联合应用噻托溴铵与沙美特罗/氟替卡松治疗中重度COPD稳定期的临床观察

【前言】联合应用噻托溴铵与沙美特罗/氟替卡松治疗中重度COPD稳定期的临床观察由文秘帮小编整理而成，但愿对你的学习工作带来帮助。1.1 一般资料 选择本科2010年1月～2011年10月门诊随诊的Ⅲ～Ⅳ级稳定期COPD患者97例，男性51例，女性46例；年龄44～76岁，平均（60.2±6.6）岁；病程4～30年，平均（18.6±7.8）年。入选标准：（1）吸烟史≥10年。（2）符合2007年中华医学会呼吸病学分会COPD学组颁布的...

[摘要] 目的 观察联合应用噻托溴铵与沙美特罗/氟替卡松治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（copd）稳定期的临床疗效。 方法 选取中重度COPD稳定期患者97例，随机分为A、B、C 3组：在常规家庭氧疗及祛痰等治疗基础上，A组给予吸入噻托溴铵干粉剂（18 μg，每日1次）与沙美特罗/氟替卡松（50/500 μg，每日2次）；B组给予吸入噻托溴铵干粉剂（18 μg，每日1次）；C组给予吸入沙美特罗/氟替卡松（50/500 μg，每日2次），治疗3个月后观察3组患者的血气、肺功能改善情况。 结果 经3个月的治疗后，A组肺功能及血气改善率明显高于B、C两组，差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 联合应用噻托溴铵与沙美特罗/氟替卡松对COPD患者具有更强的扩张支气管作用，能够显著改善COPD患者的肺功能，有重要的临床意义。

[关键词] 慢性阻塞性肺疾病；噻托溴铵；沙美特罗/氟替卡松；临床疗效

[中图分类号] R563 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）01（c）-0082-02

慢性阻塞性肺疾病（COPD）患病率和死亡率均较高，它是由于慢性气道炎症导致气道壁损伤、修复和结构重塑，从而引起气流受限为特征的疾病。噻托溴铵是一种长效的吸入型抗胆碱能药物，研究显示，噻托溴铵能改善肺功能、减轻呼吸困难症状和提高COPD的生活质量[1]。舒利迭是沙美特罗与氟替卡松的复合制剂，沙美特罗起控制症状的作用，而氟替卡松能改善肺功能并能预防病情恶化。本研究旨在观察联合使用噻托溴铵和沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗中重度COPD稳定期的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本科2010年1月～2011年10月门诊随诊的Ⅲ～Ⅳ级稳定期COPD患者97例，男性51例，女性46例；年龄44～76岁，平均（60.2±6.6）岁；病程4～30年，平均（18.6±7.8）年。入选标准：（1）吸烟史≥10年。（2）符合2007年中华医学会呼吸病学分会COPD学组颁布的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》诊断标准中处于Ⅲ、Ⅳ级的COPD患者。（3）平时接受规律家庭氧疗。本试验不包括对抗胆碱能药物或β2受体激动剂及激素类药物过敏的患者。入选患者随机分成A、B、C 3组，3组在性别、年龄、病程、治疗前肺功能、血气分析等方面，差异均无统计学意义（P > 0.05）。

1.2 方法

A组给予联合吸入噻托溴铵干粉剂（18 μg，每日1次）与沙美特罗/丙酸氟替卡松（50/500 μg，每日2次）；B组给予吸入噻托溴铵干粉剂（18 μg，每日1次）；C组给予吸入沙美特罗/丙酸氟替卡松（50/500 μg，每日2次）。按正确的使用方法吸入药物，然后漱口，疗程3个月，所有患者均顺利完成试验，中途无退出。

1.3 药物

噻托溴铵干粉胶囊（思力华，勃林格殷翰公司生产，规格18 μg/粒）；沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂（舒利迭，葛兰素史克公司生产，规格50/500 μg）。

1.4 疗效观察

所有患者均于治疗前和治疗后测定肺功能及动脉血气1次。肺功能主要观察指标为1 s用力呼气量（FEV1），最大肺活量（FVC），FEV1/FVC及FEV1占预计值（%）。血气指标为SaO2、PaCO2及PaO2。观察用药后副作用。

1.5 统计学方法

应用SPSS 16.0统计软件，计量资料用x±s表示，3组间的比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，P < 0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组患者治疗前后肺功能及血气比较

治疗后A组的肺功能、血气指标明显优于B组及C组（P < 0.05），结果见表1、2。

2.2 不良反应发生情况

实验中各组耐受性均良好，3组患者在3个月内均未发生口腔念珠病，3组均偶有咽炎、声嘶、头痛、震颤及口干等不良反应发生，但差异无统计学意义（P > 0.05）。

3 讨论

COPD以不完全可逆的气流受限为特征，逐渐产生低氧血症和高碳酸血症，后发展为肺源性心脏病，严重危害人类的健康。沙美特罗为长效高选择性β2受体激动剂，可以提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用，从而使支气管平滑肌长时间保持舒张[2]。沙美特罗还可以通过抑制气道平滑肌细胞的增殖和炎症介质的释放、激活中性粒细胞从而发挥抗感染作用[3]，故对COPD患者的肺功能有明显的改善作用。氟替卡松是一种糖皮质激素，是一种有效的抗炎药物，可作用于炎症的多个环节，调控靶细胞的基因转录，抑制多种炎性细胞的活化及炎性因子的生成，提高β2受体的敏感性，预防气道重塑。沙美特罗和氟替卡松联合吸入治疗COPD，两者具有协同作用，国内外临床试验均证实了沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂治疗慢性阻塞性肺疾病疗效确切[4-5]。噻托溴铵是一种新型的抗胆碱能药物，能选择性拮抗气道平滑肌上胆碱M1和M3受体的功能，具有强大、持久的支气管扩张和保护作用，已被GOLD推荐为稳定期COPD患者的基础用药[6]。此外，噻托溴铵还能减少气道分泌物，抑制上皮细胞释放5-羟24烯酸（5-HETE）、抑制肺泡巨噬细胞释放中性粒细胞及嗜酸性细胞趋化活性物质[7]。GOLD推荐联合应用不同药理机制和不同作用时间的支气管舒张剂可以增加支气管舒张的程度，并可以减少药物副作用。COPD患者联合使用噻托溴铵和沙美特罗/丙酸氟替卡松不仅可通过应用抗胆碱能药物和β2受体激动剂以不同机制扩张支气管来增加疗效，而且还兼顾了吸入型糖皮质激素的抗感染作用。

本组资料显示，治疗3个月后，联合治疗组血气分析及肺功能各项指标明显优于沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗组和噻托溴铵组；从本研究结果可看出，联合治疗组改善肺功能、血气和运动耐力方面优于单纯应用沙美特罗/氟替卡松组和噻托溴铵组。

综上所述，联合使用噻托溴铵和沙美特罗/丙酸氟替卡松可以更好地改善COPD患者的肺功能和血气情况，不良反应少，对于COPD患者提高生活质量有着重要的临床意义。

[参考文献]

[1] 梁宪梅. 噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察[J]. 中国医药导报，2011，8（8）：67-68.

[2] 姚婉贞，常春. 支气管舒张剂和吸入糖皮质激素在慢性阻塞性肺疾病中的应用[J]. 中华结核和呼吸杂志，2007，30（3）：223.

[3] Sin DD，Man SF，Marciniuk DD，et al. The effects of fluticasone with or without salmeterol on systemic biomarkers of inflammation in chronic obstructive pulmonary disease[J]. Am J Respir Cir Care Med，2008，177（11）：1207-1214.

[4] 文继辉. 舒利迭吸入治疗慢性阻塞性肺病的临床对照观察[J]. 中国医药导报，2010，7（7）：57-58.

[5] Calverley PM，Anderson JA，Celli B，et al. Salmeterol and fluticasone propionate and survival in chronic obstructive pulmonary disease[J]. N Engl J Med，2007，356（8）：775-789.

[6] Celli BR，MacNee W，ATS/ERS Task Force. Standards for the diagnosis and treatment of patients with COPD：a summary of the ATS/ERS position paper[J]. Eur Respir J，2004，23（6）：932-946.

[7] Brashier B. Tiotropium administered by a pressurized metered dose inhaler（pMDI） and spacer produces a similar bronchodilator response as that administered by a Rotahaler insubjects with stable moderate-to-severe COPD[J]. Respir Med，2007，101（12）：2464-2471.

（收稿日期：2012-10-31 本文编辑：郭静娟）