职业卫生技术服务质量监督论文

1职业卫生技术服务质量监督的特点

1．1监督环节多

中心职业卫生技术服务业务流程通常为：接受客户委托收集资料，现场调查制定方案现场采样实验室检测出具检测报告出具评价报告，与通常的实验室检测业务相比，多了现场调查、制定方案、现场采样和出具评价报告等流程。为了使工作质量得到切实有效的控制，质量监督工作必须覆盖所有领域，每一个环节都需要有质量监督员对其进行充分地监督。无论在哪个流程，一旦发现不符合或潜在的不符合，质量监督员即可采取适当的处置方式，有权或直接纠正，或报告科室负责人甚至质量负责人以采取纠正措施或预防措施，达到持续改进的目的。

1．2对监督员能力要求高

要求质量监督员“由熟悉各项检测和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员”担任，因此必须具备高于一般技术人员的专业知识和业务能力。职业卫生技术服务工作由于多学科交叉融汇的工作性质对质量监督员的专业背景、知识结构、专业技能和素质要求更高，主要体现在熟悉职业卫生各项方法标准和技术依据，熟悉标准的适用范围、目的、原理；熟悉现场调查、样品采集、检测步骤和熟悉结果计算、分析和评价等。其次，质量监督又是一项管理工作，要求监督员必须熟悉中心的质量管理体系和职业卫生相关法律法规，并具有一定的管理、协调和沟通能力。只有两者都具备，质量监督员才能在其各自授权的范围内及时发现问题并提出相应的改进建议。

1．3监督难度大

职业卫生技术服务工作很大一部分是在现场完成的，因此，现场的质量监督至关重要，是技术服务工作能否准确高效、公正科学的关键一环。对检测实验室内部的质量监督已经有了许多成熟的理论和方法，但是对脱离实验室控制的外部现场的质量监督工作，由于现场环境复杂多变，容易受各种人为因素影响，不确定因素较多，监督难度大大提高，相关文献也比较少见。因此，质量监督员应根据现场实际情况结合自己的工作经验因地制宜地确定质量监督的依据、内容和结论。

2职业卫生技术服务质量监督的计划与实施

职业卫生技术服务是中心的主要业务之一，与其它业务一起被纳入到中心的质量体系进行统一的质量管理和控制，因此其质量监督的计划与实施流程依照中心的规定有序进行。

2．1编制体系文件

规范完整的体系文件能够明确职责与权限，使各项质量活动有章可循且按要求规范进行，以此满足客户和自身的需要。中心质量手册4.1中对质量监督员的岗位职责做了细致的描述：

（1）协助技术负责人实施专业检验/评价工作的质量监督与管理；

（2）监督所管辖人员的关键性操作，对本科所采用检验/评价方法、标准、规程等的合法性和现行有效性进行经常检查，确保正确使用有效的技术标准、指导性文件；

（3）监督检验/评价环境条件和仪器设备，对仪器设备状态、实验环境和标准品、试剂的来源和有效期限等进行必要的了解、检查并记录，保证检验/评价活动在符合规定的状态下进行；

（4）独立行使监督职权，有权停止不符合规定检验/评价项目和检验/评价报告的发出；

（5）负责管辖区域内不符合工作的发现、识别及纠正措施的追踪、验证、记录等。中心质量手册中根据质量监督员的要求对其任职资格做了详细的规定，要求质量监督员具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，从事检测/评价工作3年以上，对质量管理体系及检测/评价各过程的工作较熟悉，能全面了解所监督范围内的工作内容、方法及技术，具备正确检查检测/评价结果的准确性和可靠性的能力。质量监督员由各科室负责人提名，质量负责人审核，中心最高管理者任命，目前中心共有7名质量监督员，覆盖了涉及职业卫生技术服务的各个科室。同时,一套适宜、符合的质量监督程序是质量保证的前提，是实验室结果科学、客观、公正的重要保证，同时更是质量监督员的工作依据和准则，因此中心还制定了《监督管理程序》，对质量监督的目的、方法、职责和要求等做了进一步的阐述和规定。

2．2制定质量监督计划

质量监督是有计划的质量管理活动。为了更有效地对职业卫生技术服务每个环节实施质量监督，在监督定位、质量、数量、时间、实效等方面有严格规定的行为规范。中心每年年初都会由质量监督员协助质管科制定年度质量监督计划，主要是按照《实验室认可准则》的要素、以往年的质量监督情况作为参考，针对某些容易出现问题的薄弱环节、对检测结果影响大的关键环节、新项目和新方法的开拓等方面，统筹安排年度质量监督的内容、项目、对象、频次和要求等，确保质量监督计划能够覆盖职业卫生技术服务的整个过程，同时也更具有可操作性。中心要求每位质量监督员定期监督抽查，至少每月1次。

2．3设计质量监督记录表

质量监督笔录是实验室持续改进的重要依据，也是内审、管理评审、实验室监督评审和复评审的重要参数。中心质量监督记录表的格式比较开放化，监督员可按某个监督要素填写单项监督内容，也可根据一整套工作流程涵盖多项监督内容，但原则是实事求是、客观公正和可再现性。监督记录最基本的内容包括被监督科室、被监督人、被监督事实的描述。同时，需填写监督结果评价和不符合工作处理意见。

2．4实施质量监督

质量监督员根据监督计划的要求，对重要的检测业务、采样/检测过程的关键点、薄弱环节，如在培人员、某些易出现不符合工作的技术操作或质量活动进行重点监督。当发现问题时及时予以纠正和制止，并责令其改正。同时，加强与被监督人员的沟通，确保质量监督工作到位、持续和有效。

2．5编制质量监督报告

《实验室认可准则》4.15管理评审要素中明确了质量监督报告是管理评审的主要输入之一，因此，中心质量监督员每年都会形成质量监督工作总结报告，分析年度质量监督的工作情况，提交管理评审会议进行审核。同时，质管科也会每季度收集、检查和指导监督员的日常监督记录，使质量监督员工作同样受到管理和控制，以便随时发现监督员工作的不足并加以改进和提高。

3职业卫生技术服务质量监督的内容

职业卫生技术服务质量监督的内容很广，各相关科室质量监督员应从本科室实际出发，监督影响最终结果正确性和可靠性的主要因素，包括人员、设施与环境、检测方法及确认、测量溯源性、采样、样品处置、试剂和消耗材料、仪器设备等方面。只有形成由质量负责人、质管科、各职能部门、检测部门和评价部门的质量监督员组成的周密质量监督网络，全面铺开监督，才能确保职业卫生技术服务工作质量满足各方要求。而在职业卫生技术服务需要被监督的各项因素中，需要被重点关注的内容主要有：

3．1人员《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》

都对质量监督有条款要求。《实验室认可准则》第4.1.5条规定：“由熟悉各项检测和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分的监督”；第5.2.1条规定：“当使用在培员工时，应对其安排适当的监督”；第5.2.3条规定：“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。《资质认定评审准则》第4.1.10条规定：“实验室应由熟悉各项检测和（或）校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和（或）校准地关键环节进行监督”；第5.1.1条规定“使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作”；第5.1.4条规定“使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督”。由此可见，人员整体素质是保证检测质量的一个重要因素，对人员的监督是质量监督工作的核心和重中之重。从事职业卫生技术服务的现场检测/采样人员、实验室检测人员和评价人员按规定都必须经过省职业卫生技术服务资格培训和考试。对他们应重点监督现场检测/采样人员是否了解相关有害因素的特点；是否熟练掌握和应用相关有害因素现场采样、检测的规范，是否熟练掌握现场采样设备的原理和操作，是否熟悉职业接触限值；实验室检测人员是否熟练掌握和应用化学有害因素实验室分析的原理和方法，是否熟练掌握实验室分析仪器的原理和操作；评价人员是否能全面准确地识别与分析职业病危害因素；是否能科学地评价危害程度和健康影响；是否能准确评价职业病危害防护设施；是否能提出有效可行且具有针对性的职业卫生管理措施建议等。新上岗人员和在培人员，由于工作经验不足容易出现失误，也是需要被重点监督的对象。

3．2仪器

职业卫生技术服务的“仪器”包括采样仪器、现场监测仪器和实验室检测仪器及相关的辅助设备。职业卫生技术服务评价的项目不同，工艺特点和技术要求就不同，因此使用的仪器设备也不同。对仪器设备监督的重点主要有：是否选用合适的经过计量检定合格或校准的仪器设备，是否使用前后对其功能进行了严格检查以确保处于最佳使用状态，是否建立了仪器设备台帐；是否健全了责任人制度、维护保养制度、安全使用制度和期间核查制度等。对于长时间样品的采集，采样人员是否在样品采集前后分别进行流量校正；在采样过程中流量调节是否准确；现场使用的设备由于脱离了实验室控制，其领用和返回中心时是否均进行了功能性检查，质量监督员也应给予重点关注。

3．3材料

职业卫生技术服务的“材料”主要有标准物质、化学试剂和采样吸收液等。质量监督重点检查是否采用有证标准物质并严格检查验收和正确合理使用；是否建立了管理台帐，进行标准物质和试剂材料的收、发、储、运等各环节的严格管理；吸收液是否随用随配以保证其有效性、准确性和科学性等。

3．4法

职业卫生技术服务的“法”是指在实际工作中依据的各种技术标准，包括国家、地方和行业标准以及相关作业指导书等。对技术标准监督的基本要求是必须为现行有效的版本并受控，相关人员能正确地按照标准方法进行操作。当标准方法变更或开展新项目时，应进行必要的确认或验证。如果使用非标方法或产生偏离，应经过客户同意和技术确认等。

3．5环境

影响职业卫生技术服务工作质量的环境因素较多，对环境设施的监督主要分二方面，一是对现场采样、检测的环境进行监督，是否满足采样仪器和现场检测仪器正常工作所需要的基本条件；二是对实验室内务管理、环境设施的配置、运行和记录情况等进行检查。相邻检测区域之间存在不利影响时，是否采取了有效隔离措施，也是监督的基本内容之一。

3．6采样

在职业卫生服务过程中，现场采样的质量控制至关重要，它是技术服务工作能否准确高效、公正科学、诚实守信、优质服务的关键一环。采样方案的正确制定要考虑很多因素，如生产产品、副产品和中间产物等的种类、数量、杂质及理化性质等，原料投入方式、生产工艺、加热温度和时间、生产方式和设备完好程度等，工作地点空气中职业病危害化学物质产生和扩散规律、存在状态、估计浓度等，劳动者的工作状况，工作地点卫生状况和环境条件、防护设施及使用、个人防护设施及使用状况等。因此要保证样品采集的代表性、真实性和完整性，必须监督好每一个关键点；包括现场职业卫生学调查是否充分，是否调查了项目位置、项目范围、劳动定员和工作制度、岗位设置和定员、产品名称及相应的年产量、生产过程中使用的原料和辅料、生产过程中产生中间产品和副产品、生产设备的名称用途和布局、化学室试剂和年使用量、建设项目工艺流程和职业病防护情况等内容；采样对象是否包括不同工作岗位的、接触有害物质浓度最高和接触时间最长的劳动者;采样点是否选择了具有代表性的、能反映工作场所空气中有害物质真实浓度的地点，是否包括空气中有害物质浓度最高、劳动者接触时间最长的地点，是否设在工作地点的下风侧，采样高度是否尽可能靠近劳动者工作时的呼吸带；采样时段是否在正常工作状态和环境下进行，重点采样季节是否控制在空气中有害物质浓度最高的季节，是否选择在作业场所中有害物质浓度最高的工作日和浓度最高的时段进行采样；采样时间是否根据评价目的不同而定，评价职业接触限值为最高容许浓度、短时间接触容许浓度和时间加权平均容许浓度时，采样的时间都有不同要求；样品的数量及频次是否满足检测和评价要求等。质量监督员的监督依据为GBZ159-2004《工作场所空气中有害物质监测的采样规范》，该规范涵盖了有毒物质和粉尘检测的采样方法，规定了作业场所空气中有害物质监测的采样方法和技术要求。由于职业卫生样品的特殊性和检测条件的严格性，容易受到环境因素和人为因素的影响，必须正确采样，对空白对照和采样效率等也要进行质量监督。

3．7样品管理

职业卫生样品由于不可能复测，因此在运输、接收、处置、存储、保留和前处理过程中的质量监督也至关重要，可以防止样品被污染或样品中待测物的损失而导致的检测结果失真。核查样品在流转过程中的唯一性标识，样品保存条件和运输工具是否符合规定要求，现场采集样品的编号和记录是否相符等。

3．8检测/评价报告

职业卫生技术服务工作的最终产品包括检测报告和评价报告，它们的准确性和有效性直接关系到客户的利益，是企业降低职业风险、提高建设项目本质安全，实现安全生产的重要依据，需要被重点监督。检测报告的质量监督主要包括：数据是否完整准确，是否使用法定计量单位，使用实验室资质认定（CMA章）和实验室认可（CNAS章）是否符合规定，报告信息是否齐全，报告是否有唯一性标识，分包项目是否注明等。评价报告对建设单位预防、控制和消除职业病危害的意义重大，需要认真细致的监督，以防止有问题的报告出现。监督员应重点监督建设单位提供的技术资料的齐全性、企业工艺流程描述的准确性、评价报告中现场调查记录的真实性以及对企业提出建议的合理性等方面。

4结论

质量监督，是质量保证的重要组成部分，是确保工作质量满足要求的重要手段，也是质量管理的难点。随着我国职业卫生技术服务机构要求通过卫生行政部门或安监部门的资质审定，职业卫生技术服务机构已建立了质量管理的体系框架和工作模式并不断持续改进。职业卫生的质量监督和其他质量活动的质量监督既有共性也有区别，职业卫生技术服务机构应充分认识到质量监督的重要性，通过建立质量监督网络、完善质量监督机制，发挥质量监督员的作用，从而有效实施质量监督，及时发现问题和实施改进，确保检测结果的准确和评价结论的可靠，满足客户和规范的要求，同时为预防、控制和消除职业病危害提供科学公正的数据和依据。

作者:杜姗金莉单位:江西省南昌市疾病预防控制中心