医疗耗材管理方案范文

医疗耗材管理方案篇1

【关键词】医用耗材；采购；管理

一、引言

医用耗材（一般耗材、高值耗材）是医院维持正常医疗活动、确保人民群众身体健康的必需品。随着医疗手段和医疗市场的不断发展与变化，医院所用医用耗材的种类也日益繁多。如何即能满足医疗需要，又能保证产品质量、科学管理、降低医院运营成本、提高效益是每个医院管理者都应考虑的问题。因此，医用耗材的采购方法及细节管理对医院的生存发展具有重要意义。本文总结我院多年来的医用耗材采购以及管理，并结合其他医疗机构的相关经验，现对医用一般耗材与高值耗材的采购方法及细节管理优化方案进行了阐述。

二、医院医疗耗材的分类

医院所涉及的医疗材料一般分为医用高值耗材和医用一般耗材。一般耗材的主要特点是价格低廉，临床需求量大。其代表性耗材主要有：输液器、无菌注射器、医用纱布、手术器械、缝合针等。

高值耗材一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值相对较高的医用耗材。目前，医疗过程常用的高值耗材主要分为麻醉材料类、心脏介入类、外周血管介入类、人工关节类、消化材料类等。另外根据高值耗材的特点，高值耗材又可分为通用高值耗材和跟台高值耗材。通用高值耗材是在手术前即可确定的耗材，主要包括人工晶体、人造血管等；跟台高值耗材是根据病患实际情况，在手术过程才能确定型号规格的耗材，主要是一些植入类材料。

本文搜集了3家省级医院的每月医用一般耗材与高值耗材的库存量、耗材单价等数据，经过数据处理分析，得出了耗材的资金占用情况和库存情况（见下表）。由下表可看出，与一般耗材相比，医用高值耗材在各医院普遍资金占用较高，而库存量较低。鉴于此数据，针对不同耗材的情况，医院就应建立完善的耗材采购及管理方案，以降低医院运营成本、确保耗材的安全使用。

三、医用一般耗材的采购与管理优化

医用一般耗材，即普通耗材，一般具有以下特点：一是不直接进入人体；二是价格较低；三是使用量较大且频繁。对于此类耗材，一般采用定量订购的集中采购方式。我院对于一般耗材的采购，对于低值易耗品以及一些新增卫生材料，原则上主要是由使用科室向材料供应小组提出申请，经审批后方能购置。另外，对于各科室经常使用的低值易耗品，如注射针头、注射器、输液器、纱布、绷带、口罩、无菌手套等，最好每年进行一次招标。对于一次性医疗器械，如注射器、输液器等，因为它是直接接触患者的肌肉、血管、体腔等，对人体也会有潜在的危险，所以要严格控制此类耗材的安全性及有效性。招标产品也要确保既能满足临床医疗需要又能确保质量，尽量选择企业信誉好、服务周到、价格低廉的产品投标商为医院提供货源。采购工作要统一由耗材管理部门结合不同科室的使用情况，定期填写易耗品需求计划表上报采购部，待采购后统一发放给各科室。对于使用量大的一般耗材，加之其需求时间比较紧张的特点，一定要做适量的库存，以确保医院医疗的正常开展。库存管理人员也要按时查货，在发现库存量使用到小于低储量时，应立即联系供应商供货，以避免可能出现的断货。

四、医用高值耗材的采购与管理

医用高值耗材是手术中非常重要的耗材，虽然其种类较为局限，但型号规格各异。高值耗材的使用由于患者个体差异大，一般要根据手术过程患者的实际情况确定其型号规格，所以具有极大的不确定性。高值耗材出现短缺，也会直接影响临床手术的开展，增加手术的风险，延误患者的病情。

1.高值耗材的采购方法

高值耗材往往价格昂贵，这不仅会增加医院的经济支出，也为患者增加了医疗负担。为此，对于高值耗材的购置，我们在采购过程主要是首选生产厂商，其次是一级商，原则上不与二、三级商合作，以尽量减少采购的中间环节，降低虚高的医疗耗材价格，获得合适的价格。医用高值耗材的招标，要严格按照相关规定并于中标的供应商签订采购合同。医院也要加强对供应商的监管，仔细审查供应商的资历，也要对供应商进行相应的考核，对投诉高、产品质量不合格、供货速度慢的要根据情况取消其供货资格。

高值耗材临床需求量大、流通快，但价格高，如果盲目增加库存量不但会增加库存量、增加库存成本，也会影响其使用的安全性。所以对于此类耗材，一般保持3-7天的安全库存量。由于高值耗材缺乏有极高的风险，医院也应该了解同类耗材其它供应商的相关信息，也要密切了解院里临床的动态，与临床、供应商保持交流沟通，以在临床需求量增加、突发事件、供应商供货缓慢的情况下，能在较短时间内联系到供应商供货，确保正常医疗工作的运行。

2.高值耗材的管理优化

由于高值耗材的单位价值高，许多耗材也只能在手术过程中确定其品种规格，对于此类耗材目前许多医院都采用“零”库存的管理方式。但对于“零”库存管理的高值耗材，采购部门需要对供应商的可靠性和送货时间进行全方位的考察。对于“零”库存管理的医用高值耗材，应确保供应商在临床紧急需要时能在4-8小时内将耗材送至医院。这样不仅会为医院省去一定的资金占用情况，也确保患者能在尽量短的时间内接收到治疗。

对不需要在手术过程确定的耗材，如引导丝、介入类导管等，对于此类耗材，可运用二级库房管理原则，即在使用该耗材的科室储存一定量的产品，并安排专人管理，科室根据每月使用量，定期向设备科申请。库存管理部门也要定期检查此类耗材的库存量，确保库存达到最大库存水平，若库存量不足，应立即采购入库补充到库存点，如此不断采购入库确保临床的正常使用。

医用高值耗材的保管是临床医疗治疗好坏的保证。对于高值耗材，医院最好能建立单独的库房，保证其设备良好、安全监控到位以及管理的规范。高值耗材一般要将要存放在空气流通好、光线好、阴凉干燥的货架上，货架要远离墙壁、地面和天花板。室内温度和湿度一般分别在20℃和60%左右，但由于不同品牌耗材储存条件各异，库房最好选择各耗材交集的温度范围确定为库房的温度。库房内也要有防鼠、防尘、防潮、防火等措施，且禁止存放容易发生霉变、包装破损的物品。对于一些对储存条件有严格要求的耗材，管理人员要重点保管。耗材保管最好分区定位管理，根据临床使用情况由外向内摆放，以确保使用时的方便和效率。库房内高值耗材的摆放也要严格根据采购入库的时间顺序，以确保临床使用时能做到先进先出，并在产品过期后能对积压产品做及时的处理，万不可将失效、过期、包装破损、标识不清的耗材下发到临床使用。

五、小结

医用耗材的采购与管理，不仅关系到医院的医疗服务水平，降低医院运营成本，也有利于降低患者的医疗费用，减轻其经济负担。因此，医院医用耗材的采购方法与管理的完整规范对医院和患者都有良好的经济效益和社会效益。鉴于以上，各医院和诊疗机构应积极完善和规范医用一般耗材与高值耗材的采购方法和管理方案，以期能为医院的可持续发展和为广大患者的医疗服务做出应有的贡献。

参考文献：

[1]徐淑娟，刘吉祥.初探高职专科医用耗材的全程监控管理[J].中华现代医院管理杂志，2006，4（7）：94

[2]罗军.医用高值耗材采购供应流程管理[J].医疗卫生装备，2007，28（11）：48-49

医疗耗材管理方案篇2

【摘要】阐述群体决策在医用耗材管理方面中应用的原因及模型，如何扬长避短，发挥群体决策优势，提高决策执行率，提高医用耗材管理水平。

【关键词】群体决策 医用耗材 管理

doi：10.3969/j.issn.1671-332X.2014.12.051

对于复杂的决策问题，往往涉及到客观环境的复杂性、主观的能动性、目标的多重性和时间的动态性等多重因素，这是个人的能力远远不能驾驭的。而群体决策则是把不同决策成员的关于方案集合中方案的偏好按某种规则集结为决策群体的一致或妥协的群体偏好序［1］，可充分发挥集体智慧。因此，群体决策因其特有的决策优势在各行各业得到运用并日益受到重视，笔者重点讨论群体决策在医疗机构中医用耗材管理方面的应用。

1实施群体决策的原因

首先，医用耗材市场存在品规杂、价格乱、流通散等现状；医用耗材本身具有专业性强、专业范围广等特点，其应用涵盖了医疗机构的所有环节：从门诊化验到各种影像检查，从外科手术到内科诊断［2］；同时，医疗机构医用耗材的管理者（决策者）所面临的内外部环境日益复杂多变；各医疗科研机构研发新型医用耗材的力度不断加大，新产品推广应用频率也日益提速［2］；随着“新医改方案”的，中国医疗体制改革又做出了进一步的调整［3］。因此，医用耗材管理问题的决策难度不断提高。相应的，这就要求管理者（决策者）综合临床医学、管理学、经济学、社会学等多学科的专业知识方可更好的解决日益复杂的医用耗材管理问题，而这些跨学科的专业知识往往超出了个人所能掌握的最大限度。

其次，医疗机构医用耗材的管理者（决策者）个人的人生观、世界观、价值观、专业领域、受教育程度等方面具有一定的差异性和局限性，这些因素会对医用耗材管理理念及决策方法产生一定程度的影响。例如，财务专业的管理者（决策者）注重经济效益，就会倾向于价格因素进行决策；临床医学专业的管理者（决策者）则格外关注临床应用效果，则会侧重于医疗质量因素来解决问题。此外，管理者（决策者）个人不可能擅长解决所有类型的问题，也不可能擅长进行任何类型的决策。

最后，群体决策可分散责任。群体决策使得决策参与者共同承担责任与风险；因此，决策个体承担的责任界线模糊，风险大幅度降低，如此有利于保护医用耗材的管理者与临床使用者，更有利于推广阳光采购、廉洁采购，避免出现医疗腐败现象。

2群体决策在医疗机构中的应用

以我院为例，医学装备委员会是我院在医用耗材管理方面实施群体决策的决策群体，成立于2013年全院工作委员会调整之时。 医学装备委员会包括一名主任委员（由主管医学装备的副院长担任）、一名副主任委员（由医学装备部的处长担任）、九名成员（从临床、财务、审计、纪检、医学装备管、后勤管理等不同的部门抽取专家担任）和一名秘书（成员兼任）。具体的组织架构见图1。

医学装备委员会的工作职责包括：①根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，负责确定并建立本院医学装备管理体系及工作制度、流程及人员岗位职责，并对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行；②制定医学装备购置论证的相关制度与决策程序，咨询、审议、决策医学装备的引进及协调相关工作项目，其中包括对医学装备进行规划、论证、技术及质量评价或咨询；③负责年度医学装备的购置前及维保工作的论证、决策等工作。论证新进医用耗材、试剂的准入条件、选型标准，定期监督医院耗材、试剂的使用过程，并对新旧试剂的使用与更新提出合理化意见；④开展医学装备临床使用安全控制与风险管理工作，制定切实可行的医学装备的质量与安全管理制度和措施，制定明确的质量与安全指标；定期对医学装备临床使用安全与风险管理监测进行考核和评估；指导定期通报医学装备临床使用安全与风险管理监测的结果。督促开展医学装备的定期计量监测工作；⑤对临床使用中出现的涉及医学装备的技术操作、质量保养等方面所出现的问题组织讨论，提出改进意见和改良措施；若属于医疗安全不良事件的应按规定主动及时报告上级主管部门。指导临床医学装备使用过程中出现的医疗安全不良事件的鉴定和上报；⑥建立相关医学装备管理工作的奖惩制度，并组织分析评估医学装备使用效能。

3群体决策的优势

医学装备委员会的前身是医疗设备管理小组、医疗耗材管理小组、临床检验试剂管理小组、医疗器械不良事件监督管理小组和医疗设备维保管理小组。根据医院对院内工作委员会整合的总体要求，六个管理小组合并为医学装备委员会，委员从以上六个管理小组中选取。医用耗材管理只是医学装备委员会的工作职能之一，是本文讨论的重点，其他工作职能在此不做讨论。作为群体决策的主体，医学装备委员会具有以下几个明显的优点。

3.1凝聚集体智慧

集体的智慧大于个体的智慧，因此，群体决策能够更便捷的找到更加正确的问题解决方案， 取得理想的决策结果［4］。医学装备委员会有利于集中来自临床、审计、财务、纪检、后勤管理等不同专业部门的专家的集体智慧；面对日益复杂化的医用耗材管理问题，通过不同专业专家的广泛参与决策，医学装备委员会可以从不同的专业角度对医用耗材决策难题提出科学性、前瞻性的意见，有利于发现其中潜在的问题，使得决策方案得以贯彻实施。

3.2提高决策质量

群体决策具有“1+1>2”的整合和放大效应，即增效作用［4］，群体决策的最终决策结果容易获得普遍的认同，有助于决策的实施。由于医学装备委员会的成员来自不同专业、不同的部门，具有广泛的代表性；其所形成的决策结果是在综合不同专业/部门成员意见的前提基础上所形成的对问题趋于相同化的解决方案，因而有利于在实施过程中得到与决策相关的部门及人员的理解与接受、支持与配合，从而在很大程度上提高了决策的执行率，同时也提高了决策质量。

3.3分散决策风险

通常，在群体决策的情况下，由于群体的身份而带给决策成员安全感和归属感，由于共同参与而带给决策成员公平感和满意感 ［4］，同时决策风险被所有决策者分担。因此，医学装备委员会的群体决策有利于使决策者勇于承担风险，制定出更佳决策方案。

4群体决策的劣势

医学装备委员具有群体决策的优点，同时也容易出现群体决策所带来的一些特殊现象；如果不加以妥善处理，便会影响群体决策质量。医学装备委员会的群体决策容易出现的问题主要表现在以下两个方面。

4.1群体思维

群体思维是指医学装备委员会成员在进行群体决策时，决策者通常会倾向于寻求一致化的意见，忽视与他们不一致的意见，对那些与多数决策者共同观点有稍许异议的少数派成员、以及持有不同甚至相反意见的少数派成员进行压制使之保持沉默。使得群体决策失误的群体思维主要表现有： 过于自信和盲目乐观，认识不到潜在的危险；认为决策合理化，忽视外来的挑战；不欣赏不同的意见和看法；决策成员会避免提出与群体不同的意见和看法，压抑自己对决策的疑惑 ［5］。

4.2群体偏移

在医学装备委员会进行群体决策的过程中，经常会出现这样的现象：医学装备委员会中的成员在参加群体决策过程中，会出现向保守或者冒险两个极端偏移的现象，及决策成员偏向于夸大自己最初的立场或者观点［6］，这种现象被称为群体偏移。之所以出现这种现象是因为在医学装备委员会进行群体决策的过程中，每一位决策成员的责任都得到了分散，任何一个人在群体决策的过程中都不用承担最后的责任；责任公担及分摊不明使得群体决策过程中的决策成员更加趋于冒险。因此，责任分摊是一把双刃剑。

5决策程序

为避免以上劣势，医学装备委员会针对不同类型的决策问题，采用科学的决策程序。对于要提出解决方案的问题，例如针对医用耗材的管理问题，医学装备委员会采用头脑风暴法，让所有决策成员围绕某中心议题激发灵感，广开言路，在自己头脑中形成思想风暴，突破固有观念、传统理念的束缚，毫无顾忌地发表自己的观点，最大限度地发挥创造性的思维能力［7］。

例如2012年1月召开的卫生材料管理小组（医学装备委员会的前身）会议，讨论内容之一为如何对2011年广东省第一批集中采购中标产品进行遴选。所有委员采用头脑风暴法，集思广益，制定中标产品遴选原则。群体决策使得产品遴选这一原本无所适从的问题逐步得以解决，决策方案更加严谨，执行率更高。

而论证新进医用耗材的准入资质，医学装备委员会采取投票决策法。投票决策的优点有：允许决策成员对问题发表自己的意见；过半数通过；形成决策相对迅速高效。例如，2013年12月召开的医学装备委员会会议，其中一项重要的讨论内容为新进医用耗材讨论。由于长时间未进行新进医用耗材讨论，所以此次会议需要讨论的新进申请多达数十份。为在有限时间内形成有效的决策，医学装备委员会采用投票决策法，根据临床科室申请的原因，参会的11位决策成员分别从各个的专业角度进行判断、投票（同意/否决）。最终结果为11位决策成员的投票汇总，过半数即为同意使用，否则不能使用。

综上所述，医学装备委员会使得群体决策在医用耗材管理方面有效的发挥作用，充分利用集体智慧，为复杂医用耗材管理问题的全面性、客观性、科学性解决提供了可能；运用不同的决策模型，扬长避短，提高群体决策效率，提高决策执行率。

参考文献

［1］耿亚琴.群体决策研究综述［J］.吉林省教育学院学报，2013，29（5）：143-144.

［2］尤钰：医院卫生材料管理问题分析与解决途径初探［J］.现代医院，2011，11（4）：131-132.

［3］张馨月.中国医疗改革的问题与对策［J］. 现代医院，2012，12（9）：1-3.

［4］丛燕，朱永杰.群体决策理论研究述评［J］.经济师，2007（2）：37-39.

［5］王霜玥，贾隽，陈健.群体决策基本理论研究的评述［J］.科技信息，2011（2）：31，34

［6］耿亚琴.群体决策研究综述［J］.吉林省教育学院学报，2013，29（5）：143-144.

医疗耗材管理方案篇3

【关键词】 行政管理 高值耗材管理 运用

随着医院高值耗材的品种不断增加，其性能也逐步改善，对于医疗技术的更新和改善有十分重要的促进作用，但是也给医院的发展带来了更大的挑战。一方面，高值耗材的质量、安全以及价格等方面受到人们的关注越来越多，另一方面，高值耗材的采购量逐渐增大，在医院的费用支出中占据的比重越来越大，加强高值耗材的科学化管理，不仅有助于医院的成本控制，更有助于高值耗材的运用水平的提升，以提高医院的医疗水平。

1 行政管理的相关概念

行政管理指的是运用国家权力对各种社会事务进行管理的一种活动，也可以指企业以及事业单位内部进行行政事务管理活动。医院作为事业单位，在其内部管理过程中运用行政管理手段，有助于对各种实际问题进行有效的解决。在当前医院发展过程中，高值耗材的应用越来越广泛，高值耗材的管理成为医院日常管理过程中的重要内容之一。在高值耗材管理过程中运用行政管理手段，需要结合行政管理的特点。行政管理具有阶级性、社会性、服务性、

权威性、法制性以及系统性。在单位管理过程中做好行政管理，需要确立正确引导、准确评价与适当奖励相结合的激励机制、对行政组织机构进行合理的设置、选拔优秀的行政管理人才等，行政管理的理念在医院高值耗材的管理过程中也有广泛的运用，对于高值耗材管理效率的提升具有十分重要的意义。

2 高值耗材管理策略探讨

2.1 重组业务流程

为了实现对高值耗材的科学管理，在日常管理过程中应该要对传统的业务流程进行重组，在事业单位的管理中可以借鉴企业的管理方式，明确岗位的分工，保证医院的日常工作中可以实现科学的耗材管理。全新的流程构想为：科室要提出对高值耗材的使用需求，并且填写相关的申请表，高值耗材的仓库保管员得到申请请求之后生成相应的采购订单，设备采购员得到相关的采购信息之后，医院要组织设备采购相关部门联合进行公开招标，由中标供应商进行发货，然后仓库管理员再对货物进行验收，在医院的管理系统中录入物资的生产批号以及失效日期，规范化的管理有助于对高值耗材进行统一管理。在具体使用耗材的过程中仓库保管员可以将物资分发给提出申请的科室，并且生成相应的出库单。耗材使用之后，可以在计费系统中录入耗材项目，进行相应的条形码扫描，确认耗材已经被使用。在盘点结算的时候需要对高值耗材的使用情况以及票据情况进行核对，确认没有偏差。

2.2 在高值耗材的管理过程中成立高值耗材管理项目组

高值耗材的使用量逐渐增大，覆盖面也逐渐变广，而且高值耗材的品种较多，规格比较复杂。这些特点都加大了高值耗材的管理难度，为了不断促进高值耗材的管理水平的提升，推进各种医疗项目的顺利完成，医院在日常管理过程中可以从不同的部门选出更多业务能力、职业道德水平等各方面能力较强的人组建高值耗材管理项目组。该组织要负责高值耗材的全局管理工作，结合医院的实际使用情况，定期开展工作会议，对工作中的不足进行总结，并且对工作中存在的问题进行讨论，探讨解决的方法。高值耗材管理项目组可以组织开展相应的培训工作，对高值耗材使用过程中的各种细节问题进行讲解，比如高值耗材的包装、使用方法、保存方法等，确保在实际工作中能够正确地运用高值耗材，为医疗事业的发展奠定坚实的基础。

2.3 加强高值耗材管理的信息化水平的提升

高值耗材管理过程中实现信息化，是时展背景下的一个全新要求。无论是高值耗材的申请、采购还是货物管理，都应该要努力实现信息化，防止传统的手工管理模式对高值耗材管理带来严重的影响。首先，应该要对医院的高值耗材管理信息系统进行完善，确保高值耗材全程管理都能使用自动化办公，促进各种信息技术的应用。比如在高值耗材的申请、审批以及采购过程中，不同科室需要使用高值耗材时，首先在系统中填写相应的申请表，并且由设备科、采购办、纪检委等组成的招标小组进行相应的招标工作，然后才能在管理系统中生成清单，不仅能够方便科室人员的使用，也有助于规范化管理，保证高值耗材的采购工作能够规范化推进。在高值耗材的接收过程中，仓库管理系统扮演着重要的角色，仓库管理系统可根据采购订单登入供应商寄售库，填写物资的生产批号以及失效日期，并且自动生成条形码，便于在日常使用过程中进行扫码，确定仓库中的高值耗材产品的库存。需要注意的是，高值耗材管理的信息化是贯穿于高值耗材全过程的，在高值耗材管理过程中的任意一个环节都应该要加强信息技术的应用。

2.4 加强高值耗材管理人员的综合能力水平的提升

在高值耗材管理过程中，管理人员的综合能力水平的高低是影响高值耗材管理水平的重要因素，当前很多医院的高值耗材管理人员的综合能力水平都不高，导致高值耗材管理存在严重的问题。对此要加强高素质的高值耗材管理队伍的建设，一方面，加强高值耗材管理队伍的业务能力的提升，加强他们对各种计算机技术、信息技术的掌握能力，使其能够积极应对各种实际问题。另外还要加强他们的职业道德素养的提升，使得高值耗材管理工作更加规范化。

2.5 加强高值耗材溯源管理

溯源管理是医用高值耗材规范化管理中不可或缺的一部分，溯源管理对于各种耗材的使用情况的了解、解决医患纠纷以及医院与供货商之间的纠纷、财务向业务回溯等方面都有重要的作用。在高值耗材使用之后应该要将使用清单上的信息准确无误地录入到医院信息管理系统中，然后生成二维条形码，贴在使用清单上，扫码就可以轻松地从系统中查询到耗材的使用情况，为耗材的管理以及各种纠纷的解决提供了有力的证据。高值耗材的溯源管理需要开发溯源管理系统，同时还将开发企业模块，实现高值耗材来源可追溯、去向可查询、责任可追究的目标。

2.6 加强高值耗材档案管理

档案管理指的是对各种耗材供应商及其资质进行管理的过程，其中管理的对象包括供应商的所有合法证明材料，如公司名称、公司法人代表、公司地址、经营范围、联系方式等。在公司的档案中还应该要包括公司产品的注册证、公司经营许可证、公司生产许可证、卫生许可证等，而且这些资质材料都应该要加盖公司的公章。定期对相关的资料进行检查，一旦发现资质证件濒临过期时间，则应该要通知供应商更换有效证件。医院的器械科室要按照相应的要求对每件高值耗材产品建立完整的档案，并且录入到医院信息系统中的耗材管理系统，实现对供应商的跟踪管理。

2.7 加强高值耗销毁记录管理

对于各种使用之后需要废弃的高值耗材，要进行及时销毁，销毁过程中要积极做好销毁记录，安排专人进行记录，同时做好交接，以防记录过程中出现交接问题。高值耗材的销毁记录应该包含耗材名称、用途、销毁原因、销毁目的、销毁时间等多个要素。

2.8 加强高值耗不良事件监测与报告管理

高值耗材在使用过程中出现一些不良反应是不可避免的，为了积极应对不良事件，需要对高值耗材使用过程中的不良事件进行记录，形成管理制度与程序以及相关记录逐级向有关部门上报不良事件，相关不良事件监测与报告有措施和报告记录，有监管情况与不良事件的分析报告。并且形成完整的档案，医院相关科室要定期对档案报告进行分析，找出高值耗材不良事件出现的原因，并且对症下药，采取正确的措施积极应对高值耗材的不良事故，降低不良事故出现的频率。

3 结语

高值耗材管理是医院发展过程中的一个重要内容，随着近年来高值耗材在医院中的应用变得越来越广泛，高值耗材的管理面临的实际问题越来越多。在高值耗材管理过程中积极运用行政管理模式，采用科学的管理方法和模式，可以对传统管理中的缺点进行有效的克服，比如在高值耗材管理过程中重组业务流程、加强高值耗材管理的信息化水平的提升、加强高值耗材管理人员的综合能力水平的提升等，都可以促进高值耗材管理水平不断提升。

参考文献：

[1]孙锐，朱宗明，徐勋良.关于大中型医院高值耗材精细化管理的思考[J].财经界（学术版），2013（20）.

[2]陈柱，汤志卫，王绍红.高值医用耗材的信息化管理[J].中国医疗设备，2010（12）.

[3]韩冬雪，刘俊兰，童学中，李娅访.略论医用高值耗材条形码管理[J].中国卫生经济，2007（22）.

医疗耗材管理方案篇4

关键词：医用耗材;管理现状;规范化管理

1.医用耗材管理现状

医用耗材是指医疗机构在开展医疗服务过程中使用的，按国家相关法规纳入医疗器械注册管理的或取得上级行政主管部门行政许可并具有医疗特征的消耗性材料，包括一次性及可重复使用医疗器械等。医用耗材管理作为医院管理的重要组成部分，随着近年来诊疗人数的迅猛增加和医疗卫生事业的快速发展，面临着新的改革和挑战。据《2015年中国卫生和计划生育事业发展统计公报》数据显示，2015年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达77.0亿人次，比上年增加1.0亿人次（增长1.3%）。2015年居民到医疗卫生机构平均就诊5.6次。面临如此庞大的就诊人群，医院规模不断扩大，医用耗材需求随之增大，品种和规格增多，然而医院医用耗材管理的现状却不容乐观，存在耗材种类繁多，名称混乱；产品更新换代快；支出比重过大，不合理增长过快；供应商构成复杂；信息化管理程度不高，监管困难等问题[1~2]。随着新医改的提出，国家及各地区卫计委出台了各种药械政策，由此给医院医用耗材的管理提出了新的要求。对医用耗材进行科学有效、合理的规范化管理，不仅能节约医院成本，而且能够降低病患的就医成本。针对目前医院耗材管理中存在的问题，这就需要医疗机构加强各个环节的管理，降低运营成本，提高临床服务效率，建立一套规范化的医用耗材管理流程。

2.医用耗材的管理规范

2.1准入与采购

严格准入，精细管理。医院应当建立严格的新增医用耗材准入审核制度。临床科室提交医用耗材新申请，医院耗材管理部门需严格审核产品及厂商资质并对其进行动态管理，资质审核包括医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证和销售授权等。同时，医院物价与医保部门对产品的收费和医保信息进行审核，审核完毕后由医院采购专业委员会进行讨论与论证是否予以准入[3]。对于高值医用耗材的采购，严格执行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上集中采购。2012年12月，原卫生部等六部委联合下发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》要求，医疗机构和高值医用耗材供应商必须通过各省（区、市）建立的集中采购平台开展采供[4]。对于集中采购目录外医院确实需要使用的高值耗材，需由医院采购专业委员会准入，并到省市集中采购部门备案后，方可使用。医院在进行医疗设备采购时应当同时考虑配套使用的医用耗材在设备全生命周期内可能发生的成本等因素。加强专机专用医用耗材的管理，在设备立项前必须结合医用耗材进行综合论证。

2.2验收与存储

医院应当建立完善的医用耗材验收、入库及出库制度。设专人验收，验收人员须熟练掌握医用耗材验收标准，在规定的验收区内按验收程序进行操作。高风险耗材应借助条码或射频识别技术进行验收，确保产品可追溯。验收时，实行三查九对：查验包装是否破损，查验标识是否清晰，查验合格证及检验报告；核对供货单位名称、产品名称、规格型号、注册证号、生产企业、灭菌（生产）批号、有效期、数量价格以及特殊储运要求。进货查验记录应妥善保存，一般医用耗材记录应保存至医用耗材规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。植入性医用耗材进货查验记录应当永久保存。冷链管理产品应当严格按冷链要求验收并加强储运过程的监管，储运方式及储运温度应符合说明书和标签标示的要求[5]。设置符合医用耗材储存要求的场所作为库房。相对独立，库房面积与库存量相适宜，按类别分库管理、分区存放，高风险及穿刺器械特殊管理。库房质量管理包括安全管理（防火、防潮、防虫、防鼠、防污染）、库房温湿度管理、效期管理（先进先出、按批次发放、出库复核），对在库物品定期养护，避免过期、失效、损坏，对库房的基础设施及相关设备进行定期检查和维护，并建立定期检查记录制度。

2.3使用与评价

医疗机构使用医用耗材应当遵循安全、有效、经济的原则，采用与患者疾病相适应的医用耗材进行诊疗活动；严格遵照产品使用说明书、技术操作规程；认真执行疾病诊疗常规，严格掌握应用适应证，患者在使用前应当知情同意。作为管理部门，切实开展医疗器械质量管理。制定医用耗材临床使用监督与管理制度，并将制度落到实处，成立医疗器械质量管理小组，定期到临床科室对高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用情况进行检查，同时进行不定期抽查。根据检查中发现的问题做好记录与分析，并告知临床科室加以改进。医疗机构应建立统一的医用耗材申领管理平台和制度，指定专人负责医用耗材的申购、领用和管理，科学计划领用。对医用耗材临床使用人员和医用耗材管理人员建立培训和考核制度，组织开展新产品前培训及建立定期培训制度。医用耗材评价是医疗机构根据相关法规、技术规范，对医用耗材供应和使用进行评估，发现存在的或潜在的问题，制定并实施干预措施，促进医用耗材合理使用的过程。包括采购前评价、验收评价、供应商诚信评价、使用评价等。根据已建立的评价体系，定期对医用耗材管理工作进行安全性、有效性、经济性、适宜性等综合评价分析。

2.4安全性监测

安全性监测的内容包括由于产品可靠性、可用性、产品内在风险、人为风险等因素引起的不良事件等。医院耗材管理部门应加强医疗器械不良事件的监管。各临床使用科室设专人作为医疗器械不良事件上报管理员，专责负责医疗器械不良事件的收集和上报。遵循可疑即报的原则。医疗机构应当逐步采用信息化技术手段进行医用耗材安全性监测，构建安全性监测网络系统。

3.医用耗材管理的发展趋势

目前医用耗材管理正经历物流模式、采购模式、风险评价办法、经济管控措施等各项变革与创新。集中采购、第三方物流、SPD一体化供应模式、医院耗材资源管理HRP新模式、实现物资全流程闭环式管理将成为今后医用耗材管理的发展趋势。在抓好医用耗材规范化管理的前提下，医院耗材管理人员应高瞻远瞩，勇于创新，探索更科学、合理、有效的医用耗材管理模式。

作者:邓宝芸 景明 张阳 付延安 单位:山东大学齐鲁医院供应处

参考文献

[1]李涵,钱明理.医用耗材成本控制方法及效益分析[J].医院管理杂志,2012,19(3):244-246.

[2]黄昕,吴云涛.改进医疗耗材管理,加强医院成本控制[J].卫生政策与管理,2012,50(26):117-118.

[3]郑敏.医用耗材的规范性管理探讨[J].中国社区医师,2012,35(14):336-337.

[4]梁红云.我国高值医用耗材集中采购管理现状分析[J].药学与临床研究,2016,24(3):264-267.

医疗耗材管理方案篇5

医院采购合同范本

甲方（医疗机构名称）：

乙方（配送企业名称）：

为构建诚信、公正的医用耗材购销新秩序，维护医用耗材集中招标采购工作成果，根据《合同法》和《20xx年度信阳市医疗机构医用耗材集中招标采购实施方案》，经双方协商签订如下合同：

一、甲方责任

（一）甲方保证从信阳市医用耗材集中招标中标目录中采购；保证从中标人或其委托的人采购医用耗材。

（二）甲方根据使情况，每半年与配送企业签订一次采购合同。甲方的实际采购数量与合同采购数量允许有一定数量的差异。市级以上医疗机构可以周为单位采购计划，每周临时采购计划不应超过一次；县级医疗机构可以半月为单位采购计划，每月临时采购计划不应超过两次。甲方应充分考虑临床应急需要，备足应急医用耗材。

（三）甲方在合同约定的数量、金额和时限范围内，对配送企业配送的合格中标医用耗材，不得以非正当理由拒收或退货。

（四）甲方自收到医用耗材之日起一般不得超过60日结算货款。

（五）本合同限定为甲方在半年内的采购品种数量（具体采购需求附后），实际货款结算以乙方向甲方提交的供货发票为准。

二、乙方责任

（一）乙方保证按照《20xx年度信阳市医疗机构医用耗材集中招标采购招标文件》中的约定及本合同涉及的内容，向甲方提供合格的中标医用耗材。

（二）乙方保证按照甲方的需求承担中标医用耗材相关伴随服务，如发生违约行为，甲方有权中止采购其中标品种。

（三）乙方必须具有满足所有甲方临床使用需求的供货能力，不论甲方医用耗材采购规模大小，乙方均须保证供货，供货的时间和数量以甲方的采购计划或合同为准，急救医用耗材或紧急情况用货的配送不应超过4小时，一般医用耗材的配送不应超过48小时。

（四）中标人在原则上不超过两家的经销商进行转配送（中标人若为生产企业的可由其经销公司在各省辖市委托原则上不超过二家的经销商进行转配送或指定一家一级商配送，一级商可在各省辖市委托原则上不超过两家的经销商进行转配送。）按照属地管理原则，并由中标人持委托书、转配送合同到市药品集中招标采购联席会议办公室备案。

（五）乙方全权负责中标医用耗材的质量问题，有义务向甲方提供所需的产品资质文件。

三、违约处理

（一）甲、乙双方的违约行为按照《合同法》的有关规定进行处理。

（二）甲方违反第1条、第2条、第3条的，市药品集中招标采购联席会议办公室会同纪检、纠风、检察、卫生部门视情节轻重给予全市通报批评；情节严重的，追究有关领导和责任人责任。

（三）甲方违反第4条的，未按协议结算货款的，按照属地管理原则，由市药品集中招标采购联席会议办公室发出催款通知书，限期做出付款承诺，如有投诉，将会同纪检、纠风、检察、卫生部门对医院进行检查督促。

（四）乙方无不可抗拒因素，不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗机构供货的，经批准，取消该企业所有中标品种本年度中标资格，两年内不得参加信阳市医用耗材集中招标采购活动。

合同一式三份，甲、乙双方、市药品集中招标采购联席会议办公室各备案保存一份。

甲方（公章）：_________ 乙方（公章）：_________

法定代表人（签字）：_________ 法定代表人（签字）：_________

医疗耗材管理方案篇6

通过基线调查，了解内江市主要三甲医院医用耗材管理现状，在此基础上，分析医用耗材管理上存在的问题，针对主要问题，找到医用耗材规范化管理的突破口，提出从机制创新、评价标准、医保限价、名称标准化等几个方面，完善医用耗材的管理。

【关键词】

医用耗材；医疗保险；限价制度

近年来，随着医疗卫生事业的发展，越来越多的高值医用耗材得到广泛的使用，这一方面提高了医疗服务质量，另一方面涉及的费用和承担的风险也同步增长［1］。医用耗材是卫生费用的主要组成部分，其价格的高低直接影响到医疗费用的高低。药品、设备、医用耗材是医院成本管理的3大核心，相比药品和设备，医用耗材在医院成本管理中的地位不断提升［2］。医用耗材使用增加，患者医疗费用增长过快，负担加重；医保定点医院在医疗保险实施过程中存在很多问题，医院耗材消耗过多，医保费用超标，医疗费用控制难［3］，造成医院的财务风险增加；医用耗材消耗过多，医保支付能力不足，政府财政压力也与日俱增。医用耗材管理不当，会给患者、医院及卫生行政部门带来一定的压力，我国医疗保险支付制度改革有很大的必要性和迫切性［4］，新医改方案明确指出“对医用耗材及植（介）入类医疗器械在流通和使用环节要加强控制和管理，建立科学合理的医药价格形成机制”［5］。医疗服务项目价格和高值医用耗材的定价是当前医疗服务价格管理工作面临的矛盾和问题［6］，加强医用耗材的限价管理，建立耗材的医疗保险限价制度，保障患者的合法权益，是目前亟需解决的重要问题。

1内江市医用耗材费用现状

高值医用耗材在医院医疗材料支出中占的比重较大，能够达到60％以上［7］。医用耗材的管理不规范，将会导致耗材价格不一，进一步刺激和加剧医保费用的大量消耗和非正常增长。近年来，医疗费用增长过快，患者负担加重，政府财政压力也与日俱增，而医用耗材是卫生费用的主要组成部分，其价格的高低直接影响到医疗费用的高低。通过对内江市3家三甲医院（A医院、B医院、C医院）高值医用耗材使用情况的基线调查，可了解内江市三甲医院使用数量和价格较高的各种医用耗材现状。A医院排名前100位的高值医用耗材和低值易耗品合计费用2456．84万元，其中前10名的医用耗材合计费用590．64万元，单价排名前10位的医用耗材均是骨科材料，其中脊柱后路钛钉棒系统（腰椎）以28800元位列单价第1，出库数量排名前10位的医用耗材均是大众类耗材，使用量均在16万以上，其中，加药器以年使用632037个排列第1。B医院排名前100位的高值医用耗材和低值易耗品合计费用1747．54万元，其中前10名的医用耗材合计费用502．24万元；单价排名前10位的医用耗材主要是骨科材料，还有一种CIK试剂和一类血透材料，其中脊柱后路微创系统（六钉两棒）以19800元位列单价第1；出库数量排名前10位的医用耗材使用量均在6万以上，其中医用棉签以年使用1000200个排列第1。C医院排名前100位的高值医用耗材和低值易耗品合计费用2008．22万元，其中前10名的医用耗材合计费用657．68万元；单价排名前10位的医用耗材均是骨科材料，其中全髋以52250元位列单价第1；C医院出库数量排名前10位的医用耗材使用量均在6万以上，其中，一次性真空采血试管（紫3ml）以年使用526801个排列第1。

2医用耗材使用和管理存在的主要问题

通过对内江市三甲医院各种医用耗材使用数量和价格的分析，目前内江市医用耗材管理存在品种繁多、规格不一、信息化不健全及耗材费用较高等问题。

2．1医用耗材品种繁多

经过调查发现，内江市3家三级甲等医院医用耗材品种繁多，各单位之间对于医用耗材的分类方法不统一。

2．2各类耗材规格不一

随着临床医学、工程学及材料学的进展，以及医疗技术水平和医疗诊疗能力的提升，医院医用耗材价值、使用量都急剧攀升，造成医用耗材的管理难度加大。各医疗机构之间，甚至是医疗机构内部之间，某些相同的医用耗材还有很多不同的规格，造成医用耗材的分析和统计工作难度加大。

2．3信息化建设不健全

由于各个医疗机构自身的实际情况不一样，每个机构使用的耗材管理系统不统一，造成每个医疗机构医用耗材管理方式不一致，信息化建设无法实现标准化管理。全市统一的的信息化管理不健全，造成各机构之间医用耗材的名称不一、规格各异、编码混乱，不利于医保系统对各医疗机构医用耗材的统一管理。

2．4医用耗材费用较多

医用耗材的管理不规范，将会导致耗材价格不一，进一步刺激和加剧医保费用的大量消耗和非正常增长。近年来，医疗费用增长过快，患者负担加重，政府财政压力也与日俱增，而医用耗材是卫生费用的主要组成部分，其价格的高低直接影响到医疗费用的高低。

3医用耗材管理的政策建议

3．1机制创新

结合内江地区三甲医院的医用耗材管理现状，建议由医保部门牵头，通过对医疗机构医用耗材进行分析管理，以此为契机进行医保费用控制的相关研究，加强对医用耗材的中观管理，建立新的医保部门指导下的医用耗材管理机制和价格体系。通过查询文献，目前未发现其他类似研究，在管理机制上具有一定的创新性。

3．2评价标准

在对医用耗材工作进行评价时，不追求医用耗材的最低价格，而是追求最佳性能价格比，根据不同病种的特殊性，制定不同的医用耗材价格体系。找出内江市用量大、价值高的医用耗材，发现医用耗材使用过程中的问题，将耗材中虚高和不合理的部分进行规范管理，将卫生技术评估、循证评价和模糊综合评价法运用于医用耗材定价，只有制定正确的衡量标准，才能实现医用耗材收益最大化的目标。通过评估医用耗材的生命周期影响、建立医用耗材评价与准入指标体系、从多角度比较不同类型医用耗材的适用性等视角，探究绿色经济安全的医用耗材管理模式［8］。

3．3医保限价

医用耗材在使用中的价格不均衡，贵的用得多，便宜的用得少，甚至不用，高值耗材超范围使用，此举与医保部门原则相背离，医保原则要求低水平、广覆盖，超规格、超量使用导致医院被医保局扣减费用，一方面增加患者负担，另一方面医院的医保费用受限，还会增加社会医保费用的浪费，现行医保制度对医用耗材加成管理的办法，从某种意义上也推动了医院部分科室的趋利行为，盲目选择价格高的耗材，推高了单病种平均费用和医保患者不良费用比，最终影响医院社会形象和经济效益。在目前内江市医疗机构医用耗材使用现状的分析研究基础上，通过医保控费的方式，限制医疗机构使用价格虚高的医用耗材，以实现医用耗材的规范化管理。排出本地区2012年和2013年医保耗费排名最高的100名耗材，从中选取需要限制医保费用的项目，并且按照每种耗材各个规格的不同使用数量排序，按照众数原则，选取其中使用数量最多的一个规格的价格作为医保限价标准，从而确定最终的统一限价。通过医保付费的价格杠杆，建立科学有效的医用耗材定价机制，不断完善内江市主要医用耗材的价格体系，实现医保控费的目的，减少不必要的医保费用。

3．4名称标准化

目前医用耗材的产品名称较为混乱，在产品流转过程中存在注册名称、商品名、通用名等［9］，没有统一产品标准分类代码和名称的标准化，很多厂商为了凸显其产品的与众不同，就在申报注册名称上大下功夫，这种行为不仅让国家有关部门在给产品分类时无从下手，实际操作过程中也无法完全做到代码与产品一一对应，产品的名称在各医疗机构之间得不到统一，造成医保部门在医保信息化管理中出现问题。作为医疗卫生信息化建设中重要组成部分之一的医用耗材名称分类标准化，是考验医院管理信息化工作的重要指标之一。医用耗材分类编码系统，可为医保部门提供综合查询与辅助决策服务。2012年5月4日由国家发展和改革委员会、卫生部、国家中医药管理局联合出台了“一次性用医用耗材分类与编码”，对临床上允许收费的一次性医用耗材从收费角度进行规范化的管理和推进，帮助医疗机构加强一次性医用耗材的管理和使用［10］。内江市三甲医院由于业务重点不同，使用的医用耗材品种、规格不一，或者受其他因素的影响，没有建立统一的医用耗材名称标准化体系，应不断完善地区医用耗材信息系统建设，建立方便医保结算、查询、管理、监督的医用耗材名称标准化体系。建议医保部门能结合各主要三甲医院的医用耗材的共性，明确市内医用耗材的分类及名称的标准化，制定统一的信息代码，以满足医疗机构的科学化管理规范的要求［9］，并进一步推广到市内所有的医保定点机构。通过对共性问题的分析研究，找到建立内江市医用耗材的规范化管理体制的瓶颈和突破口，分析其中不合理的部分，建立医保相关的医用耗材的价格上限，建立一整套医保限价体系的制度，对于医用耗材限价制度、机制创新、评价标准、名称标准化等有积极意义。进一步强化政府责任，不断强化医保部门对医疗机构医用耗材使用收费的合理性进行监督和管理，减少医疗机构的创收冲动，加强高值医用耗材综合监管，实行政府调控和市场调节，才能有效解决医疗机构高值医用耗材价格虚高和滥用的问题，减轻政府医保基金的压力，有效减轻老百姓的医疗费用负担。

作者：黄圣洁 单位：内江市第二人民医院

参考文献

［1］李翠，李雅杰，张歆，等．高值医用耗材全程管理实践探讨［J］．中国医院管理，2013，33（5）：72－73．

［2］刘亮菊．加强医用耗材管理的若干建议［J］．中国卫生资源，2013，16（3）：205－206．

［3］白继庚，胡先明，曹圆圆，等．医保实施过程中定点医院存在的问题及对策［J］．中国社会医学杂志，2010，27（6）：327－328．

［4］江鸿，梅文华，夏苏建，等．医保支付制度改革对医院管理的影响与对策研究［J］．中国社会医学杂志，2014，31（1）：6－8．

［5］冯泽昀，王海银，金春林，等．探索科学合理的医用耗材定价机制［J］．中国卫生资源，2014（1）：8－10．

［6］刘惠娟，劳幼华．医疗服务价格管理工作面临的矛盾及对策分析［J］．中国卫生经济，2011，30（7）：78－80．

［7］李新．高值医用耗材管理流程初探［J］．广西大学学报（哲学社会科学版），2009，31（9）：96－97．

［8］邹俐爱，谢金亮，付敬，等．关注一次性医用耗材的经济和环境影响［J］．中国卫生经济，2014，33（1）：51－52．

［9］舒慧宇．浅谈医用耗材名称标准化［J］．医疗装备，2013，26（1）：42－43．

医疗耗材管理方案篇7

xx年12月23日，省厅纠正医药购销和办医行医中不正之风“九不准“专项整治工作视频会议召开后，我院高度重视，杨淑光院长第一时间召开院长书记办公会，传达了刘奇厅长的重要讲话精神，12月30日，又结合卫生部出台的《加强医疗卫生行风建设“九不准“》，组织召开了全院中层干部大会，进行了专题解读学习，并根据市卫生局党委的安排，迅速在全院启动了专项整治工作。1月7日，医院安装了反统方软件系统，院纪委牵头组织药学部、招标办、物资配送中心、设备科、计算机网络中心等重点科室进行了具体部署。目前我院专项整治和贯彻落实“九不准“工作正有力有序推进。近年来，在省卫生厅和市卫生局的正确领导下，我院以行风建设为着力点，针对医药购销和办医行医重点环节采取了一些行之有效的硬措施，在规范医疗行为的同时，也为今年成功创建“三甲“医院提供了有力保障，在此向各位领导汇报如下：

一、关于用药管理通过加大药品招标、询价采购的执行力度，加强合理用药的监控评价，规范医师用药行为，切实保障患者用药安全。

全院除中药饮片和医学专用药品精神药品外，其他1300余种药品均严格参加网上集中招标采购，同时加大临床医师基本药物使用知识培训，优先合理应用基本药物，目前基本药物配备比为71%，使用率为18.9%。积极开展抗菌药物专项整治活动，院长与各临床科室主任签订xx抗菌药物临床应用管理目标责任书，明确各临床科室主任的第一责任人责任。添置临床应用软件系统，设立网络监控平台，强化临床合理用药监控，实行分级管理、推行抗菌药物使用情况通报公示、严格奖惩管理和诫勉谈话等制度，自xx年年至今奖励17万元，处罚21.9万元。在《质量管理简报》开设抗菌药物专项整治专栏，汇总公示抗菌药物使用量、使用金额、使用频度排序，以及抗菌药物使用量排名前10位相对应前5位临床科室、抗菌药物使用金额前10位相对应前10位临床医师。每月针对围手术期预防用药和感染病例治疗性应用抗菌药物抽查病历500余份，xx年年发放用药评价反馈单317份。今年3月份至今，合理用药情况均达到国家卫计委要求，全院住院患者抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度分别为39.8%、30.1ddds，门、急诊患者抗菌药物处方比例分别为13%、27%，治疗性应用限制级、特殊使用级抗菌药物前病原学送检率分别为56%、98%，ⅰ类切口手术预防应用抗菌药物比例已控制在30%以下。积极推行临床药师制，参与临床日常查房、会诊和病例讨论，严格处方医嘱审核及处方点评制度，近3年共点评处方4万张，处方合格率达93%。1月7日，采购安装了反统方软件系统，在计算机网络中心机房配置了门禁和监控摄像头，建立机房出入登记制度，网络和服务器指定专人维护，医院内外网络物理隔离，对药品和耗材相关的统计查询实行分级权限控制，由专人负责查询并报院纪委监察室备案，严控不法统方行为。

二、关于招标采购医院始终坚持医疗设备、医用耗材统一招标采购供应。

院内设立了招标办公室，制定了《招标管理工作制度》、《医用耗材医疗设备采购管理制度》，出台了《关于规范医疗设备购置工作的通知》、《医疗设备（高值耗材、维修配件）招标采购补充管理办法》，严格程序，规范行为，万元以上的医疗设备由临床科室根据工作需要向设备科提出下一xx采购计划，并写出可行性论证报告，依据成本效益分析，本着轻重缓急的原则及财务状况，医院做出招标采购计划。依据《招标法》，凡10万元以上的仪器设备，均由市政府采购中心集中招投标购进，10万元以下的一次性医疗用品及各种医疗设备通过集中采购、比价招标、集体决策方式进行，确保全程公开、公正、透明。自xx年年起，根据省卫生厅“双控、双降、双规范“工作要求，本着减轻病人负担、降低耗材占业务收入比的原则，医院进一步加强了医用耗材使用管理，出台了《医用高值耗材使用管理办法》，严格控制各类高值材料的使用，同时对各类医用耗材重新进行公开招标采购，降低各类耗材价格，取得明显效果。xx年年8月份起又依次对低值医用耗材、高值医用耗材及体外诊断试剂等各类医用耗材进行了xx分类招标采购，涉及各类医用耗材供应商74家，供货品种3867个，各类医用耗材的中标供货价格在原有供货价格的基础上整体平均下浮10个百分点。仅此一项年让利患者约700万元。

三、关于行风治理医院结合民主评议行风活动，把群众满意作为工作的出发点和落脚点，狠抓医疗质量的提升和服务行为的规范。

医疗耗材管理方案篇8

为规范我院医用高值耗材、植入性材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

一、高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等），各种填充材料（乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。

二、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。

三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、采购办三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。

四、由设备科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。

五、高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。

六、临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申请。采购员对经审批的项目按招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查，《高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。

七、订购的高值耗材、植入性材料到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品必须有中文标识。由保管员对产品的编号和条码进行登记，登记后同患者的《高值耗材、植入性材料使用审批表》、《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。

八、验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜，同时通知申购科室，以便协调相关事宜。

高值耗材、植入性材料采购流程图

临床科室根据患者病情在科室内部经病例分析讨论确认后方可提出申请，并填写《高值耗材、植入性材料使用审批表》。

临床科室根据患者病情在科室内部经病例分析讨论确认后方可提出申请，并填写《高值耗材、植入性材料使用审批表》。

进行相应的审批。

采购员按经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》所列产品，和招标合同联系相应供货商进行采购。

到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收手续并对产品的编号和条码进行登记。

验收合格入库的产品，由保管员办理相关入出手续并通知申请科室领用。

验收不合格的货物，由设备科办理退换货的事宜。

高值耗材、植入性材料采购流程图

临床科室根据患者病情在科室内部经病例分析讨论确认后方可提出申请，并填写《高值耗材、植入性材料使用审批表》。

临床科室根据患者病情在科室内部经病例分析讨论确认后方可提出申请，并填写《高值耗材、植入性材料使用审批表》。

进行相应的审批。

采购员按经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》所列产品，和招标合同联系相应供货商进行采购。

到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收手续并对产品的编号和条码进行登记。

验收合格入库的产品，由保管员办理相关入出手续并通知申请科室领用。