药厂试用期总结范文

药厂试用期总结篇1

155毫米火炮自上世纪80年代进入中国以来，经过科研人员的几十年的不断改进和创新，已发展出了系列化的内装和外贸火炮及弹药产品，其中弹药的发展尤为活跃，目前国内研制的155毫米弹药有几十种，发展水平达到了世界先进水平

个人介绍 刘锦春总工程师接受本刊的采访

记者：刘总您好，我们的这个采访是外贸155火炮系列报道的一部分，在谈155之前，能否先为我们介绍一下您个人进入军工行业的历程？

刘锦春：好的。我祖籍湖南湘乡，父母亲都是军人，父亲参加过解放战争。我于1962年春天出生在锦州，因此取名刘锦春。后来父母因工作关系搬到本溪，因此我是在本溪完成的基础教育。我上学时正赶上9年制教育，1978年国家恢复高考，所以我16岁就考上沈阳工业学院，学的是弹药设计与制造专业。1982年，我一毕业就分到了现在的这家工厂――即北方华安工业集团有限公司，这是一家主要生产大口径弹药的工厂。 北方华安工业集团是我国一家主要生产大口径弹药的军工集团

早期引进情况

记者：请谈谈您了解的贵厂参与引进155火炮系统的情况。

刘锦春：好的。1985年，当时的兵器部与加拿大人布尔博士办的S公司谈判引进155毫米火炮系统事宜，9月22日，中央军委正式批准了这一引进项目，因此该项目又被称为922工程。922正好是当时参加该项目的3个主要工厂的编号（火炮厂、弹药厂和特种弹药厂）之和。后来，155团队经常会开玩笑说，如果没有特种弹药厂，我们厂加上火炮厂就正好是吉祥数250。

国内除了引进了火炮和弹药实物之外还一同引进了数条生产线，其中就包括我厂的155弹生产线。刚开始的时候，厂里参与这个项目的技术人员都是50―70年代毕业的大学生，其中孙兴福、秦鸿兴、董雅安、华云山等是最早参与该项目的同志，其他还有许多人，如搞工艺设计的，搞工装设计的等等，现在这些人都退休了，其中有些人已经去世。

记者：在引进之初，我们是否对155毫米弹药进行了验证？

刘锦春：是的。155毫米弹药的引进最初不太同步，产品图纸先到，设备后到。为了验证155毫米火炮系统的性能，我们厂首先进行了产品试制。当时国内引进了一些实弹（底凹弹和底排弹），我厂就照着实物和图纸用国产设备一点点地抠（仿制）。我记得当时厂里没有焊接舵片的设备，技术人员就用两个螺钉将舵片拧在弹体上，这种临时制造出来的弹丸在试验时还曾发生过舵片脱落的事。

当时我们从S公司引进的产品（155毫米弹药）图纸不是很齐全，且没有完整的设计计算书。我们就与南京理工大学合作，由他们的设计团队进行弹丸的气动力计算、强度计算、射程计算等等。我们根据对155毫米弹丸进行反设计的结果试制出了第一批155毫米弹。这批弹被拿到试验基地做试验，结果打得非常不好。试验中发现的主要问题是密集度不好，牵引炮的可靠性也有问题。

记者：周燕生总师在回忆中谈到，155毫米火炮的生产图纸有问题，认为有些是伪造的，对此您怎么看？

刘锦春：说它伪造，也未必，但该公司提供的这些图纸确实存在很多问题。就弹药来说，155毫米弹丸为旋转体结构，零部件较火炮来说较少，就十几个。这些零部件尺寸在当时给的图纸中都有，但是我们在试验过程中发现这些尺寸很多都不合适。比如弹炮间隙大，导致密集度差;弹带的强制量小（过盈量小），并且宽度偏窄，导致炮弹在发射后其弹带几乎都磨光了，这表明弹带强度严重不足。

记者：奥地利等国家一直在生产这种炮和弹，怎么会发生这样的问题。

刘锦春：该炮和弹药确实在奥地利等国生产过，发生这种情况的原因可能是，该公司的这种155毫米火炮也包括弹药当时都在不断的改进中，给我们的图纸应该是改进过程中的技术状态，并不完善。

记者：我们是否向外方提出过这个问题？

刘锦春：是的，我们曾就火炮出现的问题与外方交涉，但外方不认账，还拿出一些欧洲的标准来搪塞我们。当时牵引155毫米火炮已经被定为1989年国庆参阅装备，这需要我们在3、4年的时间内完成该火炮系统的技术鉴定工作，时间非常紧迫。后来兵器部就定了一个“不等不靠，以我为主”的原则，决定利用我们自己的力量对引进的火炮和弹药进行改进。

刚开始的时候，牵引155毫米火炮纵向密集度只有一百分之一左右，还很不稳定，因此当时的攻关工作主要集中在如何提高火炮的密集度上。1989年，155毫米牵引炮在经过了一系列的改进后完成了国家定型试验，军方给出的代号为021。与火炮一同完成定型还有155毫米底凹弹，军方给出的编号为DDB01（DDB01后来被直接用在外贸型号上了，并且一直到现在）。国内军方随着155牵引炮还一同定购了2000发155毫米弹。这批弹到1990年才交付部队。另外，北方公司也订购了1000多发155毫米炮弹，主要用于外贸储备（但后来迟迟没有外贸订单，这批弹又都被我们买了回来，除一部分用作外贸表演试验外，其余部分都用于新产品试验了）。

成功出口

记者：请问您个人是什么时候开始正式参与155项目的？

刘锦春：155项目刚开始引进的时候，我在做152毫米远程弹的研制工作，没有参与这个项目。1990年，我当上了我厂设计所的副所长，开始接手管理这个项目。那时，牵引155炮已经完成定型，自行155炮的研制正在进行。

记者：请您谈谈自行炮当时情况。

刘锦春：好的。1991年海湾某国表达了购买我国155毫米自行炮的意向，并邀请我们去该国演示。但我们去该国的产品还在海上时就传出发生了海湾战争，该国被占领了，演示被迫取消，155毫米自行炮差一点成了对方的战利品。

1995年，复国后的该国再次邀请155毫米自行炮赴该国演示。

记者：请问您是否参与了这次演示？实弹射击是否顺利？我们的155毫米弹药是否让人满意？

刘锦春：是的，我参加了这次重要的演示。我们这个演示团队由北方公司组织，由苏哲子总师带队，团队中还有国防科工委的同志。那次演示很艰苦，给我留下很深印象的是那里的高温，经常零上40℃以上，外出走路必须穿翻毛皮鞋，要不然脚烫得受不了。首次出国演示的我们也没有经验，弹药就露天摆放在沙漠上，经过数小时的曝晒，温度能高达60～70℃，搬着都烫手。

弹药在演示过程中还出了一个意外。当时在进行火炮转移阵地射击演示，炮弹在出炮口后300米处发生爆炸，现场出现两声巨响，一声是射击声，紧接着一声是弹丸爆炸声，弹丸产生的破片四处飞散，几枚小破片甚至都落在我们的车棚上，现场的人都吓了一跳。

演示持续了1个多月，经过团队的努力，演示总体上还算比较成功，该国也比较满意。1997年就与中国签订了购买合同。

记者：请问第一份合同购买了我们多少枚弹药？

刘锦春：底凹杀爆弹和底排杀爆弹共7万多枚。

记者：请问国内当时是否还有其他厂在生产大口径弹药？

刘锦春：当时，国内生产大口径榴弹的厂家主要有：5103厂、724厂、383厂和我们厂。根据当时国内弹药生产布局，5103厂和724厂负责生产中口径弹等，383厂和我们厂生产大口径弹等。

上世纪80年代是国家引进西方技术的大好时机。除了155毫米火炮系统外，我们还从西方引进了203毫米、105毫米口径火炮系统。根据安排，203毫米弹给了383厂，105毫米弹给了5023厂。155毫米弹则由我们厂负责研制与生产。

刚开始的时候，5103厂、383厂也都想生产155毫米弹，是兵器部当时的领导唐仲文部长等经过认真研究才决定把这个项目给我们厂。我厂也觉得155项目是工厂的生命线，但当时大家都没有想到155后来会发展成今天的样子。现在来看，对于当时的弹药企业来说，谁抓住了155（国际主流产品），谁就抓住了未来。

艰难时刻

记者：请谈谈155弹丸生产线当时的情况？

刘锦春：155弹丸的这条生产线在完成了军方和北方公司的共3000发弹后就停了下来，到1997年签署首份外贸合同时已经停产了8年。

记者：据称，那条生产线当时的情况很不乐观，是吗？

刘锦春：是的。工厂当时处在困难时期，冬季取暖跟不上，厂房温度有时甚至零度以下，有一些电子元器件都冻坏了，尤其是其中的注药线根本就不能干活了。这使得后期恢复生产非常困难。

记者：请谈谈工厂当时的情况。

刘锦春：上世纪80年代是国家的转型期，就是说我们从冷战、备战，转到改革开放发展经济，我厂国内军品生产任务锐减。两伊战争时，我们的外贸生产昙花一现，战争一结束，外贸生产也就结束了。工厂的经济一下子跌入了低谷。

记者：军工企业职工去种地的事说的是你们吗？

刘锦春：这个事儿在黑龙江的几大军工厂中很普遍，当时甚至被编成了顺口溜广为流传。

那个时候我们都到了什么地步呢！当时黑龙江省委书记是岳岐峰，他了解到企业的情况后，也没办法，就让我们去种地。省里租了一块地给我们，兵器部还投了些钱。种地这活儿也不是说干就能干好的，机制不转变，农民也难干好，结果是赔得一塌糊涂，后来就拉倒了，地也退回去了。最惨的时候，我们工人就给农民干活，帮着插秧，被人调侃为“老大哥给老二哥干活”。当时，工人每月工资也就200～300元左右，还开不全，高的80%开支，最低的45%开支。

记者：贵厂参与外贸155项目就没有得到资金支持吗？

刘锦春：我厂155项目早期是国家投Y，国家总投资达1个多亿。但这条线之后一直没有生产任务。在155火炮系统获得出口合同之前，既80年代末、90年代中期，大概有8年时间，没有从上级获得资金。155弹药合同生效后，工厂的设备改造资金一部分由工厂自筹，另一部分由我们向兵器集团公司争取，这笔资金主要用在恢复155弹药生产线上。

记者：我们是否考虑过用我厂老152毫米炮弹生产线生产155毫米弹？

刘锦春：在引进155项目之初，我们曾尝试用国内的152毫米弹药的生产线生产155毫米弹药，但我们发现：老的线生产我们的（苏联制式）152毫米弹药还可以，但是用来生产西方的155毫米弹药却不行。

老生产线所用刀具都是焊接刀具，每件虽然只有几十块钱，但却无法加工经过热处理的155弹体。另外，155弹丸对加工精度的要求也一下子上了一个大台阶，提高了近二级，因此需要使用更加精密的数控机床加工，所用刀具还都是进口的，不重磨，非常昂贵，加工成本大幅增加。

攻关工作

记者：我们刚才也参观了外贸155弹药的生产线，对这种外形独特的弹药印象深刻，能否为我们谈谈这种弹丸都有何特点？

药厂试用期总结篇2

【关键词】爆破；试验总结；岩锚梁；开挖施工

1 前言

仙游抽水蓄能电站主副厂房开挖尺寸为162.0m×24.0m×53.3m（长×宽×高），岩壁吊车梁以上跨度为25.5m，以下跨度为24.0m。桩号厂右0+18～厂左0+125.50为厂房岩壁吊车梁层，岩壁吊车梁长143.5m，岩台的上拐点EL226.591m，下拐点EL225.250m，岩台横断面宽0.75m，高1.441m，斜面长度1.62m，斜面与铅垂面的夹角为27.5°。

岩锚梁开挖处于厂房Ⅱ层开挖之中，第Ⅱ层开挖分Ⅱ1、Ⅱ2、Ⅱ3、Ⅱ4、Ⅱ5（岩台）五个区块进行，中部Ⅱ1块宽14.0m，高8m。为保证岩壁吊车梁开挖质量及方便施工，两侧保护层施工时分三层进行开挖，分别为Ⅱ2、Ⅱ3、Ⅱ4三个区，保护层Ⅱ2块宽5.75m，高2m，保护层Ⅱ3、Ⅱ4块宽5.0 m，Ⅱ3块高2.5m，Ⅱ4块高3.5m。岩台Ⅱ5块为岩壁吊车梁岩台开挖，是开挖的关键部位。

2 爆破试验目的

岩锚梁是整个地下发电厂房最重要的受力结构，也是施工难度最大、质量要求最高的重要部位，岩台成型好坏将直接影响到厂房吊车能否安全运行。施工时要采取保护开挖措施，严格控制超、欠挖，尤其是控制斜面倾角偏差，确保岩壁开挖成型和减少围岩松动范围，其施工是地下厂房是施工中的重点和难点。右岸地下电站主厂房岩锚梁在正式开挖之前，通过多次专题技术讨论和开挖模拟试验，对开挖施工程序和爆破开挖试验参数进行了合理调整；选取最佳钻爆参数，使岩台开挖达到最佳光爆效果，为岩壁吊车梁岩台开挖提供施工依据取得了较为满意的成果。

3 爆破试验部位

根据厂房第Ⅱ层拉槽施工情况及第Ⅰ层开挖后揭露的不同岩层倾角、走向，爆破模拟试验部位选择在厂房第Ⅱ层开挖区主厂房厂左0+080～厂左0+100段下游侧中槽内进行。首先在厂房第Ⅱ层厂左0+080～厂左0+89桩号进行了岩锚梁开挖的第一次爆破试验，第二次爆破试验选择在厂房第Ⅱ层厂左0+089～厂左0+100桩号。

4 爆破试验过程

4.1 第一次岩锚梁岩台开挖爆破试验

（1）Ⅱ2、Ⅱ3、Ⅱ4三个区竖向孔光爆试验

在岩台Ⅱ5块试验段爆破前，均在Ⅱ2、Ⅱ3、Ⅱ4三个区竖向孔光爆试验，孔距均为50cm，药卷均为φ27的乳化炸药。

因厂房Ⅰ开挖时底板欠挖0.5m左右，所以Ⅱ2区开挖高度为2.5m，即EL231.5～EL229m。Ⅱ2、Ⅱ3区竖向光面爆破孔装药量如下：

Ⅱ4区竖向光面爆破孔装药量如下：

根据爆破试验效果来看：Ⅱ2区上部岩石破碎，爆破后由于结构面较多，顶部岩石顺结构面滑塌，经现场分析是由于在第Ⅰ开挖时对Ⅱ2区产生爆破影响，Ⅱ2区表面岩石收到破坏；Ⅱ2区下部稍好，残孔率为50%。Ⅱ3、Ⅱ4二个区竖向孔光爆效果较好，爆破后残孔达95%，半孔率达85%以上，残孔中看不到明显的爆破裂纹，总体爆破情况较好，钻爆参数合理可行的。Ⅱ3、Ⅱ4区竖向孔光爆效果见下图：

（2）Ⅱ5区岩台竖向孔、斜面孔光爆试验

岩锚梁开挖试验段第一次选择在厂左0+080～厂左0+89，共计18个孔，孔距均为35cm，药卷均为φ27的乳化炸药。装药量如下图所示：

第一次试验段爆破后主要表现为：残孔率为100%，半孔率在90%左右，残孔中存在不明显的爆破裂纹，斜面孔存在八字叉（打钻时样架有移位），垂直孔的成型好于斜面孔，总体爆破情况较好，线装药密度稍大。岩台Ⅱ5区光爆效果见下图：

4.2 第二次岩锚梁岩台开挖爆破试验

（1）Ⅱ2、Ⅱ3、Ⅱ4三个区竖向孔光爆试验

因第一次试验Ⅱ3、Ⅱ4爆破效果较好，所以第二次试验钻爆参数不变。第二次Ⅱ2区上部1m左右出现岩台滑面，下部1.5m竖向孔光爆效果较好，爆破后残孔达95%。第二次Ⅱ3、Ⅱ4二个区竖向孔光爆效果较好，爆破后残孔达95%，半孔率达90%以上，残孔中看不到明显的爆破裂纹，总体爆破情况较好，钻爆参数合理可行的。第二次Ⅱ3、Ⅱ4区竖向孔光爆效果见下图：

（2）Ⅱ5区岩台竖向孔、斜面孔光爆试验

岩锚梁开挖试验段第二次选择在厂左0+089～厂左0+90，共计17个孔，孔距均为35cm，药卷均为φ27的乳化炸药。根据第一次试验情况装药结构做如下调整：

第二次试验段爆破后主要表现为：残孔率为100%，半孔率在95%左右，残孔中看不到明显的爆破裂纹，斜面孔的成型好于垂直孔，而垂直孔存在八字叉。总体爆破情况比第一次试验效果好，线装药密度适当。岩台Ⅱ5区光爆效果见下图：

5 爆破试验结论

从以上两次光面爆破试验情况来看，Ⅱ2、Ⅱ3、Ⅱ4三个区竖向孔光爆效果较好，爆破后残孔达95%，半孔率达85%以上，残孔中看不到明显的爆破裂纹，总体爆破情况较好，钻爆参数合理可行的。

第一次Ⅱ5区光爆孔间距较为合适，但线装药密度稍大，致使爆破后半孔率不是很高，且残孔中留有爆破裂纹；第二次Ⅱ5区试验段残孔率高，且看不到明显的爆破裂纹，岩台成型效果较好，总体爆破情况比第一次试验效果好。

综合以上考虑，岩锚梁岩台开挖的光面爆破参数初步确定如下：

（1）Ⅱ2、Ⅱ3、Ⅱ4三个区竖向光面爆破孔距为50cm，药卷均采用φ27的乳化炸药， 线装药密度控制在170g/m左右 （以上线密度均包含12g/m的导爆索炸药量）。若遇到岩石破碎带、块体或断层部位，可适当调整孔距为40cm孔距布孔， 线装药密度控制在120g/m左右。

（2）Ⅱ5区垂直光爆孔及斜面光爆孔均按35 cm孔距进行布孔，药卷均采用φ27的乳化炸药。Ⅱ5区垂直光爆孔线装药密度控制在q=90g/m左右，Ⅱ5区斜面光爆孔线装药密度控制在q=80g/m左右。若遇到岩石破碎带、块体或断层部位，可适当调整孔距为30cm孔距布孔，垂直光爆孔线装药密度q=30g/m～50g/m，斜面光爆孔线装药密度q=20g/m～40g/m。

（3）以上装药均为设计孔深时的装药结构，在实际施工中，可根据实际孔深调整装药量，但线装药密度不宜改变，在岩锚梁岩台开挖过程中，由于地质因素的影响，应先进行生产性试验，即岩台逐段爆破，从爆破后的效果再逐渐掌握最佳爆破参数。

6 改进措施

根据二次试验情况来看，施工还存在一些问题，主要改进措施如下几点：

（1）加强样架的稳定性及准确度

斜孔样架设两根立杆、两根横杆及两根纵向钢管，钢管用点焊进行连接。竖向导向样架采用1.5寸钢管排架搭设，管扣件连接，边墙及底板开挖面采用手风钻先造φ50mm的孔，深50cm，再用钢管插入孔内加固样架，定位导向管长1.5m，具体根据孔位要求布置。

搭设完成的样架在正式投入使用前必须进行验收，验收时必须由测量队对样架搭设的位置准确性进行复核，符合要求的样架测量队提供样架校核数据给现场当班技术人员；

在测量队对定位样架位置复核合格的基础上，岩壁吊车梁工作小组当班技术员同时要对定位样架的结构及固定情况进行检查。

（2）定人定位钻孔

由熟练钻工严格按测量定出的开挖轮廓线和测量布孔进行钻孔作业。分区、分部位定人定位施钻。每排炮由值班工程师按“平、直、齐”的要求进行检查，确保孔位无误后再继续施钻，并在钻进过程中注意检查，不合格的孔用砂浆回填后重新施钻。做到炮孔的孔底落在爆破规定的同一个铅直断面上。光爆孔的偏差不得大于5cm，其它孔位偏差不大于10cm。

核心部位Ⅱ5区岩台竖向光爆孔在Ⅱ2区开挖后进行，斜向孔在Ⅱ4区开挖后进行，竖向孔和斜向孔同时起爆。竖向孔施钻后，由于需待斜向孔钻完后才能爆破，为防止堵塞，竖向孔每孔钻完后采用PVC管插入孔内进行保护，爆破装药时将PVC管拨出，若PVC管被石渣卡住拨不出，则直接在PVC管内装药。

（3）加强光爆孔验孔质量

光爆孔的钻孔验收应在正式装药前进行，验孔由当班技术员与专职质检人员共同完成，严格执行“三检制”和“联检制”，验收工作必须通知现场监理，验收时现场带班人员必须在场；

光爆孔的验孔主要检查孔深、孔向（钻孔角度）、孔距三项指标，必须对每一个孔进行检查，同时要逐一做出记录；

孔深检查要以控制孔底的绝对位置为准，检查时采用在孔外设置基准线的方法进行。孔向采用地质罗盘及测量进行逐孔检测，竖直孔量垂直角度，斜面光爆孔量倾角。孔距采用钢卷尺检查。

7 结语

福建仙游抽水蓄能电站地下厂房岩锚梁开挖施工，体现了追求“国家电网新源公司典范工程”的质量意识和技术先行、预防为主的指导思想，在岩锚梁开挖前有针对性地全面总结“岩锚梁开挖爆破试验成果”，全面推行精细化管理，施工质量在过程中受到了严格控制，取得了令人满意的成果。开挖质量控制效果得到了国家电网新源公司质量检查专家组的高度评价，被称为“雕塑精品”。

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药厂试用期总结篇3

【关键词】双聚能预裂爆破；借鉴改进；安全监控管理

1.工程概况

工程基本情况：

梨园水电站工程属大（1）型一等工程，枢纽建筑物主要由155m高面板堆石坝、右岸溢流道、左岸引水发电系统及岸边主副厂房、左岸泄洪冲沙洞等组成。正常蓄水位1618m以下水库库容为7.27×108m3，电站装机容量2400MW（4×600MW）。本工程厂房边坡开挖主要采用双聚能预裂爆破技术进行开挖，取得较好的开挖爆破效果。

2.双聚能预裂爆破技术运用

通过在厂房开挖区现场进行生产性双聚能预裂爆破试验，以便总结确定安全、经济、合理的厂房开挖工程的预裂爆破参数，为厂房主体工程预裂爆破开挖施工提供依据与技术指导。

2.1双聚能预裂爆破工艺原理

双聚能预裂爆破技术主要采用“连续不偶合装药结构”，并利用双聚能槽管对药卷的聚能作用，通过孔内、孔口对中装置的控制确保炸药爆炸后的聚能射流面与预裂面完全吻合，在预裂缝开始形成的同时因为高压气体的膨胀作用和高能气流的气刃作用使聚能射流能够沿着裂缝喷射，这样爆破应力波作用、高压气体的膨胀作用、聚能射流的气刃作用就会在岩体形成裂缝的瞬间能够有机结合、相互作用、互补益漳，使裂缝容易形成并且得到充分的扩展和延伸，进而可比普通预裂爆破加大预裂孔孔距。

2.2双聚能预裂爆破试验地点

根据现场实地情况，在厂房开挖边坡EL.1608～EL.1591m高程间选取一段长度70m的边坡进行生产性双聚能预裂爆破试验。

2.3双聚能预裂爆破参数

由于双聚能预裂爆破选用定型（?准25.4mm）的聚氯乙烯双聚能槽管进行连续装药，也就是说，双聚能预裂爆破的线装药密度是个固定值，因此，拟通过选用不同的孔距进行生产性试验。根据双聚能预裂爆破技术在构皮滩水电站、彭水水电站、小湾水电站、溪洛渡水电站等工地的应用成果，并结合本工程的实际情况，初步选用孔距分别为200cm、225cm、250cm三组数据进行生产性试验。爆破后主要从预裂爆破的边坡坡面的不平整度、孔痕率、预裂孔孔壁的爆破裂隙发育程度等方面综合分析爆破效果，以取得适合本工程区的预裂爆破参数。

2.3.1主爆孔爆破参数

主爆区拟采用CM－351型高风压潜孔钻机、CM－351型中风压潜孔钻机与ROC D7型液压钻机进行钻孔爆破，其爆破参数已在EL.1625～EL.1608间边坡进行过生产性爆破试验。其中CM－351型中风压潜孔钻机与ROC D7型液压钻机造孔直径为90mm,取孔距a=3.0m、排距b＝3.5m、单耗q=0.44kg/m3；CM－351型高风压潜孔钻机造孔直径为110mm，取孔距a=3.0m、排距b＝4.0m、单耗q=0.44kg/m3。主爆孔采用?准70mm×1500g2#岩石乳化炸药与膨化硝铵炸药相结合进行装药，毫秒延期导爆管雷管微差起爆，最大单响药量控制在300kg以内。

2.3.2双聚能预裂爆后效果分析

我们项目邀请水电八局爆破专家秦建飞现场指导，我们组织项目部技术人员、安全管理人员以及爆破队伍施工人员，在厂房开挖边坡EL.1608～EL.1591m高程间选取一段长度70m的边坡进行生产性双聚能预裂爆破试验，具体试验时第2组，在开挖轮廓面上，残留炮孔痕迹大致均匀分布；残留炮孔痕迹保存率为87%；炮孔残留半孔有明显起伏，相邻两炮孔间岩面的平均不平整度大于10cm，炮孔壁无明显的爆破裂隙；岩体基本平整，超欠挖基本符合要求，局部有欠挖现象。

综合比较及会议总结，最终厂房边坡预裂爆破选用第1组试验参数（孔径90mm，孔距0.8m，线装药密度320g/m，孔内装?准32药卷，最大单响药量不大于50kg，采用支架式100B钻机钻孔）是可行的。

3.双聚能爆破安全要求

针对厂房区爆破作业的环境，主要应控制爆破飞石及边坡开挖质量，施工中采取以下专项措施。

（1）严格按照设计的爆破参数进行布孔（用垂球和量角仪控制钻孔方向， 铅垂向、水平向、倾斜角度60、三个方向测量定位）、钻孔(采用支架式100B钻机钻孔)、验孔（孔深21米）、装药、联网。

（2）炮孔封堵应选用岩粉、粘土，禁止在堵塞物中掺加石块，并分层捣实，确保堵塞质量，同时主爆孔堵塞长度必须大于炮孔长度的33%以上，预裂孔堵塞长度不得小于1.5m。

（3）严格控制最大单响药量，其中主爆孔最大单响药量不得大于300kg，孔径90mm，孔距0.8m，线装药密度320g/m，孔内装?准32药卷，最大单响药量不大于50kg。

（4）在进行生产性双聚能预裂爆破试验时，在左岸坝顶公路内侧坡脚进行爆破振动监测。测量人员用全站仪进行严格检测。

（5）钻爆施工程序：施工准备炮台清理测量放线钻孔钻孔检查装药堵塞连网起爆效果检查危石处理出渣下一循环。

4.施工现场安全监管

（1）于施工前3天公告，并在作业地点张贴，施工公告内容应包括：工程名称、建设单位、设计施工单位、安全评估单位、安全监理单位、工程负责人及联系方式、爆破作业时限等。

（2）做好必要的安全防护措施，如厂房开挖区与其正上方的左岸坝顶公路、左岸高线公路同时施工，招标规划的生产营地正上方有左岸中线公路、左岸坝顶公路、左岸高线公路目前正在施工，相互干扰严重且不可避免，为了确保下方施工机械及生产人员的安全，在左岸坝顶公路外侧及厂房开挖区上、下游开口线外缘及生产营地靠近山体一侧各设置一道被动柔性防护网，以拦截上方的意外滚石、落石及其它滑落物。

（3）在道路转弯及危险地段设置安全、警戒标志，并派专人进行交通疏导，与相邻的中铁十四局、武警水电、水电一局签订爆破告知单，（包括地点、时间、药量、安全范围等），必须经过相关人员签字认可，同时周边共安排10组安全人员（30人）进行警戒，指挥旗、口哨、对讲机、袖章佩戴齐全。

（4）现场作业人员在装药过程中，必须有警示隔离标识物，专人警戒隔离，非专业人员禁止入内，作业范围内禁止明火，禁止使用手机、对讲机等产生静电感应物品。装药人员必须持专业证复印件在身，安全人员随时对其检查，查处无证（未带证件），给予100元处罚。

（5）爆破作业人员必须严格遵守《爆破安全操作规程》。爆破作业要有专人负责指挥；在警戒范围外布置警戒人员，设置警戒标志。在爆破前发出预警（按照《梨园水电站爆破管理实施细则》要求）信号，待危险区域的人员、设备撤至安全地点后，方可爆破。爆破后，必须对现场进行检查，确认安全后，才能发出解除警戒信号。

（6）爆破完毕，残余爆破器材，应收集上缴，集中销毁；剩余火工材料，必须立即全部退还炸药库（当日），不得在现场存放或者自行保管；盲炮处理，导爆索和导爆管起爆网路发生盲炮时，应首先检查导爆管是否破损或断裂，发现有破损或断裂的应修复后重新起爆，如果因其他原因不能再短时间再次起爆，专业人员对盲炮定出警戒范围，并在该区域边界设置警戒，重新布置人力警戒，处理盲炮时无关人员不准进入警戒区。

（7）一旦发现有可能危及工程和人身财产安全的紧急情况时，应立即采取有效防护措施，并迅速将人员、财物、设备转移到安全位置，确保工程和人身财产的安全并保证工程按计划进行施工总之严格按爆破设计与施工组织计划实施，加强爆破安全管理，做好现场监控，以确保工程安全。最终厂房开挖及支护工程顺利竣工。希望在类似的工程上能够应用。

【参考文献】

［1］爆破安全规程(GB6722-2011).

药厂试用期总结篇4

【摘要】  本文介绍了当前新药临床试验，院内制剂、上市后药物临床试验及其他类型临床试验的管理情况，世界卫生组织临床试验注册平台的结构和运作机制以及全球临床试验注册制度的建立概况，中国临床试验注册中心和中国临床试验注册与发表协作网及其运作机制;提出以循证医学基本思想作为临床试验研究者的思想和行为准则是临床试验真实性的内部保障系统。

【关键词】  临床试验

   2007年1月1日，中国临床试验注册与发表协作网的52家成员期刊开始实施优先发表已注册临床试验进而逐步过渡到只发表注册临床试验。这标志着我国对临床试验质量已从关注、 批判性关注进入实质性规范化管理阶段。我国临床试验注册制度是按照世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHOInternational Clinical Trial Registration Platform，WHO ICTRP）的标准与全球同步建立和实施。

1 临床试验注册的类别

1.1 新药临床试验注册与管理新药临床试验统归各国政府药品管理部门管理，我国由国家食品药品管理局（State Food and Drug Administration，SFDA）注册和管理，注册目的是批准新药上市，属于法定强制性注册。我国SFDA将新药分为中药和天然药物、化学药品以及生物制品三大类，各大类根据创新程度和形式不同又分为11～15个亚类，各大类中的亚类大致可分为创新药、在创新药基础上增加新结构的药物、结构不变仅改变给药途径如将口服剂改为注射剂的药物、结构和给药途径均不变仅改变剂型如将颗粒剂改为片剂、增加新的适应症等。所有类型新药均需进行相应各期包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验和部分有限样本的Ⅳ期临床试验，研究目的是评价新药的有效性和安全性。新药生产厂家必须先在SFDA注册、申请临床试验批文，SFDA审查并注册后签发同意进行临床试验的批文，厂家持此批文选择经SFDA认证的国家药物临床试验基地，按《药物临床研究质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）要求实施，由临床试验基地设计和组织各期临床试验的实施、资料分析、试验报告撰写;在设计完成后，临床试验基地必须通过各单位伦理委员会的批准才能在相应单位实施。Ⅲ期临床试验完成后，厂家将所有资料包括实验报告提交SFDA，通过审查后才能获得生产和上市许可证。临床注册的类别及具体管理程序见表1、图1。

表1 临床试验类别和注册管理分类（略）

图1 新药从研发到上市以及医院内制剂的管理程序示意图（略）

GLP: Good Laboratory Practice， 《药品非临床研究质量管理规范》; GCP: Good Clinical Practice， 《药物临床研究质量管理规范》; GMP: GoodManufacture Practice for Drugs， 《药品生产质量管理规范》。

药物生产厂家关注的是拿到批文和许可证，而不一定是在医学期刊上。加之新药研发涉及商业秘密，即使是阳性结果的临床试验的敏感信息，如药物成分和测量指标等，厂家一般不愿公开，阴性结果的临床试验信息就更是难觅其踪。因此，虽然我国每年审批的各类新药总和数以万计，但医学期刊上发表的临床试验论文中，各类新药临床试验只占很小比例。我们调查了从1994年到2005年发表的3 500 个标称“随机对照试验”的报告，新药临床试验不到60个，仅占1.4%。如果连同非对照和非随机对照的所有临床试验论文计算在内，新药临床试验论文所占的比例则更小。新药研发能力名列世界前列的美国每年经FDA审批的新药仅100余种，在临床试验中的比例也很小。以中药为主的医院内制剂论文在标称“随机对照试验”的论文中约占3%，院内制剂近年已逐步纳入各级FDA管理 ［1］ 。

1.2 上市后药物和其他类型临床试验的注册与管理上市后药物临床试验指新药上市后到撤市前全过程的临床试验，包括上市后药物临床试验、临床医师自拟课题临床试验和各种基金支持（包括各级政府和各单位立项）课题的临床试验等。目前大多由临床医师自拟，为其学术目的而进行，少数为药物生产厂家组织实施的Ⅳ期临床试验或商业性临床试验。新药研发阶段的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验由于研究规模和时间有限，存在安全性问题，有效性或适用性不一定能反映出来，如“反应停”造成“海豹肢”畸形就是在药物上市后数年才被发现，而上市后药物临床试验是在真实临床条件下对广大患者使用的药物的有效性、安全性以及临床和药物经济学等进行研究，具有极为重要的价值。各种基金支持的临床试验都是研究者申请，基金会或政府审批立项的课题，如艾滋病防治、地方病防治和结核病防治等，目的是为某些重大疾病和疑难疾病的临床防治提供决策研究证据。我国对中医实行特殊扶持政策，如中医师自拟方不需通过新药申报，可直接进行临床试验，此类试验在临床研究论文中也占很大比例。上市后药物临床试验主要关注科学问题和社会问题，占医学期刊发表临床试验论文的98%以上，可见，研究人员非常重视。我国每年发表的这类临床试验论文数以万计，全球达数十万，成为系统评价证据的主要来源。这类临床试验在全球范围内都没有纳入法定注册管理。

2 WHO国际临床试验注册平台的结构特点和功能

药厂试用期总结篇5

【关键词】 高效液相;盐酸胺碘酮;个体化给药方案;研究

盐酸胺碘酮(amiodarone)又名乙胺碘呋酮,可达龙,属Ⅲ类抗心律失常药,用于室上性和室性心律失常,可有效地将心房扑动、心房颤动和室上性心动过速转变为窦性心律。长期口服应用,其消除半衰期长达19-40d[1],有效血药浓度为1-2.5 mg/L,中毒血药浓度为1.8-3.7 mg/L[2],长期服用对生物个体有不良反应,且治疗血药浓度范围较窄[3,4],所以在临床需进行血药浓度监测。

一、 资料来源

1. 基本资料:2009年3月-2010年2月,职工总医院门诊、临床科室共接诊口

服盐酸胺碘酮片的心律失常患者56人,平均年龄49.9岁,进行盐酸胺碘酮血药浓度监测90人次。

2. 血样采集:抽取受试者清晨空腹静脉血3ml。

二、实验方法

1 材料与方法

1.1 仪器

美国安捷伦G1311A HPLC泵、G1322A脱气机、G1316A柱温箱、G1314B紫外检测器、JHDR型水浴锅(江苏金坛市中大仪器厂)、WH-566型混合器(姜堰市新康医疗器械有限公司)、PAS-25C型精密酸度计(上海理达仪器厂)、PA2004型电子天平(上海越平科学仪器有限公司)、12孔高速离心机(科大创新股份有限公司中佳分公司)。

1.2 试剂

胺碘酮对照品(中国药品生物制品检定所)、甲醇(天津市科密欧化学试剂有限公司)、冰乙酸(天津市富宇精细化工有限公司)、三乙胺(国药集团化学试剂有限公司)、二乙胺(莱阳市化工实验厂)、乙醚(江苏三木集团公司化工厂)、乙腈(天津市光复精细化工研究所)、磷酸氢二钾(天津市科密欧化学试剂有限公司)、磷酸二氢钾(天津市科密欧化学试剂有限公司),以上试剂均为色谱纯或分析纯,水为去离子重蒸水。盐酸胺碘酮片(0.2g×24粒)(海南制药厂有限公司制药一厂)。

1.3 色谱条件

色谱柱:Agilent HC-C18(2) 4.6*150mm 5 m;流动相:甲醇-水-三乙胺(90:10:0.2,PH= 5.5)流速:1 ml/min;检测波长λ=242 nm。标准色谱图见图1和图2:

1.4 标准溶液配制

取胺碘酮对照品适量于容量瓶中,用甲醇溶解并稀释成约1mg/ml的标准储备液,备用。

1.5胺碘酮血样处理方法

取临床血样离心5min(3000r/ml) ,得空白血浆,再取空白血浆分别制成碘,酮标准血浆液配0.3、0.5、1.0、3.0、4.0g/ml,取血浆0.5ml,加PH=5.8的磷酸缓冲液0.5ml,涡旋1min,混匀,加乙醚3ml,涡旋5min ,离心10 min(3000r/ml),取醚层到另一离心管,在原离心管再加3ml乙醚,涡旋3min,离心10 min(3000r/ml),取醚层,两次合并,45℃水浴N2挥干,200l甲醇溶解,取50l进样。

三、实验结果

1.标准曲线的绘制[5]

取5支10 mL带盖一次性塑料试管依次加入约0.5ml空白血浆,再加入不同毫升的胺碘酮标准液,使血浆药物浓度相当于0.3、0.5、1.0、3.0、4.0g/ml,按1.5项下操作,进行HPLC分析。以胺碘酮浓度为纵坐标,峰面积为横坐标,进行线性回归。

结果表明:盐酸胺碘酮在0.3g/ml- 4g/ml范围内线性关系良好,回归方程为:y=0.0618x+0.15,r=0.9994。

2.精密度试验

分别制备0.3、2、4g/ml 3个浓度的胺碘酮标准血浆液,按1.5项下操作,当日分别进样5次,计算日内RSD。结果见表1:

四、讨论

1.我们应用HPLC法对盐酸胺碘酮进行血药浓度监测的方法测试共进行了21次,其中,流动相用甲醇-水-二乙胺(86:14:0.2,PH= 5.5),进样量20l,共测试8次,终因此方法未能有效地检测出盐酸胺碘酮的含量而失败。后把流动相改为乙腈-水-三乙胺(90:10:0.2,PH= 5.5),进样量50l,可检测出盐酸胺碘酮的含量,但是考虑到乙腈[3]等为流动相价格昂贵、不利于环境保护而放弃,最后将流动相改为甲醇-水-三乙胺(90:10:0.2,PH= 5.5),进样量50l,可有效、稳定、快速而准确地检测出盐酸胺碘酮的含量,且前处理简单,适用于胺碘酮血药浓度的临床监测。方将盐酸胺碘酮血药浓度监测方法定位前述方法。

2. 在我院进行盐酸胺碘酮血药浓度监测的有56人,共检测90人次。其中有24人初次检测即达到治疗浓度范围。其他32人初次检测均未达到有效血药浓度,调整药量后服药十多天后重新进行检测,有25人血药浓度合格,另外7人调整用量后有5人未进行检测,另外两人血药浓度仍未合格,再次调整用量后检测方合格。盐酸胺碘酮用法用量和有效率见表2:

3.由此证实了,盐酸胺碘酮的个体差异较大,用法用量虽然不同但最终均能达到治疗有效浓度,但是,建议口服该药的患者需用药15天甚至更长时间达到稳态血药浓度后,再进行用药效果的评估。而该药的清除半衰期大约为50～60d,少数人长达3～4个月,而5个半衰期的时间将更长。所以临床应用时,当胺碘酮的维持剂量消减或药物停服后一段时期,心律失常没有发作时,不能过早地断言“心律失常已被根治”,或“该维持量十分恰当”,因为药物此时还可能处于缓慢的排泄过程中。因此,要定期进行血药浓度监测。

【参考文献】

[1]徐叔云主编.临床药理学[M],第2版.北京:人民卫生出版社,2002: 236.

[2]国家药典委员会编. 2000年版二部临床用药须知[M],第3版.北京:化学工业出版社, 2001: 214.

[3]李发美.医药高效液相色谱技术[M].北京:人民卫生出版社,1999.464-465.

[4]罗会盛、张宏文.反相高效液相色谱法测定血浆中胺碘酮的含量[J].药学进展,2002,20(3):166.

药厂试用期总结篇6

Summary: This is to illustrate mainly on the standard types, construction process, acid pickling and passivation, and sterilization of the cleaning pipes for medicine production plant.

关键词：药厂 ；洁净管道；标准；GMP认证

Keywords: Medicine production plant；cleaning pipe； standard； GMP verification.

中图分类号：TU74文献标识码：A 文章编号：

引言：

药厂洁净管道，在洁净行业里具有专业性强、相对独立等特点。本文通过对药厂洁净管道从方案设计开始，到验收交工、验证结束等全过程的论述，希望能对从事药厂洁净管道工作的人员起到一定的借鉴作用。

一、 药厂洁净管道定义

药厂的洁净管道系统主要用于诸如工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送和分配，如：注射用水、纯化水、纯蒸汽、洁净压缩空气等。

二、 药厂洁净管道标准及其种类

按GMP标准要求，洁净管道表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品，防止微生物的滋生和污染，最大程度地保证药品的品质和质量。目前能很好满足此要求，应用广泛的是卫生级不锈钢管。

2.1几种主要洁净管道，对不锈钢管抛光度的要求如下：

纯化水管道抛光度水平满足外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm；

注射用水管道抛光度水平满足外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.4μm；

纯蒸汽管道抛光度水平满足外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.4μm；

洁净压缩空气管道抛光度水平满足管外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm。

2.2目前，在医药工程中常使用的卫生级不锈钢管执行的标准有：

国标（GB/T）、国际标准（ISO）、英国标准（BS）、德国标准（DIN）、美国标准（ASME）、欧洲标准（EN）等标准，在各类标准中还有详细的分类。

常用的有GB/T12771-08,GB/T12770-2000；EN10217-7；DIN1745；DIN17457；

ASTM/ASME A249/A312/A554/A688/A778/A789；ASMEBPE；EN ISO 1127；DIN ISO 1127等。

各个标准的卫生级不锈钢管，其外径、壁厚等都有很大的差异，这是在工程实施过程中要特别重视和注意的，避免造成管、管件、阀门、卡套等的不匹配，既造成施工的困难，又使施工结果达不到GMP标准的要求。

三、 药厂洁净管道施工

3.1施工流程

在编制施工方案时，要按照GMP认证关于洁净管道的要求进行二次设计。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及原水水质进行定期监测，并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水的可采用70°以上保温循环。

3．2施工控制

在系统满足要求的前提下，然后进行施工准备。除了严格控制管材、管件、阀门等满足要求外，有以下两点在施工准备阶段要特别注意：

一是焊接气和保护气的纯度满足最小纯度为99.999％以上，如果气源达不到要求，要进行二次过滤

二是设置净化级别为万级的焊接预制件。

通过以上两点能有效的保证焊接质量。

进入施工阶段，管子的切割，要按照以下流程控制，以保证切割效果。切割控制流程

焊接控制流程3.3 试焊及焊口合格标准

在焊接过程中，要通过试焊来调整焊机参数，在试焊的焊样满足要求的前提下进行正式焊接；一组焊接结束后，仍要做焊样，施工结束的焊样要和施工开始时的焊样保持同等焊接效果，则可以认为本次焊接满足要求。否则，要对本次的所有焊口进行检查确认，直至满足效果为止。

需要试焊的几种情况

1、 自动焊机进入施工现场，在管道正式焊接之前必须进行自动焊试焊；

2、 自动焊机每次开机前要试焊；

3、 配管口径改变时要进行试焊；

4、 施工过程中焊缝有缺陷时要停止焊接，重新进行试焊；

5、 机器本身出现故障的情况下进行重新试焊；

6、 更换焊、钨棒把后需要试焊；

7、 焊接气体中断后需要试焊。

试焊焊样保存

焊口实施外观全检，合格标准是：

1、 无未焊透；直线性好。

2、 焊口内侧平直、光洁，外侧环状波纹均匀美观（允许有细微的凹状或凸状）；整个圆周焊口成形均匀一致。

3、 无可见的瑕疵、疵点、裂纹、气孔、夹渣等现象；无斑渍、氧化。

4、 表面高度应不超过管子厚度的2~5%。表面宽度应为管子厚度的2~3倍。

5、 内表面无氧化。

内表面无氧化。

焊接过程中，保护气的供给如下图：

3.4 焊口标识

根据认证要求，所有施工过程要达到可追溯性，所以，在方案设计阶段，就要对整个系统绘制管段图，管段图应标注各管段直径，长度，标高等,还应分别标出预制焊口(即死口)和现场焊口(即活口)位置,并在图中按顺序标出焊口号，以便以后检查认证。图中标注的尺寸应是现场实测的尺寸，系统分段预制的原则是:

尽量减少现场焊接数量,尽可能在净化间完成预制；

现场焊口应设在便于操作的位置，以方便自动焊接。

焊口焊接完成，经相关人员检验合格，需在焊口处刻蚀或贴标签；标签编码见下图：

3.5注意事项：

1、根据工程量、工程进度的要求，进行工程机具及人力的配置，其中的机具不能对被焊物品造成破坏，操作人员必须经过培训，持证山岗；

2、施工前技术员必须对操作人员进行技术交底；

3、施工过程中必须配备安全防护用品；

4、整个过程中禁止裸手直接接触被焊物品；

5、分段施工，施工好的部分管端必须密封，管段内充氩保护；

6、注意进净化间，穿净化间顶板的密封；

7、焊接日志和焊机打印记录需要提供

四、 药厂洁净管道酸洗钝化

药厂洁净管道的酸洗钝化流程大致如下：

纯水循环预冲洗碱液循环清洗纯化水冲洗钝化纯化水再次冲洗排放

其中：

纯化水循环预冲洗：准备一个贮液罐和一台水泵，与需钝化的管道连成一个循环通路，在贮存罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环， 15min 后打开排水阀，边循环边排放，最好能装一只流量计。

碱液清洗：准备 NaOH 化学纯试剂，加入热水（温度不低于 70 ℃）配制成 1 ％（体积浓度）的碱液，用泵进行循环，时间不少于 30min ，然后排放。

冲洗：将纯化水加入贮液罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率一致，排放时间至少 30min 。

纯化： a. 用纯化水及化学纯的硝酸配制 8 ％的酸液，在 49 － 52 ℃温度下循环 60min 后排放。 B. 或用 3 ％氢酸（体积分数）、 20 ％硝酸（体积分数）、 77 ％纯化水配制溶液，溶液温度在 25 － 35 ℃，循环处理 10 － 20min ，然后排放。

初始清洗：用常温钝化水冲洗，时间不少于 5min 。

最后冲洗：在次冲洗，直到进、出口纯化水的电阻率一致。

上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。

五、 药厂洁净管道消毒灭菌

5.1药厂洁净管道灭菌大致分两类：

一是周期性消毒灭菌：一般是对系统的储罐、工艺管线、取水口的消毒灭菌。如：纯蒸汽灭菌、巴氏消毒、过氧乙酸等化学品灭菌等；

二是在线灭菌消毒：主要是对输送的消毒灭菌，一般不会影响车间生产时使用。如：紫外线、巴氏循环、臭氧灭菌、膜过滤灭菌等。

卫生部2002年版消毒技术规范上关于消毒和灭菌的定义：

消毒 ：杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。

灭菌 ：杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。

从这个定义来看，二者是不同的，所以，紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒。过热水、纯蒸汽灭菌算灭菌。

5.2注意事项：

纯蒸汽消毒：将清洁蒸汽通入整个不锈钢管道系统，每个使用点至少冲洗 15min 。

热力灭菌时，要求系统的各个角落均要达到蒸汽的设定温度并保持一定时间，若疏水器造用不当，冷凝水不能排出，管网中出现多处冷点，该处不能有效灭菌，系统运转后，可能污染整个系统或使灭菌周期缩短。

六、 药厂洁净管道系统试验及检验

洁净管道施工完成后，10%的自动焊焊口进行X光检查或做内窥镜检查。

竣工验收前，需要进行调试、试车；需制定详细的调试、试车方案，报监理、业主的批准认可。在调试、试车前，需进行压力试验，水压试验采用纯化水为试验用水，试验压力为工作压力的1.5倍；气压试验采用洁净N2为试验用气，试验压力为工作压力的1.25倍。

试压合格后，配合设备厂家进行单机调试，单机调试合格后，进行本系统调试，系统调试合格后，最后进行各系统的联动调试。

七、 药厂洁净管道的验证

7.1药厂洁净管道验证目的：

1、确认系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》2010年版要求，能够正常运行，设备各项性能指标符合设计要求。

2、系统符合2010版《中国药典》及本公司内控质量标准，保证生产出质量合格、稳定的制药用水气。

3、确认系统操作、清洁、维护保养、检验、监控等文件的适用性。

药厂洁净管道验证内容：

7.2药厂洁净管道验证内容

包括DQ（设计验证）、IQ（安装验证）、OQ（运行验证）和PQ（性能验证）四个阶段。

7.2.1 DQ（设计验证）：

目的：确定预购买设备的技术指标及其设计要求，确认设备材质和质量符合预定要求及GMP规范的要求。

确认内容：

1、 设备流程概述

2、 系统材质、规格

3、 对预处理设备的要求

4、 对贮水罐的基本要求

5、 对管路及分配系统要求

6、 关于消毒灭菌系统的详细技术参数和操作说明

7、 对设备性能的设计确认

7.2.2 IQ（安装验证）：

目的：检查并确认的安装条件和安装过程是否符合设计规范、GMP及供应商提议的要求。

安装依据：系统工艺流程图和系统安装程序设备说明书。

安装地点：制备间。

安装位置：按设备平面布置图

确认项目及方法：

1依据：该确认方案依照验证主计划 而编写

2职责：验证的每个成员各司其职

3文件确认：按照设备的装箱，检查设备所应有的技术资料和备件是否齐全；

4关键性仪表及消耗性备品情况确认；

安装条件确认

主要设备安装确认：

1检查设备的性能、材质、结构、工作功率是否符合制药用水工艺要求。

2检查所有单体设备外观有无缺陷损坏。

3所有单体设备按平面布置图应就位，找平，找稳，

4按系统管道图连接配管，所有入口与出口管道均应充分固定与支撑好，以防止引起控制系统产生应力、安装好所有阀门。

管道分配系统的安装确认：

输送管道是连接各个使用点的主要通道，它的材料连接方法，倾斜度压力等都需要严格控制。根据设计规范要求，纯化水输送管道都采用自动氩弧焊机焊接，焊接后内壁光滑。焊接前应先确定焊接参数，根据焊接机操作手册选择不同的焊接参数，试焊后，根据检查结果，确定合适的焊接参数。正式焊接过程中，严格按照确定的参数进行焊接。焊接过程中，记录接头数量及位置，登记编号，焊接后对接头进行外观检查。

管道试压情况确认

焊接完成后，用压缩空气试压。实验压力为工作压力的1.15倍，试压在常温下进行，试压时间30min,结果表明，各接头连接处在实验压力下无渗漏发生，管线平稳无震动。

管道的清洗、钝化、灭菌：

使用点确认：

确认每一使用点是否和设计一致

偏差报告

记录在整个方案执行过程中所发生的偏差和偏差解决情况

记录

完成各种确认、检查、偏差处理记录

公用工程安装确认：

电源：正确连接电源、动力电源380V、控制电源220V、电源电压波动不大于10%，检查输入电源是否与之相符。

仪器、仪表校正

所有的仪器仪表必须定期校正或认可使误差控制在允许的范围

2.6起草设备操作、清洁、维护规程。

7.2.3 OQ（运行确认）：

确认目的：运行确认是为证明系统是否能达到设计要求及生产工艺要求而进行的实际运行试验。

确认内容：

1逐个检查系统各个设备运行情况。

2测定设备参数。通过分析确定设备性能是否达到设备要求。

3检查管路情况：堵漏、更换有缺陷的阀门和密封圈。

4检查阀门和控制装置工作是否正常。

运行确认程序：

1系统调试清洗：

2系统检漏：开启系统，给系统注满水，检查管路情况，对泄漏点进行修理，更换有缺陷的阀门和密封圈。

3试运行：

4合格标准：

1）设备的运行方向正确，流量可以达到要求。

2）控制阀控制灵敏。

3）所有控制按钮控制灵敏，阀门和管道无滴漏。

检测

上述检查工作完成，确认系统运转正常后，取样对系统进行检测分析。

取样点：总进、出点，各使用点

检测项目：理化指标、微生物指标

标准：《中国药典质量标准》

培训情况的确认：

确认是否已做培训，是否有培训记录

SOP(质量管理操作规程)起草情况确认：

确认是否起草SOP，是否已有SOP文件

偏差报告：

记录在整个方案执行过程中所发生的偏差和偏差解决情况

7.2.4 PQ（性能确认）

性能确认概述：系统安装确认与运行确认完成，经确认小组审核试验结果，认为系统运转正常后，应对系统进行性能确认

性能确认目的：通过对各使用点频繁取样检验，确认系统能够连续生产并向各使用点输送符合标准要求的产品。从而确认系统的性能达到设计要求，生产的产品符合要求。

取样点及取样频率

取样方法：按《制药取样操作规程》中方法进行。

取样后按检验操作规程进行检验。

重新取样：由于取样、化验等的因素，有时会出现个别点不合格的现象，这时必须考虑重新取样化验。不合格的使用点再取2次样。重新化验不合格的指标。

系统的监测：系统运行到规定时间后，必须进行定期监测。

清洁灭菌周期的确定：根据微生物检测结果，在保证合格用水的情况下确定清洁灭菌周期。

7.3确认结果评定与结论：

1、系统的安装、运行、性能确认均符合设计要求，设备部负责根据系统确认、运行情况，确认操作规程是否适用可行。

2、通过连续的检测，表明产品质量符合《中国药典》关于该产品的质量标准。质量部根据检验、监控结果，确定该系统日常检测程序、确认周期、内控质量标准及警戒限度，纠偏限度，报确认小组审核。

3、生产部应确定清洁周期和监测周期。

4、确定系统的操作规程，清洁消毒规程、检验规程等文件。

八、结论

药厂洁净管道，在药品制备过程中起着极其重要的作用，所以，药厂洁净管道从设计、选材、施工、酸洗钝化、灭菌消毒、验证等各个过程都要严格控制，严格按照GMP认证的要求执行，从而对药品的质量起到保证作用。

参考书目：

1、《中国药典》----2010版

2、《药品生产质量管理规范》----2010年修订版

3、《消毒技术规范》----2002版

药厂试用期总结篇7

[关键词] 吐根；醚溶性生物碱；正交试验

[中图分类号] R284.2[文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2011）04（b）-060-02

Extraction technology of ether-soluble alkaloid of Ipecac

XU Liying1 , SONG Weifeng2

1.Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine, Guangzhou510120, China;2.The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou 510630, China

[Abstract] Objective: To explore the extraction technology of ether-soluble alkaloid of Ipecac. Methods: Experiment was designed by orthogonal design，taking the recovery rate of ether-soluble alkaloid as the observing indexes to investigate the extraction process．Results: The optimal decocting condition was as follow：Ipecac was crushed to 80 mesh, adding 20-fold 90% ethyl alcohol and ultrasonic extracting one time for one hour. Conclusion: The optimal technique used in our investigation can thoroughly extract the ether-soluble alkaloid from Ipecac.

[Key word] Ipecac; Ether-soluble alkaloid; Orthogonal experiment

吐根由茜草科植物Cephaelis acuminata Karsten 或C. ipecacuanha (Brotero) A. Richard的根茎和根组成，主产巴西，我国广东、云南、台湾等有引种。其外观为吐根根茎和根碎段混合物，主要含有醚溶性总生物碱，其中又以吐根碱和吐根酚碱为主。此外还含有9-demethylpotoemetinol、异吐根酚碱、10-去甲基吐根酚碱等[1]。吐根可用乙醇渗漉而制得吐根酊，常于止咳药处方中使用[2]；还可组方治疗慢性阻塞性肺病、支气管炎、呼吸障碍、吸烟引起的咳嗽和癌症[3]。

1 仪器与试药

1.1 仪器

KQ-250DE型数控超声波清洗仪 (昆山市超声仪器有限公司)、DF-XS-10型中药粉碎机（沈阳基石东方机械有限公司）、TC-15套式恒温器(浙江新华医疗器具厂) 、台式恒温振荡器（THZ-82A，上海越进医疗器械厂）。

1.2 试药

浓硫酸（广州化学试剂厂，AR）、盐酸（广州化学试剂厂）、氨水（广州化学试剂厂，AR）、氢氧化钠（广东光华化学厂有限公司，AR）、甲基红（沈阳试三生化科技开发有限公司，AR）。吐根由广州市药材公司购买，经过鉴定为吐根由茜草科植物Cephaelis acuminata Karsten的根茎和根，水为重蒸馏水，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 含量测定方法

2.1.1药材中醚溶性总生物碱的含量测定[4]将吐根药材粉碎，精密称取10 g，置于100 ml锥形瓶中，加入准确量取的乙醚100 ml，将塞子塞紧，充分振摇、混合，放置5 min，加入10 ml 6 mol/L氨水，密塞，振荡器震荡1 h，静置过夜。间歇震荡30 min，静置，量取50.0 ml上清液，置于分液漏斗中，相当于5 g吐根。

用2 mol/L硫酸从乙醚中提取生物碱，先用15 ml，随后每次用10 ml，共提取6次。用同一个滤器将提取液滤入第二个分液漏斗，并向酸液中加入等体积乙醚，用6 mol/L氨水碱化该混合液并使之呈明显碱性（pH=10），重复提取5次。合并乙醚液。

将各份乙醚提取液滤入一烧杯中，蒸气浴蒸干，加入5 ml乙醚和10.0 ml 0.1 mol/L硫酸滴定液，于蒸气浴上加热以使生物碱充分溶解并除去乙醚。放冷，加入纯水15 ml，滴加甲基红试液[5]，用0.1 mol/L NaOH滴定液滴定过量酸。1 ml 0.1 mol/L硫酸滴定液，相当于24.0 mg吐根醚溶性生物碱，以吐根碱计算。

2.1.2提取液中醚溶性总生物碱的含量测定精密量取适量提取液于分液漏斗中，加入一定体积的水, 并加氨水使液体呈明显碱性, 用1∶1乙醚萃取6次，将乙醚提取液移入一分液漏斗, 用少量的乙醚冲洗分液漏斗, 合并乙醚。照“2.1.1”药材中醚溶性总生物碱的含量测定项下，自“2 mol/L用硫酸从乙醚中提取生物碱”开始所示方法进行。

2.2 正交试验法优选提取工艺

2.2.1 实验设计[6]实验设计选提取工艺(A)、粉碎目数(B)、 固液比(C)作为考察因素，每个因素各取三个水平(表1)，以醚溶性总生物碱的提取率为评价指标，设置L9(34)正交试验(表2)。

表1正交试验因素-水平表

2.2.2 实验结果与分析取吐根1 000 g，按照目数粉碎过筛。各实验号均称取吐根50 g，根据表2安排分别加相应体积的90%乙醇[7]并浸泡1 h，然后进行提取1次，时间为1 h，收集提取液，测定总体积及其中醚溶性总生物碱含量，并计算出醚溶性总生物碱的提取率(表2)，并对表2进行方差分析。结果见表3。

表2 正交试验结果

表3方差分析结果

由表2据直观分析显示，各因素的影响大小顺序为A＞C＞B。由同一因素的三个水平比较得知：A3＞A1＞A2，C3＞C2＞C1。 最佳工艺条件为A3B3C3。方差分析表明，因素A提取工艺和C固液比对指标成分转移率有显著性差异F比＞F临界值，而在选定的三个水平中粉碎目数不具有明显的显著性。正交试验得出的最佳工艺条件为A3B3C3。即粉碎为80目，超声提取1次，每次20倍90%乙醇提取1 h。

2.3 验证实验

称量粉碎好的吐根50 g，共3份，分别按照最佳条件进行实验，收集乙醇溶液，测定体积及醚溶性总生物碱含量，计算醚溶性总生物碱提取率。结果3次实验的平均提取率为96.18%，RSD为2.18%。该方法转移率较高，工艺稳定，可作为提取醚溶性总生物碱的最佳工艺。

3 讨论

吐根醚溶性生物碱中主要为吐根碱，其为白色无定形粉末，mp74℃，遇光和热颜色变深，呈强碱性反应。易溶于乙醇、甲醛、丙酮、乙酸乙酯、乙醚、氯仿；微溶于水、石油醚。因此显示较强的脂溶性，易溶解在90%乙醇中。由于其遇到光及热颜色会变深，成分发生变化。因此，在提取的过程中要避强光及长时间的加热，因此非常适合采用超声提取的方法。超声提取方法避免了提取过程中的加热及见光，可有效减少醚溶性生物碱的损失，有利于提取率及得率的提高。

本工艺吐根粉碎达10目后经过1 h的浸润，溶剂已浸入到粉末中去，经1 h的超声提取，醚溶性生物碱已基本提取完全。超声提取具有“空化效应”、“机械效应”、“热效应”以及其他效应，能使提取物破裂、粉碎，释放出内含物，增大了传质效率，增加了对被提取物的溶解度[8]。因而本方法转移率较高，工艺稳定，可作为产业化大规模提取醚溶性总生物碱的最佳工艺。

[参考文献]

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[2]崔艳萍,刘珊珊,谭新保. 导数光谱法测定小儿化痰止咳冲剂中吐根碱和盐酸麻黄碱的含量[J].中成药,1994,16(5):17-18.

[3]涟漪.含泻根属、吐根或茅膏菜属植物提取的组方治疗慢性阻塞肺病等[J].国外医药:植物药分册,2000,15(3):130-131.

[4]美国药典(24版):吐根( Ipecac)[J].国外医药:植物药分册, 2004,19(2):88-89.

[5]国家药典委员会.中国药典[S]. 二部.北京:中国医药科技出版社,2010.

[6]周怀梧,倪永兴.医药应用概率统计[M].上海:百家出版社,1989.

[7]宋伟峰,许立颖.吐根提取工艺研究[J].中国中医药咨讯,2011,2(7):页码不详.

[8]吴素仪,丘泰球,范晓丹.超声波在中草药有效成分提取应用中的研究进展[J].江西中医药,2008,40(7):93-99.

（收稿日期：2011-02-14）

药厂试用期总结篇8

关键词：微絮凝 深床工艺 直接过滤 聚合氯化铝

Study on the Micro-flocculation/Deep Bed Direct Filtration and Its Process Parameters

Abstract： Pilot study on micro-flocculation/deep bed direct filtration process with the addition of polyaluminum chloride (PAC) was made in accordance with the quality of low turbidity water in Beijing No.9 Water Supply Plant.The study focused on the preference of bed height and homogeneous media with ultra size,and the optimal chemical and hydraulic parameters of direct filtration process,as well as the op timization of backwashing.All of these were compared with overall treatment effi ciency and economic benefit in the existing water plant,and thus providing a bas is for the practical application of micro-flocculation/deep bed filtration process.?

Keywords: micro-flocculation/deep bed direct filtration; polyaluminum chloride

微絮凝—深床直接过滤又简称直接过滤工艺［1］。它实际是在对混凝、过滤作用机理及其工艺过程深入研究的基础上，将混凝与过滤过程有机集成为一体，形成了当今水处理的高新技术系统［2、3］。近年来，采用该过滤工艺处理低温、低浊、有色水质已成为发达国家水厂选择的主流［4］。 1 　中试装置及流程　 1.1 装置

中试装置及工艺流程如图1所示。?

中试是在小型模拟试验［5］基础上进行的优化放大，最大设计处理量为1.2m3/h 。滤床采用有机玻璃管，高为5 000 mm、内径为200mm、取样管间隔为300 mm、承托层为20 0 mm。由于小试选用滤料的粒径相对较小，导致截污分布相对不均，过滤周期未能达到最佳状况，故中试选用了超大粒径的无烟煤滤料(粒径为3.5～4 mm，有效粒径d10为3.8 mm，不均匀系数为1.05)，滤料填充高度为1000～2500mm。为保证布水、布气均匀，采用长柄滤头布水并在滤层底部铺垫粒径为16～32mm、8～16mm、4～8 mm的卵石承托层。

1.2 工艺流程

原水直接与水厂配水管路相连，用水泵提升。絮凝剂与原水通过管式混合器混合、经旋流混合槽后直接进入滤床进行过滤处理。管式混合器前由高精度电子蠕动计量泵控制加药量，管道混合停留时间设定为1～2min。旋流混合槽出口处安装流动电流检测仪在线检测混合水质的流动电流变化状况。出水浊度采用美国Great Lake公司的在线浊度监测仪进行瞬时监测并传输至Hitachi Cor.的记录仪进行记录。?

1.3 控制标准

采用下向流等速变水头过滤，滤速为16～32 m/h，水头损失穿透标准设定为250cm(25 kPa)，水质穿透标准设定为浊度＜0.3 NTU、色度＜0.5倍，与国外控制标准一致［4］。?

所用药剂分别为碱化度为40%～60%、Al2O3含量为10%和16%的液体聚合氯化铝，投药量以水厂现有工艺确定的最佳投药量(4 mg/L)作基准。 2 　结果与讨论　 2.1 运行结果

北京第九水厂源水取自密云水库，以怀柔水库作调节水库。由于密云水库环境保护良好，源水基本未受污染。除每年一周左右的高浊期(平均为68 NTU)外，浊度最高为3.2NTU，最低为0.69 NTU，平均为2～3 NTU，而且取水口深(水下40 m)、水质波动较小、水温较低。中试进行了两年，其中不同床深和投药量条件下部分典型过滤周期结果见表1。 表1 第九水厂中试结果 编?号 浊度(NTU) 床深(m) 投药量(mg/L以Al2O3计) 滤速(m/h) 水头损失(kPa) 水头增长速率(cm/h) 过滤周期(h) FN(10-6) 周期产水率(m3/m2) 进水 出水 1* 1.23～1.93 0.43～0.56 1 0.4 24 7 3.5 20 　 　 2 1.19～1.43 0.21～0.27 1.5 0.4 25.5 10.3 9.36 11 642 280.5 3 1.34～1.76 0.23～0.52 1.5 0.4 24 11.1 6.82 17 343 340 4 1.07～1.50 0.20～0.28 2 0.4 16 14.0 2.26 90 241 1433.5 5 1.27～1.83 0.21～0.32 2 0.4 24.5 22.0 4.47 46 201 1098 6 1.26～1.67 0.13～0.25 2.5 0.4 16 20.0 7.14 104 179 1512.7 7 0.92～2.38 0.18～0.27 2.5 0.5 24 20.1 3.24 63 211 1420 8 0.92～1.37 0.21～0.28 2.5 0.5 24 23.0 2.12 96.4 148 2316.8 注： ①1*表示在过滤周期为20 h时，因床浅致出水水质 超过控制标准，试验失败；②FN表示过滤效能综合因子，其值越小，过滤效能越好。 2.2 深床直接过滤的影响因素

① 滤料粒径

滤料粒径是影响直接过滤过程水头损失(H)的最重要因素之一，H可用下式计算：

H=f(L0／D2)?

(1)?

式(1)表明水头损失与滤料粒径(D)的平方成反比，与滤层厚度(L0)成正比，当滤 料粒径增加时水头损失将大大减小。国外目前直接过滤选用的均质滤料粒径范围一般为1.5 ～2.0 mm。小试中发现，采用有效粒径d10=2.0 mm的均质无烟煤滤料及滤床深度为2 m时，大部分絮体颗粒聚集在滤料表层上半部分，过滤周期仅为20 h左右，表明滤料有 效粒径相对较小，滤层截污分布相对不均，因此中试采用d10=3.8mm的超大粒径滤料并将滤床厚度加深为2.5 m，此时的截污分布如图2所示。

结果表明，在相同滤速下中试滤料粒径为3.8 mm时的水头增长比小试(粒径为2.0 mm)慢得多，可有效增加滤层絮体沉积速率以及絮体在滤层内的穿透深度，防止过早堵塞而使水头损失减至最小，因而可显著提高过滤运行周期和产水率。

② 滤层厚度?

滤层厚度的影响需从滤料表面吸附和沉积作用两方面考虑，而对吸附和沉积起决定性作用的是滤料表面积。

对于一定粒径的滤料，滤料表面积实际由L/d(L为滤层厚度，d为粒径)决定。普通滤料厚度一般根据藤田贤二的经验公式［6］，认为L/d10=1 000 或L/de=800时是安全的但它是在常规滤速(V=10 m/h左右)得到的，在深床过滤的高滤速下此值的安全性值得怀疑。Hazen认为滤层深度需满足下列公式：?

L=Qhd3／B

（2)?

式中 ?d——粒径，mm?

?

Q——截面流量，L/(m2·s)?

?

h——水头损失，Pa?

?B——穿透指数，一般取B＝1×10-3??

因滤速(V)越大，所需滤层厚度越大(L与V1/3成正比，如滤速提高1倍，L相应增加21/3)，而L越大，滤后浊度变化越慢；d越大，水头损失增长越慢，因此，增大L和d值可以延长过滤周期。?

当床深＜2.0 m会出现出水不达标或水质过早穿透，导致过滤周期过短。床深为2.5 m、滤速为24 m/h和16 m/h时水质达标(浊度＜0.3 NTU)，过滤周期分别达到78、104h，表明以2.5 m床深运行较安全，而此时L/de值(658)仍低于藤田所提出的800～1000的范围，说明直接过滤滤速与滤床厚度之间存在一定关系，依据现有常规滤料的经验公式并不能准确反映深床直接过滤中滤床厚度与滤速的关系以及选择适宜滤床深度。?

③ 滤速?

在滤速高时滤池工作 周期的长短主要由水头损失决定，而起始水头损失小是大粒径滤料的优点之一(可延长过滤工作周期)。此外，颗粒物在滤床中的迁移取决于水流的剪切力，而水流剪切力则由流速和滤料粒径及形状决定。滤料粒径及深度一定时，滤速越大颗粒污染物在滤床中向下迁移得越快，过滤周期也越短。3种滤速下的试验结果见图3。

在投药量为4 mg/L、滤速为32 m/h时，过滤周期仅为26 h。降低投药量和滤速(16～24 m/h) ，过滤周期分别达到78、96 h，表明在此L/d情况下，16～24 m/h是最佳直接过滤滤速。

④ 最佳投药量与滤前絮凝反应时间

最佳投药量与滤前絮凝反应时间对直接过滤的最佳过滤周期具有显著的影响。试验表明，聚合氯化铝稍低或稍高的投量均会显著影响出水水质和过滤周期，因此精确控制其最佳 投量是获得最佳过滤净化处理效能的关键。滤前最佳投量和絮凝反应时间必须依 据絮凝剂的化学反应特性和源水悬浊胶体颗粒特性及浓度而随机调整，使其形成不仅能够透过较深滤层，同时又能与负电滤料表面发生接触粘结絮凝反应而被截留于滤料表面的一定微尺度的正电性微絮凝颗粒。

图4等滤速、不同投药量的试验结果在投药量为2 mg/L(相当于0.32 mg/LAl2O3)、滤速为16 m/h的条件下，出水浊度＜0.3 NTU，稳定运行周期长达96～110 h。水厂现有过滤工艺是以7～8 m/h的滤速运行，过滤周期为48 h，液体PAC投加量为4 mg/L(相当于0.64 mg/LAl2O3)，是微絮凝—深床直接过滤工艺的一倍，表明聚合氯化铝高效絮凝特性更适用于大粒径深床直接过滤，并能在较低投药量下获得较好的出水水质。

国外在直接过滤工艺中，采用传统絮凝剂(硫酸铝、氯化铁等)的滤前停留时间多控制在3～7 min。如前所述，聚合铝絮凝剂具有较强的电中和脱稳能力、快速的絮凝反应动力学及结团 絮凝反应特征。因此微絮凝—直接过滤滤前絮凝反应停留时间只需控制在1～2 min，停留时间延长将导致水头损失增大、过滤周期缩短。

2.3　反冲洗参数

超大均质滤料反冲洗的优点是不会因为冲洗强度过大而将小粒径滤料冲出滤池而造成滤料损失，也不会因冲洗强度过小而导致粗滤料不能完全流态化。均质大粒径滤料有利于截留的悬 浮物向下渗透，使污染物分布较均匀，但同时也存在反冲洗问题。采用常规水冲洗方法不能达到较好效果，会导致滤池不能恢复净水能力、截污能力下降以及冲洗水耗上升等不良后果。因此，深床直接过滤工艺过程的反冲洗最好采用气水联合反冲洗方式，分三步进行：①气冲；②气、水混合冲；③水漂洗。目前所有反冲洗强度的经验公式都是针对水反冲洗的，对于大粒径深床的气水反冲洗参数国内尚无数据提供。笔者针对所采用的滤料及填料厚度，对深床直接过滤的合适反冲洗参数进行了试验，计算结果见表2。 表2 反冲洗参数及水量计算 冲洗方式 冲洗强度(L/m2·s) 流量(m3/h) 历时(min) 耗水量(m3 ) 气 水 气 水 气冲 20 2.3 2～3 气—水混合冲 15 15 1.7 1.7 4 0.113 水漂洗 25 2.8 4 0.187

① 气冲强度的确定。气冲的目的是使气泡通过滤层时局部滤料发生移动，滤料颗粒相互填充、碰撞、摩擦，使得附着在滤料表面的杂质脱落，也可通过气泡对滤料颗粒的冲击使滤料 产生振动而导致杂质脱落，即以滤层开始搅动临界冲洗强度为下限，但不能使滤层膨胀而致动力消耗过大。研究表明，在柱上水头为10 kPa时，使滤层搅动的反冲洗强度为18L/(m2·s)，强度增长至26L/(m2·s)时滤层开始膨胀，因此选取20L/(m2·s)为气冲洗强度，冲洗时间为2～3 min。

② 混合冲洗阶段强度确定。混合冲洗阶段水流处理起到剪切、剥落污染物的作用，还要将剥离的污染物与滤料层分开。在此阶段应以滤料流化为准，滤层膨胀率按经验控制在30%左右。气冲强度过高会导致紊动程度过大而不利污染物随水流上升。因此，将气冲强度减小至15L/(m2·s)，此条件下使滤层膨胀率达到30%的水冲洗强度为15 L/(m2·s)，冲洗时间为4 min。?

③ 水漂洗。此阶段的目的是将前两阶段从滤层中剥落的污染物与滤料层分开。为 防止污染物重新回到滤层下方，应保持第二阶段的膨胀率不变。此阶段的水力强度应加 大为25L/(m2·s)，冲洗4 min。

④ 表面扫洗。在实际工程中，最好结合表面扫洗使随气泡或水流上浮的杂质及时被清除［扫洗强度可按经验数据取7～8/(m2·s)］。在有表面扫洗时，混合冲洗阶段、单水漂 洗阶段气和水的强度均可适当减小。?

综合上述结果，在第二阶段的冲洗水用量为0.113m3，第三阶段的冲洗水用量为0.187m3，反冲洗过程中总耗水量为0.3m3，若按第8周期产水量计算，该周期内总产水量为46.5m3，反冲洗用水量仅占产水量的0.6%。?

2.4 综合效能评价

表3是直接过滤与传统工艺处理结果对比。 表3 微絮凝—深床直接过滤工艺与水厂二期处理工艺的初步比较 项 目 工艺流程 滤速(m/h) 投药量(mg/LAI2O3) 出水浊度(NTU) 周期产水率(m3/m2) 反冲洗用水率(%) 水厂现有传统处理工艺 源水混合池三级反应池斜板沉淀池煤滤池炭滤池 出水 7～8 0.6～0.8 0.5～1.0 336～384 1.5 微絮凝—直接过滤 源水混合池深床过滤炭滤池出水 16～32 0.35～0. 5 0.2～0.5 1 200～1 500 0.7～1.2 工艺优点 省去三级反应池和斜板沉淀池 提高滤速2～4倍 减少投药量1/ 2～1/3 降低出水浊度 产水量提高3～4倍 用水率减少

由表3可见，聚合氯化铝的微絮凝—深床直接过滤工艺在净化处理低温、低浊水质方面具有显著的社会与经济效益，具体体现在：①流程方面，该工艺省去了现有三级絮凝反应池 和斜板沉淀池，缩短了工艺流程，可节省投资近1/3；②产率方面，现有滤池滤速为7～8 m/h，过滤周期为48 h，而直接过滤滤速可达16～32 m/h，可稳定运行80～104 h，滤速提高2～3倍，过滤周期也提高1～2倍，产水率至少提高2～4倍；③药剂方面，使用碱化度为60% 的液体聚合铝，在床深为2.5 m、滤速为16 m/h、投药量仅为2 mg/L时，稳定运行达到90～104 h，仅为水厂现有投药量的1/2。北京九厂现处理水量为100×104m3/d，现有工艺用药量为4 t/d，而采用微絮凝—深床直接过滤工艺可节省药剂2t/d，按液体PAC(Al2O3含量为16%)市售1600 元/t计算，仅药剂费就可节省3200元/d。④出水水质方面，试验水质控制标准为浊度＜0.3 NTU，明显地提高水厂出水水质(现有水厂出水浊度标准＜1 NTU) ，使出水水质可达到发达国家水厂处理标准。 3 结论

① 中试从工程可行性及实用性的角度进行研究。针对北京水源九厂的低温低浊水质实际处理所得试验结果表明，该试验设计适合于采用聚合铝絮凝剂的微絮凝—深 床直 接过滤工艺，对于处理低温低浊水是可行的且可实用化，同时也验证了所提出的超大粒径滤 料深床完全适合于聚合氯化铝的高效絮凝反应特征。?

② 微絮凝—直接过滤工艺的最佳化学及水力学参数如下：选用粒径＞3～4 mm的无烟煤滤料；采用大粒径滤料、大滤速进行直接过滤时，L/d值所需满足的范围可比藤田等人提 出的经验公式都小；大粒径深床过滤工艺可采用比常规粒径滤料大得多的滤速，出水标准控制在浊度＜0.3 NTU，滤速提高到30 m/h，过滤周期可达到24 h。如出水浊度标准控制在0.5 NTU、滤速为30 m/h，过滤周期可达到50 h以上。采用16 m/h或更低滤速时，则可大大延长过滤周期，而这一滤速也接近常规滤速(8～10 m/h)的一倍。

③ 微絮凝—深床直接过滤工艺在处理低温、低浊水质方面具有显著的社会与经济效益，不仅明显节省投资费用及占地，而且可显著提高产水率和出水质量，显著节省运行处理费用。 参考文献：

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