中医辨证辅助西医治疗对帕金森病的临床疗效研究

【摘要】目的 探讨中医辨证辅助西医治疗对帕金森病的临床效果。方法 选择震颤麻痹患者50例，随机分为治疗组与对照组各25例，两组西药继续服用美多巴胶囊（或片剂）及安坦，治疗组加用熄风解痉颗粒（主要药物由天麻、僵蚕、天花粉、龙骨、石决明等），每次1包，开水冲服，每日3次，疗程2个月。结果 治疗组取得总有效率88.0%；对照组总有效率64.0%。治疗组疗效明显优于对照组（P

【关键词】帕金森病；中医辨证；中西医结合；临床疗效

【中图分类号】R749.053 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）03-0023-01

震颤麻痹为神经系统常见难治性疾病之一，服用西药美多巴、安坦等虽然在控制症状方面有较好疗效，但久服疗效下降，且副反应多，患者难以坚持服药。为此，我们在多年的临床实践中研制出中药复方熄风解痉颗粒，于2011年10月～2012年11月，对服用美多巴、安坦疗效衰减或出现明显毒副反应的震颤麻痹患者加服中药熄风解痉颗粒治疗，观察并评价其对美多巴、安坦抗震颤麻痹治疗的增效与减毒作用，现将结果报道如下。

1临床资料与方法

1.1纳入病例 符合帕金森病及帕金森综合征的诊断标准及鉴别诊断标准[1]，并符合中医“阴虚风动、痰瘀阻络证”诊断标准[2，3]，经服用美多巴和安坦疗效衰减或出现明显毒副反应者。排除：（1）年龄小于50岁或大于80岁者；（2）不能按规定服药或不配合治疗者；（3）近期已使用其他药物治疗该病者；（4）合并其他疾病且病情不稳定，需要服用其它药物治疗者。

1.2一般资料 选择2011年10月～2012年11月间来我科诊治的震颤麻痹患者50例，随机分为治疗组与对照组各25例。治疗组25例，男性18例，女性7例；年龄（68.8±7.1）岁；病程4～8年，平均（5.98±1.12）年；合并轻度动脉硬化14例，轻度痴呆5例；对照组25例，男性19例，女性6例；年龄（64.9±6.8）岁；病程3.5～8年，平均（5.85±1.33）年；合并轻度动脉硬化13例，轻度痴呆4例。两组资料比较差异无显著性（P>O.05），具有可比性。

1.3治疗方法 两组西药继续服用美多巴胶囊（或片剂）及安坦，原则上维持原有剂量与用法，病情需要或毒副反应严重难以坚持服药时可适当调整剂量。痴呆者（治疗组5例，对照组4例）加用脑复康或脑活素等。治疗组加用熄风解痉颗粒（药物由天麻12g，僵蚕9g，天花粉12g，龙骨12g，石决明12g，炒白术12g，蝉蜕12g，钩藤9g，川芎12g，厚朴12g，麦门冬12g，地龙12g，姜半夏9g，蜈蚣6g等组成，制成8g/包，每克含生药量3.3g，由我院制剂室提供），每次1包，开水冲服，每日3次，疗程2个月。

1.4观测指标[1]

1.4.1 疾病疗效性指标 参考抗帕金森病药物的疗效评价标准[4]中有关指标，观察该病的10大主症：双手动作减少、强直、姿式、行走时上肢摆动、步态、震颤、面容、坐起立运动、言语和自我照顾，每项症状分4级，即正常（0分）、轻度不正常（1分）、中度不正常（2分）、重度不正常（3分）。

1.4.2证候观测指标 参照文献[2]，在上述10大主症基础上另加口干、头昏、腰膝酸软、五心烦热、大便秘结、恶心呕吐，失眠多梦等症状、体征，根据其轻度、中度、重度，分别记l、2、3分，正常记0分。对舌红或暗红，舌下络脉青紫，苔薄腻或黄白腻或少苔，脉细弦或沉细弦或弦细数者各记1分，无上述舌、脉者记0分。

1.4.3 减毒指标 对服用美多巴、安坦可能引起的口干、便秘、恶心、纳差、失眠、心悸、剂末现象、异动症、开关现象、精神障碍等可能出现的各种症状、体征进行观察。因目前尚未见相关观测指标标准的报道.我们参照《中药新药临床研究指导原则）中有关的症状（或体征）评分办法，将毒副反应症状分无、轻度、中度、重度，分别计0、1、2、3分。

1.4.4 安全性指标 （1）一般体检项目；（2）各种可能出现的不良反应症状或体征；（3）血、尿、粪便常规化验；（4）肝、肾功能及心电图。以上（1）、（2）随时记录，（3）、（4）用药前后各记录1次。

1.5 统计学方法 计数资料采用x2检验，等级资料采用Ridit分析，计量资料采用t检验。

2结果

2.1 疾病疗效评价 符合抗帕金森病药物的疗效评价标准[4]，根据其10大主症积分减少的百分数（减分率）进行判断。显效：主症积分值减少60%以上；有效：主症积分值减少31%～60%；无效：主症积分值减少30%以下（包括30%）。

2.2 证候疗效评价 符合中医老年颤证诊断和疗效评定标准[2]，根据减分率的多少判断疗效：100%为临床痊愈；50%～99%为明显进步；20%～49%为进步；1%～19%为稍有进步；0为无效。

2.3 减毒疗效评价 根据本病临床特点，结合上述病证疗效标准，拟定对两组减毒总疗效及出现毒副反应的症状分系统进行比较。减分率（%）=（观察前毒副反应症状积分值-疗程结束时的毒副反应症状积分值）/观察前毒副反应症状积分值×100%；临床控制：减分率≥90%；显效：减分率为50%～89%；有效：减分率为20%～49%；无效：减分率≤19%。单个毒副反应症状的减毒疗效判断：观察前后减分为3、2、1、O分，分别判断为临床控制、显效、有效、无效；疗程结束时为0分者则均判断为临床控制。

2.4 安全性评价 根据患者服药后是否出现不良反应及程度，分为4级：I级：安全；Ⅱ级：比较安全；Ⅲ级：有安全性问题；Ⅳ级：安全性差。

3结果

3.1两组患者治疗后临床疗效比较 治疗组25例，显效12例（48.0%），有效10例（40.0%），无效3例（12.0%），总有效率88.0%；对照组25例，显效7例（28.0%），有效9例（36.O%），无效9例（36.0%），总有效率64.0%。治疗组疗效明显优于对照组（经Ridit分析，U=2.11.P

4讨论

震颤麻痹属中医“颤证”、“振掉”、“肝风”、“颤震”等病证。左旋多巴及其复方制剂（如美多巴等）加用安坦仍是目前西医临床治疗该病最常用的药物，但长时间使用，疗效下降，且毒副反应多，难以坚持服药。而单用中药治疗，疗效尚不理想。临床用安坦和美多巴后，最常见的毒副反应症状为口干、便秘、恶心、纳呆、失眠、心悸、烦躁、精神障碍、剂末现象、异动症、开关现象等。结合患者舌、脉及整体情况分析，我们认为本病的病机关键是肝肾阴虚，痰瘀阻络。熄风解痉颗粒方中女贞子滋养肝肾，为方中主药；钩藤、白芍等熄风柔肝解痉，为臣药；川芎、僵蚕活血通络，当归养血，厚朴行气，花粉、麦冬清热解毒生津，炒白术、甘草、姜半夏健脾和胃，以绝痰源，均为方中佐使药。因左旋多巴类药疗效下降及产生运动障碍、消化道不良反应的重要原因之一，是由于不规则的胃肠运动导致左旋多巴吸收不稳定，方中白术、姜半夏、厚朴、甘草等药合用，通过健脾和胃，调整胃肠功能，可能使小肠吸收美多巴等西药增加且均匀，有助于稳定美多巴等在血浆中的有效浓度；生甘草、姜半夏、麦冬、天花粉等和胃养阴清热药有利于缓解美多巴、安坦引起的胃气不和，阴虚内热的症状。诸药合用，具滋阴熄风，活血化痰，调养气血，解毒和胃之功，在治疗震颤同时，可增加美多巴、安坦的疗效，减轻美多巴、安坦的毒副反应[2]。

综上所述，熄风解痉颗粒对因使用临床标准治疗药物美多巴、安坦后疗效衰减或出现明显毒副反应的震颤麻痹患者，初步认为有明显治疗作用和减轻毒副反应作用，同时临床运用比较安全[3]。本法可能成为目前中西医结合治疗震颤有效方法之一，但需进一步扩大验证。

参考文献

[1]中华全国中医学会老年医学会中医老年颤证诊断和疗效评 定标准北京中甚学院学报2006；15（4）：39―41

[2]湖南中医学院中医诊断妍究所中医病证治法术语中医诊 断学杂志2007；3（3）：135.160.

[3]中华人民共和国卫生部药政局新药（西药）临床研究指导原则汇编抗帕金森氏病药物的疗效评价标准2007：57―58