医药物流是否能在“规范“下规范?

最近，中国物流与采购联合会、中国医药商业协会、冷链物流专业委员会联合起草的《药品物流服务规范》（以下简称《规范》）向业界征求意见，标志着我国对医药物流的规范管理已进入了新的阶段。《规范》作为推荐性国家标准，虽然不具备强制性的法律意义，但作为药品物流的专属标准，将对药品物流、乃至医药流通行业的竞争格局发生重大影响。

该规范是为贯彻落实国务院《关于印发物流调整和振兴规划的通知》要求，进一步推进药品现代物流标准化工作，针对规划中提出的“制定物流标准专项规划”任务。从国家物流业发展的实际需要出发，提出了物流技术、物流信息、物流服务等13个重点领域的标准制、修订任务，旨在推动物流业基础性、通用性标准和急需标准的制修订工作。

医药物流标准严重滞后

随着社会经济的快速发展和人民健康意识的日益提升，药品流通行业获得了长足发展。但是，由于长期实行的“以药补医”体制性弊端，以及准入门槛较低、行业规划管理欠缺、市场竞争不充分等因素，导致药品流通行业存在流通组织化、现代化水平较低，现代医药物流发展相对滞后，管理水平、流通效率和物流成本与发达国家相比存在很大差距等问题。

而药品物流作为商品流通的一个分支，长期以来，在不同运输方式的协同配合下，将服务延伸到祖国的大江南北。尽管国家在《药品经营质量管理规范》（GSP）、药品良好作业规范（GMP）等相关强制性法律文件的不断健全，传统的药品物流作业模式中存在的问题便显露出来；再如各地药品招投标过程中，尤其是有关药品配送资格的招投标标准制定中，不仅将药品采购、分销等经营行为和仓储、配送等物流行为混为一谈，甚至在配送中明确规定不能转配送；但同时国家也在主张大力发展药品第三方物流，倡导提升药品流通效率和降低物流成本，两者如何协调发展是个问题。

因此，不论是在药品纵向物流过程中暴露的问题，还是在政策法规层面出现的相互矛盾的现象，其根本原因主要在于药品物流的快速发展与相关规定滞后的不协调，一个是专业化发展的要求，一个是含混不清的态度。在《规范》中有关标准的制定旨在对药品物流服务予以规范，为药品物流服务提供指导性的标准，从技术标准层面为政府部门的宏观管理和政策制定提供基础的依据。更值得注意的是，药品作为一种特殊的商品，在物流操作当中不得不关注许多方面，同时，这些影响因素也成为推动《规范》的编制：

一是药品的特殊性需要对各个方面予以严格的规定。为了保证药品质量安全有效，涉及到药品生产、销售、使用等各环节的所有行为都应严格遵守国家药品管理法律、法规的相关规定；同时，也要遵守消防、安全、环保、卫生等一般法律法规的规定。

二是药品物流相较于其他商品更具专业性。专业的医药物流不仅应符合《药品经营质量管理规范》的规定，具备与所经营药品相适应的设施设备和信息管理系统，还应具备提供物流服务的基本条件，实现对药品储存、配送、运输、装卸、搬运、包装、流通加工等基本功能的组织与管理，满足药品物流服务的需求。

三是药品物流风险控制更加严格。为了保证药品质量，药品的风险控制应贯穿于药品的生产、销售和使用全过程，实现风险的识别、控制和规避。本标准在消防、防盗、交通安全管理等风险控制方面，要求企业建立健全风险管理制度及员工培训制度，并具有药品防暑、防冻、冷库断电、冷链运输等应急预案。企业还必须具有存货保险、财产保险、运输保险，使风险得到有效控制。

面临一些现实性问题

目前，《规范》已经在广泛征求意见当中，离最终还有一段距离。为了使该《规范》更具操作性和可行性，编制单位开展了大量工作：中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会和全国物流标准化技术委员会冷链物流分技术委员会分别在2010年12月、2011年4月和2011年9月邀请了国家标准化管理委员会、商务部、中国医药商业协会、中国医药企业管理协会、中国物流技术协会、中国制冷协会、北京市药监局等领域的专家，以及药品批发企业、从事医药物流的企业代表对“征求意见稿二稿”进行讨论；标准起草小组在听取各方专家的意见后，对标准进行了补充和完善，增加了药品物流的运输与配送等重要技术内容，并将项目原名称《医药物流服务规范》变更为《药品物流服务规范》，形成“征求意见稿三稿”。

同时，在标准制定过程中，参与标准修改的单位和企业主要有北京医药行业协会、上海医药商业行业协会、江苏省医药商业协会、北京医药股份有限公司、九州通医药集团股份有限公司、南京医药股份有限公司、广州医药有限公司、重庆医药股份有限公司、华东医药股份有限公司、云南省医药有限公司、中国永裕新兴医药有限公司、乐仁堂医药集团股份有限公司、国药集团新疆新特药业有限公司等，共35家。

然而，《规范》出台的效果有多大，目前尚存在许多的不确定性，特别是基于目前的行业发展，许多矛盾问题还比较突出。数据显示，中国医药物流产业正以每年5%的增长率前进。一直以来我国药品流通行业存在诸多问题，发展缓慢，医药物流也因此而遭遇发展瓶颈。总结认为，可以从以下几个方面看出问题：

一是我国药品流通行业的现状问题多样化，包括大型医药商业流通企业垄断化和区域龙头割据化并存、物流运作手段原始、费用成本较高，管理水平、流通效率较低、第三方医药物流仍然有待完善和发展；监管和惩罚的体制不完善；医药物流网络体系相对滞后。

二是影响我国医药物流发展的瓶颈也有很多，如没有通行的行业规范标准； 社会物流企业的服务规范、监管、惩罚条例缺乏；物流的顺向和逆向流通未能通畅和规范；医药流通商业企业整体经济效益低，阻碍医药物流的发展等。

第三，也是最重要的一点，医药物流的运输费所占整个成本的比例较大。药品作为特殊的商品，其仓储、运输、包装、检验等各个环节均需要较高的标准，专业、专用的属性可能导致物流费用有所提升。据不完全统计，在2011年医药产业的物流费用构成中，运输成本占比达到45.4%，是牵制物流成本的主要因素。其余项目中，管理成本占比11.7%，仓储成本占比10.9%，利息成本所占比重为6.7%。并且，对运输成本的结构进行测算可以发现，油费（车船使用税、燃油税等）占比达到40%～50%，其次是路桥费，占比在15%～30%。因此，相关政策的出台和落实，才能更好地控制该部分的成本支出，是减轻医药流通企业负担、提升其盈利能力的关键，也将有利于医药行业的健康发展。