农村药品监管思考

近期，安徽省政府出台《关于进一步加强农村卫生事业发展的意见》，要求各级政府食品药品监管部门加强农村药品监管工作。对基层食品药品监督管理部门来讲，如何科学的监管好农村地区药品市场，保障农民群众的用药安全任重而道远。为此，针对当前农村药品市场监管中存在的问

题笔者谈一些粗浅的看法。

一、树立科学监管的理念，用科学发展观统领药品监管工作。

去年8月全国食品药品监管工作座谈会上提出的“全面贯彻落实科学发展观，树立和实践科学监管的理念”重要思想，是指导各级食品药品监管部门构建社会主义和谐社会和食品药品监管工作的必然要求。科学监管理念的本质和核心，是以人为本，立党为公、执政为民。其根本目标是保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展。树立和实践科学监管的理念需要我们各级食品药品监管部门不断增强责任意识，监管意识、大局意识，将公众的利益放在至高无上的位置。这就要求我们把住源头、管住市场、规范使用，并且正确处理好监管与发展的关系，使食品药品监管工作能经得起历史的检验，赢得社会的支持和理解。因此我们要全面贯彻落实科学发展观，树立科学监管理念积极探索监管新模式，不断创新工作思路、方法，创造性的开展工作，认真履行好监管职能，维护好人民群众的利益。

二、深入推进农村药品“两网”建设，建立和完善药品监督、供应网络体系。

我省农村药品“两网”建设自2003年开展以来已取得较大成绩，“两网”在全省农村地区的覆盖面分别达到99.5％和98.1％，农村药品价格下降了20％左右，农民群众用药得到了实惠。但在农村深入推进“两网”过程中也遇到了一些问题。

药品监督网络建设中遇到的问题：一乡镇药品协管员、农村药品信息员（以下简称“两员”）工作责任心、积极性和主动性不强；二是“两员”对药品监管方面的业务知识、法律法规知识匮乏，监管还存在盲区。三是“两员”对假劣药品、医疗器械的鉴别能力不够，即使有销售假劣药品、医疗器械的违法经营行为也会熟视无睹，没有发挥应有作用。

药品供应网络建设中遇到的问题：一是由于外出打工人员较多农村居住人口较少，村级药品零售连锁店或专柜几乎没有经营利润，所以企业不愿向下延伸配送点；二是村级药品零售企业还没有纳入“新农合”医疗报销范围，农民买药不能报销；三是有的村级医疗机构为追求利益不愿加入农村供应网点参加统一配送、价格、管理；四是建立的村级药品零售企业等网点的从业人员业务素质不高，药品的养护、管理跟不上，导致药品质量难以得到保证。

如何克服上述困难，进一步推进农村药品“两网”建设？笔者认为应从建立和完善药品监督网、供应网络体系上入手。

药品监督网络建设：

一是充分用好农村药品“两网”建设的专项经费，加强对“两员”的培训教育工作。经常性举办药品法律、法规等业务知识培训，方法措施要得当，要简单易懂，使他们能掌握基本的医药知识，提高“两员”的药品监管能力和水平，增强工作的责任心。

二是建立“两员”的工作考评机制，实行工作激励机制。要充分利用好“两网”建设中的奖励基金，建立“两员”的工作考评机制，制定一些易操作的规章制度，将“两员”的工作纳入制度化的管理。并对其工作绩效进行考核，成绩突出的要从“两网”建设奖励基金中给予适当奖励，增强其积极性和主动性。

三是加强“两员”的实践锻炼，发挥好“两员”的作用。经常组织“两员”参加一些日常和各种专项监督检查工作，通过现场“传帮带”方式，提高“两员”的识别假劣药品、医疗器械和违法违规经营行为能力和水平，为监管农村药品市场发挥作用。

药品供应网络的建设：

一是充分利用好现有农村医药卫生资源，实现资源共享。首先，农村药品供应网络就是保证农民身体健康提供药品的机构，应包括农村各级各类的医疗机构和各种类型的药品经营企业。要结合农村人口的分布和农民的需求及意愿进行，以农民用药安全、方便、实惠为原则。不盲目设置药店，片面追求药店的数量，从而避免重复设置导致资源浪费。在加强农村药品供应网络建设上，既要加强现有农村医疗机构药房建设，又要加强药品经营企业建设。

二坚持市场运作推进供应网络建设。我们应坚持“政府引导、市场运作、共同参与、法律规范”的原则，把供应网络建设完全交给市场去运作，药监部门积极当好政府的参谋，全力做好服务工作，并及时给企业提供政策和信息，引导、鼓励企业向下延伸配送网点，做到即方便群众，又合理布点，不会造成无序竞争而影响药品供应质量。同时要严格按照GSP的规定加强对企业的监管，规范药品经营行为，保证农村市场的药品质量。

三是将药品供应网络建设纳入“新农合”工作中去。积极加大工作协调力度，推动政府将达到规范化要求的村级药品零售企业纳入合作医疗报销范围，找准药品供应网与“新农合”最大的结合点，来方便群众购药。

四是加强对药械从业人员的培训工作。农村药品供应网点的从业人员素质的高低，直接影响到企业服务水平的好坏，影响着企业的健康发展。因此，要从提高药械从业人员的素质上下功夫。一要全面实施药械从业人员持证上岗制度，坚持先培训后上岗的原则，对已经上岗的要加强培训，使其掌握药品法律法规和行业的相关知识，达到持证上岗的要求。二要定期举办药械从业人员继续教育培训班，将药品监管方面的法规、规章和规定等文件精神及时传达到位。

三、加大对农村药品市场的监管力度，营造良好的经营次序。

药监部门是药品市场监管的主力军，要充分发挥作用，创新监管方式和方法，坚决打击药械违法、违规行为，净化农村药品市场，营造良好的市场经营次序。

（一）加强医疗机构规范药房的建设，从使用环节上保证药品的质量。医疗机构规范药房的管理时刻都不能放松，要在全面掌握辖区内医疗机构规范药房现状的基础上，认真研究制定更加切合实际的管理办法和相关规定，加强对已建立医疗机构规范药房的监管，来强化使用环节的有效监督保证药品质量。

（二）积极推行渋药单位信用体系建设工作。道德是社会良好运行的基础，法律是维护社会次序的底线，这就要求我们药监部门在加强监管的同时，更要重视企业诚信意识的培养。要建立涉药单位信用等级制度，按照日常检查、GSP跟踪检查、药品监督抽验、服务质量和违法违规经营使用药械行为，制定信用体系指标衡量制度和标准，分成不同等级进行全面考核，还可以实行“黑名单”制度。对诚信度级别高的渋药单位可以少监管或不监管；对诚信度级别低的渋药单位要加大监督力度，纠正其违法违规经营使用行为；对列入“黑名单”的渋药单位要限期改正、停业整顿，整顿仍不符合规定的则坚决予以取缔。

四、大力开展农村药品市场的整治活动，严厉打击违法违规经营使用药械的行为。

采取联合执法的形式如系统内跨区域的联合执法、有关部门配合的统一行动等，聚合执法力量对药械市场开展集中整治活动。由此，一是可以有效的净化农村药品市场，营造打击违法违规经营使用药械的行为的高压态势；二是可以杜绝执法人员办人情案、关系案的现象做到公正、公平执法；三是可以锻炼执法队伍提高执法人员依法行政的水平和能力。四是可以收到良好的宣传效果，塑造药监部门良好的社会形象。

五、积极探索药品监管工作的新模式。可以借鉴工商、税务等部门的“分片包干”的监管模式。这种在药品监管部门设立“监管员”的“分片包干”监管模式，一方面通过激励机制，充分调动执法人员的积极性和主动性，另一方面可以有效监管市场，保证市场的正常运行和有序竞争。结合药监工作的实际，由乡镇协管员协助“监管员”开展农村药品市场的监管工作，这种监管模式要具体落实到每一个执法人员身上，实行“监督员”制度并出台相关的规定与执法人员的工作绩效相挂钩，纳入公务员年终考核评优等工作范围。“监管员”可以实行定期交流制度，实现公正、公平的执法。

农村药品市场的监管困难较多，需要我们药监部门积极转变观念，大胆工作，认真研究，合理使用现有的监管资源充分发挥作用，来为广大人民群众营造一个安全、放心，便利的用药环境，完成人民赋予我们的神圣使命。