源开发价值

资源开发利用的技术经济指标.

四、建设规模与产品方案

(一)建设规模

1.建设规模方案比选

2.推荐方案及其理由

(二)产品方案

1.产品方案构成

2.产品方案比选

3.推荐方案及其理由

五、场址选择

(一)场址所在位置现状

1.地点与地理位置

2.场址土地权属类别及占地面积

3.土地利用现状

4.技术改造项目现有场地利用情况

(二)场址建设条件

1.地形、地貌、地震情况

2.工程地质与水文地质

3.气候条件

4.城镇规划及社会环境条件

5.交通运输条件

6.公用设施社会依托条件(水、电、汽、生活福利)

7.防洪、防潮、排涝设施条件

8.环境保护条件

9.法律支持条件

10.征地、拆迁、移民安置条件

11.施工条件

(三)场址条件比选

1.建设条件比选

2.建设投资比选

3.运营费用比选

4.推荐场址方案

5.场址地理位置图

六、技术方案、设备方案和工程方案

(一)技术方案

1.生产方法(包括原料路线)

2.工艺流程

3.工艺技术来源(需引进国外技术的,应说明理由)

4.推荐方案的主要工艺(生产装置)流程图、物料平衡图,物料消耗定额表

(二)主要设备方案

1.主要设备选型

2.主要设备来源(进口设备应提出供应方式)

3.推荐方案的主要设备清单

(三)工程方案

1.主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案

2.矿建工程方案

3.特殊基础工程方案

4.建筑安装工程量及“三材”用量估算

5.技术改造项目原有建、构筑物利用情况

6.主要建、构筑物工程一览表

七、主要原材料、燃料供应

(一)主要原材料供应

1.主要原材料品种、质量与年需要量

2.主要辅助材料品种、质量与年需要量

3.原材料、辅助材料来源与运输方式

(二)燃料供应

1.燃料品种、质量与年需要量

2.燃料供应来源与运输方式

(三)主要原材料、燃料价格

1.价格现状

2.主要原材料、燃料价格预测

(四)编制主要原材料、燃料年需要量表

八、总图运输与公用辅助工程

(一)总图布置

1.平面布置.列出项目主要单项工程的名称、生产能力、占地面积、外形尺寸、流程顺序和布置方案

2.竖向布置

(1)场区地形条件

(2)竖向布置方案

(3)场地标高及土石方工程量

3.技术改造项目原有建、构筑物利用情况

4.总平面布置图(技术改造项目应标明新建和原有以及拆除的建、构筑物的位置)

5.总平面布置主要指标表

(二)场内外运输

1.场外运输量及运输方式

2.场内运输量及运输方式

3.场内运输设施及设备

(三)公用辅助工程

1.给排水工程

(1)给水工程.用水负荷、水质要求、给水方案

(2)排水工程.排水总量、排水水质、排放方式和泵站管网设施

2.供电工程

(1)供电负荷(年用电量、最大用电负荷)

(2)供电回路及电压等级的确定

(3)电源选择

(4)场内供电输变电方式及设备设施

3.通信设施

(1)通信方式

(2)通信线路及设施

4.供热设施

5.空分、空压及制冷设施

6.维修设施

7.仓储设施

九、节能措施

(一)节能措施

(二)能耗指标分析

十、节水措施

(一)节水措施

(二)水耗指标分析

十一、环境影响评价

(一)场址环境条件

(二)项目建设和生产对环境的影响

1.项目建设对环境的影响

2.项目生产过程产生的污染物对环境的影响

(三)环境保护措施方案

(四)环境保护投资

(五)环境影响评价

十二、劳动安全卫生与消防

(一)危害因素和危害程度

1.有毒有害物品的危害

2.危险性作业的危害

(二)安全措施方案

1.采用安全生产和无危害的工艺和设备

2.对危害部位和危险作业的保护措施

3.危险场所的防护措施

4.职业病防护和卫生保健措施

(三)消防设施

1.火灾隐患分析

2.防火等级

3.消防设施

十三、组织机构与人力资源配置

(一)组织机构

1.项目法人组建方案

2.管理机构组织方案和体系图

3.机构适应性分析

(二)人力资源配置

1.生产作业班次

2.劳动定员数量及技能素质要求

3.职工工资福利

4.劳动生产率水平分析

5.员工来源及招聘方案

6.员工培训计划

十四、项目实施进度

(一)建设工期

(二)项目实施进度安排

(三)项目实施进度表(横线图)

十五、投资估算

(一)投资估算依据

(二)建设投资估算

1.建筑工程费

2.设备及工器具购置费

3.安装工程费

4.工程建设其他费用

5.基本预备费

6.涨价预备费

7.建设期利息

(三)流动资金估算

(四)投资估算表

1.项目投入总资金估算汇总表

2.单项工程投资估算表

3.分年投资计划表

4.流动资金估算表

十六、融资方案

(一)资本金筹措

1.新设项目法人项目资本金筹措

2.既有项目法人项目资本金筹措

(二)债务资金筹措

(三)融资方案分析

十七、财务评价

(一)新设项目法人项目财务评价

1.财务评价基础数据与参数选取

(1)财务价格

(2)计算期与生产负荷

(3)财务基准收益率设定

(4)其他计算参数

2.销售收入估算(编制销售收入估算表)

3.成本费用估算(编制总成本费用估算表和分项成本估算表)

4.财务评价报表

(1)财务现金流量表

(2)损益和利润分配表

(3)资金来源与运用表

(4)借款偿还计划表

5.财务评价指标

(1)盈利能力分析

1)项目财务内部收益率

2)资本金收益率

3)投资各方收益率

4)财务净现值

5)投资回收期

6)投资利润率

(2)偿债能力分析(借款偿还期或利息备付率和偿债备付率)

(二)既有项目法人项目财务评价

1.财务评价范围确定

2.财务评价基础数据与参数选取

(1)“有项目”数据

(2)“无项目”数据

(3)增量数据

(4)其他计算参数

3.销售收入估算(编制销售收入估算表)

4.成本费用估算(编制总成本费用估算表和分项成本估算表)

5.财务评价报表

(1)增量财务现金流量表

(2)“有项目”损益和利润分配表

(3)“有项目”资金来源与运用表

(4)借款偿还计划表

6.财务评价指标

(1)盈利能力分析

1)项目财务内部收益率

2)资本金收益率

3)投资各方收益率

4)财务净现值

5)投资回收期

6)投资利润率

(2)偿债能力分析(借款偿还期或利息备付率和偿债备付率)

(三)不确定性分析

1.敏感性分析(编制敏感性分析表,绘制敏感性分析图)

2.盈亏平衡分析(绘制盈亏平衡分析图)

(四)财务评价结论

十八、国民经济评价

(一)影子价格及通用参数选取

(二)效益费用范围调整

1.转移支付处理

2.间接效益和间接费用计算

(三)效益费用数值调整

1.投资调整

2.流动资金调整

3.销售收入调整

4.经营费用调整

(四)国民经济效益费用流量表

1.项目国民经济效益费用流量表

2.国内投资国民经济效益费用流量表

(五)国民经济评价指标

1.经济内部收益率

2.经济净现值

(六)国民经济评价结论

十九、社会评价

(一)项目对社会的影响分析

(二)项目与所在地互适性分析

1.利益群体对项目的态度及参与程度

2.各级组织对项目的态度及支持程度

3.地区文化状况对项目的适应程度

(三)社会风险分析

(四)社会评价结论

二十、风险分析

(一)项目主要风险因素识别

(二)风险程度分析

(三)防范和降低风险对策

二十一、研究结论与建议

(一)推荐方案的总体描述

(二)推荐方案的优缺点描述

1.优点

2.存在问题

3.主要争论与分歧意见

(三)主要对比方案

1.方案描述

2.未被采纳的理由

(四)结论与建议

附图、附表、附件

(一)附图

1.场址位置图

2.工艺流程图

3.总平面布置图

(二)附表

1.投资估算表

(1)项目投入总资金估算汇总表

(2)主要单项工程投资估算表

(3)流动资金估算表

2.财务评价报表

(1)销售收入、销售税金及附加估算表

(2)总成本费用估算表

(3)财务现金流量表

(4)损益和利润分配表

(5)资金来源与运用表

(6)借款偿还计划表

3.国民经济评价报表

(1)项目国民经济效益费用流量表

(2)国内投资国民经济效益费用流量表

(三)附件

1.项目建议书(初步可行性研究报告)的批复文件

2.环保部门对项目环境影响的批复文件

3.资源开发项目有关资源勘察及开发的审批文件

4.主要原材料、燃料及水、电、汽供应的意向性协议

5.项目资本金的承诺证明及银行等金融机构对项目贷款的承诺函

6.中外合资、合作项目各方草签的协议

7.引进技术考察报告

8.土地主管部门对场址批复文件

9.新技术开发的技术鉴定报告

可行性研究报告范本篇2

1．1系统评价／Meta分析报告规范

1．1．1QUOROM声明（qualityofreportingofMeta－analyses）和PRISMA声明（preferredrepor－tingitemsforsystematicreviewsandMeta－analy－ses）：1996年Moher等成立了QUOROM制订委员会探讨规范Meta分析报告，并于1999年发表了QUOROM声明，该声明包括一个18个项目的清单及Meta分析过程中文献检索与筛选的流程图。项目清单包括题目，结构式摘要，前言，方法（检索、筛选、真实性评价、资料提取、研究特征、定量资料分析），结果（试验流程、研究特征、定量资料分析）及讨论6个部分。流程图要求作者明确描述选择纳入文献的过程以及每一步排除文献的数量及排除的原因，供读者分析该系统评价／Meta分析的质量。为将系统评价也纳入报告规范的适用范围，2005年成立的PRISMA制订委员会，修订并扩充QUOROM清单条目及流程图。2009年发表了PRISMA声明包括7个部分27个条目：标题，结构式摘要，引言（基本原理、目的），方法（方案与注册、纳入与排除标准、信息来源、检索策略、研究的选择、数据收集过程、数据项、单个研究偏倚的风险、结局指标、结果合成、不同研究之间的偏倚风险、附加分析），结果（研究选择、研究特征、研究中的偏倚风险、单个研究的结果、结果合成、不同研究之间的偏倚风险、附加分析），讨论（证据小结、局限性、结论），资助情况。为便于系统评价／Meta分析作者明确了解每个条目的内容及意义，Moher等还同时发表了PRISMA解释和阐述手册。

1．1．2观察性研究的Meta分析报告规范：观察性研究的Meta分析几乎占已发表的Meta分析论文的50％，主要是队列研究和病例对照研究在病因假设的检验或医学干预中的应用。但由于观察性研究很难证明排除了一切偏倚，也不可能完全去除混杂效应，如果观察性研究过程中确实存在相同的系统误差，Meta分析只会加大这些偏倚，产生统计学上的假象。为提高观察性研究Meta分析的报告质量，1997年，由美国疾病预防控制中心（CDC）组织专题研究小组，于2000年提出MOOSE（Me－ta－analysisofobservationalstudiesinepidemiolo－gy）报告规范，其内容包括研究背景、文献检索策略、研究方法、研究结果、讨论、研究结论6个部分，共35个条目。随着基因—疾病关联研究的不断进展，出现了遗传流行病学，最多见的是病例—对照研究，同时出现了很多单核苷酸多态性及全基因组联的Meta分析。遗传流行病的关联性研究实质上属于观察性研究，基本可参考MOOSE，但要注意遗传流行病学在进行Meta分析时必须考虑遗传学和生物统计学的前提条件。

1．1．3Cochrane系统评价格式：Cochrane系统评价包括了Meta分析，属于广义系统评价，主要关注随机对照试验的系统评价的方法，2003年修订时扩充到诊断试验的系统评价，非随机对照试验的系统评价指南正在进一步完善。CochraneHandbookforSystematicReviewsofInterventions经过多次修订后目前版本为5．1．0，分为3个部分22个章，在第一部分第二章第二节“FormatofaCo－chranereview”列出了系统评价在方案及正文中应报道的条目列表，包括7部分：标题、评价者信息、摘要、简明归纳、正文（背景、目的、方法、结果、讨论、作者的结论、志谢、参考文献、表格和图表）、补充信息以及文章相关信息。值得注意的是，Co－chrane手册主要关注系统评价／Meta分析的方法学，因此对于如何报告仅给出条目提纲，未详细阐述每个条目的内容及意义，需要结合方法学部分进行报道。为了规范Meta分析检索策略的报告，2006年，Booth等通过检索分析系统评价与Meta分析，提出了对于制定检索策略报告规范的建议，即STARLITE（standardsforreportingliteraturesearches）声明，包括8个条目：采样策略、研究类型、获取途径、纳入年份（起始日期）、限制条件、纳入和排除标准、采用的检索式、电子资源。该声明已经被Cochrane协作网推荐，建议所有Meta分析•170•山西医药杂志2015年1月第44卷第2期ShanxiMedJ，January2015，Vol．44，No．2的检索策略均遵照STARLITE声明。

1．2随机对照试验

（randomizedcontrolledtrial，RCT）的报告规范大量证据显示RCT的报告质量不理想。报告不透明，则读者既不能评判试验结果是否真实可靠，也不能从中提取可用于系统综述的信息。报告不充分和设计不合理与治疗效果产生评价偏倚有关，这种系统误差对RCT损害严重。为了提高RCT的报告质量，1993年，来自医学杂志、临床试验、流行病学和方法学领域的30位专家出席在加拿大渥太华召开的工作会议，讨论并发表了试验规范报告（thestandardsofreportingtrials，SORT）声明，以指导研究者如何对RCT进行规范报告。1994年，另一批专家在美国加州Asilomar讨论并提出在试验报告中应包括的条目清单。1995年在《美国医学会杂志》副主编Rennie的建议下，2个工作组的代表在芝加哥召开工作会议，探讨将2份清单合二为一，并于1996年发表了CONSORT声明。后于2001年和2010年进行了两次更新。2010版CONSORT声明主要针对的是2组平行设计的RCT报告，包括6部分（题名与摘要、前言、方法、结果、讨论、其他信息）共25个条目组成的清单和一个流程图。目前，它已为400余种核心期刊以及国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）、科学编辑理事会、世界医学编辑协会在内的生物医学编辑组织所采用，成为其评价RCT报道质量的主要标准。CONSORT声明中的大多数条目也与很多其他设计类型的临床试验相关，如非劣效性和等效性试验、析因设计试验、群组试验，以及交叉设计试验等。因此，CONSORT工作组开始陆续制订针对不同试验类型的扩展版。现已制定的CONSORT扩展版包括整群随机对照试验、非劣效和等效性试验、实效性试验、报告不良反应（危害）、非药物治疗、草药干预以及摘要等。

1．3非随机对照设计报告

规范受临床实际情况和伦理学等的限制，在临床医学和预防医学研究的实践中，随机化分组有时难以实现，研究结果可能存在某些偏倚。只有详细和清晰的报告，提供足够的研究设计、实施方案、技术路线和结果信息，非随机对照试验研究才能发挥其作为循证医学证据的价值。2003年美国CDCHIV／AIDS综合防治研究（PRS）小组在亚特兰大召开了CDC下属期刊编辑会议，并于2004年发表了非随机对照设计报告规范（transparentreportingofevaluationswithnonrandomizeddesigns，TREND）。TREND包括标题与摘要、前言、方法、结果、讨论五部分共22个条目，清单别用黑体将使用非随机设计的行为和公共卫生干预研究涉及内容标示出来。需要注意的是，TREND清单只适用于采用非随机设计的干预评价研究，而非所有采用非随机设计的研究。干预评价必须包括：①定义明确的干预研究；②一个提供了评价干预措施效果和效益的研究设计。因此，清单应着重于对干预措施的描述，包括理论基础、比较条件、完整的结果报告，以及设计中与评价结果数据可能存在偏倚有关的资料。

1．4观察性研究的报告规范发表

在医学专业期刊上的论文中90％为观察性研究。为加强观察性流行病学研究报告的质量，2004年制定了加强观察性流行病学研究报告（strengtheningthereportingofobservationalstudiesinepidemiology，STROBE），后于2005年4月，9月进行更新，2007年公布第4版。STROBE覆盖观察性流行病学的3种主要研究设计（队列研究、病例对照研究、横断面研究），包括6部分（题名与摘要、前言、方法、结果、讨论、其他信息）22个条目，其中18个条目是共用的，4个条目（6，12，14，15）根据研究设计而异，对整个条目或其部分内容有不同的表述。2009年了扩展版：《强化遗传关联性研究报道质量声明（strengtheningthereportingofge－neticassociationstudies，STREGA）》，2009STREGA是在已有的STROBE声明的基础上，结合遗传学关联研究的特点和进展制定而成。STREGA声明包括一个由22个条目组成的清单。2011年了扩展版：《强化分子流行病学观察性研究报道质量声明（strengtheningtherepor－tingofobservationalstudiesinepidemiology－mo－lecularepidemiology（STROBE－ME）：anexten－sionoftheSTROBEstatement）》。2011STROBE－ME声明的核对表包括9个STROBE声明既有条目和17个新增条目，遵从分子流行病学研究的客观规律，展示了其研究报道的特殊要求。

1．5诊断准确性研究报告标准

医学领域的各种新检查方法发展迅速，现有的检验技术也在不断改进。如果诊断准确性研究设计存在缺陷，或者是结果报告欠准确，均可导致被评价试验的价值被夸大或者导致偏倚，从而诊断试验在尚不成熟的情况下就过早地用于临床。为了改进诊断准确性研究报告质量，诊断准确性研究报告标准（standardsforreportingofdiagnosticac－curacy，STARD）筹备委员会在系统、全面搜索诊断准确性研究实施和报告文献的基础上，2003年发表STARD声明，包括5部分（题名／摘要／关键词、前言、方法、结果、讨论）共25个条目的核对表和1个流程图。STARD声明对提高诊断准确性研究报告质量具有重要的意义，被越来越多的研究者所认可，亦有超过200种生物医学杂志在稿约中鼓励作者使用STARD声明，但总体使用率不高，仍需大力倡导。

1．6病例报告的报告

规范病例报告是主要针对一个或者多个病例在疾病表现、发病机制、诊断和治疗等方面进行记录报告，从而为发现新的疾病、常见疾病的特殊类型和某种干预的潜在不良反应提供线索或客观证据。作为一种常见的医学研究形式，病例报告存在的质量问题和规范化在很长一段时间都没有得到足够的重视，2013年发表的病例报告的报告规范填补了这一空白。该报告规范包含13个条目的清单：标题、关键词、摘要、背景、患者信息、临床发现、时间表、诊断评估、治疗干预、随访和结果、讨论、患者观点和知情同意书。建议作者能够参考病例报告的规范进行撰写，同时也建议国内医学期刊能够及早将病例报告的报告规范引入稿约，以提高病例报告的质量。

2应用临床试验报告规范的意义

自1996年CONSORT声明发表后，针对系统评价／Meta分析、观察性研究等不同研究类型的报告规范也相继制定和发表，这些以CONSORT声明为核心的GPP将推动医学研究的报告更加规范，不仅提高了医学研究报告的质量，也有助于推动改善研究的设计和实施，还有助于提高杂志的审稿和编辑质量。各种报告规范的清单能在更大程度上避免因审稿者的专业和水平不同而带来的审稿结果差异，避免各种疏漏。杂志编辑可以更容易地对审稿意见逐条进行取舍整合，使文章内容更完整和富有条理。推广和使用GPP为提高我国临床试验报告质量和编辑质量提供了最新的方法和平台。编辑和审稿人员应当掌握临床研究的方法学和临床研究文献的报告规范，重视文章方法学的审查。在GPP规范下，不同杂志发表的文章一致性会更好，将给文献的阅读、评价和使用带来更大的便利，并减小阅读偏倚的影响，也能减小文献间的不一致性和提高有用信息的提取率，为研究者对文献的分析和研究（如系统评价）提供极大的便利。只有通过作者和医学期刊的共同努力，大力推广和使用GPP，才能提高临床试验报告的质量，最终有益于临床和医疗卫生中干预的评价与实施。

可行性研究报告范本篇3

[关键词] 中成药；医院集中监测；报告规范；核心要素

[Abstract] Studies on post-marketing drug surveillance have become increasingly important in recent years. In particular，many researchers for traditional Chinese medicine have paid more attention to the safety of post-marketing Chinese patent medicines. Observational studies，like cohort study，registry study，and intensive hospital monitoring，were conducted to collect data on safety information. How to accurately report and assess these studies and let readers to completely understand relevant published reports and obtain transparent information about its methodology and findings remain unsolved. According to the reporting guidelines made by EQUATOR，our research team drafted a framework based on a four-year study by reference to relevant rules，guidelines and standards all over the world in the field of drug safety evaluation. Besides，we consulted relevant experts in this field and formed a framework on how to report post-marketing safety studies of Chinese patent medicines. There were seven core components，namely drug，population，setting，design，quality，adverse reaction and statistics，which could be abbreviated to DPSDQAS. We introduced the framework here to provide reference for future researchers.

[Key words] Chinese patent medicine；intensive hospital monitoring；report specification；core element

doi：10.4268/cjcmm20162402

为了提高药品的安全性，2011年卫生部了新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，指出要“引入重点监测制度，加强不良反应监测和研究工作”[1]。其中第六十三条有明_规定“药品重点监测是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动”[2]。

医院集中监测[3]是指在时间（数月或数年）、范围内对某一医院或地区内所发生的ADR及药物利用作详细记录，并计算相应的ADR发生率，探讨其危险因素，医院集中监测方法收集的病例资料详尽，数据准确、真实，可对ADR发生规律进行归纳总结，能为临床用药安全性问题的预防和处理提供参考。

本团队承担了国家“重大新药创制”科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”项目，历时4年进行了10个中药注射剂的临床30万例人群的上市后医院集中监测，安全性集中监测完成后需要对药品安全性监测的结果及结论进行报告，虽然国际上有众多报告规范标准，但是专门针对药品安全性监测的报告规范未有发表。药品安全性集中监测属于观察性研究，国际上推出了观察性流行病学研究的报告指南STROBE声明[4-5]，但与药品安全性监测的报告存在差异。

为了提高监测报告的质量，本研究以中成药的安全性监测研究报告要素探讨为范例，以期为未来药品安全性监测研究的报告提供借鉴和参考。

1 报告规范核心要素形成的研究方法

本研究按照由国际EQUATOR网工作组制定的guidance for developers of health research reporting guidelines[6]指南规定的国际上比较公认的报告规范制定的方法和程序进行。

参照了WHO[7]、欧盟[8]、美国[9]、英国[10]、澳大利亚[11]等药品安全性监测的不良反应报告表如报告人的信息、患者的信息、怀疑的药品、怀疑的不良反应、说明所发生不良事件严重性的足够证据以及国际上FDA发表的良好药物警戒规范与药物流行病学评估指南中的[12]新的、标签未标示的严重不良事件、已知不良事件其严重或发生案例显著增加、新的药品相互作用、特定族群使用的安全性问题、药品名称标示易混淆问题、不同处方行为导致的问题等；欧盟药品管理局制定了《药物警戒实践指南》中研究方案的主要修订[13]；人用药品注册技术要求国际协调会议着重参考了ICH E2B[14-15]共包括两大部分，报告管理及鉴别信息和部分病例信息组成；CARE guidelines[16] ；《中药不良反应/不良事件报告规范建议》[17]；GRACE准则[18-19]；2011年卫生部颁布《药品不良反应报告与监测管理办法》[20]；国家药品安全监管司的《药品定期安全性更新报告》[21]；不良反应病例报告表（CIMOSI reporting form）[22]推荐不良反应按其发生率分为十分常见、常见、少见、偶见、罕见、十分罕见6级；世界卫生组织不良反应术语集（WHOART）[23]规范不良反应术语等众多国际国内的报告规范中有关安全性的方面，同时基于团队长期开展的中成药安全性医院集中监测工作经验，对安全性报告规范核心要素进行了编排起草。

经过了多次专家论证会，包括方法学、流行病学、药理学、中药学、临床研究和统计学等方面的专家。

核心要素起草后，进一步征求专家组成员的意见和建议，经过4次论证修改，最后达成了一致意见，确定了药品安全性监测报告核心要素的内容。

2 中成药安全性监测报告规范的核心要素

以下为药品（中成药）安全性监测报告核心要素建议条目，共包括7个核心要素和12个概要，见表1。

2.1 监测中成药

中成药出现安全性的问题有多种原因，如组方复杂、成分复杂、机制复杂、综合效应、蓄积毒性、需要个体化用药、联合用药等，虽然许多中成药在上市前进行了基础及临床研究，在安全性方面仍存在很多问题，所以对于重点监测的中成药，应该明确所监测中成药的详细信息。

2.1.1 监测中成药的药品信息 所监测中成药的名称、生产厂家、生产批号、中成药说明书（药物组成、功能主治、用法用量、化学成分、性状、药理作用、相互作用、不良反应、禁忌症、注意事项、原生药含量）、用药适应证、批准文号，以全面了解监测中成药的情况。

研究发现ADR的发生与生产厂家、批号，其他中成药联合使用及不规范操作有一定的关系，所以应该详细介绍监测中成药的药品信息。

2.1.2 监测中成药的配伍信息 介绍所监测中成药的药物组成、方剂解析“君臣佐使”、升降沉浮药性，以期预测可能出现的不良反应，如对于活血破瘀药力较猛，血虚经闭者不可使用，孕妇禁服。

阐述监测中成药与其他西药的联合用药情况及联合用药禁忌，如麻黄及其制剂不宜与单胺氧化酶抑制剂等合用，因麻黄素可使贮存于神经末硝中的去甲肾上腺素大量释放，当它与单胺氧化酶抑制剂等合用时，使血压升高，严重时可致高血压危害，甚至死亡。

2.1.3 监测中成药的制造工艺和炮制方法 炮制可以使药材提高药效、降低毒副作用。考虑到某些中成药出现不良反应可能与制造工艺、炮制方法不当有关，如生半夏有毒，而经炮制后的法半夏则毒性大减或甚微。但炮制不当则留毒可增加，其他如马钱子、附子、巴豆等均与炮制有关。

2.2 监测人群

监测中成药的安全性信息主要是从所监测人群临床用药前后的病情严重程度、症状体征和各种实验室检查指标的前后变化反映出来，所以监测人群的定义选择也十分重要。

监测人群为在规定的监测机构（名称、地点）且在规定的监测时间范围内，至少使用了1次监测中成药，无论用药时间长短，都作为被监测人群。

纳入时不比较监测人群的条件比如病情的轻重等，研究属于观察性研究治疗上不施加干预，只是记录监测人群用药前后的病情、有无不良反应等方面的变化。

监测人群应阐述是使用所监测中成药的普遍人群监测或和特定人群监测。特殊人群包括老年、和、妊娠及哺乳期妇女、肝肾功能不全人群等，其机体功能及体内药物代谢、排泄功能与正常人不同，某些药品用于特殊人群可能存在更高的风险，要对特殊人群的剂量疗程有所规定，特殊人群的用药安全是安全性监测的重要内容。

2.3 监测机构

中成药安全性监测是由国家食品药品监督管理总局或者生产所监测中成药的企业发起的主动监测，不同于真实世界研究，应该选择在地域、医院性质、规模大小有代表性的二级及二级以上资质的医疗机构作为监测医院，如有必要可以采取多级整群抽样的方式选择监测医院。

选择的监测机构首先必须通过国家食品药品监督管理总局和卫生部共同制定的《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》[24]并得到药物临床试验机构的资格认定。

选择二级及二级以上的医院考虑的是具有与承担药品安全性监测相适应的诊疗技术能力；具有防范和处理药品安全性监测中突发事件的管理机制和措施；具备开展监测所需要的病房、门诊、专用资料储存柜等硬件条件；具备具有医学或药学背景的监测中心负责人、主要监测者、数据录入员、质量控制员且可以熟练掌握监测方案。只有具备了这样的资质才能参与临床监测，保证临床安全性监测的质量。

2.4 监测设计

2.4.1 监测设计的类型 药品安全性监测虽然有时候是政府监管行为，但也可以涉及临床研究行为，如果从研究层面来讲，科学而合理的监测设计，是提高临床监测结果真实性的关键。

一般用于药物安全性评价的研究设计，多为临床流行病学中的观察性研究。例如，对于队列研究，应指出研究设计的类型，描述组成队列的各组人群及其暴露状态；对于病例对照研究，描述病例和对照及其源人群；对于横断面研究，报告人群和调查的时间点。另外，有时候根据实际需求，如对于罕见的过敏反应机制的研究，会采用一些特殊的设计类型，如巢式病例对照研究。

2.4.2 样本量的计算 样本量的估算是研究设计中的基本要素之一。临床研究中保证研究对象具有足够的数量，对提高临床研究结论的真实性和外推性具有重要的意义。

一般中成药可按照《生产企业药品重点监测工作指南》[25]的要求进行。前瞻性、多中心、大样本医院集中监测，如果O测中成药ADR背景发生率未知，需根据公式计算样本含量。比较简单的算法是参考国际通用“三例原则”。在实际监测研究中，可以根据自身研究设计的需要灵活确定样本量[26]。

2.5 监测质量控制

与所有临床流行病学研究一样，药品安全性监测研究过程中也存在随机误差与系统误差，只有进行严格的质量控制，才能确保试验记录和报告数据准确、完整、可信。团队在10 种中药注射剂临床安全性医院集中监测的工作中，发现存在许多质量控制不佳的问题[27]，如监测单位存在遗漏监测病例，未上报不良事件，仅上报不良反应，电子数据上报滞后或者数据录入错误，一级质量控制力度不足的问题，部分监测单位的一级质量控制计划、报告等材料过于简化，且检查频率过低的问题，所以必须进行严格的质量控制，各个环节遵守临床试验SOP。同时报告监测过程中遇到的问题及其处理措施。

加强监测实施过程的质量控制是保证数据真实准确的关键环节，也是监测的重点及难点。因此，科研工作者必须强化质量控制的意识，遵循药物临床试验管理规范，在此基础上抓住医院集中监测质量控制的特点才能确保试验记录和报告数据准确、完整、可信。

2.6 监测中成药的不良反应/不良事件（ADR/ADE）

作为药品安全性监测来讲，监测的主要结局是不良反应和不良事件的发生。因此，凡是在监测过程涉及的与该监测中成药相关的不良结局，均应详细记录。不利反应/不良事件的报告可以从以下几个方面进行。

2.6.1 规范不良反应术语集 根据WHOART术语集规范不良反应术语，药品不良反应术语集将不良反应报告的术语进行医学上有意义的分组汇总并使其标准化，有利于药品不良反应信息数据的准确采集和进一步数据分析。

2.6.2 记录ADR/ADE发生过程 ADR/ADE发生特征、发生过程，尤其要注意ADR发生时间、采取措施干预ADR的时间、ADR终结的时间。第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查；药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查；发生药品不良反应后采取的干预措施结果。发生ADR/ADE患者的详细信息，报告人的信息。不良反应发生时的处理措施、处理情况、处理结果。

2.6.3 提供ADR/ADE实验室检查证据 提供ADR/ADE检查证据，最好是实验室指标，具有客观性，便于日后认定查询。

2.6.4 报告不同程度以及不同类型的ADR/ADE 报告新的不良反应、严重不良反应、特殊病例分析。

2.6.5 ADR/ADE关联性评价过程 关联评价标准、三级关联评价（报告单位、省级、国家ADR监测中心）过程，这有利于客观、透明化展现ADR因果关联判读过程。

2.6.6 ADR/ADE发生率及分级 ADR/ADE发生率、报告根据国际医学科学组织委员会（CIOMS）推荐不良反应的分级。

2.6.7 特殊类型ADR/ADE的特征 如报告发生过敏反应的特征，机制研究，过敏反应的预防与处理措施、处理情况、处理结果。

2.7 监测中成药的统计分析

统计分析是临床研究的关键环节，正确的统计分析方法，合理的统计分析流程及严谨的统计分析结果是统计分析过程必须遵循的原则，也是保证临床研究结论可靠性、科学性的基础之一。

2.7.1 统计分析的步骤 统计分析首先要进行所监测人群的描述性统计分析，再进行深入分析如所监测中成药的联合用药情况，监测中成药发生不良反应的危险因素等。所有分析过程均需报告采用何种统计方法。

2.7.2 统计分析内容 分清基于监测目的所进行的统计分析和因数据驱使的分析。比如完成预先确定的针对主要研究目标的分析（基线特征，主要监测指标和次要监测指标，ADR/ADE相关因素分析）；此外可做相关探索性分析。

2.7.3 缺失数据的处理 研究中缺失数据，应报告各变量、各分析步骤上缺失值的数量，对于缺失值的填补和分析方法，说明其原理和假定进行描述。

2.7.4 混杂因素的处理 安全性监测研究中存在众多混杂因素，有可能是药物的使用剂量、合并用药、合并疾病、入院病情等，为了平衡混杂因素，应用何种统计分析方法进行处理。

2.7.5 敏感性分析 如果采用了敏感性分析，则应报告敏感分析的结果和目的。

通过报告上述统计方法，读者才能更好的理解监测过程中数据的可靠性及监测结果的精确度。

通过对中成药安全性监测，可以对该药品的效益风险评估有更深刻的认识。如果效益风险评估的结果是效益大于风险时，可以采取修改完善说明书的方法，为临床用药提供更完善的数据，包括在药品说明书中补充新的信息，如不良反应、禁忌症、警告、注意事项、药物相互作用等；限制或修改适应症范围；对可能出现的不良反应的治疗建议。

与此同时，七大核心要素对于如何报告中成药安全性监测将起到良好的引导作用。使国家食品药品监督管理总局和药品生产企业更充分的认识所监测药品的安全性问题，进一步改善提高中成药质量，同时通过对中成药不良反应发生特征等研究，不良反应的发生有无规律性，为下一步风险评估提供依据。

3 药品安全性监测报告规范的价值展望

本团队对于具体报告中成药安全性监测的规范已经形成初稿，不日即将，希望通过这样一份基于实践经验和参考国内外相关报告规范以及法规的工作，能够有益于日后的药品安全性监测研究及监测报告的规范。

本药品安全性监测报告规范探讨了药品安全性监测报告所需系列清单，用于规范报告药品安全性监测中设计、实施、结果分析以及原始材料提供等，旨在能够全面、真实、清楚、准确报告药品安全性监测，进而促进药品安全性监测方法学质量。完整、准确和透明的监测报告有助于传播、解释、转化和重复，利于研究成果的推广应用，为临床实践和制定医疗卫生政策提供高质量的临床证据。

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可行性研究报告范本篇4

学位论文开题报告是博士生学位论文工作的重要环节，是为阐述、审核、确定博士生学位论文选题及内容而举行的报告会，旨在监督和保证博士生学位论文质量。

(二)学位论文开题报告的内容

学位论文开题报告的内容包括审核和确定博士生的学位论文选题依据和研究方案。选题依据包括：选题的理论意义及实践意义、国内外研究现状的分析。研究方案包括：研究内容、研究目标、研究中所要突破的难题、拟采取的研究方法、有何特色与创新之处以及已积累的与选题有关的参考文件等内容。具体内容可参考附件：《学位论文开题报告及其相关问题的说明》。

(三)学位论文开题报告的时间

博士生学科综合考试合格后可进入学位论文开题报告阶段。为保证学位论文写作及答辩质量，进行学位论文开题报告的学期与进入学位论文答辩的学期之间应至少间隔一个完整的学期。学位论文开题报告一般在本年级第四学期进行，第六学期进行学位论文答辩。不能按期履行开题报告的博士生，其开题报告和学位论文答辩的时间按上述间隔要求顺延。

(四)专家委员会的组成

学位论文开题报告专家委员会的组成由本学科和相关学科的三至五名教授、副教授(或相当职称的专家)组成。专家委员会主席由教授或相当职称的专家担任。导师可以参加专家委员会，但不能担任专家委员会的主席。

(五)学位论文开题报告的方式和成绩评定

开题报告专家委员会的成员首先考察博士生与论文选题有关的近期研究成果，对选题依据和研究方案以及国内外研究现状进行审查和提出修改的补充意见。博士研究生根据专家委员会小组的评议意见，在对选题方案进行修正、按规定程序审批备案和存档，并正式进入论文写作阶段。

学位论文开题报告论证结果按考评成绩，分为通过、修改后通过和不通过三档。开题报告“通过者(三分之二以上同意)”，可进入学位论文研究写作阶段;开题报告“修改后通过者”，须根据专家委员会的修改意见进行修改补充，一个月后送交开题报告专家委员会确定的专家审定，通过后，可进入学位论文研究写作阶段;开题报告“不通过者”，须在半年以内重新准备开题报告，半年后由院系所为其重新组织学位论文开题报告会。学位论文开题报告后，因特殊情况需变动论文题目和基本内容时，需本人书面说明、导师批准后重新组织学位论文开题报告并填写《中国人民大学攻读博士学位论文开题报告》。

(六)开题报告书材料的备案和管理

学位论文开题报告进行后，经开题报告论证专家委员会主席和专家委员会委员签字，再由院、系、所领导提出审查意见后签名，由院、系、所教务秘书暂存，毕业时，一份报研究生院存学校，一份存博士生个人档案。

(七)学位论文开题报告及其相关问题的说明(参考使用)

有鉴于论文开题报告对于论文写作工作的重要意义，特对开题报告的写作规范及相关要求做出如下说明：

关于开题报告的内容，作者应当说明：

1. 论文题目所涉及的研究对象及其界定

2. 论文题目选择的依据和理由

科学性说明/创新性说明/批判性说明

个人性目的/实践性目的/理论性目的

3. 论文拟涉及的范围及其讨论的问题

研究性质界定：经验研究(定性研究/定量研究=描述/相关度与个案研究/比较研究)与规范规定

对象特征界定：真实性/意义性;一般性/特殊性;变量/过程;描述/诠释;比较/因果;

学科和学科领域界定;

时间空间说明：

4. 作者已经获得的文献资料以及对这些文献资料的占有和整理情况，

已获得的文献

作者已具备的知识基础

从已获得文献中提炼的概念框架和研究背景：假说/假设与流派分歧

5. 论文拟完成的知识增长工作及其方向

基本理论预设和主要理论工具

描述性理论建构

与既有理论的差异/针对既有理论的修正

6. 作者拟使用的研究方法及其所依据的理论说明

研究方法与研究路径：学理性的依据

研究技术与研究程序：学科的训练背景

研究工具与研究手段：基本条件的制约

7. 论文工作大纲

基本的章节目形式安排

章节目安排中的逻辑结构或逻辑联系

8. 参考书目

中文与英文分类说明

经典与非经典分类说明

可行性研究报告范本篇5

摘要:开题报告是学位论文研究工作展开的基准点,对研究工作起到定位作用。要重视开题报告,通过理论思维来发现研究问题。在提出问题时注意“层次”;在搜集文献时要注意瞄准主流文献,随时进行整理;在明确研究目标时,要使研究目标具体而不死板。为了保证硕士研究生的培养质量,提高论文质量,必须进行开题报告评议会,以使专家帮助判断选题是否有意义,并对研究方法及论文的写作思路给予切实的指导。

关键词:研究生;开题报告;技巧;方法

在研究生教育的整个过程中,学位论文质量的高低是衡量研究生培养质量的重要标志。而论文质量的高低,很大程度上取决于开题报告做的细致程度。开题报告做的细致,前期虽然花费的时间较多,但写起论文来就很顺手,能够做到胸有成竹,从而保证论文在规定的时间保质保量地完成;但如果不重视开题报告,视开题报告为走过场,写起论文来就会没有目标,没有方向,没有思路,可能就要多走弯路,也很难保证论文的质量。

一、开题报告的意义开题报告是研究生在完成文献调研后写成的关于学位论文选题与如何实施的论述性报告。开题报告既是文献调研的聚焦点,又是学位论文研究工作展开的散射点,对研究工作起到定位作用[1]84。写开题报告的目的,是要请老师及专家们帮忙判断一下所研究的选题有没有价值,研究方法是否奏效,论证逻辑有没有明显缺陷。因此开题报告就要围绕研究的主要内容,拟解决的主要问题(或阐述的主要观点),研究步骤、方法及措施为主要内容。但笔者在工作实践中发现有很多学生往往在开题报告中花费大量笔墨叙述别人的研究成果,谈到自己的研究方法时,往往寥寥数语一笔带过。这样,不便于评审老师指导。

二、怎样写好开题报告

(一)通过理论思维选择课题在工作实践中,发现硕士研究生的开题报告中存在的普遍问题是选题不合适。有的提出的问题太过“平庸”,有的选题范围太大,研究内容太多、太宽泛,提出的问题不切合硕士生的实际,实践操作起来难度较大。如有的学生提出的论文题目:“新型中性镍催化剂的研究及其催化合成聚乙烯、聚丙烯的研究”,此选题有意义,有创新,作者的研究思路也比较正确,但论文选题范围太大,研究内容对于一个硕士生来说明显偏多,无法按时完成。因此应重新确定研究内容,注重项目的可操作性。那么如何选择研究问题呢?这里要强调的是通过理论思维来发现研究问题。理论是由一系列前设和术语构造的逻辑体系,特定领域的理论有其特定的概念、范畴和研究范式,只有在相同的概念、视角和范式下,理论才能够对话。只有通过对话,理论才能够发展29。硕博论文要想创造新理论很难,多数是在既有理论的基础上加以发展。其次,选择问题是一个“剥皮”的过程,理论问题总是深深地隐藏在复杂的现实背后,而发现理论问题,则需要运用理论思维的能力。这就需要我们不断锻炼和提高自己的理论思维能力,需要在日常的学习中,不断总结和分析以往的研究者大体是从哪些视角来分析和研究问题,运用了哪些理论工具和方法,通过学习和总结来不断提高自己的理论思维能力,从而选择具有学术理论价值和应用价值,并与国家经济建设及导师承担的科学研究项目紧密结合的研究问题。

(二)做好文献综述,为开题报告打好基础在研究生学位论文开题报告会上,出现的普遍问题是对文献的研读不够,对研究背景的了解不够深入,对研究方向上国内外的具体进展情况了解不够全面、详细,资料引用的针对性、可比性不强。有很多学生没有完全搞清开题报告与文献综述的区别,他们的开题报告有很多仅仅是对前人工作的叙述,而对自己的工作介绍甚少。文献综述的基本内容包括:国内外现状;研究方向;进展情况;存在问题;参考依据。这是对学术观点和理论方法的同时,文献综述还是评论性的,因此要带着作者本人批判的眼光来归纳和评论文献,而不仅仅是相关领域学术研究的“堆砌”。要想写好开题报告,必须认真研读文献,对所研究的课题有个初步的了解,知道别人都做了哪些工作,哪些方面可以作为自己研究的切入点,因此,文献调研的深入和全面程度,会相当程度地影响开题报告的质量,是学生充分发挥主观能动性的客观基础。

(三)开题报告的内容及写作技巧

1.开题报告的内容一个清晰的选题,往往已经隐含着论文的基本结论。对现有文献的缺点的评论,也基本暗含着改进的方向。开题报告就是要把这些暗含的结论、论证结论的逻辑推理,清楚地展现出来30。开题报告的总步骤是:课题选择—课题综述—论题选择—开题报告。开题报告的基本内容主要包括:选题的意义;研究的主要内容;拟解决的主要问题(阐述的主要观点);研究(工作)步骤、方法及措施;毕业论文(设计)提纲;主要参考文献。为了写好开题报告,江苏工业学院研究生部专门出台了详细的规定,规定开题报告的一般内容包括:(1)课题来源、开题依据和背景情况,课题研究目的以及理论意义和实际应用价值。

(2)文献综述。在阅读规定文献量(不少于50篇,其中外文文献占40%以上)的基础上,着重阐述该研究课题国内外的研究现状及发展动态,同时介绍查阅文献的范围以及查阅方式、手段。

(3)主要研究内容。包括学术构思、研究方法、关键技术、技术路线、实施方案、可行性分析、研究中可能遇到的难点、解决的方法和措施以及预期目标。

(4)拟采用的实验手段,所需科研和实验条件,估计课题工作量和所需经费,研究工作进度计划。

(5)主要参考文献,列出至少10篇所查阅参考的文献。

2.写好开题报告的技巧

(1)提出问题注意“层次”选题是撰写学术论文的第一步,选题是否妥当,直接关系到论文的质量,甚至关系到论文的成功与否。不同于政策研究报告,学术文章聚焦理论层面、解决理论问题。有的学生的选题不具有新颖性,内容没有创新,仅仅是对前人工作的总结,或是对前人工作的重复。在选题时要坚持先进性、科学性、实用性及可行性的原则。在提出问题时,要以“内行”看得懂的术语和明确的逻辑来表述。选题来源包括:1、与自己实际工作或科研工作相关的、较为熟悉的问题;2、自己从事的专业某问题发展迅速,需要综合评价;3、从掌握的大量文献中选择反映本学科的新理论、新技术或新动向的题目。所选题目不宜过大,越具体越容易收集资料,从某一个侧面入手,容易深入。

(2)瞄准主流文献,随时整理文献资料是撰写好学术论文的基础,文献越多,就越好写,选择文献时应选择本学科的核心期刊、经典著作等,要注意所选文献的代表性、可靠性及科学性;选择文献应先看近期的(近3~5年),后看远期的,广泛阅读资料,有必要时还应找到有关文献所引用的原文阅读,在阅读时,注意做好读书卡片或读书笔记。整理资料时,要注意按照问题来组织文献资料,写文献综述时不是将看过的资料都罗列和陈述出来,而是要按照一定的思路将其提炼出来。只有这样,才能写出好的文献综述,也才能写出好的开题报告,进而为写出好的论文打下基础。

(3)研究目标具体而不死板一般开题报告都要求明确学位论文的研究目标,但笔者认为,研究目标不宜规定得太死板,这是因为,即使条件一定,目标是偏高还是偏低,往往难于准确判断,研究工作本身,涉及求知因素,各个实验室条件不同,具体研究时条件也不同。学位论文选题和研究目标体现了研究工作的价值特征。

三、开题报告的质量保证为了保证硕士研究生的培养质量,提高论文质量,就必须对开题报告进行评价。开题报告会由3~5位相关学科的专家对开题报告进行评议,与企业合作的重大科研项目可以聘请1~2位相应企业的具有高级职称的专家参加,不同学科的开题报告的侧重点不同。江苏工业学院研究生部规定学生必须进行开题报告,并规定了统一的格式,设计了专门的开题报告评审表,开题报告会上研究生应对课题进行详细汇报,并对专家提问做出必要的解释和说明。开题报告的成绩考核以合格、不合格记。评审小组成员最后签名并给出学生是否合格的评审意见,并以百分制打出具体的分数。开题报告成绩不合格者,不得进入课题研究。为了提高论文质量,研究生必须首先从思想上重视开题报告,在平时的学习中注意积累,从各个方面提高能力,尤其要注意培养通过理论思维发现研究问题的能力。开题报告是研究工作的开始,良好的开端为优秀的学位论文奠定了坚实的基础。

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可行性研究报告范本篇6

一、开题报告的意义 

从研究生培养管理的角度讲，开题报告是研究生学位论文工作的重要环节，是文献调研的聚焦点，是学位论文撰写的散射点，是为阐述、审核和确定学位论文题目进而讨论的报告会。开题报告是一个阶段性考核，是筛选工作的重要内容之一，是对学位论文质量进行管理和监控的一个首要环节，也是监督和保证研究生学位论文质量的重要措施，对研究生起到定位的作用。 

从研究生的角度讲，开题报告的实质是向老师们汇报自己的学位论文准备情况，同时让老师们就自己的研究思路给予评价和提出建议，从而达到进一步明确研究目标，理清研究思路，同时能够在文献和研究方法方面从老师那里获得更多帮助。它既是研究生进行科研课题研究的理论依据和前瞻性分析， 也是对学生科研能力培养的一个有益的实践。 

1.开题报告是保证学位论文质量的前提。开题报告包括选题的目的、意义和必要性，这对于论文之后的书写起着重要的引领作用，同时探讨实际应用上是否具有一定的价值；选题的依据和国内外现状，用于文献综述的书写也可用做学位论文的参考文献；选题的基本内容和研究重点，研究计划和思路及工作进度；选题的创新点和预期目标，主要研究方法，所需经费、人员及物资，可能遇到的问题和解决途径；研究的时刻表等。所谓“好的开始是成功的一半”，好的开题报告也是优秀的学位论文的一半。 

2.开题报告可促使研究生做好各项论文准备工作。为使开题报告能顺利通过，这就要求研究生在开题报告前需做好一系列的准备工作。也要求系、教研室和导师对研究生的选题严格把关。对于选题合适，方法得当，措施落实的研究生批准论文开题；对于尚有不足的就要求再作修改补充，重做开题报告。这样才能从一开始体现对学位论文质量的高度重视。所以搞好开题报告既是保证学位论文的质量。 

3.开题报告可使选题范围、目的更加明确。为做好开题报告，研究生需进行大量的调查研究，查阅相关资料和文献；了解国内外现状，还有哪些不足，研究的重点及有什么价值；了解现有理论和实验研究的条件和手段。通过这一过程，可使研究生选题的目的更明确，才能有效的进入论文撰寫阶段。 

4.开题报告起到学术交流的作用。只有在导师以及专家的指导下，学生才能发现自己的不足，通过开题报告时的学术交流提高自己的专业知识，开阔眼界，充分了解选题的可行性和实用性，为后续的研究工作提供良好的基础，撰写高质量的学位论文。 

二、开题报告管理中存在的问题 

开题报告是建立在查阅大量文献资料的基础上，针对要研究的课题，在导师的指导下撰写出初步的方案，征求导师和相关专家组的意见，再对原始方案进行修改和补充，通过充分的论证和优化，确定出最优的研究方案。开题报告准备质量的高低关系到论文的成败，重要性不言而喻。然而在实践中却存在不少问题，影响了开题应有作用的发挥，降低了研究生学位论文的总体质量。 

1.形式主义严重。学生对于开题报告的重视程度不够，对开题报告的性质、作用了解浅薄；同时随着招生规模的扩大，每位导师指导的学生数量相对增多，师生间直接交流互动相对减少，加之导师工作，导致导师时间和精力投入难以到位，影响开题报告的质量。 

2.评审专家不对口。在开题报告评审专家的选择上有争议，由于时间、距离、经费等问题，难以保证评审专家的入座率，甚至有的同教研室老师也会因为课程安排冲突等问题而难以到场；有些专家与学生所研究课题专业不对口，难以提出有建设性的意见，导致学生开题时存在的问题难以察觉，影响之后论文撰写工作的进展。 

三、提高开题报告的质量的建议 

1.导师责任制。研究生需要在导师的指导下提高专业技能，完善自我，增强研究水平，加强科研思维。导师的职责决定了其在研究生开题报告中所承担的责任，这个责任是义不容辞的。学生学位论文选题的方向、难易程度、价值性、创新性、是否具有可行性以及开题报告书写的规范性等等，都需要导师根据自身知识水平的积累和研究经验提供一定的指导和帮助。换言之，研究生学位论文质量的高低既与研究生自身的努力程度有关，同时也体现了导师的指导和教育水平。所以要以研究生导师为主导，导师指导小组与专家组共同参与监督管理，综合培养以提高研究生开题报告的质量。 

2.增强学术氛围。营造浓厚的学术氛围和创新氛围是研究生教育阶段中培养研究生创新能力、提高科研思维必不可少的保障条件。美国学者从教育生态学出发，呼吁建立一种良好的教育氛围，使学生在合作、理解、宽容的环境中学习，并享受一种和谐的精神生活。研究生教育培养的主要任务在于提高学术素养，发展学术能力，培养科研思维，营造和谐的科研氛围，不仅要确定科研导向，同时要形成一种科研态势，促进导师和学生的共同发展。 

3.建立严格的管理制度。首先对开题报告的内容、形式和要求做出科学、规范的规定。其次要有针对性、创新性，既要做到全校统一的规范性要求，也要针对不同专业不同学科制定更加具体的实施细则。同时要有明确的奖惩措施，未按照规定开题或开题报告不规范、不符合要求的研究生均不得进入撰写论文阶段；同时建立必要的激励约束机制，提高研究生的主动性和积极性。建立健全各院系的监督管理职能，加强各院系对导师和研究生的管理和监督。每位研究生能否开题，什么时间进入开题阶段，相关管理人员应配合导师及时的督促和检查。 

最后针对快速发展的信息技术，应充分利用现代技术手段，强化监管，建立网络技术平台，积极介入，包括开题报告的培训教育，老师及师兄师姐的经验交流，指导答疑和评审等功能区。促进师生的互动，为学生的提高开题报告的质量提供便利条件。 

综上所述，开题报告是研究生教育中的一个重要环节，也是研究生科研能力与学位论文撰写能力的有效实践活动，只有加强开题报告质量控制工作，才能提高学位论文质量，才能促进我校创新型医学人才的培养。 

参考文献： 

[1] 朱旭东， 学位论文开题报告研究[J].学位与研究生教育，2010（1）：1-4. 

可行性研究报告范本篇7

1.1前置性文件

根据目前项目立项、决策阶段需开展的工作和标准化工作流程［2］，需在可行性研究阶段的初测、铁路建设方案研究论证、可研报告(送审稿)编制、补充初测等过程中完成的前置性文件。这些前置性文件由建设单位委托具有资质的设计、咨询和评估单位，在项目可行性研究报告编制的设计单位进行可研阶段工作期间，同步开展外业调查、资料收集、意见征求和方案评价等工作，按照相应文件编制办法编制专题报告，经建设单位报送各相关主管部门进行审批，并将审批意见提交可行性研究报告编制的单位执行、修改可行性研究报告，建设单位在对修改可行性研究报告预审后向上级主管部门和国家发展和改革委上报正式可行性研究报告。关于前置性文件对铁路建设方案不可回避的强制性作用，文献［3-4］均作为强制性条文要求予以强调。例如文献［4］第1.0.9条“高速铁路设计应执行国家节约能源、节约用水、节约材料、节省土地、保护环境等有关法律、法规。”明确了环保选线、生态保护和节约能源等内容的重要设计原则。需要说明的是，环境影响、水土保持、节约能源在项目的可行性研究阶段同时也纳入到可行性研究报告的文件组成部分中，2012年以来社会稳定风险分析也作为可行性研究报告的重要内容设独立篇章［2］。而前置性文件的编制应以可研报告中的有关内容，如线路走向、运输组织、主要技术标准、主要工程措施、站点布置、工程数量、工程投资等为评估依据，进行专题论证，对可研的建设方案提出修正意见，也为项目的初步设计工作提出指导性原则。

1.2前置性文件的主要内容

1.2.1环境影响报告

环境影响报告主要根据文献［5］进行编制。该报告书通过对建设项目和自然环境、社会经济环境、环境质量现状的分析，以及与沿线城市规划相容性的分析，从生态环境影响、声环境影响、振动环境影响、电磁环境影响、水环境影响、大气环境影响、固体废物环境影响、社会经济环境影响等方面进行全面论述，提出污染物总量控制目标，环境保护措施、环境管理和环境监测计划，根据现场公众参与调查结果统计分析提出落实建议，并对环境风险进行评价和提出应急预案。

1.2.2水土保持方案报告

文献［6］作为水土保持方案报告的主要依据，在报告编制过程中侧重于对工程水土流失防治方面的评估。通过对项目建设方案的基本分析，对所在地的水土流失重点防治区进行划分，明确防治责任范围，对项目水土流失进行预测，根据预测结果提出水土保持措施及总体布局、水土保持监测内容和方法、水土保持方案实施的保证措施，进行水土保持生态效益分析，并对水土保持设施后续管理提出建议。

1.2.3土地利用实施影响评估报告

该报告依据土地法和文献［7］进行编制。主要内容为对建设方案在耕地保有量、基本农田保护、占用耕地指标、补充耕地目标的影响等方面进行分析，对建设方案对土地节约、集约利用进行评估，以及对城镇规划和布局的影响、生态环境、社会经济效益的影响进行评估，对项目的可操作性进行分析并提出建议。

1.2.4防洪影响评价报告

我国目前有黄河、长江、辽河、海河、淮河、松花江、珠江等七大水系，各大水系均由水利部直属的相应水利委员会(管理局)进行管理，而分布于各省区的分支水系则由水利厅及下属单位进行管理。因此根据文献［8］编制的防洪影响评价报告的审批也视所评价的河流，由归属管理单位组织评审。根据文献［8］要求，该报告主要对项目涉及的跨河工程(包括建设规模、结构形式、防洪标准等)及建设项目所在河段的河道基本情况(含河道概况、水文、泥沙、气象特征、河道地质情况、现有防洪标准、洪峰水位等)进行论述，并对河道演变情况和趋势进行分析，通过水文分析计算、雍水分析计算、冲刷与淤积分析计算、河势影响分析计算、排涝影响分析计算进行防洪综合评价，提出防治与补救措施。

1.2.5沿线压覆矿产资源评估报告

该报告的主要编制依据为文献［9］。该报告通过对建设方案的工程概况、用地范围的分析，以及对用地范围内地质概况(地层、构造等)阐述，分析矿产资源分布情况(种类、储量、质量等)、开采情况和矿权设置情况，对无法避免压覆矿产的理由和依据进行详细说明，以及对压覆的矿产资源进行必要的经济分析，对存在的问题提出建议。

1.2.6建设用地地质灾害危险性评估报告

文献［10］用于指导地灾评估报告的编制。该报告通过对评估范围和级别的界定，经过对地质环境条件(气象、水文、地质构造、地层岩性等)的评估，阐述地质灾害的类别和特征，对现状地质灾害进行分析，预测项目可能引发、加剧、遭受的地质灾害，提出综合防治措施和危险性分区等建议。

1.2.7工程场地地震安全性评估报告

该报告主要针对建设方案的控制工程和特殊工程进行地震安全性评估。根据文献［11］规定，该报告主要对项目的地震活动性、地震地质背景、地震烈度及地震动衰减关系进行分析，对场地地震危险性和发生概率进行评价，确定场地地震动参数，就地震环境、工程地质条件、地震安全性、地震灾害等方面提出建议。

1.2.8建设项目选址报告

根据文献［12］的要求，建设项目选址报告主要包含建设项目的拟选位置、拟用地范围、拟建设规模等内容。报告编制需从项目选址的地理位置和周边环境及要求，交通运输条件及要求，主要选址方案，符合城市规划的论证，与市政、防灾、能源、交通、通讯规划的衔接和协调，与城市公共设施和生活设施配套的衔接和协调、与规划的协调等方面展开论述，并对沿线规划、城建部门提出的意见进行答复。

1.2.9节约能源报告

根据文献［13］及铁路总公司关于建设项目节能评估工作管理暂行办法，节约能源评估报告编制的主要内容为评估范围和内容，建设项目用能情况(含用能系统及设备选择，能源消耗种类、数量及能源使用分布情况)，能源供应情况分析(含能源供应条件及消费情况，能源消费对区域能源消费的影响)，项目建设方案节能评估，能源消耗及能效水平评估，节能的技术、管理、效果、经济性评估等，并对存在问题提出建议。

1.2.10跨越航道通航论证报告

由文献［14］可知，该报告着重于对跨越通航河流的工程在安全影响方面的评价。主要内容有涉水工程的合理性、可行性分析，通航环境分析(含气象、水文、地质地貌分析)，涉水工程对通航安全的影响分析，涉水工程对交通组织的影响分析，涉水活动水域通航风险分析，并对存在的问题提出建议和安全保障措施。

1.2.11社会稳定风险评估报告

根据近年来建设环境变化情况，国家发改委要求编制社会稳定风险分析报告，以实现科学、民主、依法决策，预防和化解社会矛盾的目的。该报告编制的主要内容为项目在规划选址方面可能引发的社会稳定问题，项目在实施前涉及土地征用可能引发的社会稳定问题，项目在实施前涉及拆迁安置、环境污染可能引发的社会稳定问题，项目在建设中涉及劳资纠纷、文明施工可能引发的社会稳定突出问题，项目其他涉及群众利益可能引发的社会稳定突出问题。通过以上问题分析，确定社会稳定风险等级，提出防范措施和化解方案的建议。

1.3前置性文件的影响程度

影响程度的评价是从国家政策、社会影响、行业要求、技术难度、投资控制等方面综合论证后得出的。本文将环境影响、水土保持方案、社会稳定风险评估作为“影响程度很大”来考虑，主要观点为这3个前置性文件无论从国家各项政策规定还是在对社会生产生活方面，无论对技术的要求还是投资额度的影响，均起到一票否决的作用，直接影响到项目立项和决策。将土地利用、防洪影响、压覆矿产、地质灾害等4个前置性文件作为“影响程度大”来考虑，主要是其对社会、行业的影响较大，其次考虑的是技术难度和投资。将地震安全、项目选址、节约能源、航道通航等4个前置性文件作为“影响程度一般”来考虑，主要是因其相对上述前置性文件的影响程度，更多的倾向于利用技术手段、通过投资调整更易于实现，而不是其对建设方案的重要程度降低。上述前置性文件在实际工作中应予以同样重视，本文论及的影响程度是从可行性研究报告和初步设计文件编制过程中对建设方案的研究和确定方面出发，就实际工作中的难易程度和对策进行分析后得出的结论。这些前置性文件除单独编制外，与项目设计阶段的可研、初步设计文件编制也互相配套或互为因果关系，如节能、环评、水保、社会稳定风险分析等均是可研、初步设计文件的组成部分，其余则直接影响到建设方案的线路走向和工程措施。

2提高铁路建设方案可实施性的对策和方法

2.1目前铁路建设方案存在的不确定因素

随着国民经济的飞速发展和我国城镇化、工业化水平的提高，铁路建设对自然环境、社会环境的影响越来越大，与城市发展、人民生活的矛盾日益突出，因此与铁路建设方案研究息息相关的环保选线、规划选线的设计理念愈加重要。但正如任何事物都不是一成不变和停滞不前的一样，铁路建设方案在研究确定的过程中，受各种外部因素的影响，特别是铁路建设项目的立项、研究、决策、审批过程较为漫长;可研报告及各前置性文件在编制过程中，地方环保、水利、国土、建设、规划、交通等有关部门的人员更迭、政策和技术要求的调整，使得原来已协商、沟通的意见有变化的可能，甚至推倒重来，不但对项目的推进有严重的干扰，也对铁路建设方案的稳定有不可避免的影响。有关影响因素因与项目所在地理位置和行政区划有很大关联，侧重点各有差异，本文仅就普遍性问题作一个简单归纳，。具体项目的特殊问题应在解决过程中根据有关政策和技术要求灵活处理。前置性文件批复时间:批复时间对可行性研究报告的修改影响很大，因此定义其影响程度和范围均为“大”，一旦批复，其批复意见调整的可能性很小，因此定义变化可能“小”。前置性文件批复意见执行:因批复意见一般具有必须执行的强制性作用，因此只要批复意见不存在语意偏差，都应该是坚决执行的。从这方面讲，定义影响程度、影响范围、变化可能“小”是合理的。前置性文件批复意见理解分歧:主要指相关各方对前置性文件批复意见的理解和执行。特别当批复意见的某些条文带有“原则同意”、“基本同意”等等概括性词语时，项目可研报告编制单位多认为该前置性文件的批复意见认可可研报告提出的建设方案和工程措施，可以不再调整、修改可研报告的相关内容，而前置性文件的编制单位或该行业的行政部门认为应严格执行前置性文件的批复意见，由此导致方案及工程实施、验收中，因各方对批复意见理解的分歧可能导致相关工作无法继续进行，所以定义其影响程度和范围均为“大”，因批复意见调整的可能性很小，因此定义变化可能“小”。自然条件中的“地形地质”:主要指地貌、地物发生变化和不良地质范围变化，与地灾、防洪和地震安全评估有很大的关系;一般地，除非发生地震、滑坡、泥石流等重大地质灾害，否则对建设方案的影响属可控范围。自然条件中的“环境”:这里指各类保护区、水源区、文物、河流、各类矿产资源、土地类别等，牵涉到水土保持、土地、防洪、地灾、压矿、项目选址、通航论证等方面的评估，因此其影响程度和范围均为“大”，因其在项目前期调整可能小，其变化可能定义为“小”。自然条件中的“重要构筑物”:主要指军事设施、水利设施、交通设施、厂矿企业等，与环境影响评估有关，受国家政策、部门管理等人为干扰因素多，因此其影响程度和范围以及变化可能均为“大”，是最不稳定的因素。社会因素中的“人员调整”:由于行业部门的管理人员调整，可能会对已沟通、协商过的意见重新评估，属社会风险评估范围，但对方案的确定影响较小。社会因素中的“政策技术变化”:该条主要说明由于行业部门的政策性变化和技术规范的修订，或不同行业对同一问题的规定不同，导致建设方案的修改风险。例如铁路与石油液体储罐的防火距离要求，石油天然气设计防火规范的规定和铁路设计防火规范的规定存在差异，执行过程中如不能协调一致，达成共识，则对建设方案的影响程度、范围都很大，因此变化的可能性也很大。社会因素中的“规划要求”:城镇、交通、建筑规划等对建设方案的走向、站点设置的影响和关联非常密切。一般情况下，如规划部门提供的规划资料为经过批准的正式材料且较为详细，其变化的可能性较小，如未提供正式规划资料或不详细，则对建设方案的影响很大，为建设方案的实施埋下了不稳定因素。

2.2提高可实施性的对策和方法

2.2.1改进外部影响因素的对策和方法

(1)建设单位提前介入，组织可研报告编制单位与地方环保、水利、国土、规划、交通、建设等部门进行有效沟通，形成权威性且内容详尽的协议文件，一则有利于可研报告编制单位对相关费用的准确估算并纳入可研报告中，二则有利于项目实施阶段协议各方遵照执行，不会节外生枝而有碍于项目顺利推进。

(2)可研报告编制单位应参照合同法等有关法规文件，对需要与各部门签订的各类协议文件格式进行细化，对各方责任、义务和权利，应遵循的规定应有较为详尽的阐述。由于可行性研究阶段铁路建设方案未完全落地，存在局部优化调整的可能，因此在协议文件中应对此有客观负责的说明，并可提出免责条件和费用调整办法(变更或清概)，以便在项目实施时执行。

(3)可研报告编制单位应在建设单位管理下，与各前置性文件编制单位密切配合，在保证本单位商业机密和国家秘密不被泄露的前提下，以及知识产权不被侵犯的条件下，提供前置性文件编制单位所需资料。同样，各前置性文件编制单位不能仅依据可研报告编制单位提供的资料开展工作，也需要进行现场调查落实，并将发现问题及时反馈给可研报告编制单位，必要时或对某一问题存在争议时，可由建设单位组织共同进行现场会诊。

2.2.2提高建设方案研究深度的对策和方法

(1)可研报告编制单位在进驻现场开展工作时，除与地方政府结合时进行一般性工作汇报，提交资料收集清单外，在不违反保密政策和铁路总公司相关规定的情况下，尽量就研究的建设方案有比较详细的介绍，并认真听取地方及各部门的意见。遇到对建设方案有重大影响的意见时，需专门到有关部门认真落实并形成书面沟通结果，供建设方案确定和决策时采用。

(2)必要时可研报告编制单位在补充勘测阶段采用局部现场放线的方法，特别地段再加强勘察手段，以落实各前置性文件提出的强制性要求，避免建设方案在下阶段发生大的变化而延误项目批复。虽然看起来可研报告编制单位在这个阶段的投入加大，但因对建设方案的确定和决策提供了详实的依据，加上前置性文件专题研究可靠的结论支持，实际上不但降低了建设方案大规模变化的风险，也提高了建设方案在沿线各部门的可信度，从而提升地方各部门对建设方案的支持力度，易于建设方案审查的顺利通过，也就降低了可研报告编制单位的总投入。

(3)加强现场的调查工作和走访工作。可研报告编制单位应充分利用1∶1万地形图，在开展调查工作时，对图中与建设方案影响大的河流、文物、水利(含枢纽、水库)、道路(含互通枢纽)、医院、学校、部队、电视(广播)台、气象部门、各类通讯发射塔、油(气)库及管线、加油站、地震台、高压电力线、变电所、畜牧场、养殖场、铁路及车站等敏感点的图例认真解读，查找各敏感点适应的法规文件确定的安全距离和控制距离，并落实沿线各类保护区、风景区、水源区、基本农田、矿产资源、不良地质分布的位置和范围，通过走访当地政府和有关部门，以及现场知情人员，进一步确定上述敏感点的性质、级别、所适用的法规文件，用以确定建设方案采用绕避或拆迁的何种方式通过，并与产权单位达成协议，必要时可通过建设单位与产权单位的上级主管部门形成共识。这里需强调的是，为减少项目后期实施过程中水土保持方案的争议，应将隧道弃砟场、桥梁弃土场、站场和路基取弃土场的选址、调查、勘察和协议签订工作纳入到可研报告中专题说明。

(4)可研报告编制单位应积极参与各前置性文件的审查、修改工作。除提供必要的技术资料支持外，对审查过程进行的现场调研、审查答疑也应积极参与，这样不仅有利于各前置性文件审查单位对项目建设方案的理解，也有利于审查意见的针对性和合理性，减少因审查意见太原则和泛泛引发的执行难度和分歧。

(5)可研报告编制单位在收到各前置性文件的批复意见时，应认真研究对建设方案的影响，对批复意见分解到各个相关专业，规定在补充初测和定测期间就外业调查、协议协商、资料更新、措施调整等方面开展针对性工作，在初步设计阶段就批复意见执行情况与建设单位进行沟通。

3结论

铁路建设方案研究是项目预可行性研究、可行性研究阶段工作重要的研究内容之一，项目的推进和建设方案的确定，与由相关行业主管部门批准的前置性文件有着密切的关联。铁路建设方案从立项决策、咨询评估、项目建议书批复到可行性研究等阶段，在标准化工作流程中通过改进建设方案研究的工作方法，加强外部工作的协商、沟通，和外部环境的深入调查，细化执行各前置性文件的要求，以提高各前置性文件的强制性作用，强化铁路建设方案在项目后期的可实施性，并减少铁路建设方案实施过程中的不稳定因素。

可行性研究报告范本篇8

关键词：投资项目；可行性研究报告；档案管理

中图分类号：G271 文献标志码：A 文章编号：1000-8772-（2016）08-0205-01

近年来，城市中投资项目逐步增多，发展和改革局投资科也加强了对投资项目可行性研究报告档案管理，希望能够使投资项目更加符合国家的规定，推动城市发展。投资项目可行性研究报告是通过对项目的主要内容和配套条件进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，为项目决策提供依据的一种综合性的分析方法。通过对投资项目可行性研究报告的归类和管理，能够为城市建设提供重要的参考依据，促进城市的科学、健康发展。

一、当前投资项目可行性研究报告档案管理中存在的问题

1.过分重视文件收集，不注重文件归档。在投资项目可行性研究报告档案管理工作中，很多人都非常重视档案的收集工作，比较重视档案本身的真实性，在收集过程中要求出示和验证原件，防止档案存在不真实现象。在满足档案工作真实性的同时，忽略了对文件的归档，没有按照一定的规范和标准进行归档，甚至过分要求原件，使得一些重要的科技档案无法收入其中，降低档案管理的参考价值。

2.没有认识到资源建设的重要性。投资项目可行性研究报告档案是一种信息资源，具有非常重要的应用价值，但如果档案管理人员没有对其进行正确的开发和建设，就很容易使其信息不够完善，影响投资项目可行性研究报告的权威性。由于档案管理人员缺乏相关专业知识，在归档工作中无法切实反应其中的技术完整性，导致城市项目建设的连续性、专业性不能得到全面反映。

二、加强投资项目可行性研究报告档案管理的措施

1.建立完善的档案管理规章制度。投资项目可行性研究报告的收集和整理，不仅需要档案管理人员的努力，还需要各个部门的共同协调和合作。而完善的档案管理规章制度是档案管理工作运行的基础，在这个过程中，首先应完善档案收集制度，确定档案收集的渠道、方法和手段，确保档案的真实、合理、准确、完整，不能收录涂改严重、存在缺失、不具真实性的档案。其次，应将档案管理纳入投资项目建设管理体系当中，根据投资项目的建设情况，对档案进行跟踪管理，并加强对投资项目可行性研究报告档案管理工作的领导，确保档案管理工作能够顺利进行。

2.科学编制档案管理范围。发展和改革局每月接受很多投资项目的可行性研究报告，这些项目的规模不同、建设内容不同，因此应根据投资项目的具体情况，科学编制档案管理范围，按照《国家重大项目文件归档要求与档案管理范围》、行业建档要求等规范、案例对投资项目档案的范围和类别进行划分，给档案馆的科学性奠定良好基础。例如，归档可以按照建筑类型分为园林、住宅、商业建筑、厂房、学校等类别，也可以根据建设规模分为小型、中型、大型等，还可以设置建筑类型为大类，再在每个类别下根据建筑规模的不同来进行细化分类。

3.确保档案管理工作落实到个人。投资项目可行性研究报告是项目建设的重要资料，对投资项目的建设与使用有着重要意义，如果在资料收集过程中由于沟通协调不足、档案管理人员责任心不强、资料上交不及时等原因，有可能使资料存在质量问题，失去参考意义。因此，为及时、全面、有效地开展项目资料的收集、整理、分类和管理工作，应将档案管理过程中的每一项工作情况，都纳入单位的责任书中，各部门进一步分解，使责任能够落实到人，从而将处于被动位置的档案管理工作转变为主动位置，确保档案工作的科学性和可靠性。

4.加强投资项目可行性研究报告档案管理的信息化管理。随着科学技术的不断发展，档案管理也逐步向着信息化的方向发展，实现了管理工作效率的提升。首先，要提高对投资项目可行性研究报告内容、载体的安全性认识，对重要档案进行加工整理时，一定要规范操作流程，并严格记录操作过程，防止因为操作不当导致的投资项目可行性研究报告损坏的现象发生。其次，投资项目可行性研究报告档案管理工作要在开放式的网络环境下立足，才能实现其资源信息的共享和信息社会化服务，只有提高相关技术水平，才能排除投资项目可行性研究报告信息在网络环境中的潜在威胁，实现投资项目可行性研究报告的智能化检索，保证档案的保密性和安全性。最后，应提高投资项目可行性研究报告档案管理信息化系统和数据库的安全性，并定期对档案数据库进行备份，做好必要的安全防护措施，防止由于系统故障或人为破坏而造成档案信息资源的丢失。

三、结语

投资项目可行性研究报告档案管理对城市发展有着重要的指导作用，因此，应对当前投资项目可行性研究报告档案管理中存在的问题进行分析，并探索切实可行的解决措施和方法。

参考文献：

[1]龚霞.浅谈如何加强固定资产投资项目档案管理[J].机电兵船档,2012(3):32-34.

[2]诸葛敏.城市基础设施建设前期档案资料管理问题研究[D].济南:山东师范大学,2009.

[3]陈强.浅谈如何加强政府性投资项目财务管理[J].财经界,2014(17):185,195.