药事管理论文范文

药事管理论文篇1

药事管理制度不完善、管理水平不高大部分的医院在成立药事管理部门时，也制定了相应的管理制度，但是这些制度并没有得到完善，在药品供应以及管理上还存在很多的漏洞和问题。并且由于药事管理得不到重视，药师在进行药品的进货检验以及保管等各项工作时，也并没有完全按照《药品管理法》来落实，导致管理出现药剂混乱等情况，给药品安全带来较多的隐患问题。

合理调整药品结构，加强采购管理“新医改”中对医院药事管理提出了更高的要求，要适应这些需要，首先应当对医院基本用药范围进行明确规定，加强对采购的管理，在选择购进药物时，应当选择有效、安全且价格低廉的高品质药物，严禁出现过分追求高利润的行为。并且根据市场的变化做好库存调整工作[2]。结合以往用药情况对药品使用情况进行及时的分析掌握，加大对特需、控制类药物的采购管理，尽可能地节约卫生资源。

从注重“药”的管理转向“人”的合理用药管理通过改变药剂人员在思想上的观念，从以往“对药品质量负责”的观念中走出来，逐渐发展为“对患者负责”的行动。在各项工作中融入“以患者为中心”的服务思想，同时积极参与到临床诊治的过程中，通过临床接触改善与患者之间的距离，加大与医师、护士之间的沟通力度，构建起医、护、药的“铁三角”，不断发挥岗位效用，及时对患者用药情况进行跟踪了解，同时主动与患者进行沟通交流，按照患者的实际经济情况改善拟定符合患者需求的用药成本。

开展药物经济学研究在临床治疗过程中，药师结合在经济信息网络中获取的相关数据，按照患者的经济及治疗情况为其拟定特有的用药防范、计划等工作，这就称之为药物经济学。药学经济学能够较好地共同进行成分和效果的分析，来提高对药品费用和管理的控制，药学经济的基本思想是以最小的成本发挥最大的效果，亦或者根据患者的情况花费最合理的费用达到最理想的效果。因此，医院应当将药物经济学贯穿到药事管理中，并逐渐将药事管理的范围扩大化，同时建立其药学情报网络，加大医、药、护、患四者之间的沟通了解，使治疗过程能够更加理想化，治疗费用更加科学合理化。

药事管理论文篇2

1.1　“依法治药”实践的现实需求

1998年，随着新一轮机构改革的展开，在我国首次成立了国务院直属的独立药事管理机构-国家药品监督管理局（SDA），与之相伴的是药品监督管理体制的改革，《药品管理法》的修改，大批规章乃至规范性文件的陆续颁布。新机构的成立，给我国药事行政法体系建设带来了难得的发展机遇。当前，在将“依法治国，建设社会主义法治国家”写入宪法修正案的大背景下，“依法治药”业已成为广大医药工作者的心声和共识，成为当代中国药事管理的内在精义和孜孜以求的价值取向。而“依法治药”的核心就在于：各级药品监督部门都要依法行政。

新时期、新形势为药事行政法研究提供了丰富的素材，更提出了许多亟待解决的新问题。比如药事管理体制改革中，如何处理中央与地方药品监督管理部门的关系？如何处理好与其他部门如卫生部、国家工商行政管理局之间的关系？目前《药品管理法》的修改中，立法技术如何完善？法律责任如何细化？国家药品监督管理局颁布的规章中，如何合理配置行政机关与相对人的权利、义务？如何处理好与其他部门规章的冲突？如何处理好与地方性药事法规的冲突？如何做好法律解释工作，使“函”、“批复”规范化？如何使包括新药证书、药品生产经营企业许可证在内的许可证颁发有序化、合法化？如何行使药品监督行政处罚中的自由裁量权？……类似的问题还可以举出很多，这些问题解决的成功与否，对“依法治药”能否落到实处至关重要。药事行政法的研究宗旨之一，就是要将现代行政法的理念与精神植根于药事法实践之中，针对上述种种问题进行理论研究，试图提出切合实际、可操作性强的解决方案，以促进各级药品监督管理部门依法行政、依法治药，推动药事管理的法制化进程。

1.2　药事法与行政法理论研究的内在双重拉动

药事行政法研究也是推动药事法理论发展，促进药事法学学科纵深发展建设的需要。药事法学，简而言之，就是研究调整药学事业的法律规范及其发展规律的一门科学。而从药品监督管理部门拥有的行政权力与药事活动中的相对人的公民权利关系的角度考察，某种意义上药事法可以悉数归为行政法的范畴。药事行政法的深入研究，无疑将对未来药事法学学科发展和理论体系的成熟起到重要的促进作用[1].例如药品管理体制、药事规章的制订、药品审批制度、医药宏观产业政策研究，就可以分别运用行政组织法理论、行政立法理论、行政许可理论、行政指导理论加以微观分析。

需要指出的是，药事行政法横跨药事法与行政法两个学科，同时它也是部门行政法的一个重要分支，它既是行政法规则和原理在药事管理领域的运用，又具有其内在的特殊性。对药事行政法开展深入的研究，不仅有助于实现药品监督管理的法制化，有助于拓宽药事管理中相对人的意识沟通与利益表达机制；而且从药事行政实践中汲取的肥沃养分，获取的丰富素材，一定程度上也可以弥补当前行政法实证研究不足的缺憾，反过来也为行政法学学科体系的现有存在方式的检验、反思与整合提供了难得的契机。

2　药事行政法研究的现状评介

药事行政法在国外已经较为成熟。日本行政法学中药事行政被纳入医事卫生行政的独立组成部分，其范畴包括药事法、大麻取缔法、毒品及剧毒物取缔法等[2].法国在20世纪60年代之后，在包括药事行政法在内的分支行政法研究方面成绩斐然[3].在德国，药事行政法作为卫生法的一部分，被列为“特别行政法最重要的领域”之一[4].而作为医药最为发达的美国，在20世纪70年代后的政府管制学派（government regulation scholarship）的推动下，其行政法学者开始对行政国家的内容和价值加以评判，对部门行政法加以研究[5].与此相生相伴的是美国药事行政法研究的勃兴。美国《行政法学评论》（Administrative Law Review）季刊中，药事行政法的论文比例高达12.5％，高居各部门行政法之首。《美国食品和药品法》杂志（Food and Drug Law Journal）作为药事法的最为权威的杂志，每期都有相当数量的药事行政法力作发表，品位之高，数量之多，令人叹服。英国学者在《当代药事法》、《健康法精要》、《医药、法律和社会变迁》等专著中，都给了药事行政法以相当的篇幅和十分重要的地位。

我国药事行政法的研究发端于1983年王珉灿主编的《行政法概要》中，分论里以一节的篇幅论述了药品行政管理。但药事行政法的深入研究要求研究者兼具行政法学的理论素养和一定量上的药学领域的背景知识。因此，行政法学界对于药事行政法的研究长期处于空白状态。但药学领域中的广大工作者，特别是各级药品监督管理工作人员，尤其是在1984年《药品管理法》颁布之后，自觉或不自觉的开展了一定数量的药事行政法的研究，发表了一些并非完整，却具有一定价值的研究成果。但这些研究往往着重于对具体问题、案例的分析，理论层面略显单薄。截至目前，在中国大陆，尚未见到对药事行政法系统的、完整的论述，药事行政法研究已滞后于其他部门行政法学。因此，尽快构建起中国药事行政法的框架，开展这项具有一定探索性和挑战性的工作，就显得尤为重要、急迫。

3　药事行政法的研究方法

3.1　历史观察的研究方法

“任何现实的关怀都离不开对历史的探索”[6]，只有将当代中国的药事法研究融入历史的长河之中，追寻它的漫长悠远的演变轨迹，才有可能明晰它的各项制度背景，以及隐藏着的内在意蕴。药事行政法的研究应该以考察当代中国药事法为己任，但仍力求在对现实关怀的基础上，进行对药事法发展历史的选择性研究，导出合理的结论。

3.2　比较法学的研究方法

“一种法律制度的历史在很大程度上乃是向他国法律制度借用材料以及将法律之外的材料加以同化的历史”[7].事实上，我国近年来的药事立法中，如《新药审批办法》、《药品生产质量管理规范》中，都吸收借鉴了外国有关法律的合理内核乃至具体条文。运用比较法学的研究方法，通过对不同社会模式下的各国药事行政法律制度的分析，对各国药事法的原则、概念、规定乃至案例的比较研究，可以对我国药事行政法的制订、修改和完善起到一定的参考与借鉴作用。

3.3　规范研究与实证研究相结合的研究方法

药事行政法研究试图从行政法学的视角，对药事法进行全方位的审视。运用规范研究（normative study）的分析方法，通过对中外相关论著和各国官方法律性文件的规范分析，借助价值判断和逻辑推理，从探求条文背后的“精神内核”和抽象原理入手，探索药事法的应然领域（Law as it ought to be）。使得药事行政法研究不是机械被动的反映药事实践，在时下纷繁多变的药事法条文之后“亦步亦趋”，而是期望在价值层面和理论分析上对药事法立法、执法、守法起到一定的导向作用。

规范研究的缺失在于它对解决方案的设计往往过于理想化，却忽视了对现实社会生活实践的深入考察和规范，而实证研究的手段恰恰可以弥补这一缺失。实证研究，将着重对现实药品监督管理实践进行观察、描述与归纳，对其中的热点和难点问题提出切实可行的方案。但这无疑具有很大的难度，因为药事行政法的实际运作过程对于研究人员而言往往有雾里看花之感。但研究者还是可以通过自已的实践调查，以及已公开的药品管理的相关统计信息资料，开展一定程度的实证分析。通过规范研究与实证研究的结合，力求能在药事行政法理论与实践之间，在“依法治药”的理想与现实之间，找寻一个合适的契合点，使得研究成果更加贴近实践、服务实践。

3.4　多学科交叉的研究方法

药事行政法的深入缜密研究，要求研究者具有较为开阔的知识结构。比如药事组织法研究，需要运用一定的宪法学、行政学理论；药事立法研究，需要以相应的立法学及法理学原理为支撑；而医药行政指导研究则要求研究者对宏观经济调控过程有相应的了解。这样宽的“口径”，必然要求每一位研究者都必须不断充实、提高自我，以期能够运用行政法学、药事管理学、政治学、宪法学、法理学乃至经济学的多学科交叉的研究方法，使研究成果更加丰满。

4　药事行政法的研究框架

药事行政法研究应该说是一项永无止境的浩大的系统性研究，它以行政法学为经，以现实的药事法为纬，加以考察研究，从而最终成为一个经纬交错、相对独立的体系。笔者心目中的药事行政法研究框架可以分为以下6部分内容。

4.1　药事行政法概述

本部分相当于研究的引子，主要对药事行政法基本范畴加以研究。明确药事行政法的概念、特点、渊源和体系，对药事行政法律关系加以分析，并论述药事行政法的一般原则与特殊原则，回顾我国药品行政法发展的历史进程。这部分研究虽然偏重说理，貌似“无用”，但却恰恰起到开宗明义，导引全篇的重要作用。

4.2　药事组织法研究

这部分研究旨在运用行政组织法理论，对长期以来困扰我国的药事管理体制问题进行分析和探讨。对如何健全与完善药事组织立法，如何理顺中央和地方药品监督管理部门的关系，如何明确药品监督管理部门的职责权限，如何协调与其他部门之间的关系，提出自己的建议。

4.3　药事行政法律规范的创制

通过对《药品管理法》这部药事基本法制订、修改和完善的风雨历程的回顾与展望，来提炼出我国未来药事法律（如《药师法》）制订过程中所需要吸取的经验和教训；通过对现实中最为多见却最有待规范的部门药事规章制订权的授予、实施和监督现状的分析；通过对地方性药事法规的立法权限、立法程序、立法效力、立法技术的剖析；以及通过对药事法律解释的解释体制、解释方法、解释价值的评判，以期为未来药事立法的科学化、民主化、规范化，对构建一个多层级多元化，效力统一、和谐有序的药事法体系起到促进作用。

4.4　药事行政法律规范的实施

这部分研究将注重理性思辨与实践求证的结合，规范研究与实证研究相结合。运用行政许可理论探讨新药审批、药品生产经营企业许可证颁发的条件、程序；运用行政处罚理论对药品监督行政处罚加以实证分析；运用行政指导理论对医药宏观产业政策加以法治层面的研究；同时还应该逐步对药事法中的行政强制、行政裁决、行政奖励、行政合同等行政行为加以探讨。本部分研究成果，将有助于药品监督管理部门行政执法的规范化、有序化，提高各级药品监督管理部门执法水平和执法质量。

4.5　药事法中的行政程序

英谚“正义不仅被伸张，而且要以看得见的方式被伸张”。行政程序，恰恰起到了规范药品监督管理行为，维护相对方权益，保障实体正义和程序正义的作用。“依法治药”更应“依程序治药”。本部分研究将着重对药品监督管理中公正、公平、公开程序如何实现进行可操作性的探讨。这部分研究将有助于药品监督管理部门行政过程的程序化、民主化的实现。

4.6　药事法中的行政救济

这部分研究应结合《行政复议法》、《行政诉讼法》、《国家赔偿法》等相关法律，并结合具体药品监督管理案例，对药事法中的行政诉讼、行政复议及行政赔偿中遇到的具体问题加以研究。如药品监督管理部门应如何保证其行政行为的合法性，以避免可能成为行政诉讼中的被告；药品监督管理部门应诉时应该注意哪些问题；相对方对药品监督管理部门的哪些行为可以提起复议，哪些可以提起诉讼，哪些可以请求侵权赔偿，告诉其如何以法律为武器“为权利而斗争”。本部分的研究不仅对药事管理活动中相对方的权益保障有着重要作用，同时，其制度背景和知识也是药品监督管理人员在行政执法中必须了解和掌握的内容。

5　结语

药事管理论文篇3

【摘要】 药事管理学是研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。在教学中发现，案例教学法是很重要的一种教学方法，运用案例教学法可以提高该学科的授课效果，更好地实现理论与实践的结合。

【关键词】 案例教学法;药事管理学;案例选择

药事管理学是药学学科的重要组成部分，是药学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的一个知识领域[1]，其内容涉及药学实践领域的各个方面，涵盖的知识面宽，知识点分散。把握相关知识点的内在联系，使课程的理论知识体系与药学实践有机融合，是教学的重点。如何在教学中引发学生兴趣，促进学习的主动性和积极性，启发学生的创新性思维和能动性，也是教学过程中的难点。

案例教学法是指通过对一个具体教育情境的描述，引导学生对这些特殊情境进行讨论的一种教学方法。运用案例教学有助于学生通过有效的方式得到内化了的知识，有助于学生问题意识的培养和实际解决问题能力的提高。

1　案例在药事管理学教学中的作用

案例教学不同于传统的教学方式。传统的药事管理学教学方式，重视在教材的知识体系下对知识的系统传授，强调药品各环节的管理、药事法规及药学道德与伦理学。这固然能使学生建立起完整的理论知识体系，但是却在强调知识性、理论性的同时，忽略了学生缺乏社会经验、缺乏日常药事管理过程中的体验，加上药事管理的法律条文多，使得课堂缺乏生机，学生的学习兴趣差，教学效果低下。而案例教学由于能从网络、报纸以及专业的杂志如《中国药事》、《中国医药报》等选取鲜活、有代表性的事件作为切入点，可以迅速调动学生的积极性，展开对与案例相关的管理法规的关注，实现案例教学法与药事管理学教学的结合[2-4]。

2　案例库的完善

完善的案例库是有效实施案例教学的重要保障，所以首先必须建立内容丰富的案例库，并随时进行补充、优化[3]。搜集国内外发生在药品生产企业的一些典型案例，如国外的反应停事件、默沙东药品召回事件、PPA事件等是典型的国外药事管理案例。由于国外的案例背景与我国药事管理背景存在较大差异，因而在国外案例的引用中仅限于重大的、对药事管理领域的某一方面带来重大影响的案例。国内企业的管理案例由于案例背景和情景直接来源于我国药事管理实际，更易于被学生接受。但由于国内企业的发展历史普遍较短、各方面数据和信息的透明度不高，因此，开发出的案例资料往往不够丰富，不利于在教学中进行深入研究。因此在应用中，教师要认真加以筛选和臻别，细加雕琢与设计。如将广西半宙药业的梅花K事件、齐二药的亮菌甲素事件、安徽华源药业的欣弗事件、华联制药的甲氨蝶呤、阿糖胞苷事件、鱼腥草事件、龙胆泻肝丸等，用于讲授药品管理法中假药、劣药的界定和处罚，收到了很好的教学效果。例如，2007年发生的“佰易”事件，是加强GMP制度管理和血液制品生产监管的好材料，有助于说明SFDA(国家食品药品监督局)向高风险药企派驻监督员这一举措的必要性。

3　案例教学法的一般过程

案例教学法的一般程序是：布置案例、指导学生初步分析案例、学生提出观点、课堂讨论、教师引导全面分析案例、得出结论并总结[4]。在这一系列程序中，以下几个环节非常重要，直接关系到案例教学法的效果。

3.1　指导学生分析案例　案例教学法的主要作用在于培养学生的思考分析能力及实践应用能力，实现培养高级应用型人才的目标，因此，分析案例这一环节至关重要。教师在此环节的主要职责是指导学生分析案例。案例教学中，如讲到“齐齐哈尔第二制药有限公司的亮菌甲素注射液”假药事件，辅料用工业用二甘醇代替辅料丙二醇，造成数人死亡，在社会上引起公众强烈反响，使得制药业公信力下降。回顾人类药害的历史，1937年，美国的Massengil制药公司的化学家将磺胺溶于二甘醇和水的混合液，以药名为“Elixir Sulfanilamide”上市造成107人死亡，其中多数是儿童。为什么历史会在长达70年后重演，如何避免这样的悲剧再次发生是我们每一个药学相关专业人士及决策者所思考的问题，也是非常重要和有现实意义的问题。让学生进行案例讨论和分析，有的学生提出完善药事法律法规，加大对违法者的惩戒等，有的学生提出预防比惩罚更为重要。无知的代价和无道德的制药领域的代价之大让学生不得不思考和重视。在相互讨论和学习中，学生印象深刻，收获不少。

3.2　学生观点的提炼　在学生思考分析的基础上，通过课堂讨论使事实脉络清晰，找出案例争议的焦点，从而寻求恰当的解决思路。深入的讨论和宽松的环境，有利于激发学生进一步思考，活跃课堂气氛的同时对教师驾驭课堂的能力也提出了较高的要求。例如在讨论处方药和非处方药分类管理的时候，有的学生就提出这样的问题：既然国家政策规定在零售药店销售处方药必须凭医师处方，那为何现在药店不凭医师处方销售处方药的现象随处可见，是国家政策失误还是监管力度不够?这种情况如果不加以引导，学生的讨论话题就有可能向抨击时政方向发展，此时就需要教师迅速做出判断，并有足够的知识和充分的准备来解答学生的问题，使交流和讨论紧紧围绕主题并引向深入[5-6]。

3.3　总结　教师提出案例，学生讨论，这是个“放”的过程。教师要在“放”之后注意“收”，要在时机成熟的时候，通过引导学生进入预设讨论轨道，教师运用辩证唯物主义的思想和方法对各种观点进行剖析，得出恰当的结论。总结包括两方面内容，一方面要总结案例的知识点种类及相关知识点的联系;另一方面要总结整个教学过程，包括分析问题的思路恰当与否、观点归纳的逻辑性与全面性、课堂讨论主旨问题的把握及表达效果。通过总结，使学生对自己进行客观的评价，从中取得经验，逐步培养知识的应用能力。

随着社会的进步和人民群众对于医药消费的期望值不断提高，药事管理正日益收到社会的重视。在药事管理学教学中，重视案例教学法的运用，可以提高该课程的教学效率，改善教学效果。但进一步强化案例教学功能、进行教学质量控制、寻找其教学规律将是从事该课程教学教师的长期课题。

参考文献

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[4]　刘宗梅.案例教学法在法学教学中的应用[J].文教资料，2006，28(17):73-75.

[5]　昝旺，郭键，彭成静.案例教学法在《药事管理学》教学中的应用[J].成都医学院学报，2008，9(1):26-27.

药事管理论文篇4

[关键词] 药事管理学；教学方法；教学改革

[中图分类号]G622 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）02（a）-096-02

药事管理学是一门应用叉学科，是现代药学的重要组成部分，以应用管理学、法学、经济学、社会学、行为科学的理论和方法研究药学实践及其管理，并通过法律、经济、行政管理等宏观和微观的管理措施来保证提供安全、有效、经济、合理的药品和优良的药学服务[1]。1987年国家教委颁布的药学专业科目简介中将药学管理学列为药学专业必修课程后，我校相继开设了药学专业、中药学专业及相近专业的药事管理学课程，经过10余年的探索和发展，以及对药学人材培养和药学教育课程体制的改革，使该学科的课程设置、教学目标、教学内容及教学手段等方面有了显著的提高，尤其是国家“十一五”科技发展规划强调了实施科教兴国战略，药事管理学作为一门应用性的管理学科更受各阶层的重视。由于本学科相对于药学的其他学科在教学和研究等方面起步较晚，并存在较明显的区别，即“明确性”和“必要性”，明确性是指教材的政策性和条文性的内容居多，能看易懂，无实验操作技术；“必要性”是指内容均为实践工作必须遵守的各项法律、法规、规章，结合我国目前药学领域现状创新药物少、生产技术低下、经营较混乱和用药不规范的现实，如不抓好授课这一环节，势必会造成核心内容被学生忽略，给将来从事的工作和实践造成障碍。

为了保证药学本科专业学生学以致用，在毕业走上工作岗位后，无论在药学及药学相关的任何部门供职能得心应手，我们尝试性提出优化授课的内容，突出以实用为宗旨的教学方式，从而提高学生学习的兴趣，全面掌握本学科的重点内容。结合我校本科药事管理学的教学特点，就教学方法改革作一粗浅分析和探讨。

1本科药事管理学教学的特点

1.1根据人材培养目标的要求须设药事管理学课程

高等药学院校本科人材培养目标是面向基层单位的实用型专业人材，毕业后就业大都为市、县级医疗机构，中小药厂，药品营销部门和市、县级食品药品监督管理局及药检所。在从事药品生产、检验、调剂等专业工作的同时，会不可避免地涉及到药品研发、申报及注册，药品生产技术管理，质量监督管理，经营管理及药学服务质量管理等一系列药事管理工作，只有掌握和了解相关药事活动的基本规律，药品管理的法律法规、药品研制、生产、经营、使用环节的管理知识才能适应社会的需求。

1.2优化授课的内容，以确保必须和够用为度

药事管理学有着系统完整的学科体系，但从目前的课程设置本科学时数仅为36学时，要系统完整地向学生介绍本学科的基础理论知识是不可能的，只能在有限的时间内，结合各药事单位的各项活动的管理实际，及时将国家法律、法规及政策调整等的内容收集、整理，编入讲义，在以确保必须和够用的前提下优化教学内容。

1.3突出“实用”为宗旨的教学方法

药事管理学的教学应以突出理论知识的应用和实践能力的培养[2]，对在工作实践中必须掌握的内容进行精讲、深讲，并运用多种教学手段如多媒体等方式组织学生对案例分析，模拟药学实践或社会上的“热门”话题，由教师提问展开讨论,如:药师应该如何做和为什么要这样做，使学生意识到讲授内容的重要性，从而自觉地加以掌握。在整个教学过程中牢牢抓住授课这一重要环节，从而使学生在未踏上工作岗位就对今后的工作实践中易出现的问题了如指掌，既能有效地传授知识，又教会学生实践工作的本领。

2药事管理学教学方法的改革

2.1系统讲授与专题讲座相结合

系统的课堂讲授是药事管理学的主要授课方式，而专题讲座则可对某一问题进行深入探讨，将纵向的系统知识与横向知识点联系起来加深学生的理解。如：药品注册管理，结合“入世”面临的机遇与挑战，创制拥有自主知识产权的新药已成为我国参与国际医药市场必须面对的现实，根据这一热点与新修订的《药品注册管理办法》结合起来，采用讲座的形式讲授“入世”后新药的研发、注册及专利保护，收到很好的成效。同时我们也采用“请进来”的方式，邀请药品监督管理部门及医疗机构的管理人员，就药品营销、医药市场整顿和医疗机构药剂管理进行生动具体的介绍，学生表现出浓厚的学习兴趣，并结合专题提出问题。

2.2辅导与自学相结合

在教学实践中把一些易懂、易理解的内容让学生自学，并针对学生在自学中遇到的问题以辅导的形式，组织讨论予以解决，如在讲授药品不良反应监测与药品上市后再评价，国内外重大的药品不良反应、药品不良事件的典型事例进行讨论、引导学生利用所学的知识分析药品不良反应和药品不良事件引起的原因、社会根源以及防范和杜绝的措施，使学生理解实施药品不良反应监测的重要性，启发学生独立思考、自行解决实际问题的能力。

2.3积极参加全国药事管理学教师研讨活动

教师在教学中起着主导作用。随着本学科的发展必须走出去[3]，通过与国内外专家、学者的交流和研讨，汲取“前沿知识”以丰富教学内容。除此之外教材内容也是教学的另一条主线，近几年来我们一直参加“全国高等中医药院校创新教材”和国家“十一五”规划教材《药事管理学》的编写工作，此对人材的统一培养和提高教学质量、改进教学方法起到非常大的作用。

2.4“创新”与“超前”相结合

为使我国药事管理水平更上一层楼，必须紧跟国际药事管理的发展趋势，我们在注重本门课程内容实用性的同时，及时融入国外药事管理领域的最新资料，并结合我国国情将诸如“药物经济学”等新的内容引进课堂[4]，使学生通过我们的教学窗口及时了解国外药事管理的最新动态，以拓展学生的视野，使学生知识结构在毕业工作后不至于落伍，并为今后开展该领域的研究创新和建设起到良好作用。

3药事管理教学发展思路与设想

3.1增加药事管理学时数、调整教学内容

国外较成熟的药学教育在本科阶段设有药事管理课程[5]。由于药事管理学科在我国起步晚，近几年来各医药院校虽然开设了药事管理学的课程，但因受教学时数的影响及其他方面的制约，教师普遍感到“讲不深”、“讲不透”，因此建议以药事管理学为基础，根据实际情况逐步开设药事管理学类别和相关课程，如药学交流与沟通、药学实践的社会学、制药行业的社会学等[4]。前期教育以药事管理学基础理论和法律法规为主，后期则以制药企业、药品经营企业、医院药事管理等相关课程。在授课的过程中注意前后内容衔接形成互补，使成一个较完善、缺一不可的体系。

3.2优化师资队伍的建设

近年来随着学科队伍的建设各高校在师资方面有了很大的提高，但鉴于药事管理学科的特殊性，除了应配备专职的教师外还应配备或聘请兼职教师。采用多种教学形式仍是搞好药事管理学教学的关键，一是通过专职教师讲授使学生能系统接受理论学习；二是通过兼职教师结合实践工作，深入浅析、具体生动地介绍药品生产经营、质量管理、药品注册管理及药品监管手段在监督管理过程中的应用，以提高教学质量弥补师资不足。

3.3建议设置药事管理学的实践课程

目前在药事管理的教学过程缺少应有的课外实践和培训。单纯的书本理论知识难于适应本学科的发展和药学事业整体发展的需求，学生普遍缺少实践及工作经验，因此开设调研实践，不仅可培养学生对药事管理学科的兴趣，更重要的是培养学生实践工作的能力。

3.4加速教学手段的更新

药事管理学是药学、社会学、管理学、经济学、法学等诸多学科知识为一体的药学分支学科。传统的教学方法已不能适应教学发展的需要，因此必须对教学方法加以改革。建议有关部门制作诸如GMP、GSP及医疗机构药事管理和药品质量监管等系统管理内容的教学录像供教学使用，或开发制成药事管理教学的多媒体课件，通过声图并茂、形象逼真、通俗易懂的形式加速教学手段的现代化，从根本上完善教学的条件。

[参考文献]

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药事管理论文篇5

关键词：中医药管理学；重点学科建设；发展方式

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.11.004

中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）11-0013-04

Abstract： The discipline of traditional Chinese medicine （TCM） management covers the fields of medical and health services and health industries of TCM. Construction of key discipline of TCM management can help improve the level of disciplines of TCM cause management， promote academic development of TCM cause management and enhance the training level of specialties of TCM economics and management. The research on the goals， model and path of key discipline of TCM management is the core issue of the construction of key discipline of TCM management， as well as characteristics and advantages of management disciplines in the TCM colleges and universities. According to features of TCM colleges and universities， studying health management of TCM by using the theories and methods of modern management and modern economics can promote the optimal allocation of TCM resources and medical service technology and improve the theoretical system of TCM. As a result， all directions of TCM management can better achieve scientific management characteristics and advantages of health care and health rehabilitation. Also， it can enhance the level of TCM management and team building and train outstanding senior personnel of TCM cause management， so as to achieve the comprehensive promotion of specialties’ overall level of the discipline.

Key words： TCM management； construction of key discipline； development modes

中医药学是我国医药学的重要组成部分，是现代中国特色医疗卫生服务体系知识源泉。由于中医药学具有整体性、辩证性、实践性等传统思维和技术特色而受到国际社会广泛关注。在经济新常态下如何发挥我国医学上特有优势，传承与创新中医学，不仅是一个技术问题，更是政策与管理问题。中医学在近展遇到了困境。在现代科学主义话语权下，中医学要生存就必须与时俱进。首先，教育模式从师承转变为院校教育，把技术进行分科，教育内容分专业，结果专业越分越细，形成中医药专业的碎片化和技术的实验化。古代中医与中药是一体化的，现代教育则分离开了，形成医不懂药、药不懂医。中药资源的质量日趋下降，中医师的中医水平不断下滑。中医药面临的这些困境不是技术问题，而是管理制度问题。

制度是引导社会行为的最有效工具。建设中医药管理学重点学科，就是运用新制度经济学、行为经济学现代管理理论和方法，研究中医药法律法规政策，扶持和促进中医药事业可持续发展，推动中医药资源和医疗保健服务更有效地为居民健康服务。运用制度促进传统中医药学更好地传承与创新，推进中医药服务适应现代社会的健康需求，更有效地为国民的养生保健、预防、治疗和康复提供服务。由于现代医学发展遇到了困境，其片面、静止、孤立的思维方式越来越暴露出局限性，其服务与社会需求之间的裂痕越来越大，促使医学转向，而转化医学和精准医学的要求正好与中医学的实践性、整体性与个性化诊疗思路相一致[1-2]。中医学以患者健康为中心，大医精诚的人文情怀有利于医德建设。这给新医疗改革背景下中医发展带来新的机遇，经济新常态需要研究新医疗制度建设。借鉴精准医学，发展现代中医学，充分挖掘中医药蕴藏的无限潜力，促进中医药事业更好发展。

1 中医药管理学学科定位

1.1 概念界定

学科是学术范畴，指高校教学、科研等功能单位，占有一定的教学、科研资源，遵守特定的研究规范，具有规定的知识形态和动态运行能力的学术共同体或专业组织，是对高校人才培养、教师教学、科研业务隶属范围的相对界定[3]。而重点学科是指高校将有限的教育资源重点投放于某些学科，以使其学术水平处于全国领先地位，在学科群或学科体系中发挥学术主导和关键作用，这些学科被称为“重点学科”[4]。

1.2 学科定位

中医药管理学是一门中医学、中药学与管理学的交叉学科。它是普遍规律与特殊规律的融合，重点研究传统中医药在现代医药卫生事业中的发展规律及影响因素，将中医药特色与现代管理相结合，运用现代管理科学的理论和方法，探索如何将中医药资源和技术进行有效合理配置并及时提供给国民，最大限度发挥中医药特色和优势，促进和保障国民健康的一门应用学科。

2 中医药管理学学科建设原则和目标

2.1 总原则

遵循科学性原则，中医药管理学科的建设需符合公共管理学科建设的一般规律；遵循特色性原则，基于中医药的特点研究中医药事业发展的特殊规律；遵循规范性原则，规范中医药管理学科建设活动与过程，促进中医药事业的发展；遵循交叉性原则，管理学各部分内容在不同层次上与中医药学相互支持、相互协调，同时注意与经济学等其他学科的协调性；遵循引领性原则，重点学科应在全国范围内对中医药管理学科建设起到引领作用；遵循循序渐进原则，学科范围内的各部分建设内容循序渐进，逐步实施；遵循系统性原则，规划内各部分内容相互联系，相互支持，互相之间不可分割。

2.2 目标

2.2.1 总目标 以提高中医药事业管理水平、引领中医药服务事业和中医药服务产业的发展方向为核心，探索中医药发展的普遍规律和特殊规律。通过充分整合中医药学科和管理学科资源，进行学科的交叉整合，凝练学科方向，汇聚学科队伍，明确科研重点，构建科学合理的重点学科建设体系，不仅要提升中医药事业管理的学术水平，而且要培养高层次的创新人才、研究高水平的科学，全面提升中医药医疗卫生服务能力，推动中药产业的进步，实现学科专业整体水平的提升。

2.2.2 分目标 在现代管理理论指导下，以中医药传承与创新的研究及中医药事业的发展为主要研究领域，研究中医药的知识、技术特征与中医药健康服务发展；运用经济学的理论和方法探讨对中医药传承与创新的有效方法；研究中医药资源优化配置与中医药健康产业发展；运用政策科学理论与分析方法，针对中医药事业发展，研究中医药立法与政策科学问题；研究中医药事业发展的政策体系及制度化建设，有效保护中医药知识产权，扶持和促进中医药事业健康发展；研究大卫生、大中医视角下中医药公共卫生事业发展在我国医疗卫生体系中的地位和作用。

3 中医药管理学学科建设模式

3.1 宏观模式

建立中医药管理学学科的宏观模式，以学生培养为基础，进而推动学术发展，最终为社会做出有益贡献，形成中医药管理学学科的金字塔模式（见图1）。①学科建设是为专业建设服务，因此应从培养人才抓起。包括编写具有中医药特色的经济与管理类教材；支持建设中医药管理类精品课程；支持建设特色和重点专业；支持教育教学项目的研究；围绕人才培养，引进社会管理资源，开展合作办学，探索校企合作的模式，定向培养社会适用性人才，突出专业岗位胜任力的培养，推进教育管理创新；开展专业教育联盟，优化教育资源[5]。②学科建设要深入开展中医药经济、管理、政策类的科学研究。在国家层面，省部级及社会组织、企事业单位需要研究各级各类的科研项目，增强学科团队的科研能力；提升学科的学术发展水平，在中医药管理学科不同的研究方向发表高水平论文。据笔者初步统计，截至2014年9月，全国中医药管理学学科共获得各级各类项目78项（含教育研究项目），其中部级课题9项、省部级课题24项；在国内外期刊上发表专业学术论文363篇，其中SCI论文6篇，中文社会科学引文索引（CSSCI）论文（含CSSCI扩展）36篇，核心期刊299篇。这些成果有效促进了中医药经管类人才的教育与培养。③不管是培养人才，还是开展科学研究，高等教育的功能最终是服务社会。所以，该模式的最高层是要将教学与科研能力转化为社会服务能力，即为政府、社会组织、企业等部门培养合格人才，开展课题研究，提升高等教育的社会贡献力。

3.2 中观模式

建立中医药管理学学科的中观模式，是根据波士顿矩阵的思路，以学科影响力和学科发展力为指标，构建学科的波士顿矩阵模型（见图2）。学科的影响力高表示其占有率高，其在学术资源、经费投入等方面都占据较高的地位，一旦加大投入，其发展前景自然广阔，学科的发展力高，此时学科就可形成一定的品牌水平，相当于“明星类水平”。学科的影响力比较大，但尚未得到大力发展，此时需注重学科研究水平的提升，能力越强，承担的项目就越多，获得的资金也越多，可以为打造学科品牌提供资金，因此学科研究水平可被称为“金牛类水平”。重点学科在建设发展过程中可能逐渐暴露出一些问题，此时如果学科团队能积极充分发挥作用，那么学科的水平就能得以提升，打造出品牌；如若学科团队水平低，则学科的水平就只能下降到教育层面上的水平，因此学科团队水平可看作“问题类水平”。随着社会需求的提升，学科仅仅拥有教育能力已不能满足学科发展的要求，有可能使学科处于被淘汰的境地，因此被称为“瘦狗类水平”[6]。如同产品的波士顿矩阵一样，学科在不断发展过程中，其能力的地位会在学科发展力和学科影响力的相互作用下有所转变，因此需充分利用学科波士顿矩阵进行建设，努力打造出重点学科品牌。

3.3 微观模式

建立中医药管理学科的微观模式，凝练好方向，以团队建设能力水平为横轴，以科研项目水平为纵轴，使中医药管理学学科稳步、有序地向前发展，形成中医药管理学学科的坐标轴模式（见图3）。①学科建设需要凝练出学科发展的方向。学科研究方向是学科建设的风向标，也是该学科团队特色能力的体现，表达了学科建设的核心能力，形成长期可持续的科研平台。②加强学科团队的建设水平，学科团队的人才结构、知识结构、技能结构是学科研究的资源基础。其中最关键的是学科方向带头人培养，需要通过开展高层次人才培养项目，选派骨干教师去国外进修深造或国内其他名校做访问学者，同时需积极引进适合本学科方向发展的优秀人才，形成与学科发展特色相适应的高水平、结构优良的学科队伍。③需要提升学科科研项目发展的研究水平，通过组织高水平、高层次的全国性或国际性学术会议、邀请国内外学者讲学，共同主办学术会议等方式增加团队的信息交流和提升团队的科研水平。重点学科更需要获得部级的科研项目，使团队建设能力与科研项目研究水平均衡发展提升，促进中医药管理学科逐步向高水平学科稳步发展。

4 中医药管理学学科建设的路径

4.1 建设智库组织平台

中医药管理学科建设发展需有创新力，以及法律与政策推动，并成立智囊组织。该组织主要以中医药事业的发展战略、促进政策、组织改革与发展、资源优化配置等为研究对象，为政府、社会组织、医药企业的发展提供智力资源，其形式可以是建立管理协同创新中心（或学会、协会）、创建人文社科及中医药政策研究基地等。

4.2 造就教学科研精英队伍

人才是学科建设的根本，杰出人才、适宜人才是学科建设的保证。建设高水平中医药管理学科人才队伍是学科发展的核心。一支与中医药事业、中医药高校发展相适应的融合中医、中药、信息技术、图书情报、经济与管理等多学科综合交叉的高水平、结构优良的合作团队，才可有效推进中医药管理学的不断发展。中医药院校首先要重视中医药管理学的建设与发展，着力培养和引进国内外的优秀人才，特别是积极吸引有发展潜力的年轻博士和博士后加入；需要注重培养出学术领导型人才及杰出青年人才；同时注重学术骨干的培养，尤其是年轻学术骨干，为其提供参与全国性或国际性学术会议的机会及出国进修机会[7]。规划与建设学科的不同梯级团队，优化组织结构，促进学科不断发展。我国中医药管理学学科目前已建立起中医药管理与公共卫生、中医药健康服务与政策、中医药传承创新与中医药知识产权、中医药资源管理与产业发展等研究方向的师资团队，各个团队已形成了较为合理、稳定的人才队伍结构。

4.3 创新中医药管理学科发展制度

中医药管理学科的建设是一项重大工程，需要相应的制度保障，特别是要创新适宜于中医药学科建设发展的激励机制[8]。依据机制设计理论的激励相容机制体系，包括绩效评价体系、薪酬管理方法、荣誉制度和评估制度，形成科学合理的制度，充分调动学科成员的积极性，规范科研教学行为，保证学科建设任务的完成。同时对于科研成果要制定一定的标准，如发表的论文应具有代表性，需评价其社会影响力；代表性专著需对某些问题有独到的见解评价，并能解决社会重要、重大或关键性管理科学问题；科研项目成果能转化为社会服务能力，提高管理科学的创造力与转化力，提高社会贡献度，能给政府和社会带来效率和效益，实现政府社会高校一体化设计，资源共享，功能协同的优化方案，从而优化利用中医药资源，推进中医药服务适应现代社会的健康需求，更有效地为国民的养生保健、预防、治疗和康复提供有效服务。中医药管理学科不仅要创造知识，而且要注重知识的转化。因此，中医药管理学科的建设不仅要重视教学、科研，更要重视科研成果转化为社会服务能力。为此，需要对中医药管理学科建设的水平建立评估体系，如价值评估、系统评估、情景评估、项目评估等，并要有计划分阶段对学科进展情况进行反馈与评估[9]。只有通过创新学科建设制度，才能保证学科建设有序和规范开展，从而提高中医药管理学科建设的水平。

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药事管理论文篇6

[摘要] 基于工作过程导向的课程建设与开发已成为职业教育研究的热点。将基于工作过程导向的理论应用到高职药学药事管理与法规精品课程建设中，具体研究本课程的课程定位、课程目标、课程设计理念与思路、课程特点和学情分析、教学方法与手段、课程资源、教学评价。通过精品课程建设，激发了学生学习兴趣，提高了教学质量，使药事管理与法规课程教学更好地适应人才培养要求。

[关键词] 高职药学专业；药事管理与法规；精品课程建设；工作过程导向

[中图分类号] G642 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2013）11（b）-0151-04

Fine course construction of pharmacy administration and statute in higher vocational pharmacy major based on working process-orientation

QI Xiuling LI Peng YU Na WANG Lei CHEN Junrong LIN Zhongtao ZHANG Yuanyuan

Cangzhou Medical College， Hebei Province， Cangzhou 061000， China

[Abstract] Curriculum construction and development based on working process-orientation has become a hotspot in vocational education research. The working process-oriented theory will be applied to the fine course construction of pharmacy administration and statute in higher vocational pharmacy major. Careful study will be carried out on several aspects， including course-orientation， course-oberjective， curriculum design concepts and ideas， course characteristics and situation analysis， teaching methods and approaches， curriculum resource and teaching evaluation. Fine course construction reforms stimulate the interest of the students to study， improve the teaching quality， make the teaching of pharmacy administration and statute meet the needs of personal training.

[Key words] Higher vocational pharmacy major； Pharmacy administration and statute； Fine course construction； Working process-orientation

[基金项目] 河北省教育科学研究“十一五”规划课题（编号10030004）。

[作者简介] 祁秀玲（1966.12-），女，汉族，河北东光人，硕士研究生，高级工程师，副教授；研究方向：药物制剂技术、药事管理与法规。

精品课程建设是提升教学质量的重要手段[1]。基于工作过程导向的课程建设与实施，是全面提高教育教学质量的核心，已成为目前高等职业教育研究的热点和课程建设与改革的主要方向[2]。所谓基于工作过程模式，即从实际工作岗位的典型任务出发，以完成实际工作任务所需的知识和技能为学习内容，以培养工作所需的职业能力为目标的全新职业教育模式[3]。因此，在高职药学专业药事管理与法规精品课程建设中，针对药学专业岗位（群）的实际工作过程为主线，将完成任务所需知识和技能渗透和融合在基于工作过程的教学过程中，使学生在完成具体工作任务的过程中掌握所需知识和技能，避免了逐条解释法律条文的枯燥与乏味，提高了学生学习兴趣，增加了教学内容的实用性，取得了较好的学习效果。现将具体做法总结如下：

1 课程定位

针对高等职业教育来说，药学专业培养的是技能型药学专门人才，能在药品生产企业、经营企业、使用单位从事药品生产、检验、经营、调剂等工作[4]。

药事管理与法规是药学专业的主要专业核心课程之一。本课程的性质与任务是：通过学习药事组织体制、药品法制管理、药品注册、生产、经营、使用、价格、广告等方面的监督管理，以及药学技术人员的管理等内容，使学生具备从事药品生产、经营、使用等工作所必需的药事管理的基本知识和基本技能；熟悉药学实践中常用的药事法规，了解药事活动的基本规律，具备自觉执行药事法规的能力，并能综合运用药事管理的知识和药事法规的规定，指导药学实践工作，分析解决实际问题[5]326。

根据技能型专业人才培养目标和学校办学特点，按照国家职业分类标准和职业资格认证制度，本课程属于药学人员从事实际工作必须具备的专业核心技能，支撑了从事药物研发、药品生产、药品经营和处方调配工作的规范从业能力培养，同时也是药学专业职业资格考试的必考科目。

药事管理与法规课程在第三学期开设，以基础课程、思想道德修养与法律基础课程为前导课程，同步课程有药理学、药物化学、天然药物鉴定技术、临床疾病概要等，共同为后续课程药物制剂技术、药物分析与检验技术、药学综合知识与技能、药学综合技能实训及顶岗实习奠定基础。

2 课程目标[5]326～327

2.1技能目标

①运用药品注册管理办法从事药品注册申报等工作。②能运用药品生产管理的相关规定，规范从事药品生产、检验、管理等工作。③能运用药品经营管理相关规定规范处理药品进、存、销、运中的质量管理。④能运用医疗机构药事管理相关规定，规范从事药品调剂及管理等工作。⑤具备自觉执行药事法规的能力，能运用所学知识发现、分析、解决药学实践中的问题。

2.2 知识目标

①掌握药事管理的基础知识。②掌握药品监管的原则和主要内容。③掌握药学实践中各环节的管理办法及规定。④熟悉我国药品监管组织体系及内容。⑤熟悉药品标识物、广告、价格的管理规定。⑥熟悉中药材（饮片）野生药材资源保护的管理规定。⑦了解药品知识产权保护、药品专利（商标）保护知识。

2.3 素质目标

①明确依法从业的观念。②树立保障用药安全为首要任务的理念，养成踏实勤奋、实事求是、认真负责的工作态度。③具备良好的团队协作和沟通能力。④具备一定的可持续发展能力。

3 课程设计理念与思路

3.1 设计理念

工作过程为导向、工作任务为驱动，为专业培养目标服务，校企合作。

3.2 设计思路

为了使药事管理与法规课程更好的服务于专业培养目标，近年来我们对药学专业主要岗位进行了调研分析，归纳了岗位工作任务，分析了岗位能力需求，确定了学习情境，在此基础上按照药品的形成和流通过程将学习情境进行序化（表1）。根据药品生产、经营、使用等过程管理规范要求，进行教学内容设计。

以工作过程为导向设计课程内容[6]，包括药品注册管理、生产管理、经营管理、处方调配等内容，力求与医药行业药事管理各方面实现一致性。本课程依据药学岗位的实际工作需求，以药学岗位工作流程为主线，兼顾职业资格考试和职业升迁将教学内容进行整合，突出学生职业能力培养。形成了34个学习任务（54学时）：认识药事管理；药事管理体制；药品、药学、药师；药品管理法及其实施条例；特殊药品管理；分类管理、基本药物、医疗保险用药管理；中药管理；药品标识物与价格、广告管理；新药注册；仿药、进口药、补充申请与再注册；药品生产企业开办申请；GMP认证；原辅料、包材采购、验收与检验；药品生产管理；药品入库、储存、运输；药品销售及售后服务；药品批发企业申办过程；GSP认证；药品购进；药品验收、储存、养护与出库、运输；药品销售及售后服务；药品零售企业申办过程；GSP认证；药品购进；药品验收检验；药品储存、养护、出库与运输；药品销售及售后服务；药房处方调配；仓库验收、养护与药品发放；临床药学工作；医疗机构制剂配置申请；原辅料采购、验收与检验；制剂生产；制剂入库、保管、使用。

3.3 课程教学内容的选取和组织安排

以药品注册、生产、经营、使用对药事法规的需求为逻辑起点，以工作任务为切入点，序化教学内容，即以具体工作任务为载体选取教学内容，以工作过程为主线序化内容，例如药品经营过程监督管理教学内容的选取和组织安排见表2。

4 课程特点和学情分析

4.1 课程特点

药事管理与法规课程的特点表现为专业性、政策性、实践性和综合性，法律法规更新速度很快。

4.2 学情分析

正确的学情分析是增加教学针对性，提高教学效果的重要途径[7]，本专业面对的是高中起点的专科学生，智能类型多属于形象思维为主，不善于学习陈述性知识，学习情绪化强，对感兴趣的内容学习积极性高，对枯燥的内容则学习效率很低。但他们思维活跃，活泼好动，乐于实践。药事管理与法规课程在第三学期开设，经过一年的大学学习，学生习惯了启发式教学；通过先导课的学习，学生有了一定的药学基础，但知识仍然缺乏整体性和系统性；后续课程要求学生能综合运用各方面知识，服务于实践。因此，本课程在教学实施过程中必须做到理论与实践有机结合，注重高职高专学生的能力培养。

5 教学模式、方法与手段

基于上述课程特点和学情分析，我们在教学中针对性地采用了以下教学模式、方法与手段：

5.1 教学模式

任务驱动、项目导向、工学交替、教学做一体化的教学模式。在课堂教学过程中，以药物研究、药品生产、药品经营和药品调配岗位的典型工作任务设计课程教学单元项目，以学生为主体驱动课程教学过程，将理论实践融为一体，教学做一体化。利用校内的企业资源和校外实习企业的资源，在课程教学中开展工学交替教学模式。如在药品注册时引入企业真实的报批资料。在教学习药品调剂过程的监督管理时，在学生完成必备理论和处方调配技能后，在老师的引导下，以沧州市人民医院药房为平台，在药房人员的指导下开展顶岗实践，让学生感受真实的就业环境，感悟企业的职业道德，该种教学模式取得了良好的教学效果。

5.2 教学方法

5.2.1 案例教学[8] 案例教学法的一般程序是：布置案例、指导学生初步分析案例、学生提出观点、课堂讨论、教师引导全面分析案例、得出结论并总结。如在讲述药品管理法时，首先介绍一个相关案例，某药业有限公司生产的板蓝根颗粒经某省级药检所抽检后，鉴别项目不合格，启发学生回答按照药品管理法的规定，该批药品如果检验结论无误应该属于假药还是劣药的范畴？从而引出假、劣药的概念；接着提问学生如果你是该公司的质量部门负责人，在接到该不合格报告单后应如何处理该质量事故？教师根据学生回答提示学生应该首先对留样产品进行检验，如果检验结果符合规定，可以申请复验。然后提问学生根据药品管理法的规定，公司应该在自收到药品检验报告单后多长时间内提出复验申请？向何部门提出复验申请？复验时尚需提供哪些资料？对复验样品的来源是如何规定的？一系列问题均涵盖在一个案例内，紧扣学生思路，逐步导入本次新课药品管理法及其实施条例的学习。

5.2.2 PBL教学[9] PBL教学法是以问题为中心的教学方法，教学中通过问题的设定，引导学生积极思考，同时找出解决问题的办法。该方法特别有助于学生分析问题解决问题能力的培养。如在讲解特殊药品时，首先给出几个问题：①品与麻醉剂的区别是什么？②品、与的区别是什么？③品和流失有哪些危害？④如何加强对品和的监管？使学习一直以问题为中心，为解决药学实践问题而学习，学习兴趣和主动性增强，学生思维得到启发，解决问题的能力得以提高。

5.2.3 情景模拟[10] 通过情景模拟，使学生进入职业情景，能更快地掌握学习要点。如在药品注册管理中学生模拟药品注册人员，教师模拟注册管理人员；在药品生产管理中学生模拟药品生产操作人员、质量检验人员、物料管理人员等不同角色，教师模拟GMP跟踪检查人员；在药品经营管理中，学生模拟销售人员、质量管理人员等，教师模拟GSP跟踪检查人员。通过模拟实践、情景再线，加深学生印象，提高教学内容的实用性。

5.2.4 学法指导 药事管理与法规课程内容更新很快，我们将国家食品药品监督管理总局和卫生部网址告诉学生，介绍在网站上下载法律法规文件的方法，并要求学生在日后的工作岗位生时时关注两个网站新的法律法规文件。

5.3 教学手段

教学手段主要采取多媒体教学、见习、知识竞赛。我们制作了全程的多媒体课件，包括大量的图片和视频。教师带领学生到药品的使用单位见习，边参观边讲解，非常直观，不仅易懂，而且记忆也深刻。通过知识竞赛环节，提高学生的学习兴趣及综合运用药事法规的能力，也锻炼了学生的表达能力，该活动举办两届，学生均踊跃参与。

6 课程资源

6.1 师资队伍状况

本专业从事药事管理与法规教学工作的专兼职老师12名，接受由行业一线专家组成的专业指导委员会的指导。在7名专职教师中，有6名教师有行业工作经历，具备丰富的药学实践经验，其中2名教师参加了药剂专业国家资源库建设项目《药事管理与法规》建设任务。

6.2 教材资源

我们选用的教材是人民卫生出版社出版的十一五规划教材《药事管理与法规》，该教材优点是与行业紧密接轨，但是与资格考试联系不够。因此，我们将题量丰富的执业药师考试用书推荐给学生参考使用。

6.3 案例资源

在药事管理与法规课程资源建设中注重搜集和整理各种药事管理与法规的案例，包括文本案例库、视频案例库。案例内容一方面来源于教师在以往的药学实践中实际遇到的案例，这些案例往往是最好的教学案例；另一方面食品药品监督管理局的兼职教师每年也提供了大量新的案例，案例库得以逐年更新。

7 教学评价

药事管理与法规课程学生考核成绩由理论成绩（90%）和实训成绩（10%）构成，均包括过程性评价成绩和终结性评价成绩两部分。过程性评价成绩包括阶段性考试成绩、作业完成情况、参与学习情况、学习态度、实践表现、实践报告完成情况等。期末理论考试采用笔试（闭卷）的方式，考试题型与执业药师资格考试接轨。药事管理与法规课程评价包括学生评价、督导评价、同行评价和行业专家评价，其中，学生评价、督导评价和同行评价是通过听课反馈的方式，给任课教师给与评价，而行业专家评价主要是通过对各岗位学生见习、实习以及就业学生的表现给予课程的评价。

总之，基于工作过程导向的药事管理与法规课程建设建设，即以药事管理工作过程为根本，以工作任务为驱动，以典型任务为载体，以工作任务与岗位职业能力为依托，按照岗位行动领域设计教学内容，设计教学情境。本课程建设实施几年来，效果良好，2012年被评为校级精品课程。

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药事管理论文篇7

个人自*年1月被聘任为主管中药师以来，紧紧围绕计划生育工作重点，认真学习和执行《中华人民共和国人口与计划生育法》、《计划生育技术管理条例》、《医疗事故处理条例》以及有关医药法规，不断加强自身医德修养，始终坚持以全心全意为广大育龄群众服务为宗旨，工作勤勤恳恳，任劳任怨，尽心尽责，对技术精益求精，刻苦钻研业务技术，努力提高业务技术水平，圆满地完成了各项工作任务。

自任职以来，始终坚持工作质量第一，服务质量第一。工作中，严格按照《药品管理法》的规定，加强对药品质量的控制把关，严防假、冒、伪、劣药品进入临床。同时，做好毒、麻、剧等特殊药品的管理，确保临床用药安全有效，防止舞避现象的发生；积极协助领导指定和完善单位药品管理制度、先后指定了《药品质量管理制度》、《药品保管制度》、《药品发放工作制度》等管理制度，使单位的药品管理趋于制度化、规范化，避免了违规操作和差错事故的发生；工作学术方面有了很大的进展，积累了较多的工作经验，提高了自己的业务技能，较好地完成了本职工作。以医药法规为准则，时刻以高标准要求自己，坚决纠正和杜绝医药行业中的不正之风，使本人的政治素质与业务素质达到了主管药师的水平。工作中，明确自己的职责，兢兢业业，较好地完成了各项工作与任务指标，认真做好缺药登记、效期登记，认真对待处方的审核、化价、调配、发放工作，严格遵守处方调配制度，认真按照“三查七对”处方审查制度，严格操作，发现处方中存在的配伍禁忌、剂量、规格等方面的差错，能及时与医生联系，准确调配，认真复核，近五年来，发放药品32300张处方，未出现任何差错事故，为群众提供了快捷、准确、优良的药学服务。同时，积极主动地向服务对象宣传计划生育、避孕节育和生殖保键知识，协助医生做好计划生育技术指导、咨询以及有关的临床医疗服务，工作中，严格执行“品”、“医疗毒性药品”、“放射性药品”、“”管理办法以及特殊管理的有关发规。熟练掌握药品的微机化管理技术，在一定程度上保证了药品的财务管理的准确性，做到微机化价，操作熟练、迅速，尽可能减少病人化价等候时间，对发放到病人手中的药品，能主动向病人讲解有关用药的常识与注意事项，尤其对孕产妇用药注意事项作耐心解答，使病人在服药时良好地遵守医嘱。积极参加本专业的各项活动，加强药学基础理论知识学习，不断充实和更新自己的知识，了解和掌握药学界的学术新动向，熟练掌握药学基础理论、基本知识和基本操作技能，利用药学专业知识指导临床合理用药。

随着医药改革的不断深入，药学事业的迅速发展，药师职能的转变，积极参加临床药学药物咨询和新制剂、新剂型的研究工作，不断吸收应用国内新理论、新知识、新技术、新方法，了解和掌握药品的新动向，及时向临床提供有价值的药物信息资料，并与有关临床医护人员共同探讨最佳治疗方案，促进合理用药，同时开展新药咨询和药物监测工作，建立不论不良反应报告制度，使临床用药更科学、更合理，以适应计划生育工作的需要；在学术方面，能够虚心向老同志请教，吸取他人之长。丰富个人知识，同时加强基础理论知识学习，先后自学了《药学》、《药理学》、《中药学》等医学专著及文献，做读书笔记近30万字。每年还订阅一定数量的医学刊物如《中国药学杂志》、《中国医院药学杂志》、《中国药房》等，及时了解和掌握药学新进展、新动向，积极探索新理论，研究新方法。近几年来，利用中医药理论，采用中西医结合的方法，治疗先兆流产65例，取得了满意医疗效果。能力钻研、刻苦学习不断提高药品新知识水平，注意加强医药信息沟通。任职以来，先后有近十篇论文在省、市学术会议上宣读交流，其中3篇分别在《中华新医学》、《宜春学院学报》、《中华临床新医学》上发表；*年9月参加了*省中医学院药剂专业学习，通过一年半的刻苦学习，取得了大专专业证书，从而使工作和理论有了系统性的提高。

任职以来，积极培养指导下级人员开展专业技术工作，自*年以来，长期担任大、中专实习生进修生及乡镇计生服务站人员的临床实习带教工作，先后在县乡组织的业务培训班上担负《药学》、《药理学》授课任务，为全县计生系统培养了近百名合格的业务技术人员，他们都在各自的工作岗位上发挥着骨干作用。

在领导和同志们的大力支持热情关怀下，经过个人的积极努力，先后于*、*、*年三次被县评为先进工作者。*年9月，受计生局指派到*镇计划生育服务站帮助指导工作，在六个月的时间里，先后对站内业务人员进行了系统的业务培训，进一步充实和完善了各项管理制度，使管理更加科学，各项工作上了新台阶，在*年度评比中名列前茅。

药事管理论文篇8

【关键词】 中医药；民族医药

我国历史悠久、民族多元，传统医药资源十分丰富。中医药、民族医药和民间医药为保障各族人民健康繁衍生息做出了巨大贡献。1949年以来，国家对传统医药发展非常重视，将中西医并重作为国策，《中华人民共和国宪法》明确提出“发展现代医药和我国传统医药”。2007年，温总理在政府工作报告中指出：“要大力扶持中医药和民族医药发展，充分发挥祖国传统医药在防病治病中的重要作用。”在国家政策法规有力保障和支持下，经过多年的努力，中医药和民族医药已成为我国卫生事业重要的组成部分，为防病治病、提高广大人民群众健康水平发挥了重要的作用。如何更好地发挥中医药和民族医药的优势，构建有中医特色的医疗保障体系，不仅是振兴中医药和民族医药，解决民生问题、复兴中华文化的内在要求，也是社会经济发展进入新阶段和改革开放进入新时期的必然需要。

1 中医药和民族医药发展面临的矛盾和问题

1.1 一些医药政策不符合中医药和民族医药发展规律

目前，我国医药有关的政策法规是参照西医药管理方式和标准制定的。如《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《药品管理法》和《中医药条例》等法规中的部分条款，没有体现中医药和民族医药的要求，甚至违背了传统医药的发展规律。若按上述相关条款认证中医师、审批中药，许多良医、良药就很难通过。1999年颁布的《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法》把考试门槛定位在“医师”水平上。2003年颁布实施的《中医药条例》也明确规定：“以师承方式学习中医的人员以及确有专长的人员，应通过执业医师或执业助理医师资格考试，并经注册取得医师执业证书才能从事中医医疗活动。”据此，全国许多省份组织了包括外语和西医知识的师承人员资格考试，致使许多民间中医求证无门。许多地方的民间医生由于不符合现代医药的医政、药政管理条件，被拒之门外或被合法取缔。如山西某县骨髓炎医院，迄今已收治了10多万例骨髓炎患者，保持着无一例截肢的良好纪录，而且治疗效果被大多数患者所认可，但还有多名从医几十年的医务人员未能取得执业医师资格证，院内中药制剂也不属于合法药品。另外，我国大部分民族医药没有教学基地和国家临床机构，少数民族民间医生文化程度普遍较低，许多医生有丰富的草药知识和一技之长，在穷乡僻壤能解除很大一部分群众的疾病问题。按医考试办法，这支队伍大多已被淘汰。民族医药的文化土师资格壤已大量流失，民族医药的血脉面临中断危险。

1.2 中医教育模式不适合培养临床实用的中医人才

国家建立中医高等教育以来，已成为培养中医人才的主要渠道。然而，随着中医高等教育的发展，中医人才反而日趋短缺。究其原因，主要是现行中医药教育模式趋同西医。中医高等教育追求中、西医兼顾，或用西医教育模式培养中医。据了解，目前中医院校普遍不注重经典教学，甚至把经典课程作为选修课，中医专业课时也比较少。如某中医药大学2004年制定的五年本科中医学专业教学计划，中医课时33.86%，西医课时39.38%，英语、计算机等公共课时26.76%[1]。由于英语成绩与学位证挂钩，60％的研究生要花上1～2年的时间攻英语[2]。一些老教授感叹：在学校的药圃里99%的学生都在念英语，读《伤寒论》等经典著作的已见不到了。中医药学具有鲜明的人文科学特征，以中国古典哲学为指导，是构建在临床实践基础上的宏观推理辨证医学；与以还原论为指导，构建在实验基础上的微观逻辑实证医学的思维方式截然不同。不掌握中医经典精华，就不可能领略中医真谛。现行的中医高等教育模式，必然导致所培养的人才中医不精、西医不通。

1.3 中医院临床模式西化严重，弱化了中医特色

目前，中医院虽然强调“辨证与辨病相结合”，但实际上用的是西医的病名和诊断标准，大量运用现代诊断仪器。中医望、闻、问、切“四诊”基本被废弃，适合辨证论治和个体化治疗的饮片汤头，代之以“通方治病”的中成药。医生不按中医思维看病，习惯使用西药或中成药已成普遍现象。病房里挂满了吊针，广泛使用抗生素已成为不争的事实。针灸是中医综合治疗的一部分，是中医大夫的“一技之长”，现在单独分科、收费较低，已逐渐萎缩。另外，疗效判定标准、医疗事故鉴定标准均按西医标准衡量。中医院只有引进大量先进的仪器设备，才能生存和少担风险。中医临床医疗模式西化，必然导致中医教育模式西化。如此教学和临床互相影响，后果越来越严重。

1.4 科研重视实验数据，忽视临床疗效，阻碍了中医药创新

目前，我国中医科研的判定标准，基本上遵从西医药科研规范，一切按现代医学的生化、生理、病理等具有实验室量化指标来执行，用分析还原的研究方法来证明中医的“科学性”。中医药基础理论的研究丧失了主体地位。一是中医基础理论被动模仿西医研究模式，自主创新研究不足；二是过分追求高技术、新手段，缺乏自身方法论研究；三是忽略了传承，割裂了历史。由于受思想方法的冲击和机制的限制，许多中医药研究无法按现行科学实验要求做出让“专家”满意的实验数据，许多疗效好的成果无法得到“专家”的认同；一些值得关注的科研项目，一直没有引起国家有关部门的重视。如治疗癌症、骨髓炎、白癜风等药物，能够在中医理论的指导下取得很好的临床疗效，这些药物的炮制技术、炼制丹药的技术等都是很好的科研项目。

1.5 条块分割管理模式制约了中医药事业的发展

目前，国家对中医药的管理没有权威的协调机构。现有的国务院部委局办中，国家发改委、科技部、卫生部、教育部、社保部、农业部、中医药管理局、药品监督管理局等10多个部门与中医药管理都有直接联系。近年由于国际上出现“中医热”，多方插手中医药的现象更加严重。多头管理存在着两个明显难以解决的矛盾：一是各部门对中医药的认识理解很难从管理理念和方法达到高度一致，也就不可避免的会从各自的管理职能出发，制定管理政策法规，平衡协调难度相当大。二是中医药的责任主体不明确。因多头管理，政策制定、实施责任主体不明确，实施、监管也各自为政，造成了许多管理政策上的重叠和管理成本的浪费，出现问题也很难追究责任。如医生是卫生局管理，药品是药品监督管理局管理，卫生是环保局管理，医保是社保局管理，这种没有协调机构的管理方式容易产生管理政策盲区、产生矛盾，制约中医药事业的发展。

1.6 中药制剂室的标准化浪费了大量的人力、财力和物力

我国在推进中药走向规模化、规范化、科学化、国际化的过程中，没有考虑其特殊性，基本上放弃了中药的性味、归经、炮制、方剂这一套中药的基本路数，而是寻找化学单体、有效成分，强调多组分、多靶点，用生药学替代本草学、药物化学替代中药学。以GMP(药品生产管理规范)为代表的有关政策实施以来，不但没有达到期望的标准化、国际化目的，反而制约了中药制剂的发展。许多中医院投入大量的资金改造、认证中药制剂室，导致疗效好的医院内部制剂退出了使用范围。一些医院反映，申报一项院内制剂需过10多道关，周期长、费用高、标准不合理。即使有能力达标的中药制剂室，也因生产规模小，造成了很大的资源浪费。如山西垣曲白癜风医院和偏瘫医院都投入了上百万资金建立了中药制剂室，但每年生产制剂的时间为1－3个月，有时只生产半个月，浪费了大量的人力、财力和物力，增加了中药的生产成本。中医院的内部制剂是中医临床疗效的精华所在，事属中医医院的业务范围和中医师的处方权力，也是医院解决多品种、小批量、社会化大生产一时无法供应矛盾的一种有效办法。如果按GMP要求生产中药制剂，许多名医、名方、名药都有可能失传。尤其是GMP不符合中医药的发展规律。GAP(中药材生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)、GLP(药品非临床研究质量管理规范)、GCP(药品临床试验管理规范)等也同样不适合规范管理中药。

2 中医药和民族医药发展的路径

2.1 建立适应中医药和民族医药发展的管理体制

2.1.1 设立独立的中医管理机构

中医药和民族医药是我国原创医学。中医药的原创优势不仅使我国能够在该领域中确立长期的领先地位，而且有可能将这种领先优势延伸到基础科学、生命科学和信息科学等领域。中医和中药是一个有机的整体。目前，我国中医由国家中医药管理局管理，中药则由国家食品药品监督管理局管理，这种管理体制不利于传统医药的发展。要按照有利于传统医药发展的模式来建立我国中医药管理体制。应设立独立的中医药管理机构，负责中医药和民族医药的全面管理，必要时国务院设立医药卫生委员会，协调中西医药的管理。这样才能有利于统筹医药卫生事业的发展，才能充分发挥中医药和民族医药的优势。

2.1.2 创造良好的法制环境

法规政策决定一个学科的存亡，决定一个产业的存亡，甚至决定一种文化的存亡。中医药立法是振兴中医药的关键。我们在制定相关政策上必须遵循传统医药自身的发展规律，转变用西医药管理方式管理中医药的思想；转变用西医药标准衡量中医药的思想；转变用西医药方法统计中医药的思想。要立足于“在全面继承的基础上自主发展”，从中国的实际情况出发，对与中医药和民族医药有关的政策、法规、条例重新修改和完善，为中医药和民族医药的发展提供良好的法制环境。

2.1.3 加强对民族医药的保护

要根据民族医药的民族性、地域性和历史继承性等特点，加强对少数民族民间医药的文化土壤、人才队伍、文献文物和药物资源的保护，尽快建立振兴民族医药的正规医疗、教学、科研基地，切实下放民族医药人员的审批管理权限，充分发挥其保护各民族人民健康的作用。

2.2 加大中医药和民族医药人才的培养力度

2.2.1 改革院校教育

院校教育必须把培养学生掌握中医基础理论和实用技术的能力作为基本任务。要端正办学指导思想、优化教学内容、改革教学方法；突出经典理论学习，重点掌握中医古籍和医案知识，培养学生的中医思维能力；加强临床经验的学习，做到早临床、多临床，有计划地跟师学习；正确处理学习中医与西医知识，经典理论与外文的关系，突出重点和骨干课程。

2.2.2 发展师徒传承教育

师徒传承、家传，通过口传心授将中医基础理论、特色、临床技能综合地传承给徒弟，是中医培养人才的传统做法。历史证明，培养真正的临床实用型人才，师承教育不失为一种有效的模式。徒弟在抄方侍诊中，不但能够了解老师的思维模式、治病遣方用药，而且能增强徒弟从医信念。必要时中医院校应尝试拜师方式培养学生。

2.2.3 承认民间特殊人才

民间尚有一批没有文凭、拿不到行医执照的中医人才。他们有一技之长或怀有绝技，能治疗常见病及疑难杂症，应采取有效措施关心、启用、引导他们服务社会和人民。

2.3 加强中医药和民族医药现代研究

2.3.1 突出中医药临床研究总结

传统医药不是从实验室出来的，其理论是临床实践的总结，其科研路径应以临床为主，而不应把中医药的实验室研究作为必需指标。要建立中医药治疗重大疾病的临床科研平台，从临床实践中研究发展中医药，特别是急性传染病的治疗，为中医药提供舞台，促进中医理论的突破。此平台包括心身疾病、肿瘤、艾滋病、戒毒、禽流感等方面，不要将科研项目招标局限于国家事业单位和高等院校，应该允许民营单位和民间中医参与科研项目招标。

2.3.2 突出民族医药基础研究

加大投入、统筹安排，加强藏医药、蒙医药、维医药等民族医药研究机构的建设，系统研究开发民族医药，必要时集中人力和物力，组织协调攻关，突出解决临床疗效和药物开发等方面的关键问题。

2.3.3 积极开发中药和民族药产品

中药和民族药开发必须以其理论作为指导思想，遵循可持续发展、创新的原则。具体包括：①开发中成药；②大力发展中药保健品；③重视中医院内制剂的开发；④挖掘并开发民间偏方、验方。

2.4 大力弘扬中国传统文化

近百年来，中医药和民族医药的发展一直受到西方文化的冲击。发展传统医药，目前最为紧迫的任务就是尽快摆脱“唯科学主义”思潮的束缚，大力弘扬中国传统文化。要加强中医药科普宣传，定期举办中医药论坛。要建立中医药博物馆，作为弘扬优秀传统文化和爱国主义的教育基地。应广泛开展传统医药的国际交流，促进外国人认识中医药。

中医药和民族医药是我国卫生保健体系的重要组成部分，选择好适合中医药和民族医药自身发展规律的路径，才能有利于充分发挥中医药和民族医药在基本医疗中的作用，有利于解决人民群众“看病难、看病贵”的问题，有利于更好地建立具有中国特色的医疗保障体系。

【参考文献】

[1] 王一娟.中医中药正在被“西化”[N].经济参考报，2006-06-30(4).