加强药物合理使用 提高用药安全水平

药品的不良反应和药品的不合理使用是影响患者用药安全的两项主要因素。为了不断提高药品安全使用的水平,在警惕药品不良反应发生的同时,必须高度重视药物的合理使用。

2009年5月19日,国家药品不良反应监测中心了第二十二期《药品不良反应信息通报》,提醒警惕使用左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂时可能发生的严重不良反应,指出了临床存在的药物不合理使用现象。同时,向医疗机构及药品生产企业提出了加强药品使用安全的建议。

警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应

左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物,具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。严重不良反应以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主,其中过敏反应问题较为典型。临床存在不合理使用现象,主要注意以下问题:

1.药物相互作用左氧氟沙星注射剂说明书已提示,左氧氟沙星应避免与茶碱同时使用,如确需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。

2.儿童用药问题左氧氟沙星注射剂说明书中已明确提示,18岁以下患者禁用。

3.多种抗菌药物联合应用《抗菌药物临床应用指导原则》指出,抗菌药物的联合应用要有明确指征,单一药物可有效治疗的感染,不需联合用药。

建议:

建议临床医生使用左氧氟沙星注射剂时,应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和药品说明书规定用药。避免配伍禁忌;确需联合使用其他抗菌药物时,应合理选择。对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。肾功能不全者、老年患者、神经系统疾病患者应慎用或在严格监护下使用。用药过程中医护人员应仔细观测患者的症状和体征,一旦发现异常应立即停药,并尽快明确诊断,及时给予对证治疗。

警惕双黄连注射剂的严重不良反应

双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂,具有清热解毒、疏风解表的功效,临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。2001年11月以来,国家药品不良反应监测中心陆续收到有关双黄连注射剂的严重不良反应/事件报告,以全身性损害、呼吸系统损害为主。

双黄连注射剂死亡病例报告分析显示,死亡的主要原因为过敏性休克和过敏样反应,不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等。

不合理用药现象主要表现如下:配伍禁忌用药,将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后使用同一输液器滴注,没有其他液体间隔;儿童超剂量用药;过敏体质患者用药,部分患者存在过敏体质,或既往有药物过敏史,使用双黄连注射剂后发生严重过敏反应;超适应证用药,4%的病例存在超适应证用药现象,如用于风寒感冒或肺气肿。

建议:

1.建议医护人员充分了解双黄连注射剂的功能主治,严格掌握其适应证,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药。除临床必须使用静脉输液外,尽量选择相对安全的口服双黄连制剂,或采用肌注方式给药。

2.医护人员在用药前仔细询问患者的过敏史,对使用该产品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者(包括对其他药品易产生过敏反应的患者),不宜使用该产品治疗。有咳喘病、心肺功能疾病、血管神经性水肿、静脉炎的患者避免使用该产品。

3.建议双黄连注射剂单独使用,禁忌与其他药品混合配伍。谨慎联合用药,如确需联合其他药品时,医护人员应谨慎考虑与双黄连注射剂的时间间隔以及药物相互作用等因素。

4.严格按说明书规定的用法用量给药,不得超剂量、高浓度应用。用药期间密切观察,发现异常应及时停用双黄连注射剂,并及时采取救治措施。

5.对于无完善的急救药品和设备的医疗机构,慎用双黄连注射剂。

6.建议生产企业开展双黄连注射剂不良反应发生机制、配伍禁忌、相互作用等的深入研究,全面分析不良反应的发生原因。从原辅料、生产工艺、制剂质量检验等环节严把产品质量关。加强药品不良反应监测工作,促进合理用药。