放射性药品范文

放射性药品范文第1篇

第一条为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。

第二条放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。

第三条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。

第四条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产、经营管理工作。

第二章放射性新药的研制、临床研究和审批

第五条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划，应当报送能源部备案，并报所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门，经卫生行政部门汇总后，报卫生部备案。

第六条放射性新药的研制内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能、纯度（包括核素纯度）及检验方法、药理、毒理、动物药代动力学、放射性比活度、剂量、剂型、稳定性等。

研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度、范围、特异性、准确度、精密度、稳定性等方法学的研究。

放射性新药的分类，按新药审批办法的规定办理。

第七条研制单位研制的放射性新药，在进行临床试验或者验证前，应当向卫生部门提出申请，按新药审批办法的规定报送资料及样品，经卫生部审批同意后，在卫生部指定的医院进行临床研究。

第八条研制单位在放射性新药临床研究结束后，向卫生部提出申请，经卫生部审核批准，发给新药证书。卫生部在审核批准时，应当征求能源部的意见。

第九条放射性新药投入生产，需由生产单位或者取得放射性药品生产许可证的研制单位，凭新药证书（副本）向卫生部提出生产该药的申请，并提供样品，由卫生部审核发给批准文号。

第三章放射性药品的生产、经营和进出口

第十条放射性药品生产、经营企业，必须向能源部报送年度生产、经营计划，并抄报卫生部。

第十一条国家根据需要，对放射性药品实行合理布局，定点生产。申请开办放射性药品生产、经营的企业，应征得能源部的同意后，方可按有关规定办理筹建手续。

第十二条开办放射性药品生产、经营企业，必须具备《药品管理法》第五条规定的条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，并履行环境影响报告的审批手续，经能源部审查同意，卫生部审核批准后，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》。无许可证的生产、经营企业，一律不准生产、销售放射性药品。

第十三条《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为5年，期满前6个月，放射性药品生产、经营企业应当分别向原发证的卫生行政部门重新提出申请，按第十二条审批程序批准后，换发新证。

第十四条放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号。凡是改变卫生部已批准的生产工艺路线和药品标准的，生产单位必须按原报批程序经卫生部批准后方能生产。

第十五条放射性药品生产、经营企业，必须配备与生产、经营放射性药品相适应的专业技术人员，具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施，并建立严格的质量管理制度。

第十六条放射性药品生产、经营企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验。产品出厂前，须经质量检验。符合国家药品标准的产品方可出厂，不符合标准的产品一律不准出厂。

经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂，但发现质量不符合国家药品标准时，该药品的生产企业应当立即停止生产、销售，并立即通知使用单位停止使用，同时报告卫生部和能源部。

第十七条放射性药品的生产、供销业务由能源部统一管理。放射性药品的生产、经营单位和医疗单位凭省、自治区、直辖市卫生行政部门发给的《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》，医疗单位凭省、自治区、直辖市公安、环保和卫生行政部门联合发给的《放射性药品使用许可证》，申请办理订货。

第十八条放射性药品的进口业务，由对外经济贸易部指定的单位，按照国家有关对外贸易的规定办理。

进出口放射性药品，应当报卫生部审批同意后，方得办理进出口手续。

进口的放射性药品品种，必须符合我国的药品标准或者其他药用要求。

第十九条进口放射性药品，必须经中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所抽样检验；检验合格的，方准进口。

对于经卫生部审核批准的短半衰期放射性核素的药品，在保证安全使用的情况下，可以采取边进口检验，边投入使用的办法。进口检验单位发现药品质量不符合要求时，应当立即通知使用单位停止使用，并报告卫生部和能源部。

第四章放射性药品的包装和运输

第二十条放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求，具有与放射性剂量相适应的防护装置。包装必须分内包装和外包装两部分，外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品标志，内包装必须贴有标签。

标签必须注明药品品名、放射性比活度、装量。

说明书除注明前款内容外，还须注明生产单位、批准文号、批号、主要成份、出厂日期、放射性核素半衰期、适应症、用法、用量、禁忌症、有效期和注意事项等。

第二十一条放射性药品的运输，按国家运输、邮政等部门制订的有关规定执行。

严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通运输工具。

第五章放射性药品的使用

第二十二条医疗单位设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。

第二十三条医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。

《放射性药品使用许可证》有效期为五年，期满前6个月，医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发新证。

第二十四条持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，在研究配制放射性制剂并进行临床验证前，应当根据放射性药品的特点，提出该制剂的药理、毒性等资料，由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。该制剂只限本单位内使用。

第二十五条持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告。由省、自治区、直辖市卫生行政部门汇总后报卫生部。

第二十六条放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关规定妥善处置。

第六章放射性药品标准和检验

第二十七条放射性药品的国家标准，由卫生部药典委员会负责制定和修订，报卫生部审批颁发。

第二十八条放射性药品的检验由中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所承担。

第七章附则

第二十九条对违反本办法规定的单位或者个人，由县以上卫生行政部门，按照《药品管理法》和有关法规的规定处罚。

第三十条本办法由卫生部负责解释。

放射性药品范文第2篇

放射性药品是指凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质，亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它药品的不同之处在于其含有的放射性核素能放射出α、β和γ射线。

放射性药品主要应用于医院的核医学科，福建省设有核医学科的医疗单位有省立医院、省医学院附属第一医院、协和医院等20多家。放射性药品对人体的危害主要是内照射和体表污染、外照射。放射性药品如使用不当，会造成放射性污染。当放射性物质或污染物排入环境后，使环境放射性水平高于天然本底或超过国家规定的标准而污染大气、水体和土壤，并直接对人体或生物产生辐射，人体或生物受到过量的辐射，会引起放射病；或者由于大气扩散、水流输送、地下水转移，放射性核素会在自然界或土壤中稀释或转移，通过生物的富集作用，使某些动、植物，特别是一些水生生物体的放射性核素浓度比环境增高许多倍，最后通过各种食物链进入人体，使人受到放射性伤害。严重的放射性污染会造成污染区的不安全或不适宜居住及工作。

按照国家有关规定：放射性药品的生产经营、使用单位都应实行全面的监督和管理。目前放射性药品由药监部门监管，要求必须附有放射性药品使用的环境影响评价报告作为发放相关许可证的必须要件。因此对我省医院使用的放射性药品进行环境影响评价成为放射性药品监管的重要手段。以下结合本人在对医院放射性药品环境影响评价实践过程中常碰到的问题或现象试谈几点初步认识。

二、医院放射性药品使用环境影响评价中应注意的几个问题：

1、评价中剂量标准确定的问题。评价标准的确定是环评的关键，由于放射性药品使用的特殊性，我们选择《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)作为评价标准。

①按照医院的实际情况确定剂量管理目标值是首要任务。只有确定了剂量管理目标值，才能使我们之后进行的相关评价有了基准。该值的确定可参考国内的核电站、非医用粒子加速器、钴-60辐照装置等辐射源的防护标准的剂量限值，对单个“实践”－－医院的核医学科，通常确定如下的剂量管理目标值：核医学科周边环境，目标值取每年0.25mSv；甲癌患者等出院病人对其他公众衍生照射的目标值取每年1mSv。

②不能视剂量限值为辐射防护的唯一量度。即使年所受照射剂量小于管理目标值，也不能忘记了实践的正当性原则及防护最优化的约束条件。例如当核医学科周边环境所测算的剂量值小于但接近剂量管理目标值时，从绝对值的比较来说，属于安全范围，但从辐射防护角度考虑，我们在环评报告中仍会建议加强对放射性药品屏蔽防护必要的保障措施。

2、了解工程分析中放射性药品的使用流程或操作过程是不可忽视的环节。工程分析时首先了解放射性药品的使用或操作的全过程是相当有益的，它不仅可以使我们对过程一目了然，重视那些产生污染危害较大的环节或位置，如高活性室、给药处、给药病人候诊处等敏感位置，而且不会忽略那些易被污染的公共场所，如核医学科内的走廊、候诊处、废物桶。这有利于我们明确下步监测、分析和评价工作方向和目标，避免造成遗漏。进而分析核医学科在布局上是否存在造成交叉污染的可能，以对其布局的合理性提出建设性意见。

3、 某些易被忽略场所现状监测点的分布。为了控制射线对人体的照射和估计射

线对人体的影响，需要对辐射场的空间和接受照射的个人和群体进行辐射监测。对核医学科主要是工作场所及周围环境进行了γ辐射剂量率和β表面沾污监测。监测布点应按照核医学科的“三区”（控制区、监督区、非限值区）的管理原则，除对活性室、医生操作位等敏感位置进行监测外，还应注意公共场所的垃圾桶、病人候诊室、公众停留较长时间的通道等容易被忽视的位置。监测结果应按照工作场所、公众环境进行分类说明。这样可以很显现地说明公众环境是否存在放射性污染。

以下是2004年3月份对某省级医院核医学科的现状监测结果：

由表1看出：公众环境中序号3～5点位测值约为本底值的100倍，是不可忽视的污染场所。通过分析，应该是由于测点附近有注射过99mTc的ECT候诊患者在自由走动，使局部γ辐射水平增高，或者是注射后病人的含放射性药品的废棉签随意乱扔，有的放在过道上的一般塑料废物桶内，有的随意遗弃地上所引起的。

由表2看出：医生的工作场所也有明显的放射性表面沾污，可见在配药、给药的操作过程存在少量滴漏现象。

因而，可以得出这样结论：该核医学科的“三区”管理存在不足，部分场所存在交叉污染。建议医院在加强医生操作水平的同时，加强对病人的管理。因医院核医学科的病人较多、集中给药后平均等待时间较长，应在醒目位置张贴“病人须知”等警示性通知或在候诊室配备电视机以及报刊杂志等，达到告诫给药后的病人不要随意走动，避免对其它人员的不必要伤害。对于三种给药量大的受治疗和诊断的患者（甲癌、甲亢治疗，SPECT检查），应口头嘱咐和书面宣传告诫材料相结合，内容包括：甲癌病人的住院期间专用卫生间、洗涤间的使用、行动限制、探视和护理；甲癌、甲亢治疗，SPECT检查患者与家属和旁人的接触、乘坐大众运输工具、会客、生活起居等辐射安全注意事项。特别对于甲癌患者出院前必须确认患者体内131I活度满足出院标准，才可出院，并作好记录包括给药量、给药日期、出院日期、出院时估算或经测量推算的活度、患者去向和交通工具（具体到车次）等。通过上述措施使来诊病人及家属对放射性药品的危害性有所了解并规范其行为，可避免引起不必要伤害。

4、 照射剂量估算问题。剂量估算目的是测算出给药后的患者在公众场所对公众、高活性室内的储源处对紧邻的房间的外照射。剂量估算采用下式进行计算。

式中A为核素的活度（Ci）, γ为照射量率常数(R・m2/h・Ci)，t为受照射的时间（h）,r为公众与照射源的距离（m）。公众所受照射剂量与源活度、受照时间成正比、与距源的距离成反比，同时还与楼板或墙壁的减弱作用有关。因此我们在进行剂量估算时，应按保守的原则选取参数。取值时应注意取时间的最大值、距离的最小值进行保守估算，这样才能计算出受照剂量的最大值，如果最大值不超过管理目标限值，则符合评价标准。否则应找出超标的原因进行整改。

5、注意“放射性三废”的处理。放射性药品使用后残留和剩下部分被称为放射性废物，有固体、液体和气体三种，称为“放射性三废”。对其排放的控制也是为了降低公众受照剂量。经监测处理结果不能达标的医院应提出整改意见。

① 固体废物的处理 ：在环评中，我们发现许多医院的放射性固体废物没有按核素分类进行放置衰变，这是不对的。由于各核素的半衰期不同，不同核素的10个半衰期是不同的。因此不同核素的固体废物不能混合在一个废物桶中，应分别储放。

② 液体废物的处理：废液排放分放置衰变和稀释排放。对设有衰变池的采用放置衰变的方式排放，应注意衰变池的容量是否满足要排放废水量，不能将一般废水排入衰变池；对采取稀释排放方式的，应严格按照放射性废水总量排放标准（经环保审管部门确认：每月排放的总活度不超过10ALImin，每次排放活度不超过1ALImin的低放射废液可以直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道）核算废水的总活度，做到达标排放。目前有些医院的核医学科没有设专门的厕所及衰变池，这在管理上是很不规范的。因此在环评中应特别了解核医学科是否设有专门的衰变池以处理放射性废水、对给药后的病人是否设有专门的排入衰变池的厕所。

放射性药品范文第3篇

对核医学科全体工作人员进行岗前培训，组织学习我国已颁布的有关放射性药品及放射防护的法律法规，重点学习“中华人民共和国药品管理法”、“中华人民共和国药品管理法实施办法”、“放射性药品管理办法”、“放射性同位素与射线装置安全和防护条例”、“放射工作人员的健康管理规定”、“临床核医学放射卫生防护标准”和“临床核医学中患者的放射卫生防护标准”等法规，提高对临床核医学放射性工作的防护意识。核医学科工作中受照辐射主要来自于不可避免的接触与科内的放射污染。但因未接受过系统的放射防护教育，加上射线的无形，不少人思想上容易麻痹；形成了不良的工作习惯如随意丢弃注射器和出入活性室不更换鞋等都会造成科内的放射污染。

2．设计布局合理及防护设施

2．1核医学科工作场所分区管理，布局设计合理放射性活性区与非活性区应分开，按照《临床核医学卫生防护标准》(GBz120—2002)的要求，核医学科工作场所依据管理的需要，可分为三区，即控制区、监督区和非限制区：①放射性药物分装、淋洗、标记、给药、储存可划为控制区，即高度活性区。②受药后病人候诊室、ECT扫描室等可划为监督区，即低度活性区，低度活性区一般不直接操作放射性物质，但有可能受到放射性污染或辐射。③其他办公用房，如办公室、会议室、资料室等为非限制区，l~llfl洁区。按照放射性水平的高低依次序排列，控制区应设在平面未端，清洁区通常位于常年的上风方向，无放射性物质污染。

2．2控制区内设置通风橱：高活性室是进行放射性核素分装、淋洗、标记的场所，其内应设置通风橱，护理人员进行放射性核素分装、淋洗、标记应在通风橱内进行。通风橱的抽风管排气口须高于附近50米范围内建筑物约3米，通风橱靠近操作者侧设置铅砖、铅玻璃等防护屏蔽材料。核医学用房地面及操作台面应采用易清洁、无接缝、不易渗透且表面光滑的装修材料，以便去污处理。活性区必须有专用下水管道，放射性污水集中储存于衰变池。在活性室内操作后监测皮肤及衣服有无放射性污染。临床核医学最常使用的短半衰期核素(~1199mTcO4一、131l等)，其废物主要用放置衰变法处理，一般把半衰期<I5天的归入短半衰期放射性核素，放置10个半衰期，放射性比活度降低到7．4×1013q／kg以下后，即可作为非放射性废物处理。

3．加强护理人员的放射防护

作为放射工作人员，要有良好的自我防护意识，充分利用距离、时间和防护器具进行自我防护，把辐射危害降低到合理的尽可能低的水平。

3．1充分准备，利用好防护器具：进行放射性核素操作前作好准备工作，根据需要应穿戴工作服、帽、手套、铅裙及防护眼镜等个人防护用品；在从事核素淋洗、标记及分装等工作时．操作者与放射源之间应根据射线种类选择合适种类(铅、r机玻璃等)、适当厚度的材料进行屏蔽防护。

3．2熟练操作，“一针见血”：一般新进配药人员在抽药训练上，应先以非放射性溶液置于铅罐中练习抽取药剂，目的在于希望训练熟练的抽药技巧，待正式抽取放射性核素时迅速准确，避免长时间暴露。在核医学护理工作中，放射性核素静脉注射是重要的一环。操作者(护士)位于铅屏之后．手持注射器未端，操作时间尽可能缩短，需要护士具备精巧的注射技术和严格的快速无菌操作技术，做到“一针见血”。在满足工作需要的前提下：尽可能增加与放射源之间的距离，缩短接触时间和减少放射源的用量，亦是减轻个人辐射剂量的有效防护方法。严禁在活性区内吸烟、饮水和进食。

3．3加强对病人的管理：核医学科的病人是流动的放射源，对病人的教育很重要-3]，作检查的病人要在候诊室内等候，不可随意走动，必须建立候诊区域和专用厕所。

4．放射性污染的清除

由于开放型放射性核素容易发生体表污染，因而要求操作放射性药物时应穿戴好个人防护用品，操作人员离开工作室前应洗手和做表面污染监测，从控制区取出的任何物品都应进行表面污染水平监测，对控制区的操作人员也应进行个人剂量监测。建议操作(护士)人员操作放射性药物前后要更衣、进行表面污染水平监测，清洗后重复监测，全天工作结束后洗澡。

5．建立健康档案

放射性药品范文第4篇

【关键词】 诊疗目录；药品目录；定点医院；互通机制

定点医院是贯彻落实医疗保险政策的终端载体。因此，各项医保政策的制定以及运行中出现的问题，都会从医院医疗服务的方方面面显露出来。如果不能及时进行调整和解决，久而久之势必影响参保人员的切身利益。

1 某些内容与实际脱节

青岛市的诊疗目录出台于2005年，之后的几年中尽管增补了部分项目，但还是存在一些与实际工作不相符的地方1。

1.1 诊疗目录中神经电图和神经传导束测定的收费，均按“每条神经”计价；肌电图和单纤维肌电图的收费也均按“每条肌肉”计价。这是无可厚非的。但诊疗目录中“神经阻滞治疗”的计价单位却为“次”，这显然不符合临床实际操作。临床上，不同部位进行不同的穿刺治疗时，一根神经阻滞作为独立操作并承担一次操作风险，应按照一次计价收费；同一根神经经多次操作方能完成，也按一次计价收费；但是另一部位的神经阻滞，因为承担另外一次风险，达到另外一个治疗目的，理应按另外一个服务项目单独收费。因此，神经阻滞治疗应按照不同部位分别计价。例1：某病人行双侧膝关节内、外侧副韧带阻滞，应按四次计价收费，而不是按现行目录中的一次计价收费；例2：某病人行左侧膝关节内、外侧副韧带阻滞，应按2次计价收费，而不是按现行目录中的1次计价收费；例3：某病人医嘱中“肩周5点神经阻滞治疗”，是指5个不同位置的神经治疗，它含有5个不同的治疗目的，应按5次计价收费，而不是现行目录中的1次计价收费。

1.2 诊疗目录中“脊柱内固定钢板”和“四肢内固定钢板”等均可报销，并且给出报销的最高限额，如脊柱内固定钢板报销最高限额为8000元，个人自付30%；四肢内固定钢板报销最高限额1500元，个人自付10%。但是，与钢板和脊柱相配套的钉子却全额自付，让人困惑。众所周知，任何钢板没有钉子固定是无法使用的。这是医务人员日常工作中经常碰到而又无法解释的问题。

2 目录的增补工作滞后

青岛市的医保目录尽管在增补，但增补的内容和时间无法满足定点医院的发展需要，有相当一部分内容无收费标准，导致医院无法收费。医院为了发展的需要，相当一部分项目是在赔钱使用。

2.1 床旁彩超 自2005年青岛市诊疗目录启用以来，目录中仅设有黑白超床旁检查项目，而未设床旁彩超项目。目前二级以上医院几乎全部淘汰了黑白超，改用彩超。因为没有收费标准，医院多年来只能套用“临床操作的彩色多普勒超声引导”，而医保部门已明确表示不能套用收费，这就意味着医院医务人员付出的劳务价值无从体现。

2.2 麻醉恢复室 随着麻醉水平的不断提高，现在二级以上医院的全麻病人越来越多。根据规定，所有实施全麻手术的病人，术后必须到手术室专设的麻醉苏醒室进行苏醒观察。一般病人至少需要观察一个小时以上，有的甚至需要2—3个小时。但专设的恢复室无收费项目，长久以来为了病人的安全，医院一直免费提供此项服务。

2.3 内窥镜彩色打印的收费 现有的目录中只有B超和病理的彩色打印报告收费，无内窥镜彩色报告的打印收费，病人做完检查，医院又不能不给病人打印报告，所以只能免费提供。

2.4 结扎速血管闭合系统 结扎速血管闭合系统作为一种新型的手术器械，具有操作简单，安全可靠，缩短手术时间，减少术中出血量，术后排气时间短，术后吸收热发生程度轻，恢复快等优点，在腹腔镜手术中具有广泛的应用价值；随着医院微创手术的开展，这种手术器械越来越多的在使用，但至今没有收费标准。

诸如此类的项目非常多，医院提交报告后常常杳无音讯。现有的审批渠道繁琐漫长，严重滞后于医院的发展。

3 放射性药物的定位值得商榷

青岛市将放射性药物归类于药品目录中，这使得医院很难使用放射性药物治疗疾病，因为科室使用放射性药物都会导致药占比严重超标，进而影响到整个医院的年终指标。因此，尽管目前许多癌症病人放射性药物治疗效果很好，但却无法接受此项治疗。另外，长此以往医院的同位素科室也将因无法开展工作而关闭。国家人力资源和社会保障部2009年在重新修订《药品目录》的工作中，调查了各个国家相应《药品目录》的执行情况，发现大多数国家的《药品目录》中都不包括放射性药物等诊断性药物，而是包含在诊疗项目中，并已建议国内放射性药物等诊断性药物也不列入我国的《药品目录》。

作为医院，既然投入了就需要有回报，不可能对新开展的项目长时间不收费。为了能维系新开展的各项检查和治疗，所采取的办法必然是套用相近似的收费项目。久而久之，使得各种收费项目显得毫无标准、毫无依据，最终导致乱收费，导致广大参保患者的切身利益受到最大的伤害。从某种角度说，不完善和不及时更新的目录，制约了各医院医疗发展的步伐2。

4 亟待建立高效快捷的审批机制

医保目录的制定，要从医院、参保人员的实际出发，兼顾医院、患者和医保三方的利益，把政策制定与政策执行有机结合起来。

4.1 建立多部门联合工作组，创新管理机制 医保目录的制定，牵扯到多个部门，如卫生、物价、药监、人力资源社会保障等。应由人力资源社会保障部门牵头，建立一个由以上部门及临床专家共同组成的工作组，充分听取及征求临床各专家的意见，相互协作、相互配合，使青岛市医保目录的制定相对合理化、规范化3。

4.2 不断完善相关政策，规范各定点医院合理收费 各定点医院在运行过程中，凡是新开展的各种手术、检查项目，经卫生医疗机构批准后，应及时上报联合工作组，由联合工作组定期（至少每季度一次）召开联席会议，制定相应的收费标准及自付比例，形成一个联动机制，减少申请医院的等候时间，消除医院因为无收费项目而出现的违规套收现象，进一步规范医院的各种收费，确保广大参保患者的合法利益4。

4.3 监督检查与实际指导相结合 作为青岛市的医保监督机构，应将监督检查和实际指导相结合，特别应注重实际现场指导。由于医疗收费的复杂性，制定政策的人员及部门与临床医护人员的理解往往有差异，上级有关部门应该给医院留有一定的政策空间，对于定点医院，只要不是故意违规，都应该给予指导改正，而不是一味的拒付。

青岛市的医疗保险在全国是开展得比较早的城市，很多政策在运行过程中不断修改，从主管部门到经办机构为医保政策在定点医院的贯彻落实做了大量艰苦细致的工作。提出上面一些具体问题，也是为了使医疗保险政策在医院落实得更好，使医院与医保实现和谐共同发展。

参考文献

[1] 《青岛市医疗服务项目价格（试行）》.青岛市物价局、青岛市卫生局、青岛市财政局、青岛市劳动和社会保障局.

[2] 章奋强.定点医疗机构常见违规行为及防范对策.中国医疗保险，2011年第2期：34—36.

[3] 郑普生.医院医疗保险管理工作建设与策略探讨.卫生软科学，2011年25（1）：15—17.

放射性药品范文第5篇

PET是正电子发射断层显像，主要是利用放射性示踪剂原理显示活体生物活动的医学影像技术,可探测机体的代谢情况。PET/CT是在PET和CT基础上发展起来的当今世界上最先进的医疗影像设备，具有PET的定,同时又有CT的定位功能。随着近几年国内PET、PET/CT的应用越来越多,正电子放射性药物也备受关注，特别是其生产和使用过程中的辐射问题。正电子放射性核素发射的是高能(511keV)γ射线,其照射率常数分别是常用的131I 和99mTc的3倍和9倍[1],下面以最常用的18F-FDG为例介绍其在生产和使用过程中所产生的辐射问题及相应的防护措施。

1 生产及使用流程

1．1 制备 回旋加速器离子源电离氢气产生带电粒子，在射频系统和磁场系统的作用下在D盒内加速，当加速至一定能量（西门子Eclipse RD型回旋加速器最高能量为11MeV）时被引出，轰击靶腔内的18O-H2O，通过18O(p,n)18F核反应生成18F-，回旋加速器生产结束后将18F-经过专用的防护管道系统传输到FGD药物合成器内，合成器均是放置在带有铅屏蔽的合成热室中,工作人员通过控制合成热室外面的工作站(计算机操作系统)，进而控制合成器,经过一系列的化学反应生成FDG，初步生成的FDG经过纯化柱、Al柱、C-18柱等纯化处理后再通过一个无菌滤膜传输到无菌收集瓶内，然后将盛有FDG的收集瓶放进防护分装罐内备用。

1．2 使用 按照1 kg体质量0．1～0．15 mCi的比例，在分装热室内根据检查者的体重将FDG分装到注射器内，然后放入注射器防护套内传送到注射室，由护士为检查者注射。注射过FDG的检查者被安排在隔离室内休息。经过大约25 min后，由医生指导检查者到检查床上进行检查。

2 生产及使用中的防护

2．1 制备过程的防护

2．1．1 回旋加速器 回旋加速器生产放射性核素18F过程中的辐射源主要有: 瞬时辐射源( 主要指放射性核素和伴随产生的中子、α粒子) 、中子活化产物以及中子在慢化吸收过程中产生的高能γ射线和放射性废物。现在大部分回旋加速器都带有自屏蔽,在核素生产时加速器室内的辐射水平基本可以接近本底。其次通过防护水平达标的回旋加速器室墙壁及防护门等可以使加速器室周围的辐射降低到本底。生产核素结束2 h后再进入加速器室或尽量缩短在加速器室内的逗留时间，可以减少工作人员所受辐射。对于回旋加速器运行过程中产生的少量放射性气体、气溶胶等，有文献报道，这些气态物质对人产生的辐射可忽略;而且回旋加速器大厅要求的通风系统开启后，可将这些气态物质排出，对人体影响很小[2，3]。

2．1．2 合成热室 回旋加速器产生的放射性核素18F传输到合成器后，合成热室内存在大量的放射源，主要为γ射线和α粒子。放射性核素合成结束后，大部分被传出到产品收集瓶内，剩余部分会残留在反应管、纯化柱等处。设计合理的热室可以将热室外的辐射降低到本底，一般合成热室都是由60 mm以上铅当量的铅砖围成，现在也有的要求达到了≥70 mmPb，合成过程中足够防护内部辐射源。经过合成结束后10个半衰期的衰变以后，18F半衰期为109．8 min，即第2天再打开分装热室工作基本就没有什么辐射了。条件好的医院也可以通过机械手的使用来解决合成过程中出现的一些问题。

2．2 使用过程中的防护

2．2．1 分装防护 此过程主要为γ射线和α粒子，一般在分装热室内进行。对于传出的FDG要进行放射性活度、浓度(或放射性浓度) 的测定来确定给药的剂量抽取。有的厂地采取人工取出收集瓶来测量全部药物的活度及质量差值计算比活度等方式,但这种方式所造成的辐射剂量较高,条件好的单位可以通过自动分装系统或是机械手分装减低工作人员的手部照射，如果没有可以通过以下方法来减少辐射。根据日常合成过程中的参数指示及经验，估测药物的比活度进行抽取；熟练掌握取药和给药技巧,以最短的时间完成放射性药物的操作；用长距离操作工具操作放射性药物；以非放射性溶液练习抽取药液等。分装好的药物由护士为检查者注射，药室和注射室如不是同一房间,可将装有抽取好的FDG的注射器防护套放入防护罐内运输。

2．2．2 注射防护 FDG的注射应选择在防护屏下进行,而对正电子放射性药物的防护屏应特殊一些,防护屏的防护标准应不低于50 mm 铅当量。分装好的药物从地下室经专用电梯传送至注射室,操作人员使用预先建立的静脉通路,快速将药物注射完毕。这样大大缩短了操作时间,从而减少了手部受照剂量。另外拿取注射器时应尽量手持注射器远端,最好避免手部紧贴药液外壁。

2．2．3 扫描防护 扫描过程中的防护主要是通过减少扫描床旁逗留时间，最好办法是操作应熟练,动作要迅速。

2．3 其他防护措施

2．3．1 内照射的防护 对内照射的防护措施是阻止或减少放射性核素进入体内，加快进入体内的放射性核素的排出。主要有以下措施：保持工作环境的良好通风；严格按规定在通风橱或手套箱内处理放射性药品；不要用手套或防护服接触口和鼻子，防止放射性物质吸入。

2．3．2 沾污物的处置 沾污物包括使用过的注射器,止血棉签，手套等,都应当按正电子放射性废物的相关规定进行处理。

2．3．3受检人员及周围防护 受检者注射FDG后就成为了一个小的放射源，会对其本身和周围造成一定的辐射。主要防护措施有：①将所有注意事项、检查目的、方法、所需时间均在注射放射性药物前告知患者及家属,注射药物完毕后尽量减少与患者的接触,使之安静休息,保护工作人员,减少辐射；②设立患者专用的卫生间及患者通道；③防护要从根本上如放射源的控制入手,如以预约的受检人数等情况来决定生产药物的量;根据经验尽量以最低的(最恰当)剂量来达到检查效果；④注意对受检者尿液和痰液等的防护处理。

在整个过程中的防护主要应遵循防护最优化原则：缩短受照时间、增大与放射源间的距离、采用良好的屏蔽物质。在整个过程中应做到：①技术操作熟练,动作迅速,快速完成相应工作。从而缩短受照射时间,减少外照射累积量；②工作人员应戴铅眼镜、围铅围脖、穿铅防护衣等。但也应注意该类物品的防护效果不足。手套对于防手部污染造成的照射更为重要，眼镜对于防β射线对视网膜的损伤更为有效；③工作人员应佩戴个人剂量仪,以准确记录个人摄入量,防止个人过度照射。对于频繁近距离接触源的工作人员应配备带有报警装置的剂量监测仪,以防对源的意外污染不知情而受到照射。还应进行环境监测,改进,总结经验等来取得更有效的防护效果。

总之，根据多个相关报道监测数据,18F产生的γ光子虽然能量高,但工作人员的受照剂量不会超过国家安全要求的20 mSv/年的限值。只要在操作过程中采取有效的防护措施,优化操作流程,缩短操作时间,都可保证工作人员和患者接受的剂量得到控制,完全可把受照射剂量降到合理的水平[3-4]。

参考文献

［1］ Chiesa C,De Sanctis V,Crippa F,et al.省略parision between

technetium-99 m,gallium-97 and iodine-131 radiotracers and flouorine-18 fluorodeoxyglucose,1997,24 :1380-1389.

［2］ Paulsen DE.Dose to the staff in the center for positron emission tomography at the university hospital in Copenhagen.Copenhagen, technical university of Denmark,1995.

［3］ 刘平,等.RDS111型回旋加速器辐射剂量监测与防护.中国核医学杂志,2006,26:180-181.

放射性药品范文第6篇

关键词：医患沟通；核医学；实习医生

中图分类号：G646 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2014）53-0032-02

医务工作者与患者或家属在医疗过程中，为了治疗患者的疾病，满足患者的健康需求，所进行的贯穿整个医疗活动的互动式交流，称为医患沟通。医患沟通知识及技巧的学习会伴随医务工作者终身。在目前医患关系普遍紧张的大环境下，医学教育不仅需要培养具有创新意识和创新能力的复合型医学人才，同时更应高度重视对医学生沟通技能的培养。国际医学教育专门委员会在其制定的医学教育“全球最低基本要求”中，把沟通技能列为七大领域之一[1]。早在1989年，世界医学教育联合会的《福冈宣言》就指出：所有医生必须学会交流和处理人际关系的技能，缺少共鸣（同情）应该看作与技术不够一样，是无能力的表现。在同患者或家属沟通时，医务工作者的言语、举止、神态、衣着都会影响沟通的效果。可见，具备良好的医患沟通能力是优秀的医务工作者必不可少的条件之一。医患沟通知识和技能的培养应该从医学教育早期开始，并贯穿于日常医疗活动中。目前我国大多医学院校及教学医院的教育模式依旧是把教学重点放在医疗技能的掌握上，而忽视了对医患沟通技能的培养，使实习医生与患者或家属的交流仅停留在简单的询问病史上，缺乏有效深入的沟通。因此，培养医学生的医患沟通能力是高等医学教育，特别是临床教学医院及临床带教工作发展的迫切需要。核医学是一门主要利用开放性放射性核素诊治疾病和研究生命科学以及医药学基础的学科，是和平利用原子能的重要组成部分[2]，是医学与核技术相互融合形成的综合性医学学科，涉及物理、电子、化学、生物、计算机技术以及医学本身。因此，核医学科对实习医生的要求也更为严格，不但要求熟悉相关医学知识，还应掌握学科涉及的其他相关理论，以便于和患者的良好沟通，为患者提供优质的医疗服务。目前，我国医疗活动的制度化、法律化正在逐步完善，医患关系也逐渐形成一种具有法律效应的合同式契约关系。同时，随着患者的维权意识逐步增强，疾病的认知权和知情同意权越来越受到重视。但是由于患者及家属对实习医生缺乏足够的信任，容易产生摩擦。而刚刚接触临床工作的实习医生对医患沟通的知识和技巧掌握有限，面对医院内复杂的人际关系，容易产生无所适从的焦虑和无助。另外，核医学是应用放射性核素诊断、治疗疾病和进行医学研究的学科。普通患者对放射性药物的相关知识掌握有限，容易“谈核色变”。因此，对核医学科实习医生进行沟通能力的培养十分重要。这不仅有利于加强医患之间的沟通，更可以有效减少医疗纠纷的发生。同时，为了提高核医学临床教学的质量，培养符合现代社会需要的高素质核医学科医生，在临床实习中重视医患之间的沟通至关重要。如何做好实习带教工作，搞好医患关系，避免发生医疗纠纷，是我们医务工作者共同关心的课题。本文从以下几个方面对核医学科实习生医患沟通技能的培训进行探讨。

一、目前核医学科实习生医患沟通存在的主要问题

1.核医学是涉及范围和研究领域都十分广泛的一门独立的医学学科。患者在核医学科的诊疗过程中所使用的主要药品均为放射性药品，它的特殊性在于利用放射性核素发出的离子或射线来达到诊断与治疗的目的。同时因为放射性药品会产生衰变，所以大部分药品的有效期较短，尤其是显像用药，如99mTc，其半衰期只有6小时，18F的半衰期更短，仅有110分钟，这就对患者的检查时间提出了比较严格的要求。部分检查及治疗需要提前预约，并按照预约时间严格就诊。但是目前的生活节奏快，很多患者对及时就医的诉求不断增长。这种情况下，如负责接诊的实习医生不能有效沟通，就容易产生纠纷。

2.良好的亲和力是保证医生和患者之间良性沟通的先决条件。然而，目前实习医生多为独生子女，自我意识强，接人待物容易出现以自我为中心的现象，对患者和其诊疗过程缺乏足够的责任感。如在接诊时只顾采集病史而忽略患者的感受，使患者产生厌烦情绪，进而不愿积极配合检查及治疗，甚至发生争执，实习医生又不能及时发现症结所在，并及时对患者及家属进行疏导，从而影响正常的诊疗过程。

3.由于专业经验和阅历的欠缺，实习医生在接触患者过程中往往表现的缺乏自信，当患者提出的问题超出其解答能力时，会表现出不知所措、心存畏惧，缺乏进一步进行沟通的勇气，或者对于患者的反复咨询抱有抵触情绪。这些情况的发生容易使患者对其专业能力和职业素养产生怀疑。加之目前医患关系紧张，患者的自我保护意识不断增强，对刚进入临床实习阶段的实习医生缺乏信任，从而导致医患沟通障碍。

二、提高核医学科实习医生医患沟通能力的对策

1.临床医生在临床教学的过程中，除了传授医学知识、医疗技能，应把医患沟通教育融入到带教过程中。核医学科是个特殊的科室，不同于普通科室使用普通的药品和器材，它要求医务人员使用放射性药品对患者进行检查、治疗，是个开放性大、有放射性的场所[3]。实习医生初到科室，可能出现对学习环境不熟悉，对工作流程不了解的情况，进而在与患者的沟通过程中出现失误，导致沟通障碍。因此，临床医生在带教过程中，应该结合核医学科的自身特点对实习医生进行有针对性的教学。例如，对于在同一时间段使用不同放射性药品进行检查、治疗的患者，要做到及时深入地沟通，避免因为不同项目所需时间不同，给患者带来的困扰，进而产生纠纷。同时要强化实习医生与患者沟通能力的训练，有意识地的培养实习医生的交流、沟通能力。另外应注重沟通技巧的传授，如指导实习医生学会“倾听”，因为倾听是医患沟通的最基础和最有效的原则和技巧[4，5]。同时尝试“换位思考”，充分理解患者，尽量避免说教性语言，切忌言语生硬、表情冷漠。在与情绪激动、有潜在攻击性的患者或家属进行沟通的过程中，应尽量克制情绪，保持头脑清醒，必要时请带教教师做进一步交流，避免与患者或家属发生言语冲突。有条件的话可以邀请一些临床经验丰富、医德医风出众的专家与实习医生面对面交流，增强实习生的自信心和对医疗行业的热爱，主动提高沟通能力，为患者提供更优质的医疗服务。

2.现代社会，随着生物―心理―社会医学模式的深入推广，对人的属性的认知，由生物自然人上升到社会经济人；对疾病的发生和发展，由生物层次深入到心理与社会层次；对健康的思维日趋立体、全面。患者的心理因素对治疗的效果起到了很大的影响。这就要求在对实习医生的教育方面要引入人文素质的培养。实习医生在与患者的沟通过程中，应深入了解患者的心理需求和心理变化，让患者感到被尊重，增强医患双方的理解，从而获得理想的沟通效果。恩格尔[6]提出“为理解疾病的决定因素，以及达到合理的治疗和卫生保健模式，医学模式必须考虑到病人、病人生活在其中的环境以及由社会设计来对付疾病的破坏作用的补充系统，即医生的作用和卫生保健制度”。实习医生应当了解，医患沟通是实现生物―心理―社会医学模式最好的途径。

3.在从事临床医学教育的活动过程中，临床医生应加强对实习医生的法制教育，提高其法律意识。在临床工作中，不仅要掌握相关法律、法规的具体内容，更应该明确自身所承担的法律义务，从而自觉履行法律赋予医务工作者的相应职责，最终充分维护患者的合法权益。

良好的医患沟通是创建优质医院、构建和谐社会的重要环节，也是当下的热点和焦点。医患关系紧张，医疗纠纷增加，严重干扰了医院的正常运作。而导致上述情况层出不穷的重要原因之一就是医患之间缺乏正确、有效的沟通和理解。中国医学科学院名誉院长、中国科学院院士吴阶平教授告诫我们：做一名好医生要从三方面努力：一是全心全意为人民服务，有高尚的医德；二是有精湛的医术，能解除患者的疾苦；三是有服务的艺术，能得到患者的信任。国外研究[7]表明，医疗机构或医务人员经常被投诉，往往是因为欠缺有效地沟通或沟通不足，而非医疗技术水平不佳所致，故良好的医患沟通能使患者更满意，从而获得更好的治疗效果。实习医生是未来医疗活动的主要参与者，在对其进行医学知识、医疗技术培养的同时，更应注重培养实习医生的爱心和责任心，从而提高与患者的沟通意愿和能力，为患者提供优质的诊疗服务。

参考文献：

[1]李建国.关于医学生医患沟通能力的培养[J].中国医学伦理学，2005，18（4）：8-9.

[2]McCready VR.Milestone in nuclear medicine.Eur J Nucl Med，2000，27（suppl）：49-79.

[3]王强，杨吉生.核医学工作场所监测[J].中华放射医学与防护杂志，2003，23（5）：382.

[4]陈建斌.加强临床实习医学生医患沟通能力的培养[J].医学教育探索，2009，8（1）：55-56.

[5]饶光雄，唐承红.浅谈临床实习医生医患沟通技能培养[J].中医药管理杂志，2010，18（4）：362-363.

[6]Engel.GL.The need for a new medical model：a challenge for biomedicine[J].Science，1977，196（4286）：129-136.

放射性药品范文第7篇

一、强化疫情防控，筑牢抗疫防线

1.落实疫苗属地监管责任。各分局和药械股要按照省药监局和市、县疫情防控指挥部的防疫要求，进一步提高政治意识和责任意识，加强组织领导，依法依职责做好疫苗质量监管、异常反应监测处理、舆情监测处置等工作，要健全完善部门协作机制，确保工作到位、责任落实。

2.继续做好“四类药品”销售的监测。各分局和药械股要督促零售药店在做好自身疫情防控的基础上，落实县疫情防控指挥部的工作部署和省药监局、市局文件精神，积极发挥药店疫情防控“哨点”作用，做好“四类药品”(退热药、止咳药、抗病毒药、抗菌素)质量监管和销售监测，及时报送监测信息。

二、强化风险治理，守牢安全底线

3.做好药品日常监督检查。各分局和药械股要认真开展药品日常监督检查，突出城乡结合部、农村偏远地区等重点区域，老慢病用药、冷链药品、高风险药品等重点品种，私立医院、个体诊所和托幼、养老、流浪救助机构卫生室等重点单位，重点打击非法渠道购进药品（中药饮片）、执业药师挂证、违规销售处方药、中药材、使用过期药品、异常超量采购麻精药品和含麻制剂等行为。

4.开展医疗机构放射性药品使用监督检查。药械股要按照省局《关于加强放射性药品使用管理的通知》要求，组织开展对本辖区医疗机构放射性药品使用的监督检查，重点检查是否持证使用放射性药品、是否依核准事项使用放射性药品。

5.加强医疗机构特殊药品监督检查。各分局和药械股重点检查医疗机构特殊药品的购进、储存、使用和出入库管理是否规范；监督检查零售药店是否违法经营二类等行为。

6.加强化妆品监管工作。各分局和药械股、网监股要以《化妆品监督管理条例》实施为契机，加大对化妆品经营者，尤其是婴童化妆品、特殊化妆品等重点产品经营者，美容美发机构、集中交易市场、大型商超、宾馆、化妆品电子商务经营者等重点领域，抽检不合格、屡次违法记录等隐患高的企业监督检查；要摸清监管对象底数，对高风险等级的经营者每年要全覆盖检查。

三、开展药品化妆品专项检查，严厉打击违法行为

7.开展疫苗、特别是疫苗的专项检查。各分局和药械股要全面落实《疫苗管理法》和《关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见》，继续加强对各类疫苗质量的监管，组织开展对辖区内疾控机构、疫苗接种单位的全覆盖检查，重点查处非法渠道采购、不依法依规储存运输、使用过期疫苗、私存私带致使疫苗外流等行为；督促疫苗配送企业、疾控机构、接种单位依职责落实质量管理责任，落实储运过程温度控制和全过程信息追溯管理，全力保障疫苗质量和流向安全，严厉打击涉疫苗的违法行为；要加强与卫生部门协作，主动通报工作信息，切实保障疫苗质量安全。

8.开展含兴奋剂药品专项检查。药械股要按照省局《关于印发省含兴奋剂药品生产经营专项检查工作方案的通知》总体部署和市局工作要求，全面组织开展蛋白同化制剂和肽类激素专项检查，重点核查零售药店是否销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素、是否严格凭处方销售其他含兴奋剂药品等情况。要畅通信息沟通，密切工作协作，发现可疑线索时，应及时联系报告。

9.开展集采中选品种专项检查。药械股对辖区内医疗机构和集采中选药品零售药店进行全覆盖检查，重点检查集采药品采购渠道、数量和销售使用情况，严防集采中选药品流入非法渠道。

10.开展药品网络销售专项整治。药械股和网监股借助《药品网络销售监督管理办法》出台契机，按照省药监局和市局统一部署，进一步加大药品网络销售的监测力度，依法对无证经营药品、违规销售处方药等违法违规行为严处，切实保障网售药品的质量安全。

11.开展化妆品、特别是婴童化妆品的专项检查。一是大力加强婴童化妆品监管。2-9月，在全县范围内开展婴儿和儿童用化妆品专项治理行动，排查我县婴儿和儿童用护肤类化妆品质量风险，严厉打击化妆品非法添加等危害婴童健康的严重违法行为，对违法行为依法从严查处。二是深入开展“线上净网，线下清源”专项行动，认真总结“线上净网，线下清源”第一阶段工作经验，继续开展第二阶段工作，督促化妆品电子商务经营者依法履行责任，规范化妆品网络经营秩序，依法严肃查处利用网络违法生产销售化妆品的行为。

四、强化改革创新，助推高质量发展

12.积极做好NRA评估有关工作。各分局和药械股要提高政治站位，按照省、市局NRA评估工作进度安排，主动跟进，积极行动，对照评估工具指标，全面梳理，查漏补缺，及时更新评估材料，完善评估资料，确保任务协调推进，如期顺利完成评估工作。

13.推进药品流通体制改革工作。要策应全县生物医药产业链发展，提升生物医药产业帮扶和服务水平，积极推动我县特色药品批准文号申报基本药物和进入医保目录，支持县内大型医药企业、医药产业园区做大做强。加强执业药师监管，优化营商环境，规范零售药店经营，支持零售连锁企业发展壮大和健康成长。

五、强化基础建设，提升监管能力

14.扎实推进药品追溯建设任务。各分局和药械股要按照有关工作部署，落实属地管理责任，督促辖区内疾控机构、疫苗接种单位及时向省免疫规划信息平台上传疫苗追溯数据，督促指导辖区内经营“重点品种药品”的零售药店在6月底前，全部与重点品种药品生产企业明确的第三方追溯平台对接，并完整及时上传相应药品的追溯数据，确保如期高质量完成药品追溯建设任务。对逾期未完成的药店，应暂停其相应药品销售。

15.如期完成零售药店许可证换发工作。药械股要按照省局《关于零售药店〈药品经营许可证〉统一编号的通知》和市局有关要求，结合本地实际，有序推进我县零售药店许可证换发工作，力争在7月底之前全面完成零售药店许可证的换发，确保全县零售药店编号统一规范，符合国家局标准要求。

16.大力提升监管队伍能力。要以《药品管理法》、《疫苗管理法》和《化妆品监督管理条例》实施为契机，大力加强药品化妆品监管队伍能力建设，要拓宽培训方式，加大培训力度，让更多基层监管人员参加培训，努力打造一支懂监管、有水平的专业化监管队伍。

17.切实加强药品化妆品不良反应监测。药械股要按照市局印发的不良反应监测工作重点要求，认真做好药品化妆品、特别是疫苗的不良反应监测和研判工作，要进一步加强对不良反应监测中心和监测哨所的指导，提高风险信号监测和预警能力，要加强不良反应监测信息汇总分析，及时发现药品化妆品安全方面的系统性、区域性、敏感性风险，充分发挥不良反应监测对监管工作指向作用，不断提升监测报告质量，确保不发生系统性风险。

18.坚决践行“两个维护”和廉洁自律要求。要以新时代中国特色社会主义思想为指导，牢固树立“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，严守党纪党规，压实从严治党主体责任，脚踏实地、真抓实干、勤政为民、廉洁自律，进一步激发队伍活力，促进药品化妆品监管事业不断发展创新。

放射性药品范文第8篇

应急预案是非常周密的

对于从日本进口食品的安全问题，邓海华在21日举行的卫生部会上表示，进口食品的相关检测由其他部门负责。

报道称，日本内阁官房长官枝野幸男19日说，在福岛第一核电站附近地区的牛奶和菠菜中检测出放射性物质超标。同日，木、群马、玉、千叶、东京和新6地的自来水，被检出微量放射物。但受污染食物和水对人体健康不构成威胁。

对应对可能发生的受到放射性物质污染的应急预案问题，邓海华在会后说，对整个放射性物质辐射的防护，相关部门会有预案，“我想预案是非常周密的，同时，不管是防护物资还是预防性药品方面的应急物资，我想都是有保障的”。

卫生应急智库设8个专家组

另外，记者还从卫生部了解到，卫生部在3月初已经成立了“突发事件卫生应急专家咨询委员会”。该委员会下设应急管理组、突发急性传染病组、鼠疫防治组、中毒处置组、核和辐射事件处置组、紧急医学救援组、应急保障组、心理救援组等8个专业组，成员共计169人。

据悉，该委员会不仅会参与研究制订国家卫生应急体系建设与发展有关规划、政策、法规及各类实施方案；还会对卫生应急领域重大项目的立项和评审，提供意见和建议；同时，对突发事件的预防、准备和处置各环节工作提供意见和建议，并给予技术指导。

卫生部称，该委员会是为适应卫生应急工作需要，并且有助于完善行政决策机制。原“国家突发公共卫生事件专家咨询委员会”自即日起撤销。

东海近海放射性监测无异常

近日，国土资源部中国地质调查局航空放射性监测工作显示，3月18日和19日两个航次的监测数据表明，我国东海近海上空航空放射性无异常，没有发现放射性污染物质。

日本输华食品需做放射性监测

国家质检总局日前要求各地检验检疫机构对日本输华食品进行放射性监测，确保日本输华食品安全。

质检总局表示，日本发生特大地震灾害后，鉴于福岛核电站事故的严重性和不确定性，质检总局已要求各地检验检疫机构对日输华食品进行放射性监测，确保日输华食品安全。

放射性药品范文第9篇

关键词：储存；堆放；出库；养护

中图分类号：R19 文献标识码：B 文章编号：1004-7484(2012)06-0283-02

药品是用于预防、治疗、诊 断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，是一种特殊的商品，其种类复杂、品种繁多，具专属性、两重性、局限性、限时性四个方面的特性，其质量直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，影响着临床疗效，并影响到单位经济，只有做好药品的管理工作，才能确保药品的安全、有效、均一、稳定，才能保质保量地供应，更好地为临床服务。

医院应有相适应的仓库，库区地面平整，无污染源，有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。仓库应划分待验库、合格品库、发货库、不合格品库、退货库等专用场所，以上各库区均应设有明显标志。仓库应有以下设施和设备：保持药品与地面之间有一定距离的设备，避光、通风和排水的设备，检测和调节温、湿度的设备，防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备，符合安全用电要求的照明设备了，储存品、一类、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。

药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点：

(一)药品应根据储存要求，分别存放在不同温、湿度条件的仓库中，如2～10℃的冷库（如冰箱），不高于20℃的阴凉库，0～30℃的常温库，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。应做好库房温、湿度的监测和管理。每日上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

(二)药品储存应实行色标管理。其统一标准是：待验药品区、黄色的退货药品区、合格药品区、零货称取区、绿色的待发药品区、红色的不合格药品区红色。

(三) 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米

(四)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆放，并有明显标志。药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按月填报效期报表。要定期进行质量检查，并做好检查记录。

(五)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

(六)品、一类、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管、专帐记录。

(七)要做细药品出库环节。药品发放时，应本着“先进先出，近效先出”的原则，领药单位再根据出库单对所发药品进行核对，如有疑问或错误可及时修改出库记录，这样可避免因出库输入错误或发放错误而造成的帐物不符。

(八)对已出库的退回药品，凭退货凭证收货，存放于退货药品 区，做好退货记录，经验收合格后，存入合格药品区，不合格药品放入不合格药品区，并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

(九) 对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应进行抽样送检。如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以处理。

只有科学地做好药品仓库的管理工作，才能确保药品保质保量地供应，才能更好地为临床服务，也只有不断地充实自己的专业知识，才能更好地为广大患者服务

参考文献

放射性药品范文第10篇

【关键词】核素；心肌灌注；检查；护理

Radionuclide myocardial perfusion imaging for the operation and care and precautions

JIA JunqingDONG Guifen

Qingzhou City, Shandong Province People's Hospital, Room ECT，262500

【Abstract】radionuclide myocardial perfusion imaging is the intravenous injection of the radionuclide imaging agent 99mTC-methoxy isobutyl iso Ching (MIBI), the heart is at rest single photon emission computed tomography ( Single Photonemission Computed Tomography, SPECT) scan, can accurately assess myocardial perfusion for the diagnosis of cardiovascular disease provide a reliable basis.

【Keywords】Radionuclide; myocardial perfusion; check; Care

我科应用美国GE公司生产的 SPECT/PET/CT为患者进行此项检查，护理总结如下。

1原理

静脉注射心肌灌注显像剂后，显像剂被心肌组织所摄取，其摄取的量与所支配部位血管的血流量成正比，因此可以用核医学仪器探测心肌的放射性分布来反映整个心肌的血流情况。有两个因素影响心肌对显像剂的摄取：心肌灌注血流量和心肌活性。心肌血流量正常同时心肌细胞存活时，心肌才能摄取显像剂。

2心肌灌注显像的适应证

2.1冠心病的诊断；

2.2冠状动脉病变的范围和程度的评估；

2.3心肌活力的估测；

2.4冠状动脉血管重建适应证的筛选及术后疗效的评估；

2.5急性心肌缺血的诊断和溶栓治疗的疗效评价；

2.6预后的评估或危险性分级；

2.7心肌炎及心肌病的诊断及鉴别诊断。

3临床资料

3.1一般资料本院门诊与住院检查者66例，男42例，女22例，年龄50～70岁，平均60岁。其中健康体检10例，冠心病46例，可疑冠心病2例，高血压病6例，心肌炎1例，椎-基动脉供血不足1例。

3.2方法患者在静息状态下取坐位或平卧位，静脉注射核素显像剂99mTC-甲氧基异丁基异晴（MIBI）20-25毫居，30分钟后吃油煎鸡蛋2个或鲜奶250ml，适当运动，90 min进行SPECT心肌灌注扫描。

4注意事项：

4.1在病人检查前应严格进行仪器的日常质控检查，放射性药物的外观及质量控制，如药物来自奶站，应有正式的出厂检测报告，合格才用。

4.2对冠心病心肌缺血的诊断一定要结合负荷（运动或药物）试验及静息心肌灌注显像。

4.3检查前病人需停服有关药物，如抗心律失常或减慢心率以及硝酸脂类 药物等，并取得病人合作。

4.4用 99m TC-MIBI 作显像剂，其标记率应大于 95% ，静脉注射后 30 min 进食脂肪餐，以排除胆囊内放射性干扰，如肝区放射性清除慢，可鼓励病人适当活动。

4.5检查过程中应使病人保持不动，并嘱病人在检查中保持平稳呼吸，以减少因膈肌运动对心肌显像的影响。不合作病人应加以固定。

4.6必须严格掌握适应证，核医学医师在进行此项工作前，应在心脏内科进行专门培训，熟悉心电图的诊断及可能的急救措施，合格后才能独立实施此项检查，否则一般要求有专业心内科医生在场；在检查室内须配备心电监测仪，除颤器及必要的急救器械和氧气、药物等。

4.7详细了解病史，结合病人年龄、性别、典型症状以及其它检查结果，进行综合分析，才能得到更全面的诊断结果。

5护理

5.1一般护理护理人员必须认真阅读检查申请单，了解患者病史和身体状况。审查患者的适应证，掌握好适应症。向患者及家属说明方法，患者应空腹或至少在饭后3 h进行（减低腹腔脏器的血流量）。显像剂注射后，患者的手不可触摸注射点，以防污染，一旦污染衣物应及时更换。显像前必须脱去身上的金属物品。保持室温22～24℃，注意保暖，室内光线暗淡并配以轻音乐，以利于患者放松。

5.2器械药品准备备好常规抢救药物和特殊抢救药物，如氨茶碱、硝酸甘油等。配备氧气袋（瓶），心电监护仪、除颤机等，并打开心电监测和要求有丰富经验的医生在场。记录体重和给药量。

5.3心理护理 检查所用的 99m TC-MIBI属于放射性药物。心脏病患者都有不同程度紧张不安、焦虑。受检者可能对此药感到惧怕，担心放射性药物对人体的损害，加上对仪器感到陌生，因此检查前护士对受检者进行耐心细致的解释工作是很必要的。对每个患者都详细地介绍SPECT的性能及用途，让受试者了解注到体内的药物剂量为安全检查量，且药物本身无任何毒副作用。检查属于无创性检查，其辐射剂量明显低于X线检查，是安全可靠的，使其消除顾虑，积极配合检查。

5.4 SPECT显像时的扫描前，协助患者脱去胸前所有金属物品，以免造成伪影。协助患者上检查床，取仰卧位，双上臂上举并固定，双臂不能上举者（如有肢体活动障碍、关节炎等）把双手贴紧身体两侧。显像过程中，注意使患者保持正确，均匀呼吸，避免身体移动，否则会严重影响心肌图像质量。需注意观察患者在扫描时的心电情况，如心律失常等。