风险管理在医院医疗器械管理中的应用

摘要：近年来，医院使用的医疗器械种类不断增加，医疗器械潜在的各种风险问题也随之出现。临床实践发现，医疗器械在故障状态下和正常状态下均会产生一定的风险，所以，需要对医疗器械进行风险管理，以使医疗器械相关风险降至最低，确保患者生命安全和医院效益不受影响[1]。就当前而言，虽然疗器械风险管理呈现出良好的发展态势，但有关研究与实践比较少，也比较浅薄，有必要进行深度分析和探讨。

关I词：风险管理；医院医疗器械管理；应用

中图分类号：R197 文献识别码：A 文章编号：1001-828X（2017）009-00-01

一、资料与方法

1.一般资料

选取2013年5月-2016年10月我院消毒供应中心的800件灭菌包医疗器械作为观察对象，按照抽签法分为对照组和研究组，每组400件。两组一般资料比较，差异并不显著（P>0.05），可进行对比。

2.方法

对照组给予常规管理，按照消毒供应中心的传统管理方法进行即可。研究组给予风险管理，具体包括如下内容：（1）强化人员培训指导：定时将消毒供应中心的员工组织到一起，并就医疗器械的相关知识进行学习和培训，帮助其全面了解和掌握风险管理的重要作用，同时促使其对正确处理医疗器械的流程加以掌握，对相关医疗器械的具体名称、特性、用途及维护保养方法等进行学些了解，定时进行考核。（2）强化器械管理：对医疗器械的名称、性能、生产公司、数量等进行仔细核对，并创建器械档案，以便为各种原因导致的器械追踪提供信息支持。分类处理医疗器械，完成一类医疗器械知识的培训指导后，安排专人负责清洗工作，严格按照操作流程执行日常管理工作，全面落实专人负责制和岗位责任制，全程记录好医疗器械的清洗、消毒、灭菌等环节，确保其风险可以降低至最低范围。（3）强化器械清理和灭菌包装质量：就医疗器械的标准清洗处理流程对员工进行培训，使其充分了解器械的结构组成，以便对器械进行准确拆洗，针对存在齿关节、咬合面等隐秘间隙的器械需要事先给予手工彻底清洗。在标准篮筐内单层摊放器械，然后进行机器清洗。器械在单层摆放状态下进行消毒杀菌，有效扩大器械和消毒面的直接接触面积。由同一清洗机装载每套器械，装包前需要对器械的数量以及器械是否配套等进行核对。采用专用篮筐进行灭菌包装，标识内容必须符合详细、清晰的要求。

3.观察指标

统计两组灭菌包湿包和信息标识不全情况，同时调查医疗器械的安全性、包装质量、清洗质量等临床使用满意度情况。

4.统计学分析

通过SPSS22.0统计学软件分析统计涉及到的所有相关数据，灭菌包湿包、信息标识不全及护理满意度情况使用百分率（%）加以表示，x2检验组间对比，将P

二、结果

研究组灭菌包湿包率、信息标识不全率均显著低于对照组，其临床使用满意度显著高于对照组，两组之间具有统计学意义（P

三、讨论

医疗器械的风险管理工作质量直接关系到患者的生命安全和医院的经济、社会效益，现代医院在实际的临床实践中，需要对医疗器械的相关风险管理进行不断完善，确保医疗器械管理的所有环节的安全有效性均可得到保障，尽可能将管理体制中的安全隐患排除，使医疗器械相关风险管理体制快速成熟和完善[2]。

就目前而言，风险管理已经在现代生产活动的各行各业中得到广泛应用，在消毒供应中心医疗器械管理中应用风险管理，有利于显著提高器械管理质量和消毒供应中心的工作质量，提高工作人员的综合素质和整体水平，同时切实提高临床医护人员的满意度情况[3]。通过风险管理，可对医疗器械潜在风险进行准确评估，及时采取控制和解决对策，确保各项工作可以顺利开展，进而有效提高工作效率和质量，降低差错发生率，改善管理效果，降低感染风险[4]。

本次试验结果如下，研究组灭菌包湿包率、信息标识不全率及临床使用满意度与对照组比较，组间差异明显（P

参考文献：

[1]郑骏，王吉鸣，吴韬，等.风险管理在医院医疗器械管理中的应用[J].中华医院管理杂志，2014，30（5）：365-367.

[2]胡友娥，黄自珍，楼丽琼，等.风险管理在外来医疗器械管理中的应用[J].中国老年保健医学，2016，14（4）：126-128.

[3]王敬芳.探讨风险管理在医院医疗器械管理中的运用[J].中国卫生标准管理，2014，5（1）：86-87.

[4]范大伟.风险管理在医院医疗器械管理中的应用分析[J].中国卫生标准管理，2015，20（5）：8-9.

作者简介：李 蓉（1985-），女，浙江余姚人，助理工程师，主要从事医用放射影像工程研究。