化工制药技术范文

化工制药技术范文第1篇

【关键词】蛋白质；分子印迹；特异性识别

1 引言

在各种各样的生物学过程中，蛋白与膜的作用通常是多位点的，多重位点作用与单重位点作用不同，蛋白质与表面之间具有更大的接触面积，有更高的亲合力，能够诱导膜表面组分分布形式改变，在医药、环境、发酵及食品加工等方面的生物传感器研制至关重要。Langmuir单分子层膜的侧向流动对配体分子的自由重排起到很重要作用，单分子膜组分侧向重排能够更有利于随后的蛋白结合[1]。单层膜的重排仅仅是模板和功能化单体之间的二维液相相互作用，但是却能够用作分子印迹材料[2]。从开始利用到最近用合成物质模仿分子识别的生物特性，科学家们投入 大量时间和精力，在诸多合成方法中分子印迹技术是最有前景的方法之一[3]。

2 分子印迹技术

分子印迹技术（molecular imprinting technique，MIT）也叫分子模板技术，最初源于20世纪40年代的免疫学，当时Pauling首次提出抗体形成学说，为分子印迹理论的产生奠定了基础[4]。它通常可描述为制造识别“分子钥匙”的人工“锁”的技术。1972年首次成功制备出MIP[5]，使这方面的研究有了突破性进展。然而它制备方法如整体聚合、乳液聚合、悬浮聚合等所制得的聚合物呈块状，颗粒较大，不易研磨过筛，由于聚合物的高度交联结构，致使其内部模板分子的洗脱比较困难[6]。同时因包埋于聚合物本体之中，都存在结合位点分布过深、不易洗脱、受位阻影响，这部分印迹空穴可接近性差，结合容量低等缺点。

3 小分子印迹技术分类

依据功能单体和模板分子的作用机理不同，分子印迹可分为共价印迹和非共价印迹以及半共价印迹法。前者是模板分子与功能单体先通过共价键结合继而进一步聚合进行印迹的方法，此方法由Wulff课题组于1972年首次提吃并成功制备[7]。共价键作用的优点是在聚合反应中能获得在空间上精确固定排列的结合基团，缺点是作用较强，解离速度慢，难以达到热力学平衡，识别能力与生物识别相差太远，制备条件苛刻且价格昂贵。第二种方法是分子与单体之间通过氢键、离子键、 堆积、范德华力等形成预组织化合物，在此基础上进一步聚合得到印迹聚合物。该方法优点是制备过程简单，适用范围广泛，这一技术在生物传感器、人工抗体模拟及色谱固相分离等方面有了新的发展。缺点是分子间作用力较弱，需加入过量的功能单体，降低萃取选择性，印迹分子与单体的化学计量数比难以确定[8]。除了上述方法之外，分子印迹聚合物的制备方法还有亲和印迹法、冷冻干燥法、抗原决定基法。

4 生物大分子印迹技术

对于蛋白表面印迹的制备可以利用空气-水界面上的油脂分子聚集再通过对单层膜转移和固定完成[12]。这种单层油脂印迹膜在能够形成定向印迹点，具备优异的质量传输能力。这种通过“剪裁”适宜的油脂分子单层膜具有高的蛋白亲合性，并且能够通过完整的表面印迹来实现信息储存和生物传感，美国的North Brunswisk公司，法国的Semorex公司等都已经开始商业化生产分子印迹模板[13，14]。

由于生物大分子与生俱来的一些技术上的问题使得这种分子印迹的使用和推广比较困难，特别是蛋白通常不能够溶解在有机溶液中（蛋白普遍溶解在条件温和的含水溶液中）[15，16]，故而蛋白质的分子印迹研究还较少有成功的范例。由于传统方法制作的印迹模板特别实在较为苛刻的条件下，因而阻碍生物大分子在其中的扩散与出入。Takeuchi研究组[17]做了一系列的有关选择性吸附的蛋白分子印迹实验，发现蛋白的亲合性明显提高，但是选择性适中，例如维生素B抗生素蛋白，蛋清溶菌酶抗鼠溶菌酶。

5 大分子印迹方法

包埋法是制备蛋白质分子印迹聚合物的主要方法。该法是将蛋白质模板分子、功能单体、交联剂和引发剂按一定比例溶解在溶剂中，通过脱气除氧，经引发聚合形成块状聚合物，然后将块状聚合物研磨、过筛，选择一定粒径范围的聚合物，经过洗脱除掉模板分子，随后用作吸附实验的介质，但是模板分子形成的部分识别位点完全被包埋，空间位阻影响其吸附容量。为了克服包埋法的局限性，Mosbach等提出了表面印迹法[19]。该法在聚合溶液中引入基体，让单体与模板的聚合发生在基体的表面，表面分子印迹技术在表面积很大的基体表面进行印迹，与传统的本体分子印迹聚合物相比，不仅克服空间位阻的影响，而且能产生更多易于接近的识别位点印迹位点存在于粒子的表面或接近表面，有利于蛋白质向印迹孔穴扩散，并且利于印迹分子的洗脱和目标分子的再结合，提高模板分子的利用率因而增大了吸附容量，传质速度快，结合效率高，是一种理想的蛋白质印迹的方法，成为国内外的研究热点。

6 总结与展望

分子印迹是集高分子合成、物化分子设计、分析、分离和测试，生物和医学等众多相关学科的优势，相互渗透而发展起来的一种材料制备新技术，许多热力学和光谱分析技术已经被应用到这方面研究上，期望能够利用分子印迹技术进一步说明作用对蛋白和糖类化合物之间的相互作用。

参考文献

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作者简介

化工制药技术范文第2篇

关键词:化工技术；制药设备；制药流程；应用

先进的设备需要先进的技术来结合使用，在化工制药的过程中，化工技术不仅仅是保证制药设备正常运转的前提和基础，更是保证化工生产正常进行的关键。随着时代的进步，人们越来越认识到化工技术对于提高化工生产和质量的重要性，越来越多的化工制药企业通过不断优化化工制药工艺，在一定程度上促进了自身企业的发展和进步，推动了整个行业市场的发展。本文我们便将就目前化工制药技术的现状进行分析，并集合化工制药技术的一些普遍问题，从而有效探索出化工技术在制药设备及制药流程中的应用，促进化工制药生产工作更好的进行。

1化工制药技术的重要性

医药产业是是保证我国国民身体健康的重要行业，也是我国国民经济的重要组成部分。近年来随着我国经济的进步，人们的生活质量得到了很大的改善和进步，人们的医疗健康意识有了明显的提高，越来越追求更高质量的医疗服务质量，对于药品质量的要求也有了明显提高。而作为生产药品的化工制药设备及相关配技术，其重要性不言而喻。目前，我国以及逐步研发并引进了许多新型的化工制药设备和制药技术，这些新设备、新技术的引进，不但促进了我国化工制药生产工作的进行，提高了我国化工制药产品的质量，更是直接推动了我国医药工业现代化建设的进程，缩小了与世界先进水平的差距。因此，医药行业是我国一项前途十分的行业，是21世纪的朝阳行业。

2化工制药技术的现状

目前，我国绝大多数化工制药工厂都有一套比较完整的化工制药流程。一般来说，药物都是通过不断的化学反应得来的，在此过程中，不仅要保证药品的质量还应保证药品的无菌无毒，一是应对药品采取封闭式生产，二是应对药品采取定时定期的消毒灭菌，保证药品不与周围环境中的细菌、病毒等微生物发生反应，导致药品变质。因此，我国现有的大部分制药工厂都十分重视药品的生产环境，对于药品质量有很大的保障，但是仍有一些问题依旧存在。

3化工制药技术问题

目前，我国大部分化工制药工厂在对制药设备进行消毒灭菌时，都是运用灭菌水进行喷射处理，这种方式通过采用分立或轨道翻转的方式进行，可以起到良好的消毒灭菌作用。但是，一些企业采用粉针剂或冻干粉剂等抗生素进行清洁处理，这种处理方式便没有很明显的作用，尤其是采用瓶装抗生素进行处理时，很容易出现一些瓶子不能清洁到的空间。除此之外，在对药品进行质量检测时，由于我国大部分制药设备并不具备先进的药品清洁度自动检测技术，因此只能通过人工手动对药品进行抽样检测，既不能做到全面，造成一些不达标药品流入市场，又很容易在检测过程中对药品造成污染，影响药品的质量，使制药工厂的利益造成损害。

4化工技术在制药设备和制药流程中的运用

4.1微滤过滤技术。微滤过滤技术是精密过滤中的一种，其通过对药品的筛分、提纯可以有效提高药品的质量。一般来说，微滤过滤技术可以根据微滤操作的方式分为两种，一是无流动过滤，其主要应用于较稀的药液和小规模的药品生产中，滤芯多为一次性滤芯；二是错流，又称切线流过滤，其主要运用于工业较大规模的药品生产中，可以通过周期性的清晰和再生保证滤膜的过滤性能。4.2超滤膜技术。超滤膜是介于微滤和纳滤中的一种，其利用筛分原理，可以对有机物进行极为细致的筛选和提纯。4.3反渗透技术。反渗透技术也是化工药品生产中比较常见的一种，主要指通过对较浓溶液施加外部压力的方式，使其压力高于渗透压，从而促使浓溶液中的水排出，提高浓溶液浓度的工艺。4.4萃取蒸馏技术。萃取蒸馏技术适用于两种挥发性不同的溶剂之间的分离和提纯，也是提纯化学药物的一种非常重要的方法。

5结语

化工制药技术是研究、选择更加安全、更加经济、更加合理的化工制药生产途径的一门科学，是保障化工制药工作顺利进行的关键，也是保障万千中国百姓正常用药的基本。因此，广大化工制药工厂必须努力提高化工制药技术的先进程度，并使其更好的运用于实际的生产工作之中，从而切实促进药品质量的整体提高。

作者:姚兴宇 陈浩 单位:邵阳学院生物与化学工程系

参考文献:

[1]郑嘉卓.关于化工制药工艺优化的分析[J].科技经济导刊,2016,(24):56.

[2]杨莉莉.化工制药工艺过程的优化方法浅析[J].化工管理,2016,(18):108.

[3]李倩.化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述[J].化工管理,2016,(02):146.

[4]杨靖宇.化工技术在制药设备及流程中的应用探析[J].化工管理,2016,(01):138.

化工制药技术范文第3篇

关键词：制药；制药工艺；制药设备工艺的优化

中图分类号：F407文献标识码： A

1. 化工制药工艺的现状

目前化工制药厂都有一套完整的制药程序，药物都是以化学反应为手段制得的，同时还要保证药品达到GMP要求的洁净度，整个反应过程是在一个相对封闭的环境下进行的。药品在生产过程中，必须保证药品不受外部细菌、病毒或其它离子污染而导致质量不合格。有些药品在与空气接触之后，会发生药品本身的反应从而造成药物变质。因此国内现有的制药厂家都会非常重视药品的生产环境的洁净度保持。药品经由制药设备产出之后，采用相对应的药品包装对产出的药品进行真空封闭包装，防止空气里的微生物对药品进行破坏与污染，这些过程要求是在无菌条件下完成的。因此有必要对药品的包装材料进行完全的消毒与灭菌。运用比较多的有紫外消毒仪，这种仪器可以发射出波长为253nm的紫外线，该强度的紫外线能杀灭大部分微生物。例如，在制药工业中，无论是纯化水系统还是注射用水系统，都存在着微生物污染的问题，由于多数微生物细菌不能在高于60℃的温度条件下增殖，注射用水多采用80℃以上保温、65℃以上保温循环使用，这就大大地提高了注射用水的安全性。而纯化水一般在室温(10℃～30℃)条件下循环使用，微生物的繁殖和生产就是必然的，如何最大限度地降低和控制微生物在纯化水中的生长和繁殖，是每个药品生产厂家所必须面临的问题。而对于水系统中微生物控制，大都围绕着对水系统制备贮存单元和配水管道进行消毒灭菌，将微生物的数量控制在药品生产工艺所要求的标准范围。由于紫外线杀菌对水的色度、浊度、总铁含量和细菌量有一定的要求，因此它特别适用纯化水系统。再者，大多数细菌和许多霉菌都能够产生热原，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌的产物，在水的存贮和配送过程中即使很快被破坏的细菌，也会释放内毒素，所以在紫外杀菌之后再除菌过滤是非常必要的。

2.化工制药工艺问题

化工制药的过程，实际上就是制药厂利用制药设备进行药品的生产的过程。生产设备在进行无菌化处理的过程中，通常都是以灭菌水为介质进行喷射处理的，所以可以采用把制药生产设备进行分立或者轨道翻转的形式进行。有的制药的生产设备在清洗中，采用了超声波所形成的一定能量的微波，具有频率高、波长短、穿透力强的特点，同时产生微冲流的冲击震动，把制药设备里的所存有的微生物彻底的杀死。制药设备实现了制药原理的具体运用，但是制药设备的洁净程度与制药要求还存有较大的距离。中国一些粉针剂以及冻干粉针剂等抗生素的无菌生产，通常就存在几点较为明显的问题，这些要求无菌生产的抗生素的装瓶要求进行无菌清洁。但是瓶子进行清洁过程中，仍然存在一层瓶子不能清洁到的空间。此外，一些带层流的封闭式的抗生素在实际的生产过程中难以达到实际生产要求的清洁度，都是由于制药企业的设备不能够与现有的制药工艺相贴合而造成的，中国有很多带百级层流罩的封闭式抗生素分装设备，并对生产过程实行全程密封生产，都是为了可以更好的生产出符合质量标准的药品。中国的制药工厂里大部分制药设备不能完全实现对药品的自动生产检验和控制药品的生产质量。在实际的生产过程中，如果需要通过人工手动对药品的灭菌情况进行抽查，那么手动进行抽查的药品一旦离开机器就意味着药品质量将不符合要求。

3.化工制药工艺的优化方法

化工制药的生产过程中，药品的直接包装材料必须进行有效的灭菌。在实际的生产过程中，大多数厂家一般会采用高温的灭菌方法或者是热辐射的方法进行药品的包装生产。干燥灭菌的方法可以大大的提高药品包装材料的清洁程度。在国内很多制药企业开始配备隧道式的灭菌干燥机进行药品包装材料的消毒灭菌，药品的包装材料仍然具有100级的高效层流，并且这种化工制药设备的洁净度是可调的。如果一般的药品只需要灭菌达到10万级，或者是30万级的灭菌程度也都可以采用化工制药工艺程度进行有效的达到。这样的化工制药工艺设备具有更高的适用性，所以，在某种程度上，可以提高制药企业设备的使用率，减轻制药企业的资金投入量，制药生产过程中必须保证无菌药物的生产设备符合要求，这样保证它的灭菌效果，从而更好的提高药品生产质量。有效的把化工制药的工艺作为化工制药设备结构的改造依据，根据化工制药工艺的创新对制药设备进行更好的改良。在化工制药工厂的生产设备配置上，必须要对药品质量进行严格监控，对药品生产设备进行消毒，保证药品质量，同时让药品的生产更加趋于简洁与高效。

目前工业化生产中使用得比较多的有膜过滤技术，膜过滤技术根据膜的性质具体又分为微滤膜过滤技术、超滤膜过滤、纳滤膜过滤及反渗透技术。它们都是药物分离、浓缩与提纯工艺中运用最为广泛的技术。

微滤膜过滤技术（MF）：微滤膜过滤技术是筛分过程，属于精密过滤的一种。它可以分为表面型和深层型两类。微滤操作有无流动（deadend）和错流（crossflow）过滤两种形式，前者类型的膜应用于稀料液和小规模应用，滤芯大多为一次性。后者又称切线流操作或叉流过滤，适应于工业大规模应用，这类膜的特点是需要周期性的在线清洗、再生以恢复膜的过滤性能。

超滤膜技术（UF）：超滤膜是介于微滤和纳滤之间的一种膜过程，它利用的是筛分原理分离，对有机物截留分子量从3000～300000 Dalton可选，适用于大分子物质与小分子物质分离、浓缩和纯化过程。

纳滤膜过滤技术（NF）：顾名思义，是指具有“纳米级孔”的膜，它介于超滤和反渗透之间，对有机物截留分子量从200～1000 Dalton，对二价离子特别是阴离子的截留率可达99%，特别适用于低分子量物质的浓缩、脱盐。

反渗透技术（RO）：渗透是水从稀溶液一侧通过半透膜向浓溶液一侧自发流动的过程。浓溶液随着水的不断流入而被不断稀释。当水向浓溶液流动而产生的压力足够用来阻止水继续净流入时，渗透处于平衡状态，即达到动态平衡。当在浓溶液液上外加压力，且该压力大于渗透压时，则浓溶液中的水就会克服渗透压而通过半透膜流向稀溶液，使得浓溶液的浓度更大，这一过程就是渗透的相反过程，称为反渗透。

膜过滤技术作为一种新型的过滤技术，过程是一个高效、环保的过滤过程，具有较高的优势。膜过滤过程通常在常温下操作，因而能耗低，没有相变，特别对制药工业的热敏性物质。选择合适的膜过滤技术，可替代离子交换、吸附/再生、沉淀、结晶、离心分离等多种传统的过滤与分离办法。由于膜过滤技术本身的优越性，因此在资源短缺、能源紧张、生态恶化的今天。膜过滤技术必然在制药工业中不断扩大和深入。

4. 萃取蒸馏

萃取蒸馏使用一种一般不挥发、具有高沸点，并且易溶的溶剂与混合物混合，但却并不与混合物中的组分形成恒沸物。这种溶剂与混合物中的各个组分发生不同的作用，令到他们的相对挥发度发生变化。从而使到他们可以在蒸馏过程中分离开来。挥发度高的组分被分离开并形成塔顶产品。塔釜产品则由溶剂和另一组分混合而成。由于溶剂并不与另一组分形成恒沸物，因此他们可以再用适合的方法分离开。 这种蒸馏方法的一个关键点就是溶剂的选择，溶剂在把两组分分离开的过程中扮演着重要的角色。值得注意的是，在选择溶剂时，溶剂需要能显著改变相对挥发度，否则便会是徒劳的尝试。同时还要注意溶剂的经济性（溶剂使用的量、其本身的价格和可用性），还要容易在塔釜中分离开来，并且不能与各组分或混合物发生化学反应，也不能在设备中引起腐蚀。由此可见采用萃取蒸馏是提纯化学药物的一种重要方法。

5. 结语

化学制药技术是研究、设计和选择最安全、最经济和最合理的化学合成药物工业生产途径的一门科学；也是研究、选用适宜的中间体和确定最佳、高产的合成路线、工艺原理和工业生产过程，实现制药生产最优化的一门科学。

医药产业是我国国民经济的重要组成部分，近年我国医药产业发展势头良好，随着医保投入持续增长，医疗改革进程逐步加快，国民医疗健康意识提高，其制药设备行业也保持了较快的增长。随着技术进步，新的制药工艺和设备将在药物生产的各个环节中得到广泛应用，以改造陈旧的、落后的、不适宜的生产工艺和设备。新设备及新工艺的不断推广，对我国的医药工业的现代化进程起到良好的推动作用，行业产值、销售收入、利润总额均大幅度上升。缩小了与世界先进水准的差距，部分高端产品已经开始替代进口。可以预见，未来的制药产业将朝着更高标准、更加安全的方向发展，是21世纪的朝阳产业。

参考文献：

[1] 王志祥.制药化工原理[M].北京:化学工业出版社,2005.

化工制药技术范文第4篇

【关键词】化工制药 制药工艺 制药设备 工艺的优化

前言

化工制药工艺的优化需要有制药工厂里完备的制药设备为基础，化工制药工艺的优化，可以从药品制取的反应优化而形成。也可以从制药设备的结构优化升级而形成化工制药工艺的改进，中国是制药的生产大国，中国的制药行业为中国经济的发展做出了巨大的贡献。化工制药的工艺优化，可以提高制药生产过程中的生产效率，增加企业的生产收益。为制药企业在激烈的市场竞争中，获得一定的优势。化工制药工艺得到不断的发展与进步，越来越多的化工制药工艺开始得到优化与改革，激烈的市场竞争环境下，使得国内越来越多的制药企业开始对化工制药的工艺提出更多的高要求。

一、化工制药工艺的现状

很多化工制药厂都开始进行有序的制药程序，采用化工反应的手段进行药品的反应制得，同时保持药品一定的清洁度。在完全封闭的环境下，进行药品的生产。药品在生产过程中，保持药品不与外部细菌病毒发生感染，形成药品在生产过程中的污染，有些药品在与空气接触之后，也会发生药品本身的反应，导致药物的变质。很多制药厂在进行化工制药的过程中，会不断的使用化工制药工艺进行化学药品的生产。运用先进的生产设备进行化学药品的生产，为了杜绝化工药品在生产过程中，被空气与不净洁的生产设备所污染，所以国内现有的制药厂家都会非常重视药品的生产环境的洁净保持。

制药企业的生产灭菌以及生产消毒是对制药环境最基本的维护，制药工厂采用可靠的制药设备进行药品的生产。药品经由制药设备产出之后，采用相对应的保质的药品包装对产出的药品进行封闭真空包装，防止空气里的微生物对药品进行的破坏与污染。当然，也要对药品的包装材料进行一定的消毒与灭菌。药品与药品的外包装材料是直接进行接触的，如果药品的外包装材料没有经过较好的消毒灭菌，那么一定会使得药品在与包装材料接触的过程中，出现药品质量的破坏。

所以对于药品的外包装的清洁度具有较高的要求，所以要求制药厂要配套专门的消毒设备对药品的外包装材料进行消毒杀菌。药品的外包装材料通常不是由制药厂进行直接生产制作的，而是由药厂从其他一些外包装材料生产厂家进行批货入厂的，所以药品外包装材料在生产与运输过程中，自然而然的不可避免的具有很多的病毒与细菌。所以，化工制药厂在进行药品的装袋过程中，就必须把包装材料进行有效的灭菌处理。以更好的保证药品不受外部包装材料的污染。当前国内很多化工制药工厂都开始重视药品的灭菌保护，保证药品可以不被外部环境与污染。

二、化工制药工艺问题

化工制药的过程，实际上就是制药厂通过制药设备进行药品的生产。但是国内很多制药厂的制药生产设备仍然还存在很多的生产安全隐患，不能够和中国现有的制药工艺相吻合。生产设备在进行灭菌清洗的过程中，通常都是以灭菌水的喷射为基础的，所以可以把制药生产设备进行分立或者道轨翻转的形式进行。制药的生产设备在清洗中，利用超声波所形成的一定能量的微波，从而形成微冲流的冲击震动，把制药设备里的所存有的微生物及病菌彻底的消除干净。

国内制药企业所有的制药装备与药工艺存在着很大的不符，这样一来，很难保证产品质量的可靠。制药设备对制药原理进行装置与生产，但是制药设备的洁净程度与制药要求还存有较大的距离。中国一些粉针剂以及冻干粉针剂等抗生素的无菌生产，通常就存在几点较为明显的问题，这些要求无菌生产的抗生素的装瓶要求进行无菌清洁。但是瓶子进行清洁过程中，仍然存在一层瓶子不能清洁到的空间。此外，一些带层流的封闭式的抗生素在实际的生产过程中难以达到实际生产的清洁要求。

国内制药企业的装置不能够与现有的制药工艺相贴合，中国有很多带百级层流罩的封闭式的抗生素以及按瓶子的分装，还有对生产过程中全程密封生产等过程，都是为了可以更好的生产出符合质量标准的药品。中国的制药工厂里所有的制药设备不能够完成对药品的自动生产检验，控制药品的生产数量。在实际的生产过程中，如果需要通过人工手动的对药品的灭菌情况进行抽查，那么手动进行抽查的商品一旦离开机器就表示药品的报废。

三、化工制药工艺的优化办法

化工制药的生产过程中，药品的直接包装材料进行有效的灭菌，采用真空的远红外线进行包装的全程自动化的控制灭菌。在实际的生产过程中，一般会采用高温的灭菌方法或者是热辐射的方法进行药品的包装生产。干燥灭菌的方法可以大大的提高药品包装材料的清洁程度。在国内很多制药企业开始配备隧道式的灭菌干燥机进行药品包装材料的消毒灭菌，药品的包装材料仍然具有100级的高效层流，并且这种化工制药设备的洁净度是可调的。如果一般的药品只需要灭菌达到10万级，或者是30万级的灭菌程度也都可以采用化工制药工艺程度进行有效的达到。同时，注重制药生产车间环境的卫生的保持，保证制药车间的卫生环境清洁。

这样的化工制药工艺设备具有更高的可适用性，所以，在某种程度上，可以提高制药企业设备的使用率。减轻制药企业的资金投入量，制药生产过程中，必须把无菌药物的生产设备保证它的灭菌效果，从而更好的提高药品生产质量。提高制药工厂设备的使用率，更好的把制取高质量的药品。有效的把化工制药的工艺作为化工制药设备结构的改造依据，根据化工制药工艺的创新对制药设备进行更好的改良。药品对清洁度有着较高要求，所以在药品的生产过程中，必须对药品生产过程中的每个环节都进行有效的灭菌监控。制药车间必须配备必要的消毒设备，对药品在生产过程中的每一个环节，都要进行药品的质量监测与药品的质量消毒。因而，在化工制药工厂的生产设备配置上，必须要对药品质量进行严格监控，对药品进行消毒，保证药品质量，让药品的生产更加趋于简洁与高效。

四、结语

化工制药工艺事实上就是制药企业进行药品的生产过程，化工制药的生产过程离不开制药企业制药设备的工业化生产。所以，化工制药工艺的生产过程中，必须有效的把化工制药的实践生产结合化工制药的生产理论，有效的提高制药的生产效率，把制药设备进行改造。以更加节约的制药生产原料进行生产更多、质量更好的药品。制药企业很多的生产过程，也存在很多重复消毒的过程，如果制药生产过程 ，具有并存着药品的干燥与消毒，那么就可以省略药品的干燥工艺。因为药品在消毒的过程中，就会自然而然可以对药品进行消毒与干燥。省略重复类似的制药过程，可以降低制药的生产成本，提高制药的生产效率。

参考文献：

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化工制药技术范文第5篇

关键词：化工技术；制药设备；技术创新

化工技术在我国制药行业的运用，不仅能够保证我国人民的正常工作和生活，也是未来的发展趋势。但随着对化工技术在制药设备及流程中的广泛应用，与此同时，在研究与应用的过程中也出现了诸多问题，针对其中的问题必须提出科学合理的解决措施，以保证制药行业的健康平稳可持续发展。

1化工技术在制药设备及流程的现状分析

化工制药设备是化工制药工艺的基础，化工制药设备为化工制药工艺提供健康无污染的制药环境，因此，制药设备在使用过程中是否进行全面的消毒以及消毒的标准，直接影响制药工艺及制药的成品性质。下面对化工制药流程中可能忽略的问题进行具体分析，主要从以下几种角度切入。

(1)对药品的生产设备的清洗消毒不彻底药品生产设备作为药品的载体，其是否进行清洗消毒直接影响药品的性质。正常情况下，对药品生产设备的清洗通常都是通过利用灭菌水，把药品生产设备进行道轨翻转、竖立从而对其喷射；对于药品生产设备的清洗，则是利用超声波微冲流对其进行冲击震动，清除生产设备里面残存的微生物及病毒细菌等。但在我国实际的药品生产过程中，多数化工厂仍然存在着药品生产设备清洗不彻底的安全隐患。

(2)缺乏完善的药品质量监督检验标准药品的质量监督检验流程是保证药品在市场中正常流通的重要环节。在我国有很多需要全程密封生产的药品及抗生素，对于质量检验标准有着极高的要求，但多数制药厂并没有提高对此环节的重视，部分需要人工手动进行抽查的药品，并没有得到人工抽查，其结果可想而知，要远远低于国家的药品质量检验标准[1]。

(3)缺少对药品直接包装材料的智能灭菌在药品的生产过程中，对于需要直接包装材料的药品，要求必须通过真空的远红外线进行全程自动化的包装材料灭菌消毒。但在实际中多数制药厂只是通过人工进行消毒，而且消毒过程过于简单随便，导致药品直接包装材料的不规范化和灭菌不彻底。

2化工技术在制药设备及流程中存在问题的解决策略

化工技术对于制药设备及流程发挥着不可忽视的作用，在我国存在部分黑心制药厂，为了企业的自身利益不择手段，忽视质量监督检验对药品的重要性，针对以上在制药过程中出现问题，经过对其的深入研究及讨论，探索出相关的解决策略，具体有以下几方面。

(1)优化药品制药工艺方法在实际的药品生产过程中，对药品的制作工艺进行全面优化，在很大程度上，可以提高药品生产设备的使用年限及使用效率，减少制药企业的投资及生产成本。通过高温杀菌及热辐射等方法对药品的生产进行消毒，运用干燥灭菌的方法对药品的直接包装材料进行灭菌杀毒，能够极大的提高药品包装材料的无菌程度，保证制药厂的清洁环境[2]。

(2)提升直接包装材料的灭菌标准合理提升直接包装材料的灭菌标准能够保证药品的性质以及药效，从而为广大病症患者提供安全健康的药品。因此，制药厂要肩负起自身的责任，把好药品质量监督检验的每一个环节，使药品直接包装材料的灭菌标准达到国家药监局对药品质量检验的标准系数以下，从而提升制药企业的品牌声誉及社会影响力。

(3)加强对药品的政策管理在药品行业的市场中存在着不少以假乱真、假冒伪劣的药品，不仅对人们的健康安全有着巨大危害，同时制药企业的恶性竞争，也扰乱了正常的药品市场秩序。而对于假冒伪劣药品的打击，不仅仅是媒体工作者以及广大消费者的责任，相关机关职能部门等也要拿起法律的武器，制订相关法律法规，对扰乱市场秩序的现象及行为、药品质量检验不合格的制药企业给予严重惩罚[3]。

(4)提高药品质量监督检验人员的专业素质在药品的生产及检验过程中，部分药品的抽查及检测需要人工手动检测，因此，一方面，对于药品的抽查及检验人员必须加强自身的专业素质，对不同药品的不同检测方式要熟练掌握，承担起自己检测及抽查的责任；另一方面，制药企业的管理人员，要定期邀请质量监测培训人员对工厂的药品检测人员进行专业培训，提升药品质量监督人员的专业素质。

3结语

综上所述，化工技术是制药设备及制药生产过程中采用的现代化技术，贯穿于整个药品的生产过程，不论是在制药生产过程中的生产环节、消毒环节还是质量检验环节，都起着巨大的推动作用，是我国制药行业的一项重大发现级重要举措。

参考文献：

[1]魏赫男.化工技术在制药设备及流程中的应用探析[J].科技创新与应用，2015，(02)20:298.

[2]黄方礼.化工设备管理中关于现代管理技术的应用探析[J].化工管理，2013，(06)10:162.

[3]王蕊欣，崔建兰，门吉英等.制药设备与工艺设计的教学研究探索与实践[J].广州化工，2014，(09)15:212-213-220

化工制药技术范文第6篇

关键词：化工制药设备 设备维修 管理系统

引言

目前，很多企业制药的设备大部分是持续性工作的，这就造成了当设备有一点轻微的故障就需要进行严格的检查和维修。但是现在很多企业的制药设备管理的制度却是一般都是按照以前的方式进行的，完全没有任何的改变。一些企业在进行制药的过程中也不注意设备的维护和设备的修理。这也导致了设备的严重损坏，使设备的使用年限有所缩短，因此影响了设备的正常工作，同时，也增加了维修制药设备的成本和制药的时间。本文也简单的介绍了设备维修管理的现状，尤其是制药设备在其维修和管理当中存在的问题以及避免的方法。在一定时间内维护设备是保证系统正常工作的必要条件，只有保证在一定时间内维护设备，才能使设备更好的运行，并且增长了设备维修管理系统的使用期限。

―、化工制药设备在管理中存在的问题

所有的化工制药企业都是采用流水线生产，所以制药设备的管理是非常重要的，制药设备的管理直接关系到制药设备所生产产品的质量以及企业的生产速度。目前，大部分的企业都特别重视先进生产设备的质量，同时，也很重视制药设备在技术上的进步，因此在先进生产设备上的投资的比例就较多，但是，由于在制药设备的使用过程中，对制药设备的管理较为松懈。一般情况下存在以下问题：

1、现在大部分制药企业的设备大多数都采用的是流水线生产作业的方式，因此，如果在使用过程中制药设备发生了故障，就会影响企业制药的时间，造成延期以至于停产，从而给企业带来巨大的损失；

2、如果制药设备的不能在一定时间内进行保养，并且在对设备保养时没有按照正常的程序进行，就会提高造成制药设备发生故障频率；

3、按照一定的时间期限制定制药设备的维修的计划，没有仔细考虑到制药设备的实际使用的情况，这也引起了设备没有及时的修复，给企业带来巨大的损失；

4、目前制药设备的备件也是管理中出现的问题，我国很多制药企业的设备在维修方面主要是采用预防为主的方式。但是，这些制药企业存在的主要问题是备件紧缺，而且在维修的过程中不仅消耗大量的时间，还是维修费大大增加。据我所知，大部分制药企业设备维修的费用已经超过了成本总费用的9%以上，然而备件的费用也大大提高，整整占用了日常所用维修费的一大半。这些费用导致了企业需要更多的资金投入，与此同时备件的费用占用了制药企业的一部分资金，更严重的会导致企业的资金不足，影响制药企业的正常发展。

综上所述，化工制药设备存在的问题如下：流水线作业的方式提高了制药设备的出现故障频率；不正当的维修方式导致制药设备频繁发生故障；制药设备的维修不及时导致制药期限延误，从而给企业带来损失；备件紧缺、维修需要耗费时间和大量资金也会影响制药企业的正常发展。这些问题的产生结果就是使制药设备的维修时间增加，影响企业正常生产药物。因此非常有必要加大对制药设备的修复和管理，在使用过程中应增加对制药设备的检验，使故障率降低到最小，以减少企业在修理设备上所投入的资金和时间，使企业有更多的资金和时间投入到制药方面。要想避免这些问题的发生，就应该制定一套完整的设备维修管理系统。当制药设备在使用过程中出现任何问题时，设备维修管理系统就发挥了一定的作用，及时发现设备中出现的问题，从而使问题能够更快更好地及时解决。

二、设备维修管理系统

设备维修管理系统对于一个企业来说是十分重要的，设备系统的损坏，不仅拖延了药物制造的最大期限，还需要企业投资一部分的流动资金去进行维修和保养，是企业陷入资金缺乏的境地，影响企业的持续发展。设备维修管理的技术人员也需要定期的培训，从而提高技术人员的技术性和工作效率。当制药设备发生故障时，技术人员能最快、最好的修理设备，使设备尽快再次投入使用，尽量减少企业的经济损失，为企业提供最大的生产利益。设备维修管理系统的使用，使大部分以流水生产作业的企业的设备得到了更好的维修与保护。如果化工制药设备一旦出现了任何的问题，设备维修管理系统就能较快的反映出来，避免了制药企业由于制药设备的故障而出现的停产的情况，更好的维护了制药企业的利益。制药设备的备件也是在非常重要的，更多的企业首先选择了以预防为主的方法，但是由于备件价格过高使企业需要投入更多的资金，从而限制了企业的进一步发展。

三、结语

现在大部分的企业的制药设备管理的制度一般都是按照以前的方式进行的，完全没有任何的改变。大多数的企业都是采用流水线生产制药，这使企业花费在保养和维修的费用上花销很大，设备维修管理系统，这是为了降低设备维修的成本费用。设备应该定时定期的进行检测，争取最早、最快的发现问题并且及时解决，防止制药设备的损坏，给企业造成损失。化工制药设备维修管理系统应尽量完善，使其在设备维修管理当中发挥重要作用，从而帮助企业减少额外的费用支出和时间。如果企业能把更多的精力放在制药设备的养护上，能使企业有更多的时间来生产药物、更多的资金来维持企业的日常的开销哈流动资金。如果设备管理系统能定时定期的进行全面的检测和维护，就能把维修制药设备的费用和时间降到最低，并且使企业收到的损失降低到最少。与此同时也要培训维修设备管理系统的技术人员，提高技术人员的工作质量和效率，能更好的减少制药设备发生故障的概率，做到把设备故障率最小化，使制药设备的维修和管理都达到最完好的状态水准，在提高制药设备的效率的同时，使企业的利益达到最大化。

参考文献

[1]王宏睿.制药设备维修管理系统的研究与开发[J]，南京航空航天大学，2006

[2]王宏睿 王志龙 祝金国.制药设备维修管理系统的研究与开发[J]，机械设计与制造，2009

[3]胡元彪.设备维修管理系统的应用现状与未来[J]，广传科技，1996

[4]王志斌、薛姣益、王宏睿.制药设备维修管理系统的研究与开发[J]，机械制造，2009

[5]黄勇理.电站设备维修管理信息平台建设的实际应用[J]，华中科技大学，2005

化工制药技术范文第7篇

关键词：维修管理系统；化工制药设备；现状；措施

现在很多化工制药企业的设备是处于一直工作的状态，而企业的设备管理系统还是像以前一样，等到不能用了再修。另外，日常不注意也不注意设备的维护和保养，这样会严重减少设备的使用年限，增加电和材料的使用，从而增加了企业的资金浪费。而且现在的设备都是流水线作业，如果一个设备出了问题，其他设备就不能运行下去，所以提高设备管理效率是非常必要的。

1 化工制药设备管理的现状

目前，大部分企业都特别重视先进设备的质量问题，但是企业的设备管理仍然需要改善，主要问题如下：

（1）制药设备都需要定期进行检验和维护。但是有很多企业不按照说明书上规定的时间维修或保养，就算保养也不按照规定的程序进行，这会增加机械出现故障的几率，减少使用年限。

（2）大多数企业都采用流水线作业，这样更需要做好监测工作，不然一个设备出现故障，整条线就不能运作了。

（3）每个企业都有自己的设备运作系统，有自己的生产环境和生产条件，但是有些企业不考虑自身情况，生搬硬套地从国外或其他企业引进设备管理方法，这也会对设备产生一定影响。

（4）目前，国内很多企业对设备在维修方面的问题主要采用预防为主，因此设备的备件管理也是设备管理系统中的一个比较重要的环节。但是，很多企业存在备件紧缺现象，这样设备一旦出现问题，一方面会拖延产品生产时间，另一方面，现进的设备可能会比较贵，从而增加了企业的资金投入。

2 化工制药设备的管理措施

2.1 对设备信息化管理

现如今，信息技术发展如此迅速，对设备进行信息化管理有利于管理系统的运行，便于工作人员检验、维护和维修。设备信息化管理是根据设备的名称、型号、技术参数、检修情况等将设备统一编号。并跟踪设备的动态情况进行更新。

2.2 制药设备的周期性维护

设备周期性维护的内容、日期以及类别要根据设备的磨损规律以及零件的使用寿命来规定，但是由于企业的生产环境以及维修条件的限制，很多时候都不能按照规定的时间或者程序来维修，这样会使设备时不时地出现问题，因此，设备维修一定要按规定进行。在维护之前，要准备好维护的设备，安排好固定的维修人员，根据实际情况制定好维修方案。在维护过程中，维护人员要严格按照维护的程序进行。

2.3 设备的检测和日常运行管理

仅仅定期维护设备是不够的，还要定期检验，查看设备运行情况、各种参数变化，以保证设备的正常运行。根据检测的情况，了解设备的日常运行情况。设备的日常运行管理包括日常维护、修却处理、故障处理等工作，对这些检测的项目进行记录。管理人员根据记录的数据判断设备的可能的故障，这样可以提前预防故障的发生或者当设备出现故障时及时发现，及时维修。另外，可以将设备的故障原因，发生时间记录在档案里，以便总结出设备出现故障的原因或是出现故障的周期。

2.4 设备的备件的管理

即使按照规定进行维护或保养，也很难保证设备不出现故障，因此，设备的维修是必要的。提前备好备件，可以在故障发生时及时补充设备所需零件，以最小的损失解决问题。备件的管理包括备件的购买和备件的储存，购买备件时要根据现有设备的情况，参考所需零件的型号等各种参数。在储存设备时，要分类安排好顺序，根据说明防水、防火等。

2.5 增强员工的责任意识

大多说企业都设有专门的检测和维修人员，但是员工的责任意识不强，检测人员只是敷衍着去工作，检测设备坏了就凑合着用，这样虽然定期去检测了，可是有的故障却没有检测出来。而故障发生时，有的维修人员怕换零件费事，修理时治标不治本，简单的修好后，用不多久又坏了，影响产品生产效率。这些都是员工责任意识不强所致。针对这一情况，一方面，要细化分工，尽量责任落实到个人。另一方面，对做得好的员工进行奖励，责任意识缺乏的员工，进行教育。另外，要制定起管理制度，并根据实际情况完善制度，让管理有规可依。

3 结束语

综合以上分析，要保证设备正常运行，损坏的设备能够及时修好，就要加强日常的监护。现在很多的企业忽略这一块，采用和很久以前的设备维修管理方法，坏了再修，修不好就扔，使企业的资金无故外流。为了减少企业设备成本，就要建立起比较完善的设备管理系统，从设备的检测和维护抓起，建立起备件库，故障发生时，及时地维修。完善企业管理制度，逐步增强员工的责任意识。

参考文献：

[1]单桐汐.探讨化工制药设备管理系统的应用[J].湖南省邵阳学院，2014（11）.

[2]吴涛，胡瑜等.设备维修管理信息系统的开发与应用[J].中国设备工程，2006（06）.

[3]陈锡明.浅谈化工制药设备维修管理系统的应用[J].浙江新和成股份有限公司，2014（04）.

[4]王宏睿，王志龙，祝金国.制药设备维修管理系统的研究与开发[J].机械设计与制造，2009.

[5]吕现传，古锋，张惠民.设备管理信息化系统的开发与应用[J].煤矿安全，2006（10）.

化工制药技术范文第8篇

我国在借鉴国际工程教育专业认证经验和分析中国国情的基础上，分析研究国际工程教育专业认证标准的变化和发展趋势，立足于提高工程教育质量和国际实质等效性，制定了专业认证标准。我国工程教育专业认证标准包括通用标准和专业补充标准两部分，通用标准是各工程教育专业应该达到的基本要求，专业补充标准是在通用标准基础之上根据各专业特点提出的特有的具体要求。化工制药类专业认证标准分为通用标准的7项指标共35个观测点和补充标准的3项指标共19个观测点。这些观测点涵盖教育教学各个方面，体现工程教育的国际等效要求，是专业工程教育教学的指导性要求。近年来学院不断探索具有专业认证特色的化工制药类专业个性化教育新途径方法，将个性化教育与专业认证相结合，以认证标准为依据，设置多个具有工程实践特色的化工制药类个性化教育模块，开展满足认证标准的个性化教育教学。目前，学院设置了9个个性化教育模块包括14个个性化教育小组，其中7个模块均与专业认证紧密结合，实践教学内容符合认证标准，学生根据学习兴趣和未来的发展方向，自主选择相应的模块学习，指导教师负责个性化教育实施与考核。

2专业认证理念的个性化教育有效激发学生潜能，提升工程实践能力

2.1加强课程建设，强化工程基础知识

针对高等工程教育的新发展和新要求，设置个性化教育工程基础教育模块，不仅开设化工原理工程设计强化、化工过程控制、学科导论、反应工程等特色课程，还计划开设工程创新、工程导论等工程课程，部分课程聘请企业专家讲授，加强学生单元操作过程计算、设备选型、实验过程设计的工程基础能力的培养。

2.2开展实习实训，提高工程实践能力

校内实训：学院建有工程实践教学中心，配备各种常用的化工设备，如流体输送设备（泵、风机）、多种型号换热器、分离设备、反应釜、干燥设备、管道阀门等，并将设备剖解，使学生直观了解化工常用设备的内部结构和运行机理。在化工实训基地，学生根据现在有装置绘制设备布置图和管道布置图，安装设备管道，并且进行打压、试漏等常规操作，完成贴近实战的工程训练。通过实训，不仅培养学生的工程识图、制图、工程设计能力，而且系统训练学生的工程设计技能，提升学生的工程意识。学院仿照药品生产环境，模拟药品生产过程，建有药物制剂实训基地。实训基地设备种类齐全，有各种生产和检测设备100余台件，可完成片剂、颗粒剂、针剂、胶囊、软胶囊、滴丸等多种剂型中试规模的制备、包装以及质检工作。学生可进行固体制剂、液体制剂、现代制剂等不同的操作单元的学习实训，达到专业认证的工程实践要求。顶岗实习：依托学院合作企业实践教育基地，学生进入工厂参与实际生产，由厂方安排学习岗位，采取“一带一”模式（一名职工带一名学生），在2-4个不同的生产工段实习。学生先后完成安全教育、生产培训，生产工艺流程学习等环节，掌握实际生产操作提高学生工程实践能力。可研报告实训：学生在学习化工技术经济课程的基础上，指导老师给定某化工建设项目及其参数，指导学生开展市场需求预测、生产规模、工艺技术、设备选型；厂址选择、工程实施计划、组织管理及机构定员、财务分析、经济评价等工作。然后以经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资料全面、系统的对拟建项目进行论证，并提出综合分析评价，编制可行性研究报告。安全评价实训：针对化工企业安全评价讲授安全基础知识、安全评价涉及标准和安全评价实际工程设计文件，指导学生撰写安全评价报告，学生能够得到安全评价的基本培训，实现毕业生与企业零接轨。

2.3开展创新型、综合型和设计型实验，提高学生科技创新能力和工程设计能力

学院依托部级实验教学示范中心——化工制药实验中心，搭建自主创新实验平台。学生依托教师科研题目，在自主实验室独立开展科技创新活动，学院提供必要的实验条件，学生独立进行资料查阅、设计实验方案、安装实验装置、动手实验、实验结果分析。学生通过创新型实验拓展了专业知识学习的深度和广度，增强学生科技创新能力。综合型、设计型实验以实际工厂为背景，完成合成氨厂造气工段的工艺设计，学生利用CAD软件，绘制物料流程图、管道及仪表流程图、设备布置图和管道布置图；然后学生进行合成氨造气工段的工艺计算。包括：物料衡算、热量衡算和主要设备工艺计，最后绘制合成氨造气工段的管道及仪表流程图。通过综合型、设计型实验使学生掌握化工设计的基本程序和方法，全面提升学生工程设计能力。

3符合专业认证标准的个性化教育实践成效显著

学院在个性化教育教学改革过程中，逐步实现个性化教育模式与专业认证标准接轨，突出工程教育人才培养特色。近年来，学生在全国“挑战杯”大学生课外科技作品竞赛、全国节能减排大赛、全国化工设计大赛、全国三维数字化创新设计大赛、河北省大学生创业计划大赛等部级、省级竞赛中获奖46项。学生申报部级大学生创新创业训练计划项目5项，省级大学生创新创业训练计划项目8项。通过课外科技活动、学生参与科研项目、工程训练等措施，发展了学生个性潜能，加强学生创新意识和工程实践能力的培养，提升科技创新能力和工程实践能力，保证人才全面发展的共性要求基础上，满足不同学生的兴趣和就业，个性化教育调查显示学院个性化教育模式受到90%以上学生和企业的认可和支持，符合专业特色的个性化教育模块，满足了个性需求，与社会需求契合度非常高，促进学院化工制药专业排名，提升学院知名度。

4结语

作为推动我国工程教育改革的重要途径，工程教育专业认证已得到了前所未有的重视。专业认证作为工程教育改革的重要理念已经深入到学院教师的教育教学全过程，经过多年探索与实践，学院初步建立了符合专业认证标准的个性化教育模式，以专业认证为理念的个性化教育得到教师的认同。但是，个性化教育实践教学仅仅是工程教育改革的一个方面，高等学校工程教育专业认证工作还包括培养方案的修订、课程体系的转型、工程实践教学的深化、工程设计教学的提高、工程教育制度的标准化等各个方面，因此我们要借鉴国际先进经验，继续完善和优化我国工程教育专业认证标准，探索有利于我国工程教育发展的认证模式，不断提升工程教育国际化水平，实现本科教育可持续发展。

化工制药技术范文第9篇

关键词：制药工程；CDIO教学模式；改革

R-4；G642

制药工程专业是为适应我国医药产业发展而设立的一个宽口径专业，旨在培养具备现代制药工程知识，能在医药、精细化工和生物化工等领域从事医药产品生产、研发、经营、管理等方面的高级工程技术人才，是药学、化学和工程学的新型交叉学科。然而，目前多数高校制药专业课程主要围绕化学和药学展开，对工程类课程重视不足，与实践脱节，导致学生应用能力差，不能满足实际工作需要。如何对制药工程专业课程中存在的问题进行改革和创新性研究，构筑有益于应用型人才培养的教学体系，实现应用型人才的培养目标，提高学生分析问题、解决问题的能力，已经成为高等院校医药专业教学工作者普遍关注的问题。对此，本课题根据特色应用型本科院校的实际情况，在牡丹江医学院药学综合实验改革的基础上，结合CDIO工程教育理念，对现有制药工程专业工程类课程教学模式进行改革和实践。

一、制药工程专业工程类课程教学中现存的问题

目前，很多高校制药专业人才的培养模式以化学～药学为主，对化工原理、化工制图、制药工程、制药工艺学、制药工程设计等工程类课程重视不够，存在的主要问题有：

1.工程类课程在教材建设等基本工作环节上，强调基础、成熟和适用的知识，相对忽略了对课程前沿性未知领域的关注，与企业的实际需求存在一定程度的脱节。

2.为保证课程内容的系统性、全面性，致使工程类课程之间出现部分知识点重复现象，缺乏有机结合，浪费了一定的课时。同时又使学生知识面狭窄、综合创新能力弱。

3.实验课验证性实验居多，实验基本都是“依葫芦画瓢”，造成整个实验体系缺乏综合性、设计性的大实验，不利于学生团结协作精神、组织管理能力、主动学习能力、动手能力和创新思维的培养。

4.生产实践教学方面，课程评价体系不完善，学生学习目的性较差，多以参观为主，学生对如何将所学理论知识与生产实践相结合、从工程和经济的角度去考虑工业化技术问题等方面知之甚少，能力不足。

二、制药工程专业工程类课程CDIO教学模式的构建

CDIO工程教育模式，即构思（Conceive）、设计（Design）、实施（Implement）和运行（Operate），是近年来国际工程教育改革的最新成果，其在改革教学方法的同时注重职业道德与诚信、与构思-设计-实现-运作进行有机结合。本课题构建的以项目设计为导向、以工程能力培养为目标的工程类课程CDIO教学模式，通过项目设计将整个课程体系系统、有机地结合起来，从而解决制药工程专业工程类课程教学中存在的部分问题，培养具备较强工作能力和深厚技术基础的应用型制药人才。

1.改革制药专业工程类课程。整理出制药专业各门工程类课程的主要知识点，对重复知识点进行优化整合，注重承上启下。

2.理清各门课程相对独立的教学内容及课程间的内在联系，依据CDIO工程理念，建立以制药工程学、制药工程课程设计和制药工艺学课程教学为龙头，以化工机械基础、化工原理、化工仪表及自动化、化工制图课程教学为基础的制药工程专业核心工程类课程群，各课程在各年级交互进行、循序渐进、互相渗透、多层综合，见图1。

3.构建并实施构思―设计―实现―项目评估、修正和展示的CDIO教育模式，以项目式教学为手段，通过教师引导学生参与工程实践项目，强化学生的责任感和工程观点。

根据项目规模和涉及课程范围将其划分为三级，一级项目为涉及单门课程的掌握与应用而设立的项目，主要体现在对应课程的实验环节；二级项目为基于一组相关核心课程设立的项目以及组织学生参与各种创新设计比赛活动；三级项目为毕业设计，在毕业设计的过程中，学生通过分析选题文献查阅设计方案确定设计计算绘制设计图纸及完成设计论文论文答辩教师评分及点评，全方位的训练了学生的多项技能，培养了学生自主研发、创新和设计的能力。

4.建立工程类课程教学的综合评价体系，将形成性评价与终结性评价相结合。在工程类课程教学中，采用 “平时成绩 + 项目完成评价+ 期末考试”相结合的评价模式，特别在项目完成评价中通过全过程非标准答案学业考核的手段，对学生在工程实践项目进行过程中的独立思考能力、动手能力及团队协作能力等进行多角度全方位评价，更客观、全面的给出成绩。

5.把《药品生产管理规范》（GMP） 理念融入教学的全过程，强化药品生产管理意识。GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。在课程教学过程中全面结合GMP，如化工机械设备基础教学中，设备材质的选择要联系GMP要求讲授；制药工程项目设计中车间不同生产区域的划分，要严格符合 GMP 要求。

本课题研究的制药工程专业CDIO教学模式在牡丹江医学院本科制药专业学生中实施并取得了一定的效果，学生的设计、动手操作能力得到明显提高，三届教改验班学生参加全国制药工程设计大赛均取得了优异成绩。制药工程专业CDIO教学模式，是以项目设计为导向、以工程能力培养为目标，通过项目设计将整个课程体系系统、有机地结合起来，在此基础上使用案例教学法和药厂参观实习帮助学生进行独立构思，采用项目化教学和操作课程设计训练帮助学生培养独自设计项目的能力，再通过操作综合实训和计算机仿真模拟实训帮助学生实施自己的项目设计，最终通过参加全国制药工程设计大赛、校企合作生产性实训和企业顶岗实习增强学生的实践能力。

参考文献：

[1]姚运金，徐川，杨保俊，等.基于CDIO工程教育理念的化学工程与工艺专业培养模式研究与探索[J]. 化工高等教育，2014，31（2）：18-22.

[2]张婧，韩雁，梁志星.基于CDIO项目式教学的教师能力培养[J]. 重庆理工大学学报：社会科学版，2013，27（11）：115-119.

[3]刘丽娟. 综合性大学制药工程（化学制药）专业发展的思路与策略[J]. 黑龙江教育：理论与实践， 2015（5）：19-20.

化工制药技术范文第10篇

关键词：制药工程学 工程性质 重要性

制药工程学是制药工程专业学生的主干专业课程，该课程的目的是使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。但在教学中由于教学条件、环境等因素，往往忽略了该课程的本质――工程性质，较多的将课程内容理论化，缺乏与工程实际的衔接，造成学完课程学生还未形成工程理论、概念，导致与目前生产实际的严重脱节。因此，我们应该深刻理解制药工程学中所包含的工程性质，并将此理念融入教学中，促进学生对工程的全面深刻体会，实现向制药工程师的真正转变。

一、制药工程学的工程内涵

新药的研制首先在实验室完成，如何进行大规模工业化生产，许多因素对化学反应工程和有关单元操作由量变到质变的影响。制药工程就是将实验室的小试经中试放大和优化，将其生产工艺经一系列单元反应和相应的单元操作进行组织，设计出一个生产流程合理、技术装备先进、技术参数可靠、工程经济可行的一整套工程装置或制药生产车间，并结合相应的规范、政策（如GMP规范等）设计整个生产厂房，然后在选定的地点施工建厂，布置各类生产设备，同时配套相应的公用工程系统，最终使制药工厂按预定的设计愿望顺利地生产合格的药品。

正如中国科学院、中国工程院众多院士强调的那样，现代工程是“研究――开发――设计――制造――运行――管理”一体化的大型工程链，每个环节都存在着大量的技术和经济问题。现代的大型跨国企业也均是集研究、开发、管理于一身的综合性企业，而作为工程主体的制药工程设计，其范围更加广泛，涉及的相应内容众多，包括设备选型、车间工艺设计、技术改造与管理。其相关的主要课程有机械制图、化工制图、电工学及电子技术、材料力学、化工原理、化工热力学、化工容器、化工仪表及自动化、制药工艺学、制药工程原理与设备、药物车间设计等。

二、教学方法的改革

制药工程学较强的工程性质导致该课程具有很强的实践性，要培养学生的实际工程设计能力，必须将课堂教学与课程设计、实训教学相结合，运用理论指导实践，通过实践加深对理论的理解，全面启发学生的思维，调动学生学习的积极性，激励创新精神，建立制药工程理念。

在实际教学过程中，安排相应的课程设计，布置大作业，尤其作为中医药院校，结合中医药特色，对目前较多应用的中药工程实例让学生锻炼，比如常见的中药剂型（胶囊剂、片剂、口服液等）按照不同中药成分的性质，设计不同的提取工艺、制剂成型路线、设备选型以及车间布置和管道布置，锻炼学生综合运用知识的能力，同时根据不同工程实际，不断学习判断、分析，提高其工程意识及分析问题、解决问题的能力。