影响白芍饮片芍药苷含量因素的探讨研究

摘要：目的通过对不同产地（来源）白芍饮片的质量研究，找到影响白芍饮片芍药苷含量变化的主要因素，为白芍饮片的质量控制提供科学的方法和依据。方法通过性状鉴别，显微鉴别，薄层色谱，高效液相色谱，对白芍饮片进行质量研究。结果10批不同产地（来源）白芍鉴别及含量测定结果出现显著差异，芍药苷含量高低不一。结论违法使用硫磺熏蒸和炮制饮片不规范和是影响芍药苷含量的主要原因。

关键词：白芍；鉴别；饮片加工；硫磺熏蒸；芍药苷

中图分类号：R285文献标志码：A文章编号：1007-2349（2014）10-0075-03

白芍为毛茛科植物芍药（Paeonia lactiflora Pall）的干燥根。是《中国药典》2010版一部收载品种，味苦、酸，性微寒。归肝、脾经，功能平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢痉痛，血虚，月经不调，自汗，盗汗等症[1]。白芍是我国著名的传统常用中药，应用历史悠久，芍药始载于东汉《神农本草经》，列为中品。白芍含有芍药苷（Paeoniflorin）、牡丹酚（Paeonol）、芍药花苷（Paeonin）亦含有苯甲酰芍药苷（Benzoylpaeoniflorin）、芍药内酯苷（Albiflorin）、氧化芍药苷（Oxypaeoniflorin）、芍药吉酮（Paeoniflorigenone）尚含有苯甲酸（Benzoic acid）、β-谷甾醇（β-Sitosterol）、没食子鞣质（Gal-lotannin）等此外，还含有挥发油、脂肪油、树脂、糖、淀粉、黏液质、蛋白质和三萜类成分。其中芍药苷是白芍中比较明确的主要有效成分之一，现行《中国药典》（2010年版）一部白芍项下含量测定规定，药材中芍药苷含量不得少于16%，饮片中芍药苷含量不得少于12%。很多文献资料[2～5]对白芍药材和饮片中芍药苷含量比较有过研究，但对其其影响的因素深入探讨研究的很少。本文主要分析影响临床使用的白芍含芍药苷高低的各种因素，证明主要因素是违法使用硫磺熏蒸和饮片炮制不当。目前市场少销售使用的绝大部分为白芍饮片。

3讨论

31在对本次研究的样品进行分析的过程中发现，大部分市场销售和医疗机构使用的白芍饮片芍药苷含量达不到药典规定的标准。10批白芍中仅有3批含量达到标准要求，其余的含量非常低，甚至有3批未检出含量为零。可以较真实全面的反应临床实际应用中白芍的质量情况。希望通过各种方法研究证明，影响临床使用的白芍含芍药苷高低的各种因素。

32经过深入研究分析发现，10批样品均为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall的干燥根。但是样品的外观颜色及气味有明显差别（见表2）。样品1、2、3号外观颜色及气味正常，其余样品外观颜色发白，有刺鼻的硫磺气味，口尝味酸。符合药材使用硫磺熏蒸的特征。推断4、5、6、7、8、9、10号样品在加工炮制时过度使用硫磺熏蒸，经实际调查得知9、10样品在加工过程中，为了防虫及增白反复使用硫磺熏蒸，并且最后用塑料小袋（10 g/袋）密封保存。相关文献[3、4～6]报道：白芍经硫磺熏蒸以后，其成分发生了比较明显的变化，同时白芍在硫磺熏蒸前后，某些共有成分的含量也有不同程度的改变，芍药苷与二氧化硫发生反应生成芍药苷的单萜类硫化物芍药苷亚硫酸酯[6]。导致芍药苷含量明显下降。硫磺熏蒸是对白芍中芍药苷含量影响最大的因素。同时天然硫磺中又含有砷、铁、镁、硅、钛、铬、锰等多种元素，人体食用硫磺熏蒸过的中药材、会破坏消化道和呼吸道系统[17]，使这些器官的黏膜受损，导致变异；另外，还对肝、肾脏等器官有损害。2004年国家食品药品监督管理局下发了《关于对中药材采用硫磺熏蒸问题的批复》相关规定。目前《中国药典》收载的中药材品种用硫熏药材品种有山药、葛根、湖北贝母3个品种。然而，在中药材生产加工和流通仓储领域实际硫磺熏蒸品种多达几十种。虽然《中国药典》2010年版将二氧化硫检测方法收列入附录，但是笔者认为应该严禁使用硫磺熏蒸中药材。硫磺熏蒸中药材除个别品种外，有百害而无一利。硫磺熏蒸中药材使很多药材化学成分发生改变，同时过量服用含硫中药材对身体造成损害。

33白芍常用的炮制品有生品、酒炙品、醋炙品和清炒品等。白芍临床常用品种（《中国药典》2010年版[炮制]项下）为生白芍、炒白芍、酒白芍三种，但白芍的各种炮制工艺缺乏确切的技术参数，尤炮制方法不同对芍药苷含量的影响也不同[5、7-8]，因芍药苷为水溶性成分，在炮制过程中会造成白芍中的芍药苷含量均显著降低。但白芍经炮制后镇痛、抗炎作用普遍增强，充分说明了白芍炮制具有意义，如镇痛实验结果表明，炮制品的镇痛作用较生品明显。为满足临床使用的不同治疗作用，使用不同的炮制品。在制定炮制工艺时根据实际情况确定技术参数，避免因为炮制过当使芍药苷含量达不到药典规定的标准。

34不同的采收时期及贮存期的影响，根据文献[10]报道，不同的采收时期对芍药苷含量有一定的影响，但不管是1年生、2年生还是多年生的白芍。其芍药苷含量均到药典规定的标准。随着贮存期的延长，白芍中芍药苷含量呈下降的趋势。但不会显著下降。故不是影响白芍中芍药苷含量显著下降的因素。

35实验中对饮片进行的生药学研究证实药材基源准确，薄层色谱鉴别中，2号样、3号样供试品色谱在与对照药材（1号样）及芍药苷对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点。4、5、6、7、8、9、10号样品在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点（除芍药苷相对应的位置上），可以看出供试品中不含或极少含芍药苷。

36高效液相色谱中10批白芍饮片中1、2、3号样品含量高，4、5、6、7号样品含量低，8、9、10号样品均未检出芍药苷，与薄层鉴别结果一致，增加实验结果可信度。

37通过细致深入研究得出结论：影响10批市售不同来源白芍饮片中芍药苷含量显著变化的主要因素，首先是在加工、流通、储存等过程中使用硫磺熏蒸，使芍药苷与二氧化硫发生反应生成芍药苷亚硫酸酯，导致芍药苷含量明显下降。其次是炮制过程中炮制过当使芍药苷含量达不到药典规定的标准。其他产地（来源）、不同的采收时期及贮存期等对白芍饮片中芍药苷含量显著变化影响不明显。建议国家相关部门制定法规，严禁使用硫磺熏蒸中药材。饮片加工企业规范炮制工艺，确保饮片加工质量。

参考文献：

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（收稿日期：2014-08-10）