国产聚焦超声减脂塑形设备临床应用疗效观察

[摘要]目的：观察国产聚焦超声减脂塑形设备临床应用的疗效。方法：应用北京汇福康医疗技术有限公司生产的JCS-01型聚焦超声减脂塑形机，以超声波频率1.9MHz、平均声功率（550±20%）W、对67例就医者的腹部脂肪堆积部位进行减脂塑形治疗。设备治疗头固定，治疗床按程序自行移动，在设定治疗范围内逐行扫描。每位就医者一次治疗聚焦超声在腹部扫描3遍，3天后再重复治疗一次，4周后随访。结果：有67例门诊就医者接受了聚焦超声减脂塑形治疗，其中，61例完成2次6遍扫描并接受随访，平均腹围减少(3.49±1.66)cm；在此批就医者中，有18例在随访后又接受了第2循环治疗，腹部共承受了4次12遍聚焦超声的扫描，第二次随访时腹围减少(4.64±1.12)cm。治疗过程中，治疗部位未见皮肤红肿、水疱、溃疡。结论：应用聚焦超声进行减脂塑形治疗，临床证明有效。临床治疗效果可以通过增加治疗次数获得加强。

[关键词]塑形；非侵入性；聚焦超声；融脂

[中图分类号]R622[文献标识码]A[文章编号]1008-6455（2011）05-0731-03

Clinical observation of 67 cases on fat reduction by non-invasive focused ultrasound

JIN Yan1,DONG Yong1,LI Wen-zhi1,FEI Xing-bo2,XIA Ke-li2

(Department of Plastic Surgery and Laser Medicine,Beijing Anzhen Hospital of Capital Medical University,Beijing 100029,China)

Abstract:ObjectiveTo observe the clinical effect of fat reduction treated by a domestic non-invasive focused ultrasound. MethodsThe unwanted fat on abdomen of 67 patients were treated by an JCS-01 non-invasive focused ultrasound device [ Beijing 3H Medical Technology Co., Ltd], These cases were cured by this system with the ultrasonic frequency 1.9MHz,the average sound power (550±20%)W.Treatment in patients were cured 3 times each on abdomin by non-invasive focused ultrasound and interval of 3 days. The follow-up were made after four weeks of last time.ResultsAmong 67 patients,61 cases were followed up and treated for 6 times, the abdominal circumferences of these patients were decreased in (3.49±1.66)cm. 18 cases were treated for 12 times, and their abdominal circumferences were reduced(4.64±1.12)cm. No skin irritation, blisters, and ulcers occurred in the treatment.ConclusionThis clinical observation shows the efficacy of focused ultrasound machine for body contouring, and the therapeutic effect which can be improved by repeated treatment.

Key words:body contouring;non-invasion;focused ultrasound;lipolysis

在安全前提下，能够采用无创、非侵入技术进行减脂塑形，达到破坏脂肪细胞，减少脂肪厚度，塑造完美体形的目的，是美容外科行业医患双方追求的目标。2005年，国际上出现了聚焦超声无创、非侵入性融脂塑形设备，其临床应用的结果使上述目标得以实现[1-2]。2008年，我科曾应用进口设备开展过融脂塑形治疗[3]。2009年后，我们又应用具有自主知识产权的国产聚焦超声融脂机治疗了67例腹壁脂肪堆积的患者，结果报道如下。

1材料和方法

1.1 临床资料：本组67例，女性62例，男性5例，年龄22～55岁，平均（39.01±4.23）岁；身高（1.51～1.70）m，平均（1.60±4.74）m；体重（51～82）kg，平均（64.89±5.24）kg。全体就医者抽血化验血、尿常规，肝、肾功能，血脂情况、凝血功能；记录病史，测量身高、体重、腹围，记录影像资料；签署知情同意书。

1.2设备：北京汇福康医疗技术有限公司生产的JCS-01型聚焦超声减脂塑形机，额定功率 700W，超声波频率1.9MHz，焦域不大于12mm，平均声功率（550±20%）W,治疗中心深度（15±1）mm。设备采用非连续发射方式，脉宽1ms,占空比4%。腹围测量使用以色列Ultrashape公司提供的具有一定持续拉力专用测量皮尺。数据应用SPSS13.0统计学软件进行处理，治疗前后疗效评价采用χ2检验。

1.3 方法

1.3.1适应证：①年龄18～55岁；②腹部皮下脂肪厚度不薄于2.0cm；③育龄期妇女每次治疗前妊娠试验阴性，且在整个试验期间采用有效避孕措施；④治疗区皮肤正常。

1.3.2禁忌证：①孕妇、育龄期女性尿妊娠试验呈阳性的受试者；②安装有心脏起搏器等电子植入物者；③脂肪代谢紊乱，严重高脂血症患者；④肝、肾功能不全者（ALT或AST＞1.5倍正常值上限；BUN＞1.5倍正常值上限或Cr＞正常值上限）；⑤免疫系统异常；⑥有出血性疾病或凝血功能障碍者；⑦服用影响凝血功能药物者；⑧治疗部位有手术或其它瘢痕者。 1.3.3治疗步骤：就医者仰卧于治疗床上，暴露腹部，以脐为中心，标出脐周皮下脂肪厚度≥2.0cm的治疗范围。医生开机进行器械自检，确认器械各项性能参数稳定后，在计算机界面上设定治疗范围，确定平面治疗面积。在就医者治疗区域均匀涂满耦合剂，调整器械治疗探头位置，使其与腹部充分接触，开始操作聚焦超声减脂塑形机对受试者进行治疗。治疗开始后，治疗头换能器位置相对固定，就医者所躺治疗床按计算机设计程序以10mm/s速度，自动沿X、Y、Z轴移动，聚焦超声在治疗区域内自动扫描3遍（以仪器探头在就医者腹部指定治疗区域走行完成记为一遍）。3天后就医者行第2次治疗，治疗过程、方法与扫描遍数与第一次治疗相同。末次治疗后一周完成实验室检查，4周做最终随访。每次治疗前后完成拍照，测量体重、腹围、观察记录皮肤反应。

2结果

67例就医者全部接受了聚焦超声在腹部进行的2次6遍扫描，其中，有61例完成随访，6例失访。上述61例患者中，还有18例在完成阶段随访后，又接受了一个循环的治疗，即总共在腹部承受了4次12遍扫描。61例患者腹部治疗面积为450～1440cm2，平均（963.57±161.24）cm2。治疗过程体重变化，疗前平均（64.17±6.11）kg，疗后平均（63.52±6.89）kg，差值（0.63±1.01）kg，治疗前、后体重比较，P>0.01，无显著性差异。61例腹部接受2次6遍聚焦超声扫描的患者，腹围治疗前与治疗后4周的变化值由增加0.52cm到减小5.18cm不等，平均减小（3.49±1.66）cm；腹部接受了4次12遍扫描的患者，最初治疗前腹围测量值与最终随访腹围测量值的差值由减小1.25cm到减小6.92不等，平均减小（4.64±1.12）cm，治疗前、后腹围比较，P

3 典型病例

3.1 病例1：女，36岁，身高1.62m，治疗前体重56kg，腹围86cm。治疗2次6遍，间隔1周，末次治疗4周后体重64kg，腹围81cm（图1）。

3.2 病例2：女，37岁，身高1.64m，治疗前体重76kg，腹围101.5cm。治疗4次12遍，间隔1周，末次治疗4周后体重75kg，腹围96cm（图2）。

4讨论

4.1 国产聚焦超声融脂设备是工程技术人员在超声碎石仪研究基础上开发的产品[4]。与以色列Ultrashape公司生产的聚焦超声Contour I塑形治疗仪相比，国产设备有以下特点[3,5]：①治疗频率不同，超声输出频率国产设备为1.9MHz，进口设备为0.2MHz；②治疗功率不同，国产设备为（550±20%）W，进口设备为（70～275）W；③治疗方式不同。国产设备为治疗头位置固定，声脉冲持续发射，患者随治疗床规律同步移动做相对运动，表现为超声作用点（焦域）在脂肪组织内均匀水平移动，呈面状分布，点间距离取决于治疗头的超声发射频率与治疗床的移动速度，各作用点衔接较紧密。按照这种超声发射方式，术者要加强治疗效果，即增加治疗平面内的声脉冲数，可通过增加超声扫描遍数获得。进口设备为操作者按设备设定程序，人工移动治疗手柄，治疗头换能器可在每个治疗点处发射一串声脉冲。由于该机现有机型的治疗头换能器在使用过程中无法进行焦点深浅的调整，因此就整个治疗过程而言，可认为所有治疗点位于一个深度相同的治疗平面上，每个治疗点上重复接受了多个声脉冲。相比而言，Ultrashape融脂机可能在一次治疗中，使腹部脂肪内产生数百个破坏程度较高的空化灶；而国产减脂塑形机则可在相同治疗面积内形成较小、但数量较多的空化灶治疗平面。

4.2 聚焦超声融脂设备是利用超声换能器释放的高强度脉冲超声波，直接穿透皮肤，在一定深度的皮下脂肪层聚焦，利用超声波的机械、空化综合效应，破坏靶部位的脂肪细胞，使之崩裂、破碎，数量减少，从而达到减少脂肪、重塑体形的效果[6-7]。笔者在治疗中发现，绝大多数就医者达到了上述治疗目的，但67例中仍有几例治疗效果不明显，甚至出现治疗后腹围增加的情况。分析原因，除治疗期间体重增加因素外，恐还与脂肪结构特点有关，如果聚焦超声作用点（焦域）的作用深度正好位于筋膜组织、肌肉或骨膜上，必将影响治疗效果，具体原因有待深入研究。因此我们预测，如果未来能够研制出治疗过程中可变焦聚焦超声融脂设备，可能会提高治疗效果。

笔者经过67例就医者腹部治疗的临床实践发现，聚焦超声融脂方法，除无皮肤创口、无需麻醉、破坏脂肪可自身代谢外，还有如下特点：①治疗过程体重减轻不明显。本组就医者在治疗过程中，为观察确实疗效，笔者规定就医者不得从事额外减肥运动与减食，统计学显示，治疗前、后平均体重变化不明显，无统计学意义；②治疗效果与治疗次数有对应关系。本组患者中，61例完成了2次6遍治疗，腹围减少（3.49±1.66）cm，18例完成了4次12遍治疗，腹围减少（4.64±1.12）cm，说明在腹壁脂肪厚度允许治疗的前提下，治疗次数与治疗效果间存在对应关系，治疗次数与遍数越多，治疗效果越好。

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[收稿日期]2011-03-10[修回日期]2011-04-21

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