中药饮片范文

中药饮片范文第1篇

我国现存最早的医学典籍《黄帝内经》，其治疗“目不瞑”的秫米半夏汤中就有“治半夏”的记载，表明当时预治疾病已经使用了药物常规炮制品。到了汉代，据有关资料记载，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、炼、煮沸、火熬、烧、斩断、研、锉、捣膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、汤洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。同时，炮制理论开始创立。我国第一部药书《神农本草经》序例写道：“药……有毒无毒，阴干，采造时月，生熟，土地所出，真伪陈新，并各有法……若有毒宜制，可用相畏相杀，不尔勿合用也”。在南北朝刘宋时代，我国第一部炮制专著《雷公炮炙论》问世，记载的炮制方法主要有蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸、飞等。该书对后世中药炮制的发展，产生了极大的影响，某些炮制方法，现今仍有很大的参考价值。明代时期，中药炮制发展得较为全面，在理论方面，陈嘉谟在《本草蒙筌》中曾系统地论述了若干炮制辅料的作用原理，记载为：“酒制升提；姜制发散；入盐走肾仍仗软坚；用醋注肝经且资住痛；童便制除劣性降下；米泔制去燥性和中；乳制滋润回枯助生阴血，蜜制甘难化增益元阴；陈璧土制窃真气骤补中焦；麦麸皮制抑酷性勿伤上膈；乌豆汤、甘草汤渍曝并解毒至令平和……”。他还强调：“凡药制造，责在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。”著名的医药学者李时珍集诸家之大成，在其巨著《本草纲目》中专列了“修治”一项，收载了各家之法。

2中药炮制与临床疗效

2.1炮制是中医临床用药的特点

中药多源于自然界的植物、动物、矿物，药用部位含有一定的药物成分，但也常带有一些非药用部分，而影响疗效，并且不同药用部位药效有异。而原药材在发挥治疗作用的同时，也可能出现一些不良反应，这就需要通过炮制，调整药性，增利除弊，以满足临床治疗要求。所以中医临床配方用药都是用炮制后的饮片。由于中药成分复杂，常常是一药多效，而中医治病往往不是要利用药物的所有作用，而是根据病情有所选择，因此，需要通过炮制对原有性效予以取舍，权衡损益，使某些作用突出，某些作用减弱，某些不利于治疗的作用消失，力求符合疾病的治疗需求。疾病的发生有多种原因，病情的发展变化多端，症候的表现不一，脏腑的属性、喜恶、生病病理各异，故立方遣药及炮制品的选用都应考虑这些因素。如：女贞子既能补肝肾之阴，又能清虚热，且药性较平和，养阴而不腻，清热而不损阳气，实为滋阴补肾之良药。但生用或制用与病情变化有关，当患者肝肾阴亏，兼有肠燥便秘者，可选用生品，既可补肝肾，又可润肠燥，二者兼顾，且用量宜大；当便秘已去，肝肾阴亏之象尚未完全消除时，除调整处方外，女贞子则宜制用，增强其补肝肾之力，避免过用生品又引起滑肠。由此可知，中药必须经过炮制，才能适应中医辨证施治、灵活用药的要求，所以炮制是中医运用中药的一大特色。

2.2炮制直接影响临床疗效

中药炮制是中医长期临床用药经验的总结。炮制方法的确定应以临床需求为主要依据。炮制工艺是否恰当，直接影响到临床疗效。

2.2.1中药净制与疗效

中药净制的方法虽然比较简单，但对药效的影响很大。因此，中药在用于临床之前，基本上都要经过净制处理，方能入药。从古至今，医药学家对中药的净制都非常重视。中药亦要求以净制后的“净药材”入药，《中国药典》炮制通则把净制列为三大炮制方法之一。

2.2.2软化、切制与临床疗效

中药切制之前，需经过泡润等软化处理，使软硬适度，便于切制。然而，控制水处理的时间和吸水量很重要，若泡浸时间过长，吸水量过多，则药材中的成分大量流失，降低疗效，并给饮片的干燥带来困难。利用蒸气软化药材，应控制温度和时间，以免有效成分被破坏。

切制时，饮片不均匀，厚薄、长短、粒度相差太大，在煎煮过程中就会出现药用成分溶出不一。若需进一步加热炮制，还会出现受热不均，生熟不一，药效有异的情况。如：调和营卫的桂枝汤，方中桂枝以气胜，白芍以味胜。若白芍切厚片，则煎煮时间不易控制。煎煮时间短，虽能全桂枝之气，却失白芍之味；若煎煮时间长，虽能取白芍之味，却失桂枝之气。方中桂枝、白芍均为主药，切均薄片，煎煮适当时间，即可达到气味共存的目的。饮片的干燥亦很重要，切制后的饮片因含水量高，若不及时干燥，就会发霉变质。干燥方法和干燥温度不当，也会造成有效成分损失，特别是含挥发性成分或对日光敏感的成分，若采用高温干燥或曝晒，疗效会明显降低。

2.2.3干热炮制与临床疗效

干热炮制，主要是用火加热。既是最早的炮制方法，也是最重要的手段之一，对药效有明显的影响。干热炮制的各种方法中以炒制和煅制应用最广泛。药物炒制，其方法简便，但在提高疗效，抑制偏性，减少毒副作用方面都能收到很好的效果。许多中药炒制后，可产生不同程度的焦香气，收到启脾开胃的作用，如炒谷芽、炒麦芽、炒扁豆等。中药经炒制处理后，能从不同途径调整药物的功用，满足临床不同的用药要求。煅制法常用于处理矿物药、动物甲壳及化石类药物，或者需要制炭的植物药。此外，煨制、干馏等法对疗效也有明显影响。尤其是煨制后，药效常有明显的变化，干馏法则常用于制造新药。如木香生品行气止痛作用明显，煨木香则专于实肠止泻。

2.2.4辅料（包括药汁）制与临床疗效

用辅料制药起源甚早，春秋战国时期的《五十二病方》就有酒醋溃的记载。以后辅料种类逐渐增多，较系统地阐述辅料作用的首推明代陈嘉谟的《本草蒙筌》。但以明、清时期资料较多。明代《证治准绳》在论述黄柏的炮制作用时指出：“生用则降实火，熟用酒制则治上，盐制则治下，蜜制则治中而不伤。”这说明用不同辅料炮制后其适应症、作用部位以及副作用都会发生变化。中药加入辅料用不同的方法炮制，可借助辅料发挥协同、调节作用，使固有性能有所损益，尽量符合临床治疗的要求。

2.3炮制与药性的关系

中药通过炮制，其性味、升降浮沉、归经、毒性等都可能发生一定的变化，而这些变化又常常异致功效、用途发生相应的改变，运用于临床所产生的效应也不一样。

中药饮片范文第2篇

1.1药材的采收时间不当俗话说：“三月茵陈四月蒿，五月六月当柴烧”，同一植物仅采收时间不同，对质量影响很大。不少药材未到收获季期或者最佳收获期即被采收入药，如：薄荷应在花期采收，此时发油含量高，而有人为了药品的产量偏在果实将成熟时采收，又如杜仲一般种植10年才开始采收，但药农为了早点获利生长2～3年就采收销售，由此可见药品的质量会大受影响[1]。

1.2中药材种植隐患同一种中药材产地众多，不适当的引种使许多药材不具有地道性，如：牛膝、白芷等。药材的生长活动与自然气候、地理环境息息相关，特别是土壤成分对中药内在成分影响极大，我国的道地药材就是中药品种与生态环境的最佳统一。由于近年来对一些中药材的过度采挖，很多优质品种的野生资源急速减少，一些野生中药材资源已经不能满足市场需求，甚至濒临灭绝，如：野生的天麻、三七、冬虫夏草、肉苁蓉等。由于药农缺乏药学知识，在药材栽培中随意使用农药，为了增产随意使用化肥，在药用动物的养殖中使用激素等，从而影响到中药饮片的质量。

1.3炮制规范不统一，质量标准不完善目前，《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片的三级标准，《中国药典》2000年版中收录的534种中药材，有379种需要切制或者炮制后方可入药，对于这些品种均应制定饮片质量标准，但实际上仅有20种有质量标准单列，《中国药典》2005年版也仅是新增和修订了3个饮片品种的质量标准，1988年出版的部颁标准《全国中药材炮制规范》，只收集了554种常用中药材的炮制规范，但全国药用资源共一万二千余种。其中在市场上流通较大的品种就有数千种。目前我国的中药饮片还没有统一的炮制规范，饮片生产基本上还是以地方炮制规范为主，其名称、制法及操作工艺各地差别较大，况且，绝大多数饮片质量标准只是外观质量性状和简单的物理化学鉴别描述，相当数量的品种无专属性鉴别，更无含量测定，还缺乏对有害金属、坤盐的限量要求。这种现状，给药品检验、监管带来很多的困难，饮片质量难以保证。

1.4以假乱真，以次充好问题依然存在目前而言，我国中药饮片的突出问题就是以假乱真，以次充好问题，具体表现形式有：(1)伪品、混淆品时有出现。如红枣皮冒充山茱萸;小平贝混充川贝母;理枣仁混充酸枣仁;赤链蛇加工后冒充金钱白花蛇等。(2)人为造假。如法山甲用明矾浸泡增重;海马内灌水泥;全蝎用盐水浸泡增重等。(3)药渣回用。如丁香、檀香提取挥发油后供药用;(4)人为掺杂。酸枣仁、柏子仁掺果壳;菟丝子拌沙子等。

1.5生产不规范目前我国药监部门规定中药饮片的生产必须是正规的饮片生产企业生产，并且自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。但从实际来看，目前我国的中药饮片生产加工还是十分复杂，虽然在中药饮片的包装上贴着某某企业生产，但实际上很大一部分中药饮片都是在小作坊生产后加贴正规企业的标签。

1.6购销渠道混乱当前违规经营中药饮片的情况还比较普遍。据业内人士透露，在安国、亳州等地的药材批发市场，超范围经营中药饮片由来已久，饮片来源稳定，销售客户稳定，加工、批发、分销形成网络，虽然经历了一次又一次的整顿，但始终割不断其利益链条。这些饮片都不是正规的中药饮片加工生产，他们的生产条件简陋，生产工艺简单，饮片质量无保障，只是靠价格低廉来占据市场。由于经济利益的驱使，某些单位从无证经营者、个体户或集贸市场等非法渠道购进质量差，价格低廉的中药饮片，使得部分劣质的中药饮片进入了医疗机构的药房。

1.7贮存保管不善有些医院或药库等单位没有足够空间存放中药饮片，只能简单的堆放在一起。众多的中药品种所含成分各不相同，有的怕热、有的怕潮，若贮存不当，饮片即会发生霉变、虫蛀、变色、走油等现象，致使中药饮片变质，失去了应有的疗效。

1.8专业技术力量薄弱，中药人才缺乏中药专业技术力量薄弱、人才缺乏是目前较为突出的问题，现在从业中药的人员，还有很大一部分都没有专业技术知识，没有经过系统的专业培训或者学习，特别是在农村的涉药单位，他们的知识面窄，识别能力差，工作只是凭感觉，缺乏为中药饮片实施严格把关的业务技术水平和能力。

2改进建议与对策

2.1统一和完善质量标准研究与制订全国统一的中药炮制规范及中药饮片质量标准，明确其产地、生长周期、药用部位、规格、色泽、水分、卫生学、显微鉴别、有效成分含量测定、毒性成分和农药残留、重金属测定及其指标控制，使饮片的质量评价更加科学化、合理化，从客观上量化指标，为饮片的生产、经营、使用、监督提供切实可行的依据。逐步实现中药饮片的批准文号管理制度，彻底改变中药饮片良莠不齐、优劣混杂的状况，提高中药饮片的质量，促进中药饮片产业现代化[2]。

2.2加快建设符合GAP规范的中药材种植、养殖基地中药材种植资源和优良品种的选育是保证中药材生产的基础条件，规范中药材栽培和加工技术是保证中药材质量的关键环节，降低农药残留和重金属含量是保证中药质量和用药安全的重要条件。而中药材GAP是控制影响药材质量的多种因素，规范药材生产的多个环节乃至过程，从而达到药材安全有效，质量稳定可控系统的质量管理规范。因此，要保证中药饮片的质量，在野生资源日益缺乏的今天，必须尽快建立符合GAP要求的中药材种植、养殖基地。

2.3规范中药饮片的加工炮制抓好中药饮片的加工炮制工作，依法加工炮制，严格控制饮片质量对中药治病起到至关重要作用，因此，必须加强对中药材净选加工、饮片切制、炒、炙、煅、蒸、煮等加工炮制方法的管理，提高中药饮片质量。中药饮片的加工炮制直接影响到中药饮片的质量，所以，中药饮片的炮制必须严格按照炮制规范进行[3]。

2.4规范中药饮片的购进渠道从合法的渠道购进中药饮片，是确保中药饮片质量安全的重要环节，我国中药饮片生产企业实施GMP，药品经营企业实施GSP，是规范中药饮片质量的重要措施和手段，其目的就是杜绝假劣饮片的流通，净化中药饮片的市场。所以，我们涉药单位购进中药饮片，必须从有资质的合法企业购进中药饮片，不能贪图利益从非法渠道购进劣质的中药饮片。

2.5重视业务培训，培养中药专业人才中药事业的发展离不开知识的更新，技术的发展，因此行业主管部门必须做好从业人员的继续教育工作，有计划地举办各种类型的学习班、培训班，提高广大从事中药工作人员的业务素质，并在实践中不断丰富老一辈中药人员的传统经验，使其有识别中药真伪优劣的能力。积极利用中医药专业院校的力量，加强后继中药人才的培养。促使从业人员学习专业知识，提高自身的业务水平，并掌握中药发展的新动态，了解伪劣中药饮片产生的原因，增强识别中药真伪优劣的能力，提高业务素质，适应中药现展需要。

【参考文献】

1全国中草药汇编.北京:人民卫生出版社，1982.

2胡景然.药品经营质量管理手册.石家庄：河北科学技术出版社，1992.3浙江省中药材炮制规范.浙江，2005.

4国家药典委员会.中国药典，一部.北京:化学工业出版社，2005.

中药饮片范文第3篇

【中图分类号】R156.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)12-0400-02

中医药是中华民族优秀文化的重要组成部分，也是中国的国粹。它以完整的理论体系，独特的诊断技巧，确切的疗效而深得广大群众的青睐。但随着社会的飞跃发展，这种“饮片人药，临用煎汤”的服药方式给人们带来了诸多不便。在长期的广泛研究、调查论证的基础上，1993年国家中医药管理局提出了中药饮片剂型改革的研究课题，并将该课题列入国家中医药管理局重大科研项目。经过多年的研究开发，一种新型的“中药饮片”――中药配方颗粒诞生了。

中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。2001年,国家药品监督管理局将以前的"单味中药浓缩颗粒"、"免煎饮片"、"中药精制颗粒"等统一命名为"中药配方颗粒",并将中药配方颗粒纳入中药饮片实施批准文号管理。这标志着中药配方颗粒的质量标准和临床应用日趋成熟,同时也为中药配方颗粒向科学化、产业化、标准化方向发展奠定了重要基础。

中药配方颗粒从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯，是一场深刻的观念变革和用药方式的革命。它的问世，从理论和实践上首次实现了传统中药用药的科学化、规范化、标准化和现代化，极大地丰富了中医中药宝库，对于实现中医药现代化，缩小同国外先进发达国家的差距，提高重要开发创新能力和中药产业现代化水平，都具有重大意义。可见中药配方颗粒的发展前景是不可忽视的，它引来了中药现代化的一场重大的革命。

中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料，根据各类药材的不同特性，参照传统煎煮方法，利用现代化的生产工艺“全成分”提取、浓缩、干燥、制粒、包装而成的供医生配方使用的系列单味中药颗粒剂。

中药配方颗粒与传统中药饮片相比具有相同的性味归经、功效主治，同时具有“安全、高效、稳定、可控”的特点，是传统饮片的发展与补充，供中医临床配方使用比中成药更为灵活，完全体现了中医辨证施治的观点。它具有携带服用方便、便于医院中药房调剂、便于中药生产实现现代化的优点，更重要的是提高了中药质量的安全性、均一性、稳定性和卫生学指标，是传统中药汤剂的一次改革。

1生产工艺

中药配方颗粒的一般生产流程是：药材检验提取浓缩干燥制粒总混合包装成品检验

它的提取是依据汤剂的制备特点，以水提取为主，根据根、茎、叶、花、果实、种子、全草、动物、矿石等不同类别以及所含化学成分不同，选择煎煮、动态温浸、超声提取、水蒸气蒸馏等不同的浸提方法。对药理作用明确的脂溶性成分，在水提取的基础上结合采用乙醇渗漉、回流、超声临界二氧化碳萃取技术；传统粉末入药的品种，则采用超微粉碎技术，最大限度地保留原饮片的有效成分。在颗粒剂的生产过程中，还采用了超滤技术、吸附分离技术、β-环糊精包合技术、喷雾干燥、干法造粒等中药制药新技术，有效解决了某些药材成分遇热不稳定、有效成分损失过多等问题，使中药配方颗粒产品质量不断提高。

2质量标准

由于中药配方颗粒的出现较晚，从2002年至今，国家食品药品监督管理局批准了几家中药配方颗粒试点生产企业，各企业均按国家颁布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，对常用400多种中药的有效成分及提取分离工艺进行了研发，同时为每味药物制定了质量控制标准。但因受地域、用药习惯不同等因素的影响，各中医颗粒剂生产企业生产的品种、原料来源、炮制方法等均有一些差异，在制备工艺上也受到各企业原有条件的限制，因此在定性检测和定量检测方面，出现了各家企业产品质量标准不一、工艺标准不一、质量参差不齐的局面。这导致了中药配方颗粒不能进入国家医保目录，在一定程度上影响了中药配方颗粒的推广应用。

3有效物质

经大量的研究，基本证明了相同数量的中药配方颗粒获得的有效物质较大。专家对24种中药用高效液相色谱法测定颗粒饮片与原饮片煎出率可平均提高25.58%，明显提高了药材利用率；对10种中药材不同粒度入煎出物进行了比较，结果表明颗粒饮片总煎出物约为原饮片的1.8倍左右。为了确定传统饮片与中药配方颗粒有效物质之间的关系，对400多味单味中药配方颗粒进行了定量研究。结果表明，中药配方颗粒与“饮片标准煎剂”以浸出物折算，其生药量是相当的，即1g标准煎剂浸出物相当于10g原中药饮片，1g中药配方颗粒也相当于10g原中药饮片。并经薄层色谱、挥发油测定、高效液相色谱、气相色谱等法对中药饮片浸出物和浓缩颗粒进行有效成分或指标成分的含量分析对比试验折算，其测定试验的结果也是相当的。

4中药配方颗粒与传统煎煮的中药饮片的比较

5中药配方颗粒优势

5.1安全、质量可控:

中药传统汤剂的原料――“饮片”，其质量不稳定、不可控且无法用现代术语进行科学表达，是导致中药难以快速发展，冲出国门的直接原因。中药配方颗粒则改变了这一缺点，从原药材产地、质量、运输、贮存等都有一套严格管理规定，采用色谱、光谱等分析技术建立了中药材、中药饮片、中药配方颗粒半成品、成品的质量标准，解决了中药配方颗粒在不具备中药饮片外形后的真伪鉴别及其质量优劣评价等重大技术问题，还计算出与中药饮片两者之间的用量换算关系。

5.2保证煎煮质量，服用方便:

传统中草药煎煮分先煎、后下、包煎、烊化等煎煮方法，过程繁琐，且火候分文火、武火等难以把握，煎药器具、用水等也十分讲究，往往患者煎药不当则影响疗效，而且外出携带服用很不方便。相比之下，中药配方颗粒不用煎煮，一冲即服，避免了煎煮不当所致疗效降低；一小包装，外出携带方便；且具备西药口服制剂的优势特点，可用于急症抢救。

5.3可进行现代化大生产:

中药配方颗粒生产采用超声萃取、喷雾干燥等现代化制药技术，有利于工业化大生产。根据不同的饮片有效成分特性采用不同的提取技术，提高了有效成分的溶出率，从而节约了药材，减少了自然损耗，有利于保护中药资源。

5.4便于保管，调配:

中药配方颗粒采用铝箔袋包装不易吸潮，避免了中药贮藏、保管不当引起的走油、变色、虫蛀、霉变等质量问题。由于其包装袋上都有标明了原生药的换算关系，调配更加方便，可避免传统中药手抓、秤称带来的剂量误差。

5.5卫生、清洁、无杂质:

传统中药饮片含的粉尘杂质较多，容易造成药房空气污染，损害调剂员身体健康，而且影响汤剂口感、质量。中药配方颗粒则无杂质和灰尘污染，保证药效，且使配药过程变得更卫生，使调剂环境变得更清洁。

5.6性价比高:

目前配方颗粒的价格虽然比中药饮片的价格平均高出30%~50%，但若深入剖析则会发现，医院药房饮片浪费高达5%~10%。饮片质量下降等原因还影响了疗效，延长了疗程，增加了医疗费支出。相比之下，中药配方颗粒的性价比应高于中药饮片和中成药。

6中药配方颗粒的市场发展

基于中药配方颗粒跟传统的汤剂相比优势很多，但也还存在不足，不少药企和医生对中药配方颗粒还是表示了认同。他们认为，颗粒剂以中药饮片为原料，经现代化工艺“全成分”提取而成。具有传统饮片的性味归经、功效主治，同时还具有“安全、高效、稳定、可控”的特点。而且还携带服用方便、便于医院调剂、便于中药生产实现产业化，是对传统中药汤剂的一次重大改革。而传统中药饮片不符合现代人快节奏的需求，也无法与国际市场接轨。

目前国内最早作为生产试点的广东一方制药专门研制和生产中药配方颗粒已达到590种，产品覆盖了除以外的所有省份，去年公司的中药配方颗粒年销售额达到了1.2亿元，并且其中的30%来自出口。而去年才开始生产中药配方颗粒的北京首创大地药业对中药配方颗粒的研发也有8年，开始生产时就达到了412个品种，其间在研发、工艺、设备和厂房等方面投入了1.2亿元。不菲的投入显示了他们看到了中药配方颗粒的良好市场前景。

中药配方颗粒在日本、韩国发展迅速，已纳入日、韩等国家及地区的医疗保险用药范围。我国已有30多个省市400多家知名中医院使用中药配方颗粒。专家认为，只要中药配方颗粒统一的质量标准建立起来，并逐步纳入医保目录，那么它的临床使用就会扩大，国内市场就会增长。而标准的统一对于出口也具有极大的促进作用。

中药配方颗粒是对传统汤剂的一个改革，其市场前景是非常广阔的，但发展过程中还存在一些问题值得继续探讨改进：①质量标准并未统一，中药配方颗粒没有纳入国家药品监督管理范围之内，不属于国家保护药物，这些妨碍了中药配方颗粒的进一步推广使用;②继续深入对中药配方颗粒与传统共煎汤药的临床药效进行比较,对颗粒的成分、药理、药效、临床疗效等加强宣传力度；③对中药配方颗粒的应用剂量和原饮片剂量有一科学折算，不能简单地把原药材量换算成多少中药配方颗粒。如有人报道服用蒲公英30g，旱莲草30g原药材煎剂，患者没有不良反应，而服用相当于原药材的中药配方颗粒，却出现腹泻现象[9]。④生产工艺等需不断改进，提高中药配方颗粒外包装及内在质量。生产过程要始终坚持以中医理论指导，使用炮制的饮片作为原材料，品种规格要和传统饮片相吻合，防止完全“西化”；⑤国内和国际市场有待进一步开发。

就目前的状况来看，中药配方颗粒是对传统汤剂的发展和补充，在相当一段时期内两者将会并存，由医生和患者共同选择。但相信随着质量标准的统一及其他问题的解决，中药配方颗粒凭借它方便及质量可控等优点，必将得到较快的发展和应用，单味中药浓缩颗粒前景一片光明，是传统中医药发展的希望所在，将使厚爱中药的国人和世界人民告别使用数千年的药罐子，服用中药将成为清洁卫生、文明的行为，让世界人民在治疗、保健用药上回归大自然。中药配方颗粒必将成为一个新兴的产业，造福于人类。

参考文献

［1］四川绿色科技发展股份有限公司编。现代中药，现代生活。

［2］左言富.中药药在世界的发展现状与展望［J］.江苏中医药，2005,26（5）：

［3］左言富.新世纪开发中药新药展望［J］.南京中医药大学学报（自然科学版），2001，17（6）：331。

［4］四川绿色科技发展股份有限公司编。中药配方颗粒学术交流。

［5］罗晓红，浅谈中药配方颗粒应用［J］.中华中西医杂志，2005，6（22）：35。

［6］肖永庆，原思通。关于实现中药饮片生产规范化相关问题的建议。中国中药杂志，2002，27（7）：25-26。

［7］宵小河，黄璐琦，马小军，等。论中药和中药现代的新内涵及其意义。中国中药杂志，2003，28（3）：12-13。

中药饮片范文第4篇

我国现存最早的医学典籍《黄帝内经》，其治疗“目不瞑”的秫米半夏汤中就有“治半夏”的记载，表明当时预治疾病已经使用了药物常规炮制品。到了汉代，据有关资料记载，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、炼、煮沸、火熬、烧、斩断、研、锉、捣膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、汤洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。同时，炮制理论开始创立。我国第一部药书《神农本草经》序例写道：“药……有毒无毒，阴干，采造时月，生熟，土地所出，真伪陈新，并各有法……若有毒宜制，可用相畏相杀，不尔勿合用也”。在南北朝刘宋时代，我国第一部炮制专著《雷公炮炙论》问世，记载的炮制方法主要有蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸、飞等。该书对后世中药炮制的发展，产生了极大的影响，某些炮制方法，现今仍有很大的参考价值。明代时期，中药炮制发展得较为全面，在理论方面，陈嘉谟在《本草蒙筌》中曾系统地论述了若干炮制辅料的作用原理，记载为：“酒制升提；姜制发散；入盐走肾仍仗软坚；用醋注肝经且资住痛；童便制除劣性降下；米泔制去燥性和中；乳制滋润回枯助生阴血，蜜制甘难化增益元阴；陈璧土制窃真气骤补中焦；麦麸皮制抑酷性勿伤上膈；乌豆汤、甘草汤渍曝并解毒至令平和……”。他还强调：“凡药制造，责在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。”著名的医药学者李时珍集诸家之大成，在其巨著《本草纲目》中专列了“修治”一项，收载了各家之法。

2中药炮制与临床疗效

2.1炮制是中医临床用药的特点

中药多源于自然界的植物、动物、矿物，药用部位含有一定的药物成分，但也常带有一些非药用部分，而影响疗效，并且不同药用部位药效有异。而原药材在发挥治疗作用的同时，也可能出现一些不良反应，这就需要通过炮制，调整药性，增利除弊，以满足临床治疗要求。所以中医临床配方用药都是用炮制后的饮片。由于中药成分复杂，常常是一药多效，而中医治病往往不是要利用药物的所有作用，而是根据病情有所选择，因此，需要通过炮制对原有性效予以取舍，权衡损益，使某些作用突出，某些作用减弱，某些不利于治疗的作用消失，力求符合疾病的治疗需求。疾病的发生有多种原因，病情的发展变化多端，症候的表现不一，脏腑的属性、喜恶、生病病理各异，故立方遣药及炮制品的选用都应考虑这些因素。如：女贞子既能补肝肾之阴，又能清虚热，且药性较平和，养阴而不腻，清热而不损阳气，实为滋阴补肾之良药。但生用或制用与病情变化有关，当患者肝肾阴亏，兼有肠燥便秘者，可选用生品，既可补肝肾，又可润肠燥，二者兼顾，且用量宜大；当便秘已去，肝肾阴亏之象尚未完全消除时，除调整处方外，女贞子则宜制用，增强其补肝肾之力，避免过用生品又引起滑肠。由此可知，中药必须经过炮制，才能适应中医辨证施治、灵活用药的要求，所以炮制是中医运用中药的一大特色。

2.2炮制直接影响临床疗效

中药炮制是中医长期临床用药经验的总结。炮制方法的确定应以临床需求为主要依据。炮制工艺是否恰当，直接影响到临床疗效。

2.2.1中药净制与疗效

中药净制的方法虽然比较简单，但对药效的影响很大。因此，中药在用于临床之前，基本上都要经过净制处理，方能入药。从古至今，医药学家对中药的净制都非常重视。中药亦要求以净制后的“净药材”入药，《中国药典》炮制通则把净制列为三大炮制方法之一。

2.2.2软化、切制与临床疗效

中药切制之前，需经过泡润等软化处理，使软硬适度，便于切制。然而，控制水处理的时间和吸水量很重要，若泡浸时间过长，吸水量过多，则药材中的成分大量流失，降低疗效，并给饮片的干燥带来困难。利用蒸气软化药材，应控制温度和时间，以免有效成分被破坏。

切制时，饮片不均匀，厚薄、长短、粒度相差太大，在煎煮过程中就会出现药用成分溶出不一。若需进一步加热炮制，还会出现受热不均，生熟不一，药效有异的情况。如：调和营卫的桂枝汤，方中桂枝以气胜，白芍以味胜。若白芍切厚片，则煎煮时间不易控制。煎煮时间短，虽能全桂枝之气，却失白芍之味；若煎煮时间长，虽能取白芍之味，却失桂枝之气。方中桂枝、白芍均为主药，切均薄片，煎煮适当时间，即可达到气味共存的目的。饮片的干燥亦很重要，切制后的饮片因含水量高，若不及时干燥，就会发霉变质。干燥方法和干燥温度不当，也会造成有效成分损失，特别是含挥发性成分或对日光敏感的成分，若采用高温干燥或曝晒，疗效会明显降低。

2.2.3干热炮制与临床疗效

干热炮制，主要是用火加热。既是最早的炮制方法，也是最重要的手段之一，对药效有明显的影响。干热炮制的各种方法中以炒制和煅制应用最广泛。药物炒制，其方法简便，但在提高疗效，抑制偏性，减少毒副作用方面都能收到很好的效果。许多中药炒制后，可产生不同程度的焦香气，收到启脾开胃的作用，如炒谷芽、炒麦芽、炒扁豆等。中药经炒制处理后，能从不同途径调整药物的功用，满足临床不同的用药要求。煅制法常用于处理矿物药、动物甲壳及化石类药物，或者需要制炭的植物药。此外，煨制、干馏等法对疗效也有明显影响。尤其是煨制后，药效常有明显的变化，干馏法则常用于制造新药。如木香生品行气止痛作用明显，煨木香则专于实肠止泻。

2.2.4辅料（包括药汁）制与临床疗效

用辅料制药起源甚早，春秋战国时期的《五十二病方》就有酒醋溃的记载。以后辅料种类逐渐增多，较系统地阐述辅料作用的首推明代陈嘉谟的《本草蒙筌》。但以明、清时期资料较多。明代《证治准绳》在论述黄柏的炮制作用时指出：“生用则降实火，熟用酒制则治上，盐制则治下，蜜制则治中而不伤。”这说明用不同辅料炮制后其适应症、作用部位以及副作用都会发生变化。中药加入辅料用不同的方法炮制，可借助辅料发挥协同、调节作用，使固有性能有所损益，尽量符合临床治疗的要求。

2.3炮制与药性的关系

中药通过炮制，其性味、升降浮沉、归经、毒性等都可能发生一定的变化，而这些变化又常常异致功效、用途发生相应的改变，运用于临床所产生的效应也不一样。

中药饮片范文第5篇

中药饮片现状及展望 文章作者：swallow925 文章加入时间：2005年10月14日13:18 中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治及调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的成品。中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治的传统武器，又是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟，它已成为中医临床防病治病的重要手段，为中华民族的健康事业发挥着巨大作用。中药饮片是药品，是治病救人的特殊商品，它的质量优劣，直接影响到患者的人身安全和健康。但随着中医药事业的发展，中药饮片越来越暴露出它的弱点和不足。为此，笔者对中药饮片现状初步进行了分析，并对其改革提出一点个人意见。 1&n下： 2.1 加强中药炮制工艺和饮片质量研究，确定常用饮片的最佳炮制加工工艺，制订相应的《中药炮制规范》、《中药饮片质量标准》、《中药炮制辅料质量标准》、《中药饮片包装质量标准》以及《中药饮片生产质量管理规范》，建立健全中药饮片生产技术、质量管理的标准体系。 2.2 运用现代科学技术改造传统产业，加强技术装备和计算机等新技术的研究开发，强化质量控制手段，强化科技成果转化，优选一批已取得研究成果，有推广应用价值的项目，实现产业化，促进传统产业的优化升级。 2.3 针对我国临床汤剂用药习惯，开展单味小包装新型饮片的推广、应用，提高临床用药的准确性，改变中药房面貌。适应国际市场需要，完成单味中药颗粒剂的研制和推广应用，奋力推出一批我国独创的专利技术的名优中药饮片。 2.4 到十五末，基本建立健全符合国际规范的中药饮片质量标准体系。形成若干个具有特色优势和国际竞争能力的现代化中药饮片研究、开发、生产、经营集团，饮片生产企业50％实施gmp，80％的产品质量达到国际水平。通过科技进步，不断提供疗效高、无污染、齐全、质量上乘的名优中药饮片，为降低危害人民健康的常见病、多发病、疑难病的发病率、死亡率和提高人民健康水平、生活质量作出积极贡献。 3 具体改革措施 3.1 加强建设符合规范的gap药材种植、养殖基地 中药材种质资源和优良的选育是保证中药材生产的基础条件；规范化中药材栽培和加工技术是保证中药材质量的关键环节；降低农药残毒和重金属对环境和药材的污染是保护生态环境和保护中药安全性的重要条件。而中药材gap的目的，是从保证中药材质量出发，控制影响药材质量的多种因素，规范药材生产的多个环节乃至全过程，已达到药材“安全、有效、产量稳定、可控”的目的[6，7]。 3.2 统一标准 制订全国统一中药饮片炮制工艺规范及饮片质量标准，可彻底改变一地一法、各地各法现象。 3.3 现代饮片形式 3.3.1 中药颗粒饮片 是将传统饮片制成一定粒度的颗粒，可根据要求包装成协定剂量。其优点为剂量准确，减少用药量，缩短煎出时间，溶出率高，包装简洁，可防止串味，便于机械化调剂，大幅度降低配方工作强度，加快速度，减少出错。 3.3.2 中药配方颗粒 是指按照中药制剂方法，用适当的溶媒，将单味传统饮片经提取制成浓缩的颗粒剂，折合成常规用量定量包装，供配方使用。具有剂量准确、用量少、免煎煮、作用迅速、安全卫生、方便携带、标准统一、易于自动调剂等优点[3，8，9]。 3.4 加强实施中药饮片生产企业gmp认证 只有在中药饮片生产企业中有计划、有步骤地监督实施gmp认证，才能逐步规范中药饮片生产，才能创造公平的市场竞争环境；只有有计划、有步骤地监督实施gmp认证，才能逐步淘汰设备陈旧、管理松散的落后企业，真正使有实力、有抱负的中药饮片企业做大做强，实现中药饮片的规模化、标准化生产。只有实施中药饮片批准文号管理制度，才能提高中药饮片质量、促进中药饮片产业现代化，促使中药饮片和中药饮品行业发生显著的变化[10] 3.5 现代饮片包装 实行规范化、标准化中药饮片小包装，就是在不改变炮制规范、服用方法的前提下，进行中药饮片的包装改进。在饮片出厂前，对每一种炮制代化[j]. 中国医药技术与市场，2004，4（3）：20 [3]胡晋红，王忠壮，黄爱琴. 中药饮片种类及其发展[j]. 药学服务与研究，2004 ，4（3）：224 [4]任玉珍.中药饮片生产现状及发展方向[j]. 中药研究与信息，2004，6（10）：14 [5]阮龙德. 推进饮片小包装，提高中药配方质量[j]. 上海中医药大学学报， 2004，18（4）：51 [6]张秋霞，丁宁. 实施gap，生产“绿色”中药实现中药现代化[j]. 中草药，2003，34（8）：23 [7]范俊安. 充分认识中药材生产全面实施gap的紧迫性[j]. 中国药业，2004，13（2）：15 [8]金玉琴. 中药饮片改革之探讨[j]. 中国中医药信息杂志，2003，10（10）：41 [9]冉懋雄. 应用现代科学技术推动中药饮片现代化[j]. 中药研究与信息，2004，6（8）：8 [10]陈海荣，周莹，王丽英. 2004中国中药饮片变革“进行时”[j]. 中药研究与信息，2004，6（9）：11 [11]魏荣，郑力佳，李泰环，徐婉静. 散装中药饮片与规范化、标准化小包装饮片的比较分析[j]. 中国医药学报，2004，19（3）：184 [12]王添生，何新荣. 对中药饮片小包装规格的探讨[j]. 广东药学院学报， 2004，20（2）：107 [13]黄光荣，梁文能，招远明. 中药饮片定量小包装的应用[j]. 中国现代实用医学杂志， 2004，3（6）：61 [14]王忠壮，胡晋红，顾家萍. 探索中药饮片配方改革[j]. 药学服务与研究， 2004 ，4（3）：227 文章出处：中国药房 【大 中 小】 【打印】 【关闭】

中药饮片范文第6篇

关键词：中药饮片 养护 管理

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879(2012)02-0234-02

中药材经炮制加工后成为中药饮片以供临床应用。养护保管工作如不到位，可能发生虫蛀、霉变、变色、气味散失、风化等现象，大大影响中药饮片质量，使临床疗效大打折扣。因此，如何对中药饮片进行养护管理是临床药学工作的重点。笔者结合实践对中药饮片养护保管方法进行总结和论述，旨在为临床药学工作提供参考。

1 造成中药饮片变质因素分析

1.1 温度。

温度过高或过低均会对中药饮片的质量产生影响。温度过高时，含脂肪类、挥发油类的饮片会发生泛油、气味散失，尤其是挥发油类有效成分挥发后，饮片几乎无药用价值。胶类、树脂类饮片会发生软化、粘连、融化等；当温度处于有利于害虫、霉菌等繁殖范围时，饮片易发生虫蛀、霉变。

1.2 湿度。

空气中湿度过高或过低均会对中药饮片的质量产生影响。湿度过高时饮片吸收水分，含水量增加后在霉菌作用下易发生霉烂变质。湿度过低时，部分矿物类中药易发生风化，均对饮片质量造成较大的影响［1］。

1.3 光线。

日光暴晒下，部分花类饮片中的色素、叶绿素、挥发油等成分发生发生氧化聚合反应或挥发，使饮片变色或失去原有的气味。同时日光照射后饮片吸收大量的热能，使中药饮片局部温度增高，使质量发生变化。

1.4 微生物、昆虫、鼠类。

中药饮片在采收、加工、炮制、运输等过程中，均可能受到微生物、虫卵的污染，在适宜温度下大量繁殖，引起饮片变质。部分饮片富含淀粉、糖类、脂肪类物质，是微生物和虫卵繁殖的良好养料，在适宜的环境条件下有利于微生物和昆虫的大量繁殖。富含蛋白质、脂肪的动物类中药，富含淀粉、糖类的植物类中药均会引起鼠咬［2］。

2 养护管理措施

首先建立严格的日常养护管理制度，定期翻查在库饮片，并做好日常养护记录。保证中药饮片库房内干燥、通风，做到防潮、防鼠、防虫。饮片入库前应进行严格的验收检查，将入库饮片水分控制在9%～15%之间，从源头上控制饮片的质量［3］。

保证库房内温湿度可控，调节室内温度25℃以下，相对湿度45%～75%。对于含脂肪油、淀粉、蛋白质较多的饮片进行重点防虫蛀的养护管理，从杜绝害虫来源、控制传播途径、消除繁殖条件等环节入手，做好中药饮片仓库的清洁卫生，采取密封、冷藏、熏蒸、对抗同贮等措施进行养护。其中对抗同贮养护法较经济适用，泽泻与丹皮同贮可防虫、保色；蛤蚧与花椒同贮可防止虫蛀；细辛防止人参虫蛀；白酒防止人参、枸杞子生虫；生姜防止蜂蜜“涌潮”；当归防止麝香变色等。有条件的单位可采取气调养护、60Co-γ射线辐射等方法杀灭虫卵和微生物，以确保饮片质量。对于含脂肪、挥发油、糖类较多的饮片重点进行防止走油、发霉的养护管理，进行防潮、防止日光暴晒等措施，可将其放置于一定的容器中，与适当的干燥剂密封同贮。有条件的单位也可采用密封包装防霉养护法。对于易发生变色和气味散失的饮片应进行妥善养护管理，严格控制库房温湿度，于阴凉避光处保存，必要时采取密封养护，以减少环境因素对饮片的影响。对于易融化、潮解、风化的矿物类饮片应选择阴凉、避风和避光处保存，同时控制较低的环境温度。对于贵重饮片的养护管理应进行特别管理，与一般中药饮片分开存放，放置于阴凉干燥处，由专人、专柜、专帐保管。有条件的单位可采取低温养护。对于毒性中药饮片的养护管理也应进行特别管理，与非毒性中药饮片分开存放，采用密封固定的容器存放，并严格遵守毒性中药管理办法，以防误用、丢失等而导致严重事故［4］。

3 讨论

中药饮片的贮存、保管、养护管理是否妥当，直接影响中药饮片的质量，对中医药的临床疗效具有决定性作用，对患者疾病的转归甚至生命安全均具有重要的影响。因此，做好中药饮片的养护管理十分重要。良好的养护管理不仅需要严格的规章制度，而且还需要临床药学工作人员具有高度的责任心、过硬的专业素质、良好的职业道德。

近年来，随着科学技术的发展，越来越多的养护新技术，如微波干燥法、气幕防潮法、气调养护法、远红外干燥法等应用于中药饮片的养护管理中。在实际应用时应因地制宜，选择科学、合理、高效的养护方法。良好的养护管理对保障临床用药安全有效具有积极意义，在临床工作中应予以推广。

参考文献

［1］ 周顺.中药饮片的养护保管［J］.中医药导报，2007，13（2）：81，84

［2］ 李展城.浅谈中药材与中药饮片的养护［J］.中国现代医生，2009，47（19）：89～90

［3］ 张喜锋.中药饮片质变原因及贮藏养护对策［J］.临床医药实践，2009，18（9）：684～685

中药饮片范文第7篇

学药和中成药，且居高不下。另据抽样调查，75%以上的药品经营、使用单位存在从集贸市场等非法渠道采购中药饮片的行为;6o%以上的药品经营、使用单位不能按要求储存、养护饮片;药品稽查查处的案件中，涉及中药饮片的案件占4O%以上。影响中药饮片质量的因素诸多,原料方面长期以来,中药材的种植基本依据传统习惯,种植的随意性很强。一方面,在种植过程中乱施农药、化肥,导致饮片农药残留量和重金属超标;另一方面,不按规律采收,提前或滞后采收,严重影响了中药材的质量。由于缺乏有效的调控管理措施，以前货源充足的品种，如浮小麦、刀豆壳、败酱草、挂金灯、小青草、胎盘、鼠妇等因微利而无人采集，故经常缺档。而人参、丹参、当归、延胡、前胡、白术等大宗种植品种，往往受价格因素影响，出现时紧时松现象。货源紧张成为价格上涨的主要因素，使一些不法分子见利忘义，采用卑劣手段，扰乱中药材市场。有些药材市场超范围或个体无证生产、经营中药饮片,以及持假证的药贩兜售假冒伪劣中药材。

鉴于当前情况，监管人员不能坐等法律法规完善、检验技术提高等客观条件的成熟，而应充分发挥主观能动性，积极探索可行的监管措施，将饮片安全隐患控制在最小范围内。

1、加快中药饮片等级标准化管理，提高饮片质量。我国药材资源，种类繁多，收购渠道各种各样，针对这一特殊情况，药材部门必须定出严格的统一标准，把住质量关，保证用药安全和疗效。中药饮片要尽快实行标准化，中药材在加工过程中严格遵照中国药典、部颁标准、地方标准规定的异物限度、酸不溶性灰分限度等等。

2、继续加大法律、法规的宣传力度。一方面充分利用报刊、广播、电视等媒体，加大药品相关法律、法规特别是中药饮片相关法律法规的宣传，制作中药饮片假劣药品标本，利用“送法进社区”和“送法进乡村”等多种形式向广大人民群众宣传假劣中药饮片鉴别知识；另一方面，要认真做好饮片生产、经营和使用单位疑难问题的解释工作，使各项药品管理的法规和规定深入人心，成为饮片生产、经营和使用单位的自觉要求。

中药饮片范文第8篇

【关键词】抽检；中药饮片

中药饮片是传统中医药宝库中的一个重要组成部分，与中药材和中成药共同组成中药产业的三大支柱，既被用于医院、药店的直接调配，又是中成药生产过程中的原料，起着承上启下的连接作用，其质量直接影响到治疗的效果和中成药的质量，进而关系到广大患者的用药安全及疗效，而现今中药饮片的质量状况却令人担忧，近年来各地的药品质量公报中所公布的中药饮片的不合格率普遍在30％以上,并长期居高不下，具体原因是多方面的，笔者就在抽验过程中发现的若干问题进行了简要的阐述和分析。

1在抽样过程中发现的问题

1.1经营和使用单位存在的不规范主要体现在中药饮片的进货渠道难以确定，笔者在抽样过程中发现有部分医院和药店为了应付药监部门的监管，先通过正规渠道购进少量的中药饮片以获得相关资料，再从非法渠道低价购进同品种的中药饮片进行销售，以偷梁换柱之法欺瞒监管人员，逃避法律责任，而由于中药饮片一般都是拆除包装放入药屉中后再进行销售和调配，这样就造成了难以确定具体的生产厂家，往往处罚落在了正规的生产企业头上，生产企业也有苦难辩。

1.2生产企业存在的不规范我国的中药饮片生产企业普遍存在规模小、生产条件简陋、技术工艺落后等现象，致使在加工过程中有效成分流失，加之混药、二次污染等人为的质量问题时有发生。自2002年我国实施中药饮片生产企业GMP以来，仅有少数的饮片厂获得了通过，其中未通过的生产企业存在着很多不规范现象，据业内人士透露，现在有的饮片厂销售的品种中有70％是来自中药材市场或个体小作坊，他们仅是将购来的饮片简单的加个包装便进行销售，这样不但所售饮片的质量难以保证，也为个体小作坊的非法加工提供了生存的环境，给中药饮片的市场秩序带来了不稳定。

1.3中药材原产地的采收、加工不规范我国中药材生产还是以个体农户分散经营为主，科学种养水平很低，缺乏规范化的生产质量控制标准，生产管理粗放，施肥、灭虫大多不顾忌重金属和农药残留，采收时间较为随意，加工方法落后，致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多等问题，无法做到质量的稳定和统一。

1.4仓储、养护不规范由于中药饮片的特殊性，对储藏和日常养护有较高的要求，而目前大多数医疗机构普遍存在重医轻药的现象，中药饮品在医疗机构所使用的药品当中又处于相对次要的地位，因此，其仓储条件普遍较差，再加上缺乏有经验的药工进行必要的养护，致使中药饮片在储藏期间极易发生霉变、虫蛀、走油、有效成分下降等现象，严重影响了饮片质量，也给监管带来了麻烦。

2在检验过程中发现的问题

2.1检验标准的缺失中药饮片长期以来执行的三级标准，分别为《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》，其中《中国药典》主要收载的是中药材，中药饮片仅收载了极少的一部分，如《中国药典》2000年版收载的534种药材及其制品中，绝大多数品种“炮制”项下未规定浸出物、有效成分含量等测定指标；在170个对有效成分含量进行了规定的药材中，只有15个药材的炮制品有有效成分含量测定指标，仅占8.8%。同时，此三种标准亦存在着相互不统一，甚至相互矛盾之处，如槐花炭的炮制工艺对火候便有不同的规定，北京、江西等地规定为武火炒至焦褐色，存性，而湖南、湖北等地则对火候无规定，安徽则规定为中火［1］，由此造成了各地饮片质量不统一。同时标准中的炮制术语模糊，如“炒制”仍沿用了“文火”、“中火”、“武火”等术语，对温度没有具体的要求，使炮制人员难以掌握，而《中国药典》2005年版药材炮制通则“炒”的项下，又明确了应掌握加热温度、炒制时间及程度要求［2］，这也存在相互矛盾。

2.2检验标准的专属性较差中药饮片的检验标准大多较为简单，只有少数品种有含量测定检测项目，大多“性状”、“鉴别”为主，但是由于受到加工、人工栽培、土壤、环境等因素的影响，饮片的性状存在着不同程度的变化，因此，以现行标准难以对其做出准确判断。另外，对饮片中存在的霉变、虫蛀、杂质应占比例标准亦没有明确规定，既给检验者带来了困难，又给不法分子可乘之机。

2.3检验标准的概念模糊《中国药典》2005年版对中药饮片的概念仅在药材通则中有简单的描述（系指药材经净制、切制、炮炙处理制成）［2］，以致有些品种究竟是中药材还是饮片难以分清，如枸杞子，在《中国药典》2005年版和《安徽省中药饮片炮制规范》中都有收载，并且描述基本相同，若是算中药材就应该执行《中国药典》2005年版，如算中药饮片就要执行《安徽省中药饮片炮制规范》。

3建议

要实现我国中药产业现代化，就必须要加强中药饮片的管理。第一，要从源头抓起，尽快推行中药材GAP进程，并组织相关单位派驻有专业知识和经验的人员到原产地指导采收加工；第二，大力推进中药饮片生产企业GMP认证，规范生产企业的行为；第三，对中药饮片的经营、使用单位加大监管力度，通过查账目、查价格、查仓储来规范其进货渠道和改进仓储条件；第四，进一步完善标准，明确定义，使炮制人员和检验人员有据可查，有据可依。

【参考文献】

1安徽省中药饮片炮制规范.2005,318.

中药饮片范文第9篇

【关键词】中药饮片 炮制 技术

【中图分类号】R478.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2014）2-0463-01

中药饮片是中医药的特色之一，中医在治疗疾病时强调整体观念、辨证、施治，在进行个体治疗时使用最多的就是中药饮片。现阶段，我国中药饮片的质量控制手段还很落后，与中药现代化的要求很不适应，成为阻碍中医药发展的一个因素。影响中药饮片质量的因素比较多，有来源、产地、采集、加工炮制、储存、保管等。其中，中药饮片的加工炮制过程大多数凭经验操作，缺乏完整的炮制规范或标准操作规程，造成成品的质量有较大的差异。本文对影响中药饮片质量的加工炮制过程中的主要因素及解决问题的办法进行探讨。

一 影响中药炮制质量的因素

1、 预处理方法是否合理 预处理包括切制前的润药，炮制前的净选、分档等。润药的方法因不同的药材而异，包括淋润、洗润、浸润、晾润、露润等，使清水成其他药

液徐徐进入药材，在尽量不损失药效的前提下使药材软化，便于切制。方法得当，则饮片香气浓厚，不失原药材的色泽和光泽；方法不当，则导致有效成分的损失，影响疗效。炮制前的净选是关键环节之一。如果净选不充分，将影响饮片的质量和疗效。

2、 炒制的火候及时间 根据临床需要和药材的性质，炒制的火候及时间有所不同。炒制太过或不及都会影响炮制品的质量，只有掌握好炮制的火候，才能保证中药的疗

效。如炒黄，一般用文火或中火炒至药材表面微黄色或微有焦斑，以基本保持药材的原有气味为度。炒焦时用中等火力，翻炒及时，使受热均匀，至药材表面焦褐或焦黄色，内部淡黄色为度，一般炒至能嗅到药材本身固有气味即可。炒焦时应注意时间及火候，切忌炭化。炒炭时用武火将药材炒至表面枯黄，里面焦黄，不能完全炭化，更不能灰化。所用的火候和时间与药材部位和质地有关。如地榆等火力宜猛，荆芥、侧柏叶等叶类，炒时温度宜低，时间宜短，炒黑的同时应保持药材的原有叶型。现代研究表明，不同的火候和温度炮制的背后，有着深奥的科学道理。

如王不留行的最佳炒制温度为190～220℃，温度过低容易形成“僵子”，过高又易炒焦。因此，对炒制的火候与时间的研究，可制定更加合理的炮制方法和质量标准。目前对于火候和时间的掌握靠经验，如“炒至药材表面微黄色，闻到药材本身固有气味”等，这显然与操作者的经验有直接的关系，应当深入研究并制定更加科学和数量化的标准。

3 、辅料的选择和使用 辅料在炮制过程中起着重要的作用，包括改变药性，降低毒性，增强疗效等。因此，要正确合理地选择辅料。应用辅料可以改变药性，如黄连以猪胆汁浸炒，用于治疗肝胆实火；以醋浸炒，则治疗肝胆虚火；以酒炒，治疗上焦之火；以姜汁炒，治疗中焦之火；以盐水和朴硝研细调水和炒，治疗下焦之火。应用辅料可以增强疗效，如麻黄蜜制，加强了平喘止咳作用；蜜制甘草、黄芪可以增强其补中益气的作用。应用辅料还可以降低药材的毒副作用，如米泔水制苍术可以降低其辛燥之性，米制红娘子，可以降低其毒性。可见，辅料的性质直接改变着中药饮片的性味功能，必须加以研究，并正确合理使用。目前辅料的使用尚缺乏统一的标准，有用白糖代替蜂蜜的，用工业盐代替食盐的，用白酒代替米酒的，这都大大影响了炮制品的质量。

二 提高炮制品质量的办法

1 、加强饮片炮制机理的研究 炮制机理的研究是制定统一规范的炮制工艺而保证中药饮片质量的前提。中药饮片炮制工艺实现规范化，前提是该品种的统一的最佳工艺。该饮片炮制机理的研究，有助于该饮片最佳炮制工艺的完成。要获得饮片有效成分含量高，药效发挥作用好，毒副作用小的最佳工艺，首先应当对该饮片的有效、有毒成分清楚，证实了炮制品和临床功效，药理化学成分变化的统一性。近代对黄芩有效成分黄芩苷和汉黄芩苷等成分的研究，乌头所含的毒性生物碱成分的研究，都为制定合理炮制工艺、提高炮制品质量提供了有力的保障。

2、 制定中药饮片质量标准，将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，利用已有的研究成果，研究增补新的质量标准。对中药饮片还要逐步实行批号管理，对

达不到质量标准的要严处，以法律的手段来监督管理。

3 、加强炮制机械的研究，建立大型饮片加工企业 当前中药饮片的加工生产一部分由加工企业生产，另一部分由医疗单位、药品经销单位自己加工生产，造成中药饮片中生产量少，生产面广，质量标准不一致的混乱局面。应加强中药炮制机械的研究，充分利用现代科学技术的发展，借鉴西药行业的先进经验，研制生产先进的中药炮制机械。要依法取缔达不到条件的加工企业，建立大型的中药饮片厂，利用现代化的加工设备，严格的质量监控体系，生产出高质量的中药饮片，要创建品牌饮片，以质优、量大、价廉来占领市场。

4 、提高加工人员的素质 加强对工作人员的业务知识培训和爱岗敬业精神培训，定期或不定期开展专业技术学习培训，以提高他们的中医药学知识。鼓励老药工开展传、帮、带，提高他们的实际工作技能，力争形成一个队伍稳定，技术精湛的队伍。

参考文献

中药饮片范文第10篇

****药业股份有限公司成立于1997年。作为全省首家通过科技部、中国科学院认定的高新技术企业，20**年公司股票在上海证券交易所挂牌上市，成为一家综合型的医药上市公司。几年来，公司的经营业绩和资产规模保持了快速、稳定的增长势头，总资产达8亿多元，净资产超过5亿元。2**年公司实现营业收入5亿多元，实现税利1亿多元。“**”商标也成为全省“人用药”著名商标。

**省中医中药资源丰富，有着深厚的发展基础，这是建设中医药强省重要的基础元素。中药产业是我国的传统民族产业，是我国医药产业独有的特色和优势领域。中药在我国使用己有5000年以上的历史，对中华民族的繁衍具有不可磨灭的功绩。中药包括中药材、中药饮片、中成药，是中药行业的三大支柱。直到今天，中药饮片仍以煎煮成中药汤剂或加工为中成药的形式，被大量应用于临床防病、治病、保健。由于中药饮片可以临证加减，具有极大的灵活性，比较符合因每个病人不同而必须进行的“个性化给药”，因此中药饮片目前仍是中医临床用药的主要形式。

从20**年起，我们公司开始进入中药饮片领域。在**省中医院等医疗机构的大力支持下，中药饮片生产和销售业务呈快速发展趋势，并逐渐成为公司新的增长动力。随着公司中药饮片二期扩产工程项目的建设和投产，中药饮片的产能将得到进一步扩大。20**年公司以中药饮片生产基地为依托，继续延伸经营领域，建成了华南地区最大的中药饮片物流配送中心，经营配送各种规格中药饮片达4000余种，使中药饮片的经营业务进一步扩大。20**年10月在湖南长沙召开的“首届炎帝神农中药发展论坛”上公布的全国中药企业龙虎榜，**药业公司位列全国中药饮片五强企业之首。我们可以自豪地说，**药业已经在我国中药饮片领域创出了自己的品牌。

加强对中药饮片的研究，更好为临床提供优质中药饮片，以现代科技手段开发与应用中药饮片是时代赋予中医药行业的历史使命，这也是我们**药业进入中药饮片领域的目的所在。

中药材、中药饮片与中医临床疗效有着密不可分的关系。中药材的产地、气候、土壤、种植技术、采集季节等等，中药饮片的炮制、保管都与中医临床疗效有明显的关系。历代中医药家已对这一问题进行了广泛深入的论述，阐明了其中的密切联系，今天，这一问题更加尖锐地摆在了我们面前，这就是：如何保证能为中医临床提供优质中药饮片？

中药饮片的质量对中医临床疗效的影响问题不容忽视。由于中药饮片物种来源广泛，自然与人为的影响因素都很多，加上质量标准不够完善，造成了中药标准的不统一，产品质量参差不齐，中药饮片市场混乱。世界卫生组织规定，饮片不合格率在8％以上属于不正常水平，但根据国内多数省份的饮片质量抽查，中药饮片、中药材的不合格率均超过30％。

20**年我们建厂之初，国内饮片企业数量多却规模小，其生产方式基本停留在作坊式操作，生产技术缺少规范，技术开发和创新能力弱，生产工艺和设备落后。在这样的情况下，我们确立以“统一中药饮片炮制规范，统一中药饮片质量标准”为企业发展目标，投资1亿多元建设一个大型现代中药饮片产业化示范基地。在中药饮片的生产过程中，我们选用道地优质中药材，严格遵循传统的中医药理论，不仅采用了国内外先进的生产检测设备等现代生产工艺技术和设备，同时也聘请了北京同仁堂具有几十年中药炮制实践经验丰富的老专家进行经验传授，并通过实施技术革新，对中药饮片生产流程、炮制工艺、质量控制、仓储管理等方面进行了深入的研究，继承和发展了传统炮制工艺，最终实现中药饮片生产规模化，工艺规范化，质量标准化，检测手段现代化。

在继承和发展我国传统的中药饮片炮制工艺技术的基础上，我们积极引进信息技术，自主设计安装了国内第一套全面覆盖中药饮片生产、质量控制、存储、销售等方面的电脑管理软件系统，进行中药饮片生产全过程的信息化、数码化管理，实现了传统工艺与现代化管理的有机结合。我们还借助国家中医药管理局、中国中医研究院、**省中医院、广州中医药大学等国内中医药科研、医疗权威单位的技术力量，各方紧密合作，组建了以王永炎院士为专家组长的**药业中药饮片专家队伍，提供强势的技术支持。

20**年**药业成为国家第一批实施中药饮片GMP认证的三家试点单位之一，并被列为“国家中药饮片GMP规范化生产示范基地”。2003年，所承担的“中药饮片产业化及GMP改造”和“医药企业信息化管理系统”两个项目同时被列为国家重点技术改造“双高一优”导向计划。今年“中药饮片高技术产业化示范工程”被列为国家20**年高技术产业化发展计划专项项目。

短短三年多的时间，**牌中药饮片占据全省中药饮片市场30%以上的份额，成为了全国中药饮片龙头企业。这样的成绩得益于我们始终不渝地执行国家药品GMP规范的要求，严格质量管理，坚持“质量第一，用户第一”的宗旨，将品牌建设落到实处。我们的中药饮片产品主要供应省内各级医院的中医临床，市场反映良好，受到广大用户和消费者的认可和欢迎。更主要的是上级领导的殷切关怀。在我们中药饮片生产基地的建设和生产期间，中共中央政治局委员、**省委书记张德江同志、省长黄华华同志、省人大主任黄丽满同志和国家卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局的领导以及中国工程院王永炎院士、中国科学院陈可冀院士、广州中医药大学邓铁涛教授等享誉海内外的知名专家先后多次莅临视察指导工作，对我们**药业做强做大中药饮片产业的举措给予充分的肯定，并提出了许多重要指导意见，使我们倍受激励和鼓舞。

同志们，增强中医药科技创新能力是永恒的话题。中药饮片基础研究滞后，疗效与作用机理缺乏科学数据，产品普遍存在生产技术落后、规模小、外观形状差、质量不稳定等情况。由于缺乏中药材的种植、中药饮片炮制和工业化生产标准规范的建设，质量检测方法及控制技术单一，不能适应中药饮片多组分的检测和控制要求，加上缺少中医临床疗效的独特的评价标准，以致中医药的临床疗效不能得到国际认可。因此，提高这些关键性技术水平，建立中医药现代化关键技术研究平台，促进我省中药饮片产业和中医医疗水平上一个新台阶已成为新时代的要求，建设一个中医药强省的要求。

为了配合国家实行中药饮片批准文号管理的即将实施的需要，积极推进中药饮片标准化的进程，我们公司投资3500万元，组建**省中药饮片工程技术研究开发中心，设立了**省省级企业技术中心，进行中药饮片炮制工艺及质量标准研究。中心承担了国家科技部“十五”攻关课题——何首乌等中药饮片炮制工艺和质量标准规范化研究的攻关任务。目前，我们企业技术中心工程中心已为公司中药饮片生产基地明确了第一批50种原料药材基原的准确性和道地性；共规范化了100种中药饮片的生产工艺；按“国家中药饮片注册标准”的要求，为100种中药饮片制订了质量标准。近期，技术中心承担的“中药指纹图谱技术在中药饮片质量控制中的应用研究及推广”项目已被列入20**年省级技术中心产业结构调整任务项目。为加快中药饮片产业的发展，公司积极开展产学研方面的建设，中国中医研究院、中山大学、广州中医药大学、华南理工大学等专业院所先后在我们公司中药饮片生产基地设立教学基地和学生创新实践与就业实习基地，与此同时，“**药业博士后科研工作站”申报工作也在紧锣密鼓的进行中。我们将不断加大对科研的投入，不断吸纳有志于投身传统民族中药事业的研发人才，使**拥有一支高科技型的立志振兴中国传统中药的尖端科研队伍，这支科研队伍必将成为我国中药饮片行业的生力军和骨干力量。

为了进一步做强做大中药饮片产业，在建设**中医药强省中发挥生力军的作用，我们公司决定在中药饮片首期工程的基础上，投资4亿元进行中药饮片二期扩产工程建设，项目将使公司中药饮片年生产能力达到1万多吨，生产品种达到1200余种。公司未来五年的发展规划是：一是积极参与国家药监局中药饮片注册管理工作，制订有关中药饮片质量标准，加快中药饮片行业规范化、标准化、产业化的进程。二是以**药业中药饮片生产为基础，逐步建立中药材的种植、中药饮片炮制、中药提取和中成药生产一条龙的产业化体系。随着国家和我省扶持中药产业发展的一系列法规政策的出台实施，我们面临前所未有的发展机遇，我们将一如既往地开拓创新，追求卓越，加大科技投入，不断增强企业的技术创新能力，努力提高产品的市场竞争力，推进中药现代化进程，为中医药强省作出我们的贡献。

同志们，朋友们，省委、省政府的重视和支持对于建设中医药强省起着决定性的作用，《**省工业九大产业发展规划（20**年--2**0年）》中，医药产业被明确列为**省的第九大产业，而且针对的主体就是中药。省委、省政府为我省中医药产业的发展，描绘了美好的蓝图，使我们倍受鼓舞，更鼓足了我们的干劲。作为建设中医药强省的一份子，我们应该把握机遇，竭尽全力做好我们应该做的事情。我们有信心将**药业建设成我国中药饮片产业的航空母舰，成为中医药行业的标志性企业，实现**人“产业报国”的梦想。我们要以这次会议为动力，振奋精神，戒骄戒躁，认真扎实地做好各项工作。我们要积极响应省委、省政府的号召，进一步贯彻落实建设中医药强省的部署，加快发展，全面发展，协调发展，为早日实现中医药强省这个宏伟目标而贡献我们的力量！