中药奇葩――速效救心丸

1983年速效救心丸一经上市,就以其剂量小、起效快、生物利用度高、服用方便、安全高效、无耐药性等突出优势而驰名中外。问世不久,在心脏病患者的急救药盒中,速效救心丸和硝酸甘油同样占有一席之地,深得广大医患双方的信赖。近30年久经验证,无可争议地成为了治疗心脑血管疾病的经典名药。目前,速效救心丸已远销世界十几个国家和地区,成功取得俄罗斯和印尼的药品注册认证,迈出中药以药品身分进军欧亚的坚实一步。

传统中医药理论与现代科学技术结合的典范

速效救心丸是由我国著名药学专家、国家药典委员会常务委员、卫生部新药评审入库专家章臣桂教授历经多年组方筛选、开发研制成功的。

章臣桂教授提出中药制剂科研的3个目标:一是用药量少,疗效显著,毒副反应最小,服、运、存便利;二是向速效、高效、长效“三效”剂型的方向发展;三是向定向、定量、定时的控释性给药系统发展。尤其是章教授提出的“剂型是为疗效服务”的理念,深得国内外药学领域专家的推崇。速效救心丸就是这种理念应用于实践的最具代表性的一个。

作为中国第一个实现了规模化生产与临床普及应用的中药滴丸制剂,速效救心丸从临床疗效出发,充分考虑了药物特性和剂型的可行性才选择了最适宜的滴丸剂型。首先,速效救心丸是从中药典籍中筛选高效并且属于无毒中药川芎、冰片等组方,药少力专。川芎活血化瘀,行气止痛,“上达巅顶,下通血海,中开郁结,旁达四肢”,辅之以冰片开窍醒神、辟秽化浊,使瘀化窍通、心脉痹阻得以转机。故速效救心丸的组方切中病理之真谛。其次,它采用先进工艺技术,对药材中安全、药理作用明确的有效成分(部位)进行提取、分离、精制,除去了各种杂质及重金属,大大提高了药物的浓度和纯度。再次,速效救心丸中的药物有效成分均为脂溶性,不利于在唾液中溶解和吸收,而将其以分子状态熔融在固体分散体系中,呈高度分散性,再利用强亲水性载体制备的固体分散体系,在唾液中迅速溶解,非常利于人体生物膜的吸收;同时,滴丸剂型特别适合舌下含服,通过舌下黏膜直接吸收入血循环,很快作用于靶器官――冠状动脉及心脏,避免了吞服所引起的肝脏首过效应,以及药物在胃内的降解损失。因此,可以说是处方、工艺、剂型的完美组合造就了速效救心丸,使其既具备了西药高效、速效的特点,又继承了中药安全性高、标本兼治优势。

此外,速效救心丸克服了硝酸酯类西药头痛、头晕、低血压等不良反应和耐药性。所以一经在临床使用,使医药界惊诧不已,也从此改变了治疗冠心病西药独领的局面,被誉为是传统中医药理论与现代科学技术完美结合的典范。其研制者章臣桂教授也被誉为中药制剂大师,速效救心丸被列为国家机密级中成药。

27年造就一个安全用药的奇迹

美国食品与药品管理局(FDA)在一份报告中称,25%的新药具有不可知的不良反应,并建议使用应用临床>20年的药物以确保患者的安全。

由此,在心脑血管疾病日益高发并年轻化的形势下,治疗心血管系统疾病已近30年的速效救心丸,更加引发业内人士的关注和探索。

首先,作为第一个具有现代中药特征的药物,速效救心丸在精炼的处方中只选择药理作用最明确的成分,如川芎嗪类生物碱、阿魏酸类以及内酯类成分。随着国内外对天然植物药研究的不断深入,证明了以上这些成分在改善供血、微循环、血液流变性,调节脂代谢、抗动脉硬化,抗氧化、保护心肌细胞和血管以及解痉镇痛方面具有非常显著的生物活性。同时,其主要成分能够迅速通过生物膜和透过血脑屏障,因此,和同类药物相比它对脑及心脏的供血、供氧均有更快速的改善。现代医学也已证实,心脑血管疾病的主要核心问题就是供血问题。我国著名中医药专家金士元老先生说“速效救心丸是集中力量解决缺血的主要矛盾”。

药物治疗是临床医学中最为重要的手段。但药物的安全性又是第一位需要考量的因素。对于一个新药,上市前的安全性考察固然重要,但只有作为药品批准上市以后,经过广泛、长期、大样本的应用,才能真实反映出其安全性能。尤其是作为慢性疾病、需要长期服用的药物,只有长期、临床用药安全才能说明问题。速效救心丸历经近27年的广泛应用,在保证高效的前提下,竟无1例严重不良反应的报道,已经成为药学领域中的奇迹,为中药现代化,树立起了一面引以为傲的旗帜!

急则治标,缓则治本

速效救心丸在急救时通过舌下含服15粒,3分钟内就能够迅速起效,因此上市近30年挽救了无数患者的生命,被广大心血管病患者誉为“救命丸”。同时它作为一个安全、高效的预防和治疗药物,也越来越得到医患的重视。速效救心丸更显著的优势其实在于预防和减少缺血性疾病的发作。因为每一次心肌缺血的发作都可能造成患者心脏功能不可逆的损害。

我们都知道,硝酸酯类药物随着服用时间延长,耐药性也不断增加。而速效救心丸为纯中药制剂,有效成分是从天然药材中提取的混合成分而非西药的单一成分。大量长期临床观察证实,气滞血瘀型心血管疾病患者,按照法定说明书规定的常服治疗剂量:3次/日,4～6粒/次服用速效救心丸,第1周缺血心电图既有明显改善,至第6周以后综合效果均呈稳步上升趋势。患者缺血发作逐步减少、减轻。而且冠心病患者长期以治疗剂量服用速效救心丸,不仅不会影响急救疗效,还通过其多组分、多靶点的综合作用机理防止疾病的进一步发展,充分发挥其“缓则治本”的优势。速效救心丸以“安全、高效、经济、方便”综合优势,多年来在冠心病、心肌缺血疾病的治疗中所发挥的作用使众多患者受益,也为国家节约了大量的医疗资源。