国产和进口罗哌卡因复合芬太尼用于分娩镇痛的比较

[摘要] 目的:比较国产甲磺酸罗哌卡因与等摩尔进口盐酸罗哌卡因复合芬太尼在分娩镇痛中的效果。方法:76例自愿要求行分娩镇痛的足月单胎待产孕妇,随机分为A组与B组,每组38例,采用连续硬膜外自控镇痛方法(PCEA),A组镇痛液为0.075%甲磺酸罗哌卡因复合芬太尼2 μg/ml,B组镇痛液为0.075%盐酸罗哌卡因复合芬太尼2 μg/ml,观察两组镇痛起效时间、用量药、镇痛效果、运动神经阻滞情况、产程、分娩方式、不良反应和新生儿情况。结果:两组间各项观察指标比较,差异均无统计学意义。结论:国产与进口罗哌卡因复合芬太尼用于分娩镇痛的作用效果相似。

[关键词] 甲磺酸罗哌卡因;盐酸罗哌卡因;分娩镇痛

[中图分类号] R9[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2010)03(b)-056-02

罗哌卡因在分娩镇痛方面有其独特的优势,为比较国产的甲磺酸罗哌卡因和进口的盐酸罗哌卡因在分娩镇痛方面的差异,于2008年5月～2009年7月选择相关产妇进行比较分析,现报道如下:

1 资料与方法

1.1 一般资料

76例均为单胎初产妇,年龄22～34岁,平均(25.90±3.98)岁,孕周(38.4±1.3)周,ASA分级为Ⅰ～Ⅱ级,无产科及硬膜外阻滞禁忌证,自愿要求行分娩镇痛。随机分为A、B两组,每组38例,均采用连续硬膜外自控镇痛方法(PCEA),A组镇痛液为0.075%甲磺酸罗哌卡因复合芬太尼2 μg/ml,B组镇痛液为0.075%盐酸罗哌卡因复合芬太尼2 μg/ml。两组患者的年龄、孕周等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法

行分娩镇痛前签署自愿同意书,开放静脉通路。当宫口开至3 cm时行硬膜外穿刺,选择L2～3间隙,向头置管3 cm。试验剂量为0.8%利多卡因3 ml,确定导管在硬膜外腔,无腰麻征象后分别给予镇痛液8～10 ml,将平面控制在T10以下。30 min后接患者自控镇痛泵,Bolus量为3 ml,锁定时间15 min,由产妇自行控制给药,宫口开全时停药。

1.3 观察项目

①用视觉模拟疼痛评分法(VAS)评定疼痛程度,分值为0～10分;②镇痛起效时间为硬膜外首次注药到出现无痛宫缩(VAS≤3分)的时间;③改良Bromage法(MBS)[1]评定运动神经阻滞程度,分值为0～5分;④采用Apgar评分评定新生儿情况,分值0～10分;⑤母体情况包括生命体征:无创动脉压(BP)、心电图(ECG)、心率(HR)、脉搏氧饱和度(SpO2)、呼吸频率(RR)和不良反应:低血压、下肢麻木、恶心呕吐、皮肤瘙痒等;⑥产程、分娩方式、镇痛时间及镇痛药物剂量。

1.4 统计学处理

采用SPSS 15.0统计学处理软件,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,用t检验,P

2 结果

2.1 镇痛效果比较及用药量比较

A、B两组产妇在实施镇痛前均感到中度到重度疼痛,在给药10 min后觉得疼痛减轻,30 min后镇痛良好,组间比较差异无统计学意义(P>0.05),用药总量间差异也无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组镇痛效果及用药量的比较(x±s)

2.2 运动神经阻滞及不良反应情况

在实施分娩镇痛后,两组运动神经阻滞均较轻微,MBS评分结果A组产妇有3例为1分,其余均为0分,B组有2例为1分,其余均为0分,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。其他不良反应:A、B组各有1例出现轻微皮肤瘙痒,停药后均消失;A组有3例、B组有2例出现轻微下肢麻木,停药后1 h左右均消失,组间差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 运动神经阻滞及不良反应情况比较(例)

2.3 产程和分娩方式

两组产妇产程时间、分娩方式比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组新生儿娩出后1 min和5 min的Apgar评分比较也无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组产程和分娩方式的比较

3 讨论

硬膜外患者自控镇痛(PCEA)方法是分娩镇痛较为成熟的方法,能使产妇在产程早期可自由活动,又较好地减轻了分娩疼痛,使自然分娩率提高[2]。2000年美国FDA批准盐酸罗哌卡因可用于分娩镇痛。罗哌卡因的理化性质与布比卡因相似,是长效酰胺类局麻药,具有麻醉作用确切、心脏毒性低、感觉和运动神经分离阻滞等优点[3]。特别是其感觉和运动神经分离的特点在分娩镇痛方面有突出的优势。近年国内有厂家开发出甲磺酸罗哌卡因,它的解离度与盐酸罗哌卡因相近。两者在下腹部、下肢手术的硬膜外麻醉中的效果比较,差异无统计学意义[4],但在分娩镇痛方面尚未见报道。

芬太尼除具有在脊神经根部和脊髓水平阻断伤害性刺激向中枢传导外,还可通过血液和脑脊液途径激活内源性镇痛系统[5-7],所以本研究中两组镇痛液分别采用了等摩尔的盐酸罗哌卡因和甲磺酸罗哌卡因复合芬太尼。两组产妇在实施镇痛后均达到了明显的镇痛效果,VAS评分、镇痛起效时间、用药量等组间比较差异无统计学意义,说明两种罗哌卡因可产生相近的镇痛效果。两组产程时间、分娩方式、新生儿1 min和5 min Apgar评分比较,差异无统计学意义,说明两种药物对产程及新生儿影响相似,而运动神经阻滞和其他不良反应比较也无统计学差异则说明了两种药物有相似的安全性。

综上所述,国产甲磺酸罗哌卡因和进口盐酸罗哌卡因同样适用于分娩镇痛,两者有相似的有效性和安全性。

[参考文献]

[1]Meister GC, Angelo R. A comparision of epidural analgesia with 0.125% ropivacaine with fentanyl versus 0.125% bupivacaine with fentanyl during labor [J].Anesth Analg,2000,90(6):632-637.

[2]徐铭军,吴新民.分娩镇痛的现状和临床应用[J].中国实用妇科与产科杂志,2006,22(3):548-550.

[3]Clellan KM. Ropivacaine: an update of its use in regional anaesthesia [J].Drug,2000,60(9):1065-1090.

[4]周颖,刘万枫,王珊娟,等.国产甲磺酸罗哌卡因与进口盐酸罗哌卡因的临床应用比较[J].中国麻醉与镇痛,2005,7(1):5-8.

[5]Chrubasik S. Selection of the optimum opioid for extradural administration in the treatment of postoperative pain [J]. Br J Anaesth,1995,74(11):121-122.

[6]吴学明.罗哌卡因复合芬太尼用于硬膜外分娩镇痛120例临床观察[J].中国现代医生,2009,47(8):112-113.

[7]罗小玲,陈世彪.不同浓度的罗哌卡因用于分娩镇痛的临床比较[J].实用临床医学(江西),2008,9(4):53-54,57.

(收稿日期:2009-11-09)