药厂质量部工作计划范文

药厂质量部工作计划篇1

摘 要：在所有的洁净厂房类型中，医药洁净厂房是其中比较重要的一部分了，医药洁净厂本身虽然起步较晚，并且在建设上没有太多先例可以用来借鉴经验，但是相关人员对此极为重视，因此获得了较快的发展。洁净技术本身在医药行业用途已经十分广泛了，在生产和管理工作中都发挥了重要的作用。药品在生产上本身具有一定程度的特殊性，所以在具体工作中应该结合自身的情况和实际需要来对厂房设计做出调整。

关键词：洁净厂房；设计；典型问题

用来生产药品的厂房在设计上应该以GMP作为基本原则，所以相关的技术人员和管理人员应该在工作中认真负责，以求能够减少差错导致的污染，给药品质量带来提升。其实GMP原则本身也是为了保证生产过程全程的谨慎和仔细，避免产生污染。但现在洁净厂房或多或少存在着一些诸如追求形式的问题，卫生处理工作还很不到位，所以有关工作人员应该针对医药洁净厂房进行严格要求，把微生物作为首要污染物来进行控制。下面结合实际情况来逐条谈谈洁净厂房在设计中的一些典型问题，以供参考。

1 全过程全方位控制

相关人员应在设计洁净厂房应时刻遵守“分级过滤、气流组织、气压控制”的处理措施，保证洁净室厂房的洁净度。在药品生产中，微粒和微生物会在环境、设备、设施工具等载体上集聚，从而导致微生物大量繁殖。如果相关人员在厂房设计中，没有设计规范，没有严格遵守相关顺序，进行清场、处理、消毒和灭菌，很可能会导致污染和交叉感染。相关单位应重视生产设备的维护，处理好机械的磨损问题，定期检查设备是否有渗透、管路是否有故障，相关人员应彻底清洗缝隙中的物料，避免这些因素对药品生产的质量造成影响。

我国根据政策对这种设计定义为“为明确主题事项达到相关规范和目标，这种活动具有充分性、有效性的特点。”因此，相关单位应对医药洁净厂房设计进行评审，确定其厂房设计负荷药品生产的适宜性、充分性和有效性，能够保证医药生产的质量。

例如，进入洁净厂房的人员，在GMP中并没有明确规定这些人员使用净化程序。针对这种现象，《医药工业洁净厂房设计规范》提出了进入医药洁净厂房的人员净化程序。在GMP中没有说明洁净工作服与更衣室的空气洁净度等级，所以相关人员应结合《洁净厂房设计规范》对厂房设计进行规范，确保其低于相邻洁净区空气洁净度等级1～2级进行设置。通过上述方法，在人员净化程序和更衣室洁净等级中，已经明确的规定，所以在设计中，应按照这部分内容进行规范，相关人员应尽量使用这种简化的方式。但是在设计评审中，一些单位没有遵照GMP管理内容，所以要求厂房设计提高更衣次数，并增加更衣室的洁净度。评审指标因人而异，要结合实际情况，确保符合厂房设计情况。

2 是否能使用一个厂房生产药品的问题

在设计医药厂房中，相关人员经常遇到中药和西药，液体药剂和固体药剂，关于这些药品能否在一个厂房中生产的问题是人们分析的重点。一些单位认为这种生产方式不符合GMP管理内容，这种情况是否符合GMP标准，应以实际的原则为准。在我国的GMP中没有明确的说法，表示应将这些药品分开。但是在实际的药品生产中，相关单位应做出一定划分，从而避免出现交叉感染。为了避免造成严重干扰，在GMP中，明确规定要将某些药品与其他药品分开，但并不是根据剂型和中西药进行划分的。我国针对青霉素类、β一内酞胺类、避孕药品、放射性药品、疫苗、血液制品等特殊药品的生产提出了严格分开的要求。这些要求的生产情况也各有不同，一些厂房需要独立，一些需要进行区域分开。

3 符合GMP标准的制药设备

很多时候，只要设备都和只要所需要的原材料、辅料进行接触，所以造成药品生产中的差错的情况有很多，所以在很多环节上控制不慎都会导致污染的出现。所以相关的技术人员和故那里人员应该对生产设备进行详细分析，来确保其符合GMP的标准。最重要的就是表面存不存在沉积的灰尘，同时内在质量也应该得到保证。具体说来，应该仔细检查的有以下几点：

（1）应该首先针对设备进行实际技术层面的分析，首先确保设备符合生产工艺的要求，例如其自身的运行状态和内在的工艺和技术方面。（2）针对药品的生产环境来进行分析，这涉及到设备本身具体的材质和结构等。（3）分析设备具体的维护性能，例如在进行抄袭的时候有哪些部件是无法拆洗的，以及设备本身进行灭菌和消毒的难度。（4）分析该设备的生产能力是否适用于当前的验证需要。

然后相关的技术人员和管理人员在进行设备选择的时候应该查找设计图纸来了解其加工方面的情况，例如空气净化情况。制粒情况和包衣情况等，在检测图纸的过程中就应该对操作规范有所了解了。具体说来，有一些设备在空气上应该选择室外空气，然后将空气过滤之后通过输送之后再用来加工，这个输送环节往往就造成了污染，对此可以采用的措施是可以在加热缓解之后增添过滤环节，这样就能够比较有效地避免产生污染了。如果设备自身带有高效过滤，工作人员应该对其中在使用中的规范加以注意，设备如果表面较为粗糙，缺乏光洁平整，可能会摩擦到物料，之后碎屑就被混入药品之中。有时候设备本身具有传动设备，但是密封工作不到位，机械磨损就会比较严重，生产出的药品会受到油的污染。有时候设备无法拆洗，其中的角落都会成为卫生死角，由于其拆洗困难所以容易产生交叉感染，如果清洁的时候没有对其仔细清理的话就会藏污纳垢，上述都是关于设备方面的常见问题，希望可以引起重视。

4 在装修上的用材选择

厂房的装修材料选择能够密切关系到生产环境。在地面装修材料选择上，现在仍然比较广泛地采用自流平原料，这种涂料虽然应用较广，但有些场合却并不适用。工作人员应该首先针对材料自身的特性和优缺点进行了解，然后才能确定在什么场合进行使用。例如有些厂房搬运行为十分频繁，所以经常对地面产生严重磨损，这种情况下就应该更换涂料了。室内专修应该遵循GMP原则来进材料选择。由于药品生产厂关重大，所以管理人员应该对选材严格把控，提出更高的标准和更严的要求来_保解决污染问题。

影响到装修效果的因素是多种多样的，所以相关的工作人员应该把装修的各项工作整合起来，最终达到一个完整的整体结构，尤其是面层和基层以及主体结构方面的因素直接影响着施工质量。针对房屋的角落应该规划成为圆角，这是处于清洁的考虑。室内的隔墙和顶棚的装修材料选用，相关人员在设计和施工上，要严格按照《规定》来执行。

结束语

本文分析了医药洁净厂房设计之中的一些基本问题，相关的工作人员要对GMP中的规定严格遵守，将其视为设计工作中要遵循的原则，这样才能够让厂房设计得更加合理、污染出现的频率更低。相关人员要分析不同的生产过程然后寻找到污染的重灾区，这样才能够将污染问题改善并解决。

参考文献

[1]胡海博.谈洁净厂房区别于一般厂房的设计问题[J].陕西建筑，2005（03）.

[2]孟宇.洁净厂房改造工程工作要点分析[J].四川水泥，2014（08）.

药厂质量部工作计划篇2

1集约化供水建设内容和进程

岛域集约化供水按照“四厂四片”的规划原则，逐步分阶段推进，具体建设内容和进程如下：（1）2011年建成城桥水厂一期工程（7．5万m3／d）和厂外配套输配水管网，切换并关闭区域内5个乡镇水厂。供水范围鸽笼港以东，新河港以西地区，包括城桥新城和新河镇西部。根据用水需求，2020年前完成二期工程。（2）2011年建成陈家镇水厂一期工程（4万m3／d）和厂外配套输配水管网，切换并关闭区域内3个乡镇水厂。供水范围渡港以东地区，包括陈家镇、向化镇和东滩。根据用水需求，2020年前完成二期工程。（3）2014年建成堡镇水厂供水工程（8万m3／d）和厂外配套输配水管网，切换并关闭区域内10个乡镇水厂。供水范围渡港以西，新河港以东地区，包括堡镇和新河镇东部。（4）2014年建成崇西水厂供水工程（5万m3／d）、厂外配套输配水管网和中途增压泵站，切换并关闭区域内10个乡镇水厂。供水范围鸽笼港以西地区，包括庙镇和明珠湖地区。

2原水水质及处理对策

规划的东风西沙边滩水库和陆域原水管线将于2014年建成。南横引河是崇明最大的环岛运河，设多个分支水闸通长江。在规划边滩水库投入使用前，南横引河作为临时过渡水源，水源切换后，南横引河作为4座新建水厂的备用水源。双水源的建设，从最大程度上保证了岛域供水的安全性。

2.1南横引河水质以南横引河江口段监测值为样本，分析水质数据：CODCr、BOD5符合地表水环境质量标准限制中的Ⅲ类标准；氨氮90％时段符合Ⅲ类标准；总磷、总氮属于劣Ⅲ类标准；挥发酚、石油类时有超标。综上分析，南横引河水质在Ⅲ～Ⅳ类，属微污染水源水。表1是南横引河江口断面水质数据。

2.2边滩水库水质

2.2.1水库工程阶段原水水质对取水口水域进行常规水质监测，取水口总体水质表现良好，其中汛期主要超标因子石油类为Ⅳ类，Ⅱ类达标率75％；非汛期主要超标因子为总磷、粪大肠菌群，分别为Ⅳ类、Ⅲ类水标准，Ⅱ类达标50％、37．5％。其他水质因子为Ⅰ～Ⅱ类标准，总体评价仍在Ⅱ～Ⅲ类标准。

2.2.2水库成库后原水水质经过水库静沉后，参照陈行水库水质资料，预测原水水质仍应在Ⅱ～Ⅲ类，浊度将有所降低，平均在50NTU以内，藻类等会有一定的富集。

2.3处理对策根据规划水源水质，采用适宜的氧化剂对原水进行预处理并强化常规混凝沉淀，使出水水质达到《生活饮用水卫生标准》（GB5749—2006）的要求。考虑到今后原水水质变化的不确定性，工程预留了深度处理用地，视水源水质的变化按需实施。根据备用水源水质，除上述强化常规处理措施外，厂区内还考虑一些其他的工程措施：（1）设置粉末活性炭投加设施去除酚类、石油类有机污染物。（2）强化对有机污染物的处理，采用高锰酸钾复合盐作为备用氧化剂和助凝剂。

2.4净水工艺流程综合考虑岛屿的地理环境特点和供水管理的特殊性，从技术成熟、管理方便的角度出发，4座水厂常规净水池型均采用机械混合折板絮凝平流沉淀池－均质滤料滤池。净水工艺流程见图2。

3集约化供水系统方案

在各新建水厂供水范围内，采用中心水厂至各乡镇水厂，各乡镇水厂至管网用户的二级供水方式。根据管网水力计算结果，或利用原乡镇水厂的出厂管直供，或利用其清水池、出水泵房调蓄增压后供管网用户，或改造原乡镇水厂，在供水线路较长区域作为中途转输泵站。

4净水工程设计

4.1常规处理工程

4.1.1机械混合折板絮凝平流沉淀池4座水厂絮凝池前端均设机械混合池，混合时间40～60s，G值≥500s－1。絮凝时间18～20min，采用三段不锈钢折板，峰速0．32～0．10m／s，平流沉淀池设计水平流速12～10．5mm／s，沉淀时间110～100min，有效水深3．5～3．3m。沉淀池出水采用不锈钢穿孔指形槽，出水负荷小于250m3／（d•m）。

4.1.2均质滤料滤池单格滤池过滤面积40．9～91．2m2，设计滤速7．2～8m／h。采用石英砂滤料，有效粒径0．85mm，不均匀系数K80≤1．3，滤层厚度1．20m。支承层粒径2～4mm，厚度0．1m。反冲洗方式为气水反冲加表面扫洗。布水布气系统采用预制混凝土滤板，上设长柄滤头。反冲洗气源及水源由反冲洗泵房的鼓风机及反冲洗水泵提供。水源来自南横引河时，滤池初滤水直接排放，待切换为长江原水后初滤水回用至滤池前端。

4.1.3综合加药间消毒药剂的选用受限于崇明岛四面环水的交通运输环境，上海市区常用的Cl2无法保证正常的运输供应，因此崇明县全部乡镇水厂均采用现场制备复合ClO2代替Cl2作为消毒剂，制取原料为盐酸和氯酸钠。相较于Cl2，ClO2有更强的氧化和杀菌作用，可除去氯酚、藻类等引起的臭味，余氯可保持时间较Cl2长，具有强烈的漂白能力，可去除色度。使用后，各乡镇水厂普遍反映使用较方便，效果尚好。但上海市水质监测中心对各乡镇水厂出厂水进行常规抽检时，多次发现水中氯酸根离子浓度超标，说明在使用ClO2时，如何在保证余氯的前提下，合理控制投加量并提高原料转化率尚有待探索。为解决ClO2投加量较大时，副产物容易超标的问题，并尊重当地的使用习惯，同时考虑到崇明岛特殊的地理位置，设计保留ClO2，并增加现场制备NaClO溶液作为氧化、消毒剂。NaClO在混合前端和滤后出水投加，ClO2做为可选择的补充协同消毒投加于清水池出水。目前已建成运行的崇明城桥水厂、陈家镇水厂均采用了NaClO＋ClO2的协同消毒模式，处理效果良好，未有消毒副产物超标现象。为降低现场制备NaClO的设备成本，考虑在4座水厂中的两座设总制备车间，通过槽车将制备液运送至其余水厂和增压泵站。加药间设计综合加药间由加矾、加粉末活性炭、加高锰酸钾复合盐、加二氧化氯、加次氯酸钠五部分组成。采用液体聚氯化铝作为混凝剂，投加量30～50mg／L。每座水厂设粉末活性炭料仓投加系统1套，湿式投加，投加含量3％～5％，最大投加量50mg／L；高锰酸钾复合盐投加装置1套，最大投加量1．5mg／L；ClO2发生装置1套，最大投加量按有效氯1．0mg／L计。电解食盐水现场制备NaClO，生成溶液约0．8％。设计以总投加量最大不超过5mg／L计算发生器产量，利用晚间8h谷时低电价时段制备满足24h用量溶液。以设在堡镇水厂的总车间为例，共设3台发生器，2用1备，单台发生器产量50kg／h，功率350kW，NaClO储池采用室外地下式混凝土池体，共设2座，水深约3m。设2台NaClO提升泵，1用1备，提升溶液至室内高位储罐，采用隔膜计量泵投加药液。加药间内设食盐储存场地和溶解池，空间大小按7d用量考虑，另配套设盐水泵、风机、软水装置等辅助系统。综合加药间内加氯部分的布置见图3.

4.2排泥水处理工程4座水厂的最终水源为东风西沙边滩水库，参考以陈行水库为原水的月浦水厂、泰和水厂，预测其原水平均浊度在50NTU之内。综合考虑由于水源不同造成的原水浊度变化，同时兼顾工程经济性，排泥水设施处理能力按南横引河近2年80％浊度概率取值，同时在构筑物设计中留有余量，待水源切换为边滩水库后，上述设施的处理保证率将会提高。为使处理设施有针对性，处理效果好，设计将滤池反冲洗废水及沉淀池排泥水分别收集和处理，具体流程见图4。6运行2011年初城桥水厂、陈家镇水厂相继投产运行。2011年高峰供水期间，城桥水厂供水量超过设计水量，最高日接近8．5万m3／d。2座水厂供水设施运行平稳，供水水质达到《生活饮用水卫生标准》（GB5749—2006），出水浊度控制在0．2NTU以下。具体水质指标见表2。

药厂质量部工作计划篇3

关键词 药厂；设备管理；GMP运用

中图分类号 F407 文献标识码 A 文章编号 1673-9671-（2012）111-0137-01

在GMP中，有一条重要的规定，即药品制造厂必须对生产药品的设备和机械进行全面的验证，其中包括产品质量和工艺等多个方面，同时规定了没有经过GMP验证的药品或者由于质量不过关等原因没有通过GMP验证的药品都不能被投入到市场中进行出售和使用，由此可见GMP验证对药品制造厂有着一定的强制性，尤其在近几年，随着人们生活水平的不断提高，社会对食品、药品的安全性更加关注，而GMP的运用无疑为药品质量安全提供了重要的保证。

1 GMP认证对药厂设备管理的要求

GMP作为国际上通用的对药品进行认证的准则，对设备管理也有着严格的要求，尤其是随着GMP认证的不断推广，GMP认证在药厂设备管理方面的验收工作中起着重要的作用，药厂想要获得GMP证书，并且通过GMP验证，就必须使设备管理达到相应的规定标准，它不仅需要设备管理工作符合GMP的相关标准，更需要设备软件上符合验收的工艺性要求，具体来讲可以分为两个部分，一部分是在硬件设备方面，药品生产厂的生产车间应是清洁、封闭的，并确保车间其它配套设施的完备性，这样才能使产品的质量得到保证，同时也要保证车间的各项服务都符合GMP标准，全面地进行综合性考察；另一方面在软件设备方面，也就是企业的管理制度上，要保证管理设备的工艺性，使其在工艺方面符合GMP的具体规定，以防出现误差或者污染，另外，要对药厂的SOP和生产过程进行全程的跟踪记录，以确保生产质量的安全，由此可见，设备管理工作无疑成了药品制造厂为通过GMP认证所做的基础性工作，尤其对速发展的现代社会来说，按照GMP要求对设备进行全方位的管理有着重要的意义。

2 实施药厂设备管理的具体方法

GMP不仅对药品设备进行验证，同时对药品制造厂的管理制度和生产工艺也有一定的要求，为了通过GMP验证、避免误差和污染等问题，药品生产厂要从三个方面进行管理，即对设备进行前期、中期和后期的管理。

2.1 对设备进行前期管理

对药厂设备进行的前期管理是整个管理过程的基础性环节，也是非常重要的一个环节，药厂设备前期的管理主要指的是从规划阶段到后来的投入生产这个阶段的所有工作，其中包括对设备方案进行的调研、构想、讨论和决定等，还有对自制设备进行的改造和设计等，同时也包括对其它需要购置的设备进行综合订货、采购等前期工作。对设备所进行的这一系列前期管理工作是使管理水平达到GMP要求的第一步，也是最重要的一步，因此，对设备的选择、购置要把好质量关，做好分析、配置的工作。具体来讲，为达到GMP的验收要求，药品制造厂要使用科学合理的选型原则，使设备的购置和使用规范，这就需要从先进性、经济性、工艺性、使用性、安全性、可靠性等多个方面进行综合考量，统筹兼顾，综合评价，最后要做好资料的保存工作，对于图纸、合同以及重要的书信等资料进行归类整理，妥善保存，以便为日后的工作提供便利。

2.2 对设备进行中期管理

对设备进行中期管理指的是从设备开始使用一直到频繁出现一些小问题的阶段，在这一阶段中大多数的设备都可以正常运转，只有一些小故障经常出现，为了避免这些小故障发展为大事故，给药品生产带来安全上和质量上的威胁，就要根据GMP的要求进行中期管理，具体可以分为两个方面，一方面是对设备的定期维护管理，也就是在日常使用中要注意保养和清理，减少设备的损耗，延长设备的寿命，减少安全隐患，另一方面，为了保证生产量的顺利达成，就要对设备的状态进行定期的检查，以免一些小故障得不到及时的发现和维修，从而导致设备出现大的问题影响药厂生产工作。

2.3 对设备进行后期管理

对设备后期的管理目的在于确保药厂设备在正常进行中可以做到符合GMP的要求，严格按照GMP规定的方案进行操作，具体内容包括设备运行的状态，维修的状态、设备更新情况、设备报废情况等，而这些工作的进行都需要各部门的配合，只有维修部门、设备使用的部门和设备供应部门的工作协调一致，才能使后期管理工作顺利进行，提高管理水平，从而最大限度地提高设备的使用寿命，减少预算和支出。而具体的后期管理工作根据GMP的要求来看，可以设置为以下几点，首先要从实际情况出发，使用最适当的方法，选择最适合药厂生产活动的设备系统，制定科学的清洗、维修的规程，针对不同的设备要制定不同的规程，综合考虑型号、种类、性能等方面制定详细的规划，不同于中期管理中的小修，在后期管理中更要注重对设备的大修，根据大修周期，对设备进行全面的检查和修理，并做好相应的记录工作，建立健全的反馈体系，使信息很好地流通，并促进设备的健康运转。

3 结束语

GMP认证不仅是国家保证药品安全的一项措施，同时也是药品制造企业提高生产、保证生产安全的重要方法，它在一定程度上规避了生产中存在的安全风险，为企业设备的正常运行提供了保障，因此，要全面地从前期、中期和后期对设备进行综合性地管理，达到GMP标准，保证药厂设备的安全运行。

参考文献

[1]潘桂英，苏少汝，李红.脑卒中患者医院社区防治一体化护理管理模式的研究[J].实用心脑肺血管病杂志，2009，17（5）.

[2]曾昭钧，姜澎，王绍杰，付晔，李香文，孙洪波.应用计算机仿真技术优化制药工艺[J].沈阳药科大学学报，2000，17（1）.

[3]孙怀远，叶春明.制药设备管理系统的构架与集成[J].医药工程设计，2008，29（1）.

[4]沈继武，朱勋会，赵兴平. 设备管理SOP化--设备质量管理新模式[J].医药工程设计，2002，23（6）.

药厂质量部工作计划篇4

关键词：工学结合；药品质量检测技术；课程改革；实践探索

药品质量检测技术课程是药品质量检测技术专业的核心课程，培养学生药品检测的知识与技能，树立强烈的药品质量观念与安全意识，具备药品质量检测能力与素质。这也是高职教育应用型人才培养目标的要求。为实现这一目标，我院对《药品质量检测技术》课程进行了改革，取得了一定的成效。

课程改革的依据

黑龙江省医药产业每年以20%的速度增长，每年对高素质技能型人员新增需求约2000人，为制药类人才培养提供了广阔的就业空间。我院药品质量检测技术专业是依托具有四十余年历史的校办制药企业——牡丹江温业有限责任公司发展起来的，是黑龙江省高职高专院校最早开办的制药类专业。至今，本专业六百余名毕业生大部分已在省内百余家企业就业。在哈药集团等多家企业专家的指导下，我们对药品质量检测职业工作岗位进行了分析，确定了药品质量检测专业岗位有药物检验、制剂工艺质量监控、质量管理、药品经营与养护和前物料管理等5个岗位。药物检验岗位是本专业的核心岗位，通过分析药品检验的工作任务、检验过程及检验的行业要求，结合职业技能标准，我们确定了药品质量检测专业岗位应具备的职业素质与职业能力。我院本专业课程团队与企业共同进行课程教学计划、教学内容、实施方案的设计，完成了药品检测课程体系的构建，如图1所示。

课程改革的理念与思路

课程改革理念《药品质量检测技术》课程应从实际岗位需求出发，通过职业岗位——工作任务——岗位能力的分析流程确定课程内容。以药品的生产过程和检测流程为主线，以典型药品、典型检测方法为载体，依托校内药厂实训基地，在真实药品、真实环境、真实岗位的情境下，培养学生的岗位工作能力，以任务驱动、现场教学为导向，实现教学、工作一体化。

课程改革思路（1）对岗位——通过岗位分析，确定教学目标。通过开展广泛的调研，联合多家制药企业技术人员、行业专家与专业骨干教师组成教学团队，明确了从事药品质量检测技术的岗位有药品生产中制剂工艺、质量管理、药品经营与养护管理、前物料管理、药物检验五大岗位，根据岗位任职要求，确定了学生应具备的职业能力与职业素质，从而确定了本课程的培养目标。（2）依药典——基于药品生产过程与检验流程，按照药品标准构建教学内容。中国药典是药品生产和检测的法定依据，是制药企业检测药品的强制性标准。因此，本课程教学内容设计应依据中国药典。依据药品生产过程，即入厂（原辅料、包装材料）检测——中间产品质量控制——成品（各剂型药品），设计了原料药质量检测、包装材料质量检测、成品剂型检测3个类别（1个包装材料和10个药品）；依据药品检验的基本流程——取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、书写检验记录与报告三个步骤，设计检验方法。（3）练药检——以单项检测为基础，综合实训作提升，教、学、做整合。以职业能力培养为核心，采用任务驱动、现场教学等方法组织教学，设计了11个学习项目。每个项目都是依据典型药品单项检测内容和典型检测方法确定教学内容，教学过程在学院专业实训室和实训基地完成；4个综合实训项目在校办药厂完成，让学生切身感受到了药品质量检测的真实工作任务及工作过程，由简单到复杂，由单项到综合，循序渐进，实现了学校与药厂、课堂与基地、教学与生产的合一。

课程改革的实践

遵循“对岗位、依药典、练药检”的课程建设思路设计教学内容根据本课程岗位需求确定学生该“用什么”，教师该“教什么”，学生该“学什么”，使教、学、用相统一，以工作过程和任务驱动教学，实现工作过程向教学过程转化。药品质量检测课程根据药品在入厂（原料药、辅料）——中间产品——出厂（成品剂型）的生产过程中的质量检测任务设置3个类型、11个检测项目，根据真实药品检测工作过程中取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、检验记录和检验报告书的典型工作任务安排20个任务（检测项目）和4个综合全检项目，共108学时。每个教学项目都包含布置任务、查阅资料并制定检测方案、检测材料准备、检测操作、记录结果并分析、学习效果评价、思考与练习、相关知识与技能学习等8个方面的内容。

开发体现工学结合特色的药检教材经过几年课程改革探索，2009年，我们编写了《药品质量检测技术》教材，由中国农业大学出版社出版。本教材针对高职高专人才培养目标，首次以模块的方式突出技能训练，设计了三个模块：基本检测能力、专项检测能力和综合实训。教材将药品质量检测的基本理论与技术紧密结合，按原料药、包装材料、成品制型等质量检测技术要求安排实训任务，最后设计原料药、中间产品、片剂、注射剂4个类型药物的全部检测实训项目，是一部工学结合的特色教材。在教材的编写过程中，多家制药企业提出了许多宝贵建议。

探索出了基于“一条主线、两个典型、三个真实”的任务驱动教学模式（1）一条主线：以药品的生产过程和检测流程为主线。针对制药企业中原料药、辅料、成品剂型的生产过程中的检测确定教学项目，基于取样、检验、书写检验记录与报告书的药品检测过程序化教学内容。（2）两个典型：以典型药品、典型检测方法为载体，从药品的单项检测过渡到合检测，由简单到复杂，使课程内容与药品质量检测岗位实际工作内容一致。以片剂、注射剂等9种剂型为典型剂型，以一般杂质检查、高效液相色谱法、可见分光光度法等作为典型检测方法。（3）三个真实：在真实药品、真实环境、真实岗位的情境下，进行现场的药品检测。充分利用拥有校办药厂教学资源的优势，使课堂与基地一体化，实现教学、工作一体化。该教学模式明确了药检岗位的任务、应具备的检测岗位职业能力与素质，使学生快速适应岗位、转换角色，在真实工作环境中成长为合格的药物检测员。

采用灵活多样的教学方法，调动学生的学习积极性（1）项目教学，任务驱动——两个典型：从典型药品切入教学内容，从典型检测方法确定实训任务，从操作标准出发，教学生掌握药品检测的方法和技能；从行业标准出发，提升学生的职业素质；从就业质量出发，培养学生的综合素质，形成“以学生为主体，任务为主线，教师为主导”的教学特征。（2）现场教学法——三个真实：将全部课程移到专业实训室和校内外实训基地完成，使学生置身真实的药检工作环境和真实岗位中，规范实训条件和要求，严格训练操作技术，对真实的药品进行检测。例如，正确取样、多份平行测定、填写药品检验记录和报告等，使教学形式和内容与实际工作紧密结合，让学生真正掌握规范实用的专业技能，能够独立完成药品检验任务，从中产生成就感，不断增强学习的自信心和自觉性。

前校后厂，真岗实做，“学员”成“准员工”利用学院校办企业——牡丹江温业有限责任公司的优势，药品检测专业学生全部能在药厂5条生产线实训，能对药厂生产的原料药、注射液、颗粒剂等多种剂型的药品进行检测，学习过程就是工作过程，实训过程就是检测过程。学生能切身体会厂风厂纪厂貌、责任和态度，技术与技能同步提升。学生能按照gmp认证要求去生产、操作、检测，边学习，边工作，适岗位、强技能，教师教，师傅带，由“学员”变成“准员工”。 充分利用现代化教学手段，提高学生学习效果我们以网络教学系统为平台，建设本课程的教学资源库，开发了药品质量检测技术网络课程，包括教学资源、课程标准、自主学习、教学课件、试题库、在线考试系统、教学视频等，拓展学生学习空间，培养学生的自主学习能力。网络教学系统为教师和学生提供一个网上互动、网上练习、辅助学习的虚拟课堂，激发了学生的学习兴趣，提高了学生的学习效果。

单项与综合全程考核，德技双修，改革考核评价方式我们本着“单项考核要达标，综合考核要精准；小组评价和学生自评贯始终；过程评价与结果考试相结合，职业能力和职业素质融一体”的思路完成课程的考核评价。总成绩包括职业能力考试（50%）、职业素质考核（20%）、结果考试（30%）三个方面。

教师培养机制的建立提升了教学团队的整体教学、科研、技术服务水平，教学质量明显提高（1）采取“请进来、走出去”、教育教学改革论坛、课程建设能力专题研讨会等多种方式对教师进行职教理论培训，拓宽教师职教视野，使教师的职教理论水平显著提高。学院搭建平台，鼓励教师参与课题研究和教材编写，不断提高教师队伍的学术科研和专业技术水平。教师累计发表教学及科研论文四十多篇，主编、参编国家和行业规划教材12部。（2）采取“导师制”、教学竞赛等措施，提高教师教学能力；安排专任教师到企业顶岗实践、挂职锻炼，加强“双师型”教师队伍建设，提高教师职业能力。目前，本专业有6人通过考试，获得了执业药师职业资格证书。

课程改进的方向与途径

进一步提升青年教师教学能力和实践动手能力广泛开展课程组内教师听课、评课、上公开课活动；进一步明晰“导师”和青年教师的职责，完善考核方案；鼓励教师参与实践锻炼，有计划地安排教师深入企业一线，提升药品质量检测与管理能力；通过课程资源建设带动青年教师尽快成长。

完善顶岗实训的设计和管理充分研讨顶岗实训项目，与校办药厂和校外合作企业有效对接，加大对企业兼职教师聘任力度，使顶岗实训管理与考核更加规范化。

提升社会服务能力利用课程团队现有技术优势和优越的实训条件，积极与省内制药企业和药品经营管理企业合作，开展技术咨询、培训工作，为黑龙江省制药支柱产业发展贡献力量。

加强课程资源建设积极开展社会调研，紧跟企业的生产发展，不断更新和完善课程资源。

参考文献：

[1]白玲玲，姜辉，李伟威.基于就业导向的实践课程体系的构建——以药品质量检测技术专业为例[j].辽宁高职学报，2009，11（7）.

[2]王金香，梁颖，刘浩.高职药物分析课程改革的思考与实践[j].广东药学院学报，2008，26（4）.

药厂质量部工作计划篇5

关键词：医药类厂房 标准化设计

中图分类号： TU2 文献标识码： A 文章编号：

Abstract: in recent years, the State Quality Supervision for pharmaceutical products is more and more strict, this makes in pharmaceutical plant design and construction requirements of increasingly high. With the rapid development of economy, the construction of single function can not meet the requirement of large-scale industrialized production, plus the price increases caused by the tension, workshop build gradually to the multilayer growth, multi-storey factory building to solve the large-scale problem, is widely used in modern industrial building design. This article mainly from pharmaceutical multilayer building angle, systematically introduces the pharmaceutical plant standardization design.

Key words : pharmaceutical plant standardization design

医药类厂房由于其生产产品的特殊质量要求，不仅要根据生产需要选用先进合理的建筑材料，还要进行各车间的合理布置，综合生产工艺、生产内外部环境、厂房内的各种设施的专业性要求，使各项工作能够很好地协调工作，这样才能保证厂房达到国家的规范性要求，生产出高质量的产品。

总体设计

医药类厂房的总体设计主要是根据厂房的生产规模要求和产品的生产工艺要求，从厂房所处的地理位置、气候、交通、自然环境、厂房附近公共设施等条件出发考虑，按照原材料、辅助材料、所需的燃料等从运送进厂到生产成成品运送出厂整个生产工艺流程, 将厂区内的相关建筑物、构筑物等进行合理的布置，使其在满足生产使用要求的同时，达到结构紧凑、厂房集中布置，以减少用地、方便物资因工艺流程在厂房内的转移。医药类厂房的布置过程中， 一般是以主体生产车间为中心, 按行政、生产、辅助和动力等各职能部门划区来布置。总体平面设计中还要明确划分人流、物流的走向，使生产的整个流程有条不紊地进行，能够提高生产效率。

医药类厂房在选址时需要注意减少四周环境对其污染，应该选择空气质量以及四周自然环境较好的区域建造厂房。厂房在考虑物资运送方便的同时还应考虑减少交通带来的污染，所以不能与交通主干道的距离过近，一般应保证距离在50m以上。

为减少厂房内的尘土污染，厂区内还应尽可能减少露土面积。众所周知，暴露在空气中的土土壤在干燥情况下会带来更多的悬浮尘粒。减少露土面积的主要方法是选址于不易起尘的道路附近且厂区内的道路也应选择不宜起尘的材料（如沥青面层或高标号混凝土面层）修建，道路以外的地方尽可能地用草皮对其覆盖，即使在树根部位也不能疏忽，也要用碎石或草皮覆盖,减少露土面积。另一种十分有效的措施是在厂区内建造适当的喷水池等，喷水池不仅能够使环境更加美观，还能吸收空气中的悬浮尘土。

厂区内的植物种植必不可少，但需要注意的是种植的草坪或树木一定不能是会造成大气含尘和含菌浓度升高的的植物。由于大量种花会增加空气中所含有的花粉量，引来大量会增加污染源的昆虫，所以厂区内还不宜种花。

结构布局

建筑结构设计

厂房内的建筑物的合理布局直接影响到医药类产品生产的复杂生产工艺的有效进行。设计采用多层建筑物时，主要是按结构柱网的分布布置成定型的单元,并以生产流程中设备等需要的活动空间大小,以及生产工艺所确定的建筑物层高来生产厂房。加之经过建筑的平面和立面的设计,使之符合工艺流程及生产规模的多种要求。

厂房建筑结构根据需要其承重骨架可采用钢架体系的, 钢架节点的较强刚性使得承重骨架的空间刚度得到有效保征。根据各方面施工的实际情况总结可知:厂房建筑的横梁与柱在采用钢筋混凝土结构承接上下层的节点时,必须采用整体式的刚性连接。在进一步加强厂房的纵向结构的空间刚度方面,厂房的两端或中央还可以设置楼梯间来充当建筑物竖向的刚性联杆的盒形桔构,承受由楼板和梁传来的纵向水平荷载。

此外，医药类厂房对洁净度有一定的要求,所以在选择装修材料是需要注意选择便于清洗、无孔隙裂缝、表面平整光滑、不起尘、无颗粒性物质脱落的材料。厂房的洁净室内，墙壁和顶棚的表面应光洁、不起尘、平整、避免眩光、耐腐蚀, 阴阳角均宜作成圆角。地面应不易积聚静电,易除尘清洗、整体性好、平整耐磨、耐撞击。

医药类厂房建筑立面设计时需要使得建筑立面简洁大方。尽量不使用比较细微的的突出和凹曲装饰，这样能够减少墙面的积灰,进而能够保证建筑墙面整体的洁净程度。厂房建筑设计立面的美观性有利于树立企业形象,所以在经济实用的前提下,尽量使设计具有特点, 更具有现代气息的的建筑立面造型。

2、车间布局

不可忽视的是，医药类的车间的设计的基本要求是要解决生产医药品过程中会产生的混杂问题和交叉污染。所谓交叉污染是指通过人与人之间、工具的传送过程、物料的传送过程、空气的流动等各种途径使不同种类的药品互相之间受到干扰造成药品的污染；或是因人、物品、空气等媒介之间不恰当的流通方向使污染物传入药品的生产岗位,进而造成生产的药品受到污染。所谓混杂是指车间平面布局不恰当以及车间的管理不够严格,使得不合格的原材料、中间品和半成品被当作合格而继续加工、包装成可出厂的产品。由以上要求可以看出，厂房的生产区、控制区和洁净区需要得到很好的布置。

在设计车间的体型上, 从生产技术的先进性、经济的合理性、安全适用性、确保产品的质量等工艺要求出发，建筑物应建造成多层的厂房，可以减少占地面积，达到投资的合理化。多层建筑规模性更大，空间范围扩大使车间布局更加灵活，可按照工艺流程设计出更加紧凑、合理的车间布局。楼层的隔离还能有效减少了交叉污染的机会。

工艺设计的具体要求

1、洁净区的面积应相当

药厂质量部工作计划篇6

在深化改革的形势下，我院大胆尝试，一改过去经常参加药品生产厂家、药品经销部门召开订货会的做法，把建筑行业的工程招标的方法移植过来，由医院召集各医药生产厂家、医药经销部门到医院，召开药品采购公开招标会，收到了良好的效果。

一、公开招标新举措的由来

在我国由计划经济向市场经济转变的新形势下，医药市场也发生了很大的变化，医疗单位成了医药商业、药品生产厂家的竞争对象。同一品种的药品，厂家和药品批发部门、批发部门与批发部门之间的价格就相差很大。一些药品经营者采用五花八门的促销手段，诱惑某些药品采购人员，使医院蒙受损失；也有的拉关系，找熟人，向医院推销药品，各种伪劣、假冒药品鱼目混珠，给医院带来不良地响；有的采购人员缺乏法律观念，置集体利益于不顾，中饱私囊等等。针对医院内外在药品采购中的种种弊端，我院下决心从根本上解决。主要是按照公开、公平、公正的招标采购原则，在采购中引入竞争机制，提高透明度，接受公众监督，防止腐败，促进医院的发展。

二、具体实施方案

1．成立药品采购招标领导小组，具体落实整个招标订货工作。领导小组由医院主管领导，医院纪律检查部门、财务审计部门、药事管理部门的领导及职工代表组成，从筹备工作到揭标、签订订货合同从始至终参与。

2．明确订货品种、数量，结合临床需要，把半年内所需要的中西药品种及数量打印成册，不标价格，供来院参加投标的厂家、批发部门填写。

3．向各医药经销部门、药品生产厂家发出邀请函，并注明招标条件，无“三证”的单位不准参加投标，并希望各单位具有决策权力的人员参加招标会，以便于在招标过程中一锤定音。

4．召开招标大会，除参加招标的单位以外，邀请上级卫生行政管理部门领导、整顿行风部门的领导、医院各科系的职工代表、新闻单位参加大会，重申招标条件，按照同类药品选择名优产品的要求，背靠背填写出各类药品的报价，然后装袋封存。

5．领导小组全体成员逐单位、逐品种的对比、筛选，同品种的看各家报价，最低者中标。

6．根据领导小组最后确定的中标单位、中标品种,分别签订半年供货合同。

此项招标大会参加单位共55家，中标单位35家，占参加投标单位的64%，计划订货品种396个，中标率达100%，药品订货总值达750万元。

三、收获与体会

1．经济效果显著。实行药品采购公开招标，使漫天要价的情况从根本上得到抑制。各厂家本着薄利多销的原则，让利销售。只这一次招标会，就可为医院减少药品成本支出达100余万元。

2．社会效益很好。由于中标单位都是具有法定资格的药品经销门、药品生产厂家，无合格手续不准参加招标，所订品种又多是名优产品，从根本上杜绝了伪劣假冒药品的侵入，保证了药品质量。患者及家属都反映：中心医院是公开招标采购进来的药品，到那里看病用药最放心。

3．抵制了不正之风对药品采购人员的侵蚀，提高了药品采购工作的透明度，加强了在药品采购领域中的廉政建设，抵制了拜金主义，享乐主义和极端个人主义的腐朽思想的影响。

药厂质量部工作计划篇7

关键词：物流；配送中心；选址；单体设计；消防设计

中图分类号：R181.3+5 文献标识码：A 文章编号：

前言

随着社会经济的飞速发展以及经济全球化，物流在社会经济发展中的地位变得越来越重要，国家物流的综合发展水平成为判断其综合实力的标志之一。配送中心是供应商和客户的桥梁纽带，在物流系统中有着举足轻重的作用。配送中心的选址将影响其长远的经济效益。物流在国民经济中的地位日益凸现，而作为连接物流网络上下游的配送中心也开始逐渐为人们所重视。物流配送中心选址，是物流系统规划环节中关键的一环。物流配送中心选址不仅直接关系到物流配送中心自身的运营成本和服务水平，而且还关系到整个社会物流系统的合理化，同时物流配送中心选址属于物流系统的长期规划，一旦位置选择不当，所带来的不良后果和损失不是通过以后的加强和完善管理等其他措施可以弥的。为了提高海南省医药物流水平，促进海南省医药物流的发展，华健药业将在海口高新技术开发区配套建设海南华建医药物流交易中心项目，该项目位于海口市重点工程“海口药谷”工业园区内，占地30亩，建成面积4万平方米，总投资1.5亿元人民币，实现正常运转总投资3亿元人民币。下文主要对海南华健药业有限公司医药物流交易中心设计进行探讨。

1.选地分析

这是首先应该考虑的问题。任何一个生产系统或服务系统都存在于一定的环境之中，外界环境对系统输人原材料、资金、人力、能源和其他社会化因素等；系统又向外输出其产品、劳务、服务和废弃物等。因此，生产或服务系统必然不断地受到外界环境的影响而调整自身的活动，同时系统的输出结果也不断改变其周围环境。这就说明，生产或服务系统所在的地区条件对系统的运营与发展是非常重要的。特别是物流中心这样服务性的系统，它的存在几乎完全决定于外界环境。

海南华健现代医药物流交易中心（鸟瞰图）

海南华健药业有限公司物流中心项目主要实现三大模块功能：一是面向国际提供进出口信息、技术、交易平台；二是向全国进行药物分销、批发、配送；三是立足于海南，为医疗单位、社区诊所、新农合卫生站点、零售网点提供优质的药品供应，该项目将建设成为集仓储保管、产品自动化分拣、物流配送、信息服务于一体的现代化医药物流配送及进出易中心，实现对医药物流信息化、自动化、标准化管理。其中还将建设电子商务网络信息系统及网上银行结算系统等。 海南华健药业有限公司物流中心位于海口市高新开发区（药谷），周围均是制药企业，临近南海大道，交通相当的便利，到老城开发区、火车站及秀英港均非常的方便。

2.物流中心的规模设计

物流中心应该具备的功能要和建设物流中心的决策思想相符合，是由市场来决定的，也可以说取决于环境的条件。在海南华健药业有限公司物流中心周围均是海南的大型制药企业，这里是海南的药谷，在药谷投资制药企业享受地方政策的支持，因此不断有新的制药企业进驻开发区，制药企业之间需要药业物流企业进行成品与半成品的交换。

对于以上的功能进行分析，根据当地市场总容量、发展趋势以及该领域竞争对手的状况，确定目标份额，而决定该部分的局部规模。规模设定中应该注意两方面的问题：第一是要充分了解社会经济发展的大趋势，地区、全国乃至世界经济发展的预测，国际贸易特别是和深圳地区有关的国际贸易发展状况。因为我们所讨论的项目不是短期行为，预测范围必须包含中、长期内容。第二是要充分了解竞争对手的状况，它们目前的生产能力、占有市场份额、经营特点、发展规划等。因为市场总容量是相对固定的，不能正确地分析竞争形势就不能正确地估计出自身能占有的市场份额。

在海南地区，也存在几家医药物流企业，由于岛屿效应，形成了一个相对封闭的不同于大陆的区域市场，竞争激烈，为了做大做强，海南华健药业有限公司物流中心根据自身的经济及市场的情况，分三期建设物流中心，等第三期工程完全竣工，将成为岛内最大的物流企业同时也是海南省内药企的交易中心。

3.设计构思阐述

（1）根据系统的概念、运用系统分析的方法求得整体优化。同时也要把定性分析、定量分析和个人经验结合起来；

（2）以流动的观点作为设施规划的出发点，并贯穿在设施规划的始终，因为企业的有效运行依赖于人流、物流、信息流的合理化；

（3）从宏观（总体方案）到微观（每个部门、库房、车间），又从微观到宏观的过程。例如布置设计、要先进行总体布置，再进行详细布置。而详细布置方案又要反馈到总体布置方案中去评价，再加以修正甚至从头做起；

（4）减少或消除不必要的作业流程，这是提高企业生产率和减少消耗最有效的方法之一。只有在时间上缩短作业周期，空间上少占有面积，物料上减少停留、搬运和库存，才能保证投人的资金最少、生产成本最低；

（5）重视人的因素。作业地点的设计，实际是人一机一环境的综合设计。要考虑创造一个良好、舒适的工作环境。

物流中心的主要活动是物资的集散和进出，在进行设施规划设计时，环境条件非常重要。相邻的道路交通、站点设置、港口和机场的位置等因素，如何与中心内的道路、物流路线相衔接，形成内外一体、圆滑通畅的物流通道，这一点至关重要。

4.单体设计

厂区由两栋栋厂房一栋综合楼组成，总建筑面积四万六千平米，分三期建成，由武汉九州通股份有限公司设计工艺流程，一期厂房一万九千平米，五层楼，每层楼通过传送带连接，药品的进出库均通过电脑控制，实现了高度的自动化。由于车间内传送带到达任意角落，因此层高相应设计的比普通的厂房高（见附图），同时由于传送带要到车间任意角落，同时车间内设置了四部货梯，因此必须和九州通公司密切合作准确的的在楼板留孔及梁底穿洞。一楼由收货、发货月台、大输液库、冷库、赠品库和辅助办公区组成，二楼为拆零区和辅助办公室，三、四和五楼为整件库及特殊库房，物流中心除冷库要求为2~8℃外，其他全仓为阴凉库，需要有中央空调系统，温度要求为不高于20℃。

二期厂房是综合楼，是一栋十一层带地下室的建筑，建筑面积两万七千平米，地下室为平战结合的二等人员掩蔽所，划分为二个防护单元，人员掩蔽单元为六级防护单元，防化等级为丙级，平时作为仓库及设备用房，防护单元划分成五个抗爆单元，掩蔽面积均不超过400平方米，以满足人防要求，防护单元内有二个战时出入口，平时为仓库安全疏散口，防护单元内设男女干厕，为临战时砌筑于配套工程防护单元内。一楼到五楼作为仓储及药业企业交易场所，六楼到十一楼作为药企的办公用途，综合楼内设置六部电梯，其中两部货梯四部客梯，同时局部还留孔可以根据客户需要安装简易葫芦吊。

三期厂房为钢结构的高架库，檐口到地面的高度为24米，将安装国内最先进的全自动的药品分拣设备，相对三期厂房一期的厂房只是半自动化，每层楼均需又工作人员配合分拣药品，而三期的厂房自动化立体库具有运行高速、可靠、操作简单化 、保养维护准确迅速，高工作效率、自动诊断功能及自检故障诊断等特点，减少了叉车及工人的操作时间和难度，而且可以迅速准确的对设备进行保养维护管理。减少了人员、叉车的活动范围和频繁性，大大降低了职业伤害风险。

5.厂区消防设计

作为物流仓储企业，整个厂区包括单体建筑的防火设计至关重要，一旦失火必须能让消防车到达厂区内的任意角落确保没有消防死角，同时能及时启动车间内的火灾预警系统，尽量把火灾造成的危害减至最低程度。

厂区内设置有环形消防通道,厂房内设消防通道贯通内院连接南北边的消防环道，利用厂区二面紧邻的规划市政道路及区间道路，作为环形消防车道，厂区内消防车道均≥4米，并满足消防车荷载20T。厂区内场地平整，部分消防车道结合景观绿化设计为硬质地面，确保消防车安全通行。同时从市政给水管网上引入给水管供厂区消防用水，该厂区独立的设备房地下室设有专用消防水池及专用水泵房。能满足厂区内任一建筑在火灾延续时间内室内消火栓和自动喷淋的用水量的要求，消防控制中心设在厂房一层内，设有直接对外出口

在单体设计中，各层每个防火分区安全出口设置2个，各用房位于两个全出口之间的房间至外部出口或楼梯间的距离不大于40m，位于袋形走道两侧或尽端的房间不大于22m，其他各房间最远点至疏散口小于15m，凡穿过防火墙的管道保温材料及穿过隔墙和楼板的管道缝隙的封堵材料均采用不燃材料，凡隔墙均应砌至梁板底部，且不留有缝隙。

6.总结

药厂质量部工作计划篇8

关键词：厂中校；工学结合；兼职教师

中图分类号：G712 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2013）40-0241-02

《国家中长期教育改革和发展规划纲要》对发展职业教育明确指出，要求推行工学结合、校企合作、顶岗实习的人才培养模式[1]，“厂中校”是其主要体现形式之一。学生在学习结束以后，企业将根据考核及学生意愿确定是否录用学生成为正式员工，体现以就业为导向的办学理念，同时也为企业提前储备一批适合现代化生产的专业技术人才。

一、基于校企层面共建“厂中校”

“厂中校”的成立是立足于学院发展规划及服务区域经济的要求，需要建立在校企多年合作的基础之上。企业产品或其生产技术能紧密围绕学生职业核心能力的培养，并能为主干专业课程提供实践方面的支撑，也为学生将来的职业规划提供重要的参考信息。如武汉软件工程职业学院制药专业与武汉武药制药有限公司、广东利泰药业股份有限公司等企业在成立“厂中校”之前，就有过多年的合作基础，学生在企业里面顶岗或就业，教师利用假期在企业进行下厂锻炼，培养的人才规格比较吻合企业的用人需求，为学生适应社会提前做出了准备。合作协议的签订对于“厂中校”的正常运行来说是一个保障性的环节，最好成立机构组织，可参考下图1。同时要明确分工，企业提供教学厂地、教学场景和部分师资力量；顶岗实习期间企业酌情为实习生提供住宿，购买意外伤害保险，负责学生厂区内的安全，在未签订正式劳动合同之前，每月为学生提供一定的生活补助；校方负责教学安排、学生管理、学生厂区外安全、学生职业道德建设、员工队伍稳定等日常工作。

二、“厂中校”运行前的准备工作

邀请企业人事部门和技术人员来校进行招聘活动，基于双向选择的原则选拔学员，除了演示企业宣传片外，企业要向学生回答一些他们比较关心的问题，如工作岗位的性质及分配、基本待遇、学习与工作的安排及协调、企业管理制度、员工发展等。在人员确定之后，开展一次比较正式的校企合作仪式，除分管就业职能部门、学生工作职能部门、企业人事部门、专业教研室等基层组织要参与之外，还要有企业和学校高层管理人员；接下来就是商讨报到事宜和教学管理。由校方送学生到企业报到，安排住宿、培训及顶岗事宜由企业安排并落实。由于学生提前离校，人才培养计划所规定的部分课程他们没有完成，所以部分课程要搬到企业进行，“厂中校”教学工作安排由教研室负责，系教务科及院教务处进行监督管理。建议在做人才培养计划的时候，将一些应用性较强、与实际生产结合紧密的课程，如制药设备及维护、药品生产GMP管理、药事法规等课程放在第五学期讲授，这类课程在企业生产过程中可以更有效的开展。教学任务确定后，由企业安排技术人员进行授课，教学形式可以灵活丰富，既不影响学生的顶岗，也不扰乱车间正常的生产秩序，期间建立兼职教师资源库，校内专任教师到企业锻炼，进一步完善专业师资队伍建设。

三、教学过程组织及质量保障

企业全程参与“厂中校”的教学管理，带头师傅是教学活动的主体，必须让其成为教学管理和质量监控的主体[2]。“厂中校”的教学，打破了传统意义上的班级授课制，教室在工厂，课堂在车间，主要是结合产品生产工艺、设备和管理，教师的角色由企业技术人员代替。针对校外实践环节，制定了学生下厂安全协议、联合学生科并选派专任教师参与管理，同时结合企业内部员工日常生产管理条例，稳步推进学生在企业的实践环节。依据已制定的教学大纲、课程实施方案及校内的管理规范，系部每月派教师3～5人，考察学生的上课学习情况，期间安排教务处及督导处人员进行1～2次的教学工作检查。

四、结合生产引入有效的课程考核方法

以学生员工在生产过程中的实际表现为基础进行过程性评价，主要评价指标为产品质量、技能技巧、工作态度、职业素质等方面[3]。笔试部分由企业技术人员和专任教师共同参与命题，既注重考察学生对基本理论知识的掌握，也突出他们的实际应用。

五、结束语

通过创办“厂中校”，强化了学生动手能力的培养和职业经验的获得，提高了学生适应企业工作的能力，实现了学生实训、就业与企业零距离对接。这种校企联合办学的模式，使企业得到了自己急需的人才，学校也解决了相关教学资源不足的问题，而学生提前实现了预就业，真正达到了企业、学校、学生三方受益的目的。

“厂中校”的实施，形成了本系适应市场需求的灵活办学机制，通过前期的摸索，“厂中校”机构逐渐清晰化、有效化；形成了以校企双方的领导层为核心，以企业人事部门和系部（包括办公室、教务科、学生科、教研室）为执行层的运行机制，大家分工合作，互相磨合，职责范围明朗化，同时“厂中校”的运行过程也更加清晰，请参考下图2。

另外，以“厂中校”为桥梁，开展校企项目合作，进行技术改进。企业技改部负责人多次来本系进行考察，对制药专业的合成、分析实训平台很满意，认为本系将来可以承担甲硝唑、安乃近、合成类抗生素及一些小产品的工艺参数改进等研发工作，为找准工学结合切入点创造了条件，同时也为校内专任教师的专业发展提供了机会。

参考文献：

[1]蒙忠.基于大型企业的“厂中校”合作办学模式探析[J].教育与职业，2011，（07）：27-29.

[2]杨强.校企合作共建“厂中校”、“校中厂”现状、问题及对策研究—以杭州市属高职院校为例[J].实践与探索，2012，（03）：297-299.

[3]刘桂林，童云飞，等.集团化办学条件下“厂中校”建设研究[J].职业技术教育，2012，（05）：43-45.

基金项目：湖北省教育厅2011教科研课题《基于厂中校产学研结合人才培养模式的探究与实践》；武汉市品牌专业建设项目：武高教[2011]5号