医用耗材的定义范文

医用耗材的定义篇1

1.1调查对象

通过江苏省南京市医疗保险结算管理中心数据库，以2010年使用了高值医用耗材的6035例城保参保慢性病患者作为调查对象。纳入标准:(1)使用了高值医用耗材，根据江苏省卫生厅的苏卫行办［2006］1号文件———关于2006年报送《江苏省卫生系统纠风情况统计表》的通知，将高价医用耗材定义为单价≥500元的医用耗材;(2)确诊为恶性肿瘤放化疗、老年性白内障、冠心病及糖尿病。排除标准:(1)住院资料不全，重要信息有缺失;(2)住院天数＜2d或≥90d。

1.2调查方法

于2012年10月，通过江苏省南京市医疗保险结算管理中心数据库，收集2010年使用了高值医用耗材的城保参保慢性病患者的住院资料，调查内容包括患者的年龄、性别、病种、就诊医院等级、一年内住院次数、入院时间、出院时间、住院费用及医用耗材费用等。由2名研究人员按照设定好的纳入及排除标准对资料进行筛选，最终确定有效住院资料6035份，研究过程中质量控制良好。

1.3统计学方法

采用SPSS18.0统计软件对数据进行分析。计数资料以率表示;计量资料以(x±s)表示;住院费用和医用耗材费用呈偏态分布，采用算术平均数和中位数表示。不同病种慢性病患者医用耗材费用比间比较采用F检验;对患者的住院费用进行对数转换，采用多元逐步回归分析法探讨其影响因素。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1不同病种慢性病患者的一般资料

6035例慢性病患者中，男3466例(占57.4%)，女2569例(占42.6%)。患者平均年龄为(63.6±12.8)岁，平均住院天数为(16.1±13.0)d2.2不同病种慢性病患者的住院费用和医用耗材费用不同病种慢性病患者的总医用耗材费用比为19.7%，恶性肿瘤放化疗、老年性白内障、冠心病及糖尿病患者的医用耗材费用比分别为13.1%、38.6%、40.9%及20.5%。不同病种慢性病患者的医用耗材费用比间比较，差异有统计学意义(F=939.00，P=0.00)

2.3不同病种慢性病患者住院费用影响因素的回归分析

以对数转换后的住院费用为因变量，以患者的年龄、性别、就诊医院等级、一年内住院次数、住院天数及医用耗材费用比为自变量，进行多元逐步回归分析。结果显示，影响恶性肿瘤放化疗患者住院费用的因素包括性别、就诊医院等级、一年内住院次数及住院天数;影响老年性白内障患者住院费用的因素包括年龄、就诊医院等级、住院天数及医用耗材费用比;影响冠心病和糖尿病患者住院费用的因素包括年龄、性别、住院天数及医用耗材费用比(P＜0.05)。

3讨论

本研究共纳入6035例慢性病患者，其平均年龄为(63.6±12.8)岁。其中老年性白内障患者的平均年龄为(73.7±8.2)岁，除糖尿病外其余2种慢性病患者的平均年龄也在60岁以上，提示慢性病患者以老年群体为主。这与以往研究给出的我国60岁以上老年人的慢性病患病率是全部人口患病率3.2倍的统计结果相一致，多元逐步回归分析结果显示，老年性白内障、冠心病及糖尿病患者的住院费用均与患者年龄有关。可能是因为随着年龄的增加，人体的各项身体功能衰退，免疫力降低，老年人逐渐成为各种慢性病的高危人群。性别因素对恶性肿瘤放化疗、冠心病及糖尿病3类慢性病患者的住院费用有影响，且多元回归系数均为负数，提示这3类慢性病的住院费用男性高于女性。一方面可能是因为男性承担了相对较重的社会工作;另一方面可能是因为男性患者不良生活习惯较多，接触疾病刺激因素和有害物质的机会较多。就诊医院等级因素对恶性肿瘤放化疗和老年性白内障患者的住院费用有影响，且回归系数为正数，提示入住等级较高医院的恶性肿瘤放化疗和老年白内障患者，其住院费用较高。一年内住院次数只对恶性肿瘤放化疗患者的住院费用有影响，回归系数为负数，提示住院次数较多，住院费用较低。4种慢性病患者的平均住院天数为(16.1±13.0)d，这与慢性病病程较长、易反复的特点有一定关系。多元逐步回归分析结果显示，不同病种的慢性病患者，其住院费用的影响因素均包括住院天数。恶性肿瘤放化疗患者的住院费用中位数为29266.4元，平均住院天数为(20.6±13.2)d，这与南通市对老年恶性肿瘤患者住院天数的研究结果接近。所以，在保证患者康复质量的前提下，有效缩短患者住院天数是降低患者住院费用、减轻患者疾病负担的方法之一。本研究结果显示，不同病种慢性病患者的医用耗材费用比为19.7%，其中冠心病患者的医用耗材费用比最高，为40.9%。多元回归分析显示，除恶性肿瘤放化疗外，其余3种慢性病患者住院费用的影响因素均包括医用耗材费用比，说明高值医用耗材的使用对慢性病患者的住院费用存在影响。究其原因，主要是随着临床医学技术和新材料学科的发展，高值医用耗材成为临床上诊治疾病过程中不可缺少的重要部分。而目前我国对高值医用耗材的招标、采购及价格管理制度并不完善，导致市场上高值医用耗材面多量广，难以管理。另外，高值医用耗材单价较高，进口高值医用耗材单价更甚。冠心病是老年多发性疾病，在高值医用耗材使用上，一般支架或起搏器的金额在万元以上，甚至接近10万元;可供老年性白内障患者选择的多个品种高值医用耗材的价格均在千元以上。本研究结果显示，不同慢性病患者的高值医用耗材费用算术平均数均大于其中位数，说明多数患者的高值医用耗材费用偏高，从而拉高了患者的高值医用耗材费用算术平均数。所以高值医用耗材费用作为患者住院费用构成中的组成部分，若不加以控制和积极引导，不仅会加剧患者的疾病经济负担，而且会给医院和社会保障部门带来一定的经济损失。在以往的研究中，大多数学者都建议做好药品使用和管理工作，以控制药品费用占比来控制慢性病患者的住院费用。而本研究结果提示，缩短住院天数、降低高值医用耗材费用也是降低慢性病患者住院费用的重要途径。因此，医务人员应针对患者病情和具体情况，选择相对合理的医疗方式，尽可能在最短的时间内治愈患者，缩短患者的平均住院天数，这也可以在一定程度上反映出医院的医疗技术水平和管理水平。

在降低患者高值医用耗材费用方面:

(1)卫生管理部门可以从顶层设计上对高值医用耗材的采购和使用制定一系列管理制度;

(2)医保部门应积极探索更为合理的高值医用耗材医保报销管理政策;

(3)督促医务人员指导患者根据实际情况选择适合的高值医用耗材，避免患者因为信息不对称而难以选择合理高值医用耗材。由于资源限制，本研究中研究对象存在一定的选择偏倚，6035例慢性病患者均为城保参保人员。同时由于难以收集到患者的其他人口学特征，如患者的收入、职业及文化程度等，患者住院费用影响因素的分析存在一定的限制性。以后的研究应克服以上困难，进一步完善研究方法和过程。

医用耗材的定义篇2

【摘要】伴随着医疗体制改革的不断深入，以及民营医院逐步进入医疗市场，医疗环境在不断发生变化，公立医院的生存与发展带来了机遇与挑战。如何使公立医院实现公益性与医院可持续发展两者兼得，挖掘自身潜力，降耗增效凸显重要。本文就医院物资管理与物资成本控制的意义，目前医院物资成本控制存在的问题以及应对对策，进行积极思考与探讨，探索医院以最少的物资消耗取得最大的经济效益的有效路径。

【关键词】医院发展 物资管理 成本控制

doi：10.3969/j.issn.1671-332X.2014.10.059

1背景

医院，特别是不以营利为目的的公立医院，追求的是利用有限的资源为患者提供优质的医疗服务。我国公立医院在体现公益性的同时，作为自负盈亏的差额预算单位，依然存在着自身生存与发展问题。在当前新形势下，医院作为一种特殊服务行业，既具有企业性又具有社会性。［1］缓解患者看病难、看病贵、控制医疗费用是医疗机构追求的目标。现代医院一方面要兼顾服务于人民的宗旨，另一方面又需要保证在市场经济竞争环境下立于不败之地。［2］如何平衡控制医疗费用与保持医院发展二者关系，从管理要效益，降低医疗业务成本，提高资源使用效率，强化物资管理成为医院管理重要组成部分。

2医院物资成本控制的意义

2.1医院医疗业务成本

医院医疗业务成本由人员经费、卫生材料费、药品费、固定资产折旧、无形资产摊销、提取医疗风险基金、其他运营费用组成。纵观医疗业务成本构成，剔除人力成本，作为可控成本的卫生材料、药品费等物资消耗成本是医疗业务成本的主要构成，在医疗服务总成本中占有很高的比重。因此，控制物资消耗成本可有效的控制医院医疗业务成本，为提高医院经济效益带来明显效果。［3］

2.2医院物资成本

医院物资成本包括医疗设备、医疗器械、药品、卫生材料、低值易耗品、办公用品等，从医院物资成本构成来看，医院物资成本是保证医院正常有序运转所必要的消耗支出，同时也是可以通过管理措施与手段降耗增效的支出。透视医院物资消耗支出能够体现医院的管理水平，物资消耗成本控制的好，可将医院经济运行带入良性运转，反之，将会使得医院运转面临发展困难。

2.3医院物资成本控制

医院物资成本控制的基本任务就是按质、按量、按时供应医院所需的各种物资，通过有效的组织和科学的管理与监督，促进医院经营过程中合理、节约地使用物资。

从促进医院发展，提高医疗服务质量，降低医疗成本，增加医院效益，加速资金周转等方面考虑，控制医院物资成本均有着极其重要的意义。

3医院物资成本控制中存在的主要问题

3.1成本管理意识不强，物资监控缺乏系统性

作为公立医院，目前大多数部门与员工工作关注点在于可直观感受的创收上，认为事业单位与企业不同，不用追求利润，结余可有可无，不能意识到长期亏损会为医院发展带来困难的严重性，因此很少在降低成本上下功夫，忽视了专用卫生材料、防护用品、消毒用品、低值易耗品的节约使用，物资使用更是缺乏监控体系。

3.2采购质量不稳定，间接地导致采购成本上升

物资采购注重性价比的同时，产品质量应是重点考虑指标之一，目前物资采购存在供应商的选择上，只采用比价格的方式选择，供应商为了中标压低价格，提供的产品质量不过关，导致虽然价格偏低，但更新、更换频率加快，虽然从单价看价格成本低，但间接上看实际消耗成本在增大。

3.3采购市场不规范，采购成本上升

目前大部分物资，特别是卫生材料没有统一的政府采购平台，高值耗材供应更是被某些医疗器械公司所垄断，甚至同一性能高值耗材，由于品牌、规格型号的不同，被不同的医疗器械公司所垄断。价格的高与低，作为消耗使用的医院没有选择的权利，高值耗材采购成本的上升，直接导致医疗业务成本的增长。

3.4物资管理重使用、轻管理

目前大部分医院物资管理处于注重物资发放，轻视物资发放后的使用监督管理，特别是高值耗材没有做到采购入库出库消耗记账结算全程跟踪监控，物资流失现象严重。

3.5办公耗材管理使用随意性大

办公耗材价格低但使用量大，从使用上核定消耗数量无统一标准，导致医院核定部门办公费用时容易出现偏差，有的科室不够用，有的科室用不完现象依然存在，办公耗材消耗监管难度大。

4医院物资成本控制对策

4.1完善制度、规范流程

完善的采购制度，规范的采购流程，规避风险的同时可以有效的降低采购成本。

医院除了要严格落实物资采购、验收、入库、保管、出库、使用、维修、报废、盘点等制度外，物资采购必须遵循相关法律法规，凡是纳入政府采购范围的物资必须履行政府采购，不在政府采购范围的物资采购要实行院内招标采购，招标供应商数量尽可能缩小，物资采购中标的供应商越集中越可能降低采购成本。例如：后勤消耗物资招标由一家供应商提供，供应商则可以不追求高价格，而是通过薄利多销，利用数量提升利润，医院则通过低价采购降低采购成本。

规范物资采购工作流程，使用科室提出物资使用申请业务管理部门组织论证采购委员会审批通过使用科室提出采购计划业务管理部门审批纳入采购预算并执行，严格的采购流程可以规避目前使用科室使用耗材的随意性，先申请后使用克服了目前大部分医院先使用后申请，价格无法监管的弊病。

4.2合理确定物资库存量，降低库存成本

医院所需物资是分批进货连续使用，因此需要一定的库存物资储备，目前大部分医院库存物资采用的是定量库存和定期库存，合理的库存可降低库存成本。

物资管理部门要按库位、效期、用量制定各类物资的储备定额，储备定额伴随着医院发展要定期进行调整，以做到即不影响经营使用，又不造成积压或过期浪费为原则。对于一些进口专用物资，使用量相对固定，备货时间较长的可以采用利用供应商的社会库存的方法，减少医院库存成本，达到降本增效的目的。

4.3加强对重点物资，重要环节的控制

4.3.1高值耗材的管理

高值耗材是医院物资管理的重中之重，控制好高值耗材的价格，减少高值耗材的浪费，确保高值耗材的有效使用，可为医院控制医疗业务成本做出突出贡献，经过多年的摸索与实践，我们认为要想对高值耗材实行全生命周期管理，必须运用信息化的方式。信息化不是目的而是手段，用信息化的手段来融合管理与医疗服务，提升医疗质量和管理效能。［4］具体方法是，通过物资管理系统的建设对高值耗材的采购、入库、出库、使用、记录、计价收费、财务结算进行全过程跟踪管理。

高值耗材物资管理系统是将采购、入库出库（器械科）、使用科室（各直接为病人治疗消耗高值材料科室）、管理科室（财务、审计、物价、住院、收费等部门）通过计算机网络的连接，形成一个有机的整体，对高值耗材的采购、入库、出库、使用、记录、计价收费、财务结算每一个环节进行监控，确保高值耗材有效使用与现金回收。具体管理流程：

①采购流程

首先参考北京市高值耗材招标采购目录，对高值耗材品牌、配送商、价格给予确定，再由使用科室提出首次入院申请，经器械科组织召开医用耗材入院论证会，器械科、医务科、护理部、财务科、物价科、审计、纪检对高值耗材的必要性进行林正。对于科室临时采购高值耗材，由使用科室提出书面申请，报相关部门审批后，形成文字材料，交到器械科采购办，方可采购，临时采购高值耗材只限使用一次，如科室想长期使用，需填写首次入院申请，履行入院论证流程。所有批准入院耗材，供应商需提供公司及产品的所有资质、报价，到器械科采购办，填写报价单，申报物价后，方可采购。

②使用流程

根据患者手术中可能使用材料的型号及规格实行二级库房管理，即由供应商将高值耗材产品送到器械科库房粘贴条形码，器械科办理虚拟库房入库，耗材储备至使用科室视同二级库房管理，材料使用时，使用科室扫描条形码，产生的材料品牌、名称、型号、规格系统自动与医嘱项进行核对，确认后进行医嘱计费，同时器械科办理正式入库、出库手续，财务科核对计费成功且对办理正式入库手续的耗材，进行发票与物资系统核对，核对无误后办理财务结算。

4.3.2化验试剂的管理

化验材料处于经常性的不断耗用和重置之中，［5］其单位价值虽然不高，但消耗量非常大，医院应对化验材料入库、出库、消耗、库存进行重点监控，首先应定期对化验材料收入工作量人份与化验消耗量人份进行核对，确保收支配比，其次目前大部分医院对于化验材料实行整入整出的管理，不但导致检验科收支不匹配，且不利于医院成本控制，可采取假退库形式进行核算管理，即月末器械科与检验科对当月结存化验材料进行实地盘点，对于实际结存材料物资不动，账务上办理退库，下月初办理入库，由此可真实的反应医院的医疗业务成本。

4.3.3维修材料的管理

维修材料看似必须消耗，但实际工作中维修材料消耗控制大有空间。首先业务管理部门对设备进行定期检测、保养，对反复使用耗材进行使用指导与监督，可延长设备及反复使用耗材使用寿命，达到降耗增效作用。其次，使用科室严格执行设备、材料使用操作流程，目前由于科室使用不当造成设备维修、耗材寿命缩短现象仍然存在，规范使用可进一步控制维修成本。必要时对反复使用的零配件、易损件的消耗按照它的工作量、设备使用时间纳入科室绩效考核，通过管理手段控制维修成本。

4.4加强财务、审计、纪检监管医院财务、审计、纪检是物资管理的重点监管部门，财务部们应定期和不定期对库存物资盘点进行监盘，每月对库存实物与总账、明细账进行核对，确保账物相符、账账相符，参与库存物资招标与论证，对库存物资采购合同进行审定，审计、纪检对物资采购、使用进行全程监管。

5结束语

综上所述，做好医院物资成本控制工作，不仅使得医院适应了市场经济不断发展的需要，同时也使得医院自身得到了建设与发展。［6］做好医院物资成本控制工作，是降低医疗服务成本，增加医院经济效益的必要手段，是提高医疗服务质量，保证医院正常有序运转的必要条件。在对医院物资成本的分析中，我们体会到在降低医院内部管理成本方面大有潜力可挖，医院管理者在关注如何提高医院业务收入的同时更应该对如何降低医院的运营成本予以更多关注。医院加强内部管理，整和内部资源，提高资源利用率，优化业务流程，将有助于提高医院整体管理水平，从而提升医院核心竞争力，实现医院的可持续性发展。

参考文献

［1］刘亚姣，李丽敏，赖春玲.浅论现代医院的财务管理［J］.现代医院，2010，10（3）.

［2］李晓霞.基于现代医院的战略财务管理［J］.现代医院，2009，9（12）： 131-132.

［3］杨红.医院物资成本控制［J］.长三角，2009，3：127-128.

［4］杨玉霞.新医院会计制度下固定资产核算和管理［J］.现代医院，2010，10（12）：142-143.

［5］孙丰桂.医院财务成本管理［J］.冶金财会，2009，12：26-27.

医用耗材的定义篇3

[关键词] 公立医院改革；高值医用耗材；规范化管理

[中图分类号] R197.39 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）12（a）-0154-05

Research and practice of the standardized management of high value medical consumables under the background of public hospital reform

PAN Jiawei CAI Yuping ZHAO Qiong LU Wanqin MAO Chenggang SUO Shi

Purchase and Supply Center， Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangsu Province， Nanjing 210029， China

[Abstract] High value medical consumables are closely related to the medical quality， technology level and economic benefits of a hospital， and they are important contents of hospital management. But special characteristics of high value medical consumables bring difficulties to the management， so nonstandard phenomena almost exist in every major public hospital. With public hospital reform taking root， it is now imperative for hospitals to take strict management on high value medical consumables. This paper expatiated the situation and requirements of the management of high value medical consumables after public hospital reform； listed numbers of existing common problems， such as overestimate of varieties， nonstandard purchase and use； then systematically introduced the measures adopted by Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine： establishing a multi-departments cooperation mechanism， making full use of information platform， promoting the barcode technology， strictly implementing the new access rules， controlling the whole purchase process， and carrying out the rationality evaluation on the usage， etc.. These multiple measures and practices have strengthened the standardized management of high value medical consumables in our hospital and have made some substantial achievements for reference.

[Key words] Public hospital reform； High value medical consumables； Standardized management

高值t用耗材（以下简称“高值耗材”）是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材[1]。各级卫生、药监等行政部门历来高度重视高值耗材管理，从集中招标、使用监管、防范商业贿赂等多方面先后出台多项规定。医院管理者对高值耗材的安全合理使用、对医院经济效益的影响、对医务人员职业廉洁带来的风险也非常关注，但由于高值耗材面广量大、规格型号繁杂、专业性强等客观因素，其管理在绝大多数医院普遍存在诸多问题。江苏省中医院是大型综合性三级甲等中医院，高值耗材年采购金额1亿多元，过去在高值耗材申购、使用、结算等环节存在种种问题。近年来，公立医院改革进程不断推进，种种压力迫使医院采取严格的高值耗材规范化管理。为此，我院制定了全面的高值耗材精细化管理方案，加强新品准入、采购管理，推行条形码技术，规范临床使用，通过一年多的实践，取得显著成效。

1 公立医院改革带来的医院耗材管理新要求

2015年5月，国务院《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》中指出：“严格控制医药费用不合理增长……”“力争到2017年试点城市公立医院……”“百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料降到20元以下”。2015年10月31日起，江苏作为第一批4个全国省级医改综合试点省份之一，全面取消了医院主要经济支柱之一的药品加成，医保支付实行了总额支付、人头支付、单病种支付的综合支付方式，极大增加了医院的经济运行压力。而目前大型医院百元医疗收入中医用耗材普遍在35元左右，我院2015年的统计是33.4元。在医用耗材中，高值耗材占50%～60%，有些专科医院甚至达到80%以上[2]。因此要达到国家标准，抓准高值耗材管理是重中之重。

2 医院高值耗材管理现状

2.1 高值耗材品规过多过滥

高值耗材种类繁多、专业性强、技术含量高，往往属于专科使用[3]。从国家层面看，对高值耗材尚未形成成熟的管理体系，对新品审核制度不够健全。特e是前几年主政国家药监局期间，对进口耗材注册审核过于宽松，而国内企业出于强烈的趋利动机，也纷纷申报功能重复的产品，导致耗材新品异常增多。从医院层面看，由于医院缺乏高效集成的信息管理平台支撑，《高值医用耗材目录》维护不及时，对新品引进缺乏科学的论证体系，致使同类同型耗材品牌过多，严重影响医院的质量和经济管理效益[4]。近年来，各大医院逐步重视高值耗材准入评审，但由于评审周期较长，一些临床医务人员常常以患者情况特殊的名义未批先用，造成既成事实，迫使管理部门引进这些耗材。医用耗材从非正规途径进入临床，给医院的经营秩序和患者的医疗安全带来隐患[5]。

2.2 高值耗材临床申购使用流程不规范

由于高值耗材技术含量高和专业性强，具备相关知识的专科医生往往处于主导或强势地位[6]，很多医院高值耗材的申购使用流程极不规范，最常见的是手术医师自行订货，自带耗材至手术室，收费后将医师签名的发票和耗材清单送采购部门办理入库结算。这样的流程造成了监管真空。医院到底进了多少高值耗材，是否为合格产品，实际用了多少，管理部门茫然不知。甚至少数医师浑水摸鱼，自带耗材院外走穴。

2.3 高值耗材过度使用和超范围使用

大多数高值耗材说明书中适应证范围广，特异性差，临床医师自主选择空间较大，且国家目前缺乏相应的卫生技术评估标准，导致其过度使用和超范围使用定性困难[7]。2015年全国两会期间，“心脏支架”问题再次引发热议。钟南山院士指出：在金钱诱惑下，部分不良医生为拿高额回扣过度治疗，血管支架原本是紧急情况下有严格限制的救命措施，却成了不良医生生财之道。新型进口高值耗材的大量使用已成为患者甚至社会医疗保险体系的一大负担[8]。

2.4 手术医师高值耗材使用培训不到位

高值耗材大多直接作用于人体，部分是直接植入人体内，客观上存在风险[9]。一种情况是产品自身风险；另一种为术者操作不当造成不良后果。后一种情况大多因为对高值耗材新产品使用培训不够，医师操作不当导致患者损害。一些医师自己不认真学习，转而依赖有专业能力的医药代表，导致医药代表“跟台”现象普遍存在。

2.5 出现高值耗材相关不良事件溯源困难

2014年实施的《医疗器械监督管理条例》第三十七条规定：“使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数……记载到病历等相关记录中”。2016年2月实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第十四条明确要求：“植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯”。而高值耗材从采购到使用收费涉及多个环节，医院的物资管理系统（ERP系统）和医疗系统（HIS系统）如果未接驳，高值耗材的使用仍以手工记录为主，一旦出现医疗事故或耗材不良事件，难以追溯源头。

2.6 高值耗材资质证照管理混乱

医用耗材资质证照包括生产经营企业的生产和经营许可证、产品注册证等。这些证照均有有效期，必须严格管理，及时更新。否则一旦发生企业失去资质、注册证过期等情况，而医院茫然不知，很可能造成高值耗材的违法使用及患者风险。

2.7 高值耗材收费错误和手术科室收支不同步

既往的高值耗材使用流程中，手术室根据医师填写的手术清单手工收费，常常出现多收、漏收情况。手术科室收支不同步是因为医院对科室实行按月结算兑现奖金，高值耗材的收费当月即可体现，但物耗支出需经过多个环节人工审核，常常滞后数月，造成科室当月收支不对应，奖金忽高忽低，不利于医院对科室的成本核算，也影响医务人员积极性。

3 高值耗材规范化管理实践

3.1 建立多部门协作的联动机制

成立医院高值耗材管理委员会，下设管理部门组成的常务小组和各临床专科的专家组。牵头部门明确分工：医务处负责高值耗材的临床规范使用；采购中心负责耗材申购使用流程的规范；计财处负责全面把控耗材成本与效益；监察室负责监督管理。各部门既明确分工，又定期会商协作。

3.2 加强对医务人员的宣传教育

高值耗材管理是医院管理的重点，也是难点。一是因为高值耗材专科性强，难以采用一刀切的管理方式；二是部分医务人员自恃技术高超，漠视管理；三是外带耗材走穴者或收受耗材回扣者对规范管理有抵触。因此，规范管理首先应从改变认识着手。为此我院多途径开展宣传，如在医院办公自动化（OA）挂出《医疗器械监督管理条例》等法律法规供全院学习；请药监局来院讲解不合格耗材造成患者损害以及医院承担法律责任的典型案例[10]。

3.3 严格高值耗材新品准入评审

医院制定了《高值耗材新品准入规定》。新品准入评审每季度一次，整个流程分4个阶段，①申请：临床提出新品准入书面申请；②初筛：医务处、采购中心等组成初筛组，审核企业和产品资质、产品优越性、价格、收费等情况；③初评：通过初筛的品种，由申请科室根据“进一出一”原则，讨论拟准入新品的同时注明“建议淘汰”品种；④终审：医院高值耗材常务小组采用投票制终审。见图1。

3.4 严格执行全省高值耗材集中采购

公立医院要严格执行国家和省医用耗材集中采购规定，凡属省市集中招标的医用耗材严格按招标结果执行[11]。江苏省卫计委于2014年启动高值耗材集中采购，第一批血管介入等6类中标产品于2015年3月执行，我院高值耗材常务小组组织临床专家，按照“3+1”原则（每种高值耗材最多只能选取3个进口品种和1个国产品种）对照目录遴选产品，医院原有但本次未中标产品一律停用。

3.5 积极推行高值耗材条形码管理

随着医院信息化建设的日益发展，利用信息技术开发高值耗材管理系统势在必行[12]。条形码技术在高值耗材管理中的应用是自动识别技术在医疗领域应用的又一重要体现，是医院高值耗材管理的一种新模式[13]。为加强高值耗材监管，我院在全院推行条形码技术，实行动态管理、实时监控，保证高值耗材从入库、使用至收费全过程信息可追溯。

3.5.1 基础数据建立及维护 ①建立编码规则：根据国家耗材编码规则，对在用高值耗材进行分类，建立院内条形码生成规则（耗材编码+流水码）。②维护字典库：维护产品名称、单价、生产企业等信息。③维护耗材收费条目对应关系：在HERP系统中维护高值耗材与HIS系统收费条目的对应关系。

3.5.2 使用及核销 各手术室设立高值耗材代销库及专职库管员，采取先使用后付款方式，库管员完成耗材验收后在HERP系统办理代销入库，生成院内条码，粘贴于产品包装上，耗材使用后，巡回护士在手术间通过扫描院内条码收费，库管员办理已用耗材代销出库。

3.5.3 结算 每月最后一日采购中心将代销库中当月已出库高值耗材信息导入正式库，通知供应商开发票，同时实现财务意义的实时结算，便于科室成本核算。

3.6 加强手术医师资质审核和高值耗材使用培训

医务处制定高值耗材使用医师资质审核制度，对全院医师的手术级别及高值耗材使用资质进行认定；制定高值耗材临床使用培训制度，在每季度高值耗材新品准入后，组织医师和手术室专科护士进行新品使用培训，人员培训合格后，采购中心方可购入高值耗材。

3.7 多管齐下加强高值耗材合理使用监管

计财处定期统计各科室高值耗材使用量，并与医务处、采购中心一起分析使用趋势，确定各科室高值耗材耗占比指标和重点管理品种；医务处将耗占比纳入科主任年度目标考核中，并针对重点管理品种，定期抽取病历，开展合理应用评价。院办定期向全院通报不合理使用科室和医师；监察室对科室负责人及医师诫勉谈话；高值耗材管理委员会研究，对医师采取暂停手术、经济处罚等干预措施，并视情况停止采购相关产品。

3.8 加强高值耗材不良事件监测

医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件[14]。医疗器械不良事件，80%来自植入性高值耗材[15]。为此，医院制定了耗材不良事件监测与报告制度，对不良事件进行信息收集、分析、报告和管理。

4 高值耗材规范化管理的成效

4.1 医院所用高值耗材性价比明显提升

通过严格落实省招“3+1”原则，严控新品准入，医院高值耗材品种明显减少；实施全省集中采购的高值医用耗材价格平均降幅达16.57%，减轻了患者负担，降低了医院耗材成本；且层层筛选确保了最终进入医院的耗材品质优良和安全有效。

4.2 高值耗材申购不规范现象大为减少

高值耗材规范化管理实施一年多，起初仍有部分医生习惯性地自行订货，经手术室拒绝使用和采购中心宣传教育，该现象已经绝迹。期间曾经发生过两起骨科医生对合同外品种先使用后申请，经医务处和监察室查实后，扣除科室当月考核分值，责令手术医生书面检查。

4.3 高值耗材临床使用趋于合理

合理使用高值耗材，对减轻患者医疗费用具有重要意义，有利于建设和谐的医患关系[16]。近一年来，我院多次组织专家进行高值耗材合理使用评价，包括送外院评审等，对不合理使用情况进行公示，对相关手术医师诫勉谈话。多管齐下的督查使临床合理使用高值耗材水平显著提升。

4.4 医药代表手术跟台现象基本绝迹

手术跟台在很多医院普遍存在。根本原因在于高值耗材专业性强，手术医生学习不够、使用不熟练，而相当多的高值耗材销售人员本身有医学专业背景，对自己营销的产品研究细致，所以很容易导致手g医师产生依赖性。由于医院建立了严格的高值耗材临床应用培训制度，培训不合格的医师不得上台，现在，跟台现象在我院已基本杜绝。

4.5 高值耗材溯源精准

对高值耗材进行全程追溯，直接关系到患者的健康和安全[17]。由于对高值耗材实施了条码管理，一旦出现高值耗材相关医患纠纷或召回事件，医院可借助HERP系统迅速精确地找到问题耗材的相关信息，维护患者与医院的合法权益。

4.6 医疗器械不良事件监测步入正轨

医疗器械不良事件监测及风险控制管理，从根本上是为了保证在临床中的使用质量和患者安全[18]。通过加强宣传和建立不良事件监测与报告制度，采购配送中心每月收集临床科室提交的不良事件报告，通过《国家药品不良反应监测系统》上报。

4.7 高值耗材收费准确、核销结算及时

通过扫码收费，杜绝了错收、乱收费的情况，且每个条码只能使用一次，也避免了重复收费情况的发生[19]。医院财务和经管部门每月从系统中调取各科室高值耗材使用信息，实耗实销，收支同步，保证了财务管理秩序和科室奖金的平稳。

高值耗材直接关系到民众健康，且具有品种规格复杂、专业性强、需求及时性强等特点[20]。高值耗材的采购、使用管理水平直接影响到医院的医疗安全、技术水平、经济效益和社会效益[21]。医院高值耗材管理是一项复杂的系统工程，必须建立切实可行的长效机制和管理体系，才能保证临床应用能力和管理水平的持续改进，从而使高值耗材管理这一公立医院改革、控制医疗费用不合理增长中的难点和“阻力”，变为医院促进改革、控制成本的重点和“助力”。

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[21] 吴步秀，沈爱玲，严康.完善医疗机构高值医用耗材监管的探讨[J].中国医疗设备，2015，30（4）：65-67.

医用耗材的定义篇4

关键词：  医用耗材  采购

        近些年来，随着社会的快速发展，医疗服务的不断进步和完善，医院采购与供应医用耗材的种类和数量及使用范围都呈逐年增加的趋势。但由于社会关注度的不同，政府及医院更加注重对药品采购的管理[1]，建立了一套较为完善的管理制度，其实，医用耗材的采购与管理与药品采购与管理对医院和社会具有同等重要的意义。本文对医用耗材采购与管理进行探讨，如何更科学地规范医用耗材采购与供应，保证医疗质量，降低医疗成本，促进医疗工作的开展和医疗技术的发展。

        1  成立独立的采购管理部门

        1.1成立以院长为主任的医院采购委员会，分管院长为主任的医用耗材采购管理委员会。医用耗材委员会主要负责对年度计划的审批，每季度一次例会讨论，审批科主任新进耗材的申请。

        1.2 成立专门的询价采购中心, 负责全院的物资采购, 收回药剂、总务、设备、各医疗设备使用部门的采购职能。

        1.3成立权限独立的仓储部门,收回医院原属药剂、总务、设备等各部门的仓库保管职能。仓库保管人员由新成立的仓储部门管理,并对这些人员进行培训和定期轮流,以减少串通舞弊行为。仓储部门成为采购办的一个下属部门，把以前的使用—仓储—采购三角关系变为使用—采购直接关系，减少了许多扯皮矛盾，提高了工作效率。

        2  简化和明确采购方式

医用耗材的采购主要采用“跟标”与集体谈判采购两种方式。

        2.1 我院是苏州市下属的二级甲等医院，我院所有医用耗材采购原则上要求均在苏州市卫生局组织的招标目录中采购，同样品种的中标耗材按由低价到高价顺序选择，如果没有按此原则进行采购的，由使用单位主任写出书面理由经分管院长和采购办确认后方可采购。这样既节约了采购成本，也减少了各种耗材合格证件的审查难度，采购工作量也大大减低。这是降低医疗成本的重要方法，也是加强廉政建设的重要方式。

        2.2对于医院必须要使用的医用耗材而中标目录中又没有的耗材，由设备器材管理部门将临床科室要购买医用耗材的品种、数量、规格型号等材料交医院采购办与厂商谈判；尽管这些医用耗材品种不多，但我们也做出了相关规定，首先在医院网站上公示耗材品种，同一品种由采购部门与使用科室共同选择质量可靠产品三家以上的厂商参与竞标方有效。集体谈判采购方式与招标机构招标方式相同，器材设备管理部门公开向有关厂商发出投标邀请书，内容包括：招标项目名称、编号、标书提交的时间和地址，集体谈判开标的时间和地址、联系人及方式，为了更好地提高医疗质量，医用耗材实行价格优先，相同价格比服务的原则。

  3  做好医用耗材的采购计划

        3.1医用耗材的品种多，金额巨大，医院用于医用耗材的资金约占医疗设备总金额的50％[2]，因此必须做好医用耗材的采购计划，以便采购供应部门及时供应临床所需耗材，确保医疗工作的顺利进行。首先，由各临床科室根据科室的发展情况，制定出全年医用耗材的消耗量，包括品种、规格、型号等，上报设备器材管理部门，设备器材管理部门对各临床科室上报的资料结合上年度各临床科室的使用量进行分析比较，如果发现计划采购与上年实际使用量变化较大的，要进行可行性论证。

        3.2设备器材管理部门将各临床科室的采购计划分类汇总，编制年度采购计划，上报医院设备委员

[1] [2] 

会和经济核算委员会；医院设备委员会对设备器材管理部门上报的采购计划材料进行审查、审核，报医院办公会审批。

          加强医用耗材的信息管理

        医用耗材采购仓储承担着医用耗材的查找、中转、保管等任务。要让医用耗材发挥最大的社会效益和经济效益，就要加强医用耗材的信息管理。采购部门及时对在库耗材的资料进行收集，及时反馈给各使用部门，如耗材的质量、厂家状况、耗材的最新信息及时提供给临床医师、护士及其他医务人员，最终达到临床合理使用耗材，从而产生良好的社会效益。市场经济条件下，应用计算机对医用耗材进行管理，可以大大提高工作效率，准确把握医用耗材的质量和价格信息，包括它的生产、市场供货情况以及有效性、安全性、经济性。医用耗材的采购供应工作的好与坏，直接影响医院的社会效益和经济效益。 

        参 考 文 献

        马美华等.市场经济条件下我院的药品供应管理[J].医院管理，年月第卷第期～.

        黄雪梅，冯青，吴才原等.国际医药卫生导报[J].年月第卷第期～.

医用耗材的定义篇5

【关键词】  口腔科;种植材料;管理

【摘要】  种植材料是口腔种植科开展日常种植医疗、护理工作的物质基础，其品种型号繁多，种植材料的消耗与应用量正在逐年大量增加。如医院对医用耗材的使用管理不严格，并其计划、采购和使用缺乏完善的管理机制，这将会给医院和科室造成不小的经济损失。同时由于该类产品植入人体的特殊性，其安全性质已成为医疗界乃至整个社会关注的焦点，因而对材料管理者提出的要求也越来越高，本文就医疗耗材中的种植材料如何进行科学管理提出一些看法。

【关键词】  口腔科;种植材料;管理

随着现代医疗科学技术的不断进步，医院在引进先进医疗设备的同时也在进行对各种新产品的引进和各种新技术的开展，利用种植技术修复牙列缺失已进入一个前所未有的时代。目前全球已有100余个种植体系统上市，由于口腔种植材料种类繁多，产地、规格各异，产品更新较快，且材料的价格较高，种植材料在种植科室的日常开支上占了极大的比重。同时由于该类产品植入人体的特殊性，其安全性质已成为医疗界乃至整个社会关注的焦点，因而对材料管理者提出的要求也越来越高。口腔材料管理是调整人、财、物使其达到最佳状态的重要环节[1]，为了提高种植科室材料的使用效益和保障临床工作的正常进行，维护患者的合法权利，降低患者的负担，加强口腔科种植耗材的管理，使其逐步走向科学化、现代化、正规化管理显得尤为重要。Www.133229.cOm

1 管理人员素质要求

种植材料管理人员应具有强烈的责任心，肯吃苦耐劳，热爱本职工作，有愿为临床第一线服务的意识;能明确认识其工作的性质、任务、作用和自己在医院内所处的地位;能自觉刻苦学习理论知识及专业技术，不断用新知识、新技术充实自己，提升自身的专业技术水平和服务质量意识，并有“慎独”精神。

2 建立和完善各项规章制度

制度是质量的保证。根据医疗耗材管理要求建立和完善各项规章制度，如：采购制度、管理人员岗位责任制度、种植材料库房管理制度、材料的报废制度、植入体使用登记存档制度，只有规范的管理制度才能出高质量的服务。合格产品的购入需要有严格的材料采购标准保证，采购管理是医用耗材管理的重要一环，在采购工作中，工作人员用何种标准、原则来进行采购及采购的监督机制是否完善，将直接影响医用耗材的质量和价格。采购管理应根据医用耗材而进行定人定责的原则，这样既方便临床第一线，又能落实责任。种植材料的采购应本着以“服务临床，降低成本，保证质量，提高效益”为宗旨，统一招标，这样能够保证种植材料采购的科学性、严肃性，做到公平、公正、公开、合理，增加透明度，从源头抓起可保证购入种植材料的质量。种植材料在资质合法的情况下必须先经科室试用，临床对耗材的实用性和质量最有发言权，医用耗材的采购既要尊重科室意见，又要有一定的制度加以约束，确保医疗耗材的质量安全，同一类种植材料尽可能做到多家比较以降低材料物品的价格。

3 种植耗材的零库存

我们知道近年来随着种植技术的日趋成熟，要求种植义齿修复的患者逐年增加，种植耗材费用也同步增长(见图1)，医院如仍按以前的“采购-库存-发放”供应模式必将造成大量库存资金的挤占。医用耗材的供应模式也要随着时代的变化与时俱进，引入“零库存”的观念。零库存是利用最小的资金，库存达到或发挥最大效益的手段[2]，既达到最低成本，又能满足临床诊疗需要。在零库存的基础下，随用随结账，实现“零库存”管理的最好的供应方式是进入科室的种植材料先由供应商贴上设备科认可的条形码，未经设备科验收入库的种植材料，种植科不能使用也无法记账收费。种植科根据临床需要制定材料需求计划，录入采购申请单，通过供应商发货，设备科核对经过种植科签名确认的收货清单后以“暂估”方式入库，然后转发至种植科二级库管理系统。种植科使用种植材料后向病人记账收费，每月根据实际使用量打印材料汇总清单交设备科正式记账，并向供应商结算。材料使用的汇总清单内容包括：材料名称、规格、数量、使用日期、患者姓名、医生姓名，科室负责人签名确认。通过以上这种先使用后结算的方式，对节省医院的周转资金将起到很大的作用。图1 某院口腔种植科2000—2009年度医用耗材

4 入库材料的管理

4.1 严格执行库存保管制度

(1)按照种植耗材的功效，分类保管存放，定点、定位，标签醒目放置，其目的是便于发放和盘存;定期整理清点，保持整洁，防止受潮。(2)材料发放应按先进先出，发陈存新的原则，防止积压、过期造成不必要的浪费。(3)实行库存盘点、定期盘点对现行库存种植耗材的品种、数量、价值进行汇总、列表，使库存现状一目了然;以最小的库存量，保证正常的医疗工作需要。(4)做好安全防火、防盗工作，禁止非管理人员直接随意拿取材料。

4.2 使用管理

种植材料下发到使用科室后，材料管理人员必须跟踪使用管理和有效期管理，及时了解种植材料的使用效果，听取科室和患者的意见。同时，为防止一次性耗材的重复使用和环境污染，应按管理规定的要求，对使用过后的一次性耗材，必须及时回收作为医用废弃物做统一的毁型处理或环保处理。

4.3 报废管理

对种植材料应过期不能继续使用或包装损坏及术中因各种原因已拆开包装未使用的产品，应填好报废单一式三联，包括：产品名称、规格及报废原因等内容，经主管领导审核批准后，销账。

5 建立植入材料使用的登记存档制度

随着人们生活水平的日益提高和科技水平的迅速发展，各类新的植入材料不断涌现，为此国家也在不断加大管理监督力度，对生产及进口植入器材实行了生产许可证和产品注册证登记制度，对医院使用植入材料也提出了长期跟踪监管的要求。我院在开展口腔种植义齿修复牙缺失建立了植入体植入登记存档制度，即为每一位接受种植体植入的患者建立一份档案病史，其中详细地记录了患者姓名、性别、年龄、家庭住址、电话、联系方式;种植体植入日期、部位、植入体的生产厂商、尺寸、数量、手术医生，并在手术知情同意书背面和门诊病历中贴上生产厂家提供的与每个产品相对应中英文标签，以及患者到医院检查就诊记录。通过对种植体植入患者材料的建档管理，能对患者有一个动态的观察，这样既维护了病人权利又有利于医院落实对植入耗材质量跟踪监管程序，从而一方面提高了医院的服务质量，另一方面一旦植入材料出现医疗纠纷，植入材料的使用登记档案也不乏是一个很好的法律依据，对病人和医院的权益维护也是一个很好的保证。

【参考文献】

  　1 万仁利.医院材料管理之我见.卫生经济研究,2001:61.

医用耗材的定义篇6

关键词：绿色建筑 医疗建筑 设计要点

中图分类号：TU2 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2013）01（c）-0066-01

1 当今我国医疗的现状

当今我国正处在一个新的医院建设期，国家每年用于基本建设的投资达人民币二百多亿元，据统计，目前我国每千人口床位数3.31张，每千人口执业医师1.75人，注册护士1.39人。较以前有了很大的发展。

2 当今我国绿色建筑的现状

我国每年城乡新建房屋面积近20亿平方米，在新建的房屋中80%以上为高耗能建筑。有近400亿平方米，有95%以上能源利用率仅为33%，在我国建筑总能耗占全国能耗总量约30%，其中用于生产建材能耗约占全国总能耗的12.48%。在建筑能耗中，围护结构材料保温性能不高、保温技术较低，传热耗能达73%～77%。上世纪改革开放以来我国建材工业发展十分迅速，环境破坏极其严重，每年都丧失大量的耕地面积，人均耕地面积不及世界人均水平的1/4，土地形势十分严峻。目前，我国政府从保护环境的角度出发，提出“节能省地型住宅和公共建筑”的发展理念，注重以人为本，强调可持续发展，这一举措具有十分重要的现实意义。我国绿色建筑存在的问题。绿色建筑在我国发展得比较缓慢

3 医疗建筑与绿色建筑之间的关系及意义

美国的绿色医院设计标准（GGHC），里面说道医院的安全性能比医院的绿色节能更重要，也就是说一个衡量一个医院是否是绿色医院不单单从节能这单一方面看还有他的安全性。这个标准里规定医院设计应先通过建筑设计一些合理的流线组织，控制院内的交叉感染，提升空气的质量。有的建筑师认为现代医院的空气质量可以通过机械设备控制调节已达到洁净的目的，但他们忽略了大量的使用空调设备不单提高医院的建设成本，还大大增加了建筑使用过程中的能耗。医院耗能是非常大的，它的耗能并不比亚于五星级酒店少多少，所以它对节能需求是很明显的。在我们的设计里面怎么去合理设定一些功能分区，然后根据不同功能分区的工况条件来划分不同的机电设备系统，设定不同的设计标准和设计参数。

4 绿色医疗建筑的设计要点

4.1 绿色医疗建筑节约用地与可持续发展之间的关系

在医院规划的设计中节约用地不单单在紧凑的建筑布置上体现，更重要的是如何使医院的扩张发展有他的可持续性。根据以往的经验，在设计前期阶段设计方和医院管理方讨论的医院的发展方向，就要明确院方的发展需求。如果只是简单的规模扩张，那就只需要在总体布局上为各个功能分区的扩建留有合适的空间，因为医疗的很多模块都具有相对的规律性。但如果想按医院的特色科室建立若干个具有特色的医学中心，这就需要为它量身定做。因为这些科室具有很强的特殊性。这个设计是需要特别设计。只有把医院的发展路线确定下来之后，我们设计方才可以考虑如何去满足这样的需要

医院的可持续发展从建筑设计的角度一般会有两个方面：第一是医院总量的增长。我们通常会和甲方先做个深入的沟通，弄清楚他们的发展思路，医院的发展与其他建筑类型的发展是不一样的，它要各功能同步增长，住院扩大了，医院内其他部门也随之扩大。所以在做总体规划时，不是只采取留块大空地这一方法来满足发展的需求。除非在建一个完全独立的新医院，否则这块地是没法用的。第二就是如何面对医院未来科室发展的调整，这种调整通常会伴随着医疗手段和医疗设备变化而变化，所以唯一的办法就是在空间上留有一定的弹性。作为建筑师，再设计一些超大规模医院的时候，我们也会为它未来的功能转换去准备。

4.2 绿色医疗建筑节约能源与设备系统选择之间的关系

医院由于其功能的特殊性，要求能源的供应必须具备高保障性和高品质，空调系统在设计时为保证医院各个部门的正常使用，通常运行时间长，新风量和负荷比较分散，空调系统管道较长，造成系统的水、空气驱动能耗较大。有调查资料表明医院通风系统相关的能耗占医院总能耗的67%，而空调通风的风机能耗和混合再热能耗占全年能耗的1/3。正因如此空调系统的选择对节能建筑节约能源的程度起着至关重要的作用。

4.3 绿色医疗建筑节材与材料资源利用之间的关系

随着节能环保建筑技术的发展在建筑材料方面发展出大量的新型绿色建筑材料。绿色建材是指是指采用清洁生产技术，不用或少用天然资源和能源，大量使用工农业或城市固态废弃物生产的无毒害、无污染、无放射性，达到使用周期后可回收利用，有利于环境保护和人体健康的建筑材料。绿色建材的定义围绕原料采用、产品制造、使用和废弃物处理4个环节，并实现对地球环境负荷最小和有利于人类健康两大目标，达到“健康、环保、安全及质量优良”4个目的。

4.4 绿色医疗建筑的室内环境和运营管

医疗保健系统正面临严峻的挑战。这些挑战源自人口的老年龄化、患病率的升高以及人们对医疗保健更高的期待。而医护人员年龄偏大、当前和未来的劳动力短缺、员工的不满情绪以及流动人员也是不可忽视的因素。随着信息技术的快速发展，诊断和成像技术正在改变病人的护理方式。上述所有难题中，病人的安全问题最为重要。

医院通过不断调整运营模式来应对自身和外部的挑战。在此过程中物理环境设计可以战胜困难，也可以导致失败。失败的设计可能会昂贵的设施装修费用，设施过早报废或者使用频率过高，医疗护理计划的失败之处在于它限制了设备的使用。此外，各种设施的物理设计会影响员工的工作效率。从效率、员工福利和设施周期角度看，建成环境必须具有足够的灵活性以应对设备使用周期中不同单位的运作模式。

当前的金融环境和经济背景下，灵活性将决定医疗机构财务计划是否可行，未来医疗中心会着重削减运营成本，人们也将更加关注医院保健服务的质量并减少废弃物排放。坚持通过提高效率来降低医疗费用。由于物理设计可以阻碍或推进效率，确保医疗设施具有足够的灵活性以适应各种变化（如提高效能、减少浪费等）就成为至关重要的因素。有证据表明物理环境会影响医院的灵活运行，这种影响是中性的，如果环境缺乏灵活性就会对护理模式产生不良影响。

5 结语

医用耗材的定义篇7

关键词：公立医院；医用耗材；库存管理；研究

一、引言

近年来，随着我国社会主义市场经济的不断完善与发展，我国新医改的不断推行，人民群众生活水平的提升以及广大患者维权意识的提升，对医院管理工作提出了全新的挑战和要求：一方面，要求医院在满足患者就医基本需求的同时，不仅要为广大患者提供优质的医疗服务，还必须保证医院的可持续发展。另一方面，由于我国医疗卫生市场的逐步开放，使得很多外资医院、民营医院纷纷涌入我国医疗卫生市场，广大患者选择医院的空间加大，这也为我国医疗市场的竞争增添了活力。在新的机遇和挑战面前，我国公立医院应如何面对挑战、提高自身的管理水平？如何保证医院的可持续发展？如何在为广大患者提供优质的医疗服务的同时提升医院的竞争力？这些已经成为各公立医院亟待解决的问题和一项重要任务。医院的医用物资主要包括各种药品、医用耗材、后勤物资这三大类型，而医用耗材仅仅属于医院物资中的一部分。在医院的正常运转与发展中，医用耗材是保证其正常运转的基本条件，但是，过多的库存不仅会占用医院的大量人力、财力，更会导致医院工作效率的低下。因此，各医院应将管理的重点工作集中在医用耗材的库存管理上，采用先进的、科学的管理方式进行医用耗材的管理，这不仅能大大降低医院的运营成本、提高物流效率，更能够大大提升医院的服务质量、医疗效率，提升医院的核心竞争力。

二、我国医用耗材库存管理现状及存在的问题

随着我国医疗市场国际化竞争局面的不断形成，我国公立医院不仅要面对民营医院的挑战，还必须面对外资医院的不断进驻，公立医院不改革就会在竞争中处于劣势，甚至还面临被淘汰的危险。近年来，随着我国医疗贸易市场的发展，公立医院对高值介入耗材的需求呈现出逐渐上升的趋势，例如：2014年，我国医疗用品贸易中进口医疗器械产品就超过了70亿美元，诊疗设备进口超过了40亿美元，一次性文/郭旭对医用耗材库存管理的研究耗材的进口量也超过了8亿美元。新医改的深入实施与医疗保险制度的不断完善，不仅拉动了我国内部的发展，更促进了医院物流量、资金流量的急速增加，因此，对医用耗材进行严谨的、科学的管理、监督、控制，用科学的方法解决医用耗材的库存问题是各公立医院必须正视的问题。目前，由于我国公立医院重管理意识和管理思想的滞后，医院对配送到各科室的物品情况不做分析、不控制其流通状况，使用耗材的科室随意领用医疗耗材和物品，使用和领用流程不符合相关的要求和规定，导致医院的中心药房、使用各科室的医用耗材库存量不断增加。目前，我国医院医用耗材库存管理中存在的问题主要有：

（一）对医用耗材的管理目标缺乏科学性、明确性

随着人民生活水平的提升，医疗耗材的使用量也在逐渐攀升，这些医用耗材的种类繁多、数量较大、规格缺乏统一性、存在较强的可替代性。这在无形中增加了医疗低值耗材市场的激烈竞争。而各公立医院由于缺乏医院物流管理的理念，使得医用耗材物流管理的目标缺乏科学性、明确性。目前，我国医院物流管理还处于摸索的初级阶段，再加之认识上的不足，使得医用耗材物流管理的目标不明确、实施方法缺乏科学性、制定的管理计划缺乏全面性、管理计划的落实缺乏完善性。另外，由于医院的管理人员头脑中还尚未建立系统的、科学的物流管理理念和管理经验，使得医用耗材库管理效率低下。

（二）医用耗材物流管理技术滞后

由于我国医疗耗材市场竞争的日趋激烈，很多供应商为了销售自己的产品送货上门，经常采取赊销的方式来完成产品的销售。由于很多公立医院在管理方式上的滞后、对医院物流管理的忽略，对于很多低值易耗的医疗耗材采购缺乏科学性、对耗材的库存量缺乏科学的定量分析，使得医用耗材的库存不仅占用空间，还占用大量的资金。例如：有的公立医院的采购和库存管理完全是依赖于相关部门负责人自己的经验，并未对医院使用的医用耗材进行科学的需求预测，最终导致低值耗材库存积压或者缺货等问题的发生。再例如：有的公立医院对于库存管理采用的是粗放式的管理方式，对于医用耗材的供应采取的是原始的、手工取货、发货的形式，很多医院的医用耗材还需要各科室的工作人员到库房中领取。随着我国现代企业物流管理逐渐走向白热化时代的到来，我国医院医疗耗材的物流管理一定要汲取企业物流管理的先进经验，寻找新的发展契机，并结合医院的自身特点与功能，努力开创先进的医院物流技术来提升医院的服务水平。

（三）医疗耗材库存管理缺乏信息共享性

在医院的医疗服务中，各种低值耗材的需求量非常大，有的医院科室中的小药房为了以备不时之需，也会在自己的小药房中储备一部分低值耗材，而医院的大药房、中心药房中的储存量还会更大。由于医院库房各科室之间缺乏信息共享性，使得很多医院为了采购方便、降低成本，对低值医用耗材的采购管理进行了长期、大量采购的方式最终导致库存量增加，从而增加了库存成本、降低了库存周转率。有的医用耗材的使用存在时间性限制，因此，还导致有的耗材失效而可能产生呆滞库存现象。因此，在现代信息技术的大力支持下，实行现代化的物流标准进行管理不仅是提升物流效率的基本方式，更是调节和控制物流的最佳手段。但是，目前我国地大物博、各地经济发展水平参差不一，公立医院信息系统资源匮乏，很难在短时间内实现信息化管理。

（四）医用耗材物流供应链功能缺乏完善性

目前，我国公立医院的供应链发展尚不成熟，由于管理上的落后使得很多公立医院的中心药房、各科室的库存出现积压的现象，大多数医院对配送到各科室的物品不做分析、不进行流通的控制，从而出现各科室随意领用物品、不符合流程等现象的发生。例如：有的公立医院的采购和供应流程管理缺乏科学性，使得采购的提前期过长，由于信息传递的不及时，为了不影响相关手术的需要，库房只能通过增加库存的方式来保证手术的按时、顺利进行，这就导致医院一些高值耗材库存成本的增加。

三、优化医用耗材库存管理的策略

针对目前公立医院医用耗材的库存管理情况，分别就低值耗材的库存管理、高值耗材的库存管理进行优化。

（一）医用低值耗材库存管理的优化策略

由于低值医用耗材在医院中的使用量较大，对其进行优化的基本策略是需要对这类耗材的需求量，根据医院各科室的使用情况进行预测，努力实现从根本上杜绝供应商赊销而出现的库存积压问题，在优化低值耗材库存量的同时降低库存成本、并提高库存低值耗材的周转率。具体的优化可以分为两个步骤。第一步：进行数据的收集、整理、分析。要想实现对各科室使用低值耗材需求的准确预测，就必须采用科学的预测方法，在这方面我们不仅可以依靠科学的、全面的历史数据，还可以收集具有可靠性、适用性的数据资料，否则将对预测数据的精准度造成严重影响。因此，在完成这一步时，各医院首先应根据自身的规模、性质等进行详细了解。第二步：选择科学的预测方法。不同的预测方法有着不同的效果，各种预测方法也各具特色。例如：移动平均法、指数平滑法、二次指数平滑法、因果预测等。因此，在选择预测方法之前，一定要对研究的数据进行分析和检验，确定数据是否属于稳定的数据类型，值得提醒的是，在选择预测方法进行测试，切忌凭借预测者的主观臆断来选择，而是应该根据数据本身的特点进行预测方法的选择。

（二）医用高值耗材库存管理的优化策略

由于高值医用耗材的特殊性，医院对这类耗材的使用需求基本是确定的，一般而言，提供医用高值耗材的供应商距离医院都不会太远，因此，在对高值医用耗材库存管理时的基本思想就是尽可能减少库存量，并在合理的供应程序支持下最大限度地实现零库存管理。对于高值医用耗材的库存管理优化的策略主要是基于对这类耗材供应流程的优化，从采购开始，指导库存环节都必须尽量减少库存量，只要该流程合理、高效就一定能够最大限度的实现零库存管理。医院可以将高值医用耗材的信息流、物流进行统一，在医院流程优化的基本原则的引领下，采用科学的方法对高值医用耗材的流程进行优化，优化的主要目标就是能够满足广大患者的病患需求基础上提高高值耗材的供应效率，并尽可能实现零库存管理的最终目标。在对医院医用高值耗材流程进行优化时应遵循以下几个基本原则：以流程的最终结果为中心实施优化、各环节工作人员应相互配合、在医院流程中引入信息系统、资源合理配置的优化、将并行的流程连接起来而并不是简单的集成其结果。各医院应结合本医院的长远发展战略目标和规划，设定业务流程管理的具体目标，在确定了基本目标后再选择流程优化的方法。具体的优化过程为：确定改善目标的流程、分析目标流程、改善流程。即首先应对目前医院流管理中存在的问题进行查找，并确定改善的目标流程，在选择流程时一定要注意是直接为患者提供服务的，并直接关系到每一名患者切身利益；然后通过科学的方法对目标流程进行描述、分析，并找出存在的问题；最后，根据流程优化的基本原则，用优化的方法对能够进一步改善的流程进行优化，并将优化后的流程与之前的流程进行分析与比较。总之，随着我国医疗卫生事业的不断发展和对外开放程度的加深，我国医疗行业所面对的是大量技术力量过硬、资金力量雄厚、管理经营具有科学性的国外医疗行业的巨大挑战和竞争压力。随着国内生活水平的提升和对医疗服务质量的高要求，使得医院必须重新审视自身管理中存在问题，特别是对医用耗材库存的管理。因此，各医院必须站在病人的角度，在提高医疗工作效率的同时增强自身的竞争力，在医疗市场中保持领先的地位。这就需要各医院不仅要依靠科学的专业技术支持，还必须及时更新科学管理理念，降低库存成本，并以此为契机不断提升医疗服务质量。

参考文献：

[1]孙丽君.医用耗材的财务管理和使用[J].健康大视野，2013（02）.

[2]高敬龙.医用耗材链路管理规范及全流程信息系统设计[J].中国卫生质量管理，2012（02）.

[3]陈亚兰，蒋葵，王古衡.建立医用耗材应用循证数据库的需求分析[J].中国数字医学，2013（03）.

[4]安爱玲，王茜，马雯.精细化管理在医院耗材管理中的探讨[J].中国管理信息化，2013（16）.

医用耗材的定义篇8

关键词：品管圈；手术室；不计价耗材浪费率

运用科学的管理手段和方法使经验性管理逐渐转向科学化的管理是提高手术室质量控制管理水平的关键。品质管理圈（Quality Control Circle，QCC）简称品管圈，指的是由同一部门的人员自动自发地进行品质管理活动所组成的小组，小组成员在自我启发、相互启发的原则下，应用品管各种统计手法作工具，以全员参与的方式对自己工作场所的质量管理品项进行分析，解决存在的问题，以达到不断对自己的工作现场进行维持与改善的活动[1]。起初，品管圈活动起始于1950年Deming的统计方法课程和1954年Juran的质量管理课程，由日本石川馨博士1962年所创，20世纪90年代被引入医院管理领域。2008年浙江大学医学院附属第一医院率先在全国医疗系统引入QCC活动。2011年卫计委医管司将其引入质量管理中。我科为了降低手术室不计价耗材的浪费率，从2014年3月开始开展了品管圈活动，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 我院是一所综合性三级甲等医院，现有无菌层流手术间25间，现开放16间，现工作人员50人，男1人，女49人，年龄跨度为18～50岁，平均年龄29.5岁。医护人员的学历状况，其中本科生12人，专科生25人，中专12人。我院2013年每日的手术量平均为（40.2±0.54）台每个手术间日平均约2.3台；2014年平均日手术量为（52.3±0.73）台每个手术间日平均约3.07台，随着手术量增加，手术周转快，不计价耗材的浪费率也随着增加。

1.2方法

1.2.1我科于2014年3月成立品管圈小组，由12名护士自愿组成，推选圈长一名，辅导员一名（由副护士长担任），确定小组名称为光影圈，口号：生命之托，光影相伴，圈徽的意义：无影灯是手术室的象征，灯下的剪影代表手术室护士、医生携手相助，不分昼夜的辛勤工作，胸前的红十字表达了对患者的爱心，代表和平的橄榄叶将两者包容在一起；将2013年3月～9月科室不计价耗材使用量作为作为对照组；2014年3月～9月实行品管圈后使用不计价耗材数作为实验组。

1.2.2采取品管圈的头脑风暴法提出多个可实行的主题，结合手术室工作的特殊性，最后综合大家意见，以投票计分方式筛选出主题："降低手术室不计价耗材浪费率"[2]。

1.2.3现状调查及原因分析 每天早上将自制的不计价耗材调查表发放到各手术间，由该手术间巡回护士登记当天不计价耗材的使用情况，然后由专人负责统计并用鱼骨图进行原因分析如图1。

1.2.4制定并实施整改措施 由品管圈成员进行分工，明确责任人，制定相应的整改措施。

1.2.4.1加强培训制定本科室各种手术配合常规，定期修订，定期培训，了解手术所需准备的不计价耗材物品。

1.2.4.2制定医生喜好卡，让护士都能更加了解各专科医生习惯能无间隙准备医生所需要的不计价耗材。

1.2.4.3首先从我们自己做好，管理好台上的用物，向医生宣传节约意识，节约医疗物品不仅有利于降低患者的医疗费用，有利于实现医疗资源最大的经济效益，也是建设节约性社会具体体现。

1.2.4.4由专人管理所有不计价耗材的物品，制定领用登记本，并定期清理不计价耗材有无过期。

1.2.4.5制作回收箱放于每个手术间手术结束后将未用完的物品放于回收箱内并进行登记，再将未用完的物品进行回收利用如棉签可以打包在所需手术的包内，小纱布可以用于做耳鼻喉科纱球，慕丝线可以做带线纱球等。

1.3统计学方法 使用SPSS 14.0统计软件处理数据并进行统计学分析，与改进前数据进行比较分析，通过统计学的描述完成统计学的分析比较。当P

2 结果

手术室在开展品管圈后不仅降低了不计价耗材浪费率，由2013通过1个月的不计价耗材统计，棉签降低了18%；纱布降低了16%；手套降低了19.3%；慕丝线降低了22.5%。见表1。

3 讨论

QCC又称"质量控制圈"，是一项科学的、规范的管理手段，它的核心是PDCA的循环管理，符合卫计委在《三级综合医院评审标准实施细则（2011版）》中要求医院领导阶层与各科室部门能将管理工具运用于日常管理活动，并有案例说明，在管理中要充分体现PDCA的要求[3]。

近年来，品管圈作为一种科学的管理手段逐渐被引入临床护理质量管理中，其工作方式比较灵活，针对所选定工作中的问题，本着自动自发的精神，强调的是工作人员的有效结合，利用少量的人员，发挥最大的功效，活用品管七大手法（QC777手法），探求有效对策，改善工作流程，实现操作规范化，持续不断地对工作现场进行改善与管理[4]，以激发成员的参与感、满足感和成就感，提高工作质量和效率，解决工作场所的关键性问题，使成员因解决了问题而体验到工作的目的和意义。

4 结论

品管圈打破了传统的由上至下的管理模式，提高了科室人员的团队精神，增强了护理人员参与护理管理的意识和工作满足感，充分发挥出护理人员的积极性、创造性、主动性，群体智慧提高了现场问题意识、改善意识[5]。通过品管圈活动，使不计价耗材浪费率明显降低，不仅节约了手术成本，而且提高了工作效率，避免了因耗材准备不当造成的手术时间延长，从而医师满意度提高。

参考文献：

[1]张秋香.品管圈在提高手术室一次性物品使用率应用[J].医学信息，2015，1（3）：275.

[2]汪继斌.品管圈在提高手术器械准备完善率中的应用[J].海南医学院学报，2009，15（11）：1431-1432.

[3]梁铭会，刘庭芳，董四平.品管圈在医疗质量持续改进中的应用研究[J].中国医院管理，2012，32（2）：37-39.

[4]刘莲凤."品管圈"在护理管理中的应用分析[J].中国医药指南，201311（13）：373.