加强流感防控药械监管工作意见

一、高度重视，切实加强防控药械质量安全监管。

要进一步加强防治药械安全监管，切实保证药械质量和防治效果。重点加强对县级以上医疗机构、药品批发企业、大型零售企业、医疗器械批发企业和疾病预防控制中心等单位经营、使用的防控流感用基本药物的监督检查和抽验工作，尤其是对大输液、VC注射液、生理盐水等敏感品种及救治用的西成药、国家公布的防治用中药方剂饮片等重点品种和一次性使用注射器、输液器、医用防护口罩、体温表、消毒剂等药械实施重点监督检查和抽验；还要注重对在去年监督抽验中发现的注射剂问题较多的生产企业的大输液的监督检查和跟踪抽验工作；疾病预防控制中心重点加强对各种疫苗的监督检查，切实保证质量安全。

二、畅开渠道，严厉打击各类制假售假违法行为。

各县区、各单位在加强市场监管的同时，要高度关注目前紧缺的预防流感疫苗、紧俏及涨价的普通防控药品和医疗器械的市场动态，加强对群众防控药械质量安全用药常识宣传，及时向社会公布监督举报电话，并确保24小时联络畅通，要高度重视，及时受理查处群众举报投诉，对监督检查中发现的违法违规行为和群众举报的制假售假行为，要从严从重从快予以查处，绝不允许违法犯罪分子借机制售假劣药品医疗器械行为危害公众用药用械安全，确保用于防控疫情的药械质量可靠、安全有效。

三、积极主动，努力协助做好防治药械储备工作。

各县区食品药品监督管理局既要立足本职，进一步加强重点单位、重点品种、重点区域的防控药械质量监督检查工作，又要着眼大局，积极主动地协助卫生行政部门和有关单位切实做好防控流感药械和重症病例救治药品的储备工作。要教育引导药品、医疗器械批发企业顾全大局，诚信经营，要在保证质量的前提下，注重防控药品、医疗器械的储存工作，尽最大努力满足市场供给和防治需求，保证防治工作的顺利进行，严禁哄抬价格和囤积居奇等扰乱市场秩序的不法行为发生。

四、快速行动，认真开展防控甲流药械专项检查。

各县（区）局，市药检所、稽查分局、各有关科室要积极行动起来，紧密配合，抽组人员，由局领导带队，从今天开始，利用10天左右的时间，深入监管区域重点单位，逐项目、逐品种扎实细致地开展流感防控药械专项检查，要切实做到重点突出，任务明确，检查严格，并认真落实谁检查、谁签字、谁负责的层级监管责任制，确保专项检查取得实效。市场科要加强对专项检查工作的协调指导；药检所要优先安排对抽验的流感防控药械进行检验，并切实做到准确无误；各单位、各检查组都要积极主动互通情况，加强信息和相关情况的报告工作，及时准确上报防控药械质量及市场动态情况，对发现的特殊情况要急事急报、特事特报。专项检查活动结束后，要将情况及时总结报告市局。