医院诊断试剂科学管理的探讨

【摘要】医院诊断试剂作为一种特殊医疗药品目前已经广泛的应用于医学临床检验及医学科学研究中。目前对此类药物的监管力度及法规执行力度不够，从而造成试剂在管理及使用上存在或多或少的问题。因此只有对诊断药物进行有步骤、有层次的控制及管理，才能减少或者杜绝药品的安全隐患的发生。

【关键词】诊断试剂；科学管理；质量控制

诊断试剂是比较特殊的一类医疗药物，其在协助医疗工作者在疾病的检测、诊断、治疗及预防上起着重要的作用。在欧美等发达国家里，对医疗诊断试剂都有着有效的质量管理及安全控制[1]。在我国新的《侵权责任法》实施之后，患者的医疗法制意识及观念发生了彻底改变。此时检验数据往往成为医疗安全及医疗保险条款落实的依据，因此，对检验专业检验质量的要求也随之大幅度上升。而检验质量的好坏往往与检验人员的技术水平、职业操守及仪器、试剂的管理质量相关[2]。本研究通过对我院检验科试剂管理上实行一系列管理体系，探讨一种能够有效杜绝检验安全隐患的方法，现报告如下。

1.诊断试剂管理现状及存在问题

目前，在我院检验科实行的仍然是传统的试剂管理模式，即试剂采购统一由科室进行，相关职能部门只负责走账却不参与管理，直接导致了责任人对试剂管理法规意识淡薄，不按照科学管理模式来，并且对试剂种类、功能了解欠缺，以致分类混乱等，具体表现在：

1.1对试剂供应企业信息了解欠佳

由于医院使用的试剂种类、数量多，对医院提供试剂的供应企业也多，企业生产的试剂质量参差不齐，再加上目前对诊断试剂的相关法律法规不完善及管理流程欠缺，导致即使是同一种试剂也会出现不同质量水平。科室采购弊端是难以精确了解企业的详细信息，即使能够购买到证件齐全厂家生产出来的试剂，也难保证试剂的质量。

1.2诊断试剂的采购管理相关制度不健全

目前大多医院诊断试剂的采购采用分部门管理的方法，即采购权都下方到相关科室，而证照审核部门设在设备采购科，这样部门之间就会缺乏相关沟通，直接导致采购缺乏相关正规的证照审核过程，导致产品出现质量问题。

1.3诊断试剂的验收及登记监管不力

诊断试剂在购入科室后，入库过程往往缺乏有效的管理，只是仅仅凭货单入库。当供货企业的随货单残缺或者内容不全时，比如收到试剂后仅仅验收供应企业的名字、试剂种类、数量，而对生产批号、企业产品注册证号及有效期限等等信息忽略，导致不必要质量问题出现。另外，还会出现诊断试剂型号规格出现人为的记录错误，导致其规格型号与登记表记载的不相符。

1.4诊断试剂的储存管理混乱

主要是由于相关制度欠缺及由于部门之间分工不明确导致，导致试剂存储不规范。另外，由于监管不到位，院内也会存在医务人员对试剂的不规范使用或者浪费使用等。

2.诊断试剂相关问题解决方法建议

2.1加强采购岗位职责功能

针对因院内采购与试剂管理、走账的部门分离所出现的问题，建议院内设立专门试剂采购部门，主要负责医用诊断试剂从采购、储存到领取使用的一系列管理，杜绝试剂使用前各种原因引起的试剂质量问题。

2.2加强试剂管理相关人员的专业知识培养

对于试剂采购及管理科室的相关人员，应当定期给予诊断试剂的相关专业知识培训，并定期给予相关考核，对于出现考核不合格的人员，及时停止其相关工作直至考核达标为止。

2.3设立三级等级库房并对相关工作人员制定相关职能

库房包括一、二、三三个等级库房，每个库房有自己的岗位职责。一级库房主要职责是进行实际的采购、入库及入库记录。相关人员应当熟练掌握生产厂家的信息，对厂家要严格审核其《药品经营许可证》及《医疗器械经营企业许可证》。建立网络管理系统，在试剂采购完成后应当立即验收，认真做好试剂的入机信息，包括试剂名称、规格、批号、试剂有效日期、数量及采购日期等[3]。并且定期检察，杜绝错误或者遗漏信息存在。二级库房为试剂专用冷库，根据试剂储存所需温度分别保存在相关温度制冷系统。相关人员职责为定期进行系统相关检查并进行盘点并填写相关报表。三级库房为试剂领取区，负责科室对试剂的领取。相关人员职责为收取科室领取报表并记录，并定时进行清点。另外，相关人员还要熟练掌握试剂存储数量，以免出现试剂不能满足科室出现状况。

3.总结

进行诊断试剂的科学管理的目的是为了杜绝试剂管理混乱出现的一系列问题。建立相关采购、存储部门。并且细化此部门内部职责，培养相关工作人员并加强对部门及工作人员的监管是杜绝试剂安全隐患前提。另外，部门内部应当摈弃人工纸张记录的传统方式，采用微机输入并打取条形码，将试剂生产、采购日期，有效期等通过扫描的形式提取能够大大节省试剂核对的时间，并且能够有效减少人为错误等。

[1]戴捷，苏磊.体外诊断试剂有效管理与质量安全控制的探讨[J].中国医学装备，2011，8（11）：80-81.

[2]孙纯学，白德成，高若宇.实验室管理坚持以人为本理念的思考[J].实验技术与管理，2009，26（3）：274-276.

[3]梁平，方丽娜，徐灵.三甲医院体外诊断试剂采购和库房管理的探讨

[J].中国卫生检验杂志，2010，20（12）：3506-3507.