高危药品规范化管理建议

【摘要】　高危药品的概念在外国提出已经有好多年，国内提出比较晚，各家医院管理从概念、管理不统一。随着等级医院高危药品提出，规范管理逐步推进，浅淡高危药品规范管理

【关键词】

高危药品；规范管理

高危药品的概念［1］由美国的医疗安全协会在美国国内首先提出。1995～1996年ISMP对最可能给患者带来伤害的药物进行了一项调查。共有161所医疗机构提交了研究期间发生的严重差错结果表明，大多数致死或严重伤害的药品差错造成的药品差错是由少数特定药物引起的。ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为“高危药品”。其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重［2］。国内对“高危药品”的定义还不统一，主要有：高危药品指药理作用显著并且迅速，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品［3］。我国一直以来高危药品缺乏统一的管理模式。大部分医疗机构都有一套自己的规章制度或要求，然而每家医院的高危药品从数量、标识、高危药品目录的划分到管理办法五花八门，各不相同。随着医院等级评审中药品高危药品使用和管理，如何规范的管理和使用越来越紧迫。笔者结合医院高危药品的管理和查阅了大量的资料，就高危药品的规范化管理和使用提出自己的建议。

1　高危药品规范化管理

国家出台高危药品目录及管理办法，在高危目录制定时考虑高危药品与品、、放射性药品、毒性药品的区别，使其在管理、使用的过程中不交叉、不重复。方便产生、经营、使用单位管理；高危药品使用特殊统一的色标管理，认人们一看见标示就能知道是高危药品。

1.1　药品生产企业的管理高危药品的法制化管理，要求药品生产企业在生产高危药品时，药品外包装、最小包装在特定位置印有高危药品标示，在药品说明书中有警告。

1.2　药品经营企业管理药品经营企业作为药品流通企业；在高危药品的管理中，要求做到高危药品的配送时，高危药品单独存放，销售凭证单独处理，为医疗机构做好高危药品管理前期准备。

1.3　医疗机构管理

1.3.1　医疗机构内成立由决策层、管理层、基层构建的立体网络系统，决策层负责高危药品管理文件的制定，政策的公布，管理体制的确定，对高危药品使用过程中各环节（医师、护士、药师）进行全方位监察，并向职工和公众表明本机构对高危药品使用管理上具有的社会责任感和高度的重视，确保高危药品使用和管理成为每次本机构内重大会议的议题［4］。

1.3.2　对高危药品参与人员（医护药）的理论知识和实际操作技能的培训，培训内容包括熟记高危药品目录，并深入了解掌握高危药品相关知识。医生在开具高危药品处方时，严格控制剂量，掌握用法用量，注意药品配伍禁忌，处方字迹清晰，药品名称规范。护士应认真执行处方或医嘱，仔细核对患者信息，药品名称，用法用量，配制实行双人复核，并整齐摆放高危药品［5］。药剂人员应将高危药品设置专门的存放药架，在调配高危药品时，高危药品的处方调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。加强高危药品的不良事件监测，定期和临床医护人员沟通，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。对新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

1.3.3　对药品库房、药房、病区高危药品进行规范化管理。①要求各库房、药房、病区成立高危药品管理小组，负责制定本区域高危药品管理的制度、目录、管理模式、操作流程；负责高危药品相关知识培训；负责高危药品领取、保管、使用的督查，存在问题的整改与持续改进［5］。②各病区常用高危药品固定基数、建册登记、及时补充，账物相符。专人管理，定期整理，检查药品数量、质量、有效期，及时发现问题及时处理［6］。③高危药品的存放：应规范放置专柜专区，与其他药品分开存放。存放环境：取放方便，光线充足。原包装存放，不得与其他药混装。不同厂家、规格、批号分开放置。药名、剂型、包装相似的药分开定点放置。需冷藏的高危药品放入冰箱中定点放置。④同品种限制管理：有的药品如胰岛素等存在多种规格、品名相似的问题，将这些品种限制在10种之内，并用不同颜色标识进行警示，防止因品种过多引起混淆而发生差错［7］。

1.3.4　信息支撑体系高危药品的管理信息支撑体系包括CPOE、CDSS、自动药物分发机等，贯穿于电脑录入、医师开具处方、药师调剂、交付药物、护理人员或患者用药等整个医疗过程［8］，在防范高危药品风险方面起着重要的作用。

2　高危药品的分级管理

高危药品根据药品的特点进行分级管理；分为A、B、C三级。A级高危药品是高危药品管理的最高级别，特点是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高；医疗单位要重点管理和监护。A级高危药品具体包含如下几类静脉用肾上腺素能受体激动剂、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂等。B级高危药品是高危药品管理的第二级别，特点是使用频率高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害；但给患者造成伤害的风险等级较A级底。B级高危药品具体包含如下几类抗血栓药、心脏停搏液、硬膜外或鞘内注射药等。C级高危药品是高危药品管理的第三级别，特点是使用频率高，一旦用药错误，会给患者造成伤害；但给患者造成伤害的风险等级较B级低。C级高危药品具体包含如下几类口服降糖药、肌肉松弛剂、口服化疗药、脂质体等［10］。

参　考　文　献

［1］　张波，梅丹.医院高危药物管理和风险防范.中国药学杂志，2009，44（1）：36.

［2］　‘Highalert’medications　and　patient　safety.　Int　J　QualHealth　Care，2001，13（4）：339340.

［3］　张淑慧，张志清，刘保良，等.医院药学管理规范.北京：医药科技出版社，2010：9696.

［4］　赵娟妮，刘林.构建高危药品使用管理立体网络的探索研究.临床合理用药，2011，4（12A）：167.

［5］　侯颖，叶欣，宋洪涛.医疗机构高危药品管理.中国医院药学杂志，16（30）：13991401.

［6］　吴晓莉.护士安全使用高危药品的思考.临床合理用药，2012，5（4　c）：117.

［7］　孙世光，等.医院高危药品管理模式研究 药学服务与研究，2010，10（4）：256259.

［8］　Shlom　E　A，　May　S　K.　Managing　highrisk　medications：implementing　medication　management　standard　7.10.Hosp　Pharm，2006，41（5）：470476.

［9］　Dennison　RD.　A　medication　safety　education　program　to　reduce　the　risk　of　harm　caused　by　medication　errors.　J　Contin　Educ　Nurs，2007，38（4）：176184.

［10］　高危药品分级管理策略及推荐目录.中国药学会医院药学专业委员会