社区药品效期管理

摘 要：医院药品库的主要任务是根据国家药品管理法努力管理好药品的质量，用最低成本，最佳方法来贮存药品，控制好药品的数额，使库存量既能满足医院各科室良好的运行需要，又要避免药品积压和过期失效。药品效期是药品质量安全的重要组成部分。它也是涉及到保证病人合理用药的安全，而且对降低药品损耗也至关重要。我院根据《药品管理法》制定和完善了严格的药品效期管理制度。

关键词：药品库管理；药品采购；药品维护；药品质量安全；药品效期

药品效期的表达一般有两种形式：有效期和失效期。药品有效期：是指药品在一定贮存条件下，能够保持质量合格的期限。药品失效期：是指药品失效的最后期限，在失效期到达之前，药品是有效的。早期药厂对药品有效期的标示方法各不相同，有的标有效期，有的标失效期，有的标批号及有效期年限等，直到2006年6月1日施行的国家食品药品监督局24号令，其中第二十三条明确规定药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等，药品过期后会出现效价降低，毒性增加，对人体产生危害。所以为了保障用药安全，保证人民群众身体健康。

《药品管理法》第四十九条明确规定：超过有效期的药品按劣药论处，同时也规定了较严厉的法律责任[1]。

药品经过合法的程序采购到医院，药品的日常保养显得尤为重要，有效期药品必须严格遵守其特定的储藏条件，而且必须在规定的期限内使用。本院自2000年引入医院信息化管理以来，不断积累药品管理经验，各项制度不断完善，对药品效期的管理取得了很好的效果。

导致医院药品近效期或过期的原因主要有客观条件，人为因素。我院对此采取了针对性的措施。

1.药品库管理制度化

严格执行《药品管理法》，坚持药品采购与保管分开制，针对各个环节和岗位，制定切实可行的制度和相应的标准操作规程。如购药审批制度，首营制度，质量检查验收制度，药品保管﹑养护﹑领发﹑使用制度等。品、、剧毒药品、放射性药品管理制度等，完善和规范药品库管理的各项工作。

2.科学制定采购计划

我院成立了药事管理委员会，并制定了医院《基本用药目录》。药品库保管员就以《基本用药目录》为依据制定采购计划，经药剂科主任、主管院长审核批准后，由采购员网上采购中标品种。药品采购过程中，做好采购计划是关键。目前药品采购渠道通畅，货源充足，品种齐全。一般来说，成药进量以够用一个月为好，对用药量少而又必备的药品以及部分因病专用而受用量限制的药品，可根据需要做到少购、勤购；对一些不易采购到的紧缺药品，如人血白蛋白、静注丙种球蛋白，根据情况，可适当增加其库存量；对于临床个别特需药品以及新增品种，由临床科室医生填写购药申请单，采用个别品种随时采购的办法。这样既可满足临床用药和特殊药品的供给，又可以有效地防止药品积压。总之，药品采购计划要做到抢救药品及品常备不断，常用药品无故不中断。

3.加强药品入库验收

严格执行《药品入库验收制度》，国产药品根据中国药典、部颁标准实施检查，进口药品依据《进口药品管理办法》的有关规定和国务院卫生行政管理部门授权的口岸药品检验所的检验报告书或其复印件验收。首营药品要核收生产企业资质、加盖企业印章的药品生产或经营许可证，营业执照及GMP证书复印件及检验报告书。每次入库验收应对药品名称、规格、数量、价格、批号、有效期、生产厂家、供货单位、发票号逐一核对，逐项录入。对于价格有调整的药品，要根据有关部门的调价通知进行核对。品、第一类验收实行双人核对验收、清点，双人签字入库制度。验收发现有外观质量异常、包装破损、标识不清、有效期在半年以内的药品按有关规定交涉处理，并及时做好所有药品的入库验收记录。

4.加强药品在库管理

经验收合格入库的药品，按理化特性、药理作用，区分、分类、定点存放，便于检查、保管、出货。根据药品性能，掌握其质量变化规律，采取预防为主、防治结合的药品在库养护原则。每天两次对各个库房的温湿度进行检查并记录，采取自然通风、机械通风等方法保持环境干燥，保证湿度在45%～75%之间。冷藏库温度保证在2℃～8℃之间。

每月对药品有效期进行一次全面检查，有效期在半年之内的药品公布于近效期药品提示牌中，悬挂在醒目位置，加快药房内部调剂使用并联系经销商更换，避免药品过期失效而给医院造成经济损失。对于三个月以上的滞销药品定期报告给药剂科主任，并与使用科室进行沟通，书面通知该科主任，停止采购滞销药品。对在使用过程中发现或者患者投诉怀疑有质量问题的﹑以及药品监督管理部门公告有问题的药品要及时召回，保障患者的用药安全。

5.加强药品出库管理，做到帐物相符

严格按照药品的批号发货，遵循先产先出、易变先出、近效期先出的原则。及时配送药品到调剂部门，打印出库凭据并作出库记录。认真复核药品名称、规格、批号、有效期、包装等等，保证药品出库质量。品、第一类要实行双人发货制度。

每月对库存药品进行清点，由于出库时实行了严格的双人核对制度，帐物相符率达到100%。

6.部分药品零库存管理，减少库存和医院资源的占用抢救药品和用量不稳定的药品，保持有一定的库存量。对于质量重﹑用量大、周转快﹑占用库房面积也相对较大的药品，采取零库存管理。如口服液类、妇科外洗剂、氨基酸注射液等。每周一上午库管人员做好计划交给采购员，当天下午医药公司就能把货及时送到，经药库保管员验收合格后，直接送到各个部门。这样减少了在药库存放的环节，大大地提高了药品的周转率，有效地减少了药品的积压，从而有效缓解医院流动资金的压力，极大程度地控制了药品相关管理成本。

7.做好药品的储备

药品库还要注意特殊药品的储备，例如在国家法定假期前应做好急救药等药品的储备计划，在突发性传染病暴发期间做好抗病毒、抗感染等防治药品的储备，保障临床用药。

8.完善信息反馈

药品出库后在药房和病房的使用过程中，往往能发现一些问题，如胶囊破损、空壳、内包装空盒或空粒、标签脱落、针剂色泽不均、大输液有悬浮物等。药品库在接到此类反馈信息后，先进行登记，同时积极联系相关的公司或厂家处理。处理结束后将反馈信息和处理结果备案，以便进行进一步汇总分析和持续监控。对问题较多的公司或厂家提交医院药事管理委员会讨论是否继续购买该公司或厂家的药品，以确保药品的质量。

9.按规定处理过期药品

对于过期药品，如实填写药品报损单，详细注明过期原因，报主管院长批准后，由财务人员核对数量品种无误后下账报损。普通过期药品属医疗废物，按医疗废物管理条例执行，品、第一类过期，按《医疗机构品、第一类管理规定》执行[2]。

10.对临床科室的药品药剂科实行一对一服务，帮助科室清理小药柜，药剂科和护理部按月实行检查，起到监督作用。

通过以上措施，我院2000—2012年药品0过期。

总之，1、从源头入手，狠抓采购、入库存储环节2、科学管理，加强学习，提高认识，强化管理，落实责任，加大对药房药品效期的检查为确保药品质量，我院建立和完善了药品库管理规章制度，包括药品采购、药品验收、药品储藏、药品有效期的管理规范、首营药品管理规范等，使得药品采购和药品库管理工作有章可循。医院药品库管理是一项动态复杂的工作，关系到医院药品的供应是否及时、畅通，品种是否齐全，质量是否有保证。所以药品库工作人员更要有高度的责任心和较高的思想素质，掌握必备的药学知识。注意收集药品不良反应的信息、加强药品质量管理、不断探索更为合理的药品库管理模式，最终实现药品库科学化、系统化的管理，为临床提供安全、有效的药品。

参考文献：

[1]李江，唐春燕，黄桂红，罗昱澜，李春凤.医院药品有效期管理中存在的问题及解决方案探讨.华夏医学，2005，18（3）.

[2]索朗欧珠.过期药品处理与控制方法的探讨[J].医药杂志，2008，29（2）：55-56.