基本药物制度论文范文

基本药物制度论文篇1

关键词：基本药物制度；基层医疗机构；药品收入

中图分类号：R97 文献标识码：A 文章编号：1001-828X（2013）07-00-01

随着经济不断发展以及医疗卫生体制不断改革过程中，造成医疗机构药品收入过高，其采用药品招标与采购，进行大处方开放等方式来有效增加医疗机构药品的收入，从而使患者承受高药价负担。因此，科学的处理基层医疗机构药品收入，已经成为我国医疗结构所要急切解决的一个头等大事。通过国家基本药物制度的实施，在一定程度上降低了药品的价格，并限制了药物的品种。本文针对一些文献和医院处方进行研究，进而系统评价实施基本药物制度对基层医疗机构药品收入的影响。

一、资料与方法

1.数据收集方法

通过随机抽取基本药物制度实施前后东部、西部、中部三省共80家基层医疗机构的总收入以及药品收入数据，通过对药品收入数据进行研究得出相应结果。

2.数据的质量控制以及质量评价

中、西、东部地区的总收入以及药品收入数据的收集要依据相关标准进行，将不符合标准的数据进行排除，并对相关数据进行校对和统计。

3.统计学方法

将收集到的数据输入计算机系统并建立相应的数据库，通过对数据库的研究和检验，得出最后的分析。

二、结果

1.数据分析结果

同2011年同期数据相比，2012年1月—9月基层医疗机构总收入均有不同程度上升，东、中、西部分别增长11.57%、10.55%和11.17%。基层医疗机构总收入2011年与2012年中，表现为中部最高，东部其次，西部最低，具体情况见下表一：

表一 东、中、西部基层医疗机构总收入情况

2.基层医疗机构药品收入情况

与2011年同期数据相比较，2012年9月基层医疗机构药品收入，西部地区略微增加外，东部与中部地区，其药品收入均出现下降趋势，下降幅度分别为29.70%、16.94%。基层医疗机构药品收入在2011年中，表现为中部最低，东部最高，而在2012年同期，则表现为西部最高，东部其次。具体情况见下表二：

表二 东、中、西部基层医疗机构药品收入情况

三、讨论

综上所述，实施基本药物制度能够有效降低药占比，最大限度解决基层医疗机构“以药养医”的难题。然而从当前国内实际状况而言，若过分强调基层医疗机构药占比，则会带来检查费用较高的影响，从而无法根治患者“看病难、看病贵”问题。针对上述状况，不能从单方面降低医疗机构的药品收入与药品收入占比，当政府补偿资金无法及时足额到位时，就会导致基层医疗机构无法运转，产生“以药养医”机制，从而影响基本药物制度的可持续实施则。因此需要加大政府对基层医疗机构的财政补偿，从而有效解决“以药养医”的难题。当前我国政府还需要解决下面两个问题：建立多渠道的长效补偿机制，确保基本药物制度的持续实施；加强政府相关部门的通力合作。

基本药物制度的实施，使得基层医疗机构药品收入趋向合理化，应该在实践中得到广泛的推广与使用。

参考文献：

[1]陈钟鸣，尹文强，王飞，魏艳，黄冬梅，于倩倩.实施基本药物制度对基层医疗机构药品收入影响的Meta分析[J].中国全科医学，2012，10（15）：3297-3299.

[2]史波英，张明君，戴伟芬.基本药物制度对基层医疗机构药品收入的影响[J].中国药业，2012，21（12）：70-72.

基本药物制度论文篇2

[关键词] 城镇居民；基本药物；认知与评价

[中图分类号] G13 [文献标识码] B

基本药物制度是对基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，是药品供应保障体系的基础，与公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系相衔接。《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》（卫药政发[2009]78号）提及，“国家基本药物制度是一项全新的制度，要加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度，营造良好社会氛围”。医务人员是国家基本药物制度的具体执行者之一，广大居民是政策的直接受益群体。多年来，我国基本药物制度建设不断深入发展，基本药物在医疗保障改革、药品生产供应和指导临床合理用药等方面发挥着重要作用。然而，目前仍然存在基本药物可及和公众对基本药物的认识普遍不够等问题。甚至许多医药工作者和政府部门的政策制定者都不了解基本药物，片面地理解基本药物就是在贫穷地区使用的二等药。针对上述问题，本研究主要调查了山西省长治县城镇居民对基本药物的认知与评价情况，为基本药物制度在山西省更加完善的实施提供依据。

一、对象与方法

（一）对象

调查团队于2014年6月采用随机抽样方法对山西省长治县城镇居民进行调查。共发放60张调查问卷，回收59张，回收率高达98.3%，使得这次调查结果具有较高的说服力。

（二）调查方法

采用自行设计的调查问卷，由经过统一培训的调查员对城镇居民进行入户调查，调查内容包括人口学特征、对基本药物制度的认知及对基本药物制度的评价等。调查资料收集完成后，由专门人员对信息数据进行编码和录入，运用spss统计软件进行统计分析。

二、结果

（一）基本情况

本次调查研究的城镇居民中，男性27人，女性32人；年龄45周岁6人；学历小学及以下1人，初中17人，高中24人，大专及以上17人；买药位置医院9人，小诊所10人，药店40人。

（二）对基本药物制度的认知情况

38人（64.41%）听说过基本药物制度，居民对基本药物制度的认知信息来源通过医生介绍为10人（26.32%）；医院等公示信息7人（18.42%）；媒体宣传19人（50%），其他途径2人（5.30%）；36人（61.02%）会主动询问基本药物制度的相关信息；如果发现医生用非基本药物代替基本药物，7人（11.86%）会向医院投诉，25人（42.37%）要求医生解释，27人（45.76%）认为无所谓。

（三）对基本药物制度的评价情况

本次调查表明，在59名城镇居民中有47人（79.66%）赞同基本药物制度，5人（8.47%）不赞同，7人（11.86%）表示无所谓；对于基本药物制度实施后药品费的变化，8人（13.56%）认为有所增加，27人（45.76%）认为无明显变化，24人（40.86%）认为药品费减少；对于目前基本药物治疗效果，8人（13.56%）很满意，13人（20.03%）比较满意，35人（59.32%）认为效果一般，3人（5.08%）不满意。

三、讨论

本次调查针对性较高，调查人群分布广泛，因此统计结果能够反映出城镇居民对国家基本药物制度的认知和评价情况。通过调查得知，长治县城镇居民中听说基本药物制度的比重为64.41%，说明通过这说明随着国家基本药物制度的进一步实施，城镇居民的认知度有了显著提高。在城镇居民获得基本药物知识的途径方面，26.32%的调查者通过医生介绍，18.42%通过医院公示信息，50%通过媒体宣传。因此，在加强传统宣传方式的同时建议采用更加灵活的宣传形式，利用多种传播媒介宣传基本药物制度，从而进一步提高城镇居民对这一政策的认知度和信赖度，普及合理用药常识，改善不良用药习惯，在全社会形成有利于基本药物制度实施的良好氛围。

此外，国家基本药物制度实施后，居民认为该制度对自身的就医和买药没有造成太大的影响，接近50%的居民认为，就诊费用和买药费用没有明显变化。从某种程度来讲，基本药物制度的实施确实使某些药品的价格降低，但是从城镇居民的主观感受看，实际并未明显感受到基本药物制度实施对看病费用的影响。

[参 考 文 献]

[1]范文君，蒋虹丽.国家基本药物制度医患满意度研究[J].中国卫生信息管理，2012（9）：36-37

[2]陈永法，邵蓉.在实践中不断完善国家基本药物政策[J].中国药业杂志，2005，14（3）：2

基本药物制度论文篇3

关键词 药物化学；课程群建设；教学改革；实验；微课程

中图分类号：G642.3 文献标识码：B

文章编号：1671-489X（2016）16-0106-03

1 前言

教育部《关于地方本科高校转型发展的指导意见（征求意见稿）》和《江苏省教育厅关于全面深化应用型本科院校人才培养改革的意见（2014年3月征求意见稿）》明确指出，应用型本科院校必须紧跟高等教育的发展趋势，科学定位、特色发展，提高应用型本科人才培养质量。

药物化学是制药工程专业基础课程及核心课程，其内容主要涉及化学药物的化学结构、化学名、理化性质、构效关系、制备方法及作用和用途[1]，在制药工程专业教学计划中占有十分重要的地位，是整个药学领域的“带头学科”，课程质量的好坏直接影响人才培养素质[2]。要在有限学时内更有效地深化理论知识学习和提高实践综合能力，就更多地需要考虑到专业基础课程――药物化学与专业课程在实验和理论教学过程中的衔接、优化和提高等问题，因此，打破以单一理论课程教学为主的传统教学模式，建立“理论教学”“实践教学”和“综合应用能力培养”三维并重的课程体系，紧紧围绕“药物研发与生产”这一主线开展药物化学课程群建设。

药物化学课程群包括传统理论课程，如有机化学、药物化学、药物合成反应、化学制药工艺学等[3]，注重各门课程之间有机联系，相互渗透与深化，更突出理论结合实践，将药物化学实验、药物合成反应实验、制药工艺专业实验及制药工艺综合实验等相应的实践课程也纳入其中，旨在提高学生专业技能和综合素质。

2 改革药物化学课程群体系内容，通过重构专业知识结构，实现知识体系的完备互融

药物化学课程涉及面较广，本身具有一定难度。而独立学院学生学习基础参差不齐，在有限的课堂时间里，教师不可能详细讲解基础化学知识，这样往往会出现教师难讲、学生难学的尴尬局面[4]。因此，整合课程群教学内容，注重药物化学教学内容与其他上下游课程交叉融合[5]，帮助学生理清学科交叉脉络是十分必要的。

夯实有机化学的基础知识 有机化学是本课程群的专业基础课程，重点讲解酸、醇、醛、酯、杂环等物质结构和化学性质，同时适当举例讲解常见药物，在增加课堂趣味的同时，提升学生的学习兴趣。如果药物化学采用传统教学模式，脱离有机化学基础知识，学生仅依赖于死记硬背，学习效果必然欠佳[3]。因此，在药物化学教学中注意联系相关的有机化学基础知识：以药物结构为核心，联系基本官能团推导药物的理化性质；通过药物分子结构逆合成分析，获得合成方法，学生在理解的基础上更易记忆，从而提高学习积极性，提高教学质量[3-6]。

强化药物合成反应的基本原理 药物合成反应课程是有机化学课程的深化和延续，是完成药物化学合成理论和技能训练的主要课程。它在说明有机药物骨架的构建和基团相互转换的基础上，深入探讨有关药物合成单元反应的机理、反应条件、影响因素及其应用[7]。改革注重教材内容的更新，选取最新的教材――闻韧主编的《药物合成反应》（第三版），同时简化叙述性内容，强化官能团转化规律，结合单元反应在药物合成中的应用实例进行讲解，紧密结合有机合成的知识点来加深学生对药物合成方法的认识和理解。

注重化学制药工艺学的实际应用 化学制药工艺学是药物化学在实际药物生产中的深化和延续。改革后的新课程着重介绍典型化学药物的工业化生产制备方法，在教学中补充现代制药技术中最新理论及最新技术，如手性制药技术、半合成抗生素制备技术、心血管疾病治疗药制备技术等，强化药物工艺路线设计评价、工业生产中的可行性分析，培养学生的生产观点，突出应用性和实践性[8]。

3 强化药物化学课程群实验环节，通过优化各类实验方式，实现实践与创新同生共进

优选实验内容，减少验证性实验 对药物合成部分实验进行调整，选取环境友好、多步药物合成实验代替环境污染大、反应类型单一的实验[3]，增加手性药物中间体的不对称合成等，既包含之前有机合成基础操作，又加强薄层层析、红外光谱分析、柱层析等实验操作技能训练，进一步丰富学生的知识，增强学生的各项能力[9]。

开设新型的综合性实验 比如将药物合成、药物制剂和药物分析等实验有机整合在一起，开设综合性实验“盐酸普萘洛尔片剂的处方设计及质量检查的制备”。该实验要求学生首先合成盐酸普萘洛尔原料药，之后对原料药进行质量检验，包括鉴别、纯度检查、含量测定等，最后通过处方筛选、制剂工艺选择，确定最佳处方，工艺制备出盐酸普萘洛尔口服片。实验体现了药物化学与药物合成反应、药物分析、药剂学的交叉融合[5]，通过此类综合性实验，既让学生熟悉药物从原料药合成、制剂生产到药物质量控制的整个过程，又让学生充分意识到专业知识之间的相互联系与渗透，对于学生就业后从事制药生产或研发工作都大有益处。从近三届实验开展情况来看，实验教学效果与反映很好，极大地激发了学生的创新积极性，具有良好的示范作用。

注重实验教学与药学文献与专业外语课程的结合 如药物合成反应实验重新编写全英文讲义，教师进行双语实验教学，学生提交英文实验报告。化学制药工艺实验让学生通过查阅文献、设计方案，改进传统药物落后合成工艺，能培养学生从实验方案设计、实验操作到实验结果分析等各方面的能力，从而达到提高学生专业综合素质的目的。

结合毕业论文、大学生创新实践等环节，提高学生的创新实践能力 从2010年开始，每年大批制药工程专业学生积极参加省级、院级大学生课外创新实践活动；学生进入到医药研发、生产企业、大学科研机构等完成毕业论文工作，实现学生直接参与到科研和创新环节。通过这些实践环节的强化，学生的制药专业理论水平和动手能力得到进一步提高，多位学生在创新实践活动中发表科研论文，在毕设工作期间申报专利。

4 提升药物化学课程群教学模式，通过采用多元教学元素，实现知识形态的重生再现

激发学生求学兴趣，全程引入教学“系统案例” 为使枯燥的理论教学更加生动，顾军[10]等人提出“系统案例教学法”，包括药物化学发展史案例、明星药物案例、全新药物设计案例、焦点事件案例、生活中合理用药案例等。在上述已有传统案例的基础上，每个基础单元都会列举专业实习基地生产上或学校科研、毕设中的多个实例，通过使用实例加强学生理论联系实际及灵活应用所学内容的能力。

发挥现代信息化教学手段的作用，实现信息化互动教学 利用多媒体技术化解传统教学的不足，将图像、文字、声音、视频等多种信息融为一体，充分调动学生视觉和听觉等多种感官的处理功能[11]，以用形象、动态的方式表达药物的复杂结构、抽象概念、枯燥内容，让教学变得直观、形象，提高教学效率，调动学生学习积极性，教学和学习效果显著增强。师生共建药物化学网络教学平台，拓展教学时空，动态交互。利用网络平台将教学大纲、电子教案、参考书籍、制药前沿等学习资源在网上免费向学生开放。学生可以不受时间限制自主安排学习，同时有效克服个体差异带来的学习困难。网站建设过程中，学生参与资料收集、资料分类、探索新知识、学习重构，激发自信心和荣誉感及对本专业课程的学习热情。同时拓宽网络师生交流渠道，方便沟通，及时答疑解惑，教学也得到更好的反馈。

此外，积极开发新型微课程，拓展新型教学资源，以多样化互动提升学习兴趣，取得较好成果。

培养学生自主学习能力，开展项目教学模式 选取十多个市场前景较好的药物为项目，组织学生分组进行综述报告。几年来，项目教学的实施情况表明，学生通过完成项目课题，不仅增加了对药物化学相关课程的学习兴趣，加深了对制药技术发展现状的了解，而且自学能力、分析解决问题能力、实践动手能力和表达能力都有了不同程度的提高。

5 完善药物化学课程群考核方式，通过实行立体考核手段，实现教学质量的可控提升

建立合理的、全面的考核方法，药物化学、化学制药工艺学等理论课程成绩均由平时考核、期中检查及期末考试三部分组成，平时成绩以上课出勤、课堂表现、课后作业、项目综述报告等综合情况为考核依据。

实验课不再将结果作为评定成绩的唯一标准，同时全面考查平时整个实验操作熟练程度、实验态度、实验结果和实验报告，加入期末实验考查作为综合评定标准[9]。期末考查实验要求完成指定实验后当场交实验报告，有完整的实验记录，正确回答思考题，并参考省级实验竞赛标准制定实验操作评分表，实行现场给分，取得很好效果。

6 结语

基于应用型人才培养的药物化学课程群的建设改革时间虽不长，但成效显著。例如：药物化学微课作品获首届全国高校“微课”教学比赛江苏省赛区二等奖；2名学生参与红斑狼疮新药研发，获国家专利1项；1名学生在江苏省大学生化学化工实验竞赛中获一等奖。毕业生以良好的专业基础和职业素养、较强的实践创新能力赢得社会良好的反响。今后建设的重点是在教学中充分展现制药专业应用型人才培养的目标，注重培养和引导学生的创新实践能力，加强训练和提高学生的综合业务素质，同时建立一种能够更加客观地评价学生能力的指标体系，培养更符合社会经济发展需要的优秀制药工程专业人才。

参考文献

[1]刘凤志，朱小东，张海娟，等.我院制药工程专业药物化学课程教学改革与实践[J].中国药房，2014，25（12）：1146-1147.

[2]徐进宜，尤启冬，姚其正.药物化学课程群的改革与建设[J].药学教育，2005，21（2）：23-26.

[3]张玲，刘毅.有机药物化学课程群的构建与改革[J].科技视界，2013（30）：43-44.

[4]昌盛.提高药物化学教学质量的思考[J].中国科教创新导刊，2013（34）：103-104.

[5]陈未，邢晓玲，冯艺.多课程交叉融合法在高校《药物化学》教学中的应用探索[J].新课程学习，2013（12）：10-11.

[6]曹洪玉，冯宝民，牟红梅.以药物结构为核心的药物化学教学设计[J].广州化工，2014（17）：204-206.

[7]孙然锋.基于问题式学习（PBL）在“药物合成化学”教学中的应用[J].广州化工，2013，41（1）：186-187.

[8]王亚楼.化学制药工艺学的教学改革[J].药学教育，2003，19（4）：23-25.

[9]黄健军，邓刚，蒋才武.对药物化学实验教学改革的探讨[J].广西中医药大学学报，2010，13（1）：105-106.

[10]顾军，崔颖，等.系统案例教学法在药物化学教学中的探索与实践[J].中国高等医学教育，2010，9（5）：103-104.

基本药物制度论文篇4

药物经济学(pharmacoeconomics，PE) 是运用经济学基本原理、方法和分析技术对药物的成本和治疗效果进行综合评价的一门新兴学科［1］。 我国的PE研究尽管起步较晚，但随着我国医药产业的繁荣，PE也在医药产业各领域得到了广泛而深入的研究与应用，其研究成果对我国医药产业培育新药创新能力、推进医疗体制的改革、控制药物价格、制定促进我国医药产业发展的国家政策方面都有现实的意义。

1 PE在医药企业中的应用

PE分析方法在医药企业中的应用，可以贯穿于药物开发、生产、流通、销售和售后的各个环节。企业通过收集和分析PE数据，为研发投入、药物定价和经营管理等方面提供理论依据，有助于企业做出有利的决策和计划。

1.1 协助新药研究开发

PE的引入赋予了药品研究和开发新的涵义，扩大了药品开发的范围。药品的研究和开发不仅指研制具有新的治疗作用、更强治疗效果，或者较低毒副作用的新的化合物单体，还可以从挖掘现有药物资源的利用率、降低治疗成本、提高治疗的效果-成本比值等方面寻找药物开发的方向。利用PE的研究结果可以为这种广义的药物开发提供新的思路［2］。

目前，在新药研发上我国医药企业主要还局限于仿制方面，在药物仿制过程中可以运用PE为其更好地服务。如医药企业在选择立项前可以收集仿制目标药品的疗效、价格等相关数据进行PE分析，选择具有PE优势的品种进行仿制，以减少企业投入，增加经济效益。同时，药品生产企业的竞争和发展也需要PE发挥战略性作用，药品投资的高风险特点要求开发商对其产品未来的收益进行预测［3］。

1.2 指导医药企业对药品定价

1995年的一项研究显示，国际上75％的主要制药公司都已经采用PE研究制定药品价格。50％的美国制药公司和38％的欧洲制药公司在美国申请新药时提供了药物经济学研究资料。而我国也随着PE研究的发展，各大医药企业相继建立专门的PE研究部门或指定专业人员，运用PE研究成果指导新药价格的定位［4］。

1.3 帮助企业降低经营成本，增加收益

由于我国的医药产品具有较大的同质化特点，在当前竞争激烈的医药市场大背景下，有效地降低成本，采用低成本战略取得企业竞争优势是我国医药企业当前最有效的手段之一。企业可以从PE角度分析药品的整个生产环节，改进工艺、强化管理，从设计图纸到产品出厂的整个过程中减少能源和人力消耗，节约生产中的各种开支，使药品生产成本降低到最低限度。

1.4 作为企业的营销和服务手段

在我国目前的买方医药市场环境下，营销和服务对于实现医药产品的最终价值及企业获取经营利润意义重大，PE分析则是一种很好的营销与服务手段。医药企业可以应用PE结论作为推广药品的工具，突出产品的PE特征，宣传产品PE优势，提品的PE数据，使经销商、医疗人员和消费者了解更多的产品信息，扩大产品的影响范围，使产品的品牌形象得到提升。

2 作为制订国家医药产业政策的理论依据

改革开放以来，我国医药产业得到了飞速的发展，为了适应和指导我国医药产业的发展，国家在政策制订、行业管理方面都进行了相应的调整，逐步制订或修订药品管理政策，使其能更好地为提高人民的医疗保健水平和促进我国经济发展服务。PE作为国家政策的决策和管理条例制订依据之一，在目前医疗体制改革、解决药价虚高等实际问题中都有着现实的意义。

2.1 PE在医院体制改革中的应用

在我国的医院体制改革过程中，可充分利用PE对医院体制转变前后，在治疗效果、医药费用、患者负担等方面进行对比，从而为我国医院体制改革提供可靠的依据。有研究从PE的角度指出：在医药分业后，部分药师将从大量的处方调剂工作中解放出来，这样更有利于开展临床血药浓度监测等临床药学工作，配合临床医生确定理想给药方案，提高药物治疗水平，同时加大力度开展医院制剂的科研，并应用PE知识，运用药政法规，开展好用药咨询综合服务工作［5］。

2.2 PE在医疗保险制度改革中的应用

在我国的医疗保险制度改革中，筛选基本医疗保险药物，制订基本医疗保险药品目录是其改革的基础部分。在筛选药物的过程中，全面审评药物的安全性、有效性和经济性，就需要充分利用PE对药物进行综合评价，PE方面细微的差别都可能影响药物的市场推广的策略，进而影响药物最终的命运。而且进入基本医疗保险药物名录的药物,随着医疗技术和经济的发展，也需要对它们进行周期性评价，淘汰不合时宜的品种，引进新的高PE性的品种，以确保药物费用支出的效率最大化。 2006年1月，国家食品药品监督管理局药品评价中心与中国医师协会药物经济学评价中心共同开始开展“药物经济学评价方法在国家基本药物管理工作中的应用”的课题研究。研究课题涉及到“精神、泌尿、消化、循环”四大类别，其研究结果会直接运用到2006年度的《国家基本药物目录》的遴选工作中。

2.3 PE在国家对药品价格改革中的应用

如何引入竞争机制，实现宏观调控下的市场调节是我国药品价格改革的重点研究课题之一。由于药品的独特性，实现药品市场及其价格完全由市场机制自发调节是非常困难的。这就需要国家药品管理部门在审核新药定价的时候，把药品价格虚高消灭在萌芽状态。然而药品价格管理的标准，也不是一味地降低医药企业的成本，压低药品的价格，而是强调从PE的角度出发，通过合理制定药价，使药厂、保险机构和患者三方利益都得到科学合理处置。

2005年10月国家发展改革委正式建立药品价格评审中心，其主要工作任务是：组织开展药品生产经营成本和市场实际购销价格的调查；组织专家评审，提出药品价格制定或者调整建议；协助开展专家论证工作；配合研究制定药品价格管理规章、制度和相关政策；监测国内外药品市场价格及成本变化情况；协助开展药品价格政策咨询等工作。不难看出，药品价格评审中心主要工作的重点都是建立在利用PE的研究方法和成果的基础之上的，能使我国PE的研究成果真正应用到药品价格改革中去。

3 我国PE研究与应用中存在的问题

由于我国PE研究还处于起步阶段，在专业水平、研究标准、方法和应用中不可避免地存在各种问题和不足之处。

3.1 专业研究人才缺乏

尽管近年来我国高校和一些研究机构开设了PE专业和课程，但PE作为一门综合性学科，需要研究者具有经济学、流行病学和统计学等学科的基本知识。这就要求对PE的人才进行医学、药学、经济学方面的系统培养。但在我国，PE研究还未发展成为一门成熟的应用研究学科，在医药企业中，更未形成成熟的PE专业技术队伍，标准化的课程和正规的培训计划在企业中还不多见，同时缺少能结合理论和实际应用的培训师，这也是制约企业开展PE研究的主要原因之一。

3.2 研究与评价缺乏统一的标准和原则

国内药物经济学评价研究目前主要以自发研究为主，缺乏有组织的统一的系统项目开展，采取的研究标准也不尽相同。在研究设计上，有相当部分的研究其资料来源于相关文献，经过适当修正或改良后是否适用于国内各地临床实际及其成本结构，值得进一步研究与商讨；在具体的分析技术上，无论是一般性比较研究，还是有特定研究组的比较研究，有相当部分的研究其病人样本的分组没有遵循科学的随机分组原则，在很大程度上降低了评价研究结果的可信度；在评价研究结果的阐述上，大多数研究并未从研究局限性、技术方法的适用性、研究结果的可信性与外推性等方面进行充分的讨论。因此，产生的PE研究成果系统性和可比性不强，成果适用性较差，难以为国家决策部门提供直接、有力的参考。

3.3 研究的动力不足

开展PE研究必须提高人们的认识，从全社会的角度审视目前医疗费用增长的因素及危害，从而认识开展PE研究的时效性和必要性。由于需要大量的资金、人力和物力投入，尽管PE研究利国利民，国内医药企业客观上很难主动自发进行PE研究。

4 我国PE研究发展趋势的分析

PE研究近年来迅速发展，并产生不同研究方向的学科分支。与国际接轨是我国PE研究的主要发展方向。

4.1 规范PE研究，制定我国PE研究准则

PE作为一门综合性学科，需要研究者具有经济学、流行病学和统计学等学科的基本知识。为了确保PE研究的可操作性和结果的可靠性，也就是PE研究的规范性，目前世界上一些国家采用了制定PE研究准则的方法。其中，最具代表性的两个国家是澳大利亚和加拿大，澳大利亚和加拿大分别在1993年和1994年制定了自己的《药物经济学研究准则》。从目前我国的PE实际应用来看，我国目前尚缺少符合我国国情的关于PE研究的统一准则。所以我国急需组织专家，对PE的理论基础、研究设计、直接成本、间接成本和隐性成本以及结果测量等方面达成一致的意见，制定符合我国国情的PE研究准则，并在以此为准则的基础上进行PE研究的推广。

4.2 加强政府、企业和消费者之间的沟通，协调三者之间的关系

目前我国的医疗体制正处在转型期间，产生了不少的相关社会问题，我国医药行业目前最突出的问题是药价虚高，消费者向政府反映强烈，政府多次出台药物降价政策使企业难以承受，而企业和消费者之间又缺乏必要的相互了解，这就致使三者之间形成一种不良的循环，如何通过PE的研究加强政府、企业和消费者之间的沟通，增进三者之间的了解，协调三者的关系，也需要通过PE研究进一步进行探索。

4.3 与我国中医药产业相结合，丰富PE研究范围

中医药产业是我国独特的医药产业，在中医药的药物治疗方案、药物治疗效果、药物的生产以及延伸到中药的种植和开采等方面，与化学药物都不尽相同，有的方面甚至是迥然各异的。由于PE研究起源于西方，其理论基础也是建立在化学药物的研究基础上的，运用现有的PE研究成果来研究我国中医药产业未必能够完全适用。例如在中草药资源的合理开采利用对我国中长期医疗费用的影响方面，西方PE并没有相应的研究理论和方法可以套用和借鉴，所以如何有效地将PE理论和研究方法运用到我国中医药产业中，更好地为促进我国中医药产业发展服务，将会成为我国PE研究的突破点和热点。

5 结语

总的来说，PE在我国还是一门新兴学科，尚处于起步阶段，它的研究正日益从理论向实践延伸，尽管我国的PE研究与世界的PE研究还存在较大距离，通过我国研究人员不懈努力，将PE研究应用到我国的医药产业中，并形成具有我国特色的药品经济学，可以有效地帮助解决我国国民对健康水平需求的无限性与药物资源的有限性的矛盾，

推动我国医药产业的发展。

参考文献

1 孙利华.药物经济学［M］.北京:中国医药科技出版社,2004：1-2.

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5 蔡虎，李冬云，薛保成.剥离医院药房，实施医药分业［J］.药事组织，2004，13(9):59.

基本药物制度论文篇5

【关键词】中药复方制剂；物质组；溶出度

【中图分类号】R284 【文献标示码】A 【文章编号】1004-7484（2013）04-0119-02

中药复方制剂由于其效应成分多元，用某些单体成分为指标，进行体外溶出度测定，难以体现复方的整体释放特征。随着系统生物学的发展，以整体观和复杂科学为基础的蛋白质学，代谢组学等后续组学研究相继兴起，并应用于中医药研究[1-4]，标志着中医药研究进入“组学”时代，“中药物质组”的概念应运而生，国内外诸多学者开展了以中药物质组为指标，进行了中药复方制剂的体外释放研究。本文就中药物质组的概念及其演变作一小结，并综述了溶出度的测定方法进展，提出中药物质组溶出度测定的意义。

1.中药物质组的概念

近期以来，国内学者提出“中药物质组”或类似概念及相关组学方法。不同的物质组类别具有不同的内涵。

1.1 内涵的比较

1.1.1 化学物质组：指一定条件下输入生物体系的所有化学物质（化学成分）组成的复杂化学体系。例如：药物、食物，以及从外部环境摄入的其他化学物质等[7～9]。

中药化合物组是指特定中药内所含的所有化合物的集合，即中药或中药复方制剂中可释放/溶出并在一定条件下可检测到的全部化合物[5～6]。

1.1.2 本草物质组：梁鑫淼等[10]提出本草物质组计划，拟用现代高效分离、表征技术，全面解析中药物质组成、结构和功能，构建本草物质资源库，阐述中药的多组分多靶点整体调节机制，但是，尚未在相关文献中明确定义本草物质组的概念。

1.1.3 中药物质组：除局部给药的非溶解性组分外，一般指单位中药或中药复方制剂中所含有的、在介质（口服给药时的介质为胃肠液）中溶解的所有组分的集合，它包括：①可溶解、吸收的活性成分；②可溶解、吸收的惰性成分；③部分不可溶解、吸收的惰性成分等[11]。

1.1.4 中药化学组：王启升[12]等提出中药化学组学，但是未明确中药化学组学的含义是通过现代技术手段结合传统中药理论和现代科学理论，阐明与中药药性、功能及主治有关的物质基础即药效成分的组成、结构、含量、相互作用及性质等。

1.1.5 有效成分组：指中药或中药复方制剂中所含有的所有与其临床应用目的密切相关的药理活性成分[13]。

1.1.6 活性成分组：指包括有效成分组的全部内容和另外一些具有生物活性的物质，不论这些活性成分中在该中药或中药复方的临床治疗中是否发挥作用或发挥什么样的作用[13]。

1.2 中药物质组学

中药物质组学的基本含义是指以中药物质组为研究对象，借助现代组学技术与方法，系统研究中药的物质组性质、稳定性及其质量控制标准与方法，研究中药物质组的药效学和毒性作用，研究中药物质组药物动力学及给药系统设计方法等。以中药物质组学为基础，有可能形成中医药研究的若干新型学科和研究领域，如，“中药物质组药效学”、“中药物质组配伍与相互作用”、“中药物质组的制剂学处方前研究”、“中药物质组质量控制”、“中药物质组释放动力学”和“中药物质组代谢动力学”等新型学科。将中药物质组学方法和理念贯穿于中药新药研发或中药给药系统研究，为中医药现代化、国际化研究提供新的视野与方法[14]。

2.溶出度

2.1 生物利用度：和安全性与药物的生物利用度密切相关。生物利用度系指药物被吸收进入全身血液循环的过程。

药物的疗效和安全性与药物的生物利用度密切相关。生物利用度的测定方法是根据人或动物用药后，其尿液或血液中药物的浓度来计算的，此试验工作量大，过程复杂，代价高，而且很多客观检查方法不灵敏或根本没有，实际应用存在困难。[15]

2.2 溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂等固体制剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。

药物的溶出度虽然与体内生物利用度不一定具有恒定的相关性，但是因其简单可靠，已经成为新药开发和药品质量控制方面的一个重要工具。在新药开发方面，它被用于指导制剂工艺研究；在药品质量控制方面是被用于药品进入市场前的批次之间的质量检测。基于溶出度的重要性，美国FDA已经建立了相关的指导原则，为溶出度方法学研究、溶出度的限度的制定、新药申请中的溶出度项目等提供信息和参考意见[16]。

2.3 溶出度的试验方法

2.3.1 转篮法：通过固定制剂的位置获得尽可能重现的液-固接触层。虽然转篮法已被使用了30多年，并且在很多剂型中得到了广泛的应用，但是它还是有几个不足的地方，如制剂中的胶性物质容易堵塞筛网，对溶出介质中溶解的气体极其敏感以及当颗粒逸出网篮并浮在溶出介质中时会造成流苏的变动；另外在试验中发现转篮法还存在着一个较为实际的问题：例如篮内装得较满时，在仪器转动过程中仅仅可以能使释放的介质与篮外层的部分相接触，所以就常常不能较为客观地反映出溶出规律。

2.3.2 浆法：浆法是最初由Poole建立，并且由美国FDA的国家药品分析中心的科学家对其进行了改进和修进。此方法可以克服篮法的诸多不足之处，但是该方法对搅拌桨和溶出杯几何尺寸的精度有相当高的要求，搅拌桨运动方向的微小改变都会引起溶出结果的变动，而这些结果的变动时可接受的。但是浆法同样具有极易导致样品上浮的缺点。

2.3.3 往复筒法：缓释制剂，特别是小丸（或微丸）的释放度检查用。该仪器装置采用两端装有筛网的透明中空圆筒。将样品置于圆筒中并将两端筛网紧固后，该装置在置于水浴中并内装有溶出介质的玻璃管中轻轻上下往复，解聚后的颗粒“悬浮”在往复运动的液流中。为部分拟人体胃肠道环境，可用于存放不同pH介质的一系列玻璃管作为溶出杯。往复筒法是一个特殊的系统。此方法的优点是所需介质少，易于改变pH、减少死时间以及避免降解等。用于缓控释制剂溶出。

2.3.4 流池法：该方法就是将制剂置于样品池中，溶出介质在泵压下通过流通池。可用于篮法和桨法中有饱和度问题的药物。用于片剂和包衣片、栓剂、软胶囊、植入剂、微胶囊、粉末和颗粒等制剂溶出速率的测定。特别适用于缓释制剂的检测以及需要改变介质pH的溶出或释放度的分析，还可为难溶性药物提供恒定的漏槽条件。该方法具有与自动取样技术的天然适配性。

2.3.5 其他方法：浆碟法、转筒法、往复架法、提取池桨法均用于透皮贴剂的药物释放试验，被FDA推荐使用。

虽然药典中介绍了各种溶出度的试验方法，但是依然不能检测部分药物的溶出度，如用于药物涂层支架的药物的溶出度检测，所以新的溶出度的试验方法随着新药和新剂型的出现而出现。

3.用物质组的方法测量溶出度

3.1 方法：中药的药效物质基础一直是中药研究的传统重点，但一般研究多侧重在其组分[ 17-19]和药效学[ 20-22]，尤其缺少以中药药效物质的全部组分为对象的药物动力学研究。基于复杂性科学和系统生学的发展，从组学学科的理念出发，张继稳等[23]提出了以多组分中药化合物组为中药药动学评价对象的多组分中药释放动力学评价理论，该理论对多组分中药及其复方进行化合物组的释放动力学的量化表征；梁鑫淼等[10] 提出了本草物质组计划的设想与建议拟用现代高效分离、表征技术，全面解析中药物质组成、结构和功能，构建本草物质资源库，阐述中药的多组分、多靶点整体调节机制。

3.2 意义：由于中药药效物质基础复杂，所含化合物种类多样，现有质量控制方法还没有建立起面向多组分物质组的释放度溶出度质量控制方法，难以保证具有释放过程的中药制剂溶出度性质的稳定、可控，不能对多组分中药及其复方制剂的体内、体外释放过程进行量化控制。通过研究物质组释放动力学，可以建立一种既符合中医药多组分、整体性特点，又满足现代药物对安全性、有效性、稳定性和可控性的要求的质量控制方法。

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作者简介：

严国俊（1980～ ），男。

基本药物制度论文篇6

关键词 药物分析 教育教学 方法

中图分类号：G424 文献标识码：A

药物分析是药物自设计、制备、质量检验与控制、药学研究直至临床试验，每一环节均涉及的内容，是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域一个重要组成部分。由于学生学习过程大多难以把握药物分析的学科特点和规律，加之课程内容的枯燥繁琐，学生普遍反映该课程学习难度大。如何全面提高药物分析课程的学习水平和教学质量，是值得教师不断探索的。笔者在长期担任该课程的教学实践中，进行了思考和总结，并有所体会。下面就教学思路及实施方案和教学方法方面的经验心得做一个交流，以期为药物分析课程建设和教育教学积累经验和借鉴。

1 教学思路和实施方案

药物分析是一门实践性很强的专业课程，分析问题和解决问题能力的培养是人才培养的核心。笔者对药物分析教学思路的凝练主要基于两方面的考虑：一是如何将基础理论知识由浅入深、层次明晰地传授给学生；二是如何将开放实验和设计性实验的设计理念融合到理论教学过程中，从而逐步奠定学生独立科研实践的基础。

1.1 理论教学思路和实施方案

依据教学内容和教学大纲，将理论知识进行模块化，确定各模块的教学方式、学时比例、重点难点和模块间的关联性。最新版的药物分析教材（第七版 杭太俊主编）共二十一个章节，按照知识的特点其内容主要分三大模块：基础知识、各类药物的质量控制方法和药物分析新方法新技术。

第一模块基本知识点，包括药品质量标准体系及药品质量控制的基本规律和方法，是学生进一步学习和理解各类药物的质量控制方法的理论基础，该部分按照新的教学大纲安排理论学时约占25%，实验学时约占26%，主要采用以教师的讲述为主和基于问题的探究为辅的教学方式。例如：在药物杂质检查这一部分，重点讲述了一般杂质检查方法中的氯化物、铁盐检、重金属和砷盐检查法等主要知识点后，引导学生思考“看似千差万别的各类一般杂质检查法中，它们本质的设计理念是相同的，这个共性的原则是什么呢？”抛出问题后，以学生为中心，问题为基础，引导学生进行讨论，并鼓励他们积极陈述想法，过程中主要采用启发式教学。当学生普遍掌握该部分知识所涉及科研方法的设计思路后，在讲述特殊杂质检查的过程中，启悟学生思考“各异的特殊杂质检查法，是否有着和一般杂质检查法相同的设计原则？”“在这理念指导下，方法的建立者针对检查对象及其基质的不同，又是如何在来加以改进和变化从而巧妙的解决问题呢？……”在基本知识教学模块教学中，笔者认为透过繁杂的知识点，总结共性规律和方法设计理念，并在讲授过程中选择适当时机抛射给学生，实现以教师讲授为主和基于问题的探究为辅的教学方式的有机切换，能够有效调动学生的积极性和活跃课堂气氛，有利于扩展学生举一反三的思路，能将“透过现象看本质，透过末节抓核心”这一学习方法深入浅出地传授给学生。同时，在“教师讲授”和“学生学习”的课堂互动中，通过教师言传身教和学生的积极参与，可有效地将药物分析学的学习方法形象化地展现给学生。

第二模块是各类药物的质量控制方法，主要是讲述各类型药物的结构特点和性质及其鉴别、检查和含量测定的方法。旨在加深学生对基础理论知识的掌握和培养其研究药品质量的综合素质。该部分理论学时约占60%，实验课时约占56%。本部分主要通过引导学生自主学习和基于重点内容的探究学习来开展教学。为充分利用课程学时，避免自主学习的无方向性和无层次性，将本模块的教学内容按50%进行划分，前50%章节主要以教师活动为主导。通过教师引领和学生学习实践，使学生逐步理解本模块知识的框架结构、学习方法、重点难点等。在这一过程中，教师组织课堂应努力做到：始终围绕全面提高药品质量的主题，抓住药品质量控制的鉴别、检查和含量测定三大方面的基本规律主线，并紧扣各类药物结构特点与分析方法间关系的讲解。同时，教师需通过教学活动潜移默化地将“药物结构理化性质质量控制方法”这一逻辑关系和基本思路传授给学生。有了前期铺垫，教师即可将后50%章节内容的教学过程由“教”变为“导”，通过PBL教学方式将教学过程变成在教师引导下，学生自行探索、自我发现的自主学习过程。具体实施可紧密结合药物分析课程教学内容，将学生按章分组。教师按照教学大纲要求，提前布置章节学习提纲，适当增设与章节相关的趣味思考题或议题，引导学生通过阅读教材内容、访问相关网络数据库，积极主动地汲取知识。各小组通过自学、小组交流、归纳总结、课件设计，培养理顺知识结构、凝炼重点难点的学习能力。之后的课堂教学，教师择优选举代表1～2人，针对小组学习成果，进行多媒体课件演示、陈述和交流。采用PBL教学方式引导学生自主学习，可最大限度地调动学生的积极性，培养自学能力，同时扩展课堂时空范围。

值得一提的是，人既是物质性也是精神性的，教学成败不仅取决于教学活动本身，学生的精神面貌、道德观、价值取向等也影响着人才培养的质量。因此，本模块教学中要有意识地通过一些议题和故事来启迪学生对人良好素养、科研精神等方面的思考。例如进行“抗生素类药物的分析”的教学过程中，笔者引导学生了解“青霉素的发现历程”，进而从弗莱明因“实验失败”而发现青霉素获诺贝尔奖的人生经历角度，启发学生思考“弗莱明是如何发现问题和解决问题的？”“他是以怎样敏锐的观察力从一个“失败”的培养皿中获得启发和成功的？”“他是如何对待科研的？”在讲解 -内酰胺类抗生素的含量测定方法时，通过一个已淘汰的碘量法，从方法设计角度启发学生思考“在当时有限的科研条件下，方法建立者是如何突破思维定势更合理设计空白实验的？如何巧妙地将UV法计算理念引入滴定法中解决摩尔比未知的数据处理难题的？”进行“维生素类药物的分析”的教学过程中，从“各类维生素在人类历史发展进程中的巨大贡献”角度启悟学生“珍视科研成果和敬畏生命”……基于以上，不仅可以培养学生分析问题解决问题的能力，还能有效地将素质教育融合于专业课教学中，激发学习热情的同时，培养正确的学习态度和持之以恒的科研精神。

第三个模块是药物分析新方法和新技术及其应用。该部分理论学时约占15%，实验课时约占18%。本学习阶段，理论教学主要安排两方面教学内容。一方面依据教学进度布置2次社会热点与前沿技术的专题讨论。鼓励学生结合自己兴趣，积极捕捉专业热点与发展前沿，通过检索期刊文献、听取学术报告，确立实践研究课题方向，以小组为单位，撰写例题报告和PPT讲稿，并指派2名代表在全班进行专题汇报交流；另一方面以体内药物分析为研究范围，鼓励学生翻译相关外文文献，小组为单位推荐2～3名代表，用第一人称口吻，以论文答辩的形式来汇报文献工作，由教师和学生5～6人组成的答辩小组可就文献内容和涉及的知识点提问。本模块知识教授的方式，紧紧围绕学生创新能力的培养，使学生在运用中掌握、在探索中创造，同时也增强了学生的质量意识和科研意识。专题研讨会和模拟论文答辩，培养了学生组织、汇报能力的同时，也开阔了视野。

1.2 实验教学思路和实施方案

药物分析实验，其内容涵盖了药学的主要分析手段。从技术角度看，滴定分析是实验操作的基础，在药品质量控制和质量标准的制定中有着广泛的应用。随着分析技术的发展，光谱学及色谱学等仪器分析法越来越受到重视。从实验教学与理论教学的关系看，实验教学的作用之一是辅助和深化理论教学效果。鉴于以上两点考虑，要使实验教学充分地发挥其培养效能，就必须科学地设计实验内容和合理地安排实验进度。

实验内容的筛选要围绕理论课程的重点和难点。在保证验证性实验、综合性实验和设计性实验学时分配比例合理的基础上，要注意设计性实验的开设时机和组织实施。笔者根据本校药物分析课程的教学要求和特点，参照现行版《中国药典》和相关的药物分析试验指导教材，编排了相应的药物分析实验教学实施方案。实验内容从分析项目看，包括鉴别、检查、和含量测定等药品检验的基本程序；从分析方法看，包括酸碱滴定法、氧化还原滴定法、校正紫外可见分光光度法、气相色谱法和高效液相色谱法等常用方法；从分析对象看，包括原料药、单方制剂和复方制剂。

实验进度的安排和组织，以设计性实验为例，笔者鉴于“定量分析方法验证“这部分内容在实际科研中的重要性和学生难于掌握的特点，开设了相应的设计性实验。第四章对这部分内容主要是从定义、规范和计算方法角度进行简单论述。因此，经过此阶段的学习，学生对该部分内容仅停留在感性认识上，在第一模块安排设计性实验则难度较大；到“甾体激素类药物的分析”，本类药物大部分是采用HPLC法进行含量测定，特别适合选作实例来进一步使该知识点形象化、具体化。经过此阶段学习后，布置学生分组进行实验方案预设和陈述；到“抗生素类药物的分析”，选择具体药物进行设计性实验的开展和实施。如此根据知识模块间的关联性，通过三章理论教学与设计性实验教学的有机结合，使学生对“分析方法验证”从感性认识升华到理性认识、从死记硬背上升到自如应用。

“自主性实验”具有科学性、综合性和探索性的特点，一般为较复杂和大型的实验，要求学生能够综合运用所学知识及多种实验技能解决有一定难度和探索性的实验问题，一般于药物分析课程教学结束后开设。自主性实验大致分为三个阶段，实验准备（方案设计）阶段——进行（方案试验、方案实施）阶段——总结鉴定阶段。具体实施方案如下：教师先根据相关的学习内容，提出体现学科发展趋势、注重理论和应用相结合的参考选题，学生结合所学知识和专业特征，以小组为单位，选则自己感兴趣的内容。学生通过查阅资料、进行理论分析和研究，拟定实验方案初稿，并写成书面材料。在这个过程中通过实验原理归纳、技术路线规划、实验所用仪器及耗材准备、实验操作步骤设计等，让学生充分发挥自己的主观能动性和创造性，培养学生分析问题和解决问题的能力。在经集体讨论及教师指导小组审评后形成可行性方案，并付诸实施。实验结束后，师生均要给出详实的实验教学效果总结，同时学生还要按照学术论文的形式写出详实的实验报告。自主性实验教学主要是使学生得到科学研究的全面训练，通过充满探索性的实验过程，让学生体验失败与成功，领略科学研究的艰辛。

2 多种教学方法的合理应用

常言道：“师傅领进门，修行靠个人”。在教育教学中理解这句话意味着教学质量的提高，包含着教师与学生双方的共同努力，而教师应在其中起主导作用。教师作为“传道解惑”的一方，是否想、是否能以及如何将学生领进门，涉及到多方面的因素，如教学态度、教学素养、教学方法等。仅就教学方法而言，有导向式教学法、案例教学法、启发式教学法、构建主义教学法等。

导向式教学法是把教学过程变成一个在教师引导下，学生自行探索、自我发现的过程，从而激发学生主动学习的兴趣。笔者在药物分析的实践教学中，在总结共性规律时，多以问题导向法，使学生的学习过程始于问题而又止于问题，从而有效地帮助学生掌握分析问题和解决问题的思路和方法。

案例教学法是在教师的精心策划下，根据教学内容和要求，运用具体生动的典型案例，将抽象知识具体化、形象化，或将学生带入特定事件的情景进行案例分析，引导学生参与分析、讨论、表达等活动。例如，笔者在讲解提高药品质量标准的重要性和必要性时，引用媒体报道的因药品质量问题而导致医疗事故的新闻来加深学生的思想意识；讲解维生素A的三点校正紫外法，为了便于学生记忆和掌握，引入了学生熟悉的直接紫外测定法案例作为参照，来帮助学生快速地掌握三点校正法的计算过程。实践证明，在教学中恰当适宜地运用案例教学法能给枯燥的专业课程知识增添活力和吸引力，并使课堂教学收到事半功倍的效果。

启发式教学法是在教师的引导下，学生自觉地开启知识大门的一种教学方法，也是教学中应该遵循的一个原则，有利于调动学生的积极性和主动性。笔者多采用这种教学方式，通过讲解药物结构中的官能团来启发学生回忆有机化学知识，从而联想出药物性质。再依据性质联想药物的鉴别和含量测定方法等。这样不断启发联想，从而强化药物的结构与鉴别方法和含量测定方法之间关系的理解。例如：维生素E易水解，水解后产物具有酚羟基结构，而且对位有-O强供电基团，启发学生回忆具有这一结构的化合物的性质，从而联想到氧化还原反应，再由氧化反应的特点，联想到鉴别方法、含量测定方法及贮存条件；通过扩展抗衰老机制的现代研究成果，启发学生联系维生素E在日常生活中的应用，增加课程趣味性。

建构主义教学法是指学生学习过程是在教师创设的情境下，借助已有的知识和经验，主动探索、积极交流，从而建立新的认知结构的过程。它主张学习是学习者主动构建自己知识经验的过程，是通过新经验与原有知识经验的相互作用而不断充实、丰富和改造自己已有知识经验的过程。它强调学习的主动性、实践性、创造性和社会性。通过组织自主实验、社会调查、论文撰写、文献综述、主题演讲和教学评论等教学活动，构建主义教学法可以给学生营造多维的学习环境，激发学生的学习热情，提高学生的综合素质。

3 结语

综上所述，药物分析课程教学为培养学生具备药品质量全面控制能力以及创新能力，在教学思路及方案实施和教学方式方面进行了实践和总结。总之，我们在今后还需在教学过程中持之以恒地探索、总结与创新，才能不断完善教学体系和方法，才能适应新时期对高校教育工作的要求，培养出德才兼备的合格人才。

淮海工学院2012年教学改革研究课题立项课题XJG 2012-1-8

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基本药物制度论文篇7

【关键词】药学;实验教学模式;实验内容;考核制度

药学是一门实践性很强的学科，实验教学是人才培养的重要环节。药学实验教学不仅培养学生的实际动手操作能力、运用理论知识解决实际问题的能力，而且对培养学生实事求是的辩证唯物观和严谨求实的科学态度及训练科学方法等方面也具有重要意义[1]。实验教学是提高学生综合素质，训练学生创新意识、创新思维能力和培养创新精神的重要手段[2-4]。可以说，实验是药学的灵魂与精髓所在是培养高素质、创新型药学人才的重要教学手段。因此，实验教学在高等药学教育中占据着战略性的重要地位，实验教学是培养和造就高素质拔尖、创新人才的关键环节，改革和构建适应21世纪人才培养需求的实践教学新模式，是我国高等药学教育的重要使命。

近几年来，我们充分利用实验中心教学平台，积极开展实验教学改革，将药学科学研究的思路引入本科实验教学中，构建以学生为主体、教师为主导，加强学科间的交叉融合，开放创新的药学实验教学体系。以培养学生创新能力为目标，设计药学实验内容，改进实验教学方法，实验教学改革主要有以下3个方面。

1 丰富实验教学内容，实行分层次教学

根据循序渐进原则的要求有人对实验操作训练提出了“三阶段”教学模式[5]。本实验教学平台按照知识积累的进程分三个层次进行，不断扩大学生的知识面， 不断提高学生各个阶段的能力和水平。

1.1 基础性实验

针对一、二年级学生， 适当安排验证性实验和演示性实验，从简单的经典实验开始，使学生掌握常用仪器设备的基本操作，熟悉基本实验原理和方法， 能正确地记录实验结果及收集、整理实验数据，达到启迪思维、扩展思维和应用思维的培养。

1.2 设计性、综合性实验

针对三年级学生，着重于逆向思维、倒向思维和应用能力、独立思考和处理问题能力的培养。学生在教师指导下，进行较复杂的、融合多学科知识的实验，使学生初步掌握如何设计实验的路线、方法，从准备实验开始，实验的整个过程学生都参与其中，培养学生的动手能力和分析问题、解决问题的能力，使学生各种基本技能和各种专业技能由熟练到技巧，达到会想会说能干的目标。

1.3 开放性实验和科研、横向课题

针对四年级学生，着重于创新思维和能力的培养，学生可自选题目，在教师指导下查阅文献、设计实验方案、自行实验，以论文形式写出实验报告。学生在设计实验和参与科研课题的过程中，对所学知识进行再认识、再处理，使学生更接近社会。

2 优化实验内容，选择典型药物设计综合性实验

实验教学除了训练和巩固学生所学的基本知识、基本方法和基本技能外，更重要的是培养学生发现问题、分析问题和解决问题的能力。因此，徐州医学院对原有的实验内容进行了优化和更新，将内容相关联的实验进行综合，相互关系密切的不同课程的实验教学内容进行合并，即跨学科的综合性实验。如合成药物的纯度分析（药物化学-药物分析综合）;中药提取物的质量评价（天然药物化学-药物分析综合）;制剂制备与质量分析（药物制剂-药物分析综合）;中药提取物的药效试验（天然药物化学-药理学综合）等。从而使学生明确药物的发现必须以药理作用为先导，制剂处方的筛选、工艺评价、天然药物中有效成分的提取和化学合成药物的纯度检查等离不开药物分析的“眼睛”。做到既有基本实验训练，也有综合性和设计性实验，从而培养学生的基本实验素质和实验能力。

3 实验考核制度的完善

实验考核对于调动学生的积极性，培养学生实验动手能力、分析和解决问题能力起着举足轻重的作用。药学实验考核制度包括以下3点：

3.1 考核内容全面化

比较有代表性的考核方式有“切割式”评分、分段考核、累计评分、综合评分等。它们的共同特点是体现“重平时看发展”的原则，从平时考核、操作技能考试和实验理论考试3个方面全面评定学生的实验成绩。其中，平时成绩主要从预习报告、实验操作、实验结果、实验报告、实验纪律、桌面卫生、出勤等方面进行考核，占总成绩的 40%-80%。

3.2 考核标准具体化

平时成绩、操作技能考试和实验理论考试都有各自衡量标准和分值。如预习报告的考核要求主要是：预习报告的书写、实验原理和实验方法清楚;实验操作的考核要求主要是：实验完成情况、操作规范化程度、读数准确度和独立思考能力;而实验报告则从：实验数据的可信性、现象分析、结论和思考题等几方面考核。对操作技能考试和实验理论考试也要定出具体的操作步骤和分值。

3.3 考核方法科学化

通过对实验台进行编号， 建立学生实验卡，通过填写实验记录卡来检查其实验预习和基本操作情况，分阶段安排单项操作技术、实验综合能力和理论基础知识考试。在考卷方面做到有广度、深度和科学评判尺度;考试内容有笔试和操作设计;教学与命题人员分离严，严格评分，综合分析学生成绩，使成绩评定合理化和公正化从而进一步改进教学的措施。

4 实施成效

多年来药学实验教学的改革， 基本上改变了过去定性实验“照方抓药”，定量实验重复“称量-标定-测定”操作的情况;克服了甚至不需做实验就可以完成实验报告 （照抄课本的现象结论或者通过化学计算），学生基本操作不规范，动手能力和分析解决实际问题能力差， 理论与实际脱节等一系列不足。

5 结语

随着医药科学和制药工业的迅猛发展，新时期国家医药制度改革的实施，对药学人才的培养提出了更新更高的要求。徐州医学院药学实验教学的改革虽已初见成效，但仍有许多需要我们继续改进的地方。为适应现代社会发展的需要，我们将投入更多的精力，加强实验教学改革。进一步与科学、生产和生活的实际需要相结合，培养既有扎实理论基础，又有较强动手能力的“应用型”人才。

【参考文献】

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[2]陈安朝，谭桂山，姚瑶，等.注重实践教学培养药学创新人才[J].药学教育，2005，24（4）：38-40.（下转第248页）

（上接第133页）[3]黄小蕾.提高天然药物化学实践教学实效性的策略[J].中国实用医学，2009，4（12）：257-258.

[4]赵永娜，李玛琳，黎华丽.构建药学专业实践教学体系的实践与思考[J].医学教育探索，2009，8（1）：19-21

基本药物制度论文篇8

选题有几种来源，要么来自于指导老师的专业经验，要么来自文献阅读或是已有选题的延伸和扩大。医院药学所能提供的选题可参考以下几个方面。

1.临床药学方面

1.1 治疗药物监测

指导老师可以选择日常监测病例较多的品种之一，指导学生回顾性分析血药浓度与某一临床治疗效果或不良反应的相关性。通过整理血药浓度数据并查阅相应病历，了解药效观察指标或药品不良反应的具体临床表现，让学生更深刻地了解药物治疗浓度范围的临床意义及治疗药物监测在指导个体化给药中的作用。

1.2 处方分析

处方分析是了解临床用药情况和促进合理用药的重要手段。我们可以根据临床某些疾病药物治疗决策的进展，选定某一病种有目的地进行处方动态分析，了解其中相关药品的使用变化。通过指导学生查阅有关文献，特别是对专业书刊的查找、利用，充分了解该病种治疗策略的进展变化，了解所涉及药物的药理学和药动学知识，综合利用这些知识明确需要收集整理的数据资料，在指导老师带教下进行数据分析。通过处方调查结果，了解疾病治疗策略的进展对药物选择的影响或新药的出现对疾病治疗的影响。我们还可以利用药物经济学理论进一步研究这些变化在优化处方方面带来的课题。

1.3 关注药品不良反应

我国国家药品不良反应监测中心从2004年起实行药品不良反应（ADR)网络上报。这就使回顾性分析某个医院或某个地区的药品不良反应情况变得方便，数据更加全面。通过指导学生收集、整理及分析ADR数据，从结果直观地认识各类药品ADR的发生率、ADR常见涉及的器官、系统以及什么是严重的ADR等概念。通过具体病例的研究及文献查找还可对ADR发生有影响的相关因素进行调查分析。通过这类课题研究，可使学生在今后工作中对ADR的发生及药物使用过程中的注意事项有更高的敏感性。

1.4 药物相互作用的研究

在开展静脉药物集中配置（PIVAS)的医院能给这类课题提供良好的数据平台。收集本单位临床上使用药物常见的药物配伍情况，特别注意中药注射剂，通过文献检索和实际工作中所观察到的现象进行一些药物配伍后的稳定性实验，逐步累积药物配伍的知识，为临床用药提供数据参考。

1.5 生物等效性实验研究

在有条件的医院，还可以运用HPLC等方法进行临床药物动力学研究和生物利用度研究，并可延伸到上市药品的药剂质量评价研究，为医院药品遴选控制质量提供科学根据。

2.医院制剂

2.1 优化制剂处方

这类选题多由指导老师常年工作经验所提出或新技术的应用所激发，可对于一些质量不够稳定的制剂处方进行改进，通过稳定性试验评价制剂原料、制剂工艺及制剂成品外观，优选最优处方。

2.2 摸索含量测定的方法

医院制剂药检室的主要工作是根据质量标准对药品质量进行检验，所以制定控制药品内在质量的质量标准可作为研究方向。通过查阅文献，摸索出优于原有测定方法的测定手段。特别是需要预处理的样品，通过中间环节的改进，摸索出更方便、准确的检测方法。

2.3 在实际生产中摸索高效低耗的节能方法

对设备、制备工艺或生产环节进行改进，不断实践验证，摸索出高效低耗的节能方法。

2.4 为中药制剂的开发做前期的实验工作

国家食品药品监督管理局（SFDA)2008年1月颁布的《中药注册管理补充规定》对于医院开发中药制剂非常有利，我们应该充分利用政策所给予的有利条件大力发展中药制剂。中医药是我国的宝贵财富，资源丰富，中医药知识储备充足并有独特的中医药理论体系。我们可通过文献、网络获得的信息，利用医院制剂室良好的设备条件与临床医师一起充分研究挖掘我们的传统古方和经典验方，开发对于难治性疾病确有疗效的中药制剂做前期的有效成份的提取分离、工艺摸索及药物配伍等研究。

2.5 开发临床需要的新制剂以解决实际需要

结合本院临床特点，与相关专业临床医生合作，根据临床治疗需求，科学制定协定处方。

3.讨论

毕业实习期间由于时间有限，调查和能获得的实验数据有限，有的课题在实习期间也许只能完成研究工作的其中一部分，所以科室教学组应组织有较强理论和实践教学经验、科研能力强、业务水平突出的人员对论文选题的可行性、研究方案等认真讨论，切实为学生论文选题把好关，做好教学计划。通过训练学生查阅文献、撰写综述、基本实验方法、数据处理、结果讨论分析等环节培养其综合运用基本理论知识解决实践问题及书面表达的能力，培养严谨的工作态度和独立工作能力，达到教学目的。