1蛋白与HBsAg的关系探讨'> 乙型肝炎Pre―S1蛋白与HBsAg的关系探讨

摘要：目的：通过检测3051例乙型肝炎患者及体检者的乙型肝炎Pre-S＼1蛋白与免疫学6项指标，探讨Pre-S＼1蛋白在乙型肝炎免疫学诊断中的作用。

方法：从2012年一年间来我院的就诊者及体检者中筛选病例，对其血清样本用酶联免疫法进行乙型肝炎Pre-S＼1蛋白与免疫标志物检测并按免疫学模式分为4组，进行Pre-S＼1蛋白与hbsag相互关系的统计学分析与处理。

结果：HBsAg阳性病例1846例中，Pre-S＼1阳性者1795例，二者阳性一致率为97.24%；HBsAg阴性病例1205例中，Pre-S＼1阴性者1205例，二者阴性一致率为100%。经统计分析4组阳性一致率无统计学差异（P

结论：联合检测乙型肝炎Pre-S＼1具有可以减少HBsAg漏检带来的医疗纠纷的重要作用。

关键词：Pre-S＼1蛋白（Pre-S＼1） 乙肝表面抗原（HBsAg）相关性分析

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2013.08.055

【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2013）08-0058-01

乙型肝炎Pre-S＼1蛋白（Pre-S＼1）是组成乙型肝炎病毒（Hepatitis B virus，HBV）外膜蛋白的重要成分之一，其含有肝细胞膜受体，因此对HBV附着于肝细胞和诱导特异性免疫应答具有重要作用。Pre-S＼1是由HBV前S基因编码的，具有抗原性。它的免疫学检测已在临床检验中迅速推广。本研究筛选出来我院就诊的患者及体检者病例3051例，通过同时检测入选者的乙型肝炎免疫学6项指标及Pre-S＼1，探讨Pre-S＼1在乙型肝炎免疫学诊断中的作用。

1 材料与方法

1.1 标本来源。为2012年1月至2012年12月一年之间来我院就诊的门诊及住院患者及健康体检者，所有入选者均除外甲型、丙型、丁型及戊型肝炎病毒合并感染者。

1.2 试剂与方法。用酶联免疫法（ELISA）检测入选者的HBV免疫标志物（HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗HBc及抗-HBc-IgM及pre-S＼1）共七项。其中前六项为上海科华生物有限公司生产的试剂盒检测，第七项Pre-S＼1为威海威高生物科技有限公司生产的试剂盒检测。

1.3 数据处理。首先将纳入病例根据HBsAg阳性与否分为2组，再根据同一受试者HBsAg与Pre-S＼1检测结果绘成配对四格表（见表1），比较二者的一致百分率及相关性。再将HBsAg阳性病例按照1、4、5阳性，1、3、5阳性，1、5阳性及1、3阳性分为4组，根据各组同一受试者HBsAg与Pre-S＼1检测结果绘成统计（见表2），计算各组Pre-S＼1与HBsAg的一致百分率。用SPSs16.0统计软件比较各组有无统计学差异，两项指标采用配对卡方检验，多组比较用多组频数分布的卡方检验。检验水准α=0.05，P

2 结果

一年中筛选病例3051例，HBsAg阳性病例1846人，占总人数的60.5%，其中Pre-S＼1阳性者1795人，占总人数的58.83%，二者阳性一致率为97.24%；HBsAg阴性病例1205例，占总人数的39.5%，其中Pre-S＼1阴性者1205人，二者阴性一致率为100%（见表1）。HBsAg阳性者中，Pre-S＼1与HBsAg呈正相关（P

HBsAg阳性病例根据免疫学模式分为4组的统计数据见表2，其余5例是较少见的类型，为单纯HBsAg阳性3例，1、4阳性及1、2、4、5阳性的各1例，Pre-S＼1检测均为阳性。经统计分析4组阳性一致率各组之间无统计学差异（P

3 讨论

乙型肝炎是严重危害人类健康的传染病，患者机体的免疫状态及治疗效果的评估是医患双方都十分关注的问题。在临床HBV检验中，会遇到临床上少见的免疫模式，由于HBV基因变异导致HBeAg和HBsAg漏检带来的医疗纠纷增多，这类事件给医务人员造成负面影响。如何能够尽早发现HBV感染，简单、快速、特异地诊断HBV、监控病情进展及预测病毒变异趋势并及时调整诊治方案已成为检验医学和临床医学急需解决的课题。作为一种新的HBV免疫检测指标，Pre-S＼1能否在HBV感染及病毒复制中作为一种重要的免疫标志物已经引起研究者的极大兴趣和关注。

本研究分析HBsAg阳性病例1846例，发现HBsAg阳性与Pre-S＼1阳性一致率高达97.24%，且Pre-S＼1与HBsAg呈正相关。这一研究结论可以提示临床检验工作者，在检测乙型肝炎免疫学6项指标的同时联合检测Pre-S＼1，检验结果可以得到互相印证，因而可以减少因HBeAg和HBsAg漏检带来的不良后果，更好地为临床服务。

目前，关于检测Pre-S＼1阳性率的报导是有差别的，为了避免因为样本量少导致的统计误差，本研究筛选了一年中1846例HBsAg阳性标本进行检测，并按照免疫学模式进行分组研究，得出各组之间阳性一致率并无统计学差异的结论。关于本研究检测的Pre-S＼1阳性率数据高于一些文献报道[1-3]，原因有可能在于我们选择的病例的免疫学状态存在差异，本研究入选者大都是本地区HBV慢性感染人群及其密切接触人群；还不能排除由于选用了不同试剂盒导致阳性率有很大的差异；还有可能是由于随着检验试剂生产技术及工艺的发展，Pre-S＼1抗体制备技术的提高，使得以前的假阴性的实验结果得到矫正。一般来讲，免疫学诊断的敏感性不但取决于所用方法的敏感性，而且取决于抗原/抗体的纯度和活性。本研究使用的威高生物科技有限公司生产的试剂盒，该产品是利用基因工程抗体技术制造，避免了传统Pre-S诊断试剂因抗点不全影响检出率的弱点。下一步很有必要对不同的试剂盒阳性率做一对比，并对Pre-S＼1结果不一致的病例进行研究。

总之，Pre-S＼1作为一种新型的乙肝免疫标志物，联合检测具有减少因HBsAg漏检带来的不良后果的重要作用。关于在乙肝病毒复制及病情发展及病毒变异中可能作用还有待于进一步研究和明确。

参考文献

[1] 秦东春，梅园丁，王红梅.HBV-DNA、乙肝前S1抗原与HBV血清标志物相关性的研究[J].中国卫生检验杂志，2007，17（8）：1484-1485

[2] 刘德奎.Pre-S＼1蛋白与乙型肝炎病毒两对半的关系探讨[J].检验医学与临床，2009，6（12）：990

[3] 赵宗豪，高人焘.李宜.慢性乙型肝炎患者血清前S1抗原检测的意义[J].实用肝脏病杂志，2010，13（3）：173-174