中药治疗AD全球发明专利现状分析

摘 要：对中药治疗阿尔茨海默病的全球发明专利申请情况进行了统计，并对统计结果（专利申请量趋势、国家区域分布、国家区域申请产出趋势等）进行了分析和总结，提出了建议。

关键词：阿尔茨海默病 专利分析 中药 全球

中图分类号：G306 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2014）10（a）-0213-02

阿尔茨海默病（Alzheimer disea se，AD），其属于中医学的“呆病”、“颠症”、“善忘”等范畴。近年来AD患病率和病死率呈逐渐升高形势，在世界范围内已成为继肿瘤、心血管疾病之后居第3位的致死性疾病。因此，抗痴呆药物的研究和开发已引起世界各国医药界的高度重视[1]。

近年，中药及其提取物治疗AD的药理作用机制方面不断取得进展。目前中药抗AD 研究已成为老年痴呆研究领域的一大热点，如何利用中药多途径、多靶点、多层次的整合效应，发挥现代药理学的优势，从多方面探讨中药作用的机制，寻求治疗AD的有效药物是今后努力的目标。此外，相关的研究还发现了一些具有开发应用价值的活性成分，包括生物碱类、皂苷类、酚酮类和多糖类等。某些中药有效成分作用针对性特异性强，具有良好的开发前景[2]。为了更好的了解目前中药治疗AD的研究和发展状况，笔者对2013年以前全球使用中药治疗AD的发明专利申请进行了统计分析。

1 数据来源和统计方法

以我国国家知识产权局提供的德温特WPI数据库为数据来源，对截止2013年公开的全球使用中药治疗AD的相关发明专利申请文献进行统计。先以关键词“AD、Alzheimer、dementia”进行检索，然后用国际专利分类号（IPC）为检索项进行二次检索。用IPC 分类号A61K35（动物药与植物药）、A61K36（植物药）、A61K33（矿物药）进一步限定技术范围，再将所得检索结果进行逐一阅读与手工筛选，剔除实质内容无关的专利申请，最终得到涉及中药治疗阿尔茨海默病的发明专利申请共1114篇，有关数据以申请日为准。

2 统计结果

2.1 专利申请量趋势

图1显示了1960-2013年近50年各年申请量趋势，由该图可以看出涉及AD中药技术的全球专利申请中，首次申请出现在1985年，从该技术领域的全球申请量发展趋势看，虽然中药的历史非常悠久，但1999年前AD中药技术发展却比较缓慢，年申请量不超过20件。1999年后开始逐渐发展，并且发展速度较快，在10年内年申请量逐年呈现上升势头，到2009年时达到年申请量的最高峰接近140件，年申请量是迄今为止申请量最高的水平。这可能与2000年现代行为学、病理学和神经生化的研究技术和手段不断进步相关，使对AD的病理和药理作用的研究不断取得进展，为通过中药抵抗AD病理发展提供了基础条件。之后申请量稍有下滑，考虑到2012-2013年有些申请仍未公开等原因下，2012-2013年的申请量仍有保持平稳的可能，从总体趋势上可以预见，全球范围内对该领域的技术研发热情和投入力度也在近年来明显提高。

2.2 国家区域专利申请产出状况分析

2.2.1 国家区域分布分析

图2反映了全球AD中药专利申请产出量排名领先的国家、地区以及区域性组织的专利申请产出量情况，排名前几位的依次为美国、日本、韩国、中国、欧专局、德国、澳大利亚、英国和印度。其中，美国以365项申请产出领先于其他国家与地区，是全球范围内专利产出最多的国家，具有绝对的技术优势。当然，由于美国对中药的使用有着十分严格的限制，因此，所统计出的美国申请的专利可能除包含我国传统意义上的中药外，还包含广义天然药物范畴的专利申请。日本和韩国处于第二集团，虽然与美国有较大差距，但其专利技术产出量也是全球比较高的国家，专利总产出量都超过了200件，在中药领域占有一定的技术优势。中国申请产出量排名第四，共计86项，表明我国在通过中药治疗AD技术上的研发与投入上比较重视，但相比美日韩还有一定差距。值得关注的是，中日韩申请总量占全球总量的一半左右，超过了美国，总体申请量比较大，可以看出在此项技术上，东亚国家的技术比较先进。表1显示了全球AD中药专利申请各主要产出国的具体数据量。

2.2.2 主要国家区域申请产出趋势分析

从图3可以看出，各方近20年申请量变化趋势有较大的差别，在2007年以前美国一直处于全球专利申请量最高的地区，从2008年开始，美国专利申请量的优势地位被韩国取代。在2000-2010年美日韩的专利保护比较密集，并在较长的时间内一直处于稳步增长状态，在2010年日本和韩国申请量达到历史最高峰，而中国起步较晚，从2008-2011年申请较为集中，中国目前正处于专利申请较为活跃的时期，是未来的专利竞争热点地区，反映出AD中药在中国开始受到关注。

从美国、日本、韩国和中国近20年的申请量统计数据看，美国和日本在该技术方向上的专利申请起步（20世纪90年代初期）要早于中、韩两国（20世纪90年代末至本世纪初期），这与各国的技术发展和政策导向可能相关，同时也反映出对抗AD的中药的研究处于快速发展时期。

上述三个国家的发展趋势略有区别：日本关于AD中药的专利申请出现最早，从20世纪90年代初期就有少量申请，申请量的大幅提升从2001年开始，呈振荡发展趋势，并在2010年达到顶峰；美国在90年代初期申请量少于日本，但从90年代中后期开始申请呈稳步上升的趋势，且申请量明显高于其他国家，在2005年达到顶峰，随后呈现下降趋势；韩国在1998年起步，并且经过一段缓慢增长之后，于2005年开始呈现快速上升趋势，2010年达到顶峰，可见韩国在近期对该技术投入了大量的研发资源，很可能在未来的几年里，成为这一领域中最主要的竞争国家；中国在2000年左右开始起步，并且势头平缓，申请量没有出现过大幅波动，在2008年开始出现明显增长，这不仅取决于我国技术的进步，还与我国政府的政策导向密不可分，从申请量的增长率趋势看，中国的申请量在未来几年里很可能继续上升，具有很强的竞争优势。

3 结语

（1）形成核心专利，加强全面保护。中药治疗AD的发明专利申请中，多数仍属于单一的保护形式，核心专利和基础专利还比较少，因此，应进一步加强中药治疗AD的研究的力度，通过结合药理、药剂以及天然药物化学等多学科综合系统研究其有效部位，形成核心专利或基础专利，并围绕核心专利形成多层次立体的专利保护，注重多领域综合开发，以带动相关产业的真正可持续发展。

（2）近年来，中药对该疾病的防治作用也日益受到重视，通过分析中药在治疗阿尔茨海默病领域的专利现状有助于进一步了解中药领域阿尔茨海默病的防治技术的发展趋势和专利布局，了解该技术方向上的关键专利申请人和关键技术，加强该领域原创性的自主知识产权的保护，避开国内外已存在的专利壁垒，避免将来的侵权风险。

参考文献

[1] 林盛，阿尔茨海默病68例药物治疗效果及发病机制探讨[J].当代医学，2012，18（33）：10-11.

[2] 彭颖，李晓波，杨静玉，等.中药抗阿尔茨海默病的研究进展[J].世界科学技术-中医药现代化，2005，7（5）：63-67，86.