加强思想政治教育 净化药品安全环境

摘要：近年来，继屡见报端的“毒奶粉”，“瘦肉精”，“地沟油”等食品安全事件的恶劣影响尚未消退，又有“毒胶囊”事件进入人们的视野。众所周知，药品的用途极其清晰且单一，即治病救人，从“问题食品”向“问题药品”领域的转移无疑是对普通民众的更大伤害。就“毒胶囊”事件产生的行业特点及社会原因作出简要分析，通过运用思想政治教育的手段及功能规范药品行业生产，落实政府职能，加强群众监督力度，发挥其积极引导作用。探索解决药品安全问题的方法和途径，从而达到净化药品安全环境的目的。

关键词：思想政治教育；药品安全环境；规范引导；净化

中图分类号：G621 文献标志码：A 文章编号：1002-2589（2012）33-0285-02

引言

2012年4月15日，央视《每周质量报告》节目播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标，最高超标90倍。“毒胶囊”事件就此引爆。“毒胶囊”这三个触目惊心的字眼，犹如一枚重磅炸弹，再次震惊了国人。此次事件与当年的三聚氰胺“毒奶粉”事件分别被看作是关及民生的药品和食品两大领域里的标志性事件。

“毒胶囊”事件产生了极其恶劣的社会影响，不但造成人们对药品领域的信任危机，同时，一定程度上损害了政府监管部门的社会形象。时至今日，“毒胶囊”事件仍在持续发酵，从生产到销售再到监管，从成本到管理再到检测，从道德到法治再到赔偿……人们心中仍有太多的疑问。而审视整个事件乃至事件发生的大环境，还有更多深层次的问题值得我们反思。“毒胶囊”出现的真正根源在哪里？如何运用各类手段预防此类事件的再次发生？

针对药品安全问题的出现，大多数人认为要解决药品安全问题就要从企业和政府入手，提高企业的社会公德意识，加强政府职能的落实，却很少有人从思想政治教育的层面来探讨药品安全的解决方案。企业的职业道德，社会道德的树立与加强需要思想政治教育工作，政府为人民服务意识与职能意识的加强也离不开思想政治教育工作，人们的维权意识、监督意识、法制意识都需要思想政治教育工作作为坚强的后盾。因此，药品安全问题的解决需要从思想政治教育工作的层面入手，积极探索解决药品领域安全问题的有效途径，保障公众对药品领域的知情权，为公民的服药安全作出一定贡献。

一、我国药品安全环境现状

药品作为一种特殊的商品，对维护公众的生命和健康起着非常重要的作用。随着经济的迅速发展和人们生活水平的不断提高，药品产业也获得了较大的发展，近十年来，中国的药品安全事件层出不穷，“齐二药事件”、“石四药事件”、“鱼腥草事件”、“毒胶囊事件”等等药品安全事故，较大程度上表明我国的药品安全问题形势严峻，接踵而来的的药品安全问题不得不让公众对药品安全背后的监督、管理等问题引起重视。

我国目前药品环境不容乐观具体表现在：一是存在违法无证生产经营假药现象。2006年安徽阜阳特大制售假药案就是典型例子。这起“史无前例”的假药案件中，造假品种达30多个，主要体现在原料造假、伪造包装，有的是利用国产原料伪造国外产品，有的是以次充好仿造国内知名品牌，更为恶劣的是，有的一假到底，药效为零。二是药品质量事故接二连三。“齐二药事件”、“石四药事件”“欣弗事件”、“毒胶囊事件”等药品质量事故表明，原因就是药厂在原料采购、药品生产、流通等环节存在违法行为，导致药品质量不合格，从而严重危害患者的生命。三是存在非法购销药品情形。药品经营企业或医疗机构，尤其是中小医院和药店，存在从不具备合法生产经营资格的企业或个人购进药品或者药品生产经营企业将药品销售给无证者，特别是非法医疗机构的行为。这些行为严重不仅扰乱了药品销售市场秩序，也给药品安全埋下了的极大隐患。四是药品使用不合理情况较多。由于临床用药缺乏有效监管，重复用药、过度用药、非适应症用药等错误发生率居高不下，降低了医疗服务质量，危害了患者生命安全。我国医院住院患者抗菌药物应用比例达70%以上，远高于世界卫生组织有关合理用药的指标，值得我们深思。五是虚假药品广告欺瞒消费者。在一些地方的电视报纸和网络上，未经审批擅自广告、处方药在大众媒体做宣传等违法药品广告比比皆是、屡禁不止。虚假广告对假药、劣药的销售有着直接的关系。六是药品不良反应事件频发。前几年发生的“鱼腥草注射剂”事件、“欣弗”事件，就是药品不良反应的典型。根据国家药品不良反应监测中心的监测，有些药品在临床应用中出现了胸闷、心悸、过敏性休克、全身过敏反应、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例的报告。不良反应的发生率之高表明我国药品在上市前过敏反应实验严重不足。七是相关职能部门在日常监管工作中存在问题和漏洞。目前我国卫生行政部门依法行政意识不强、职能转变不到位，法律法规实施过程中缺乏有力监督，在一些地方还存在有法不依、执法不严、违法不究的现象。另一方面，医疗卫生行业缺乏有力的监督，一些医疗机构违法违规问题得不到纠正，腐败行为滋生，医疗服务市场亟待规范。

二、关于我国药品安全环境的思考

针对我国药品市场的现状和国情，中国的药品安全问题必须下猛药整治，否则各类“药品安全”事件难以堵截。首先，国家应当加大药品安全宣传，普及安全用药知识。组织医药专家编写用药指导，通过广播电视等媒体、医院、社区以及临床药师等途径，向公众普及药品安全知识，发放药品安全知识手册，提高公众安全用药的能力和意识，引导社会力量参与药品安全的管理与监督。与此同时，应当依法严厉打击制售假劣药品行为，深入开展药品安全专项整治。完善打击生产销售假药部际协调联席会议制度，健全部门打假协作机制，加快行政执法与刑事司法衔接的信息平台建设。完善药品检验鉴定机制，提高假劣药品检验鉴定时效。加强行政执法监督，规范执法行为，对制售假劣药品的生产经营企业，依法撤销批准证明文件。

其次，强化企业在药品安全中的责任至关重要，要规范企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料进厂、不合格药品进店的现象。要加强对药品质量的抽查检验工作，在企业成品库中待出厂的药品，凡是经抽查检验达不到国家药品标准，复检后仍不合格的，应加大处罚力度和曝光力度。另外，加大药品生产、流通等环节的管理。严厉打击虚假申报行为，严格审评审批药品，建立健全药品市场准入制度，完善退出制度。加强对药品生产企业的动态监管，围绕药品临床前研究、临床研究、生产规范、检验技术、质量标准、用药规范以及不良反应监测等药品生命周期的各关键环节开展研究，加快实施药品安全科技行动计划。

最后，完善药品安全事件应急机制。行政区域内发生药品安全事件，政府应立即组织协调有关部门积极应对，有效处置，消除危害；同时正确引导舆论，稳定群众情绪，防止事态蔓延。严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制，对因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区，要依法追究相关负责人的责任。进一步完善药品安全法律法规体系。在查找监管漏洞的基础上，有计划地推进药品安全监管法律法规和规章制度的制定、修订工作，重点抓好药品审评审批、药品分类管理、医疗器械监督以及中药品种保护等行政法规和部门规章的制定和修订工作。加快制定《执业药师法》，修定《中华人民共和国药品管理法》，修定《医疗器械监督管理条例》、《放射性药品管理办法》等法规和规章，研究制订处方药和非处方药分类管理条例。

结语

药品安全的净化还需努力提升社会的道德良心水准，不为自身获利而去害人，这是最底线的道德标准，然而在利益至上的时代，道德底线总是被轻易放弃。在市场经济的建设中，我们显然更多强调市场的逐利性，而忽略了其道德性，很多时候，道德性的呼吁甚至被认为与市场的经济性格格不入，这不能不说是个认识上的偏差，急需改正，只有这样才能还公众一个安全和谐的用药环境。最后，期望监管部门以负责任的态度，给公众准确的答案，并拿出铁腕的打击力度，捍卫公众的健康。每一位公民也应该积极树立为自己争取合法权益的意识，在自身权益受到侵犯时要积极利用法律为自己讨回公道，而不是听之任之。期待我国的药品环境在全社会的努力下能够拥有美好的明天。

参考文献：

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[2]陈苗.关于食品安全与药品安全[D].北京：首都师范大学，2008.

[3]王荣，依靠社会力量来推动食品安全建设[D]上海：复旦大学，2008.