医疗失效模式与影响分析在神经内科风险管理中的应用

【摘要】目的运用医疗失效模式与影响分析方法（healthcare failure mode and effect analysis，HFMEA），针对可能发生的医疗失效模式采取相应措施对其加以预防，从而有效降低神经内科护理风险事件的发生率。方法按照HFMEA 工作步骤，确定主题为“神经内科风险管理”；组建HFMEA 团队，将神经内科可能发生的7个失效模式进行分析，运用根因分析法对失效模式进行失效原因、失效影响分析；通过HFMEA团队成员讨论与分析，拟定改进措施并实施。结果经过1年的失效模式监测，通过改进措施的有效实施，由2011年16起下降至2012年9起，患者满意度由实施HFMEA前的88.06%提高到实施HFMEA后的91.23%。结论应用HFMEA有效减少了神经内科护理风险事件的发生，提高了风险的预见性及患者满意度。

【关键词】医疗失效模式与影响分析；神经内科；风险管理 文章编号：1004-7484（2013）-12-7407-02

医疗失效模式与影响分析方法（healthcare failure mode and effect analysis，HFMEA）的概念来源于FMEA，是由美国退伍军人局（Department of Veterans Affairs，DVA）及国家患者安全中心（National Center for Patient Safety，NCPS）共同发展出的前瞻性危机分析系统，最早用于美国荣民医院系统，用来评量患者安全相关的流程[1]。神经内科的病人多为病情重、病情变化快且多伴有瘫痪、痴呆、精神障碍等，有发生压疮、病人走失、坠床、摔伤、烫伤、自杀及外出检查过程中出现意外等护理风险[2]。有效运用HFMEA，对神经内科可能发生的7个失效模式进行危害分析，运用根因分析法对潜在失效模式进行潜在失效原因、潜在失效影响分析，提出针对性改进措施，能有效地实行神经内科护理风险控制，有预见性的进行护理风险管理。我院2012年1月――12月在神经内科护理风险管理中运用HFMEA管理，现报道如下。

1一般资料

我科分为神内一、神内二、神内干部病房，其中有监护床6张，在岗护士59名，均采取APN班，节假日或大型突发公共卫生事件均设有机动班，实施责任制整体护理和弹性排班制度。

2方法

拟定主题神经内科属于高风险科室，按照HFMEA的工作步骤，确定主题为“神经内科风险管理”。

2.1组建HFMEA团队

2.1.1HFMEA团队由科护士长1名、护士长3名、指导老师5名、护理风险小组成员6名共15人组成，收集神经内科风险事件并定期召开小组会议进行分析，研究风险干预措施。

2.1.2组织全体护士通过多方式学习HFMEA及风险管理相关知识，对正确使用风险评估量表进行督导，就可能发生的7个失效模式进行分析，使护士从理性和感性上认识到HFMEA的重要性和必要性。

2.2找出失效模式分析我科2011年1月――12月发生的16起风险事件，将神经内科风险因素定义为7个主流程及25个子流程：①压疮评估，包括压疮风险评估，定期监控，压疮预防。②走失评估，包括评估确定高危人群，家属留陪，交接班。③跌倒/坠床评估，包括跌倒风险评估，跌倒/坠床预防，跌倒/坠床处理。④用药治疗，包括执行医嘱，身份识别，摆药，配药，给药。⑤自杀评估，包括评估确定高危人群，知情同意，家属留陪，交接班。⑥静脉输液，包括沟通，血管选择，穿刺技术，输液针的选用。⑦烫伤评估，包括评估确定高危人群，烫伤预防，烫伤处理。

2.3进行危害分析团队成员将流程编号，通过事件发生的严重度、发生率，得出危险评量。严重度是指某种潜在失效模式发生时对医疗质量和病人产生影响的严重程度的评价指标。取值范围在1分-10分之间，1分表示“伤害非常不可能发生”，而10分表示“严重伤害非常可能发生”，确定失效模式发生的概率等级[3]。发生率是指某项潜在的失效模式发生的可能性，发生的概率越高，其发生率越大。发生率的取值范围在1分-10分之间，1分表示“非常不可能发生”，而10分表示“非常可能发生”[3]。找出其中危险评量最高为用药治疗，应优先采取改进措施。团队成员运用根因分析法对用药治疗这一主流程及子流程进行失效模式、失效原因、失效影响分析，潜在失效模式主要为：用错误的药，用药浓度错误，用药剂量错误，用药途径错误、用药时间错误，给错误的患者用药。失效影响为达不到治疗效果；引发患者不满投诉；给病人带来不良后果，导致病情加重或死亡。失效的潜在原因为系统因素、个人因素、流程因素、环境因素。用药治疗风险因素，见表1。

3结果

实行HFMEA前（2011年1月――12月），发生用药治疗风险事件4起。经过1年的失效模式监测，2012年1月――12月实行HFMEA期间，风险事件比同期明显呈下降趋势，由2011年4起下降至2012年1起。患者满意度由实施HFMEA前的88.06%提高到实施HFMEA后的91.23%。

4讨论

结果表明，在用药治疗管理上寻求系统、流程、个人、环境产生的疏失及关键因素，运用失效模式与影响分析评估用药治疗潜在风险因子，并结合流程发现及探讨用药错误因素，若能应用有效方法控制护理人员用药行为，提出改善病人用药安全的可行性方案，并持续追踪改善成效，就可前瞻性地防范用药错误。

护理风险管理是以预防为主的管理模式，其管理方法更科学[4]。HFMEA的优点在于前瞻性地预防错误，即先假设错误已经发生，然后对其进行根本原因分析，消除高风险因素，从而防止错误的发生[5]。将HFMEA运用在神经内科护理风险事件的发生中，通过收集风险资料、评估失效模式、根因分析、找出失效原因，得到了良好的效果。

总之，医疗失效模式与影响分析这一科学的管理方法能前瞻性的预防风险发生，在神经内科风险管理中，能有效提高医疗质量和确保患者安全，同时发现质量管理中的薄弱环节并加以控制，提高了风险的预见性及患者满意度。

参考文献

[1]Linkin D R，Sausman C，Santos L，et al.Applicability of Healthcare Failure Mode and Effect Analysis to Healthcare Epidemiology：Evaluation of the Sterilization and Use of Surgical，Instruments[J].Clin Infect Dis，2005，41（7）：1014-1019.

[2]黄进清.护理风险管理在神经内科病房中的应用[J].中国厂矿医学，2007，20（4）：440-441.

[3]杨晓莉，曹艳佩，马昕，等.应用失效模式和影响分析改善住院病人化疗用药安全的研究[J].护理管理研究，2013，27（1）：70-72.

[4]高琳，王世荣，刘静.护理风险管理在病人集体转运中的运用[J].中华护理杂志，2006，41：441-442.

[5]张巧利，李兴革，吕小春，等.医疗失效模式与影响分析在急诊科风险管理中的应用[J].护理学报，2012，19（12A）：28-31.