上海市金山区临床检验监督检测结果分析

临床检验是医疗服务的重要环节,直接关系到诊断的准确性和治疗效果。近年来,许多医疗机构临床检验室改善了工作环境,更新了检验设备,增加了检验项目,在疾病的诊断、治疗、预防和健康检查等方面发挥着越来越重要的作用。但是部分医疗机构缺乏对临床检验质量工作的足够重视,认为只要有人、有仪器、有试剂就可以出具临床检验报告,对临床检验结果的准确性不够重视,甚至个别医疗机构为贪图赢利,出具“假阳性”报告、伪造检验结果[1]。可见进一步加强检验室管理,提高检验质量和检验人员的检验水平,减少差错具有重要的意义。为此,上海市金山区卫生局卫生监督所于2008年6月―2009年6月,对辖区内39家医疗机构进行临床检验专项监督检测工作,现将监督检测工作报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象

2008年选取辖区内一级医疗机构和设有临床检验科的综合性门诊部以上民营医疗机构共19家(其中一级医疗机构15家,综合性门诊部以上民营医疗机构4家)为检测对象。2009年选取辖区内二级、一级医疗机构和设有临床检验科的综合性门诊部以上民营医疗机构共20家(二级医疗机构5家,一级医疗机构12家,综合性门诊部以上民营医疗机构3家)为检测对象。

1.2 检测项目

医学检验科临床血液、体液专业中的血常规检测项目包括白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白测定 (Hb)、红细胞压积(HCT)、红细胞平均体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血小板计数(PLT)8个检验项目和血涂片检测项目;临床免疫血清学专业包括乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)和乙肝核心抗体(HBcAb)5个检验项目。若被检测医疗机构医学检验科未设置临床免疫血清学专业,则只进行血常规检测、血涂片判读。2008年每家医疗机构检测5个血常规血液样品、1个血涂片样品和5个乙肝指标血清样品;2009年每家医疗机构检测2个血常规血液样品、1个血涂片样品和5个乙肝指标血清样品。

1.3 检测方法与评价依据

卫生监督员携带保温送样箱到市临检中心领取血液样品,在保存有效期限内送至被检测医疗机构进行检测。卫生监督员由检验科负责人陪同将样品交各专业当班人员检测。样品发放顺序为:① 将乙肝标志物样品交免疫室,2.5 h内完成;② 将血液常规样品交当班人员检测,20 min完成;③ 将血涂片样品交当班人员检查,1 h完成。卫生监督员督促医疗机构检验科检验人员按照检验科常规检测方法和《全国临床检验操作规程》(第三版)要求对样品进行检验。样品检测后打印实验室报告单并签章,由监督员收回,并在每张报告单上注明标本交出时间和报告完成时间。报告单送至市临床检验中心,由市临床检验中心依据《临床实验室室间质量评价要求》(GB/T 20470―2006),参照《2008年上海市医院临床检验质量管理基本内容和要求》、《2009年上海市医院临床检验质量管理基本内容和要求》的标准对检验结果进行评价。

1.4 质量控制

为明确检测要求,提高检测整体质量,对参加检测人员进行有关依据、检测方法、文书制作、注意事项、结果评价等知识培训。联合与市临检中心、市卫生监督所、区临检质控组对检测结果和质量进行分析评估。

1.5 资料处理

采用Excel 2003软件录入资料数据并核对,用SPSS 11.0软件进行统计分析。

2 结果

2008年血常规检测中,有1家得100分,3家不合格,1家使用手工法计数不作评价;乙肝指标检测中,15家医院有4家优秀,5家良好,3家合格,3家不合格。2009年血常规检测中,20家均合格;乙肝指标检测中,19家医院有9家优秀,2家成绩良好,3家合格,5家不合格。

2.1 血涂片

2008年血涂片检测合格率为47.37%,2009年血涂片检测合格率为30.00%;2009年一级医院、民营医院血涂片判读的合格率分别仅为16.67%、33.33%(表1)。

2.2 血常规

2008年血常规检测项目中仅MCH、PLT合格率为100.00%;2009年血常规检测项目合格率均为100.00%(表2)。

2.3 乙肝指标

2008年乙肝指标检测项目中HBsAg、HBsAb 合格率一级医院均为95.00%,2009年合格率一级医院分别为98.18%、96.36%;2008年乙肝指标检测项目中HBcAb合格率一级医院为91.67%,2009年合格率一级医院为85.45%,民营医院为60.00%(表3)。

3 讨论

2008―2009年血涂片监测结果表明,检验人员对血涂片的判读合格率较低。一级医院、民营医院尤其要加强检验人员血涂片判读的学习培训。随着自动化血液分析仪的应用,血细胞形态学被忽视,检验人员对血细胞形态学掌握程度不容乐观。医学检验界专家呼吁加强细胞形态学人才培养,“抢救”细胞形态学检验技术[2]。医院检验科要充分认识到细胞形态学检验的金标准不是细胞自动分析仪所能替代的,形态学方法仍有其他方法不可替代重要作用,正确、熟练地掌握形态学方法至关重要。

2008年,1家一级医院,2家民营医院血常规检测结果不合格,经医院检验科自身查找原因及区临床检验质控组的综合分析,查明不合格原因均是由于仪器误差所致,有关部门要求3家医院积极进行仪器校准保养。仪器的校准保养是检验科整体质控工作的重点,要将仪器的校准保养作为一项制度严格执行,并纳入医院对检验科的项目,坚决杜绝对仪器的日常保养、维护、校准的不作为。

2008年、2009年乙肝指标监测结果不合格医院分别为3家(一级医院)、5家(3家一级医院、2家民营医院)。不合格的几家医院均采用乳胶法,试剂均为艾康生物技术有限公司产品。有关部门要求各医院通过开展业务学习,规范检验操作流程,强化质控品的自测,进一步提升准确性,多数单位已申请购买酶标仪。

本着努力提高卫生监督执法技术含量的宗旨,我所开展了2008年、2009年医疗机构临床检验专项监督检测工作。在工作中联合市临床检验中心、区临床检验质控组,借助质控技术力量,互相沟通合作,不仅丰富培训内容,加强检验科质量控制和管理的培训,而且对检测结果不合格单位联合区临床检验质控组分析不合格原因, 共同督促落实整改,形成工作合力,提升了检验质量。

4 参考文献

[1]上海市卫生局关于转发《卫生部关于甘肃省金塔县人民医院伪造临床检验结果的通报》的通知[S].沪卫医政[2009]24号文件,2009.2.

[2]盖生久,王箴环.加强血涂片细胞形态学检查对血常规质量保证的体会[J].中华现代临床医学杂志,2008,6(5):442-443.

(收稿日期:2009-09-06)