时间：2023-10-22 00:11:59
[关键词] 丙酸氯倍他索尿素乳膏;丙酸氯倍他索;高效液相色谱法;含量测定
[中图分类号]R927.2 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2009)08(a)-074-02
Content determination of clobetasol propionate in Clobetasol Propionate Urea Cream by HPLC
HU Shoulian1, FAN Yufeng2
(1.Xinyang Institute for Food and Drug Control, He'nan Province, Xinyang464000, China; 2.Hospital Affiliated to Xinyang Vocational and Technical College, He'nan Province, Xinyang464000, China)
[Abstract] Objective: To establish a HPLC method for the content determination of clobetasol propionate in Clobetasol Propionate Urea Cream. Methods: The analytical column was SHIMADZU VP-ODS C18 column(4.6 mm×150 mm, 5 μm) with a mobile phase consisted of 0.05 mol/L disodium hydrogen phosphate solution(85% phosphoric acid solution with pH adjustment to 2.5)-acetonitrile-methanol(42.5∶47.5∶10) at the flow rate of 1.0 ml/min, the detection wavelength was set at 254 nm. Results: The linear range of clobetasol propionate was 5-40 μg/ml, r=0.999 9, the average recovery was 98.05% with a RSD of 0.72%. Conclusion: The method is accurate, reliable, simple and feasible, and can be used in the content determination of clobetasol propionate in Clobetasol Propionate Urea Cream.
[Key words] Clobetasol Propionate Urea Cream; Clobetasol propionate; High performance liquid chromatography; Content determination
丙酸氯倍他索尿素乳膏是信阳职业技术学院附属医院的医院制剂,由丙酸氯倍他索和尿素加适量基质制成,主要用于治疗慢性湿疹、扁平苔藓、神经性皮炎、瘙痒症、银屑病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。为了更有效地控制产品质量,笔者参考相关文献[1-3]建立了测定产品中丙酸氯倍他索含量的高效液相色谱法,本法专属性强、结果准确。
1 仪器与试药
1.1 仪器
日本岛津LC-2010C高效液相色谱仪,UV/VIS Detctor检测器,LC solution工作站。
1.2 试药
丙酸氯倍他索对照品(中国药品生物制品检定所,批号为100302-2000602),丙酸氯倍他索尿素乳膏(信阳职业技术学院附属医院制剂室,批号为20060516、20060528、20060719)。甲醇为色谱纯,水为纯化水,其他化学试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱为SHIMADZU VP-ODS C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为0.05 mol/L磷酸氢二钠溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至2.5)-乙腈-甲醇(42.5∶47.5∶10),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为室温,进样体积为20 μl。分别吸取对照品溶液、供试品溶液、阴性对照溶液注入色谱仪记录色谱图,阴性对照溶液在丙酸氯倍他索出峰位置无干扰,见图1。
2.2 溶液的制备[4-5]
2.2.1 对照品溶液的制备精密称定丙酸氯倍他索对照品10 mg,置100 ml容量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取上述溶液5.0 ml于50 ml容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
2.2.2供试品溶液的制备精密称取本品4 g,置100 ml容量瓶中,加甲醇70 ml,于80℃水浴,加热振摇使溶解,冷却至室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,冰浴放置2 h,放至室温,经0.45 μm微孔滤膜滤过,即得。
2.2.3 阴性对照溶液的制备取不含丙酸氯倍他索的空白制剂样品,同供试品溶液制备方法制备,即得。
2.3 线性关系考察
取上述对照品溶液分别进样5、10、20、30、40 μl,按上述色谱条件测定峰面积,以峰面积为纵坐标,进样量(μg/ml)为横坐标,绘制标准曲线,并进行回归分析,结果丙酸氯倍他索在5～40 μg/ml浓度范围内有良好的线性关系,回归方程为Y=27 264X-2 405.3(r=0.999 9)。
2.4 精密度试验
精密吸取对照品溶液20 μl,连续进样5次,结果丙酸氯倍他索平均峰面积为535 850,RSD为0.60%,表明本法精密度良好。
2.5 稳定性试验
精密吸取同一供试品溶液(批号为20060516) 20 μl,分别在0、2、4、6、8 h进样,测得丙酸氯倍他索的平均峰面积为541 673, RSD为0.65%,表明供试品溶液在8 h内稳定。
2.6 重复性试验
取同一批号(批号为20060516)样品,精密称取5份,按上述方法制备供试品溶液,依上述色谱条件测得丙酸氯倍他索的平均含量为98.8%,RSD为0.70%。
2.7 回收率试验
按处方比例分别称取基质约17.99 g,尿素2.00 g,称取9份,分别精密加入丙酸氯倍他索对照品约8、10、12 mg,置100 ml容量瓶中,加甲醇70 ml,于80℃水浴,加热振摇使溶解,冷却至室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,冰浴放置2 h,放至室温,滤过,精密量取5 ml,置50 ml容量瓶中,用甲醇稀释至刻度,依上述色谱条件测定,计算回收率,结果见表1。
2.8 样品含量测定
取3批样品,按上述供试品溶液的制备方法制备供试品溶液,依上述色谱条件测定含量,结果见表2。
3 讨论
许多文献中丙酸氯倍他索乳膏含量测定用的是分光光度法,由于本制剂中丙酸氯倍他索与尿素难以分离,测定结果会使含量偏高,又由于高效液相法空白基质与尿素对测定结果无干扰,故采用高效液相色谱法[6-7]。
丙酸氯倍他索在冰醋酸或热水中略溶,在乙醚或氯仿中几乎不溶。加氯化钠有利于破乳,故加温热10%NaCl溶液振摇使分散,再用氯仿抽提,使基质达到很好的分离[8]。
[参考文献]
[1]朱光宇,吴红,王利,等.HPLC测定菘黄感冒颗粒中大黄酸、大黄素、大黄酚的含量 [J].安徽医药,2007,18(2):128-129.
[2]王震,石庆平,丁峰,等.HPLC法测定注射用盐酸吡硫醇中有关物质的含量[J].安徽医药,2007,18(2):138-139.
[3]王晓辉,秦盛莹,刘涛,等.RP-HPLC法同时测定复方酮康唑乳膏中二组分的含量及有关物质检查[J].西北药学杂志,2006,21(3):99-100.
[4]汪选斌,熊丽,向继洲.高效液相色谱法同时测定甲倍霜中甲硝唑和丙酸倍氯米松的含量[J].中国医院药学,2007,27(12):1778-1779.
[5]李旭梅,祝永明,涂厉标.HPLC法测定丙酸氯倍他索搽剂的含量[J].中国临床药学杂志,2007,16(1):142-143.
[6]孙艳蓉,杨晶晶.RP-HPLC测定复方酮康唑发用洗剂中丙酸氯倍他索及酮康唑含量[J].中国药师,2007,10(12):1253-1254.
[7]林聪明.HPLC法测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑和丙酸倍氯米松的含量[J].海峡药学,2007,19(5):49-51.
[8]张倩,宋洪涛,陈雅娉,等.HPLC法同时测定复方酮康唑凝胶剂中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量[J].药学实践杂志,2006,24(6):336-337.
【关键词】 复方利多卡因乳膏；糖尿病痛性神经病变
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【摘要】 目的 观察复方利多卡因乳膏治疗糖尿病痛性神经病变的疗效。方法 选择明确诊断为2型糖尿病的糖尿病痛性神经病变住院患者67 例。随机分为两组，治疗组32例，对照组35 例。两组病人均以饮食及胰岛素控制血糖，治疗组将复方利多卡因乳膏1～2 g/10 cm2 涂抹于薄层医用无纺布上,覆盖患处然后用保鲜膜将无纺布进行封包,并与皮肤粘贴好,保持3～5 h, 2次/d。对照组给予尼莫地平10 mg加入500 ml生理盐水静脉滴注, 8 h滴完,每日1次,甲基vit b12 500 μg肌肉注射,疗程为14 d。观察两组治疗前后症状改善情况。结果 治疗组总有效率为100%，对照组总有效率为82.86%，治疗组的总有效率显著高于对照组（χ2=4.11，p＜0.05），治疗期间两组患者均无不良反应出现。结论 复方利多卡因乳膏治疗糖尿病痛性神经病变是一种简单、安全、有效的治疗方法。
【关键词】 复方利多卡因乳膏；糖尿病痛性神经病变
糖尿病痛性神经病变的产生可能与长期严重的高血糖毒性、钠通道表达和分布的改变、神经血供障碍、神经营养因子缺乏、交感神经增殖、氧化应激、自由基增多和自身免疫紊乱以及小型有髓鞘的aδ纤维和无髓鞘的c纤维损伤等多因素引起［1］。本症尚无理想的治疗方法［2］。糖尿病痛性神经病变常表现为肢体远端（尤其是下肢）烧灼样、电击样、针刺样或钝性疼痛，多在夜间，疲劳或兴奋时加重，通常伴有感觉过敏，自主神经功能障碍，或情绪异常［3］，严重影响患者的生活质量。复方利多卡因乳膏能够渗透皮肤达到真皮层的浅表，临床常用于浅表皮肤的各种外科手术及各种穿刺的镇痛治疗。笔者通过与常规治疗方法比较，发现复方利多卡因乳膏在糖尿病痛性神经病变的治疗中有独到的疗效，现报道如下。
对象和方法
1.对象
选择我科2005～2010年3月明确诊断为2型糖尿病的糖尿病痛性神经病变住院患者67 例。其中男37例,女30例,年龄38～76岁，平均58 岁,糖尿病病程5～15年，平均8年。所有患者入院后均经系统胰岛素或口服降糖药治疗，随机分为两组，治疗组32例，对照组35 例。两组患者的年龄、性别、病程以及血糖、血脂、血压、糖化血红蛋白（hba1c）等比较无统计学差异（p＞0.05），具有可比性。
2.诊断标准
糖尿病诊断符合1999年世界卫生组织糖尿病诊断标准，同时伴有：①糖尿病痛性神经病变的临床表现,如烧灼感、针刺感、电击感和痉挛性疼痛；②肌电图检查神经传导速度有以下两项或两项以上减慢,包括正中神经尺神经和胫神经的运动传导速度和腓浅神经、正中神经感觉传导速度;③排除其他神经系统疾患。
3.治疗方法
在常规给予饮食、运动和口服降糖药或胰岛素治疗的基础上，对照组给予尼莫地平(尼莫同,德国拜耳公司) 10 mg加入500 ml生理盐水中静脉滴注,8 h滴完,每日1次，甲基vit b12(甲钴胺,日本卫材公司)500 μg肌肉注射，治疗组将复方利多卡因乳膏（北京清华紫光制药厂）1～2 g/10 cm2 涂抹于薄层医用无纺布上，覆盖患处然后用保鲜膜将无纺布进行封包,并与皮肤粘贴好,保持3～5 h,2次/d，共14天。
4.疗效判断标准
痊愈为患处疼痛、不适感完全消失；显效为疼痛基本减轻；无效为疼痛无改善。痊愈+显效合计为总有效。
5.统计学处理
计量资料以均数土标准差（-±s）表示，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料数据采用χ2检验，p＜0.05为差异有统计学意义。
结果
治疗组治愈21例，显效11例，总有效率为100%，对照组治愈18例，显效11例，无效6例，总有效率为82.86%.两组比较有显著性差异（χ2=4.11，p＜0.05），治疗组的总有效率显著高于对照组。治疗期间两组患者均无不良反应出现。
讨论
糖尿病痛性神经病变的疼痛是来自原受损害的感受疼痛传入神经纤维再生后的自发活性效应,该效应需要钠离子内流达神经而导致神经膜发生去极化反应，钠离子通道阻断剂缓解疼痛效应可能是由于再生神经纤维自发活性被抑制的结果。复方利多卡因乳膏为国家四类新药,由利多卡因和丙胺卡因组成的。利多卡因是临床常用的钠离子通道阻断剂，丙胺卡因与利多卡因是同类药，为目前已知局部麻醉药中时效最长的药物(可达5 h 以上)，麻醉强度为利多卡因的4倍,安全范围较利多卡因大。利多卡因注射液静滴见效快,但维持时间短,限制了临床的应用。丙胺卡因与利多卡因合用具有起效快、麻醉作用时间长的特点。每克复方利多卡因乳膏含利多卡因25 mg,丙胺卡因25 mg,加上乳化剂 arlactone 19 mg,增稠剂聚羧乙烯10 mg，乳膏的ph为9，能使混合物的小颗粒中含有浓度达80%的碱性活性基,有利于促进药物渗透完整皮肤达到真皮层。笔者在实践中观察到不同的人群,年龄会影响药物的吸收及分布。皮肤角质层较厚,年龄较大的患者，药物经皮吸收较慢，起效也较慢；在不同的部位,复方利多卡因乳膏达到最大镇痛深度的时限也不同,四肢镇痛效果较理想。而在躯干部位其镇痛作用要差些。分析可能的原因除了不同年龄、皮肤的厚度和皮肤内血流量有关外,主要是躯干部位的血管位置一般较深有关。因此临床应用中需要注意以下几点:①必须将皮肤清洁干净。如果皮肤上有污垢或油脂会影响药物的渗透,延缓起效时间,降低麻醉效果。②乳膏必须达到规定的使用量,若涂抹剂量不够或涂抹太薄,将达不到止痛效果。③必须将乳膏用透明敷贴封包,不但可以延长药物作用时间更长，而且可避免因摩擦将药物擦掉。本研究表明：复方利多卡因乳膏治疗糖尿病痛性神经病变的总有效率显著高于对照组（p＜0.05），并且涂抹简单、安全、有效，值得临床推广。
【参考文献】
［1］tesfaye s,kempler p.painful diabetic neuropathy［j］.diabetolo-gia,2005,48(5)：805-807.
［2］kadiroglu ak,sit d，kayabasi h,et al.the effect of venlafaxine hcl on painful peripheral diabetic neuropathy in patients with type 2 diabetesmellitus［j］.j diabetes complications,2008,22(4)：241-245.
A 现代医学没有“上火”的提法，中医所说的上火，我们通常认为有两种情况。针对吃奶粉的宝宝来说，由于奶粉中的酪蛋白比较多，不容易消化而凝结成块，造成宝宝大便干燥。这是所谓的奶粉“上火”的原因。
还有一种情况是疾病，您宝宝嘴巴里的溃疡考虑：1.鹅口疮，由白色念珠菌感染引起的真菌性口炎；2.疱疹性口炎，是单纯疱疹病毒引起的急性感染，以6个月到2岁的婴幼儿最易罹患；3.手足口病，3岁以下的宝宝最为多见；4.舌系带溃疡，宝宝舌系带过短，或者在咀嚼过程中反复摩擦形成溃疡；5.外伤性溃烂，是宝宝自己咬伤的，大部分是在舌头上，或靠近牙齿的咬合面脸颊黏膜的地方；6.剥脱性舌炎，又叫“地图舌”，是宝宝舌面上的舌苔出现不均匀的剥脱，好像地图样的舌苔；7.缺乏微量元素锌、铁、叶酸和维生素B12等。
由于宝宝口腔破溃，进食疼痛，可供给有足够营养的流食或软食，并口服多种维生素，尤其是B族维生素。对于外用药，需要根据不同的口腔溃疡原因给予药物治疗，对于口腔溃疡可以用锡类散外用。
Q 宝宝8个月的时候长出了4颗牙齿，上下各2颗。可到现在都一周岁多了，其他的牙齿还没动静，会不会有什么问题呢?
A 您的宝宝应当没有什么问题。牙齿与骨骼的生长不完全平行。出生时乳牙已骨化，乳牙的芽孢隐藏在颌骨里，被牙龈所覆盖。乳牙通常在出生后4～10个月左右才会逐步萌出，大约在2岁～2岁半左右20颗乳牙全部长齐。12个月后乳牙仍未萌出者为乳牙萌出延迟。乳牙的萌出时间个体差异比较大，与遗传、内分泌、营养状态和所吃食物性状有关。牙齿的发育需要多种维生素(如维生素A、D、C)和矿物质(如钙、磷、镁、氟等)，因此，宝宝出牙期间的饮食调理很重要。富含蛋白质、钙质、维生素类的食物，如肉类、鱼和虾皮、蛋、牛奶、豆浆、豆腐、水果、蔬菜等，都有助于宝宝牙齿的健康发育。
Q 宝宝9个月大，最近屁股上起了红疹子，不知道是什么原因，是不是因为每天用尿不湿的缘故?要涂点什么药膏吗?
A 尿布性皮炎是指在包裹尿布的部位发生的一种皮肤炎性病变，也称为尿布疹或者婴儿红臀。表现为臀部与尿布接触区域的皮肤出现潮红、皮疹，甚至出现溃烂及感染。多是由于使用尿布不当：尿布洗涤不干净，或者尿不湿里的尿渍及粪便刺激，或者没有及时更换尿布，尿布里的粪便和尿液被寄生菌分解而产生各种毒素，刺激皮肤而产生炎症；臀部皮肤经常处于潮湿或浸渍状态，也会加重臀部皮肤的损伤。
尿布疹发生的原因
尿布疹主要发生于直接接触到尿液或粪便的皮肤部分，主要原因是尿液和粪便的浸泡，尤其是腹泻时，或者宝宝尿布中的大小便没有得到及时清理。
裹着沾满大小便的尿布过夜，尿液中的氨会刺激皮肤，粪便中的消化酶会损伤皮肤。局部潮湿加上尿布摩擦，会加重皮肤损伤，出现糜烂破溃。
尿布和湿纸巾上的化学物质以及贴身衣服上的化学物质，包括新近添加的某种辅食或者使用的药物如抗生素等，均会使尿布疹变得更加严重。
预防尿布疹七要诀
1.穿棉质的尿布和宽松的衣物，用婴儿专用洗衣液洗涤尿布，用白醋作为天然的衣;物柔顺剂，并充分过水漂干净，用开水浸泡后在阳光下晾晒。
2.尽快更换尿湿或弄脏的尿裤/尿布。
3.注意臀部的清洁干爽，每次换尿布时用清水彻底清洗生殖器区域，洗完后用柔软的棉布吸干水分（千万别来回擦），让小屁屁在空气中晾干，再穿尿裤/尿布。
4.如果宝宝易长尿布疹，可以在清洁臀部后，给小屁屁抹一层薄薄的防护霜。
5.减少使用尿裤/尿布的时间，白天可以让小屁屁在空气中适当一会儿。
6.小婴儿尽量母乳喂养，及时停止引起过敏的辅食。
7.皮肤一旦出现发红发烫的小红点，尽量不要使用湿纸巾擦拭，因为湿纸巾上有些物质可能会使皮肤更加敏感。
尿布疹防治用药举例
・尿布疹不严重：可局部外用屏障保护剂，如氧化锌软膏或鞣酸软膏。
・严重的尿布疹：可局部适量使用含糖皮质激素的软膏，如10克：10毫克丁酸氢化可的松软膏。
・合并真菌感染的尿布疹：可局部外用抗真菌软膏，如硝酸咪康唑乳膏。
关键词：海普林乳膏；尤卓尔乳膏；颜面再发性皮炎
中图分类号：R731.05文献标识码：B文章编号：1672-979X(2007)01-0032-02
Observation on Effect of Heparin Sodium Cream on Facial Recurring Dermatitis in 118 Cases
SONG Dong-yan
(Department of Dermatology, the People’s Hospital of Jiangyin, Jiangyin 214400, China)
Abstract：Objective To study the effect of heparin sodium cream in the treatment of facial recurring dermatitis compared with hydrocortisone butyrate cream. Methods All cases of 118 patients with facial recurring dermatitis were treated with the creams and vitamins orally.Results The total effective rate was 93.8% in 80 patients with heparin sodium cream, and it was 68% in 38 patients with hydrocortisone butyrate cream. The difference was significant between the two groups by Chi-square test. Conclusion The curative effect of heparin sodium cream is better in the treatment of facial recurring dermatitis than that of hydrocortisone butyrate cream.
Key words：heparin sodium cream; hydrocortisone butyrate cream; facial recurring dermatitis
颜面再发性皮炎是多发于女性颜面的一种轻度红斑、鳞屑性皮炎。临床表现为因面部长时间外用皮质固醇药物引起的面部毛细血管扩张、红斑、丘疹、干燥、皮肤萎缩等；自觉症状为程度不同的瘙痒或灼热感。目前，由于面部美容受到重视及外用皮质类固醇激素的增加，颜面再发性皮炎的发病率不断上升。我院从2004年11月～2006年4月共诊治颜面再发性皮炎118例，现总结如下。
1资料与方法
1.1临床资料
118例颜面再发性皮炎均来自皮肤科门诊，男11例，女107例。皮疹发生于眼睑周围65例，颊部、耳前36例，颜面全部及颈前三角区17例。排除肝、肾、内分泌、出血患者及孕妇、过敏性皮肤患者。随机分为海普林乳膏组（治疗组）和尤卓尔乳膏组（对照组）。治疗组80例，女73例，男7例，平均年龄36岁，病程1个月~1年；对照组38例，女34例，男4例，平均年龄34岁，病程20d~1年。
1.2临床表现
患者表现为面部皮肤潮红，反复发生红斑、丘疹、皮肤萎缩、变薄、毛细血管扩张、色素沉着、毛发增多；自觉瘙痒、紧胀感、灼热疼痛感，遇热加重、遇冷减轻。
1.3治疗方法
治疗组采用海普林乳膏，早晚清洁患处后各涂搽1次，并辅以口服维生素B2 10 mg，维生素C 100 mg，每日3次，治疗期间避免日晒及辛辣刺激性饮食；对照组采用尤卓尔乳膏，使用方法、口服药及注意事项同治疗组。
所有病例开始治疗时均停用皮质类固醇激素软膏，治疗期间不使用其他口服、外用药物及化妆品。两周为1疗程，超过3个疗程病情无改善者停止治疗。
1.4疗效标准
痊愈：皮损完全消退，自觉症状完全消失；显效：皮损消退大于70%，自觉症状明显减轻；有效：皮损消退30%~70%，自觉症状减轻；无效：皮损消退小于30%，自觉症状未改善。总有效率=[（治愈例数+显效例数）/治疗总例数]×100%。
2结果
结果见表1，经卡方检验，2组疗效有显著性差异（P
表1 治疗组与对照组疗效比较
3讨论
皮质类固醇具有很强的非特异性抗炎及抗咸过敏作用，由于局部外用治疗能很快改善皮肤病的症状和体征，使患者产生信任感，随之形成依赖成瘾，导致毛细血管扩张、萎缩纹、多毛症、痤疮样或酒槽鼻样皮疹、色素减退等一系列副作用。
[摘要] 目的:以中医辨证治疗疮疡的思想为指导,根据糖尿病足溃疡创面的具体情况辨证分期治疗,通过观察对糖尿病足溃疡创面的治疗作用,初步阐述其作用机制及中医辨证外治对促进糖尿病足溃疡愈合的结果。方法:我院2007年1月～2009年6月共收治糖尿病足溃疡患者60例,先控制血糖,抗感染,改善循环及并发症;局部治疗先彻底清除疮面坏死组织,再用生肌散与湿润烧伤膏隔日交替外敷,疗程为30 d。结果:DF 1级1个疗程治愈15例,治愈率为为100.0%;DF 2级1个疗程治愈25例,2个疗程治愈10例,治愈率为87.5%,显效5例,占12.5%;DF 3级2个疗程治愈3例,治愈率为60.0%,显效1例占20.0%,有效1例占20.0%。2个疗程总治愈率为88.3%,显效率为10.0%,有效率为1.7%,总有效率为100%。结论:中医辨证联合湿润烧伤膏外治糖尿病足溃疡,对促进创面的愈合,改善疼痛症状明显。应用中医辨证自拟生肌散联合湿润烧伤膏外治糖尿病足溃疡在改善局部微循环、溃疡面环境方面,有良好的作用。中医外治根据创面的具体情况进行辨证分期,药物直达病所,加快了创面的愈合,发挥了中医辨证论治的优势。
[关键词] 辨证论治;溃疡;糖尿病足;自拟生肌散;湿润烧伤膏
[中图分类号] R541.4[文献标识码] A[文章编号]1673-7210(2010)04(a)-139-02
糖尿病足(dinabetic foot, DF)是糖尿病的一个重要并发症,是由于糖尿病血管、神经病变引起的下肢疾病,可因合并感染引起肢端坏疽,严重者可自发坏疽,是糖尿病下肢血管神经病变的严重阶段[1]。中医药在DF的治疗及防治方面有较大的优势,很大程度上降低了截肢率。我院2007年1月～2009年6月共收治DF患者60例,经应用自拟生肌散联合湿润烧伤膏外治DF取得较满意疗效。
1资料与方法
1.1一般资料
DF 1级15例,男10例,女5例,年龄38～65岁,糖尿病史5～12年;DF 2级40例,男25例,女15例,年龄50～75岁,糖尿病史10～30年;DF 3级5例,男2例,女3例,年龄58～79岁,糖尿病史15～32年。所有病例诊断标准符合wagner分级法。本组无4级以上病例。
1.2判定标准
30 d为1个疗程。疗效评定标准参照1997年卫生部制定的《中华新药治疗急性疮疡临床研究指导原则》疗效标准[2]。临床治愈:局部肿胀消失,皮肤颜色复常,溃疡面完全愈合;显效:局部肿胀及皮肤颜色改善,溃疡面缩小70%以上;有效:局部肿胀及皮肤颜色改善,溃疡面缩小30%以上;无效:达不到有效指标。
1.3治疗方法
遵循由远及近,从软到韧,先易后难的原则:用75%酒精棉球擦洗溃疡面周围皮肤,将溃疡面坏死组织、脓液、脓痂清理干净,用无菌0.9%氯化钠注射液棉球反复擦洗创面,继而用无菌干棉球吸干创面,再次用75%酒精棉球擦洗溃疡面周围皮肤,然后用美宝制药有限公司生产的湿润烧伤膏均匀涂抹在创面上,厚度约1 mm,用无菌纱布覆盖于药膏面后用透明胶布固定。次日先将创面上的药物及液化物拭去,再修剪腐化的组织后按上述方法,均匀的将自拟生肌散粉末撒在溃疡面上,以盖严溃疡面为度,约2 mm,不宜太厚。外用无菌敷料包扎,胶布或绷带固定。
2结果
1级DF患者1个疗程全部治愈,治愈率为100.0%;2级DF患者1个疗程治愈25例,2个疗程治愈10例,治愈率为87.5%,显效5例占12.5%;3级DF 2个疗程治愈3例占60.0%,显效1例占20.0%,有效1例占20%。2个疗程治愈率为88.3%,显效率为10.0%,有效率为1.7%,总有效率为100.0%。
3讨论
由于糖尿病患者的血管硬化、斑块已形成,支端神经损伤,血管容易闭塞,而“足”离心脏最远,闭塞现象最严重,从而引发水肿、发黑、腐烂、坏死,形成脱疽[3]。目前,各大医院对DF患者一般采取截肢、搭桥或干细胞移植手术,由于术手创伤面大,伤口很难愈合,很容易感染和复发,而且患者截肢后,2年内死亡率为51%,对侧肢体截肢率大于50%,所以要积极预防和治疗。
3.1控制血糖及感染
根据体重计算热量,合理饮食,控制体重;均用口服降糖药或胰岛素控制血糖在理想水平;根据分泌物细菌培养及药敏试验选用有效的抗生素控制感染;改善微循环及扩张血管治疗;适当足部运动加强足部血液循环;健康教育,注意足部的自我保健,增强患者积极配合治疗的信心,形成一种良好的心理状态。
3.2乳没生肌散
根据中医辨证理论自拟乳没生肌散(基本方:象皮、儿茶、赤石脂、龙骨、血竭、乳香、没药、冰片)共研细末,过120目筛储瓶避光备用。药理作用:象皮具生肌作用,促使创面肉芽生长,使之愈合;龙骨含碳酸钙,局部外用具有生肌敛疮,修复组织作用;赤石脂含硅酸铝,外用有促进肌肉皮肤生长作用;血竭含树脂、血竭素,局部使用具有促进组织修复作用,对各种化脓性细菌均有抑制作用;乳香含树脂,挥发油,有较好的活血镇痛作用,并能促进组织生长;没药含树胶、挥发油,有促进血液循环、止痛作用、能刺激局部、促使肉芽生长;冰片含右旋龙脑,局部应用镇痛作用好,能抑制金葡菌等多种病菌的生长,并有防腐作用。故本品用于各种体表的感染性,化脓性疾病之脓腐干净,肉芽新鲜将敛之时,可生肌敛疮,镇痛活血,抑制多种细菌,使创面早日愈合。功效: 解毒止痛,生肌敛疮。主治湿热邪毒瘀滞肌肤所致之痈疡,坏疽,疔疮,流注,瘰疬等病之腐肉大部分脱落,脓水将尽,疮面清洁,肉芽组织新鲜,使用本品可加速疮口愈合。
3.3湿润烧伤膏
应用美宝制药有限公司生产的湿润烧伤膏。该药膏的主要成分:黄芩、黄柏、黄连等,浅棕黄色软膏,具有清热解毒、止痛、生肌的功能。①湿润烧伤膏具有明显的抗感染作用,其机制可能是减轻了细菌的生长繁殖速度,从而导致细菌致病性的降低和提高了机体的非特异性免疫功能。湿润烧伤膏在创面形成保护膜,隔离了外界污染,同时形成自动液流循环,使细菌毒素及代谢产物不断从创面组织中排出,有效降低创面细菌浓度,避免了创面感染加重和再次感染。②湿润烧伤膏具有为创面组织损伤后细胞提供营养的作用,构成湿润烧伤膏特有疗效的药物成分是亚油酸,它是细胞必需的脂肪酸,是构成细胞生物膜不可缺少的组成部分,也是创面组织损伤后细胞修复的必须物质。它含有多种氨基酸、维生素、微量元素,可为组织损伤后细胞修复不断提供丰富的营养基质[5]。③湿润烧伤膏具有促使上皮细胞生长的作用,湿润烧伤膏能保持创面持久恒定的湿润环境,符合创面残存上皮表皮干细胞再生、修复生理要求,既能保护细胞间生态组织,又能促使残余创面和生长不良皮片的修复再生。湿润烧伤膏中活血化瘀的成分可明显改善创面局部微循环,也能促使上皮细胞生长,加速创面愈合。湿润烧伤膏在促进上皮细胞生长的同时,对成纤维细胞的形成、分裂、增殖及胶原纤维的分泌、排列具有调节作用[6],使残余创面通过调整胶原纤维与上皮细胞的生长比例,达到上皮化愈合,即使是瘢痕化愈合,瘢痕也较平软,且弹性好,不会有功能障碍[7]。④湿润烧伤膏在体外有降低血糖的作用,并有镇痛和局部麻痹作用,使患者在用药过程中感觉舒适而乐于配合,也使患者较难感觉到肉芽生长过程中产生的瘙痒感而免于搔抓,对伤口起了良好的保护作用,痊愈后瘢痕小。其植物油成分能增强药物黏附力,易于药物吸收,提供有利于组织修复的湿性环境,从而缩短了愈合时间。总之,采用湿润烧伤膏治疗残余创面,愈合时间短、瘢痕轻、患者痛苦少、费用低,疗效确切,而且操作方法简便,容易掌握,无疑是一种较为理想的治疗方法。
乳没生肌散联合湿润烧伤膏治疗DF,消炎效果十分明显,吸附溃疡深处的脓液、剥离溃疡周边的腐肉、控制感染、祛腐生肌,达到治标的效果;更能修复受损的浅神经,改善肢体的痛觉和知觉,恢复肢体的正常感觉;高效解决局部血管特别是微循环的缺血缺氧状态,恢复患肢正常新陈代谢,使病情大为好转,避免截肢。一般 1～3个疗程,达到临床痊愈。
“糖足”病的传统治疗风险非常高,费用高[4],许多患者得了此病后,很容易丧失生活的信心,而采用中医中药辨证论治,对DF患者采用自拟生肌散联合湿润烧伤膏外治,效果显著。
[参考文献]
[1]李仕明.糖尿病足与相关并发症的诊治[M].北京:人民卫生出版社,2002:2.
[2]中华人民共和国卫生部.中华新药临床研究指导原则:第三辑[M].北京:人民卫生出版社,1997:30.
[3]蒋蕾,孙明晓,国汉邦,等.高密度脂蛋白及亚型与2型糖尿病高血压患者大血管病变相关性研究[J].中国医刊,2008,(5):40-42.
[4]吴笑英.糖尿病足临床特点及住院费用分析[N].第四军医大学学报,2009,30(8):768.
[5]盖俊华.美宝湿润烧伤膏在烧伤植皮创面中的应用[J].中国烧伤创疡杂志,2004,16(3):199.
[6]龙剑虹.MEBO治疗烧伤肉芽创面的临床观察[J].中国烧伤创疡杂志,1994,6(3):22.
[7]刘战平.烧伤皮肤再生技术临床应用分析[J].中国烧伤创疡杂志,2006,18(2):272.
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1.汗疱症
临床表现：发生在手足、指趾屈侧皮肤，出小水疱，最初为红色或淡粉的小点，以后渐渐扩大，偶有痒或胀痛感，破溃后干燥脱皮，严重时皲裂、出血、皮肤变厚。常反复发作，夏季加重。
发病原因：病因不明，与精神紧张、手足多汗有关。夏季气温高湿度大，儿童手部汗液潴留或排不出畅，慢慢在皮下形成小疱，干涸后成为角质层与下面的表皮分离、脱落，出现脱皮。
治疗及护理：
外用保湿。使用具有修复皮肤屏障类药膏或局部类固醇药膏，如尿素乳膏、肝素钠、VE乳膏、尤卓尔、艾洛松等涂抹患处。应避免搔抓：搔抓往往是病情恶化以及发生并发症的主因；还要尽量少接触水和清洁剂，保持通风凉爽。
2. 手癣
临床表现：初始多发于一侧，表现为掌心或指缝间出现水疱、面积越来越大，呈环状，中央基本正常，周围水泡、红斑、脱皮，手掌变得肥厚、角化，有明显痒感，如果不及时治疗可蔓延至手部四周，并引起灰指甲。儿童手癣发病快、病程较长，容易反复发作。
发病原因：由有害真菌感染手部而出现的皮肤损害，夏天是手癣的高发季节。
治疗及护理：
抗真菌治疗。由于儿童的皮肤较嫩，所以不能盲目使用成人的抗真菌药，建议用软膏，如克霉唑乳膏、联苯苄唑软膏。同时切记，擦的范围略大些，时间长些。除了积极治疗，还应当加强个人卫生及护理，注意个人卫生，洗漱用具分开使用，孩子应有独立的洗漱用品。洗脚或洗澡后，注意保持手脚指（趾）间的清洁和干燥，宝宝的鞋子、袜子做到“三常”，即常洗、常晒、常换，可在不易消毒的鞋内放置抗真菌的粉剂以防真菌滋生。如果已经感染，注意不要搔抓，以免感染其他部位。不使用激素药，以免加重病情。如果家中成员患有手足癣，一定积极治疗，避免传给孩子。
3.药疹
临床表现：手足部大量脱皮，范围广，一般曾有发热或类似上感症状，有服药史，严重的全身皮肤红肿脱皮。起病急，病程长，甚至有生命危险。
发病原因：药物引起的严重性皮炎。大部分是在药物发疹的基础上继续用药而造成，所以一旦有药物过敏史，就应避免再次服用该类药。
治疗及护理：
首先停用可疑引发药疹的药物，病情轻者可局部外用，有糜烂、渗夜时局部外用生理盐水湿敷，严重者经医生诊治，服药或肌注，甚至输液，必要时可以使用小剂量糖皮质激素。平时家长一定详细记录使用的药品，以防过敏。
4.手部湿疹
临床表现：多发生在手掌部，易增厚，过度角化而皲裂。指端常反复发生水疱、结痂、脱屑、增厚，可影响指甲发育，导致指甲粗糙，凹陷不平。
发病原因：局部过敏或刺激，特别是有过敏性体质的儿童，多与接触外界物质有关。
治疗及护理：
外用糖皮质激素类药膏，同时注意皮肤屏障的保护，如硅霜、尿素乳膏、鱼肝油软膏等，以保护新生表皮，严重者需口服抗组胺类药物。
护理时避免接触外界刺激，如热水烫洗，频繁搔抓，过度洗拭，尽可能选择碱性小的香皂或洗手液，尤其有的宝宝喜欢玩沙土、橡皮泥、水彩笔等，这些情况都可能使手部湿疹加重。
5.营养缺乏：
临床表现：除了手部反复脱皮，可能还伴有全身皮肤干燥、粗糙，严重者伴有营养缺乏或不均衡的症状。这种双手脱皮往往时间比较长，易反复，好几天坏几天，平时找不出明显原因。
发病原因：由营养缺乏引起。一般与缺乏维生素A或锌关系密切。