中药内服外洗治疗膝骨关节炎临床观察

【摘 要】目的：观察中药内服外洗治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：将180例膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组90例。对照组服用硫酸氨基葡萄糖胶囊每次0.3 g，每日3次；双氯芬酸钠缓释胶囊每次0.1 g，每日1次。治疗组在对照组治疗的基础上加用中药内服及局部外洗。两组均以30 d为1个疗程。观察两组临床疗效及膝关节功能分级、疼痛分级。结果：治疗组治愈13例，显效65例，有效8例，无效4例，总有效率为95.56%；对照组治愈4例，显效25例，有效31例，无效30例，总有效率为66.67%。两组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，两组膝关节功能分极、疼痛分级较治疗前均有改善（P < 0.05），且治疗组均优于对照组（P < 0.05）。结论：中药内服外洗联合运用治疗膝骨关节炎有明显疗效，值得进一步推广应用。

【关键词】 骨关节炎，膝；中药内服；中药外洗；临床疗效

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.12.006

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of treating knee osteoarthritis by oral administration of and external washing with traditional Chinese medicine （TCM）.Methods：180 cases of knee osteoarthritis were randomly divided into a treatment group and a control group，90 cases in each.Patients in the control group were given Glucosamine Sulfate Capsules，0.3 g each time，3 times a day；and Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules，0.1 g each time，once a day.Based on the treatment of the control group，the treatment group was treated by oral administration of and external washing with TCM.The two groups were treated with

30 days as 1 course，observing their clinical efficacy，knee joint functional classification and pain grading.Results：In the treatment group，13 cases were cured，65 cases were markedly effective，8 cases were effective，and 4 cases were invalid，the total effective rate being 95.56%；while in the control group，4 cases were cured，25 cases were markedly effective，31 cases were effective，and 30 cases were ineffective，the total effective rate being 66.67%.The difference between the two groups was statistically significant （P < 0.05）.After treatment，the knee joint functional classification and pain grading of the two groups were improved compared with those before the treatment

（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group （P < 0.05）.Conclusion：Oral administration of and external washing with TCM in the treatment of knee osteoarthritis has an obvious curative effect，it is worthy of further popularization and application.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；oral administration of TCM；external washing with TCM；clinical efficacy

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是指由于膝关节软骨变性、骨质增生引起的一种慢性骨关节疾病，又称为膝关节增生性关节炎、退行性关节炎，多发生于中老年人。本病主要临床表现有膝关节疼痛、僵硬、畸形和功能受限，严重影响患者的生活水平和活动能力。治疗上多选用西药内服或手术，虽然短期有效，但无法延缓关节退变。笔者采用中药内服外洗治疗KOA，取得较好疗效，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2013年6月至2015年2月在本院就诊的住院KOA患者180例，随机分为治疗组和对照组，每组90例。治疗组男36例，女54例；年龄38～75岁，平均（53.45±11.41）岁；病程1～30年，平均（9.34±1.32）年；单膝病变

59例，双膝病变31例。对照组男39例，女51例；年龄39～70岁，平均（54.32±10.87）岁；病程1～

30年，平均（8.52±1.58）年；单膝病变54例，双膝病变36例。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 按照《实用骨科学》[1]中的诊断标准：①近1个月大多数时间有膝痛；

②关节活动时有骨摩擦音；③晨僵时间≤30 min；④年龄≥38岁；⑤膝检查示骨性肥大。满足①+②+③+④条或①+②+⑤条或①+④+⑤条者可诊断KOA。

1.2.2 中医诊断标准 按照《中药新药临床研究指导原则》[2]标准：①初期膝关节隐隐作痛，屈伸不利，轻微活动稍缓解，病程反复缠绵不愈；②起病隐匿，发病缓慢，多见于老年人；③膝部轻度肿胀，活动时关节常有摩擦感或咔嚓声；④X线显示骨质疏松，关节间隙变窄，软骨下骨质硬化，边缘唇样增生，骨赘形成。

1.2.3 中医证候标准 按照国家“十一五”重点专科中医优势病种诊疗方案《膝痹病（膝关节骨性关节炎）中医诊疗方案》：①风寒湿痹证：肢体关节酸楚疼痛、痛处固定，有如刀割或有明显重着感或患处表现肿胀感，关节活动欠灵活，畏风寒，得热则舒。舌质淡，苔白腻，脉紧或濡。②风湿热痹证：起病较急，病变关节红肿、灼热、疼痛，甚至痛不可触，得冷则舒为特征，可伴有全身发热，或皮肤红斑、硬结。舌质红，苔黄，脉滑数。③瘀血闭阻证：肢体关节刺痛，痛处固定，局部有僵硬感，或麻木不仁，舌质紫暗，苔白而干涩。④肝肾亏虚证：膝关节隐隐作痛，腰膝酸软无力，酸困疼痛，遇劳更甚，舌质红、少苔，脉沉细无力。

1.3 纳入标准 ①符合上述西医及中医诊断标准；②依从性好，能够配合临床观察。

1.4 排除标准 ①无膝关节症状的其他骨关节炎患者；②膝关节周围有严重皮肤缺损或溃疡者；

③合并心脑血管、肝肾等疾病及精神疾病者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予常硫酸氨基葡萄糖胶囊（浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20041316），每次0.3 g，每日3次，口服；双氯芬酸钠缓释胶囊（中国药科大学制药有限公司，国药准字H10960217），每次0.1 g，每日1次，口服。30 d为1个疗程。

2.2 治疗组 在对照组基础上配合中药内服及

外治。

2.2.1 内服中药 基本方：川牛膝30 g、怀牛膝30 g、熟地黄30 g、黄芪30 g、伸筋草30 g、透骨草30 g、川续断20 g、香附15 g、蜈蚣2条、全蝎9 g。加减：风寒湿痹者，加独活20 g、防风12 g、防己15 g、桂枝12 g；风湿热痹者，加薏苡仁30 g、木瓜20 g、肿节风30 g、五加皮20 g；瘀血闭阻者，加地龙20 g、川芎12 g、丹参30 g、血竭20 g；肝肾亏虚者，加桑寄生20 g、骨碎补20 g、巴戟天30 g、鹿衔草30 g。水煎服，每日1剂，早、晚分服。

2.2.2 外洗方 基本方：防风、威灵仙、骨碎补、乳香、没药、羌活、独活、桂枝、五加皮、桃仁、红花、鸡血藤、狗脊各50 g。加减：风寒湿痹者，加艾叶、川乌、草乌各30 g；风湿热痹者，加芒硝、海桐皮各30 g；瘀血闭阻者，加鸡血藤、苏木各

30 g；肝肾亏虚者，加透骨草、淫羊藿各30 g。将诸药置于大砂锅中，加水1500～2000 mL，煎沸20～30 min，将患侧膝关节处盖上毛巾，置于盆口上方，以高于药液30 cm左右为度，熏蒸10～15 min，待药液温度降至40 ℃左右时，将患膝放入浸洗。或用两条毛巾浸水塌渍，边洗边按摩膝关节，并做主动伸屈关节的运动至药液变凉。每日早、晚各熏洗1次，30 d为1个疗程。注意避免烫伤；防出汗太多，要多饮水。

2.3 疗效评定标准 按本病的特点，参照文献，分3个方面进行评定，即：膝关节功能评定、膝关节疼痛评定和临床疗效评定。

2.3.1 临床疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》中骨痹疗效评定标准[3]。治愈：临床症状、体征消失，关节功能恢复。显效：主要症状消除，疼痛明显减轻，功能活动基本恢复。有效：临床症状、体征改善，疼痛时轻时重。无效：临床症状、体征无改善。

2.3.2 膝关节功能分级标准 参照Bristol膝关节评分系统标准[4]，对膝关节功能进行分级。蹲立活动5分，行走5分，上楼5分，就坐5分，打软腿5分，共计20分。优，0级，18～20分；良，1级，14～17分；可，2级，10～13分；差，3级， < 10分。

2.3.3 膝关节疼痛分级标准 参照Bristol膝关节评分系统标准[3]，对膝关节进行疼痛分级。0级，无疼痛；1级，轻度疼痛或偶有疼痛；2级，中度疼痛限制活动；3级，严重疼痛影响休息。

2.4 统计学方法 采用SPSS 18.0软件进行统计分析。多组间比较用单因素方差分析，组间两两比较用LSD分析，方差不齐时用Dunnett's方法分析。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 两组临床疗效比较 治疗组总有效率优于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。

3.2 两组膝关节功能比较 治疗前，两组优良率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组优良率比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

3.3 两组膝关节疼痛比较 治疗前，两组膝关节疼痛比较，差异无统计学意义（P > 0.05）；治疗后，两组无痛率比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

4 讨 论

KOA是常见风湿病之一，属中医学“骨痹”“膝痹”“腰腿痛”等范畴。早在《素问・痹论》中就有：“风寒湿三气杂至，合而为痹。……以冬遇此者为骨痹。”“痹在于骨则重。”《素问・长刺节论》提出：“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹。”《中藏经》曰：“大凡风寒暑湿之邪……入于肾，则名骨痹。”中医学认为，KOA的病因为感受六淫之邪，年老肾亏，负重远行，劳损外伤等。本病主要病位在膝部筋骨、关节，涉及肾肝脾等脏腑。经脉气血闭阻、筋骨关节失养是其主要病机。目前临床治疗主要针对骨性病理改变，单纯现代医学治疗往往疗效不彰，主要存在止痛效果短暂、易复发和副作用大等问题[5]；而配合中药内服外治起效较快且能持久。

本治疗方法内服基本方中怀牛膝、熟地黄、黄芪、桑寄生补肾强骨、扶助正气，川牛膝、伸筋草、透骨草祛邪气、通经络，香附、蜈蚣、全蝎活血化瘀止痛。由于本病病位在膝，故治疗时运用补肝肾、壮筋骨的药物。全方体现了补肾壮骨、活血通络的功效，各证型再根据症状加减，效果显著。现代药理研究表明，补肾中药一方面可以纠正机体的激素失衡，以及负钙平衡；另一方面因其含有丰富的与骨相关的各种元素，具有既可抑制骨吸收，又有促进骨生成的作用[6]。外洗中药方中桂枝、羌活、独活、防风、威灵仙、五加皮祛风散寒除湿，桃仁、红花、鸡血藤、乳香、没药活血通络，骨碎补、狗脊补肾壮骨。本外洗方通过蒸汽和热水的特性，借助药力和热力，使药物通过皮肤作用于机体，共奏驱风、寒、湿邪于体外之效，具有疏通腠理、调和气血及脉络之功效。其作用机制为：①药理作用。煎煮药物时产生的大量中药离子，能够渗透皮肤，进入体内，从而发挥药物的功效。②改善微循环。浸浴使皮肤温度升高，导致皮肤微小血管扩张，血流加快，从而改善局部血液循环，有利于水肿的消退，并且减少炎症产物的堆积。③蒸汽物理湿热作用。熏蒸能使肌肉松弛、缓解疼痛，熏蒸发汗祛风散寒、除温驱邪；温热刺激疼痛能活跃单核巨噬细胞系统吞噬功能，增强机体抵抗力，故对慢性炎症有良好的疗效[7-10]。

通过本研究可知，与对照组比较，综合运用中药内服外洗之法，能够明显减轻KOA的疼痛及功能障碍，并可改善其临床症状。提示中药内服外洗治疗KOA，奏效迅捷，毒副作用较小，值得临床进一步推广应用。

5 参考文献

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收稿日期：2015-06-15；修回日期：2015-08-05