居民药品安全监督意见

各镇人民政府（办事处），县府直属有关单位：

党的*大报告和省委、省政府《关于争当实践科学发展观排头兵的决定》都明确提出，要加强食品药品监督，保障人民群众饮食用药安全，并把药品安全列入市、县党政主要领导的责任考核指标体系。根据*市政府办公室《关于大力推进我市城市社区药品安全保障体系建设的意见》（惠府办〔2008〕85号），结合我县实际，现就建立*县城乡居民药品安全保障体系提出如下实施意见。

一、指导思想

以邓小平理论、“*”重要思想和*大精神为指导，体现以人为本、关注民生、服务民生的执政理念，用实际行动深入学习实践科学发展观，积极创新药品安全科学监管机制，紧紧围绕保障全县广大群众用药安全，进一步解放思想，建立起“政府负责、部门联动、社区协同、居民参与、企业自律”的居民共建共享的药品安全保障体系，为建设科学发展“惠民之州”，构建和谐*作出努力。

二、工作目标

在开展整顿和规范药品市场秩序、规范医疗机构药库药房管理的基础上，重点强化药品流通环节和使用环节的监管，主要包括：一是建立城镇社区居民药品安全保障体系；二是巩固和完善农村药品供应网络和监督网络（简称“两网”）建设。具体要实现如下目标：

（一）建立起“政府负责、部门联动、社区协同、居民参与、企业自律”的城乡药品安全保障体系。县政府成立*县推进城乡居民药品安全保障体系建设工作领导小组，在县政府的统一领导下，将城乡居民药品安全保障工作的各项任务、措施与责任具体落实到位，分解到各相关职能部门和镇（办事处）、居（村）委会；建立良好的沟通互动机制，切实解决群众反映的影响药品安全问题；强化城乡监督网的建设，确保群众用药安全有效。

（二）构建城镇居民药品安全保障机制，重点强化药品流通、使用环节的监督。各涉药单位药品购进渠道合法、管理规范，各种无证经营、生产销售（使用）假劣药品和医疗器械（下称药械）的违法行为，以及各种以伪科学手段推销药械、虚假医疗药械广告得到有效遏制；推进药品安全信用体系健全，实现市场的良性有序竞争；药品质量可靠，价格合理，药品安全有效能满足城镇居民基本需求。

（三）进一步巩固和完善农村药品“两网”建设。农村药品“两网”建设与社会主义新农村合作医疗相结合；“新农合”布点到哪里，“两网”就定点到哪里，并与规范医疗机构药库药房特别是农村卫生站的药库药房结合起来。

（四）提高城乡居民安全合理用药意识，形成共同抵制影响药品安全各类违法行为的强大社会监督力量。

三、具体任务和主要措施

（一）建立城镇社区药品安全保障体系。

推进社区药品安全保障体系建设与农村药品“两网”建设构筑我县群众用药安全保障屏障，采取先试点，再全面铺开的工作格局。以罗阳镇观园居委会为社区药品安全示范试点，从2009年开始，按照“无假社区，无缝监管，合理用药，居民参与”的要求，分期、分批实施城镇社区药品安全保障体系创建工作。具体措施如下：

1.加强药品采购渠道的检查监督，规范药品进货渠道，严禁药品经营单位非法采购药品，督促涉药单位建立健全采购验收制度，改善药品储存、养护条件。

2.加强社区药店、医疗机构等涉药单位的药品质量监督检查，提高稽查监督频率和次数。建立快速反应机制，依法对药品质量安全事件的投诉、“三品一械”等违法违规案件迅速查处。

3.整治和规范药品经营企业的形象，主要包括设施设备要齐备和完善，分类管理标识要规范，杜绝各类违法广告等。

4.严格市场准入，对进入示范点的新开办药品经营企业严格准入标准。

5.建立社区药品信用考核体系机制。制定和实施《药店信用量化考核管理办法》，强化医疗机构的日常监管。

6.发动群众积极参与监督药店经营行为。每个药品经营企业设置意见投诉箱，公布药品监管部门和药店的投诉电话，并建立举报有奖机制。

7.建立社区药品协管员机制。由居委会推荐，并经药品监管部门考核后聘请1-2名药品安全协管员。

8.食品药品监管、工商、卫生、公安等职能部门要加强沟通协作。工商部门要加大药品违法广告的查处力度，并及时向食品药品监管部门通报和向社会曝光；卫生部门要加强医疗机构及非法行医行为的综合监管；公安部门要积极配合监管职能部门开展执法工作，形成合力。

（二）建立、巩固和完善农村药品“两网”建设。

1.坚持“新农合布点到哪里，两网建设就到哪里”的工作原则，所有“新农合”村级卫生站悬挂“农村药品两网建设定点单位”牌匾，并设置统一的农民用药知识宣传栏。

2.完善农村药品供应渠道。积极引导我县通过GMP、GSP认证的药品生产经营企业将销售网络向镇、村延伸，鼓励连锁企业向农村药品供应点配送药品；引导和鼓励镇（办事处）卫生院和供应网点使用和采购*县生产的药品，以及当地企业经营的药品。

3.进一步规范农村药品市场秩序。查处无证经营药品行为，特别是农村杂货店、小商店超范围经营药品的违法行为；加强过期失效药品的清查力度和使用药品购销渠道的日常检查，确保农村药品购销渠道规范合法。

4.进一步规范农村用药。农村卫生医疗机构的用药，要按照《广东省门诊部、诊所等医疗机构常用和急救药品目录（试行）》规定的常用药品和急救药品目录使用和向农民供应药品。

5.建立农村药品安全协管员制度。聘任各镇（办事处）卫生院防保组组长为药品质量协管员，在当地积极开展监督检查工作。

6.建立农村药品质量监管巡查制度。县食品药品监管部门每年不得少于2次对农村药店和卫生站进行现场巡查，重点是清理过期失效药和其他应规范的项目。

7.逐步建立完善“两网”电子数据库，主要内容包括药品配送企业、供应网点名称、地址、法人代表或负责人姓名、联系方式，片区负责的药品监督工作人员、药品质量信息员名单及联系方式等。

四、工作要求

（一）高度重视，提高认识。各镇政府（办事处）、各有关单位要强化责任意识，狠抓工作责任的落实，以求真务实的态度，着力解决群众关注的药品安全问题，积极探索和完善保障城乡居民药品安全的有效监管措施与长效监管机制。

（二）加大经费投入，完善保障体系建设。各镇政府（办事处）、各有关单位要把建立城乡居民药品安全保障体系建设列入城乡经济和社会全面、协调发展规划，摆上重要工作议事日程，并将该保障体系建设工作经费列入地方财政预算，采取先起步后逐年增加的办法加以解决，进一步完善城乡居民药品安全保障体系建设。

（三）加强沟通，各司其职。县食品药品监管局是建立城乡居民药品安全保障体系主要责任单位，各镇政府（办事处）、各有关职能部门要加强沟通，各司其职积极配合县食品药品监管局做好城乡居民药品安全保障体系的建设。

（四）强化药学服务，营造用药安全环境。县食品药品监管局要进一步加强涉药单位的监管，鼓励药学社团组织与机构开展药学服务，努力提高居民用药科学知识与药品质量识别能力，共同保障居民用药安全。