加强药品安全监管,推进社会管理创新

【前言】加强药品安全监管,推进社会管理创新由文秘帮小编整理而成，但愿对你的学习工作带来帮助。（二）作案手段粗劣，谋取非法利益 犯罪嫌疑人将从菜市场、居民小区门口等地低价收购来的临近过期或已过有效期的药品，使用封装机、打磨机等专用工具更改药品有效使用期限、生产日期和批号，给假药披上正规的外衣后，向外销售谋取非法利益，危害公民身体健康。 （三）...

[摘要] 利用过期药品和废弃药盒生产、销售假药的行为，对正常的药品市场秩序及人民群众的身体健康产生了严重影响。药品安全已成为了社会综合性问题，成为社会管理的重要内容。因此，对药品安全监管的思考需纳入社会、经济的发展大局上来谋划。目前对过期药品和废弃药盒的管理和监督缺乏明确的立法规定，对此，针对过期药品和废弃药盒处理的监督管理，应完善立法，制定过期药品回收处理的法律法规，制定对废弃药盒处理的法律法规，规范过期药品回收点的工作流程，建立过期药品回收激励机制，提倡合理用药，鼓励药品拆零服务，药企对药品包装盒应加大防伪技术的研究和开发等，从而保证药品的安全，保障民生健康。

药品是预防、治疗、诊断人体疾病的特殊物。药品安全关系着公众的身体健康和生命安全，成为了社会管理的重要内容。近年来由于药品安全问题所引发的社会矛盾已逐渐凸显，在司法实务中，利用过期药品和废弃药盒生产、销售假药的行为较为常见，该类犯罪呈现出假药品种多、数量大、作案手段粗劣、废弃药盒系正规医院流出、作案风险小、蔓延快的特点。自2010年9月份以来，虹口区院公诉科共受理公安机关移送的生产、销售假药案7件14人，已全部提起公诉并获法院判决，这些案件主要是利用过期药品和废弃药盒生产、销售假药。由于该类案件涉及对过期药品的管理和医院内部制度的完善，具有一定的典型性和普及性，为进一步延伸检察职能，积极开展综合治理，提出如下惩防该类行为的建议和思考。

一、该类案件的主要特点

（一）假药品种丰富、数量巨大

公安机关从捣毁的生产假药窝点查获的假药名称涉及常用的各类片剂、胶囊、注射剂100余种，品种丰富，而查获的成药及半成品，药品外包装、说明书、制假工具等物共计16.8万余件，数量巨大。

（二）作案手段粗劣，谋取非法利益

犯罪嫌疑人将从菜市场、居民小区门口等地低价收购来的临近过期或已过有效期的药品，使用封装机、打磨机等专用工具更改药品有效使用期限、生产日期和批号，给假药披上正规的外衣后，向外销售谋取非法利益，危害公民身体健康。

（三）废弃药盒、说明书等系正规医院流出

医院的后勤保洁人员利用工作便利，将门、急诊及病房病人丢弃的废弃药盒、药品说明书等药品外包装加以收集，并转手倒卖给他人，为他人生产、销售假药提供了便利条件。

（四）作案风险小、蔓延快

涉案人员多为安徽亳州、阜阳、蒙城人员，占涉案总人数的92.85%，且多为兄弟、夫妻等亲属关系，同乡亲属间相互传播效仿制售假药的犯罪方法，导致此类案件呈现蔓延趋势。犯罪嫌疑人将回收的过期药品改头换面后，大多销往外地的一些不法药店、诊所，干扰正常的药品销售市场，危害群众生命安全。

二、惩防该类犯罪的必要性

利用过期药品和废弃药盒生产、销售假药的行为在外省市也时有发生，对于该类案件如何加强药品市场监管，从源头上防止过期药品流入社会以及废弃药盒的不当利用，已经成为一项关涉民生安全的重要课题。检察机关利用其监督职能和专业特长的优势，向相关部门制发检察建议有其必要性，具体而言：

（一）过期药品在用药安全性能上的改变将会对人体健康产生危害

过期药品的危害性很多，主要有以下几种：一是成分改变，疗效降低。药品过期后，其有效成分含量降低，发挥不出原来的药效，时间过长或存放药品的环境不符合要求，药品的化学成分会改变或分解出一些有害杂质，对人体产生损害；二是药效全无。药品长期存放在干燥的地方会脱水，存放在潮湿的地方会吸潮。而吸潮或脱水后的药品，进入人体后不会分解，因此，人体吸收不到有效成分，相当于药效全无；三是发生霉变。中成药类，尤其是冲剂、蜜丸等药品，放置过长的时间，在一定温度下会发生霉变，成为细菌滋生的温床，故过期药品在用药安全上存在极大的隐患，使用过期药品将会对人体健康产生严重影响。

（二）过期药品和废弃药盒的不当处理将会对环境和社会产生危害

据调查显示，我国约有78.6%的家庭存有备用药品，但家庭药品中30%-40%超过有效期3年以上，有82.8%的家庭没有定期清理过期药品的习惯，更有90.1%的被调查者有将过期药品随生活垃圾随意丢弃的经历。据了解，目前上海2800多家药店大多设有过期药品回收箱。每年12月，市食药监部门举行一次“清理家庭小药箱”活动，但几年下来，主动将过期药品放到药房的市民并不是很多，不少居民还是随生活垃圾“一扔了事”。过期药品已被明确写入《国家危险废物目录》，若其随意丢弃，药品中某些成分在自然环境中会发生化学反应，产生有害物质，对环境造成污染，另外，若过期药品和废弃药盒、说明书流入非法渠道，被制假售假者利用，也将会对社会正常的药品管理和流通体系产生不利影响。

（三）过期药品和废弃药盒的管理和监督缺乏明确的立法规定

目前，我国《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规对药品生产、销售、使用都做了明确规定。然而对于过期药品的回收处理及废弃药盒的管理销毁都缺乏明确的法律法规和行之有效的监督机制，导致不法分子回收药品、废弃药盒的行为较为猖獗。不法分子将过期药品、废弃药盒回收后，通过更改包装、篡改批号等，又进入药品市场，流入农村和小型医疗机构等销售渠道，干扰正常的药品销售市场，不仅使患者贻误治疗，而且给人民群众的身体健康和生命安全带来很大隐患。

三、惩防该类犯罪的对策

（一）关于对过期药品监督管理方面的建议

1.完善立法，制定过期药品回收处理的法律法规。相关部门应尽早出台过期药品回收处理的行政法规和规章，明确药品回收经营主体的准入资格、药品监管部门对回收药品行为的具体监管职责及药品回收处理的有关原则，制定相应的药品回收管理程序，并严格规范非法收购药品行为的法律责任。