药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用的意义

[摘要] 目的 探讨药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的应用价值。 方法 以相关规定和药品说明书等为参考，对本院西药房的药品进行合理分类，并且加强药品监管制度。观察比较药品合理分类和加强药品监管制度改进前后各12个月（分别为2011、2012年全年）的药房差错率和患者满意度。 结果 2011年1～12月的药房差错率为1.64%，患者满意度为80.31%；2012年1～12月的药房差错率为0.49%，患者满意率为97.83%；两个时间段的药房差错率和患者满意度比较，差异有统计学意义（P

[关键词] 药品合理分类；药品监管制度；西药房管理

[中图分类号] R954 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2013）12（b）-0144-02

药房是医院直接面向患者的窗口，药品作为一种特殊商品，其主要作用是治病救人，随着医疗纠纷事件的频发，临床上如何对药品进行合理安全应用成为医院西药房亟待解决的关键问题[1]。有文献报道[2]，对西药房的药品进行合理分类能够有效提高西药房的工作效率，本文探讨药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取2011年1～12月和2012年1～12月本院西药房的西药品出库记录以及西药房直接服务的临床患者60 350例，其中，2011年1～12月28 175例，2012年1～12月32 175例。本院从2012年1月开始实施药品合理分类制度及加强药品监管。

1.2 药品分类方法

参照国际上通行的药品分类管理，遵循我国药品分类的基本原则[3]，根据药品的品种、适应证、剂量以及给药方式将本院西药房的西药品进行以下分类：①特殊的药品（如贵重药品、易成瘾的药品、麻醉制剂、）进行特殊管理；②处方药（Rx）以及非处方药（OTC）分开；③口服给药制剂、注射给药制剂、经皮给药制剂等做基本的分离；④按照药物的作用部位，将药物分为消化系统、呼吸系统、泌尿系统等；⑤按照医院的不同科室，将药物分为儿科、妇科、消化科等。

1.3 加强药品监管制度

1.3.1 加强西药房工作人员关于药品监管制度的培训 根据我管（院）相关的药品管理制度和规定等，制订本院药品监督管理制度，组织西药房工作人员去省市大医院进行参观学习；对本院所有在岗的西药房药师进行药物的基本知识培训，并且进行考核，所有人员均经考核合格后才具有应用（调剂）资格，而且定期进行抽查考核，加强其对药物应用的规范性、安全性、有效性的认识。

1.3.2 加强对药品的购进、验收、贮存等管理 西药房成立专门的药品采购小组，并且建立监督小组，实行管理责任制，任何一位工作人员在采购时均详细填写药品入库登记表，包括药品的有效期、批号、批文、检验合格报告等，杜绝无药品生产经营许可的企业和不合格药品批次以防止假冒伪劣药品流入，并能够在出现差错后进行追溯，从源头上杜绝劣药、伪药流通进入西药房；对于新药的采购，包括新剂型或新品种药品，由专业人员进行，并且进行监管，杜绝因贿赂行为导致的药品流入或其他违法销售问题，组织药事委员会（现在叫药事管理与药物治疗学委员会）的工作人员定期对药品质量进行检查。加强完善西药房的硬件设施，如药品贮存环境的改善，对于疫苗等生化药品需要特殊贮存，每日定时对储存环境温湿度进行巡查记录，有避光要求的药品应保证环境符合要求，加强西药房防火、防潮的管理。

1.3.3 加强药品的调配和发放 应用医院的信息管理系统，实现对药品进行发放和调配，并且能够对西药品的应用进行动态监测，定期由具有高级职称的医师和药师组成审核小组对药物差错率进行审核，将其纳入科室评价及目标责任考核指标体系，同时作为晋升、评先评优的重要指标。

1.4 评定标准

以《临床药物应用指导原则》《临床药物应用管理办法》等为参考[4]，以西药房接收的医嘱为依据，对2011年1～12月和2012年1～12月本院西药房的西药品差错率进行比较；满意度调查方法：采用本院制作的满意度调查表（百分制），90分为很满意，每个时间段随机抽查3500例患者，对满意度进行统计分析，患者满意度=（一般满意+比较满意+很满意）例数/总例数×100%。

1.5 统计学处理

应用SPSS 17.0进行数据分析，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P

2 结果

2011年1～12月本院西药房共服务患者28 175例，药房差错例数为461例，差错率为1.64%，患者满意度为80.31%（22 627/28 175）；2012年1～12月本院西药房共服务患者32 175例，药房差错例数为158例，差错率为0.49%，患者满意率为97.83%（31 477/32 175）；两个时间段的药房差错率和患者满意度比较差异均有统计学意义（P

3 讨论

相关文献报道[5-6]，西药房对药品管理不合理是造成药品不良反应发生，威胁患者生命安全的主要因素，对其进行合理分类以及加强监督管理是降低其危害的主要措施，因此，应该从各个角度出发加强对医院西药房的管理，提升药物治疗的有效性、经济性以及安全性，为患者提供更好的医疗服务，降低不良反应的发生率。

本研究通过对本院西药房管理的西药品进行分类，并且加强药品的监督管理，发现改进后药房的差错率明显降低，而患者满意度明显升高，同相关文献报道结果相一致[7-8]，为药物临床应用的合理性、安全性提供了参考依据，并且为提高本院医疗水平和经济效益奠定了基础[9]。本文只对药房差错率和患者满意度进行考察，未考虑药房药品的年销售量，值得进一步研究。在药品的分类方法建立中还发现，我国药品的分类管理办法存在一些不足之处，如部分处方药和非处方药物未进行详细标示，造成分类困难，加大了医院的工作量，可能还会造成患者的困扰，让其误会，影响医院的良好形象。

综上所述，西药房管理中应该对药品进行分类，并且加强监督管理，以期降低药房差错率，进而降低患者不良反应的发生率，提高患者满意度，提高医院的医疗水平和经济效益，使医院在长期的竞争中立于不败之地。

[参考文献]

[1] 韩庆礼.医院药房管理中存在的问题及其改进措施[J].当代医学，2011，17（10）：34-37.

[2] 陈晓科，林自明.门诊药房科学化、规范化、差别化服务探讨[J].上海医药，2011，32（4）：186-188.

[3] 何勐.医院西药房管理探索[J].中国实用神经疾病杂志，2011，14（23）：72-74

[4] 赵兰.医院西药库房管理现状分析及对策讨论[J].中国保健营养，2012，11（下）：4744-4745

[5] 赵淼.药品监管领域构建公益诉讼制度的思考[J].中国药房杂志， 2011，22（25）：2319-2321.

[6] 洪玉杰.医院西药房的管理现状研究[J].中国医药指南，2012，10（33）：404-405.

[7] 李学庆，郭秀梅.浅析医院药房管理存在的问题和改进措施[J].中国保健营养（下旬刊），2013，23（7）：4038.

[8] 王海萍，朱整明.基层医院门诊中药房管理中存在的问题与改进方法[J].中国药业，2012，21（22）：75-76.

[9] 马俊凤.加强医院药房管理的体会与对策[J].中国医院管理，2008，5（8）：482.

（收稿日期：2013-10-12 本文编辑：郭静娟）