消毒供应室再生器械的质量管理

【中图分类号】R197.39【文献标识码】A【文章编号】1672－3783(2012)03－0441－01

【摘要】目的 探讨再生医疗器械的的管理。方法 认真执行再生医疗器械操作规程，严格进行回收、洗涤、分类、包装、灭菌、发放、监测各环节的质量管理。 结果通过对再生医疗器械1年多的使用与管理，保证了临床工作的顺利进行，取得了满意效果。结论实施管理措施，完善了管理方法，提高了管理质量保证了再生医疗器械的安全、有效地使用，达到了控制医院感染的标准、提高医疗护理水平。

【关键词】消毒供应室 再生医疗器械 质量管理

Enhancing Quality Management of Recycled Medical Instrument in Sterilization and Supply Department

The Second Public Hospital of Jintang.Chengdu JiangshuzhaoWangchangzhen610404

【Abstract】OBJECTIVE To discuss the quality management of the recycled medical instrument．METHODS We executed the routine of recycled instrument seriously during our daily work，and gave strict measures during quality management such as callback，washing，classification，packaging，sterilization，handout，and inspectionRESULTS The recycled medical instrument had been used．and managed for more than one year and the clinical work was ensured in progress smoothly and achieved satisfied results．CONCLUSIONS Actualizing the measure of quality control，perfecting the method of management and improving quality control could assure the safe and efficient use of recycled medical instrument and reach the standard of controlling hospital infection，and advancing medical nursing level．

【Key words】Sterilization and supply department；Recycled medical instrument；Quality management

再生医疗器械是指使用后，经处理可重复使用的器械［1］。消毒供应室担负着全院各项医疗护理工作所需的物品及器械的回收、清洗、包装、消毒、灭菌、储存、发放等。我院于2007-2009 年11月取消一次性器械包的使用，并对40多种医疗器械包实行自制包装。2年来，通过加强对物品管理，严把无菌物品质量关，有效的控制了医院感染和热源反应的发生，取得了良好的效果。

1 再生医疗器械的质量管理

1.1 回收质量

严把回收质量关：再生医疗器械在实施包装管理前，首先与科室建立良好的沟通关系，建立好科室基数档案。按照科室基数清点发放，对不合格及掺杂一次性物品的器械全部收回，确保再生器械的使用在全院规范化和统一化。下收器械时，由专人清点，保证回收的医疗器械具有再次使用的性能。每次下收下送物品时，认真查对，对非供应室物品限制回收，收回的物品按照每个器械包的品名、数量、规格进行清点、查对，严格管理，防止了器械与器械包的丢失现象，为医院节省了成本，降低了消耗。

1.2 清洗质量

医疗器械清洗工序是冲洗、多酶洗涤、漂洗、终末洗涤等重要环节。把好清洗关是消毒灭菌必要的前期工作。实验证明，高压灭菌不能替代洗涤。所以，整个洗涤过程必须严格遵循由污到净流水作业（包括去污、去热、去洗涤剂、清洗4个环节），达到科学化、规范化。清洗后物品要求金属器械光亮清洁、无锈、无污、无血迹；镊、剪、钳等器械电镀完整、轴节灵活、齿口紧密；盘、碗、盆、盒等物品清洗后，确保无锈、无漏、无变形、清洁光滑；包布类应确保清洁，无血迹污染、无毛边、干燥无破孔，每块包布使用期限≥30次；具有管腔的器械初洗后，用高压枪冲洗，确保管腔通畅、无杂质、无组织残留，有管心的做到型号匹配，密合良好。

1.3 包装质量

包装室要通风良好，待消毒物品必须在专用操作间制作进行。在包装前2h用消毒液、擦拭地面、工作台面，用空气净化器程控消毒2小时。工作人员衣帽整齐，洗手、戴口罩。包装前，对洗涤物品进行严格细致地检查。使用的包布及敷料要清洁，尺寸要规范，规格齐全。对各种无菌包要求做到包装正确，每一个包做到一人摆包、一人包包，打包经两人之手，核对后方可进行包装。包内都放有指示卡，包外贴3M胶带。包外标识清楚，标识卡上注明品名、物品的数量和名称、灭菌日期、责任者，然后送消毒室灭菌，包装后距消毒灭菌时间应

1.4消毒质量

消毒灭菌员需经过培训持证上岗，因此，灭菌物品装放正确与否直接关系到灭菌物品的质量。锅内物品按规范放置。灭菌包装器材全部采用透气性能良好的包布。锅内物品按规定放置，金属器械放在下面，敷料包放上层；各布类包垂直竖放，各包之间至少留2.5cm间隙；空的瓶罐横放；物品与灭菌柜四壁有一定间隔，以利于蒸汽的穿透与空气的排出。整个锅内物品的装置不得超过容器的90%。

1.5对压力灭菌柜监测

按照《医院感染管理规范》的要求，对预真空压力蒸汽灭菌器进行工艺监测，并详细记录。每天消毒灭菌开始之前先做B-D试验，然后每锅常规工艺监测，化学指示剂包内外监测，每月生物学监测，如果有移植手术、骨科置换手术等每天做生物监测。要做到生物、物理、化学等指标监测合格后，才能把无菌物品存放到无菌室，确保灭菌合格率。结果见表1

表1预真空压力蒸汽灭菌B-D试验、生物监测结果

监测方式 监测次数 合格数 合格率（%）

B-D试验 880 880 100

生物监测 380 380 100

1.6储存管理

严格执行无菌物品储存原则，储存间专人负责。入室须先洗手、更衣、换鞋后方可进入无菌间。按要求室内温度保持在20-23℃，相对湿度保持在35％~50%；保持室内清洁整齐，储物架、运送车、传递窗用消毒液擦拭2遍/d。储存室采取动态定时杀菌机消毒，每月进行1次空气细菌培养。

1.6.1 储存验收管理

再生器械包进行灭菌处理后，要及时存入储存室，并逐一进行验收。无菌储存室人员执行验收工作，验收时主要检查包的干燥度、日期是否清楚、正确，数量是否前后一致。对经验收合格的器械包分类放入存放架上，处于待发状态。对验收不合格的器械包要重新包装，并了解导致不合格的原因，同时记录备案。

1.6.2 储存发放管理严格发放制度，按消毒灭菌日期先后顺序排列发放器械，做到储存间内无过期物品。发放人员按科室预约单发放。无菌储存室人员执行发放工作，发放时要认真检查器械包品名、数量、包装的完整性、有无灭菌标识、日期。因为每天发放器械包数量大、品种多，所以按“先远期、后近期”发放原则发放，发放时要检查各类器械包的失效期。

2再生医疗器械的质量控制

按照卫生部的要求，下收下送物品时应分人、分车装载，污染车和清洁车要专人使用。确保下收下送无菌物品不受污染，是保证医疗、护理质量的重要环节。下收下送时均用全封闭式车，回收和发放物品时，工作人员应严格着装，戴无菌手套，发放时做到三查四对。下收下送车回来后，工作人员应及时对车体进行清洗和消毒，然后放回无菌车储藏间备用。

通过对再生医疗器械的质量管理及控制，使消毒供应室的工作能安全有效地服务于临床，主要是严格按照各环节进行管理，对每个流程进行严格把关，质量控制，特别对无菌室(无菌物品储存室)这一环节，要经常做定期或不定期检查或抽查，对疑似污染、标识不清等现象要重新消毒灭菌，确保了器械包的准确发出；严格把握“先远期，后近期”的发放原则，无过期包发出，确保了再生医疗器械的质量，使我们的工作逐步达到卫生部要求的科学化、规范化、标准化管理的工作体系，有效地防止与控制医院感染的发生。

参考文献

［1］ 孙雪莹，王华生，宋婉丽.消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理［J］. 中华医院感染学杂志，2004，14（12）：1398-1399

［2］ 张红玲，医用高度危险性物品的全程质控管理［J］, 中华医院感染学杂志，2003，13（5）：454-455.

作者单位：610404 成都市金堂县第二人民医院